Prevalence of and factors associated with the use of methylphenidate for cognitive enhancement among university students / Prevalência e fatores associados ao uso de metilfenidato para neuroaprimoramento farmacológico entre estudantes universitários

ABSTRACT Objective To estimate the prevalence of and factors associated with the use of methylphenidate for cognitive enhancement among undergraduate students. Methods Simple random sample of students of the Universidade Federal de Minas Gerais (n=438), invited to answer an online questionnaire about the use of methylphenidate. Data collection occurred from September 2014 to January 2015. The sample was described by means of proportions, means and standard deviations. A multivariate analysis was performed using the Classification and Regression Tree algorithm to classify the cases of use of methylphenidate for cognitive enhancement in groups, based on the exposure variables. Results Out of 378 students included, 5.8% (n=22) reported using methylphenidate for cognitive enhancement; in that, 41% (9/22) in the 4 weeks prior to the survey. The housing situation was the variable most often associated with the use of methylphenidate for cognitive enhancement. Eleven students reported using methylphenidate for cognitive enhancement and other purposes 4 weeks prior to the survey, 27% of whom had no medical prescription to purchase it. Conclusion The use of methylphenidate for cognitive enhancement is frequent among Brazilian undergraduate students and should be considered a serious public health problem, especially due to risks of harm and adverse effects associated with its use.

RESUMO Objetivo Estimar a prevalência e os fatores associados ao uso de metilfenidato para neuroaprimoramento entre estudantes universitários. Métodos Amostra aleatória simples de discentes da Universidade Federal de Minas Gerais (n=438), convidados a responder um questionário online sobre o consumo de metilfenidato. A coleta ocorreu de setembro de 2014 a janeiro de 2015. A amostra foi descrita em termos de proporções, médias e desvio padrão. A análise multivariada foi realizada utilizando o algoritmo Classification and Regression Tree para classificação dos casos de uso do metilfenidato para neuroaprimoramento em grupos, com base nas variáveis de exposição. Resultados Dos 378 alunos incluídos, 5,8% (n=22) declararam ter feito uso de metilfenidato para neuroaprimoramento, sendo 41% (9/22) nas 4 semanas anteriores à pesquisa. A situação da moradia foi a variável mais associada ao uso de metilfenidato para neuroaprimoramento. Relataram o uso do metilfenidato para neuroaprimoramento e outros fins nas 4 semanas anteriores à pesquisa 11 estudantes, sendo que 27% não apresentaram prescrição médica para adquiri-lo. Conclusão O uso de metilfenidato para neuroaprimoramento ocorre no meio acadêmico brasileiro e deve ser considerado sério problema de saúde pública, principalmente diante dos riscos de danos e efeitos adversos associados ao seu uso.

Electronic prescription: frequency and severity of medication errors

SUMMARY OBJECTIVE: To assess the frequency and severity of prescriptions errors with potentially dangerous drugs (heparin and potassium chloride for injection concentrate) before and after the introduction of a computerized provider order entry (CPOE) system. METHODS: This is a retrospective study that compared errors in manual/pre-typed prescriptions in 2007 (Stage 1) with CPOE prescriptions in 2014 (Stage 2) (Total = 1,028 prescriptions), in two high-complexity hospitals of Belo Horizonte, Brasil. RESULTS: An increase of 25% in the frequency of errors in Hospital 1 was observed after the intervention (p<0.001). In contrast, a decreased error frequency of 85% was observed in Hospital 2 (p<0.001). Regarding potassium chloride, the error rate remained unchanged in Hospital 1 (p>0.05). In Hospital 2, a significant decrease was recorded in Stage 2 (p<0.001). A reduced error severity with heparin (p<0.001) was noted, while potassium chloride-related prescription severity remain unchanged (p> 0.05). CONCLUSIONS: The frequency and severity of medication errors after the introduction of CPOE was affected differently in the two hospitals, which shows a need for thorough observation when the prescription system is modified. Control of new potential errors introduced and their causes for the adoption of measures to prevent these events must be in place during and after the implementation of this technology.

RESUMO OBJETIVO: Avaliar a frequência e a gravidade de erros em prescrições envolvendo medicamentos potencialmente perigosos (heparina e cloreto de potássio concentrado injetável) antes e após a introdução de um sistema de prescrição eletrônica. MÉTODOS: Trata-se de estudo retrospectivo que comparou erros em prescrições manuais e pré-digitadas de 2007 (Fase 1) com prescrições eletrônicas de 2014 (Fase 2) (total = 1.028 prescrições), em dois hospitais de alta complexidade de Belo Horizonte. RESULTADOS: Foi observado no hospital 1 aumento de 25% dos erros depois da intervenção (p<0,001), e no hospital 2 foi verificada redução de 85% (p<0,001). Para o cloreto de potássio, a frequência de erros permaneceu a mesma no hospital 1 (p>0,05), independentemente da fase e, no hospital 2, ocorreu redução significativa na fase 2 (p<0,001). Foi identificada redução da gravidade dos erros com a heparina (p<0,001), mas não houve alteração na gravidade dos erros com cloreto de potássio (p>0,05). CONCLUSÕES: A frequência e a gravidade dos erros de medicação após a introdução de prescrição eletrônica foram impactadas de forma diferente nos dois hospitais, demonstrando necessidade de observação criteriosa quando o sistema de prescrição é modificado. Durante e após a implantação dessa tecnologia, deve existir controle dos novos erros potenciais introduzidos e suas causas para a adoção de medidas de prevenção desses eventos.

