Grupo de Estudos da Doença Inflamatória Intestinal do Brasil sobre a vacinação para SARS-CoV2 / Brazilian ibd study group position statement on sars-cov2 vaccination

ABSTRACT Mass vaccination offers the best strategy to fight against COVID-19 pandemic, and SARS-CoV2 vaccines are being approved in several countries for emergency use. In Brazil, vaccine approval is expected in the next few days, however potential concerns exist regarding vaccine recommendations for specific populations, such as patients with inflammatory bowel disease (IBD). To address these questions, the Brazilian IBD Study Group (GEDIIB) provides this practical advice with key recommendations about the COVID-19 vaccines in IBD population.

RESUMO A vacinação em massa oferece a melhor estratégia para enfrentamento da pandemia de COVID-19, e as vacinas contra SARS-CoV2 estão sendo aprovadas em vários países para uso emergencial. No Brasil, a aprovação da vacina é esperada em breve, no entanto, existem potenciais preocupações em relação às recomendações de vacinas para populações específicas, como pacientes com doença inflamatória intestinal (DII). Para responder essas questões, o Grupo Brasileiro de Estudos IBD (GEDIIB) fornece conselhos práticos com recomendações importantes sobre as vacinas para COVID-19 na população com DII.

Utilização da monitorização terapêutica com níveis séricos de infliximabe nas doenças inflamatórias intestinais: um algoritmo simplificado baseado em evidências / Induction therapeutic drug monitoring regimen with infliximab: a simplified evidence-based algorithm for inflammatory bowel disease

ABSTRACT Therapeutic drug monitoring (TDM) of infliximab (IFX) has been recognized as an important strategy in the management of secondary loss of response to this agent, guiding clinical decision-making in the management of inflammatory bowel diseases (IBD). Although most of the data on the application of TDM for IFX refer to the maintenance phase of treatment, many studies have associated higher drug concentrations, specially in the induction phase, with achievement of important treatment targets, such as clinical remission and mucosal healing. This brief communication aims to summarize the literature on the use of TDM during induction phase of IFX and propose application of a simplified approach which can be useful into clinical practice, aiming better outcomes to IBD patients.

RESUMO A monitorização terapêutica dos níveis séricos (Therapeutic drug monitoring - TDM) de infliximabe (IFX) é uma estratégia reconhecida na tomada de decisão clínica frente a perda de resposta secundária a esta droga no manejo das doenças inflamatórias intestinais (DII). Embora a maioria dos dados sobre a aplicação dessa estratégia para IFX se refira à fase de manutenção do tratamento, muitos estudos associaram concentrações mais altas de IFX, especialmente na fase de indução, com o alcance de importantes alvos de tratamento, como remissão clínica e cicatrização da mucosa. Este artigo visa resumir as evidências da literatura sobre o uso de níveis séricos durante a fase de indução do IFX e propor a aplicação de uma abordagem simplificada que pode ser extremamente útil na prática clínica, visando melhores resultados para os pacientes.

Taxas de descontinuação do tratamento após a troca de um biológico originador por um biossimilar em pacientes com doenças inflamatórias intestinais: revisão sistemática e metanálise / Discontinuation rates following a switch from a reference to a biosimilar biologic in patients with inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis

ABSTRACT BACKGROUND: Biologics have revolutionized the treatment of inflammatory bowel disease (IBD). However, these drugs had a significant influence on treatment-related costs, which resulted in the development of biosimilars. OBJECTIVE: This systematic review and meta-analysis aimed to evaluate the drug discontinuation rate in the IBD population who switched from originator to biosimilars in real-world switching studies and address potential nocebo effects as reasons for drug discontinuation. METHODS: Medline (via PubMed), EMBASE, Cochrane Library, and abstract databases of selected congresses were screened for reports of monoclonal antibody (mAb) switching with a minimum post-switch follow-up of >6 months or three infusions. All available information on discontinuation rates was assessed. RESULTS: A total of 30 observational studies were included, involving 3,594 patients with IBD. Twenty-six studies reported a switch from infliximab to CT-P13, two studies involved a switch to SB2, and switching information was not available in two studies. The discontinuation rates were 8%, 14%, and 21% at 6, 12, and 24 months, respectively. The main reasons for drug discontinuation and their respective risks were: disease worsening (2%), remission (4%), loss of adherence (4%), adverse events (5%), and loss of response (7%). The quality of the evidence ranged from low to very low depending on the outcome analyzed. Subjective symptoms leading to drug discontinuation were infrequently reported, and the nocebo effect was clearly assessed in just one of the included papers. CONCLUSION: Discontinuation rates following a switch to a biosimilar in patients with IBD increase over time. However, it was not possible to confirm the nocebo effect as a reason for discontinuation. Therefore, long-term studies evaluating the use of biosimilars to monitor adverse events and potential nocebo effects in post-marketing surveillance are still needed.

