Implementación y evaluación de un programa de gestión de calidad para el monitoreo de glucómetros en un hospital universitario / Implementation and evaluation of a management program quality for monitoring glucometers in a hospital academic

Introducción: El uso de dispositivos portátiles para controlar la glucemia se ha extendido en los últimos años a las entidades hospitalarias, porque proporcionan un resultado rápido al realizarse al lado de la cama del paciente (point-of-care testing). Objetivo: Describir el proceso y los resultados de la implementación de un programa de gestión de calidad para el control de glucómetros hospitalarios. Materiales y Métodos: Se presenta la implementación de un programa de gestión de calidad para evaluar 50 glucómetros pertenecientes a siete áreas críticas del Hospital Italiano de Buenos Aires (Unidad Coronaria, Terapia Intensiva de Adultos y Pediátrica, Terapia Intermedia, Central de Emergencias de Adultos y Pediátrica, Unidad de Cuidados Intensivos Neonatológicos), desde el 1 de enero de 2014 hasta la actualidad, basado en tres estrategias: control diario, análisis mensual (precisión y exactitud) y control de muestras paralelas. Resultados: Luego de instaurar este programa y analizar los datos de los primeros 17 meses, se requirió un recambio total de 292 glucómetros: 150 debido al control de calidad diario, 119 por el análisis mensual y 23 por el control de muestras paralelas. Esto implicó retirar 17/50 glucómetros por mes. Conclusiones: Si bien estos dispositivos son útiles por su rápida respuesta, el 34,6% debió ser reemplazado por no haber superado alguno de los requisitos planteados en las estrategias de evaluación. La peor performance fue en los niveles de hipoglucemia, situación de interés para la rápida toma de decisiones. Es importante destacar la necesidad de aplicación de un plan de calidad para glucómetros sobre la base de un diseño propio y a medida de la institución para garantizar la seguridad del paciente.(AU)

Introduction: The use of portable devices for glycemic control has been extended in recent years to hospital entities, because they provide a rapid result when they are performed at or near the patient's bedside (point of care testing). Objective: To describe the process and results of the implementation of a quality management program to control of hospital glucometers. Materials and Methods: We present the implementation of a quality management program to evaluate 50 glucometers belonging to seven critical areas of Hospital Italiano de Buenos Aires (Coronary Unit, Adult and Pediatric Intensive Care Unit, Intermediate Therapy, Adult and Pediatric Emergency Center, Unit of Neonatal Intensive Care), from January 1, 2014 to the present, based on three strategies: Daily Control, Monthly Analysis and Control of Parallel Samples. Results: After implementing this program and analyzing the first 17 months, the substitution of 292 glucometers was required: 150 due to daily quality control, 119 per monthly analysis and 23 due to control parallel samples. This involved withdrawing 17/50 glucometers monthly. Conclusions: Although these devices are useful because of their rapid response, 34.6% had to be replaced because they exceeded the requirements presented in the evaluation strategies. The worst performance was in levels of hypoglycemia, a situation of interest for rapid decision-making. It is important to emphasize the need to apply a quality plan for glucometers based on an own design and suitable for the institution to guarantee the safety of the patient.(AU)

Factores de riesgo asociados a la hipoglicemia en neonatos de riesgo

Introducción: La hipoglicemia es común en el recién nacido (RN) pero si es persistente o muy profunda puede generar secuelas neurológicas. Los objetivos de esta investigación fueron describir los valores de glicemia capilar de los recién nacidos de riesgo y determinar los factores de riesgo de hipoglicemia de los neonatos de riesgo del Hospital Nacional (Itauguá, Paraguay). Materiales y Métodos: Se midió la glicemia capilar con glucómetro digital en los RN de riesgo Hospital Nacional (Itauguá, Paraguay) entre mayo 2015 y febrero 2016. Para determinar los factores de riesgo se aplicó luego un diseño de casos (RN con hipoglicemia) y controles (RN sin hipoglicemia). Las variables independientes fueron las patologías asociadas del RN, prematurez, restricción del crecimiento intrauterino, parto por cesárea, sexo del RN, hipertensión arterial y diabetes gestacional. Resultados: Se incluyeron 76 RN, 56,6% del sexo masculino, con edad gestacional media 36±3 semanas, con mediana de peso 2.569 g, nacidos por cesárea en 68,4%. Se encontraron 25 RN con hipoglicemia <47 mg/dL (casos) y 51 sin hipoglicemia (controles). Los factores de riesgo estadísticamente significativos asociados a la hipoglicemia neonatal fueron la prematurez y la presencia de patologías asociadas: dificultad respiratoria, sepsis y asfixia perinatal. Se halló considerable correlación entre glicemia capilar y glicemia plasmática (r +0,6). Conclusiones: Los factores de riesgo estadísticamente significativos asociados a la hipoglicemia neonatal fueron la presencia de patologías asociadas (dificultad respiratoria, sepsis y asfixia perinatal) y la prematurez. La correlación entre la glicemia capilar y la plasmática fue considerable (r+0,6).