Prescription, dispensation and marketing patterns of methylphenidate / Padrões de prescrição, dispensação e comercialização de metilfenidato

OBJECTIVE To analyze the patterns and legal requirements of methylphenidate consumption. METHODS We conducted a cross-sectional study of the data from prescription notification forms and balance lists of drugs sales – psychoactive and others – subject to special control in the fifth largest city of Brazil, in 2006. We determined the defined and prescribed daily doses, the average prescription and dispensation periods, and the regional sales distribution in the municipality. In addition, we estimated the costs of drug acquisition and analyzed the individual drug consumption profile using the Lorenz curve. RESULTS The balance lists data covered all notified sales of the drug while data from prescription notification forms covered 50.6% of the pharmacies that sold it, including those with the highest sales volumes. Total methylphenidate consumption was 0.37 DDD/1,000 inhabitants/day. Sales were concentrated in more developed areas, and regular-release tablets were the most commonly prescribed pharmaceutical formulation. In some regions of the city, approximately 20.0% of the prescriptions and dispensation exceeded 30 mg/day and 30 days of treatment. CONCLUSIONS Methylphenidate was widely consumed in the municipality and mainly in the most developed areas. Of note, the consumption of formulations with the higher abuse risk was the most predominant. Both its prescription and dispensation contrasted with current pharmacotherapeutic recommendations and legal requirements. Therefore, the commercialization of methylphenidate should be monitored more closely, and its use in the treatment of behavioral changes of psychological disorders needs to be discussed in detail, in line with the concepts of the quality use of medicines. .

OBJETIVO Analisar padrões e requisitos legais do consumo de metilfenidato. MÉTODOS Estudo transversal realizado em Belo Horizonte, MG, em 2006. Foram analisados dados de notificações de receitas de metilfenidato e de balanços de vendas de medicamentos – psicoativos e outros – sujeitos a controle especial. Determinou-se a dose diária definida, a dose diária prescrita, o período médio de prescrição e de dispensação, bem como a distribuição regional das vendas desse medicamento no município. Foram estimados, ainda, os gastos com a aquisição do medicamento e analisado o perfil de consumo individual do fármaco por meio da Curva de Lorenz. RESULTADOS Os dados dos balanços mensais de comercialização de psicotrópicos cobriram toda a comercialização notificada do fármaco, enquanto aqueles coletados nas notificações de receita cobriram 50,6% das farmácias que o comercializaram, incluindo aquelas de maior volume de venda. O consumo de metilfenidato foi 0,37 DDD/1.000 habitantes/dia. As vendas concentraram-se em áreas mais desenvolvidas e as formulações farmacêuticas de liberação não controlada foram as mais prescritas. A prescrição e a dispensação com dosagens > 30 mg/dia e período de tratamento > 30 dias apresentaram valores em torno de 20,0% em algumas regiões da cidade. CONCLUSÕES O consumo de metilfenidato apresentou-se elevado no município, maior em áreas mais favorecidas economicamente e predominando o consumo de formulações com maior risco de abuso. Tanto a prescrição quanto a dispensação apresentaram características não compatíveis com as recomendações farmacoterapêuticas e determinações legais. O controle de venda do fármaco ...

Heparin-induced thrombocytopenia: a review of concepts regarding a dangerous adverse drug reaction / Trombocitopenia induzida por heparina: revisão de conceitos de uma importante reação adversa a medicamentos

Heparin is a natural agent with antithrombotic action, commercially available for therapeutic use as unfractionated heparin and low molecular weight heparin. Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) is a serious adverse reaction to heparin that promotes antibodymediated platelet activation. HIT is defined as a relative reduction in platelet count of 50% (even when the platelet count at its lowest level is above > 150 x 10(9)/L) occurring within five to 14 days after initiation of the therapy. Thrombocytopenia is the main feature that directs the clinical suspicion of the reaction and the increased risk of thromboembolic complications is the most important and paradoxical consequence. The diagnosis is a delicate issue, and requires a combination of clinical probability and laboratory tests for the detection of platelet activation induced by HIT antibodies. The absolute risk of HIT has been estimated between 1% and 5% under treatment with unfractionated heparin, and less than 1% with low molecular weight heparin. However, high-quality evidence about the risk of HIT from randomized clinical trials is scarce. In addition, information on the frequency of HIT in developing countries is not widely available. This review aims to provide a better understanding of the key features of this reaction and updated information on its frequency to health professionals and other interested parties. Knowledge, familiarity, and access to therapeutic options for the treatment of this adverse reaction are mandatory to minimize the associated risks, improving patient safety.

A heparina é um agente natural com ação antitrombótica, sendo disponibilizadas para uso terapêutico a heparina não fracionadaeaheparina de baixo peso molecular. A trombocitopenia induzida por heparina (TIH) é uma reação adversa grave às heparinas mediada por anticorpos que promovem ativação de plaquetas. A TIH é definida como uma redução rela- tiva na contagem de plaquetas de 50% (mesmo se a contagem de plaquetas no seu nível mais baixo estiver acima 150 x 10(9)/L) que pode ocorrer no período de cinco a 14 dias após o início da terapia com o medicamento. A trombocitopenia é a principal característica que direciona a suspeita clínica da reação, sendo o aumento do risco de complicações tromboembólicas a consequência mais importante e paradoxal. O diagnóstico é uma questão delicada e requer a combinação da probabilidade clínica com testes laboratoriais para detectar a ativação plaquetária induzida pelos anticorpos da TIH. O risco absoluto de TIH tem sido estimado entre 1 e 5% no tratamento com heparina não fracionada e inferior a 1% no uso de heparina de baixo peso molecular. No entanto, evidências de alta qualidade provenientes de ensaios clínicos randomizados sobre a frequência dessa reação são escassas. Além disso, informações sobre a frequência de TIH em países em desenvolvimento não são amplamente disponíveis. Esta revisão teve como objetivo fornecer aos profissionais de saúde e demais interessados um melhor conhecimento sobre a TIH e as principais características dessa reação, bem como apresentar dados atualizados sobre a frequência da mesma. Conhecimento, familiaridade e acesso a opções terapêuticas para o tratamento dessa reação adversa são necessários para minimizar os riscos associados, melhorando a segurança do paciente.

