Your browser doesn't support javascript.
loading
Show: 20 | 50 | 100
Results 1 - 9 de 9
Filter
2.
Rev. bras. educ. méd ; 45(2): e064, 2021. tab
Article in English | LILACS | ID: biblio-1288294

ABSTRACT

Abstract: Introduction: The way information is transmitted is of crucial importance in the doctor-patient relationship, as good communication reduces complaints about inadequate practices and patient concerns and improves treatment adherence and health recovery. However, patient dissatisfaction on this subject is not unusual. Objectives: The objective of this work was to evaluate the perception of patients admitted to a Hospital Complex about the communication of clinical doctors and surgeons during the hospitalization period. Method: Cross-sectional, descriptive, analytical inquiry study, with the application of a questionnaire with questions about physicians' general communication. The instrument was built by the researchers and was answered by 120 adult patients. The sample was defined by convenience and stratified by medical and surgical clinic. Frequency and statistical analyses were performed on the obtained results. Results: Of 120 patients, 53.33%(n=64) were admitted to the Surgical Clinic and 46.67%(n=56) to the Medical Clinic. Of this total, 57.5%(n=69) had high school to college/university education. Patients reported more negative than positive responses to the following questions: information about the side effects of medications (66%), advice on post-surgical procedures (68.75%) and information on health promotion and prevention in the hospital environment (63.33%). The surgical clinic had significantly lower proportions of positive responses for: The doctor said their name (p <0.01; crude OR: 0.33; 95% CI 0.15-0.76); The patient was informed about how their treatment would be conducted (p=0.02; crude OR: 0.38; 95% CI 0.17-0.87); and the patient was informed about the need to undergo tests (p=0.02; crude OR 0.40; 95% CI 0.18-0.90), which remained significant after adjustment for certain confounding factors. There were no significant differences regarding the other questions. When analyzing the question: "What grade would you give to the doctor's general communication?" a significantly higher value (p=0.007) was given to the Medical Clinic (average 4.46±0.76) when compared to the Surgical Clinic (average 4±1.19). Conclusion: The doctor-patient communication showed significant deficits. Therefore, it is necessary for medical schools to offer students the development of this competence. Additionally, for an adequate generalization of the obtained results, new studies need to be carried out at different levels of medical care.


Resumo: Introdução: A maneira de transmitir informações é essencial na relação médico-paciente, pois a boa comunicação reduz queixas por práticas inadequadas e preocupações dos pacientes, e melhora a adesão aos tratamentos e a recuperação da saúde. Porém, não são raras as insatisfações dos pacientes sobre esse assunto. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar a percepção dos pacientes internados em um complexo hospitalar sobre a comunicação de médicos clínicos e cirurgiões durante o período de internação. Método: Trata-se de estudo transversal, descritivo e analítico, do tipo inquérito, com aplicação de um questionário com perguntas sobre a comunicação geral do médico. O instrumento foi construído pelos pesquisadores e respondido por 120 pacientes adultos. A amostra foi definida por conveniência, estratificada por clínica médica e cirúrgica. Realizaram-se análises de frequência e estatística dos resultados encontrados. Resultados: Dos 120 pacientes, 53,33% (n = 64) foram internados na clínica cirúrgica e 46,67% (n = 56) na clínica médica. Desse total, 57,5% (n = 69) tinham escolaridade que variava de ensino médio a superior. Os pacientes relataram respostas mais negativas do que positivas em questões referentes a: informações sobre os efeitos colaterais dos medicamentos (66%), orientações de procedimentos pós-cirúrgicos (68,75%) e informações sobre promoção e prevenção da saúde no ambiente hospitalar (63,33%). A clínica cirúrgica teve proporções de respostas positivas significativamente menores para: "O médico disse o nome dele" (p < 0,01; OR bruta 0,33; IC95% 0,15-0,76); "O paciente foi informado sobre como será seu tratamento" (p = 0,02; OR bruta 0,38; IC95% 0,17-0,87); e "O paciente foi informado sobre a necessidade de realizar exames" (p = 0,02; OR bruta 0,40; IC95% 0,18-0,90), que se mantiveram significativas após o ajuste por determinados fatores intervenientes. Não se observaram diferenças significativas para as demais questões. Na análise da questão "Que nota você daria para a comunicação geral do médico? ", verificou-se valor significativamente maior (p = 0,007) para a clínica médica (média 4,46 ± 0,76) quando comparada à clínica cirúrgica (média 4 ± 1,19). Conclusão: A comunicação médico-paciente apresentou déficits significativos. Por isso, é necessário que as escolas médicas ofereçam para os discentes o desenvolvimento dessa competência. Além disso, para uma generalização adequada dos resultados encontrados, novos estudos precisam ser realizados em níveis diferentes do cuidado médico.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Young Adult , Physician-Patient Relations , Communication , Interpersonal Relations , Cross-Sectional Studies , Surveys and Questionnaires , Education, Medical , General Practitioners , Surgeons , Hospitals, University
3.
Artemisa; I Jornada Científica de Farmacología y Salud. Fármaco Salud Artemisa 2021; 2021. 1-12 p. tab.
Non-conventional in Spanish | LILACS, MTYCI | ID: biblio-1284599

