Efficacy and safety of paliperidone palmitate 3-month formulation in Latin American patients with schizophrenia: A subgroup analysis of data from two large phase 3 randomized, double-blind studies

Objective: To analyze the efficacy and safety of paliperidone palmitate 3-monthly (PP3M) in Latin American patients with schizophrenia vs. rest-of-world (ROW). Methods: We analyzed data from two multinational, double-blind (DB), randomized, controlled phase 3 studies including patients with schizophrenia (DSM-IV-TR) previously stabilized on PP1M/PP3M (open-label [OL] phase). Patients were randomized to PP3M or PP1M (noninferiority study A) and PP3M or placebo (study B) in DB phase. The subgroup analysis included Latin American (Argentina, Brazil, Colombia, Mexico) patients. Primary efficacy endpoints were relapse-free rates (study A) and time-to-relapse (study B). Results: In study A, 63/71 (88.7%) and in study B 38/43 (88.4%) Latin American patients completed the DB phase. In study A, relapse-free percentage was similar in Latin America (PP3M: 97%, PP1M: 100%) and ROW (PP3M: 91%, PP1M: 89%). In study B, median time-to-relapse was not estimable in the Latin American subgroup for either placebo or PP3M groups, nor for the ROW PP3M group; the median time-to-relapse in the ROW placebo group was 395 days. Caregiver burden improved in patients switching from oral antipsychotics (OL baseline) to PP3M/PP1M in DB phase (Involvement Evaluation Questionnaire score mean ± SD change, -9.4±15.16; p < 0.001). Treatment emergent adverse events with PP3M during DB phase were similar in Latin America (study A: 24/34 [70.6%]; study B: 15/21 [71.4%]) and ROW (study A: 318/470 [67.7%]; study B: 84/139 [60.4%]) subgroups. Conclusion: PP3M was efficacious and showed no new safety concerns in patients with schizophrenia from Latin America, corroborating ROW findings. Clinical trial registration: NCT01515423, NCT01529515

A crise ambiental e a dimensão cognitiva e analítica da biossegurança / The environmental crisis and the cognitive and analytical scope of biosafety

O artigo discute as intercessões das políticas públicas de saúde voltadas para os equacionamentos da questão ambiental e da contribuição da biossegurança como campo transversal. Sistematiza conteúdos debatidos em evento científico sobre biossegurança, ambiente e saúde, onde foram apresentadas reflexões advindas das atividades de pesquisa e ensino,realizadas por profissionais do campo da Saúde Pública. Agrega análises sobre os fundamentos da complexidade para compreensão das intercessões apresentadas entre ambiente,saúde, sociedade e risco. Destaca a perspectiva dos desafios permanentes para o campo da biossegurança no sentido de favorecer as ações voltadas para sustentabilidade, considerando a prioridade dos ambientes saudáveis, da saúde

The present paper discusses the common grounds of health public policies and the actual environmental issue, pointing to the contribution of biosafety as a parallel discipline enlightenment. It's systematizes contents presented at scientific meetings on biosafety, environment and health and originated from teaching ideas and research concepts by public health professionals. Thoughts on the basics of the complex theory are joined to further understand the main common topics between environment, health, society and risk.Perspectives to the field of biosafety point out to the challenges of enhancing sustainable actions while considering the maintenance of health and keeping environments healthy as a priority

Avaliação epidemiológica dos óbitos por doenças priônicas no Brasil sob o enfoque da biossegurança / Epidemiological evaluation of deaths by prionic diseases in Brazil on the perspective of biosafety

A emergência e a reemergência das doenças infecciosas oferece desafios à saúde pública, gerando demandas para os governos e para a comunidade científica; o que leva à priorização de ações em saúde, estabelecimento de políticas, aprimoramento da vigilância, além da manutenção de uma boa infraestrutura laboratorial e do cumprimento das medidas de biossegurança. As encefalopatias espongiformes transmissíveis são doenças neurodegenerativas, causadas por um agente infeccioso desprovido de material genético, composto por elementos proteicos, altamente estáveis e resistentes aos processos de descontaminação utilizados rotineiramente nos serviços de saúde e assim representam riscos à saúde pública. Este estudo objetivou identificar os óbitos registrados no Brasil causados por príons, para estabelecer medidas de biossegurança relativas aos riscos oferecidos aos profissionais de saúde, no sentido de prevenir doenças ocupacionais. Foram levantados os óbitos por doenças priônicas no Brasil, no período de janeiro de 2005 a dezembro de 2010, utilizando como fonte de obtenção de dados o Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM), do Ministério da Saúde. Foi identificado 1 caso de Kuru e 132 casos de doença de Creutzfeldt-Jakob, do total de 171.223 óbitos causados por doenças infecciosas e parasitárias. Os príons foram classificados quanto ao risco e a seguir foram identificadas as medidas de biossegurança.

