Reacciones adversas a medicamentos utilizados para la COVID-19 en cinco países de América Latina / Adverse reactions to drugs used for COVID-19 in five Latin American countries / Reações adversas a medicamentos utilizados para a COVID-19 em cinco países da América Latina

RESUMEN Objetivo. Caracterizar y describir las notificaciones de sospechas de reacciones adversas de un grupo de medicamentos que se utilizaron en Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México y Perú para tratar o prevenir la enfermedad por el coronavirus (COVID-19, por su sigla en inglés) entre el 1 de marzo y el 31 de agosto del 2020. Métodos. Se elaboró una lista de los 13 medicamentos utilizados para tratar o prevenir la COVID-19, según fuentes oficiales y no oficiales. Desde las bases de datos de los programas nacionales de farmacovigilancia de los países participantes, se recopilaron las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a estos medicamentos recibidas en el período comprendido entre el 1 de marzo y 31 de agosto de año 2020. Resultados. Se recibieron 3 490 notificaciones de sospechas de reacciones adversas desde los programas de farmacovigilancia de Perú (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72) y El Salvador (n = 3). Los medicamentos con mayor número de notificaciones de reacciones adversas fueron la azitromicina, la ivermectina y la hidroxicloroquina. La diarrea fue el evento más frecuente (15,0%). Del total de las sospechas de reacciones adversas, 11,9% fueron notificadas como graves. La más frecuente fue la prolongación del intervalo QT posterior al uso de hidroxicloroquina. De estas sospechas de reacciones adversas graves, 54,5% ocurrieron en personas mayores de 65 años. Conclusión. Si bien no es posible establecer una relación causal a partir de la evaluación de informes espontáneos, el presente estudio confirma la presencia de reacciones adversas, algunas graves, con medicamentos que se utilizaron para tratar o prevenir la COVID-19.

ABSTRACT Objective. Characterize and describe reports of suspected adverse reactions to a group of drugs used in Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, Mexico, and Peru to treat or prevent coronavirus disease (COVID-19) between 1 March and 31 August 2020. Methods. A list of the 13 drugs used to treat or prevent COVID-19 was prepared, based on official and unofficial sources. Drawing on the databases of the national pharmacovigilance programs of the participating countries, reports of suspected adverse reactions to these drugs were collected for the period from 1 March and 31 August 2020. Results. A total of 3 490 reports of suspected adverse reactions were received from the pharmacovigilance programs of Peru (n = 3 037), Cuba (n = 270), Colombia (n = 108), Chile (n = 72), and El Salvador (n = 3). The drugs with the highest number of reported adverse reactions were azithromycin, ivermectin, and hydroxychloroquine. Diarrhea was the most frequent event (15.0%). Of the total suspected adverse reactions, 11.9% were reported as serious. The most frequent was QT prolongation following use of hydroxychloroquine. Of these suspected serious adverse reactions, 54.5% occurred in people over 65 years of age. Conclusions. While it is not possible to establish a causal relationship from the evaluation of spontaneous reports, the present study confirms the presence of adverse reactions—some of them serious—involving drugs used to treat or prevent COVID-19.

RESUMO Objetivo. Caracterizar e descrever as notificações de suspeitas de reações adversas a um grupo de medicamentos utilizados na Colômbia, Costa Rica, Cuba, Chile, El Salvador, México e Peru, para tratar ou prevenir a doença do coronavírus (COVID-19), entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Métodos. Foi elaborada uma lista dos 13 medicamentos usados para tratar ou prevenir a COVID-19, segundo fontes oficiais e não oficiais. A partir das bases de dados dos programas nacionais de farmacovigilância dos países participantes, foram coletadas notificações de suspeitas de reações adversas a esses medicamentos, recebidas no período entre 1º de março e 31 de agosto de 2020. Resultados. Foram recebidas 3.490 notificações de suspeitas de reações adversas dos programas de farmacovigilância do Peru (n = 3.037), Cuba (n = 270), Colômbia (n = 108), Chile (n = 72) e El Salvador (n = 3). Os medicamentos com maior número de notificações de reações adversas foram azitromicina, ivermectina e hidroxicloroquina. A diarreia foi o evento mais frequente (15,0%). Do total de suspeitas de reações adversas, 11,9% foram notificadas como graves. A mais frequente foi o prolongamento do intervalo QT após o uso de hidroxicloroquina. Dessas suspeitas de reações adversas graves, 54,5% ocorreram em pessoas com mais de 65 anos. Conclusão. Embora não seja possível estabelecer uma relação causal com base na avaliação de relatos espontâneos, o presente estudo confirma a presença de reações adversas - algumas graves - a medicamentos que foram usados para tratar ou prevenir a COVID-19.

Fatores de crescimento e cicatrização: experiência em um serviço de Dermatologia / Growth factors and healing: experience in a Dermatology service

Introdução: A cicatrização é um fenômeno que ocorre após lesão tecidual e envolve mecanismos celulares e moleculares complexos. Os fatores de crescimento parecem ser um complemento eficaz e seguro no tratamento das feridas. Objetivo: Avaliar a cicatrização de feridas após eletrocoagulação, comparando-se o veículo isolado à sua associação com o fator de crescimento epidérmico. Métodos: Ensaio clínico duplo-cego em Serviço de Dermatologia entre 2016 e 2018. Incluídos pacientes de ambos os sexos, acima de 18 anos, submetidos à eletrocoagulação de duas lesões e posterior aplicação de veículo (cold cream) em uma e fator de crescimento epidermico em cold cream na outra. Avaliações com sete, 14 e 28 dias, analisaram: eritema, edema, crosta, secreção e cicatrização. Utilizou-se o teste binomial para duas proporções e o teste exato de Fisher para dados dicotômicos. Resultados: Em relação a eritema, edema, crosta e secreção foram encontrados resultados variáveis, ora favorecendo o veículo, ora o fator de crescimento, porém sem significância estatística. Quanto à cicatrização, a epitelização mostrou-se mais rápida com fator de crescimento epidermico (p<0,05). Conclusões: Os resultados deste estudo, que avaliou o impacto do fator de crescimento epidérmico no processo de cicatrização, corroboram os dados da escassa literatura atual e servem de base para estudos futuros.