ABSTRACT

Introducción: La terapia floral de Bach es una terapia medicamentosa no farmacológica que brinda un conjunto de remedios vibracionales; es un remedio de limpieza por excelencia, se le considera el antibiótico de elección del citado sistema floral. Objetivo: caracterizar a los pacientes atendidos en el Servicio de Estomatología de la Facultad de Ciencias Médicas de Morón tarados con Terapia Floral de Bach (Crab Apple), como profilaxis en extracciones dentarias. Método: se realizó un estudio experimental (cuasi experimento), para el mismo se crearon dos grupos uno experimental y otro control en el período comprendido de Junio 2019 a Enero de 2020. La población la constituyó 370 pacientes que acudieron al Servicio de Estomatología de la Facultad de Ciencias Médicas "Arley Hernández Moreira" para realizarse extracciones dentarias; la muestra se seleccionó utilizando el método probabilístico aleatorio simple la cual quedó conformada por 260 pacientes. Resultados: la respuesta preoperatoria del 100 % de los pacientes del grupo experimental fue satisfactoria, el 9,5 % perteneciente al grupo control fue no satisfactoria. El 100 % de los pacientes del grupo experimental y el 89,1 % del grupo control durante el transoperatorio presentaron respuesta satisfactoria. Durante el posoperatorio solo el 2,5% del grupo experimental alcanzó resultados no satisfactorios y en el grupo control el 9,4 %. Conclusiones: El estudio mostro la efectividad de la terapia floral de Bach como profilaxis ante la extracción dentaria presentando un menor número de complicaciones y respondiendo con mayor efectividad su uso durante el posoperatorio el transoperatorio y el posoperatorio.


Subject(s)
Tooth Extraction , Flower Essences , Complementary Therapies , Oral Medicine , Cuba , Dental Prophylaxis
4.
Salud(i)ciencia (Impresa) ; 24(1/2): 19-24, jun. 2020. tab., graf.
Article in Spanish | BINACIS, LILACS | ID: biblio-1129952