The emergence and re-emergence of infectious diseases poses challenges to public health, demanding priority health actions to governments and the scientific community, while improving health surveillance, good laboratory infrastructure and compliance with biosafety measures. Transmissible spongiform encephalopaties are a group of neuro-degenerative infections caused by a "naked" infectious agent, with protein elements in its structure, but without genetic material. They are highly stable agents, resistant to most decontamination processes used routinely on health services, therefore representing a public health hazard. The present study aims at analyzing deaths registered in Brazil caused by prions, and establishing biosafety measures related to risks for the health professionals, in order to prevent occupational diseases. A survey of deaths from prion disease was made in Brazil from January 2005 to December 2010. The Mortality Information System (SIM) of the Brazilian Ministry of Health was used to obtain these data. We identified 1 case of Kuru and 132 cases of Creutzfeldt-Jakob disease of the total 171,223 deaths caused by infectious and parasitic diseases. Prions were classified according to risk and the biosafety measures were identified.

Vaccines for preventing herpes zoster in older adults

BACKGROUND: Herpes zoster or, as it is commonly called, 'shingles' is a neurocutaneous disease characterised by the reactivation of varicella zoster virus (VZV), the virus that causes chickenpox, which is latent in the dorsal spinal ganglia when immunity to VZV declines. It is an extremely painful condition which can often last for many weeks or months, impairing the patient's quality of life. The natural aging process is associated with a reduction of cellular immunity which predisposes to herpes zoster. Vaccination with an attenuated form of VZV activates specific T cell production, therefore avoiding viral reactivation. A herpes zoster vaccine with an active virus has been approved for clinical use among older adults by the Food and Drug Administration and has been tested in large populations. OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness and safety of vaccination for preventing herpes zoster in older adults. METHODS Search methods: We searched the following sources for relevant studies: CENTRAL 2012, Issue 7, MEDLINE (1948 to July week 1, 2012), EMBASE (2010 to July 2012), LILACS (1982 to July 2012) and CINAHL (1981 to July 2012). We also reviewed reference lists of identified trials and reviews for additional studies. Selection criteria: Randomised controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs comparing zoster vaccine with placebo or no vaccine, to prevent herpes zoster in older adults (mean age > 60 years). Data collection and analysis: Two review authors independently collected and analysed data using a data extraction form. They also carried out an assessment of risk of bias. MAIN RESULTS: We identified eight RCTs with a total of 52,269 participants. Three studies were classified at low risk of bias. The main outcomes on effectiveness and safety were extracted from one clinical trial with a low risk of bias. Four studies compared zoster vaccine versus placebo; one study compared high-potency zoster vaccine versus low-potency ...

Inovação tecnológica e as questões reflexivas do campo da biossegurança / Technological innovation and reflective questions in the field of biosafety

O artigo reflete sobre os processos construtores de novas tecnologias advindas da dinâmica da produção de novos conhecimentos científicos, que envolvem demandas de mercado, associadas aos interesses industriais, ao consumo e às expectativas sociais diante das inovações tecnológicas, o que impõe à comunidade científica e acadêmica, novos desafios na elaboração de saberes, principalmente, naqueles apoiados na perspectiva da complexidade com a concorrência de múltiplas áreas e campos de conhecimento, incluindo enfaticamente o da biossegurança. Através dessa dinâmica analítica discute-sea essencialidade da biossegurança e sua interface com as inovações tecnológicas e a bioética que se estabelecem pelas vertentes da política em beneficio das ações preventivas, voltadas para promoção da qualidade de processos tecnológicos inovadores direcionados para a saúde.