Introduction: Healing is a phenomenon that occurs after tissue injury and involves complex cellular and molecular mechanisms. Growth factors seem to be an effective and safe complement for the treatment of wounds. Objective: To evaluate wound healing after electrocoagulation, comparing the vehicle in isolation and its association with epidermal growth factor. Methods: Double-blind clinical trial in a Dermatology service between 2016 and 2018. Patients of both genders, older than 18 years of age, submitted to electrocoagulation of two lesions and subsequent application of the vehicle (cold cream) on one and epidermal growth factor in cold cream on the other were included. Evaluations after 7, 14 and 28 days, analysed erythema, edema, crusting, discharge and healing. Analyzed: edema, edema, crusting, discharge and healing. The binomial test was used for two ratios and Fisher's exact test was used for dichotomic data. Results: Variable results were found regarding erythema, edema, crusting and discharge, sometimes favoring the vehicle, sometimes the growth factor, however with no statistical significance. Regarding healing, epithelialization was quicker with epidermal growth factor (p<0.05). Conclusions: This study evaluated the impact of epidermal growth factor in the healing process, and its results reinforce scarce data of the current literature and are a foundation for future studies.

Added therapeutic value of new drugs approved in Brazil from 2004 to 2016 / Valor terapêutico acrescentado de novos medicamentos aprovados no Brasil de 2004 a 2016 / Valor terapéutico añadido de los nuevos medicamentos aprobados en Brasil desde 2004 a 2016

Abstract: This study aimed to assess the level of therapeutic innovation of new drugs approved in Brazil over 13 years and whether they met public health needs. Comparative descriptive analysis of therapeutic value assessments performed by the Brazilian Chamber of Drug Market Regulation (CMED) and the French drug bulletin Prescrire for new drugs licensed in Brazil, from January 1st 2004 to December 31st 2016. The extent to which new drugs met public health needs was examined by: checking inclusions into government-funded drug lists and/or clinical guidelines; comparing Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) codes and drug indications with the list of conditions contributing the most to the national disease burden; and assessing new medicines aimed to treat neglected diseases. 253 new drugs were approved. Antineoplastics, immunossupressants, antidiabetics and antivirals were the most frequent. Thirty-three (14%) out of 236 drugs assessed by the Brazilian chamber and sixteen (8.2%) out of 195 assessed by the French bulletin Prescrire were considered innovative. Thirty-six drugs (14.2%) were selected for coverage by the Brazilian Unified National Health System (SUS), seven of which were therapeutically innovative, and none were aimed to treat neglected disease. About 1/3 of the drugs approved aimed to treat conditions among the top contributors to Brazil's disease burden. Few therapeutically innovative drugs entered the Brazilian market, from which only a small proportion was approved to be covered by the SUS. Our findings suggest a divergence between public health needs, research & development (R&D) and drug licensing procedures.

Resumo: O objetivo foi avaliar o nível de inovação terapêutica de novos medicamentos aprovados no Brasil ao longo de 13 anos e se eles atendem a necessidades de saúde pública. Foi feita uma análise comparativa descritiva da avaliação de valor terapêutico realizada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e pelo boletim de medicamentos francês Prescrire para novos medicamentos licenciados no Brasil entre 1º de janeiro de 2004 e 31 de dezembro de 2016. Examinamos em que medida os novos medicamentos atendem a necessidade de saúde pública por meio de: checagem da inclusão em listas de medicamentos financiados pelo governo e/ou diretrizes clínicas; comparação de códigos da Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC, em inglês) e indicações de medicamentos com a lista de condições que mais contribuem para a carga de doença nacional; e avaliação de se os novos medicamentos tinham por objetivo tratar doenças negligenciadas. Foram aprovados 253 novos medicamentos. Antineoplásicos, imunossupressores, antidiabéticos e antivirais foram os mais frequentes. Trinta e três (14%) dos 236 medicamentos avaliados pela Câmara brasileira e 16 (8,2%) dos 195 avaliados pelo boletim francês Prescrire foram considerados inovadores. Trinta e seis medicamentos (14,2%) foram selecionados para cobertura no Sistema Único de Saúde (SUS), sete dos quais eram inovadores do ponto de vista terapêutico e nenhum dos quais tinha por objetivo tratar uma doença negligenciada. Em torno de 1/3 dos medicamentos aprovados tinha por objetivo o tratamento de doenças que figuram entre as principais contribuidoras da carga de doença no Brasil. Poucos medicamentos inovadores do ponto de vista terapêutico entraram no mercado brasileiro, dos quais apenas uma pequena proporção foi aprovada para ser coberta pelo SUS. Nossos resultados sugerem uma divergência entre necessidades de saúde pública, pesquisa e desenvolvimento (P&D) e procedimentos de licenciamento de medicamentos.