Utilização de benzodiazepínicos no Serviço Municipal de Saúde de Coronel Fabriciano, Minas Gerais / Use of benzodiazepines in local public health services in Coronel Fabriciano in the State of Minas Gerais

Neste estudo foram avaliadas as indicações de benzodiazepínicos no Serviço Municipal de Saúde de Coronel FabricianoMG, verificando sua conformidade com o preconizado pela literatura. O estudo avaliou todas as receitas desses medicamentos provenientes das Unidades Municipais de Saúde no período de Setembro a Outubro de 2006, os formulários de indicação clínica preenchidos pelo prescritor e cadastros informatizados do serviço. Analisaram-se 1.866 receitas, sendo 59,7 por cento do Diazepam e o restante do Clonazepam. A Dose Diária Definida por mil habitantes por dia foi de 24,69 para o Diazepam e de 3,58 para o Clonazepam. Cerca de 50 por cento das indicações relatadas pelos médicos foram como hipnótico ou ansiolítico, 21,9 por cento para "uso crônico/dependência" e o restante para outras indicações. Das receitas que atenderam aos critérios de inclusão para análise da adequação da indicação (1618), cerca de 70 por cento foram consideradas não adequadas, tendo em vista a indicação e o tempo de tratamento. Houve um alto percentual de inadequação na utilização de benzodiazepínicos, principalmente pelo uso prolongado e para atender a casos considerados pelos prescritores como uso crônico/dependência. Assim, há responsabilidade do serviço de saúde na manutenção da dependência.

In this study, indications for benzodiazepines in the healthcare services of the city of Coronel Fabriciano (State of Minas Gerais, Brazil) were analyzed in terms of compliance with the indications established in the literature. The study was carried out using all prescriptions for benzodiazepines in municipal healthcare units between September and October 2006, as well as the prescription form filled out by the prescriber and computer files. A total of 1866 prescriptions were analyzed; 59.7 percent were for diazepam and the rest were for clonazepam. The mean daily dose per 1000 inhabitants/day was 24.69 for diazepam and 3.58 for clonazepam. Approximately 50 percent of the indications were as a hypnotic or anti-anxiety medication; 21.9 percent were for "chronic use/dependence" and the rest were for other indications. Among the prescriptions that fulfilled the inclusion criteria for the analysis of indication adequacy (1618), approximately 70 percent were found to be inadequate considering the indication and duration of treatment. It revealed a high percentage of the inadequate use of benzodiazepines, especially due to prolonged use and the treatment of cases considered by the prescribers as chronic use/dependence. Thus, healthcare services bear responsibility for the maintenance of dependence.

Fatores associados ao uso de benzodiazepínicos no serviço municipal de saúde da cidade de Coronel Fabriciano, Minas Gerais, Brasil / Factors associated with benzodiazepine prescription by local health services in Coronel Fabriciano, Minas Gerais State, Brazil

O uso inadequado de benzodiazepínicos é observado em diversos países. Este estudo transversal avaliou os fatores associados à prescrição de benzodiazepínicos para os usuários do Serviço Municipal de Saúde de Coronel Fabriciano, Minas Gerais, Brasil. A coleta de dados foi feita a partir da notificação das receitas (n = 1.866), entre setembro e outubro de 2006. Análises bivariada e multivariada, utilizando regressão de Poisson, foram executadas. O uso prolongado de benzodiazepínicos foi associado independentemente com o tipo de benzodiazepínico prescrito e cadastro em programas de saúde. O uso concomitante de outros psicofármacos foi associado independentemente com a idade e cadastro nos programas de saúde. O tipo de benzodiazepínico utilizado (Diazepam ou Clonazepam) esteve independentemente associado com a idade e sexo dos pacientes, bem como, com a participação em programas de saúde. Os fatores associados à prescrição de benzodiazepínicos evidenciam a amplitude do problema e devem ser considerados no planejamento de intervenções para a racionalização da utilização desses medicamentos no município, particularmente na organização dos programas de saúde.

Numerous countries have witnessed increasing misuse of benzodiazepines. This cross-sectional study assessed the factors associated with prescription of benzodiazepines for users of the Municipal Health Service in Colonel Fabriciano, Minas Gerais State, Brazil. Data were collected from official records on drug prescription (n = 1,866) from September to October 2006. Bivariate and multivariate analyses using Poisson regression were performed. Prolonged benzodiazepine use was independently associated with benzodiazepine type and patient participation in health programs. Concomitant use of other psychoactive drugs was independently associated with age and participation in health programs. Type of benzodiazepine (clonazepam or diazepam) was independently associated with age and gender, as well as with participation in health programs. Factors associated with benzodiazepine prescription show the problem's extent and should be considered in planning interventions to rationalize the use of these drugs in Brazil, particularly through health program planning.