A re-emergência da coqueluche: da rotina dos atendimentos ao imperativo da biossegurança / The re-emergence of pertussis: from routine healthcare to the need for biosafety actions

Dados recentes mostram que, no Brasil, foram notificados, no ano de 2012, 15.428 casos suspeitos de coqueluche, dos quais 4.453 (28,9 porcento) foram confirmados, o que representa um aumento de 97 porcento em relação ao mesmo período de 2011, ano em que foram registrados 2.258 casos da doença. Crianças com menos de 1 ano de idade apresentam taxas de incidência e letalidade mais acentuadas. Este estudo teve como objetivo identificar a percepção dos profissionais de saúde atuantes nas unidades de saúde do Estado do Rio de Janeiro no atendimento a pacientes com suspeita ou confirmação de doenças respiratórias, como coqueluche e tuberculose, a adoção das práticas de biossegurança e a existência de programa de capacitação continuada. Buscamos recolher informações referentes à exposição ao risco de contaminação, observando o aspecto subjetivo da percepção do profissional. Estas informações foram obtidas por meio de questionários aplicados em unidades de atendimento situadas no Estado do Rio de Janeiro. A metodologia aplicada ao estudo privilegiou o aspecto qualitativo por ser mais adequado às análises de percepção, nas quais o aspecto subjetivo adquire relevância. Os resultados demonstraram que o aprimoramento profissional nas unidades de saúde por meio de investimento em programa de capacitação continuada nas temáticas biossegurança e doenças respiratórias, como coqueluche e tuberculose, é fundamental para reverter a situação encontrada nesta pesquisa, bem como o maior investimento em infraestrutura nas unidades de saúde, especialmente nas unidades municipais.

In Brazil in the year 2012, 15,428 suspected pertussis cases were reported, from which 4,453 (28.9 percent) were confirmed, representing an increase of 97 percent over the same period in 2011, when 2,258 cases of pertussis were confirmed. Children under one year of age belonged to the group with more pronounced rates of incidence and mortality. The study had the objective of establishing the perception of health professionals in health facilities in the state of Rio de Janeiro among patients attending with suspected or confirmed respiratory diseases such as whooping cough and tuberculosis, and the adoption of biosafety practices and continued training programs. The methodology used in the study favored the qualitative aspect, since it has been better suited to analysis of perception where the subjective aspect would be considered relevant. The research results showed that professional improvement in health facilities by investing in ongoing training programs on biosafety issues and respiratory diseases such as whooping cough and tuberculosis, is an essential issue to reverse this situation. Research, and large investments in infrastructure of health units, especially in the municipal hospitals, is most needed.

Reconstrução mamária imediata após ressecção de hiperplasia estromal pseudoangiomatosa em adolescente de 13 anos / Immediate breast reconstruction after resection of pseudoangiomatosa stromal hyperplasia in a 13-year-old teenager

A hiperplasia estromal pseudoangiomatosa é uma patologia mamária benigna, caracterizada pelaproliferação anormal do estroma mamário. Foi descrita pela primeira vez em 1986 e poucoscasos foram publicados desde então. Foi apresentado o caso de uma adolescente de 13 anos comum tumor que acometia todos os quadrantes mamários, sem linfonodomegalias. A ressonânciamagnética mamária visualizou nódulo oval, com margem lisa, categorizada como BI-RADS® 3.Foi realizada core biópsia, e os exames histopatológico e imunoistoquímico mostraram tratar-sede hiperplasia estromal pseudoangiomatosa. O objetivo deste trabalho foi relatar um caso de hiperplasiaestromal pseudoangiomatosa tratado por mastectomia simples e reconstrução imediatacom expansor. O exame anatomopatológico confirmou o diagnóstico de hiperplasia estromalpseudoangiomatosa. A troca do expansor pelo implante mamário definitivo ocorreu após 12 mesesda mastectomia, assim como a confecção do complexo areolopapilar. A paciente encontra-seviva e sem evidência de doença após 18 meses do diagnóstico.

Pseudoangiomatosa stromal hyperplasia is benign breast pathology, characterized by abnormal proliferationof the mammary stroma. It was first described in 1986, and very few cases have so far beenreviewed in the literature. We described the case of a 13-years-old teenager with a tumor extendingto all quadrants, none lymph node was observed. Nuclear magnetic resonance showed an oval mass,smooth, categorized as BI-RADS® 3. She underwent to a core biopsy. The histopathologic and immunohistochemicalexamination revealed a pseudoangiomatosa stromal hyperplasia. The objective ofthis paper is to report a case of pseudoangiomatosa stromal hyperplasia managed by simple mastectomyand immediate reconstruction using expander. The pathological analyses confirmed the diagnoses ofpseudoangiomatosa stromal hyperplasia. The exchange of the expander for the permanent breast implantoccurred 12 months after mastectomy, as well as the manufacturing of complex areolopapilar.The patient is alive and without evidence of disease after 18 months of the diagnosis.