Resumen: El objetivo fue evaluar el nivel de innovación terapéutica de los nuevos medicamentos aprobados en Brasil durante 13 años y si cumplen con las necesidades sanitarias. Llevamos a cabo un análisis comparativo descriptivo acerca del valor terapéutico presente en las evaluaciones realizadas por la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED) y la revista francesa Prescrire sobre los nuevos medicamentos autorizados en Brasil, desde el 1º de enero 2004 hasta el 31de diciembre de 2016. Su alcance, es decir, hasta qué punto los nuevos medicamentos cumplían con las necesidades de salud pública se comprobaron revisando las inclusiones en listas de medicamentos subvencionados por el gobierno y/o directrices clínicas; comparando los códigos de la Classificación Anatómicos Terapéuticos Químicos (ATC por sus siglas en inglés) y las indicaciones de los medicamentos respecto a la lista de enfermedades que contribuían a la mayor carga de morbilidad nacional; y asesorando si los nuevos medicamentos tenían como objetivo tratar enfermedades desatendidas. Se aprobaron 253 nuevos medicamentos. Los antineoplásicos, inmunosupresores, antidiabéticos y antivirales fueron los más frecuentes. Treinta y tres (14%), aparte de los 236 medicamentos evaluados por la Cámara Brasileña, y 16 (8,2%), aparte de los 195 evaluados por la revista francesa Prescrire, se consideraron innovadores. Treinta y seis medicamentos (14,2%) se seleccionaron para que tuvieran cobertura por el Sistema Único de Salud (SUS), siete de ellos eran terapéuticamente innovadores, y ninguno tenía como meta tratar enfermedades desatendidas. Alrededor de 1/3 de las medicinas aprobadas tenían como meta tratar problemas de salud entre las enfermedades con mayor carga de morbilidad en Brasil. Pocos medicamentos terapéuticamente innovadores accedieron al mercado brasileño y de éstos sólo una pequeña parte fueron aprobados para que fueran cubiertos por el SUS. Nuestros resultados sugieren una divergencia entre las necesidades públicas de salud, investigación & desarrollo (I&D) y los procedimientos para la autorización de medicamentos.

Evaluation of risk factors that contribute to falls among the elderly / Avaliação dos fatores de risco que contribuem para queda em idosos

Abstract Objective: to determine the incidence of falls among the elderly population of the city of Barbacena in the state of Minas Gerais, together with causal factors, circumstances and major consequences. Methods: a cross-sectional study was performed through questionnaires applied to 206 patients over the age of 60, from November 2014 to February 2015 in the city of Barbacena, in the state of Minas Gerais. Risk factors related to falls were analyzed, as well as the incidence of falls and the consequences for the lives of elderly persons. The existence of a relationship between the reporting of falls and possible risk factors was determined by the Chi-squared and Fischer's exact tests as indicated. Results: an incidence of falls of 36.41% was observed among the elderly, 45.95% of which occurred outside the home. A total of 85.71% of respondents had previously suffered strokes and 39.78% were taking medication. Among elderly persons who have fallen and suffered fractures (18.67%), 50% had suffered strokes, 50% were suffering from chronic kidney disease, and 61.54% could not perform their activities of daily living after the fall. Conclusion: it was concluded that the incidence of falls among the elderly was 36.41%, while the most correlated factors were drug use, stroke victims and people with chronic kidney disease. Among those who suffered fractures, 61.54% failed to perform activities of daily living. Preventing falls is a public health concern, and simple changes can reduce its prevalence. AU

Resumo Objetivo: descrever incidência de quedas em idosos no município de Barbacena, MG, com seus fatores causais, circunstâncias e consequências. Método: estudo de corte transversal, realizado mediante aplicação de questionários em 206 pacientes acima de 60 anos de idade, de novembro 2014 a fevereiro de 2015. Foram analisados fatores de risco, incidência e consequência das quedas na vida dos idosos. Foram construídas distribuições de frequência e calculadas as médias, desvios-padrão e percentagens. A existência de relação entre o relato de quedas e seus possíveis fatores de risco foi determinada por Teste qui-quadrado e exato de Fischer conforme a indicação. Resultados: observou-se a incidência de 36,41% de queda em idoso, sendo que 45,95% ocorreram fora de casa, 85,71% dos pesquisados já haviam sofrido acidente vascular encefálico (AVE) e 39,78% faziam uso de medicamento. Dos idosos que caíram e sofreram fratura (18,67%), 50% já tinham sofrido episódio de AVE e 50% eram portadores de doença renal crônica, sendo que 61,54% deixaram de realizar suas atividades diárias após a queda. Conclusão: a incidência de queda em idosos foi de 36,41%. Os fatores mais correlacionados foram uso de medicamentos, vítimas de AVE, portadores de doença renal crônica e, dos que sofreram fratura, 61,54% deixaram de realizar atividades diárias. Desta forma, a prevenção das quedas é uma preocupação de saúde pública e mudanças relativamente simples podem reduzi-las. AU

Implementing a clinical pharmacy service in hematology / Implementação de um serviço farmacêutico clínico em hematologia

ABSTRACT Objective: To implement a clinical pharmacy service focused on the comprehensive review of antineoplastic drugs used in therapy of hematological diseases. Methods: An interventional study was conducted in a Brazilian tertiary teaching hospital in two different periods, with and without a clinical pharmacy service, respectively. This service consisted of an antineoplastic prescription validation (analysis of patients' characteristics, laboratory tests, compliance with the therapeutic protocol and with pharmacotechnical parameters). When problems were detected, the pharmacist intervened with the physician or another health professional responsible for the patient. Inpatients and outpatients with hematological diseases were included. Results: We found an increased detection of drug-related problem by 106.5% after implementing the service. Comparing the two periods, an increase in patients' age (26.7 years versus 17.6 years), a predominance of outpatients (54% versus 38%), and an increase in multiple myeloma (13% versus 4%) and non-Hodgkin lymphoma (16% versus 3%) was noted. The most commonly found problems were related to dose (33% versus 25%) and cycle day (14% versus 30%). With regard to clinical impact, the majority had a significant impact (71% versus 58%), and in one patient from the second period could have been fatal. The main pharmaceutical interventions were dose adjustment (35% versus 25%) and drug withdrawal (33% versus 40%). Conclusion: The pharmacy service contributed to increase the detection and resolution of drug-related problems, and it was an effective method to promote the safe and rational use of antineoplastic drugs.