RESUMO CONTEXTO: Os biológicos revolucionaram o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Ademais, esses medicamentos influenciaram os custos relacionados ao tratamento. Tal aumento significativo nos gastos com o tratamento motivou desenvolvimento dos biossimilares. OBJETIVO: Esta revisão sistemática e metanálise objetivou avaliar a taxa de descontinuação de medicamentos na população com DII que foi submetida à troca do biológico originador para um biossimilar, em estudos observacionais que abordaram possíveis razões para a descontinuação do tratamento. MÉTODOS: Tendo como base de dados Medline (via PubMed), EMBASE, Cochrane Library e resumos de congressos médicos, foram rastreados artigos com relatos de troca de um biológico originador por um biossimilar, com acompanhamento pós-troca de no mínimo 6 meses ou três infusões. Todas as informações disponíveis sobre as taxas de descontinuação foram avaliadas. RESULTADOS: Foram incluídos no total 30 estudos observacionais, envolvendo 3.594 pacientes com DII. Vinte e seis estudos relataram uma mudança do infliximabe para CT-P13, dois estudos envolveram uma mudança para o SB2, e as informações sobre a troca não estavam disponíveis em dois estudos. As taxas de descontinuação foram de 8%, 14% e 21% aos 6, 12 e 24 meses, respectivamente. Os principais motivos para a descontinuação do medicamento e seus respectivos riscos foram: agravamento da doença (2%), remissão (4%), perda de adesão (4%), eventos adversos (5%) e perda de resposta (7%). A qualidade da evidência variou de baixa a muito baixa, dependendo do resultado analisado. Os sintomas subjetivos que levaram à descontinuação do medicamento foram relatados com pouca frequência, e o efeito nocebo foi claramente avaliado em apenas um dos artigos incluídos. CONCLUSÃO: As taxas de descontinuação após a mudança para um biossimilar em pacientes com DII aumentam com o tempo. No entanto, não foi possível confirmar o efeito nocebo como motivo da descontinuação. Portanto, ainda são necessários estudos em longo prazo avaliando o uso de biossimilares para monitorar eventos adversos e potenciais efeitos nocebo na vigilância pós-comercialização.

Markers of inflammation and insulin resistance in dogs before and after weight loss versus lean healthy dogs / Marcadores de inflamação e resistência à insulina em cães antes e depois da perda de peso versus cães saudáveis e magros

Chronic low-grade inflammation in obesity is characterized by an increased production of pro-inflammatory cytokines that contribute to insulin resistance. For this study body composition, markers of inflammation and of insulin resistance in dogs before and after weight loss were compared to those of lean dogs. Eleven client-owned obese adult dogs underwent a weight loss program with commercial dry food for weight loss and reached an ideal body condition score (BCS) six months after the beginning of the weight loss program. A Control Group of nine dogs with ideal BCS were selected for the comparison. Shapiro-Wilk test was used to test for normality, Mann Whitney were used for non-normally distributes data, and Student t-test was used for normally distributed parameters. In the Obese Group body fat decreased from 41.6% (30.7-58.6) to 29.1% (18.6-46.3) (P<0.01) and dogs maintained lean body mass throughout the weight loss program (P>0.05). Obese dogs presented higher concentration of fructosamine, triglycerides, insulin, IGF-1 and leptin than the Control Group before weight reduction (P<0.05). Serum concentrations of triglycerides, IL-2, IL-6, TNF-α, insulin, leptin and IGF-1 decreased after weight loss (P<0.01), and these concentrations were similar to the Control Group (P>0.05), except for leptin (P<0.001). No alteration on peptide YY was found. Leptin (r=0.60, P=0.01), fructosamine (r=0.44, P=0.02) and triglycerides (r=0.40, P=0.04) concentrations correlated with the reduction of body fat. Weight loss reduced the concentrations of inflammatory and insulin resistance markers and most parameters became similar to dogs that have always been lean, reinforcing the importance of weight loss in small animal practice.(AU)

A inflamação crônica de baixo grau na obesidade é caracterizada pela produção aumentada de citocinas pró-inflamatórias que contribuem para a resistência à insulina. Para este estudo a composição corporal e os marcadores de inflamação e de resistência à insulina em cães antes e após a perda de peso foram comparados aos de cães magros. Onze cães adultos obesos pertencentes a tutores foram incluídos em um programa de perda de peso com ração comercial hipocalórica e alcançaram escore de condição corporal (ECC) ideal seis meses após o início do regime. Um Grupo Controle de nove cães com ECC ideal foi selecionado para a comparação. O teste de Shapiro-Wilk foi usado para testar a normalidade, Mann Whitney foi usado para análise dos dados que não atenderam distribuição normal e o teste t de Student foi usado para parâmetros que atenderam a normalidade. No Grupo Obesidade, a gordura corporal diminuiu de 41,6% (30,7-58,6) para 29,1% (18,6-46,3) (P<0,01) e os cães mantiveram massa magra ao longo do programa de perda de peso (P>0,05). Cães obesos apresentaram maior concentração de frutosamina, triglicérides, insulina, IGF-1 e leptina do que o Grupo Controle antes da redução de peso (P<0,05). As concentrações séricas de triglicerídeos, IL-2, IL-6, TNF-α, insulina, leptina e IGF-1 diminuíram após a perda de peso (P<0,01) e, essas concentrações foram semelhantes ao Grupo Controle (P>0,05), com exceção da leptina (P<0,001). Nenhuma alteração no peptídeo YY foi encontrada. As concentrações de leptina (r=0,60; P=0,01), frutosamina (r=0,44; P=0,02) e triglicerídeos (r=0,40; P=0,04) correlacionaram-se com a redução da gordura corporal. A perda de peso reduziu as concentrações de marcadores inflamatórios e de resistência à insulina e a maioria dos parâmetros tornaram-se semelhante aos dos cães que sempre foram magros, reforçando a importância da perda de peso na prática clínica de pequenos animais.(AU)

