ABSTRACT
En Bolivia, el algoritmo diagnóstico convencional para VIH utiliza como prueba confirmatoria el Western blot; debido a dificultades con el costo, tiempo y centralización del diagnóstico confirmatorio, el Programa Nacional ITS/VIH/SIDA-HV propuso un algoritmo nuevo que utiliza solo dos pruebas rápidas y ELISA Ag/Ac. Sesenta muestras de suero fueron procesadas con ambos algoritmos y se determinó el resultado verdadero de las muestras de acuerdo con ambos algoritmos y la carga viral. La sensibilidad, especificidad, valores predictivos, índice Kappa y chi-cuadrado de Pearson fueron calculados. El algoritmo convencional reportó: sensibilidad 96,3%, especificidad 100%, valor predictivo positivo 100% y valor predictivo negativo 97% el algoritmo nuevo presentó sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo del 100%. El índice Kappa fue 0,966 y chi-cuadrado de Pearson 56,078 con p<0,01; es así que el grado de concordancia entre ambos algoritmos es "muy bueno" y estadísticamente significativo. Aunque el número de muestras procesadas en este estudio fue reducido, el algoritmo nuevo parece ser mejor que el convencional debido a que acorta el tiempo de detección de VIH y reporta resultados iguales a la carga viral.
In Bolivia, the conventional diagnostic algorithm for HIV uses Western blot as a confirmatory test. Due to difficulties with cost, time and centralization of the confirmatory diagnosis, the National STI/HIV/AIDS-HV Program proposed a new algorithm, which uses only two rapid tests and ELISA Ag/Ac. A total of 60 serum samples were processed with both algorithms and the true result of the samples was determined according to the results of both algorithms and viral load. Sensitivity, specificity, predictive values, Kappa and chi-square Pearson index were determined. The conventional algorithm reported sensitivity of 96,3%, specificity of 100%, positive predictive value of 100 % and negative predictive value of 97%. The new algorithm presented sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of 100%. The Kappa index was 0.966 and chi-square Pearson 56.078 with p <0.01, so the degree of agreement between both algorithms is "very good" and statistically significant. Although the number of samples processed in the present work was reduced, the new algorithm seems to be better than the conventional algorithm because it shortens the period in the detection of HIV and reports results equal to the viral load.
Na Bolívia, o algoritmo de diagnóstico convencional para HIV usa como teste de confirmação o Western blot; devido a dificuldades com custo, tempo e centralização do diagnóstico de confirmação, o Programa Nacional de ITS/HIV/AIDS-HV propôs um algoritmo que usa apenas dois testes rápidos e ELISA Ag/Ac. Foram processadas 60 amostras de soro com ambos os algoritmos e o resultado verdadeiro das amostras foi determinado de acordo com os algoritmos e a carga viral. A sensibilidade, especificidade, valores preditivos, índice de Kappa e qui-quadrado de Pearson foram calculados. O algoritmo convencional reportou: sensibilidade 96,3%, especificidade 100%, valor preditivo positivo 100% e valor preditivo negativo 97%, o novo algoritmo apresentou sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivo e negativo de 100%. O índice Kappa foi 0.966 e qui-quadrado de Pearson 56.078 com p<0.01, de modo que o grau de concordância entre os algoritmos é "muito bom" e estatisticamente significativo. Embora o número de amostras processadas neste estudo tenha sido pequeno, o novo algoritmo parece ser melhor do que o convencional porque reduz o tempo de detecção do HIV e relata resultados iguais à carga viral.
Subject(s)
Blotting, Western , Viral Load , HIV Testing/methods , Enzyme-Linked Immunosorbent Assay , Sexually Transmitted Diseases , Predictive Value of Tests , Acquired Immunodeficiency Syndrome , HIV , Diagnosis , Allergy and Immunology , Research Report , HIV TestingABSTRACT
El VIH sigue siendo actualmente un importante problema de salud pública. Desde el año 2000 hasta finales de 2015, unos 36,7 millones de personas se han infectado con VIH y 1,1 millones de personas han muerto de enfermedades relacionadas con el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) el 2015. En Bolivia según datos registrados del Programa Nacional de ITS/VIH/SIDA, desde 1984 hasta el 2014 se han registrado 15492 casos confirmados de VIH, de los cuales 2989 casos corresponden al departamento de Cochabamba. En el año 2015, se han reportado 939 casos nuevos en Santa Cruz, 556 en La Paz, y 408 corresponden a Cochabamba. Para el diagnóstico de VIH-1 o VIH-2 se necesita de pruebas realizadas por profesionales sanitarios siguiendo un algoritmo validado. Bolivia cuenta con el Programa Nacional de ITS/VIH/SIDA, como parte de la estructura técnica y administrativa del Ministerio de Salud y Deportes que se encarga de proporcionar el modelo de diagnóstico de VIH conocido como algoritmo. El Algoritmo Convencional utilizado en Bolivia está basado en pruebas de tamizaje (Pruebas rápidas y ELISA de cuarta generación) y prueba de confirmación (Western blot). El algoritmo convencional presenta varias dificultades, entre ellas: los resultados son emitidos varios días después de la toma de muestra, se necesitan reactivos costosos, el procedimiento para la realización del Western blot toma mucho tiempo, esta prueba además confirma la presencia de anticuerpos contra VIH varias semanas después de contraer la infección, por lo que durante ese tiempo existe mayor riesgo de transmisión del virus, por tanto, el Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia ha propuesto la implementación de un algoritmo nuevo para el diagnóstico confirmatorio de VIH basado en dos pruebas rápidas y ELISA de cuarta generación.
Actually HIV is still an important issue in public health. Since 2000 until 2015, 36,7 million of people has been infected with HIV and 1,1 million of people has dead because disease related with AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) in 2015. In Bolivia according to registered data from National Program of STI/HIV/AIDS, from 1984 to 2014 it has been registered 15492 HIV confirmed cases, from which 2989 corresponded to Cochabamba. In 2015, it has been reported 939 new cases in Santa Cruz, 556 in La Paz and 408 in Cochabamba. For HIV-1 or HIV-2 diagnosis is needed test performed by health professionals following an validated algorithm. Bolivia has the National Program of STI/HIV/AIDS as a technical and structure part of Health and Sport Department responsible for providing the HIV diagnostic model known as algorithm. Conventional algorithm used in Bolivia is based on screening test (rapid tests and fourth generation ELISA) and confirmatory test (Western blot). The conventional algorithm presents many disadvantages, such as: the results are submitted many days after sampling, it needs expensive reagents, the protocol to perform Western blot takes many hours, besides this technique confirms the presence of antibodies against HIV many weeks after infection, so during this period there is major risk to transmit the virus, therefore, the Health and Sport Department from Bolivia has proposed the implementation of a new algorithm to HIV confirmatory diagnosis based on two rapid tests and fourth generation ELISA.