RESUMO Objetivo: Implementar um serviço farmacêutico clínico centrado na revisão completa dos antineoplásicos utilizados no tratamento de doenças hematológicas. Métodos: Estudo intervencional conduzido em um hospital universitário terciário brasileiro em dois períodos distintos, com base na ausência e na presença do serviço farmacêutico clínico, respectivamente. O referido serviço consistiu na validação farmacêutica de prescrição de medicamentos antineoplásicos (análise de características do paciente, exames laboratoriais, conformidade com o protocolo terapêutico e parâmetros farmacotécnicos). Após a detecção dos problemas, o farmacêutico interveio junto ao médico ou outro profissional de saúde responsável pelo paciente. Foram incluídos pacientes internados e ambulatoriais com doenças hematológicas. Resultados: Observou-se um aumento de 106,5% na detecção de problemas relacionados com medicamentos após a implementação do serviço. Comparando-se os dois períodos, verificou-se aumento na idade dos pacientes (26,7 anos versus 17,6 anos), predomínio de pacientes ambulatoriais (54% versus 38%) e aumento de mieloma múltiplo (13% versus 4%) e linfoma não Hodgkin (16% versus 3%). Os problemas mais comumente encontrados foram relacionados à dose (33% versus 25%) e ao dia do ciclo (14% versus 30%). Quanto ao impacto clínico, a maioria apresentou impacto significante (71% versus 58%) e um poderia ter sido fatal no segundo período. As principais intervenções farmacêuticas realizadas foram ajuste de dose (35% versus 25%) e suspensão de medicamento (33% versus 40%). Conclusão: O serviço farmacêutico contribuiu para o aumento da detecção e resolução de problemas relacionados com medicamentos, tratando-se de um método efetivo para promover o uso seguro e racional de medicamentos antineoplásicos.

Disponibilidade de medicamentos nas unidades básicas de saúde e fatores relacionados: uma abordagem transversal / Availability of medicines in primary health care facilities and related factors: a cross sectional approach

Este estudo objetivou a caracterização da disponibilidade de medicamentos nas unidades básicas de saúde (UBS) do Brasil e a identificação de fatores organizacionais a ela associados, utilizando banco de dados secundários do Programa Nacional de Melhoria do Acesso e da Qualidade da Atenção Básica. O desfecho relacionado à disponibilidade de medicamentos, expresso de três diferentes formas, foi explorado em relação a variáveis explicativas relacionadas a características da UBS e à assistência farmacêutica. Encontrou-se disponibilidade média de 58,5%, que foi também baixa em todos os estratos populacionais; houve associação estatisticamente significativa da variável desfecho com todas as explicativas. Foi baixa a disponibilidade de medicamentos, mostrando-se inversamente associada com a organização geral da unidade de saúde em geral e da assistência farmacêutica em particular.

The study aimed to characterize the availability of medicines in public Primary Health Care facilities in Brazil and to identify its related organizational factors Using data from the National Program for Access and Quality Improvement in Primary Care (PMAQ-AB) were used. The outcome related to de availability of medicine, expressed in three different ways, was explored in relation to explanatory variables concerned to health facilities and pharmaceutical services organizational characteristics. We found an average of 58,5% of availability, which was also low in all population strata; there was a statistically significant association of the outcome variable with all the explanatory ones. The availability of medicine was low and inversely associated to the general organization of the health facility in general and to the pharmaceutical services.

Prescrições medicamentosas de pacientes atendidos no ambulatório de geriatria de um hospital universitário: estudo transversal descritivo / Drug prescriptions of patients treated in a geriatric outpatient ward of a university hospital: a descriptive cross-sectional study

O objetivo foi avaliar prescrições medicamentosas de pacientes idosos atendidos no ambulatório de geriatria de um hospital. Método: Foi realizado um estudo transversal e descritivo, desenvolvido em um hospital universitário, com o auxílio de um questionário. Os pacientes com idade > 60 anos foram entrevistados sobre os medicamentos prescritos. Resultados: Foram entrevistados 208 pacientes. A média de medicamentos utilizados por pessoa foi de 3,8 e os medicamentos mais utilizados foram do aparelho cardiovascular (37,0%). Foram identificadas 406 interações potenciais em 140 pacientes (67,3%) e duplicidade terapêutica em duas prescrições. O medicamento potencialmente inapropriado para idosos mais utilizado foi o nifedipino (2,4%). Conclusão: Os dados deste estudo corroboram sobre a temática do uso de medicamentos em idosos, reforçando a importância da avaliação do processo de prescrição de medicamentos para essa população.

The scope of this study was to evaluate drug prescriptions for elderly patients in the geriatric outpatient ward of a hospital. A cross-sectional descriptive study was conducted in a university hospital, with the application of a questionnaire. Patients aged > 60 years were interviewed about their drug prescriptions and a total of 208 patients were interviewed. The average number of drugs used per person was 3.8 and the drugs most used were for the cardiovascular system (37%). 406 potential interactions were identified in 140 patients (67.3%), and duplicate therapy was found in two prescriptions. The potentially inappropriate drug most used for the elderly was nifedipine (2.4%). Data from this study support the relevance of the issue of drug use among the elderly, thus reinforcing the importance of the evaluation of the process of the prescription of drugs for this population.

Estudo de comercialização de medicamentos como ferramenta para o uso racional / Drugs commercialization study as a tool for rational use

Os medicamentos quando utilizados de forma inadequada, podem causar mais danos do que benefícios à saúde. Seu uso indevido é considerado um problema de saúde pública. Dados da OMS revelam que boa parte do percentual de internações hospitalares são provocados por reações adversas a medicamentos. Os estudos farmacoepidemiológicos são uteis na avaliação do uso dos medicamentos em uma sociedade e servem como fonte de informação para a implementação de políticas que assegurem o seu uso racional. Objetivo: Este trabalho avaliou o uso de medicamentos através do registro de comercialização de Farmácias em um município de médio porte de Minas Gerais, entre abril e junho de 2009. Métodos: Foi anotada a comercialização de medicamentos em 4 farmácias sem manipulação e 3 com manipulação, durante 3 meses. Resultados: Os resultados demonstraram que mais 30% dos medicamentos comercializados não estão presentes na RENAME. Ocorre um alto consumo de combinações em doses fixas, grande comercialização de antimicrobianos e elevado uso de medicamentos sem valor terapêutico alto. O trabalho demonstrou que os produtos mais comercializados são diferentes nas Farmácias com e sem manipulação. Conclusões: Estes resultados mostram que a comercialização de medicamentos não atende de forma ampla os indicadores de uso racional de medicamentos.