Efficacy and safety of atypical antipsychotic drugs (quetiapine, risperidone, aripiprazole and paliperidone) compared with placebo or typical antipsychotic drugs for treating refractory schizophrenia: overview of systematic reviews / Eficácia e segurança dos antipsicóticos atípicos (quetiapina, risperidona, aripiprazol, paliperidona) em comparação com um placebo ou medicamentos antipsicóticos típicos no tratamento da esquizofrenia refratária: overview de revisão sistemática

CONTEXT AND OBJECTIVE: According to some cohort studies, the prevalence of refractory schizophrenia (RS) is 20-40 percent. Our aim was to evaluate the effectiveness and safety of aripiprazole, paliperidone, quetiapine and risperidone for treating RS. METHODS: This was a critical appraisal of Cochrane reviews published in the Cochrane Library, supplemented with reference to more recent randomized controlled trials (RCTs) on RS. The following databases were searched: Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (Medline) (1966-2009), Controlled Trials of the Cochrane Collaboration (2009, Issue 2), Embase (Excerpta Medica) (1980-2009), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (Lilacs) (1982-2009). There was no language restriction. Randomized controlled trials, systematic reviews and meta-analyses evaluating atypical antipsychotics for treating RS were included. RESULTS: Seven Cochrane systematic reviews and 10 additional RCTs were included in this review. The data generally showed minor differences between the atypical antipsychotics evaluated and typical antipsychotics, regarding improvement in disease symptoms, despite better adherence to treatment with atypical antipsychotics. Risperidone was specifically evaluated in patients with RS in one of the systematic reviews included, with favorable outcomes, but without definitive superiority compared with other drugs of proven efficacy, like amisulpride, clozapine and olanzapine. CONCLUSIONS: The findings underscore the difficulty in treating these patients, with high dropout rates and treatment patterns of modest improvement in assessments of effectiveness. Atypical antipsychotics have advantages over typical antipsychotics mainly through their better safety profile, which leads to better adherence to treatment. A combination of antipsychotics may also be an option for some refractory patients.

CONTEXTO E OBJETIVO: De acordo com alguns estudos de coorte, a prevalência da esquizofrenia refratária (ER) está entre 20-40 por cento. Nosso objetivo foi avaliar a efetividade e segurança de aripiprazol, paliperidona, quetiapina e risperidona no tratamento da esquizofrenia refratária. MÉTODOS: Avaliação crítica das revisões Cochrane publicadas na Biblioteca Cochrane e complementação com referências de ensaios clínicos randomizados (ECRs) mais atualizados sobre ER. As seguintes bases de dados foram pesquisadas: Medline (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) (1966-2009), Ensaios Controlados da Colaboração Cochrane (2009, edição 2), Embase (Excerpta Database) (1980-2009), Lilacs (Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde) (1982-2009). Não houve restrição a idiomas. Ensaios clínicos randomizados, revisões sistemáticas e metanálises que avaliaram antipsicóticos atípicos no tratamento da esquizofrenia refratária foram incluídos. RESULTADOS: Sete revisões sistemáticas Cochrane e 10 ECRs complementares foram incluídos nessa revisão. No geral os dados demonstram pequenas diferenças entre os antipsicóticos atípicos avaliados e os típicos na melhora dos sintomas da doença, apesar da melhor adesão ao tratamento com os atípicos. A risperidona foi avaliada especificamente em pacientes com esquizofrenia refratária em uma das revisões sistemáticas incluídas, a qual demonstrou desfechos favoráveis, porém não definitivos quando comparada a drogas também com eficácia comprovada como amisulprida, clozapina e olanzapina. CONCLUSÕES: Os dados reforçam a dificuldade de tratar esses pacientes, com elevadas taxas de desistência do tratamento e padrões de melhora modestos nas avaliações de eficácia. Os antipsicóticos atípicos têm vantagens sobre os típicos principalmente pelo melhor perfil de segurança, o que leva a melhor adesão ao tratamento. A associação de antipsicóticos também pode ser uma opção em alguns pacientes refratários ao tratamento.

Abordagem inicial e conduta no acidente vascular encefálico isquêmico agudo / Initial assessment and management of acute ischemic stroke

O acidente vascular cerebral (AVC) é a terceira maior causa de morte nos Estados Unidos, além de ser o principal responsável por morbidade em todo o mundo. Pode ser isquêmico (88% dos casos) ou hemorrágico (12% dos casos). Os autores fazem uma breve revisão da fisiopatologia, fatores de risco, apresentação clínica e abordagem inicial do acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Stroke is the third leading cause of death in the United States, and the leading cause of disability around the world. It can be ischemic (88% of cases) or hemorrhagic (12% of cases). Authors accomplish a brief review of its physiopathology, risk factors, clinical presentation and initial assessment and management of acute ischemic stroke.