ABSTRACT

Objetivos: Se buscó estimar la prevalencia de hipertensión arterial no diagnosticada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y las variables relacionadas. Métodos: Cohorte histórica mediante auditoría de historias clínicas (años 2012-2015), recogiendo los registros de presión arterial para cuantificar hipertensión arterial no diagnosticada (HTAND) según criterios de la American Diabetes Association (ADA) (presión arterial > 130/80 mm Hg) y criterios de la European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESC/ESH) (presión arterial > 40/90 mm Hg) (año 2013). Otras variables: edad, sexo, frecuentación sanitaria, control metabólico, antecedentes personales, índice de masa corporal y formación previa a los médicos de familia sobre el tema. Análisis descriptivo, bivariado y multivariado (regresión logística). Aprobado por el Comité de Ética de la Investigación. Resultados: Setecientos treinta y dos pacientes (10% pérdidas) de 10 centros de salud (64 médicos), con una media de edad de 63.1 ± 12.4 años y 62% de mujeres. El 76% consulta a demanda de forma anual, con 72% de visitas programadas y 2.1 ± 2.3 de registros anuales de presión arterial. La duración de la diabetes fue de 6.3 ± 4.5 años, el 67% presentó control óptimo y el 15%, complicaciones vasculares, con el 77% con sobrepeso/obesidad. La incidencia de HTAND con criterios de la ADA fue del 43.2% y se relacionó con la obesidad (OR: 1.06) y las complicaciones vasculares (OR: 6.5). Con los criterios de la ESC/ESH fue del 13.4%, relacionada con polifarmacia (OR: 1.2) y con complicaciones vasculares (OR: 3.0), mientras que el mayor número de registros de presión arterial (OR: 0.9) y la atención programada (OR: 0.8) la evitan. Conclusión: Un elevado porcentaje de diabéticos no son correctamente diagnosticados de HTA, lo cual varía según el criterio diagnóstico empleado. La atención en programas, con especial atención a polifarmacia, complicaciones vasculares y obesidad, puede mejorar la inercia diagnóstica.


We sought to estimate the prevalence of undiagnosed hypertension in patients with type 2 diabetes mellitus and related variables. Methods: Historical cohort by auditing medical records (years 2012-2015), collecting blood pressure records to quantify undiagnosed arterial hypertension (HTAND) according to criteria of the American Diabetes Association (ADA) (blood pressure> 130/80 mm Hg ) and criteria of the European Society of Hypertension / European Society of Cardiology (ESC / ESH) (blood pressure> 40/90 mm Hg) (year 2013). Other variables: age, sex, health care, metabolic control, personal history, body mass index and previous training for family doctors on the subject. Descriptive, bivariate and multivariate analysis using logistic regression. Approved by the Research Ethics Committee. Results: Seven hundred thirty-two patients (10% losses) from 10 health centers (64 physicians), with a mean age of 63.1 ± 12.4 years and 62% women. 76% consult on demand annually, with 72% scheduled visits and 2.1 ± 2.3 annual blood pressure records. The duration of diabetes was 6.3 ± 4.5 years, 67% presented optimal control and 15% vascular complications, and 77% overweight or obesity. The incidence of undiagnosed arterial hypertension according to the ADA criteria was 43.2% and it was related to obesity (OR: 1.06) and vascular complications (OR: 6.5). With the ESC / ESH criteria prevalence it was 13.4%, related to polypharmacy (OR: 1.2) and with vascular complications (OR: 3.0), while the highest number of blood pressure records (OR: 0.9) and scheduled care (OR: 0.8) avoid it. Conclusion: A high percentage of diabetics are not correctly diagnosed with HT, which varies according to the diagnostic criteria used. Specific diabetic care programs, with special attention to polypharmacy, vascular complications, and obesity, can improve diagnostic inertia


Subject(s)
Humans , Male , Female , Primary Health Care , Medical Records , Practice Guideline , Diabetes Mellitus, Type 2 , Arterial Pressure , Hypertension
5.
Rev. bras. med. fam. comunidade ; 7(25): 225-232, out./dez. 2012. tab, graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-879822