Problemas relacionados aos medicamentos em idosos fragilizados da Zona da Mata Mineira, Brasil / Drug-related problems of frail elderly people of Zona da Mata in Minas Gerais state, Brazil

OBJETIVO: Identificar os principais problemas de saúde, o perfil de utilização de medicamentos e os problemas relacionados aos medicamentos (PRMs) envolvidos no tratamento de idosos fragilizados da Zona da Mata Mineira. MÉTODOS: Foram avaliados prontuários de 260 idosos atendidos pelo Centro Mais Vida, Juiz de Fora-MG, entre agosto e setembro de 2010. As doenças foram agrupadas de acordo com a Classificação Internacional de Doenças - 10ª revisão, os medicamentos de acordo com o Anatomical Therapeutic Chemical Classification System e os PRMs de acordo com o Método Dáder. RESULTADOS: Observou-se que 73,8% dos idosos eram do sexo feminino e 42,7% possuíam entre 60 e 69 anos. Foram constatadas 1.300 doenças, sendo 31,07% do aparelho circulatório, 19,85% endócrinas, nutricionais e metabólicas e 13,46% do sistema osteomuscular e tecido conjuntivo. Dos 1.737 medicamentos, os mais prevalentes foram os do sistema cardiovascular (42,8%), seguidos pelos do trato alimentar e metabolismo (23,7%) e pelos do sistema nervoso (18,2%). Do total de medicamentos, 53,9% apresentaram algum PRM, sendo o PRM 1 (não utilização da medicação necessária) o mais frequente (37,4%). CONCLUSÃO: Os resultados evidenciam a necessidade da revisão dos esquemas terapêuticos dos idosos, visando o uso racional e efetivo dos medicamentos. Os dados apontam, ainda, a necessidade de aprofundar estudos de avaliação de riscos de PRM nessa população. .

OBJECTIVE: To identify major health problems, drug usage profile and drug-related problems (DRPs) involved in the treatment of frail elderly people of Zona da Mata of Minas Gerais state, Brazil. METHODS: The study assessed 260 medical records of elderly patients served by Centro Mais Vida, Juiz de Fora-MG, between August and September 2010. The diseases were grouped according to the International Classification of Diseases - 10th review, the drugs according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification System and the DRPs according to the Dáder method. RESULTS: It was observed that 73.8% of the elderly people were female and 42.7% were aged 60-69 years. We found 1,300 diseases, of which 31.07% were of circulatory system, 19.85% endocrine, nutritional and metabolic diseases and 13.46% of the musculoskeletal system and connective tissue. Among the 1,737 drugs, the ones of cardiovascular system (42.8%), followed by alimentary tract and metabolism (23.7%) and nervous system (18.2%) were the most prevalent. Among all drugs, 53.9% presented some DRPs, being DRP 1 (not using the drug needed) the most frequent (37.4%). CONCLUSION: The results highlight the need to review drug regimens of elderly patients, aiming to encourage rational and effective use of medicines. The data also show the need for more complete studies about the evaluation of DRP risks in the elderly population. .

Avaliação in vitro de diferentes propriedades físico-químicas de medicamentos de uso infantil / In vitro evaluation of different physicochemical properties of pediatric medicines

Objetivo: Avaliar in vitro o pH endógeno, a Acidez Total Titulável (ATT) e o oBrix de medicamentos infantis. Metodologia: A amostra foi constituída por 22 diferentes medicamentos de 5 distintas classes: antibióticos, anti-histamínicos, antiparasitários, antiinflamatórios não esteróides e corticóides. As medidas do pH foram determinadas utilizando-se o potenciômetro, a acidez total foi realizada utilizando o método da A.O.A.C e o oBrix foi determinado por refratometria. Os dados foram expressos em médias e analisou-se a diferença entre os grupos, através da ANOVA. A significância utilizada foi de 0,05 com 95% de grau de confiança.Resultados: Verificou-se que 59,1% dos medicamentos apresentaram um pH menor que 5,5, sendo portanto potencialmente erosivo aos tecidos dentais. A menor e maior média do pH foram encontradas para o Benflogin (1,75) e para o Predsim (7,35), respectivamente. Em relação à ATT, a menor média foi verificada para o Cataflan (0,01%), enquanto o maior valor foi registrado para o Infectrin (0,98%). A avaliação do oBrix revelou que o Alersin apresentou a menor média (6,25%), enquanto o Cataflan mostrou o maior valor (74,33%). Não se verificou diferença estatisticamente significativa entre as variáveis pH e a classe de medicamento (P=0,950) e entre o °Brix e a classe de medicamento (P=0,477). Todavia, verificou-se diferenças estatisticamente significante em relação à acidez total e a classe de medicamento (P = 0,000), de modo que as diferenças maiores ficaram entre as médias dos antibióticos com: os antiinflamatórios (P=0,002), os antiparasitários (P=0,003) e os corticóides (P=0,005)...

Objective: To evaluate in vitro the endogenous pH, the total titratable acidity (TTA) and o Brix of pediatric medicines. Method: The sample consisted of 22 pediatric medicines belonging to five classes: antibiotics, antihistamines, anthelmintics, non-steroid antiinflammatory drugs and corticoids. The pH was measured with a potentiometer, total acidity was obtained by the AOAC method and oBrix was determined by refractometry. The data were expressed as means and the differences among the groups were analyzed by ANOVA. The significance level was set at 0.05 with a 95% confidence level. Results: As much as 59.1% of the medicines presented pH lower than 5.5, being therefore potentially erosive to the dental tissues. Benflogin (1.75) and Predsim (7.35) presented the lowest and the highest pH means, respectively. As for TTA, the lowest mean was obtained for Cataflan (0.01%) and the highest for Infectrin (0.98%). Evaluation of oBrix revealed that Alersin presented the lowest mean (6.25%) and Cataflan (74.33%) presented the highest mean. There was no statistically significant difference among the medicine classes regarding the pH (p=0.950) or regarding the o Brix (p=0.477). On the other hand, there were statistically significant differences among the medicine classes for TTA (p=0.000); the greatest differences were found between the antibiotics and the anti-inflammatory drugs (p=0.002), the anthelmintics (p=0.003) and the corticoids (p=0.005). Conclusion: The pediatric medicines may be considered as potentially erosive to the dental tissues. In view of the statistically significant differences among the medicine classes regarding the TTA, it is recommended that the control and follow up be directed to the erosive potential of each class. The antibiotics are the class of medicine with the highest pH and acidity, and so its intake should be followed by an adequate oral hygiene...

Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais / Provision of investigational drug after clinical research: review of literature, national and international guidelines

A continuidade do tratamento com os medicamentos investigacionais após a conclusão de uma pesquisa clínica vem sendo discutida desde o final dos anos 1980, inicialmente em associação a estudos na área da Síndrome de Imunodeficiência Adquirida e, particularmente, em países em desenvolvimento, onde a vulnerabilidade dos participantes de pesquisa é maior. Diretrizes nacionais e internacionais fazem referência ao tema do acesso pós-pesquisa; entretanto, a complexidade do assunto não é facilmente endereçada e usualmente demanda discussões adicionais e específicas. A decisão sobre o fornecimento do medicamento após a pesquisa deve passar, no mínimo, por avaliações de eficácia e segurança, considerando tratar-se de um medicamento ainda experimental. Cada pesquisa deve ter avaliação própria, levando-se em consideração a doença em questão, assim como a população do estudo e suas necessidades. Desta forma, a natureza da obrigação pós-pesquisa não pode ser considerada a mesma em todas as situações e contextos, mas deve-se assegurar que a relação criada entre pesquisadores e pacientes durante uma pesquisa clínica seja sempre terminada com responsabilidade e respeito.

The post-trial access to investigational drugs has been the object of discussion since the late 1980s at least, initially linked to trials carried out in acquired immunodeficiency syndrome and, particularly, in developing countries, where the concern with patient vulnerability is more important. National and international guidelines do mention the subject; however, the complexity of the issue is not easily addressed and usually requires additional and specific discussions. The decision on providing the investigational drug after the trial shall rest on at least two dimensions: efficacy and safety assessments, as the new drug is still on the experimental phase. Each clinical trial shall have its own assessment, taking into account the disease being studied, as well as the study population and their specific needs. Therefore, the nature of post-trial obligations cannot be considered the same in all situations and contexts; nevertheless, it should be assured that the relationship developed between investigators and patients during the study must be always terminated with respect and responsibility.

A prescrição de medicamentos para idosos internados em serviço de clínica médica: atualização / Drug prescription for inpatient treatment of elderly people at primary care centers: An update

A população idosa constitui grupo de risco para a ocorrência de reações adversas a medicamentos, interações medicamentosas e outros eventos adversos, em decorrencia, principalmente, da utilização de múltiplos medicamentos e da frequencia elevada de internações hospitalares. É frequente apresentarem associação significativa entre a prescrição de medicamentos inadequados e de interações medicamentosas potenciais, encontrando-se como fator de risco o número de medicamentos prescritos por dia. Ocorre também prevalencia significativa das interações que demandam a avaliação da possibilidade de uso de outras alternativas terapeuticas ou de alterações nas doses ou da via de administração dos medicamentos envolvidos.

The elderly population constitutes a risk group for the occurrence of side reactions to drugs and drug interactions, among others, particularly because of multiple drug use and high frequency of inpatient hospitalization. Elderly patients frequently face the significant association of potential drug interactions and prescription of inadequate drugs, which leads to a factor of risk related to the number of drugs prescribed per day. There is also significant prevalence of interactions that demand prior assessment of the possibility of adopting alternative treatments or changes in doses or ways of drug administration.

Análise em longo prazo na síndrome coronariana aguda: existem diferenças na morbimortalidade? / Long-term analysis in acute coronary syndrome: are there any differences in morbidity and mortality? / Análisis a largo plazo en el síndrome coronario agudo: ¿Existen diferencias en la morbimortalidad?

FUNDAMENTO: A insuficiência cardíaca (IC) tem grande importância como preditor de morbimortalidade em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA). OBJETIVO: Avaliar os preditores de morbimortalidade na SCA em longo prazo. MÉTODOS: Foi um estudo de coorte de 403 pacientes consecutivos com queixas de dor torácica. Descreveram-se dados demográficos, clínicos, laboratoriais e terapêuticos, sendo avaliados durante a internação e até oito anos após alta, em relação à presença ou ausência de eventos cardiovasculares e óbitos. RESULTADOS: Foram 403 pacientes com queixas de dor torácica, em que 65,8 por cento apresentavam diagnóstico de SCA sem supra de ST, 27,8 por cento SCA com supra de ST e 6,5 por cento sem SCA. Destes, foram avaliados os 377 pacientes com SCA, em que 37,9 por cento eram do sexo feminino, e a média de idade foi de 62,2 ± 11,6 anos. A presença de IC antes ou durante a hospitalização influenciou a mortalidade. Dos fatores prognósticos, a creatinina inicial merece destaque, sendo o ponto de corte de 1,4 mg/dl (acurácia = 62,1 por cento; HR = 3,27; p < 0,001). Notamos pior prognóstico para cada acréscimo de dez anos de idade (HR = 1,37; p < 0,001) e para cada incremento de 10 bpm na frequência cardíaca (HR = 1,22 p < 0,001). Quanto às terapias utilizadas antes e após 2002, houve aumento de uso de betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECAs), estatinas e antiplaquetários, tendo impacto na mortalidade. CONCLUSÃO: Presença de IC admissional, creatinina, idade e FC foram preditores independentes de mortalidade. Observou-se que pacientes com IC atendidos antes de 2002 apresentaram pior sobrevida em relação aos atendidos após 2002 e que a mudança na terapia foi a responsável por isso.