Vedolizumabe no manejo das doenças inflamatórias intestinais: um estudo multicentrico observacional brasileiro / Vedolizumab in the management of inflammatory bowel diseases: a brazilian observational multicentric study

ABSTRACT BACKGROUND: There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America. OBJECTIVE: To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients. METHODS: Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated. RESULTS: A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy. CONCLUSION: Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs.

RESUMO CONTEXTO: Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina. OBJETIVO: Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais. MÉTODOS: Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos. RESULTADOS: Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia. CONCLUSÃO: O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável.

Ulcerative colitis - treatment with biologicals

The Guidelines Project, an initiative of the Brazilian Medical Association, aims to combine information from the medical field in order to standardize producers to assist the reasoning and decision-making of doctors. The information provided through this project must be assessed and criticized by the physician responsible for the conduct that will be adopted, depending on the conditions and the clinical status of each patient.

Uso do tofacitinibe na retocolite ulcerativa refratária ao tratamento com anti-TNF e anti-integrina / Tofacitinib in the management of ulcerative colitis refractory to anti-tnf and anti-integrin therapies

ABSTRACT Janus kinases inhibitors have already been incorporated into the management of immune-mediated diseases, such as rheumatoid arthritis, and are being investigated for the treatment of psoriasis and inflammatory bowel diseases, both ulcerative colitis and Crohn's disease. Tofacitinib is an oral small-molecule drug that inhibits Janus kinases 1, Janus kinases 3, and, to a lesser extent, Janus kinases 2. This inhibition ends up blocking signals for several inflammatory cytokines that are involved in the pathogenesis of inflammatory bowel diseases and play a role in many immune signaling routes, including lymphocyte activation, function, and proliferation. We report a patient with active ulcerative colitis with primary non-response to three biologics (infliximab, adalimumab and vedolizumab), with different mechanisms of action, who refused surgical treatment and had a favorable response to tofacitinib with clinical and endoscopic remission. No adverse events were observed with the use of the agent. This case illustrates the difficulties we may face regarding the identification of the expression of proper mechanism of action involved in the pathogenesis of ulcerative colitis patients and the importance of having another treatment option with different mechanism of action, like tofacitinib.

RESUMO Os inibidores das Janus kinases (JAK) têm sido incorporados ao tratamento de doenças imunomediadas, como artrite reumatoide e, além disso, têm sido testados no tratamento da psoríase e doenças inflamatórias intestinais, tanto na retocolite ulcerativa quanto na doença de Crohn. Tofacitinibe é uma droga do grupo das pequenas moléculas de uso oral que inibe as Janus kinases 1 e 3 e, em menor grau, a Janus kinases 2. Esta inibição promove o bloqueio de uma série de citocinas pró-inflamatórias que estão envolvidas na patogênese das doenças inflamatórias intestinais e desempenham importante papel nos processos imunes, tais como ativação, função e proliferação linfocitária. Nesta presente comunicação, relatamos um caso de um paciente portador de retocolite ulcerativa refratária a três agentes biológicos (infliximabe, adalimumabe e vedolizumabe), com diferentes mecanismos de ação, que recusou o tratamento cirúrgico, porém, apresentou boa resposta com o uso de tofacitinibe, com remissão clínica e endoscópica. Não foram evidenciados efeitos colaterais com a droga. O presente caso ilustra as dificuldades que podemos enfrentar em relação à identificação da expressão do correto mecanismo de ação envolvido na patogênese dos pacientes com retocolite ulcerativa e a importância de um novo agente terapêutico com diferente mecanismo de ação, como o tofacitinibe.

Dosagem do nível sérico do infliximabe em pacientes com doença inflamatória intestinal em remissão: uma análise comparativa de dois diferentes métodos em uma coorte multicêntrica brasileira / Serum infliximab measurement in inflammatory bowel disease patients in remission: a comparative analysis of two different methods in a multicentric brazilian cohort