Farmacovigilância da heparina no Brasil / Heparin pharmacovigilance in Brazil

OBJETIVO: Investigar a origem das preparações de heparina, na forma farmacêutica injetável, disponíveis no mercado brasileiro, discutindo o impacto do perfil dos produtos comercializados e das alterações na monografia da heparina na segurança do fármaco. MÉTODOS: Pesquisou-se o banco de dados de Produtos Registrados das Empresas de Medicamentos da Anvisa e o Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF 2008/2009). Foi realizado inquérito com as indústrias com autorização ativa para o comércio do fármaco no Brasil. RESULTADOS: Cinco indústrias possuem autorização para o comércio de heparina não fracionada no Brasil. Três são de origem suína e duas de origem bovina, sendo que apenas uma possui essa informação explicitada na bula. A efetividade e a segurança da heparina, estudadas em populações estrangeiras, podem não representar a nossa realidade, já que a maioria dos países não produz a heparina bovina. A heparina atualmente comercializada tem, ainda, aproximadamente 10 por cento menos atividade anticoagulante que a anteriormente produzida, e essa alteração pode ter implicações clínicas. CONCLUSÃO: Evidências acerca da ausência de intercambialidade de doses entre as heparinas de origem bovina e suína e o diferenciado perfil de segurança entre esses fármacos indicam necessidade de acompanhamento do tratamento e da resposta dos pacientes. Eventos que ameacem a segurança do paciente devem ser comunicados ao sistema da farmacovigilância do país.

OBJECTIVE: To investigate the biological origin of injectable unfractioned heparin available in Brazilian market by discussing the impact of the profile of commercial products and the changes in heparin monograph on the drug safety. METHODS: The Anvisa data base for the Registered Products of Pharmaceutical Companies and the Dictionary of Pharmaceutical Specialties (DEF 2008/2009) were searched. A survey with industries having an active permission for marketing the drug in Brazil was conducted. RESULTS: Five companies were granted a permission to market unfractioned heparin in Brazil. Three of them are porcine in origin and two of them are bovine in origin, with only one explicitly showing this information in the package insert. The effectiveness and safety of heparin studied in non-Brazilian populations may not represent the Brazilian reality, since most countries no longer produce bovine heparin. The currently marketed heparin has approximately 10 percent less anticoagulant activity than that previously produced and this change may have clinical implications. CONCLUSIONS: Evidence about the lack of dose interchangeability between bovine and porcine heparins and the unique safety profile of these drugs indicates the need to follow the treatment and the patients' response. Events threatening the patient's safety must be reported to the pharmacovigilance system in each particular country.

O Internato Rural na formação do profissional farmacêutico para a atuação no Sistema Único de Saúde / Rural Internship in the professional training of pharmacists to serve in the Brazilian Unified Health System

Para contemplar o exposto nas Diretrizes Curriculares, algumas faculdades de Farmácia têm implantado a disciplina de Internato Rural (IR) como forma de inserção do ensino para o Sistema Único de Saúde (SUS) e de viabilizar a interação do aluno com a prática farmacêutica. Este trabalho analisa o conhecimento dos alunos do IR do Curso de Farmácia da UFMG sobre o SUS e sobre a atividade farmacêutica. A coleta das informações foi feita por meio de Grupos Focais (GF), um antes e outro imediatamente após a experiência de campo. Oito alunos participaram dos dois momentos. O roteiro do GF contemplou: concepção do SUS, as atividades do profissional no sistema público de saúde e a expectativa com o IR. O processamento das informações foi feito pela análise de conteúdo. Observou-se que em ambos os momentos os alunos desconheciam os conceitos e princípios do SUS. Entretanto, após o retorno do município foram observadas palavras como acesso, direito universal e promoção da saúde. Os alunos desconheciam as atividades do farmacêutico no Serviço, e o termo assistência farmacêutica não foi mencionado em nenhum momento. As análises apontaram para o baixo conhecimento dos alunos sobre o SUS e sobre o papel do profissional. No entanto, eles consideraram o IR uma disciplina motivadora para a atuação nele.

In order to comply with Brazilian Syllabus requirements, some schools of Pharmacy included Rural Internships (RI) in the curriculum as a way of familiarizing students with the Unified Health System (SUS), thereby permitting the interaction of the students with pharmaceutical practices. This work assesses the knowledge about SUS and pharmaceutical activities of students who have taken the RI subject at the schools of Pharmacy of the UFMG. The information gathered was acquired by means of Focus Groups (FG), one before and another immediately after the field experience. Eight students participated in the FG at both stages. The questionnaire of the FG included: concept of the SUS, the activities of the professional in public health and the expectation of the students about the RI. The processing of the information was done by content analysis. It was revealed at both stages the students were unaware of the concepts and principles of SUS. However, after returning from the RI, the students used words like "access," "universal right" and "health promotion." Students were unaware of the activities of the pharmacist in the service and the pharmaceutical care was not mentioned. The data analysis revealed the low level of knowledge of the students about SUS. Nevertheless, they considered RI a motivational curriculum subject for future performance in SUS.

Beliefs and attitudes about endemic dental fluorosis among adolescents in rural Brazil

Objetivo: Compreender crenças e atitudes em relação à fluorose dentária de jovens residentes em região rural do Brasil. Procedimentos Metodológicos: Estudo qualitativo em que foram realizadas entrevistas semi-estruturadas com 23 adolescentes com fluorose dentária, 14 professores e três gestores públicos no município de São Francisco, MG, em 2002. Foram empregadas a técnica de análise de conteúdo e a teoria das representações sociais. Análise dos resultados: Pelas características organolépticas que imprime à água (sabor salgado, coloração esbranquiçada e turbidez) e sua associação com aspectos negativos relacionados ao uso doméstico, o carbonato é considerado a causa da fluorose por adolescentes e professores. Mesmo após o contato com pesquisadores que investigaram o fenômeno e que participaram da sua solução, a população continua a resistir em aceitar o flúor como causa do problema e não concorda plenamente com o uso de água de outras fontes por duvidar de sua qualidade. Conclusões: Percepções equivocadas em relação às causas da fluorose dentária e a dificuldade em custear o tratamento da água comprometem a implantação de suprimento de água de superfície não contaminada. Estratégias de educação em saúde devem ser implementadas paralelamente a soluções para captação de água de fontes alternativas não contaminadas em localidades afetadas pela seca.