BACKGROUND: Heart failure (HF) is extremely important as a predictor of morbidity and mortality in patients with acute coronary syndrome (ACS). OBJECTIVE: To evaluate the predictors of morbidity and mortality in ACS in the long term. METHODS: A cohort study of 403 consecutive patients with complaints of chest pain. Demographic, clinical, laboratory and therapy-related data were described and the patients were evaluated during hospitalization and for up to eight years after being discharged, for the presence or absence or cardiovascular events and deaths. RESULTS: There were 403 patients complaining of chest pain, 65.8 percent of whom had been diagnosed as having ACS without ST elevation, 27.8 percent had ACS with ST elevation and 6.5 percent without ACS. Among such patients, the 377 patients with ACS were evaluated (37.9 percent of whom were females), and the mean age was 62.2 ± 11.6 years. The presence of HF before or during hospitalization influenced mortality. Among the prognostic factors, emphasis should be placed on the initial creatinine level, with the cutoff point being set at 1.4 mg/dl (accuracy = 62.1 percent, HR = 3.27; p < 0.001). We noted a worse prognosis for each additional ten years of age (HR = 1.37, p < 0.001) and for each increment of 10 bpm heart rate (HR = 1.22 p < 0.001). As for the therapies used before and after 2002, there was an increase of beta-blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs), statins and antiplatelet agents, having an impact on mortality. CONCLUSION: HF upon admission, creatinine, age and HR were independent predictors of mortality. It was observed that HF patients treated before 2002 had a worse survival when compared with that seen after 2002 and the change in therapy was responsible for it.

FUNDAMENTO: La insuficiencia cardíaca (IC) tiene gran importancia como predictor de morbimortalidad en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). OBJETIVO: Evaluar los predictores de morbimortalidad en la SCA a largo plazo. MÉTODOS: Fue un estudio de cohorte de 403 pacientes consecutivos con quejas de dolor torácico. Se describieron datos demográficos, clínicos, de laboratorio y terapéuticos, siendo evaluados durante la internación y hasta ocho años después del alta, en relación a la presencia o ausencia de eventos cardiovasculares y óbitos. RESULTADOS: Fueron 403 pacientes con quejas de dolor torácica, en que 65,8 por ciento presentaban diagnóstico de SCA sin supra de ST, 27,8 por ciento SCA con supra de ST y 6,5 por ciento sin SCA. De estos, fueron evaluados los 377 pacientes con SCA, en que 37,9 por ciento eran del sexo femenino, y la media de edad fue de 62,2±11,6 años. La presencia de IC antes o durante la hospitalización influenció la mortalidad. De los factores pronósticos, la creatinina inicial merece destacarse, siendo el punto de corte de 1,4mg/dL (precisión=62,1 por ciento; HR=3,27; p<0,001). Notamos peor pronóstico para cada aumento de diez años de edad (HR=1,37; p<0,001) y para cada incremento de 10lpm en la frecuencia cardíaca (HR=1,22 p<0,001). En cuanto a las terapias utilizadas antes y después de 2002, hubo aumento de uso de betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECAs), estatinas y antiplaquetarios, teniendo impacto en la mortalidad. CONCLUSIÓN: Presencia de IC admisional, creatinina, edad y FC fueron predictores independientes de mortalidad. Se observó que pacientes con IC atendidos antes de 2002 presentaron peor sobrevida en relación a los atendidos después de 2002 y que el cambio en la terapia fue el responsable por eso.

Avaliação histopatológica dos efeitos colaterais do uso intraestromal de biguanida em córnea de coelhos / Histopathological assessment of side effects of the use of corneal intrastromal biguanide in rabbits

OBJETIVO: Observar os efeitos da injeção intraestromal de biguanida a 0,02%, 0,1% e 0,5% em córnea de coelhos. MÉTODOS: Experimento prospectivo duplo cego. Foram utilizados 8 coelhos, identificados aleatoreamente e divididos em 4 grupos de 2 coelhos cada, ocorrendo a administração intraestromal de 0,2ml do fármaco na córnea do olho direito. O primeiro grupo recebeu biguanida na concentração de 0,02%, o segundo grupo a 0,1%, o terceiro a 0,5% e o quarto grupo (controle) recebeu a injeção de placebo - Soro Fisiológico 0,9%. Um dos coelhos de cada grupo foi sacrificado no terceiro dia e o outro no décimo dia após a injeção da droga e tiveram os olhos direitos enucleados e submetidos a exame histopatológico. RESULTADOS: Os coelhos que receberam placebo e biguanida a 0,02% apresentaram tanto no terceiro quanto no décimo dia da aplicação, reação inflamatória muito discreta. O coelho sacrificado no terceiro dia após a injeção da droga a 0,1% apresentou infiltrado inflamatório discreto com neutrófilos e eosinófilos, porém no décimo dia houve necrose estromal, vascularização e infiltrado intenso. O terceiro grupo apresentou necrose estromal, infiltrado moderado de leucócitos e atrofia endotelial com leucócitos na câmara anterior ao terceiro dia, evoluindo com necrose estromal extensa, infiltrado moderado e atrofia endotelial e epitelial no décimo dia. CONCLUSÃO: A biguanida quando utilizada via estromal nas concentrações de 0,1% e 0,5% pode causar efeitos indesejáveis na córnea de coelho, o que nos desperta para a necessidade de estudos posteriores com amostra maior para a confirmação dos achados.