ABSTRACT BACKGROUND: Infliximab (IFX) therapeutic drug monitoring is an important tool to guide therapeutic decision in inflammatory bowel disease patients. Currently, there are two methods to measure trough levels of IFX, ELISA assays or rapid tests. Despite that the ELISA assay is the most used method in therapeutic drug monitoring, the results take long to be available for clinical use, and it needs to be performed by trained personnel. In contrary, the results of a rapid test take 20 to 30 minutes to be available and can be performed by non-trained lab personnel. OBJECTIVE: The aim of the study was to compare a rapid test (QB-IFX) for quantitative determination of IFX level to one ELISA assay in a cohort of inflammatory bowel disease patients. METHODS: Cross-sectional multicentric study with 49 inflammatory bowel disease patients on maintenance therapy with IFX. Blood samples for IFX serum levels were collected immediately before infusion. IFX serum levels were classified as undetectable, low (<3.0 μg/mL), adequate (3.1-7.0 μg/mL) or high (>7.1 μg/mL). A sensitivity and specificity of each test and a comparison between tests was based on ROC curves. RESULTS: Thirty-four Crohn's disease patients and 15 ulcerative colitis patients in clinical remission were evaluated. The majority of patients had low or adequate serum levels of IFX. In relation to the serum levels proportions with the two methods, there was no significant difference (P=0.84). The ROC analysis identified a concentration threshold >2.9 μg/mL with the QB-IFX test (area under the ROC, 0.82; P<0.0001, sensitivity, 100%; specificity, 61.9%), and >3.83 μg/mL using the ELISA assay (area under the ROC, 0.96; P<0.0001, sensitivity, 100%; specificity, 92.9%). CONCLUSION: QB-IFX and ELISA assays to measure IFX levels were comparable. Both methods had accurate sensitivity and specificity to detect undetectable, low and adequate levels, but had showed low specificity for supra therapeutic levels of IFX.

RESUMO CONTEXTO: A monitorização dos níveis séricos do infliximabe (IFX) é uma importante ferramenta para guiar a tomada de decisão nos pacientes com doença inflamatória intestinal. No presente momento existem dois tipos de métodos para quantificar nível sérico de IFX disponíveis no mercado: o ELISA e o teste rápido. O método ELISA é o mais usado em todo o mundo, todavia os resultados demoram de 1 a 2 dias para estar disponíveis para uso clínico. Além disso, o ELISA é um método que requer um técnico especializado para realizá-lo. Ao contrário, os resultados do teste rápido estão disponíveis em 20 a 30 minutos e esse pode ser realizado por um funcionário não especializado. OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi comparar o teste rápido (QB-IFX) com o teste ELISA para determinação quantitativa do nível sérico de IFX em uma coorte de pacientes com doença inflamatória intestinal. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal multicêntrico com inclusão de 49 pacientes em terapia de manutenção com IFX. Amostra sanguínea para dosagem sérica do IFX foi coletada imediatamente antes da infusão. A dosagem sérica do IFX foi classificada em indetectável, baixo (<3,0 μg/mL), adequado (3,1-7,0 μg/mL) ou alto (>7,1 μg/mL). A sensibilidade e a especificidade de cada teste e a comparação entre os testes foram avaliados através de curva ROC. RESULTADOS: Foram avaliados 34 pacientes com doença de Crohn e 15 pacientes com retocolite ulcerativa em remissão clínica da doença. A maioria dos pacientes apresentou níveis baixos ou adequados do IFX sérico de acordo com ambos os métodos de dosagem. Não houve diferença significativa entre os métodos quando avaliados categoricamente (P=0,84). A análise da curva ROC identificou limites de concentrações >2,9 μg/mL com o teste rápido QB-IFX (AUC ROC, 0,82; P<0,0001, sensibilidade: 100%; especificidade: 61.9%), e >3,83 μg/mL usando o método ELISA (AUC ROC, 0,96; P<0,0001, sensibilidade: 100%; especificidade: 92,9%). CONCLUSÃO: Os testes QB-IFX e ELISA foram comparáveis para dosagem do nível sérico de IFX. Ambos os métodos são acurados e apresentaram boa sensibilidade e especificidade para detecção de níveis indetectáveis, níveis baixos e níveis adequados, porém mostraram pouca especificidade para níveis supra terapêuticos da droga.

Different sources of sulfur in diets of adult cats on the urinary parameters and acid-base balance / Efeitos da adição de diferentes fontes de enxofre na dieta de gatos adultos em parâmetros urinários e equilíbrio ácido-básico

ABSTRACT: Urolithiasis is a common disorder in the veterinary clinic and is considered as one of the most frequently cause of morbidity. This disorder is closely associated with urinary pH and nutrition plays a key role in the control of this disease, because through dietary manipulation it is possible to modify the urinary pH. Sulfur is considered macroelement with a strong influence on the acid-base status and may be crucial to control urinary pH in cats. The purpose of this study was to evaluate the effects of addition of different sources of sulfur (S) in the diet of cats on the urinary parameters and acid-base balance. Forty-two healthy adult cats were divided into 3 groups, and each group of 14 cats received 7 diets in a complete randomized block design. Calcium sulfate (CaSO4), DL-methionine (DLM) and methionine hydroxy analog (MHA) were added to a control diet in two levels (1.28g S/kg and 2.56g S/kg) to formulate 6 other experimental diets. The acid-base balance was evaluated by hemogasometry in samples of venous blood. The DLM at the highest level and MHA differed of the control diet in relation to urinary pH (P<0.05). Calcium sulfate; although, not differentiated from the control diet, has been shown to alter urinary pH despite its zero electrolyte balance. Apparently, the alkalizing effect of calcium was not sufficient to avoid sulfate acidification of the urine. Treatments showed no alteration of the acid-base balance of the animals and no affect the consumption of the diets.