ABSTRACT

Objetivos: Avaliar a implantação de um programa de tutoria em habilidades para a pequena cirurgia em um centro de saúde urbano. Desenho e métodos: Estudo descritivo transversal numa zona básica de saúde urbana composta por 16000 habitantes. Recolhemos todas as intervenções cirúrgicas realizadas durante os anos de 2009, 2010 e 2011. Estas foram divididas em dois grupos. Um primeiro grupo que compreende aquelas intervenções que foram autorizadas por um médico com experiência, e outro onde encontramos as não tutoradas. Também foram considerados os tipos de intervenção, existência de consentimento informado e o envio de amostras a anatomia patológica. Resultados: Foram realizadas um total de 363 intervenções (101 em 2009, 114 em 2010 e 148 em 2011), 45% autorizadas, sem encontrar diferenças por ano de realização nem por tipo de intervenção (59% extirpação de verrugas, 25% infiltrações, 7% quistos epidérmicos). Participaram da proposta, principalmente médicos residentes (96%), seguidos de médicos de família (62%) e por último a equipe de enfermagem (29%). Um maior número de peças cirúrgicas foram enviadas a anatomia patológica nos atos cirúrgicos tutorados (83% vs 62%, p < 0.05 test c²) assim como, houve um melhor preenchimento do consentimento informado. Conclusões: O sistema de formação em habilidades por mentoring em "Pequena Cirurgia" implicou progressivamente no restante de profissionais do Centro de Saúde, aumentou a quantidade de atos cirúrgicos realizados e melhorou a qualidade do programa. Aproveitar as habilidades dos profissionais que trabalham em Atenção Primária à Saúde (APS) para formar os colegas, pode atuar como catalizador para aumentar a capacidade de resposta e inovação.


Objectives: To assess the implementation of a mentoring program for minor surgery skills in a Health Center. Design and methods: A descriptive transversal study in an urban health district with 16.000 inhabitants. Assessment of all operations performed the years 2009 to 2011, distinguishing those that have been supervised by an experienced physician, assessing: type of intervention, supervised staff, existence of informed consent and sending samples to pathology. Results: 363 operations in total (101 in 2009, 114 in 2010 and 148 in 2011), 45% tutored; no differences by years or by type of intervention (59% warts removal, 25% infiltration, 7% epidermal cysts). Mainly involved medical residents (96%), family physicians (62%) and nurses (29%). More surgical specimens are sent to pathology in the surgical acts mentored (83% vs 62%, p < 0.05 c2) as well as the completion of informed consents were improved. Conclusion: The system of training by mentoring in minor surgery skills can involve progressively the other professionals in the Health Center. Also, the mentoring increases the surgical procedures performed and improves the quality of the program. Harnessing the skills of those professionals working in primary care to train their peers can act as a catalyst to increase responsiveness and innovation.


Objetivos: Valorar la implantación de un programa de tutorización en habilidades para cirugía menor en un Centro de Salud. Material y métodos: Estudio descriptivo transversal en una zona básica de salud urbana con 16000 habitantes. Se recogen todas las intervenciones quirúrgicas realizadas los años 2009 a 2011. Se diferencian aquellas que ha sido tutorizadas por un médico experto, valorando: tipo de intervención, personal tutorizado, existencia de consentimiento informado y envío de muestras a anatomía patológica. Resultados: Se realizan en total 363 intervenciones (101 en 2009, 114 en 2010 y 148 en 2011), 45% tutorizadas sin diferencias por años ni por tipo de intervención (59% extirpación de verrugas, 25% infiltraciones, 7% quistes epidérmicos). Participan mayoritariamente médicos residentes (96%), médicos de familia (62%) y personal de enfermería (29%). Se envían más muestras a anatomía patológica en los actos quirúrgicos tutorizados (83% vs 62%, p < 0,05 test c2) y se cumplimenta mejor el consentimiento informado. Conclusiones: El sistema de formación en habilidades mediante mentoring en Cirugía Menor implica progresivamente al resto de profesionales del Centro de Salud, incrementa los actos quirúrgicos realizados y mejorar la calidad del circuito. El aprovechamiento de las habilidades de los mismos profesionales que trabajan en Atención Primaria para formar a sus compañeros puede actuar como catalizador para aumentar la capacidad de respuesta y la innovación.