PURPOSE: Observe the effects of corneal intrastromal injection of biguanide at 0.02%, 0.1% and 0.5% in rabbits' eyes. METHODS: Doble blind prospective study. 8 rabbits were used, randomly identified and divided into 4 groups, with 2 rabbits each, with the administration of 0.2 ml of the drug via intrastromal, in the right eye. The first group received biguanide at a concentration of 0.02%, the second one at 0.1%, the third at 0.5% and the fourth group (control) was given a placebo injection - saline solution at 0.9%. One rabbit from each group was sacrificed on the third day and the remaining rabbits on the tenth day after the drug injection and had its right eyes enucleated and submitted to histopathological analysis. RESULTS: The rabbits that received placebo and biguanide at 0.02% presented, both on the third and the tenth day of the application, mild inflammation response. The rabbit sacrificed on the third day after the drug injection at 0.1% presented mild inflammatory infiltrate with neutrophils and eosinophils, although on the tenth day there was stromal necrosis, vascularization and intense infiltrate. The third group presented stromal necrosis, moderate infiltrate of leukocytes and endothelial atrophy with leukocytes in the anterior chamber on the third day, developing extensive stromal necrosis, moderate infiltrate and endothelial and epithelial atrophy on the t enth day. CONCLUSION: Biguanide when used at concentrations of 0.1% and 0.5% may cause adverse reactions in the rabbit's cornea, which arouses the necessity of further studies with a larger sample to confirm the findings.

Métodos de pesquisa em avaliação de tecnologia em saúde / Health technology assessment: research methodology

Existe, atualmente, grande demanda para se aumentar a eficiência do ato médico e isto pode ser alcançado através de pesquisas de avaliação de tecnologia em saúde, a ATS. Esta visa, por um lado, determinar a melhor evidência de eficácia ou efetividade de um dado tratamento em saúde, por outro, determinar os custos associados com tal tratamento médico. Somente as alternativas com custo e efetividade comprovados, ou seja, que sejam eficientes, serão adotados doravante nos hospitais e sistemas de saúde público e privados. Exemplo são os custos crescentes de tratamentos com biológicos, por exemplo, em doença inflamatória intestinal ou hepatites virais, ou mesmo em oncologia. Há necessidade de se desenvolver pesquisas em ATS para a identificação não somente dos tratamentos que funcionam dos que não funcionam, mas também se os custos a eles associados compensam o seu uso. Este artigo introduz esta terminologia e os métodos para se desenvolver esses estudos.

Currently it is expected a higher efficiency of health care and this can be achieved by health technology assessment . This aims, for one side, to determine the best evidence of efficacy or effectiveness of a given treatment, and, on the other side, to determine the costs associated with this treatment. Only cost-effective alternatives, in other words, efficients, should be adopted in hospitals or public or private health care system. For instances, the increasing costs of biologics treatments in inflammatory bowel disease or hepatology or oncology. There is a need to increase the number of health technology assessment research not only to identify those treatment that works from those does not, but also whether the costs associated with each treatment compensate its use. This young researcher forum article introduce the concepts and basic methods used in health technology assessment studies.

Complexidade do regime terapêutico prescrito para idosos / Complexity of therapeutic regimens prescribed for elderly retirees, Belo Horizonte/MG, Brazil

OBJETIVO: Analisar fatores associados à complexidade do esquema terapêutico em prescrições de medicamentos para idosos, em Belo Horizonte (MG). MÉTODOS: Inquérito domiciliar, com idosos selecionados por amostragem aleatória simples, a partir do cadastro do INSS. O Índice de Complexidade Terapêutica (ICT), medida direta das ações necessárias para administrar o medicamento, foi obtido de informações contidas na última prescrição. Foram realizadas análises univariada e bivariada dos dados para identificar fatores associados ao ICT. RESULTADOS: Dos 667 entrevistados, 56,5 por cento apresentaram prescrição que atendia aos critérios de inclusão. A maioria (69,2 por cento) era do sexo feminino com idade média de 72,4 anos. 35,5 por cento consideravam seu estado de saúde bom ou muito bom e 37,4 por cento relataram cinco ou mais doenças. Nos 15 dias anteriores à entrevista, foram utilizados 1873 medicamentos (média=5,1), desses, 942 constavam nas prescrições analisadas (média=2,5). Para o mesmo período, 22,3 por cento dos entrevistados deixaram de usar algum medicamento prescrito. O ICT encontrado variou de 1 a 24 (média=6,1). Número de medicamentos prescritos (>2), menor escolaridade, pior percepção de saúde e menor valor do benefício recebido foram associados positivamente à maior complexidade (p<0,05). Observou-se associação entre maior complexidade do regime e não uso de algum medicamento nos últimos 15 dias (p=0,034) CONCLUSÃO: Idosos com piores condições socioeconômicas e de saúde parecem mais propensos a receber esquemas terapêuticos mais complexos. Terapias mais complexas estão associadas ao menor cumprimento do tratamento proposto, sendo um importante aspecto a se considerar na atenção à saúde do idoso. A simplificação da terapia pode melhorar o autocuidado entre idosos.

OBJECTIVE: To examine factors associated with therapeutic regimen complexity of drug prescriptions for elderly people in Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil. METHODS: A household survey of elderly people selected by simple random sampling from Brazil's social security register. The medication complexity index (MCI), a direct measurement of actions required to administer medication, was derived from information in the latest prescription. Univariate and bivariate analyses were performed to identify factors associated with the MCI. RESULTS: Of the 667 interviewees, 56.5 percent had prescriptions meeting the inclusion criteria; most (69.2 percent) were females aged 72.4 years (mean); 35.5 percent self-rated their health good or very good; and 37.4 percent reported five or more diseases. In the 15 days prior to interview, 1873 drugs were used (mean=5.1), of which 942 appeared on the prescriptions examined (mean=2.5). Over the same period, 22.3 percent of interviewees failed to use some prescribed drug. The MCI ranged from 1 to 24 (mean=6.1). Number of drugs prescribed (>2), less schooling, worse perception of health and a lower benefit payment associated positively with greater complexity (p<0.05). An association was observed between regimen complexity and failure to use some drug in the preceding 15 days (p=0.034). CONCLUSION: Elderly people in worse socio-economic and health conditions seem more likely to receive more complex therapeutic regimens, which are associated with non-compliance to the proposed treatment. This is an important consideration in the healthcare of elderly. Simplification of therapy could aid self-care among the elderly.