RESUMO: A urolitíase é uma desordem comum na clínica veterinária, considerada como uma das maiores causas de morbidade. Esta desordem está intimamente associada ao pH urinário sendo que a nutrição desempenha papel fundamental no controle dessa doença, pois através da manipulação dietética é possível modificar o pH urinário. O enxofre é considerado um macroelemento com forte influência no equilíbrio ácido-básico e pode ser crucial para controlar o pH urinário em gatos. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da adição de diferentes fontes de enxofre (S) na dieta de gatos nos parâmetros urinários e no equilíbrio ácido-básico destes animais. 42 gatos adultos saudáveis foram divididos em 3 grupos e cada grupo de 14 gatos recebeu 7 dietas em um delineamento de blocos ao acaso. O sulfato de cálcio (CaSO4), a DL-metionina (DLM) e a metionina hidróxi-análoga (MHA) foram adicionados a uma dieta controle em dois níveis (1,28g S/kg e 2,56g S/kg) para formular outras 6 dietas experimentais. O equilíbrio ácido-básico foi avaliado por hemogasometria em amostras de sangue venoso. O DLM no teor mais alto e MHA diferiram da dieta controle em relação ao pH urinário (P<0,05). O sulfato de cálcio, embora não tenha diferido da dieta controle, demonstrou alterar o pH urinário apesar do seu equilíbrio eletrolítico nulo. Aparentemente, o efeito alcalinizante do cálcio não foi suficiente para anular a acidificação da urina pelo sulfato. Os tratamentos não apresentaram alteração do equilíbrio ácido-básico dos animais e não afetaram o consumo das dietas experimentais.

Adalimumabe no manejo da retocolite ulcerativa inespecífica: resultados de um estudo multicêntrico observacional brasileiro / Adalimumab for ulcerative colitis: results of a brazilian multicenter observational study

ABSTRACT BACKGROUND: Adalimumab is a monoclonal antibody, tumor necrosis factor-alpha (TNFα) inhibitor that has efficacy for inducing and maintaining remission in moderate-to-severe ulcerative colitis. Real world studies with adalimumab in Latin American ulcerative colitis patients are scarce. OBJECTIVE: To assess the clinical remission rates in induction and maintenance with adalimumab therapy in ulcerative colitis. METHODS: Observational, multicenter and retrospective study on a case series of patients with moderate-to-severe ulcerative colitis under adalimumab therapy. The variables analyzed were: demographic data, previous infliximab status, concomitant drugs, the Montreal Classification, disease activity (Mayo score) at weeks 0, 8, 26 and 52, or until the last follow-up. Clinical remission was defined as a partial Mayo score ≤2 and Last observation carried forward (LOCF) and Non responder imputation (NRI) analysis were used. RESULTS: Thirty-six patients were included in the study. With LOCF analysis, remission rates at weeks 8, 26 e 52 were of 41.7%, 47.2% and 47.2%, respectively. With NRI analysis, remission rates at weeks 8, 26 and 52 were of 41.7%, 41.7% and 27.8%, respectively. CONCLUSION: Adalimumab was effective in the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis. Clinical remission was observed in approximately 40% of the patients at weeks 8 and 26, and in almost a quarter of the patients after 1 year of follow up.

RESUMO CONTEXTO: O adalimumabe é um anticorpo monoclonal, inibidor do TNF alfa, que tem eficácia comprovada na indução e manutenção da remissão na retocolite ulcerativa inespecífica moderada à severa. Há escassez de dados sobre o uso do adalimumabe na retocolite ulcerativa inespecífica em pacientes latino-americanos. OBJETIVO: Analisar as taxas de remissão clínica na indução e manutenção do tratamento da retocolite ulcerativa inespecífica com adalimumabe. MÉTODOS: Estudo observacional, multicêntrico e retrospectivo de uma série de casos de portadores de retocolite ulcerativa inespecífica moderada à grave que utilizaram adalimumabe. Variáveis analisadas: dados demográficos, uso prévio de infliximabe, medicações concomitantes, Classificação de Montreal, atividade da doença (escore parcial de Mayo) nas semanas 0, 8, 26 e 52, ou até o maior tempo de seguimento atingido. Remissão clínica foi definida como escore parcial de Mayo ≤2 e foi avaliada pelos métodos. Abordagem com base na observação mais recente (LOCF) e Imputação de não respondedores (NRI). RESULTADOS: Trinta e seis pacientes foram incluídos no estudo. Pela análise LOCF, as taxas de remissão nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 47,2% e 47,2%, respectivamente. Pela análise NRI, as taxas nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 41,7% e 27,8%, respectivamente. CONCLUSÃO: Adalimumabe foi eficaz no manejo da retocolite ulcerativa inespecífica moderada a grave. A remissão clínica foi observada em cerca de 40% dos pacientes nas semanas 8 e 26, e em cerca de 1/4 dos pacientes após 1 ano de seguimento.

