Evolución histórica y logros de la gerencia sectorial de registro y control del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel / Historical evolution and achievements of the management sector of registration and control of the Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel

Reseñar la historia de la Gerencia Sectorial de Registro y Control, es hablar de la evolución del registro y control de Productos de uso y consumo humano en el país y recordar principalmente, las actividades de la División de Control y sus unidades adscritas, dedicadas a evaluar la calidad de los medicamentos, alimentos y cosméticos que se comercializaban en el país. Para llevar a cabo esta actividad, la División de Control contaba con Departamentos de Química, Microbiología y Farmacología, que posteriormente fueron especializándose por tipo de producto, hasta dar origen a la División de Control de Alimentos, División de Control de Medicamentos y Cosméticos y División de Control Nacional de Productos Biológicos, adscritas a la Gerencia Sectorial de Registro y Control desde 1993. Hoy en día, esta Gerencia es parte fundamental del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria y efectúa más de ochenta mil análisis anuales, para asegurar la calidad de los productos de uso y consumo humano que se comercializan en el país. Además, lleva a cabo un proceso de automatización y simplificación de procesos, a fin de optimizar el servicio prestado, con tecnología de vanguardia.

To outline the history of the Management of Control and Registry is to talk about the evolution of registration and control of products for use and human consumption in the country, and to remember mainly, the activities of the control´s Division and its attached units, dedicated to assessing the quality of medicines, foods and cosmetics that are marketed in the country. To carry out this activity, the Division of Control had differents departments: chemistry, microbiology and pharmacology, which were subsequently specializing in type of products, to give rise to the Food Control Division, Drugs and Cosmetic Control Division and National Biological Products Control Division, attached to the Management of Control and Registrar´s Office since 1993. Today, this management is a fundamental part of the National System of health monitoring and carry out more than 80,000 analysis annually, to ensure product quality of use and human consumption that are marketed in the country. In addition, is being carried out, a process of automation and simplifying processes in order to optimize the service, with forefront technology.

Determinación de hepatitis C en productos hemoderivados / Hepatitis C determination in blood derivates products

El control de hemoderivados en Venezuela se inició hace más de veinte años y ha sido actualizado a medida que han progresado las investigaciones en el área. Por tanto, ante el riesgo de transmisión de Hepatitis B, C y VIH, se comenzó a realizar el despistaje de estos agentes en hemoderivados empleando las técnicas de detección en muestras de sangre, por lo que el objetivo de este trabajo es demostrar su aplicabilidad en el control del producto final. Los productos analizados fueron albúminas, gammaglobulinas, factor VIII, globulinas específicas tanto puras como realizando diluciones, a fin de evaluar posibles interacciones no específicas. Los resultados demuestran la aplicabilidad de estos kits a nivel del producto final y su importancia, como herramienta para garantizar la calidad de los hemoderivados importados y producidos en el país

Aseguramiento de la calidad / Quality insurance

El aseguramiento de la calidad, llamado también garantía de calidad, son aquellas actividades realizadas para garantizar que la información generada sea correcta o que el producto obtenido cumpla con las especificaciones requeridas. Este es un revolucionario concepto que transforma las ideas tradicionales de calidad y convierte al personal en participante activo en el logro de productos y servicios con calidad total. Este concepto puede ser aplicado a las actividades realizadas en muy diversas áreas y no debe ser confundido con el término control de calidad. En este trabajo se exponen la diferencias y los principios fundamentales para la aplicación del aseguramiento de la calidad