Biosseguridade e biossegurança: Aplicabilidades da segurança biológica / Biosafety and Biosecurity: Applicabilities of the biological security / Bioseguridad y Seguridad: Aplicabilidad de la seguridad biológica

O artigo contextualiza o estabelecimento de programa institucional de Biosseguridade com interfaces claras com o programa de Biossegurança, considerando fatores que contribuem para configurar riscos globais, entre eles, o risco biológico, traduzido especialmente, nas preocupações relativas às possibilidades de pandemias e/ou a rápida expansão das doenças infecciosas associadas ou não ao bioterrorismo. Sugere, através da revisão da literatura sobre o tema, a discussão sobre monitoramento do risco, enfatizando as intercessões entre a Biossegurança e a Biosseguridade, como campos integrados e amplamente voltados para controlar várias possibilidades de risco, tais como o bioterrorismo relacionado com as questões de saúde pública. Tem também como objetivo contribuir de forma positiva para essa discussão no interesse da segurança da população, da preservação da imagem do país e do prestígio de suas instituições gerando condições de confiança para a ampliação e aprimoramento da produção científica no país.

The present paper brings up to the health promotion arena the setting of institutional programs on biosecurity that hold clear interactions with biosafety programs, considering factors that contribute to shape global risks, including biological risks that translate in the menace of pandemics or the quick spread of infectious diseases, whether linked or not to bioterrorism. The authors suggest, in a thorough literature review, the debate on risk monitoring and the interrelationships between biosafety and biosecurity as integrated fields of knowledge related to risk control, such as with regard to bioterrorism and public health issues. It also aims at approaching the subject on a positive basis, addressing public concern issues and helping to keep the country’s good image as well as the prestige of their institutions. This measure may create conditions for public trust in order to foster the improvement of scientific production within the country.

El artículo contextualiza el establecimiento del programa institucional de bioseguridad con interfaces claras con el programa de bioaseguramiento, considerando los factores que contribuyen a los riesgos globales, entre ellos, el riesgo biológico, traducido en preocupación por la amenaza de pandemias y/o la extensión rápida de enfermedades infecciosas, ligado o no al bioterrorismo. Los autores sugieren, en una revisión cuidadosa de la literatura, la discusión sobre monitoreo del riesgo y las interrelaciones entre bioseguridad y bioaseguramiento, como campos integrados del conocimiento pertinentes al control del riesgo, por ejemplo el bioterrorismo, y a la salud pública. Este trabajo también tiene como objetivo el mirar del tema desde una base positiva, dirigido a la preocupación pública y a ayudar a cuidar la buena imagen del país, así como el prestigio de sus instituciones. Esta medida puede dar origen a condiciones para la confianza pública necesaria para fomentar la mejora de la producción científica dentro del país.

A systematic review of the interventions to promote the wearing of hearing protection

CONTEXT AND OBJECTIVE: Noise-induced hearing loss can only be prevented by eliminating or lowering noise exposure levels. When the source of the noise cannot be eliminated, workers have to rely on hearing protection equipment. The aim here was to summarize the evidence for the effectiveness of interventions to enhance the wearing of hearing protection among workers exposed to noise in the workplace. DATA SOURCE: Studies with random assignment were identified by an electronic search of the medical literature up to 2005. Data were double-entered into the Review Manager software, version 4.2.5. DATA SYNTHESIS: Two studies were found. A computer-based intervention tailored to individual workers’ risks and lasting 30 minutes was not found to be more effective than a video providing general information for workers. A second randomized controlled trial evaluated the effect of a four-year school-based hearing loss prevention program among schoolchildren working on their parents’ farms. The intervention group was twice as likely to wear some kind of hearing protection as was the control group (which received only minimal intervention). REVIEWERS’ CONCLUSIONS: The limited evidence does not show whether tailored interventions are more or less effective than general interventions among workers, 80 percent of whom already use hearing protection. Long-lasting school-based interventions may increase the use of hearing protection substantially. Better interventions to enhance the use of hearing protection need to be developed and evaluated in order to increase the prevention of noise-induced hearing loss among workers.