"Dançarinos Sacerdotes" na liturgia cristã: um registro de conflitos culturais na dança litúrgica / "Dancer Priests" in christian liturgy: a record of cultural conflicts in liturgical dance / "Bailarines Sacerdotes" en la liturgia cristiana: un registro de los conflictos culturales en la danza litúrgica

Este artigo apresenta um estudo qualitativo descritivo, realizado na 9ª Escola de Capacitação Ministerial por meio de observação participante. O objetivo foi investigar as restrições e dificuldades enfrentadas pelos "dançarinos sacerdotes" na prática da Dança Litúrgica Cristã e quais estratégias eles utilizam para continuar atuando nesse campo social, a partir de uma incursão de campo (nove dias) orientada pelos fundamentos antropológicos da análise situacional, através das ideias de Bourdieu. Entre as observações mais relevantes, destaca-se que um dos maiores conflitos enfrentados é a não aceitação social da dança praticada por eles. Como forma de resistência, continuam dançando, utilizando-se de estratégias, como o desenvolvimento do capital cultural e da vocação para o sacerdócio(AU)

This article presents a descriptive qualitative study held at the 9th Ministerial Training School through participant observation. The aim was to investigate the constraints and difficulties faced by "dancer priests" in practicing Christian Liturgical Dance and which strategies they use to continue working in that social field. It was based on field work (nine days) guided by the anthropological foundations of situational analysis through Bourdieu's ideas. The most relevant observations include the idea that one of the biggest conflicts faced is social non-acceptance of their dance. As a form of resistance, they keep on dancing, using strategies such as the development of cultural capital and vocation for priesthood.(AU)

Este artículo presenta un estudio cualitativo descriptivo realizado en la 9ª Escuela de Capacitación Ministerial a través de observación participativa. El objetivo fue investigar las limitaciones y dificultades que enfrentan los "bailarines sacerdotes" en la práctica de la Danza Litúrgica Cristiana y qué estrategias utilizan para seguir trabajando en ese campo social, a partir de una incursión de campo (nueve días) guiada por los fundamentos antropológicos del análisis situacional, a través de las ideas de Bourdieu. Entre las observaciones más relevantes destaca que uno de los mayores conflictos que enfrentan es la no aceptación social de la danza practicada por ellos. Como una forma de resistencia, siguen bailando y utilizan estrategias tales como el desarrollo del capital cultural y de la vocación para el sacerdocio(AU)

Nutritional factors related to glucose and lipid modulation in diabetic dogs: literature review / Fatores nutricionais relacionados ao controle glicêmico e lipídico de cães diabéticos: revisão de literatura

Diabetes mellitus is a chronic disorder that results in hyperglycemia by absolute or relative insulin deficiency, sometimes leading to fatal complications. The successful treatment of diabetic dogs depends on nutritional management and insulin applications. Studies evaluating the nutrition of diabetic dogs focused on fiber as the main factor in glycemic control; however, new research describes the role of starch as key in postprandial glycemic fluctuation, also attributing a central role for body condition scores and feed management in the adequate glycemic control of diabetic dogs. The aim of this paper is to review nutritional aspects to better control diabetes in dogs.(AU)

Diabetes Mellitus é uma desordem crônica que resulta em hiperglicemia pela deficiência absoluta ou relativa de insulina, que gera complicações que podem levar à morte. O sucesso do tratamento do cão diabético depende da aplicação de insulina e do adequado manejo nutricional. Estudos que avaliaram aspectos nutricionais de cães diabéticos focavam na fibra dietética como o principal fator controlador da glicemia, porém novas pesquisas apontam o amido como principal responsável pelas respostas glicêmicas pós-prandiais e atribuem importante papel ao escore de condição corporal e ao manejo alimentar no adequado controle glicêmico de cães diabéticos. O objetivo deste trabalho é revisar os principais aspectos da nutrição de cães diabéticos para o melhor controle da doença.(AU)

Biossegurança do brinquedo no Brasil: um estudo a partir das normas do Inmetro / Biosecurity of the toys in Brazil: a study from the Inmetro standards

Este trabalho consiste numa análise arqueogenealógica sobre a discursividade do brinquedo. Procurando investigar as micro-histórias do fenômeno a partir de um ponto de vista foucaultiano, buscou-se analisar a normalização do brinquedo industrializado a partir de 10 portarias de certificação elaboradas pelo Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), os quais norteiam não só a fabricação dos brinquedos industrializados, mas toda e qualquer forma de produção de brinquedos no Brasil. A análise revelou a existência de uma quantidade considerável de indicações, prescrições e restrições referentes à produção e ao consumo dos brinquedos. O estudo dos discursos possibilitou classificar as portarias em 03 categorias: portarias informativas, portarias restritivas e portarias de avaliação. Um olhar sobre as rupturas e regularidades pôde revelar que todos os argumentos de certificação expressam dois tipos de populações de discursos que, por sua vez, indicam a operacionalização de duas formas de controle atuantes sobre o brinquedo que são a restrição etária ao brinquedo e da sua medicalização.