Pharmaceutical assistance within the SUS: the experience of students in rural internship from a pharmacy course / Assistência farmacêutica no SUS: a experiência dos alunos no internato rural do curso de farmácia

The 2002 Brazilian Curricular Lines established a new curriculum for Pharmacy Programs, including amplified information about the Unified Health System (SUS). Following this, some Colleges have implemented a Rural Internship (RI) discipline, as a way to promote: a) adequate information on the SUS, and b) students' interaction with pharmaceutical assistance. In this study we analyzed the perceptions of students enrolled in the Rural Internship program of the undergraduate Pharmacy Program at the Federal University of Minas Gerais. Eight students participated in this study and their perceptions and ideas were obtained by focus groups, both before and after the RI. This information was analyzed by content analysis. The students had a fragmented, distorted view on assistance, before as well as after taking the RI. Nevertheless, the RI provided students with a view of the professional realities and difficulties routinely faced by pharmacists in the public health system. The RI course of the Pharmacy Programs was viewed as an opportunity to improve the professional work within the SUS.

As Diretrizes Curriculares de 2002 implantaram um novo currículo para o Curso de Farmácia, trazendo como propósito a aprendizagem para o Sistema Único de Saúde (SUS). Para atender a esta demanda, algumas Faculdades têm implantado a disciplina de Internato Rural (IR) como forma de viabilizar o ensino para o SUS e a interação do aluno com a assistência farmacêutica. Este trabalho analisa a concepção de alunos do IR do Curso de Farmácia da Universidade Federal de Minas Gerais sobre a assistência farmacêutica e sobre a atividade do profissional farmacêutico no SUS. A coleta das informações foi realizada por meio da técnica do grupo focal antes e após o IR. Para a análise dos discursos foi utilizada a técnica da análise de conteúdo. Participaram do estudo oito estudantes. Observou-se que os alunos apresentavam uma visão fragmentada sobre a assistência, tanto antes como após o internato. O IR proporcionou aos estudantes uma visão da realidade e o reconhecimento das dificuldades que o profissional ainda enfrenta nos serviços. Além disso, notou-se que a disciplina de internato no curso de farmácia pode ser uma alternativa que contribui para a atuação e a formação do farmacêutico para o SUS.

Evaluation of pharmaceutical assistance in municipalities in the state of Minas Gerais / Avaliação da assistência farmacêutica nos municípios do estado de Minas Gerais

The study proposal was to evaluate the pharmaceutical assistance in the state of Minas Gerais (MG) utilizing pharmaceutical assistance indicators described in the literature. The evaluated items were: organization, financing, selection, acquisition, programming, distribution, availability and storage of medicines in 18 municipalities of the Regional Management of Health of Belo Horizonte. The results have shown good performance respecting service organization, presence and updating of Municipal Essential Drug List. The main problems were related to stock control and availability of some items. The work has demonstrated the operational viability of indicators, as to evaluate the conditions of pharmaceutical assistance, as to monitor their performance.

A proposta do estudo foi avaliar a assistência farmacêutica no estado de Minas Gerais (MG), utilizando indicadores da assistência farmacêutica descritos na literatura. Os itens avaliados foram: organização, financiamento, seleção, aquisição, programação, distribuição, disponibilidade e armazenamento de medicamentos em 18 municípios da Gerência Regional de Saúde de Belo Horizonte. Os resultados mostraram bom desempenho quanto à organização do serviço, presença e atualização da Relação Municipal de Medicamentos. Os principais problemas foram em relação ao controle de estoque e disponibilidade de alguns itens. O trabalho demonstrou a viabilidade operacional dos indicadores, tanto para avaliar as condições dos serviços farmacêuticos, quanto para monitorar seu desempenho.

Erros na prescrição hospitalar de medicamentos potencialmente perigosos / Errors in hospital prescriptions of high-alert medications

OBJETIVO:Os erros de medicação são atualmente um problema mundial de saúde pública, sendo os mais sérios os de prescrição. O objetivo do estudo foi analisar a prática da prescrição de medicamentos de alto risco e sua relação com a prevalência de erros de medicação em ambiente hospitalar. MÉTODOS:Estudo transversal retrospectivo abrangendo 4.026 prescrições com medicamentos potencialmente perigosos. Durante 30 dias de 2001, foram analisadas todas as prescrições recebidas na farmácia de um hospital de referência de Minas Gerais. As prescrições foram analisadas quanto a: legibilidade, nome do paciente, tipo de prescrição, data, caligrafia ou grafia, identificação do prescritor, análise do medicamento e uso de abreviaturas. Os erros de prescrição foram classificados como de redação ou decisão, sendo avaliada a influência do tipo de prescrição na ocorrência de erros. RESULTADOS: Houve predomínio da prescrição escrita à mão (45,7%). Em 47,0% das prescrições escritas à mão, mistas e pré-digitadas ocorreram erros no nome do paciente, em 33,7% houve dificuldades na identificação do prescritor e 19,% estavam pouco legíveis ou ilegíveis. No total de 7.148 medicamentos de alto risco prescritos, foram observados 3.177 erros, sendo mais freqüente a omissão de informação (86,5%). Os erros se concentraram principalmente nos medicamentos heparina, fentanil e midazolam; e os setores de tratamento intensivo e a neurologia apresentaram maior número de erros por prescrição. Observou-se o uso intensivo e sem padronização de abreviaturas. Quando computados todos os tipos de erros, verificou-se 3,3 por prescrição. A prescrição pré-digitada apresentou menor chance de erros do que as mistas ou escritas à mão. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem a necessidade da padronização no processo de prescrição e a eliminação daquelas feitas à mão. O uso de prescrições pré-digitadas ou editadas poderá diminuir os erros relacionados...