Subject(s)
Primary Health Care , Minor Surgical Procedures , Mentoring , Health Centers
6.
Salud(i)ciencia (Impresa) ; 19(3): 232-236, ago. 2012. graf
Article in Spanish | LILACS | ID: lil-686326

ABSTRACT

Objetivos: Conocer la estructura y la función familiar del adolescente y sus cambios en la última década. Diseño: Estudio descriptivo mediante encuesta. Emplazamiento: Alumnado de educación secundaria obligatoria y bachillerato en un medio urbano (Jaén) y uno rural (Granada, España). Población e intervenciones: Encuestas autoadministradas cada tres años desde 1997 a 2010, recogiendo edad, sexo, estructura y función familiar (prueba de Apgar-familiar). Resultados: Se realizaron 1 493 encuestas (97% del total de alumnos), 50% hombres y 14.5 ± 0.6 años. Función familiar: normal 74%, disfunción leve 18%,disfunción grave 8%. Estructura familiar: nuclear 83%, monoparental 8%, ampliada 7%, reconstituida2%. La estructura y función familiar no varía según el sexo ni el año de estudio; por edad, los adolescentes de 16 años o más presentan una menor percepción de normofunción familiar (p < 0.05 c2). Mientras que en 1997 la familia nuclear presenta un mayor número de adolescentes con función familiar normal (p < 0.05 c2), en los restantes años no existen diferencias significativas entre las distintas estructuras familiares. Conclusiones: La percepción de función familiar en los adolescentes ha cambiado y actualmente no depende del sexo ni de la estructura del hogar. La atención familiar durante la adolescencia debe centrarse en la promoción de una dinámica familiar positiva, independientemente de la estructura familiar.


Subject(s)
Humans , Male , Adolescent , Female , Family Characteristics , Family/ethnology , Family/psychology , Psychology, Adolescent , Family Relations , Spain
7.
Salud pública Méx ; 53(3): 212-219, mayo-jun. 2011. ilus, graf, tab
Article in Spanish | LILACS | ID: lil-598662

ABSTRACT

OBJETIVOS: Conocer la cobertura de un programa de cribado de retinopatía diabética en atención primaria y la concordancia entre médicos de familia (MF) y oftalmólogos. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional transversal. Revisión de retinografías midriáticas de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (2007-2008) solicitadas por MF de tres centros de salud urbanos en Jaén,España. RESULTADOS: En total 296 retinografías (2007) y 380 (2008) (cobertura=26 por ciento±2.4).Retinografías patológicas: 181 MF (27 por ciento±1.3) y 59 (9 por ciento±0.3) oftalmólogos. Concordancia global moderada (kappa=0.408±0.039), que mejora del primer al segundo año (0.34 y 0.45; p<0.001, prueba χ2). La interpretación de los MF tiene sensibilidad, 97 por ciento, especificidad, 80 por ciento, VPP, 33 por ciento, VPN, 100 por ciento, cociente de probabilidad positivo, 4.88 y negativo, 0.04. Hay variabilidad en cobertura y concordancia entre centros de salud. CONCLUSIONES: La retinografía midriática realizada e interpretada por MF es útil como cribado de retinopatía en diabéticos. En el segundo año se mejora cobertura, valores predictivos y cocientes de probabilidad, aunque se debe homogeneizar la interpretación.


OBJECTIVE: To identify the coverage of a diabetic retinopathy screening program in primary health care and to assess agreement between ophthalmologists and family physicians (FP) regarding retinography evaluations of diabetic patients. MATERIALS AND METHODS: Cross-sectional observational study,with a review of diabetic patients' mydriatic retinographies (2007-2008) from three urban primary health centers (PHC)(Jaén-Spain). RESULTS: A total of 296 retinographies in 2007 and 380 in 2008 (coverage=26 percent±2,4) were reviewed. Pathological retinographies were identified by 181 FPs (27 percent±1,3) and 59 (9 percent±0,3) ophthalmologists.Total agreement was moderate (kappa=0,408±0,039).Agreement was better in the latter year (0,45 vs 0,34; p<0,001 test χ2). FP evaluations showed 97 percent sensitivity,80 percent specificity,33 percent positive predictive value, 100 percent negative predictive value, 4, 88 positive likelihood ratio and 0,04 negative likelihood ratio. We find variability in coverage and agreement between PHC. CONCLUSIONS: Mydriatic retinographies performed and evaluated by FPs are useful to retinopathy screening of diabetic patients. Coverage, predictive values and likelihood ratio were better in the latter year, although the interpretation should be homogenized.