CONTEXTO E OBJETIVO: Perda auditiva induzida por ruído pode apenas ser prevenida eliminando ou diminuindo os níveis de exposição sonora. Quando a fonte do ruído não pode ser eliminada, trabalhadores devem utilizar os equipamentos de proteção auditiva. O objetivo foi sumarizar as evidências sobre efetividade das intervenções para aumentar o uso de protetores auriculares entre trabalhadores expostos a ruídos. ESTRATÉGIA DE BUSCA: Estudos randomizados foram identificados por busca eletrônica na literatura médica até 2005. Os dados foram checados duplamente e inseridos no software Review Manager software, versão 4.2.5. RESULTADO PRINCIPAL: Dois estudos foram encontrados. Uma intervenção padronizada por computador em relação ao risco de um trabalhador individual durou 30 minutos e não foi mais efetiva do que um vídeo fornecendo informações gerais entre os trabalhadores. Um segundo ensaio clínico randomizado avaliou os efeitos de um programa de prevenção auditiva de quatro anos em uma escola onde jovens trabalhavam nas fazendas de seus pais. O grupo de intervenção foi duas vezes mais provável de usar algum tipo de protetor auricular do que o grupo controle, que recebeu mínima intervenção. CONCLUSÃO DOS REVISORES: Limitada evidência não demonstrou quando as intervenções padronizadas são mais ou menos efetivas do que intervenções gerais em trabalhadores, 80 por cento deles já utilizavam o protetor auricular. Intervenções longas em escolas podem aumentar substancialmente o uso de protetores auriculares. Melhores intervenções para aumentar o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) devem ser desenvolvidas e avaliadas com intuito de aumentar a prevenção de perda auditiva induzida por ruído em trabalhadores.

The Portuguese version of the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale: validation study

OBJECTIVES: The Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale was designed to assess severity and treatment response in subjects with schizophrenia involved in naturalistic studies and daily clinical practice. The objective of this study is to validate the Portuguese version of the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale in Brazil by assessing its psychometric properties. METHOD: Cross-sectional validation study of the Portuguese version of the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale, tested in outpatients and inpatients with schizophrenia (DSM-IV, ICD-10) from 6 centers in Brazil. Concurrent validity and sensitivity to change were assessed by comparison with the Positive and Negative Syndrome Scale, which is considered the gold standard tool to evaluate patients with schizophrenia. Interrater reliability was evaluated by intraclass correlation coefficients (ICC) calculated based on the scoring of two concomitant raters. RESULTS: 70 inpatients and 70 outpatients were evaluated. Total Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale and Positive and Negative Syndrome Scale scores were highly correlated (r = 0.79; p < 0.01). Positive (r = 0.86), negative (r = 0.79), depressive (r = 0.66) and cognitive (r = 0.75) symptoms subscale scores were also correlated between both scales (p < 0.01). Sensitivity to change was significantly correlated between the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale and Positive and Negative Syndrome Scale (r = 0.73; p < 0.01). Interrater reliability was substantial for positive symptoms and total scores of the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale (ICC = 0.81 and 0.73), and moderate for negative, depressive, and cognitive symptoms score (0.64, 0.67 and 0.63, respectively). CONCLUSIONS: The Brazilian version of the Clinical Global Impression - Schizophrenia Scale is a valid and reliable instrument for the assessment of severity and treatment response in schizophrenic inpatient...

OBJETIVOS: A Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia é um instrumento de aplicação simples e rápido, utilizado para avaliar a severidade de sintomas em pacientes com esquizofrenia. Pode ser aplicado em estudos naturalísticos e na prática clínica. O objetivo deste trabalho é estudar as propriedades psicométricas e validar a versão Brasileira da Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia em nosso meio. MÉTODO: Estudo transversal de validação da Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia, na versão em Português, em pacientes com esquizofrenia, hospitalizados e em tratamento ambulatorial (DSM-IV, ICD-10), selecionados em seis centros no Brasil. Validade concorrente e sensibilidade à mudança foram determinadas em comparação com a escala Positive and Negative Syndrome Scale, considerada padrão-ouro. Confiabilidade interavaliador foi determinada através de coeficientes de correlação intraclasse (ICC), calculados a partir das pontuações de dois avaliadores concomitantemente. RESULTADOS: Setenta pacientes hospitalizados e 70 em tratamento ambulatorial foram incluídos. Os coeficientes de correlação de Pearson entre Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia e Positive and Negative Syndrome Scale foram: pontuação total (0,79), sintomas positivos (r = 0,86), negativos (r = 0,79), depressivos (r = 0,66) e cognitivos (r = 0,75, todos com p < 0,01). A confiabilidade interavaliadores da Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia foi alta para sintomas positivos e pontuação total; e moderada para sintomas negativos, depressivos e cognitivos. A sensibilidade ao grau de mudança foi moderadamente e significativamente correlacionada entre as duas escalas (r = 0,73, p < 0,01). CONCLUSÕES: A Escala de Impressão Clínica Global - Esquizofrenia em Português é um instrumento de boa validade e confiabilidade na avaliação da evolução de pacientes com esquizofrenia no Brasil, tanto em tratamento ambulatorial como hospitalizados.