OBJECTIVE:Medication errors are currently a worldwide public health issue and it is one of the most serious prescription errors. The objective of the study was to evaluate the practice of prescribing high-alert medications and its association with the prevalence of medication errors in hospital settings. METHODS: A retrospective cross-sectional study was conducted including 4,026 prescription order forms of high-alert medications. There were evaluated all prescriptions received at the pharmacy of a reference hospital in the state of Minas Gerais, southeastern Brazil, over a 30-day period in 2001. Prescription were checked for legibility, patient name, type of prescription, date, handwriting or writing, prescriber identification, drug prescribed, and use of abbreviations. Prescription errors were classified as writing or decision errors and how the type of prescription affected the occurrence of errors was assessed. RESULTS: Most prescriptions were handwritten (45.7%). In 47.0% of handwritten, mixed and pre-typed prescriptions had patient name errors; the prescriber name was difficult to identify in 33.7%; 19.3% of them were hardly legible or illegible. Of a total of 7,148 high-alert drugs prescribed, 3,177 errors were found, and the most frequent one was missing information (86.5%). Errors occurred mostly in prescriptions of heparin, phentanyl, and midazolam. Intensive care and neurology units had the highest number of errors per prescription. Non-standard abbreviations were frequent and widespread. Overall it was estimated 3.3 errors per prescription order form. Pre-typed prescriptions were less likely to have errors compared to mixed or handwritten prescriptions. CONCLUSIONS: The study results show there is a need for standardizing the prescription process and eliminating handwritten prescriptions. The use of pre-typed or edited prescriptions may reduce errors associated to high-alert medications.

OBJETIVO:Los errores de medicación son actualmente un problema mundial de salud pública, siendo los más serios los de prescripción. El objetivo del estudio fue analizar la práctica de la prescripción de medicamentos de alto riesgo y su relación con la prevalencia de errores de medicación en ambiente hospitalario. MÉTODOS: Estudio transversal retrospectivo abarcando 4.026 prescripciones con medicamentos potencialmente peligrosos. Durante 30 días de 2001, fueron analizadas todas las prescripciones recibidas en la farmacia de un hospital de referencia del estado de Minas Gerais (Sureste de Brasil). Las prescripciones fueron analizadas con relación a: legibilidad, nombre del paciente, tipo de prescripción, fecha, caligrafía o grafía, identificación del prescriptor, análisis del medicamento y uso de abreviaturas. Los errores de prescripción fueron clasificados como de redacción o decisión, siendo evaluada la influencia del tipo de prescripción en la ocurrencia de errores. RESULTADOS: Hubo predominio de la prescripción escrita a mano (45,7%). En 47,0% de las prescripciones escritas a mano, mixtas y pre-digitadas ocurrieron errores en el nombre del paciente, en 33,7% hubo dificultades en la identificación del prescriptor y 19,3% estaban poco legibles o ilegibles. En un total de 7.148 medicamentos de alto riesgo prescritos, fueron observados 3.177 errores, siendo más frecuente la omisión de información (86,5%). Los errores se concentraron principalmente en los medicamentos heparina, fentanil y midazolam; y los sectores de tratamiento intensivo y la neurología presentaron mayor número de errores por prescripción. Se observó el uso intensivo y sin estandarización de abreviaturas. Cuando se computaron todos los tipos de errores, se verificó 3,3 por prescripción. La prescripción pre-digitada presentó menor probabilidad de errores en comparación con las mixtas o escritas a mano. CONCLUSIONES:Los resultados...

Evolução histórica das bulas de medicamentos no Brasil: [revisão] / Historical evolution of package inserts in Brazil: [review]

No Brasil, a bula é usada como fonte de informação sobre medicamentos. O estudo desenvolveu uma análise de sua evolução histórica, procurando observar a influência do desenvolvimento científico, da globalização da informação e das diferentes políticas de saúde. Procedeu-se uma revisão retrospectiva da legislação sanitária brasileira até 1920, ano da instituição do Departamento Nacional de Saúde Pública. A análise documental sobre a evolução da regulamentação sanitária no Brasil se iniciou pela Coleção Farmácia Brasileira - Portarias Sanitárias. Na segunda etapa as normas foram pesquisadas nos portais: VISALEGIS - Legislação em Vigilância Sanitária, Portal de Legislação do Sistema de Informações do Congresso Nacional e Sistema de Legislação da Saúde - Saúde Legis. A bula tornou-se um importante veículo informativo no Brasil, passou por profundas transformações regulamentares na segunda metade do século XX. Entre 1946 e 2006 o número de itens obrigatórios aumentou e sua descrição aprofundou. Entretanto, a padronização da informação para os medicamentos com o mesmo princípio ativo não se efetivou, não obstante sua importância e apesar das diferentes iniciativas observadas nas normas legais.

In Brazil, package inserts provide key information on pharmaceuticals. The current study analyzes the evolution of package inserts and the impact on this process by scientific research and development, globalization of information, and various health policies. The study began with a retrospective review of Brazilian health legislation until 1920, the year when the National Public Health Department was created. The analysis of documents on the evolution of health regulation in Brazil began with the Brazilian Pharmaceutical Collection - Health Rulings. The second stage of the study involved a search of standards and norms in VISALEGIS: Health Surveillance Legislation, Portal for Legislation from the National Congressional Information System and the Health Legislation System. Package inserts became an important vehicle for information in the country and underwent important regulatory changes in the latter half of the 20th century. From 1946 to 2006, the number of mandatory items increased, with more in-depth description. However, the standardization of information for medicines with the same active ingredient failed to materialize, despite its importance and the various legal initiatives in this direction.