Subject(s)
Aged , Female , Humans , Male , Middle Aged , Diabetic Retinopathy/diagnosis , Mass Screening , Photography/methods , Primary Health Care/statistics & numerical data , Cross-Sectional Studies , /blood , /complications , Diabetic Retinopathy/blood , Diabetic Retinopathy/epidemiology , Glycated Hemoglobin/analysis , Image Interpretation, Computer-Assisted , Mass Screening/methods , Mexico/epidemiology , Mydriatics , Observer Variation , Ophthalmology , Predictive Value of Tests , Prevalence , Sensitivity and Specificity , Spain/epidemiology , Telemedicine
8.
Colomb. med ; 38(1): 13-20, ene.-mar. 2007. ilus, tab
Article in Spanish | LILACS | ID: lil-586337

ABSTRACT

Introducción: El concepto de validación se refiere a la evaluación estadística de los resultados obtenidos en la aplicación de técnicas analíticas, mediante pruebas convenientemente documentadas y demostrativas de que un método es lo suficientemente fiable a fin de producir el resultado previsto bajo condiciones definidas, como son: sistema analítico, intervalo de concentración, infraestructura y talento humano. Objetivo: Describir el proceso de validación del método analítico para la cuantificación de valsartán en plasma humano por HPLC-UV y su aplicación en estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia de medicamentos que contengan valsartán como principio activo. Metodología: Se desarrolló un método para la detección y cuantificación de valsartán en plasma humano, con elución isocrática por cromatografía líquida de fase reversa, con detección ultravioleta a 265 nm, mediante el método de adición de estándar. Se utilizó losartán como estándar interno. El método implica una extracción en fase sólida de los principios activos (valsartán y losartán) con cartuchos C8. La separación se realizó en una columna C18 en fase reversa y la fase móvil fue una mezcla de acetonitrilo: buffer fosfato (45:55 v/v) ajustado a pH 2.7±0.1 con ácido fosfórico concentrado. El método se validó en el rango de concentraciones de 0.05 a 20 µg/ml con adición de estándar de valsartán de 2.5 µg/ml. Resultados y conclusiones: La curva de calibración fue lineal en el rango de concentraciones establecido. Se evaluó la reproducibilidad, estabilidad y porcentaje de recuperación del método. El método para determinar el valsartán en plasma humano por HPLC/UV fue preciso y exacto con un límite de cuantificación de 1.485 µg/ml. Este método fue suficientemente sensible para su aplicación en estudios farmacocinéticos de valsartán.


Introduction: The validation concept refers to the statistical evaluation of the results obtained in the application of analytic technics, by appropriately documented and demonstrative tests that a method is sufficiently reliable to produce the result foreseen under defined conditions, like they are: analytic system, concentration interval, infrastructure and human talent.Objective: To describe the validation process of the analytic method for the valsartan quantification in human plasma by HPLC-UV and its application in pharmacokinetic, bioavailability and bioequivalence studies of products that contain the active principle valsartan.Methodology: A method for detection and quantification of valsartan in human plasma has been developed using an isocratic elution on reversed phase liquid chromatography with ultraviolet detection at a single wavelength (265 nm) and the addition standard method. Losartan was used as an internal standard. This method involves a solid-phase drug extraction (valsartan and losartan) from plasma using C8 cartridges. Separation was achieved on a C18 reversed phase column and the mobile phase consisted of 45% acetonitrile and 55% phosphate buffer (adjusted to pH 2.7 ± 0.1 with phosphoric acid). The assay has been vali-dated over a concentration range of 0.05 to 20 µg/ml with addition of valsartan 2.5 µg/ml. Results and conclusions: Calibration curve was linear in the described concentration range. The reproducibility, stability and recovery of the method were evaluated. Determination of valsartan in human plasma by HPLC/UV method was accurate and precise with a quantitation limit of 1.485 µg/ml. The method was sufficiently sensitive for pharmacokinetic studies of valsartan in human plasma.