Revisão sistemática, metanálise e medicina baseada em evidências: considerações clínicas / Systematic review, meta-analysis, and evidence-based medicine: conceptual issues

Os autores fazem uma revisão dos conceitos que definem revisão sistemática, metanálise e medicina baseada em evidências, dão uma descrição sucinta dos processos envolvidos em sua realização e discutem sua importância. São apontadas a variabilidade de acepções desses termos, verificada na literatura médica, assim como a eventual falta de rigor metodológico na elaboração de estudos que levam o nome de revisão sistemática e especialmente metanálise, acarretando confusões e desconfiança quanto a sua validade; por isso é salientada a necessidade de clareza do sentido desses termos quando são utilizados para qualificar um estudo ou prática científica. Quanto à medicina baseada em evidências, é destacado o fato de que, apesar de ser desejável que as decisões médicas sejam tomadas do modo mais objetivo possível, e que para isso sejam observadas as evidências produzidas por estudos de boa qualidade metodológica, também devem ser incluídas e valorizadas a experiência pessoal do médico e as peculiaridades do paciente.

Continuing medical education in Brazil: what about obstetricians and gynecologists

CONTEXTO: A educação médica continuada definida de forma genérica como todas as formas pelas quais os médicos aprendem após a sua formação, é um assunto de interesse tanto dos médicos como dos pacientes em geral. No Brasil, os tocoginecologistas não são obrigados a se submeter a exames periódicos para certificar sua competência e atualização profissional, o que torna a educação médica continuada sujeita à de consciência pessoal. OBJETIVOS: Avaliar o desempenho de um grupo de tocoginecologistas em um teste escrito com perguntas sobre obstetrícia baseada em evidências e determinar sua opinião e uso regular de revisões sistemáticas. TIPO DE ESTUDO: Prospectivo de coorte. LOCAL DO ESTUDO: Congresso Brasileiro de Obstetrícia e Ginecologia 2001, em São Paulo. MÉTODOS: 230 médicos participaram voluntariamente do estudo durante o Congresso. Todos preencheram um questionário escrito, anônimo, individual com sete perguntas de múltipla escolha sobre condutas obstétricas clínicas baseadas em evidência, uma pergunta sobre interpretação de um gráfico de metanálise e duas perguntas sobre opinião e uso de revisões sistemáticas. Foi calculada a porcentagem de acerto de todos os participantes nas perguntas de múltipla escolha. Os resultados foram também analisados conforme o tempo de formado, residência, pós-graduação e docência. RESULTADOS: A média geral foi 49,2 + 17,4. As notas tenderam a cair com o tempo decorrido desde a formatura. Os médicos formados nos últimos cinco anos tiveram notas maiores que aqueles formados há mais de 25 anos (52,2 versus 42,9). O desempenho não variou significativamente conforme ter ou não residência, pós-graduação ou ser docente. Enquanto 98,2% consideravam as revisões sistemáticas relevantes, apenas 54,9% apontou o uso regular dessa fonte de informação médica. DISCUSSÃO: A nota média dos participantes foi baixa, apesar de sua boa formação e qualificação. Apesar das limitações deste estudo, os resultados são preocupantes. Se médicos motivados que participavam de um congresso nacional tiveram notas tão baixas, podemos especular que os resultados seriam ainda piores entre outros colegas que não participam desses eventos. CONCLUSÃO: Esses achados sugerem que os tocoginecologistas brasileiros poderiam se beneficiar com educação médica continuada e levanta questões acerca das formas atuais de reciclagem médica.