Desabastecimento de medicamentos: determinantes, conseqüências e gerenciamento / Drug shortage: determinants, consequences and management

O artigo analisa o desabastecimento de medicamentos como um problema que transcende o aspecto logístico da área de saúde, discutindo suas implicações para a qualidade, segurança e custo da assistência. A cadeia de abastecimento farmacêutico e os fatores que interferem na capilaridade da distribuição e na disponibilidade do medicamento são discutidos. Ressalta a contribuição da comissão de farmácia e terapêutica para a prevenção e gerenciamento do desabastecimento de medicamentos nos estabelecimentos de saúde. Sugestões de medidas para gestão do desabastecimento de medicamentos são apresentadas. Enfatiza-se a necessidade do medicamento ser considerado pelos componentes da cadeia logística um produto de saúde, com tratamento diferenciado dos bens de consumo comuns.

The present study analyzes drug shortage as a problem reaching beyond the logistic aspect of the health field and discusses its consequences with respect to quality, safety and cost of health care delivery. The pharmaceutical supply chain and the factors that determine the distribution and availability of drugs are discussed. The contribution of the Pharmacy and Therapeutics Committee in preventing and managing drug shortage in health institutions is stressed and measures for drug shortage management are suggested. Finally it is emphasized that drugs should be considered health products rather than consumer goods and as such be given a different treatment by the supply chain.

Drug-dispensing errors in the hospital pharmacy

OBJECTIVE: To determine the dispensing error rate and to identify factors associated with them, and to propose prevention actions. METHODS: A cross-sectional study focusing on the occurrence of dispensing errors in a general hospital in Belo Horizonte that uses a mixed system (a combination of multidose and unit dose systems) of collective and individualized dosing. RESULTS: A total of 422 prescription order forms were analyzed, registering 81.8 percent with at least 1 dispensing error. Opportunities for errors were higher in the pretyped prescription order forms (odds ratio = 4.5; P <.001), in those with 9 or more drugs (odds ratio = 4.0; P <.001), and with those for injectable drugs (odds ratio = 5.0; P <.001). One of the teams of professionals had a higher chance of errors (odds ratio = 2.0; P =.02). A multivariate analysis ratified these results. CONCLUSIONS: The dispensing system at the pharmacy can produce many latent failures and does not have an adequate control; it has several conditions that predispose it to the occurrence of errors, contributing to the high rate reported.

OBJETIVO: Determinar a taxa de erros de dispensação e identificar fatores associados, propondo ações de prevenção. MÉTODOS: Estudo transversal investigou-se a ocorrência de erros de dispensação em um hospital geral de Belo Horizonte que emprega um sistema misto de dose coletiva e individualizada. RESULTADOS: Foram analisadas 422 prescrições, registrando em 81,8 por cento destas pelo menos um erro de dispensação. Oportunidades de erros foram maiores nas prescrições pré-digitadas (Odds Ratio=4,5; p<0,001), naquelas com nove ou mais medicamentos (Odds Ratio=4,0; p<0,001) e com os injetáveis (Odds Ratio=5,0; p<0,001). Uma das equipes de profissionais apresentou maior chance de erros (Odds Ratio=2,0; p=0,02). A análise multivariada ratifica estes resultados. CONCLUSÃO: Conclui-se que o sistema de dispensação da farmácia apresenta muitas falhas latentes e poucas defesas, com diversas condições que predispõe a ocorrência de erros, contribuindo para a elevada taxa registrada.

Considerações sobre o cuidado odontológico do paciente sob o uso de antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina / Considerations about the dental care of selective serotonin reuptake inhibitors' users

O consumo de antidepressivos inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina (SSRI's) aumentou, nos últimos anos, em todo o mundo. O sucesso deste medicamento se deve à sua eficácia e sua baixa incidência de reações adversas. Com o aumento do seu emprego, entretanto, os registros de reações adversas realcionadas aos disturbios hemorrágicos, especialmente no trato gastrointestinal, também têm sido mais freqüentes. Embora o evento parece ser raro, certas interações medicamentosas inspiram preocupação na comunidade médica. Entre essas interações, o uso concomitante de SSRI's e antiinflamatórios não esteróides (AINES), muito empregados na odontologia, despertam especial interesse e é o alvo desta revisão da literatura.

Medication errors and drug-dispensing systems in a hospital pharmacy

A farmácia hospitalar permeia e interliga várias ações desenvolvidas em diferentes setores no complexo processo de utilização do medicamento dentro do hospital. Falhas na dispensação significam o rompimento de um dos últimos elos na segurança do uso dos medicamentos. Ainda que grande parte dessas falhas não cause danos aos pacientes, sua existência denuncia fragilidade no processo e indica, em uma relação direta, riscos maiores de ocorrência de acidentes graves. Os conceitos atuais dos incidentes relacionados a medicamentos podem ser categorizados em grupos e incluem as reações adversas, os eventos adversos e os erros de medicação. Dentre estes se inclui os erros de dispensação, cujas causas mais comuns se associam ao caráter inseguro e ineficiente dos próprios sistemas de dispensação. Os fatores associados a estes erros se resumem nas falhas de comunicação, nos problemas relacionados à rotulagem e embalagem dos medicamentos, na sobrecarga de trabalho e na estrutura da área de trabalho, nas distrações e interrupções, no uso de fontes de informação incorretas e desatualizadas e na falta de conhecimento e educação do paciente sobre os medicamentos que utiliza. O erro de dispensação, ainda que em muitos casos possa ser classificado como banal, assume níveis epidemiológicos importantes. Este artigo, parte de um estudo sobre a ocorrência de erros de dispensação na farmácia de um hospital geral de grande porte, visa divulgar uma revisão sobre os principais conceitos que hoje norteiam os estudos sobre eventos adversos, bem como o estágio atual do conhecimento sobre os erros de dispensação.