Subject(s)
Humans , Chromatography, High Pressure Liquid , Losartan , Solid Phase Extraction , Laboratory and Fieldwork Analytical Methods
9.
Colomb. med ; 37(2): 107-113, abr.-jun. 2006. ilus, tab, graf
Article in English, Spanish | LILACS | ID: lil-585805

ABSTRACT

Introducción: Los estudios de bioequivalencia o equivalencia comparada se realizan para demostrar que el producto en estudio, conocido como producto genérico, tiene la misma biodisponibilidad del producto de referencia, también conocido como producto innovador o de marca. Si los dos productos son bioequivalentes, se espera que tengan las mismas características de seguridad y eficacia. La bioequivalencia es establecida por la estimación estadística de diferencias significativas o no en los parámetros farmacocinéticos de área bajo la curva (ABC) y concentración máxima (Cmáx). En este caso, se evaluará y se comparará la biodisponibilidad de valsartán, un agente antihipertensivo inhibidor específico del receptor de angiotensina II subtipo AT1, en las membranas celulares del músculo liso vascular. Objetivo: Evaluar la bioequivalencia de dos productos farmacéuticos cuyo principio activo es valsartán, con base en la comparación de las medidas farmacocinéticas de cantidad y velocidad (en términos de tiempo requerido), con que el valsartán alcanza la circulación sanguínea después de ser administrado por vía oral a 15 voluntarios. Metodología: Se realizó un estudio aleatorizado, cruzado, a doble ciego, de dosis única en 15 voluntarios sanos con edades entre 19 y 28 años. El estudio se realizó en dos períodos; en cada período de tratamiento se administró una dosis de 320 mg de valsartán, con un período de lavado de 8 días entre el primero y segundo tratamiento. Las concentraciones plasmáticas se evaluaron por HPLC/UV con el método de adición de estándar, empleando losartán como estándar interno. Resultados: Para las tabletas de valsartán se obtuvieron los siguientes parámetros farmacocinéticas: ABC de 44,893 µg/mlxh, Cmáx de 6,430.3 µg/ml y Tmáx de 2 h. Para las cápsulas de valsartán se obtuvieron los siguientes parámetros farmacocinéticas: ABC de 44,963 µg/mlxh, Cmáx de 5,831.4 µg/ml y Tmáx de 2.5 h.


Introduction: Bioequivalence or compared equivalence studies are used to demonstrate claims that the new product, named generic product, will have the same bioavailability as the reference product, named brand product. If two products are bioequivalent it means that they would expect to have the same efficacy and security. Bioequivalence is established by the statistical estimation of significant differences or not in the pharmacokinetics parameters of area under the curve (AUC) and maximum concentration (Cmax). In this case, bioequivalence will be evaluated and the bioavailability of valsartan will be compared. Valsartan is an agent antihypertensive and specific angiotensin II antagonist acting on the AT1 receptor subtype. Objective: The aim of this study was to evaluate the bioequivalence of two pharmaceutical products whose active principle is Valsartan, based on the comparison of the pharmacokinetic measures of rate and extent (in terms of required time) in which valsartan reaches the sanguineous circulation after a oral dose to 15 volunteers. Metodology: This was a randomized crossover double blind single-dose study on 15 male healthy volunteers aged between 19 and 28 years. The study was performed in two periods. Each treatment period consisted of a single-dose of 320 mg valsartan, with a wash-out time of 8 days between the first and second period. Plasma concentrations of valsartan were evaluated by HPLC/UV with method of addition of valsartan standard and losartan as internal standard. Results: Valsartan tablets formulation showed this pharmacokinetic parameters: AUC 44,893 µg/mlxh, Cmax 6,430.3 µg/ml and Tmax 2 h. Valsartan capsules formulation showed this pharmacokinetic parameters: AUC 44,963 µg/mlxh, Cmax 5,831.4 µg/ml and Tmax 2.5 h.


Subject(s)
Young Adult , Biological Availability , Capsules , Pharmaceutical Preparations , Tablets , Therapeutic Equivalency , Young Adult
SELECTION OF CITATIONS
SEARCH DETAIL