Percepção pública da biotecnologia no Brasil: perspectivas de diálogo da ciência com a sociedade / Public perception of the biotechnology in Brazil: perspectives of dialogue of the science with the society

A formulação científica global da informação genética fez surgir a moderna biotecnologia, que vem configurando um conjunto expectativas junto à opinião pública e manifestando posições diferenciadas quanto às questões que levantam riscos e benefícios sociais. Ao contrário da pouca aceitação dos produtos agrícolas, a tecnologia aplicada à saúde em geral tem apoio do consumidor. Sendo sua aplicação imediata e visível, os produtos terapêuticos ou diagnósticos são geralmente aceitos sem questionamentos pelo público e os riscos são pouco considerados, provavelmente em função da contribuição desses produtos para a melhoria da saúde. Porém, em geral prevalece uma grande desinformação pública sobre o que pode ou não ser considerado risco nas questões relativas aos organismos geneticamente modificados ou às ciências do meio ambiente. Esta análise apresenta alguns fundamentos filosóficos e éticos do entendimento público da ciência, considerando fatores culturais e morais na percepção da sociedade frente aos processos genéticos que podem influenciar diretamente seu cotidiano. Os temas ligados à biotecnologia estão cada vez mais presentes em todas as áreas de atuação da sociedade, principalmente através da veiculação pelos meios de comunicação. O presente estudo enfoca, sob o prisma bioético, a dúvida da sociedade diante da falta ou da imprecisão das informações biotecnológicas veiculadas na mídia, pesquisada através de uma enquête sobre aspectos básicos da biotecnologia aplicada em três regiões do país. Aspectos relevantes da opinião pública sobre os alimentos geneticamente modificados foram identificados, considerando inclusive fatores econômicos e culturais dos sujeitos. Os resultados mostram a necessidade de maior esclarecimento público sobre os produtos transgênicos, implementando um processo transparente de educação popular que possa fornecer conhecimento adequado sobre as novas tecnologias e impactos que possam ter conseqüências para a saúde pública. Propõe-se que é importante o estabelecimento de canais de informação entre a comunidade científica, os órgãos governamentais de controle, a mídia e a sociedade

Estresse pós-traumático: uma abordagem baseada em evidências / Posttraumatic stress disorder: an evidence-based approach

As intervençöes usadas no manejo do transtorno do estresse pós-traumático (TEPT) focalizam-se em: (1) prevençäo do desenvolvimento da doença após um evento traumático, (2) tratamento do quadro já estabelecido e (3) manutençäo do funcionamento e da qualidade de vida em longo prazo. Uma variedade de tratamentos psicoterápicos e farmacológicos tem sido proposta para o tratamentos do TEPT. Entretanto, nem todas as modalidades de tratamento apresentam comprovaçäo científica. No presente artigo, os autores apresentam as modalidades de tratamentos do TEPT amparadas em evidências e discutem sua aplicabilidade e limitaçöes

Aspectos éticos del entendimiento público de la biotecnología / Etical points off view of biotechnology's public perception / Aspectos éticos do entendimento público da biotecnologia

La práctica del control social de la biotecnología demanda salidas bases de naturaleza ética a fin de racionalizar la aplicación de los principios científicos y permitir beneficios para la sociedad en general. Mientras el uso de la tecnología recombinante en productos médicos y farmacéuticos tiene gran aceptación por parte de la sociedad, gracias a la evidente mejora causada por la cura de enfermedades, no está tan claro para el consumidor el valor real de la investigación genética para mejorar la calidad de los alimentos. Es grande la demanda por más información científica para el público a efectos de movilizar la sociedad hacia esclarecimientos en el pensamiento biotecnológico.

The practice of biotechnological social control demands ethical bases in order to rationalize the application of scientific principles and for allowing benefits to society. While the use of recombinant technology in pharmaceutical and medical products has great acceptance by society, as consequence of the evident improvement caused by the cure of diseases, the consumer hasn’t a clear idea of the real value of genetic research to improve food quality. There is a great demand for more scientific information by the public with the purpose of mobilizing society toward clarifications in the future biotechnological thought.

A prática do controle social da biotecnologia exige sólidas bases de natureza ética a fim de racionalizar a aplicação dos princípios científicos e permitir benefícios para a sociedade em geral. Enquanto que o uso da tecnologia recombinante nos produtos médicos e farmacêuticos tem grande aceitação por parte da sociedade, graças a evidente melhora causada pela cura de enfermidades, não está tão claro para o consumidor o valor real da pesquisa genética para melhorar a qualidade dos alimentos. A demanda por mais informação científica para o público, é enorme, com a conseqüência de mobilizar a sociedade para esclarecimentos no pensamento biotecnológico.