This work consists of an analysis of the discourse of the toy seeking to understand the micro-histories of the phenomenon from a Foucauldian perspective. We analyzed 10 certification documents prepared by the brazilian National Institute of Metrology, Quality and Technology (Inmetro) that guide not only the manufacture of commercial toys, but any form of toy production in Brazil. The analysis of the discourse of INMETRO revealed the existence of a considerable amount of informations, prescriptions and restrictions on the production and consumption of toys. The study revealed three categories of discursive formations: informational discourses, restrictive discourses and evaluation discourses. A look at the discursive breaks and regularities could reveal that all certification arguments express two types of populations of speeches that, in turn, indicate the operation of two forms of control acting on toys that are age restriction on toy and its medicalization.

Educação física e teoria das cinco peles: uma revisão sistemática / Physical education and the five skins theory: a systematic review / Educación física y teoría de las cinco pieles: una revisión sistemática

O objetivo deste estudo é compreender de que forma a Teoria das Cinco Peles é abordada na Educação Física. Realizamos uma busca de artigos em bases de dados utilizando descritores específicos. Registramos cinco estudos que põem em diálogo a Teoria das Cinco Peles e a Educação Física, admitindo elementos extracorpóreos como pertencentes ao próprio corpo. Os estudos associam os elementos extracorpóreos a relações de corresponsabilidade, vinculando a implicações sobre o meio ambiente. Conclui-se que há uma predominância em refletir sobre a quinta pele da teoria de Hundertwasser.

This study aims at understanding how the five skins theory is addressed in Physical Education. We conducted a database search for articles using specific descriptors. We found five studies where that theory dialogues with Physical Education, admitting extracorporeal elements as belonging to the body. Those studies associate extracorporeal elements to relations of co-responsibility, linking them to environment aspects. It concludes that reflecting on Hundertwasser theory’s fifth skin prevails.

El objetivo de este estudio es comprender cómo se aborda la Teoría de las Cinco Pieles en la Educación Física. Hemos llevado a cabo una búsqueda de artículos en bases de datos utilizando descriptores específicos. Se registraron cinco estudios que muestran el diálogo entre la Teoría de las Cinco Pieles y la Educación Física, admitiendo elementos extracorporales como pertenecientes al propio cuerpo. Los estudios asocian elementos extracorporales a las relaciones de la responsabilidad compartida, vinculando las implicaciones sobre el medio ambiente. Llegamos a la conclusión de que predomina la reflexión sobre la quinta piel de la teoría Hundertwasser.

Identificação e ampliação da representatividade da temática de gênero no vocabulário controlado DeCS / Identifying and broadening the representativeness of the gender theme in the controlled vocabulary DeCS

Objetivo: Identificar a representatividade da área temática de gênero no vocabulário DeCS e ampliá-la por meio da criação de novos descritores do tema. Método: Identificação da literatura entre 1996 e 2016 nas bases de dados dos portais da BVS, SciELO, CAPES em acesso aberto recuperada com /genero/ ou /gender/ e tipos de vocabulário. Análise dos descritores usados nos documentos. Resultados: Identificaram-se trinta conceitos em documentos recuperados, mas ausentes no DeCS. Conclusão: O trabalho conclui que a área temática de gênero está subrepresentada no DeCS e apresenta a necessidade de incorporação de trinta novos descritores.

Biopolítica e rejuvenescimento: uma revisão sistemática sobre os discursos científicos na educação física / Biopolitics and rejuvenation: a systematic review on scientific talks in physical education / Biopolítica y rejuvenecimiento: una revisión sistemática sobre los discursos científicos en la educación física

Constata-se recentemente que a Educação Física tem se articulado com os discursos biopolíticos de rejuvenescimento desempenhando efeitos de poder na medida em que ela nos oferece a possibilidade de construir um corpo resistente ao envelhecimento. Os discursos científicos da Educação Física parecem corroborar para estabelecimento de vínculos entre saberes e práticas de poder sobre o rejuvenescimento. Dessa maneira, a seguinte revisão sistemática tem como objetivos analisar o processo de constituição da Educação Física como discurso e prática de poder sobre o rejuvenescimento, identificando as narrativas sobre o rejuvenescimento corporal nas revistas científicas, e verificando como estas narrativas se articulam aos saberes da Educação Física.

It was proved that physical education has been linked to the biopolitical speeches of rejuvenating power effects in the measure as it offers us the possibility of building a body sturdy aging. The scientific discourses of Physical Education seem to support the establishment of links between knowledge and practice of power on rejuvenation. Thus, the following systematic review aims to analyze the process of formation of physical education as a discourse and practice of power over the rejuvenation, identifying the narratives about body rejuvenation in scientific journals, and checking how these narratives are linked to knowledge of physical education.

Se descubrió recientemente que la Educación Física se ha relacionado con los discursos biopolíticos de rejuvenecimiento desempeñando efectos de poder en la medida que nos oferta la posibilidad de construir un cuerpo resistente al envejecimiento. Los discursos científicos de la Educación Física parecen corroborar para el establecimiento de vínculos entre los conocimientos y prácticas de poder sobre el rejuvenecimiento. Por lo tanto, la siguiente revisión sistemática tiene como objetivo analizar el proceso de formación de la Educación Física como discurso y práctica de poder sobre el rejuvenecimiento, la identificación de las narrativas del rejuvenecimiento del cuerpo en las revistas científicas, y comprobar cómo estos relatos están relacionados con el conocimiento de la Educación Física.