Introduction: Hypoglycemia is common in the newborn (RN) but if it is persistent or too deep can cause neurological sequelae. The objectives of this study were to describe the values determined by capillary glycemia digital glucometer in the RN risk and analyze the risk factors associated with hypoglycemia. Materials and Methods: Capillary glucose was measured with digital glucometer in the risk RN National Hospital (Itauguá, Paraguay) between May 2015 and February 2016. To determine the risk factors design cases (RN with hypoglycemia) was then applied and controls (RN without hypoglycemia). The independent variables were associated pathologies RN, prematurity, intrauterine growth restriction, cesarean birth, sex RN, high blood pressure and gestational diabetes. Results: RN 76 were included, 56.6% male, mean age 36 ± 3 gestational weeks with median weight 2,569 g, born by Caesarean section at 68.4%. RN 25 were found with hypoglycemia <47 mg / dL (cases) and 51 without hypoglycemia (controls). Statistically significant risk factors associated with neonatal hypoglycemia were prematurity and the presence of associated diseases: respiratory distress, sepsis and perinatal asphyxia. It was found significant correlation between capillary glycemia and plasma glucose (r +0.6). Conclusions: Significant risk factors statistically associated with neonatal hypoglycemia were the presence of associated diseases (respiratory distress, sepsis and perinatal asphyxia) and prematurity. The correlation between capillary glucose and plasma was significant (r + 0.6).

Evaluación de la glucemia a través de dos métodos analíticos en la atención de urgencia / Assessment of Blood Glucose Levels by Two Analytic Methods in the Emergency Room

Introducción: la medición de un mismo parámetro en Medicina por diferentes métodos exige comprobaciones de concordancia entre estos. Objetivo: determinar el desacuerdo, entre la glucemia obtenida mediante un glucómetro y el método habitual de laboratorio en pacientes atendidos en Cuerpo de Guardia. Métodos: estudio observacional descriptivo de serie de casos en pacientes que acudieron a Cuerpo de Guardia del Hospital Vladimir Ilich Lenin de Holguín, Cuba, durante marzo de 2013, que requirieron determinación de glucemia. El tamaño muestral se calculó sobre la base del 5 % de desacuerdo esperado por las normas de la International Organization for Standardization (ISO 15197:2003), resultaron 72 pacientes a los cuales se les aplicó además muestreo aleatorio simple y criterios de exclusión. La glucemia se determinó mediante el método de referencia (RapiglucoTest) y el glucómetro SUMASENSOR SXT. Resultados: los pacientes tenían 58,7 ± 18,3 años; 54,2 % eran mujeres; 51,4 % diabéticos y el 70,8 % no estaban en ayunas. El error medio absoluto fue 9,5 ± 8,07 %. El desacuerdo entre métodos fue del 4,8 %. El sesgo y la precisión fueron 0,40 mmol/L y ± 0,65 mmol/l, respectivamente. El 94,4 % de valores estuvieron entre los límites de concordancia de ± 1,96 desviaciones Standard (método de Bland-Altman). Resultaron altos los coeficientes de correlación intraclase (0,995) y de determinación (0,98). No contrastaron significativamente las diferencias absolutas según el estado de ayuno o no (p=0,3103). Conclusiones:el grado de desacuerdo se ajustó al valor aceptado por las normas ISO 15197. El análisis global demuestra que este glucómetro es suficientemente exacto y preciso para su uso en Cuerpo de Guardia, independientemente del estado de ayuno o no.

Introduction: measurement of a medical parameter through different methods demands assessment of the agreement between them. Objective: to determine the disagreement between glucose levels obtained by a glucometer and the customary method of laboratory, in the emergency room. Methods: an observational study was performed in patients attended at emergency room of Vladimir I. Lenin Hospital, in Holguín, Cuba, with requested determination of blood glucose levels. The study was carried out during March, 2013. The sample size was calculated taking into account a 5 % of accepted disagreement by the International Organization of Standardization criteria (ISO 15197:2003), being 72 the obtained number. A simple random sampling and exclusion criteria were also applied. Glucose blood levels were assessed using RapiglucoTest reference method and a glucometer SUMASENSOR SXT. Results: patients were 58.7± 18.3 years, 54.2 % were female, 51.4% diabetics, and 70.8 % nonfasting. Mean absolute relative error was 9.5± 8.07%. There was 4.8% of disagreement between methods. Skew and precision were 0.40 mmol/L and ± 0.65 mmol/l, respectively. 94.4% of values were between the limits of 1.96 standard deviation (Bland-Altman method). Both Intraclass coefficient correlation (0.995) and determination coefficient (0.98) reached high values. No significant disparity between absolute differences were assessed depending upon fasting state (p=0.3103). Conclusions:the disagreement between methods corresponded to the admissible threshold stablished by ISO criteria. This and the rest of the analysis indicate that this glucometer is both accurate and precise for its intended use in the emergency room setting, even in nonfasting individuals.