Consumo de medicamentos no período de internação para o parto / Drug use during in-hospital birth delivery stay

OBJETIVO: O consumo de medicamentos no parto tem sido pouco explorado na literatura. Limitado no tempo e nas possibilidades terapêuticas, representa um evento privilegiado para discussão sobre o seu uso correto. Assim, realizou-se análise do consumo de medicamentos no parto, estabelecendo base para comparações entre maternidades. MÉTODOS: Estudo transversal envolvendo duas maternidades, uma particular e outra pública, de Belo Horizonte, Minas Gerais. Para a análise da utilização de medicamentos no período de internação das parturientes, foram coletados dados sobre identificação, gravidez, parto e medicamentos prescritos nos prontuários da maternidade pública, e na particular, nos prontuários e faturas. Para a análise estatística utilizou-se odds ratio (OR) testadas pelo qui-quadrado, e em médias pelo t de Student. RESULTADOS: O tempo médio de hospitalização foi de 2,2 dias, menor na maternidade particular. Partos cesáreos representaram 52,7 por cento, 31,3 por cento na pública e 64,5 por cento na particular. A anestesia peridural foi utilizada em 72,8 por cento dos casos e a local em 22,4 por cento (25,3 e 63,7 por cento na pública e 98,2 e 0,4 por cento na particular). Todas as mulheres receberam medicamentos, com mínimo de três e máximo de 19 produtos diferentes. No total, 83 medicamentos (97 princípios ativos) foram utilizados com freqüência total de 3.429. Foi observado consumo médio maior na maternidade particular de 8,5 medicamentos por mulher. CONCLUSÕES: Observou-se diferença significativa no consumo de medicamentos nas duas maternidades, maior nos procedimentos do pré-parto/parto. Em ambas as maternidades, o consumo mostrou-se elevado em relação às poucas evidências internacionais. O excesso de partos cesáreos e os procedimentos anestésicos explicam as diferenças quantitativas observadas.

Analysis of medical prescriptions dispensed at health centers in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil

Este trabalho avalia prescrições médicas aviadas em farmácias de unidades de saúde da Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte (SMS-BH), Brasil. Foram analisadas 4.607 prescrições, no período de março a abril de 1999, agrupadas segundo sua origem. A análise enfocou informações que deveriam constar em uma prescrição médica. Os principais resultados encontrados foram: (a) número médio de 2,4 medicamentos/prescrição para os dois grupos; (b) prescrição de quatro ou mais medicamentos em 18,0 por cento das prescrições internas e 17,6 por cento das externas; (c) ausência de recomendações de uso em 84,3 por cento das prescrições internas e 85,5 por cento nas externas; (d) presença de dados posológicos variando de 51,2 por cento a 97,6 por cento nas prescrições internas e de 57,9 por cento a 96,5 por cento nas externas; (e) utilização do nome genérico para todos os medicamentos em 51,9 por cento nas prescrições internas e 28,4 por cento nas externas e (f) prescrição com todos os medicamentos padronizados pela SMS-BH em 88,7 por cento das internas e 76,4 por cento das externas. A análise dos dados demonstra necessidade de educação continuada dos prescritores e adoção de outras medidas para melhoria da qualidade de prescrições, na perspectiva de promover o uso racional de medicamentos.

Erros de medicaçäo: quem foi? / Medication errors: who is responsible?

Novas tecnologias diagnósticas e terapêuticas säo cada vez mais utilizadas, melhorando a qualidade assistencial e aumentando a expectativa de vida; entretanto, a atençäo à saúde vem se tornando mais cara e complexa. Os eventos adversos relacionados à assistência, especialmente os erros, säo cada vez mais conhecidos, discutidos e julgados em tribunais. Os profissionais de saúde, devido à sua formaçäo, näo estäo preparados para lidar com os erros, pois estes estäo associados à vergonha, ao medo e às punições. A abordagem dos erros no sistema de saúde é, geralmente, feita de forma individualista, considerando os erros como atos inseguros cometidos por pessoas desatentas, desmotivadas e com treinamento deficiente. Quando o erro ocorre, a tendência é escondê-lo, perdendo-se oportunidade importante de aprendizado. Existe outro modo de lidar com erros, a visäo sistêmica, que na sua aplicaçäo apresenta bons resultados em setores como aviaçäo, anestesia e sistemas de distribuiçäo de medicamentos por dose unitária. Os sistemas possuem graus variados de segurança e devem levar em conta, na sua construçäo e funcionamento, as limitações humanas. Em relaçäo ao uso dos medicamentos, uma mudança de paradigma é necessária, pois näo basta um medicamento ter qualidade garantida, mas o seu processo de utilizaçäo também deve ser seguro. Os erros de medicaçäo, que säo por definiçäo evitáveis, säo atualmente um sério problema de saúde pública, levando a perdas de vidas e desperdício importante de recursos financeiros. A abordagem sistêmica dos erros de medicaçäo poderá revelar as falhas do processo, sendo possível implementar melhorias, diminuindo, assim, a ocorrência desses eventos