Management of ulcerative colitis: a clinical update / Tratamento da retocolite ulcerativa: atualização clínica

The objective of this study was to evaluate the consensus of expert societies and published guidelines on the management of ulcerative colitis, and to compare with the experience of the authors, in order to standardize procedures that would help the reasoning and decision- making process of the physician. A search was performed in scientific literature, specifically in electronic databases: Medline/Pubmed, SciELO, EMBASE and Cochrane, and the following descriptors were used: ulcerative colitis, acute colitis, clinical treatment, surgery and ran- domized trial. It can be concluded that the goals of therapy in ulcerative colitis are clinical and endoscopic remission, deep, sustained remission without corticosteroids, prevention of hospitalizations and surgeries, and improved quality of life. The surgical indications are reserved for selected cases, ranging from medical intractability, complications (severe refractory acute colitis, toxic megacolon, perforation and hemorrhage) and malignancy. Information in this review article must be submitted to evaluation and criticism of the spe- cialist responsible for the conduct to be followed, in the face of his/her reality and the clinical status of each patient. The degree of recommendation and strength of evidence were based using the GRADE sys- tem (The Grades of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation) described below: 1. A: Experimental or observational studies of higher consistency. 2. B: Experimental or observational studies of lower consistency. 3. C: Case reports (non-controlled studies). 4. D: Opinion without critical evaluation, based on consensus, physiological studies or animal models. (AU)

RESUMO O objetivo deste trabalho foi avaliar os consensos de sociedades de especialistas e guidelines publicados sobre o manejo da retocolite ulcerativa, e confrontar com a experiência dos autores, a fim de padronizar condutas que auxiliem o raciocínio e a tomada de decisão do médico. Foi realizada busca na literatura científica, mais precisamente nas bases de dados eletrônicos: Medline/Pubmed, SciELO, EMBASE e Cochrane, tendo sido utilizado os descritores: ulcerative colitis, acute colitis, clinical treatment, surgery e randomized trial. Pode-se concluir que os objetivos da terapia na retocolite ulcerativa são: remissão clínica e endoscópica, a remissão profunda sustentada sem corticosteróides, evitar hospitalizações e cirurgias, e melhora na qualidade de vida. As indicações cirúrgicas ficam reservadas para casos selecionados que variam de intratabilidade clínica, complicações (Colite aguda grave refratária, megacólon tóxico, perfuração e hemorragia) e malignização. As informações contidas neste artigo de revisão devem ser submetidas à avaliação e à crítica do médico especialista, responsável pela conduta a ser seguida, frente à sua realidade e ao estado clínico de cada paciente. O grau de recomendação e força de evidência foram baseados usando o GRADE system (The Grades of Recomendation, Assessment, Development, and Evaluation), descrito abaixo: A: Estudos experimentais ou observacionais de melhor consistência. B: Estudos experimentais ou observacionais de menor consistência. C: Relatos de casos (estudos não controlados). D: Opinião desprovida de avaliação crítica, baseada em consensos, estudos fisiológicos ou modelos animais. (AU)

Complicações clínicas mais prevalentes em pacientes portadores de doença falciforme de uma cidade de médio porte de Minas Gerais, Brasil / Most prevalent clinical complications in patients with sickle cell disease from a medium-sized town in Minas Gerais, Brazil

Introdução: o paciente portador de anemia falciforme apresenta durante sua vida diversas complicações clínicas que afetam muito sua qualidade de vida. Objetivo: conhecer o perfil do paciente com drepanocitose e de suas complicações clínicas mais frequentes e estimar a prevalência de úlceras crônica nesses pacientes. Métodos: trata-se de estudo transversal incluindo todos os portadores de anemia falciforme cadastrados na Fundação Hemominas de Divinópolis, Minas Gerais. Resultados: as infecções de repetição, complicações pulmonares e hepatobiliares foram as mais frequentes e 5% dos pacientes apresentavam úlcera de perna ativa no momento da pesquisa. Conclusão: há grande variedade na apresentação da doença entre seus portadores, sendo necessária padronização de protocolos pelos serviços, melhor capacitação da rede de saúde, bem como do preparo das famílias para que haja melhor acompanhamento dos doentes.

Introduction: the patient with sickle cell anemia presents many clinical complications during his lifetime, which affect his quality of life. Objective: to learn about the profile of the patient with drepanocytosis and its most frequent clinical complications and estimate the prevalence of chronic ulcers in these patients. Methods: this was a cross-sectional studyincluding all patients with sickle cell anemia registered at the Hemominas Foundation in Divinópolis, Minas Gerais. Results: repeated infections and pulmonary and hepatobiliary complications were the most frequent complications and 5% of the patients presented active leg ulcers at the time of the study. Conclusion: there is a great variety in the presentationof the disease among patients, which requires a standardization of protocols for services, improved training of health network professionals, and training of families for better monitoring their patients.