Pancreatitis inducida por ácido valproico: reporte de caso / Valproic acid induced pancreatitis: Case report / Pancreatite induzida por ácido valpróico: relato de caso

La pancreatitis en pediatría se consideraba anteriormente una enfermedad poco fre­cuente; en la actualidad se reportan 13.2 casos por 100 000 niños/año. La causa más importante de pancreatitis en la población pediátrica, después de la etiología biliar, son los medicamentos (13% de los casos). Uno de los principales medicamentos como causa de pancreatitis en pediatría es el ácido valproico (AV); el cual puede inducir una pancreatitis aguda. Aquí se presentará el primer caso de pancreatitis por AV en población pediátrica reportado en Colombia. Se trata de un paciente de cuatro años, con trastorno en el neurodesarrollo por un síndrome de TORCH, quien tomaba AV a largo plazo por un trastorno de la conducta. Ingresó a una institución de alta complejidad donde se diagnostica pancreatitis aguda con signos de necrosis en tejido pancreático secundario a uso de AV. Se suspendió el medicamento con resolución de su cuadro clínico y alta médica hacia el día 15

Pediatric pancreatitis was previously considered a rare disease. Currently, 13.2 cases are reported per 100,000 children/year. The most important cause of pancreatitis in the pediatric population, after biliary etiology, are medications (13% of cases). One of the main medications as a cause of pediatric pancreatitis is valproic acid (VA), which can lead to acute pancreatitis. Here we will present the first case of VA pancreatitis in the pediatric population reported in Colombia. This is a four-year-old patient, with a neurodevelopmental disorder due to TORCH syndrome, who was taking VA long-term for a conduct disorder. He was admitted to a highly complex institution where acute pancreatitis was diagnosed with signs of necrosis in pancreatic tissue secondary to the use of VA. The medication was discontinued with resolution of his set of symptoms and medical discharge around day 15.

A pancreatite pediátrica era anteriormente considerada uma doença rara; atualmente, 13,2 casos por 100 000 crianças/ano são relatados. A causa mais importante de pancreatite na população pediátrica, depois da etiologia biliar, são os medicamentos (13% dos casos). Uma das principais medicações como causa de pancrea-tite em pediatria é o ácido valpróico (VA); que podem induzir pancreatite aguda. Aqui apresentaremos o primeiro caso de pancreatite AV na população pediátrica relatado na Colômbia. Trata-se de uma paciente de quatro anos de idade, com transtorno do neuro-desenvolvimento devido à síndrome TORCH, que fazia uso de AV de longa duração para um transtorno de conduta. Ele foi internado em uma instituição de alta complexidade onde foi diagnosticado pancreatite aguda com sinais de necrose no tecido pancreático secundário ao uso de AV. A medicação foi suspensa com resolução do quadro clínico e alta médica por volta do 15º dia

O uso contínuo da terlipressina após a ligadura endoscópica em hemorragia varicosa aguda necessita de mais evidências: um estudo piloto / Rational for continuing terlipressin after endoscopic variceal ligation in acute variceal haemorrhage needs further evidence: a pilot study

ABSTRACT Background Variceal hemorrhage (VH) is a medical emergency. Prompt endoscopic variceal ligation (EVL) is therapeutic. Terlipressin is used in VH and continued for 2—5 days even after EVL. As hemostasis is primarily achieved by EVL, the benefit of continuing trelipressin after EVL is unknown. Objective To evaluate the efficacy of continuing terlipressin after EVL to prevent re-bleed and mortality. Methods In this pilot study, after EVL 74 patients of VH were randomized into two treatment groups TG2 & TG5, received terlipressin (1 mg IV bolus q 4 hourly) for 2 days and 5 days respectively and one control group (TG0), received 0.9% normal saline (10 mL IV bolus q 4 hourly) and followed up for 8 weeks. Results A total of 9 (12.6%) patients had re-bleed with maximum 4 (5.6%) patients in TG5 group followed by 3 (4.2%) in TG2 and 2 (2.8%) in TG0 groups (P=0.670). The overall mortality was 15 (21.1%) patients, 6 (8.5%) patients in TG0 group, followed by 5 (7.0%) in TG5 and 4 (5.6%) in TG2 group (P=0.691). Adverse drug reactions were significantly higher in treatment groups with maximum 18 (24.32%) patients in TG5, followed by 8 (10.8%) in TG2 and 2 (2.7%) in TG0 groups (P=0.00). Duration of hospital stay was also significantly higher in treatment group, 6.63 (±0.65) days in TG5 followed by 3.64 (±0.57) in TG2 and 2.40 (±0.50) days in TG0 groups (P=0.00). Conclusion The rational for continuing terlipressin after EVL is doubtful as it didn't have any benefit for the prevention of re-bleed or mortality; rather it increased the risk of adverse drug reactions and duration of hospital stay. Further randomized clinical trials are encouraged to generate more evidence in support or against continuing terlipressin after EVL.

RESUMO Contexto A hemorragia varicosa (HV) é emergência médica. A ligadura endoscópica imediata das varizes (LEV) é terapêutica. A terlipressina é usada em HV e contínua por 2—5 dias mesmo após a LEV. Como a hemostasia é alcançada principalmente pela LEV, o benefício do uso contínuo da terlipressina após o evento é desconhecido. Objetivo Avaliar a eficácia da terlipressina contínua após a LEV para evitar o ressangramento e a mortalidade. Métodos Neste estudo piloto, após a LEV, 74 pacientes com HV foram randomizados em dois grupos de tratamento TG2 & TG5, que receberam terlipressina (1 mg EV em bolus a cada 4 horas) durante 2—5 dias, respectivamente, e um grupo controle (TG0), que receberam soro fisiológico normal de 0,9% (10 mL EV em bolus a cada 4 horas) e foram seguidos por 8 semanas. Resultados Um total de 9 (12,6%) pacientes tiveram ressangramento, 4 (5,6%) no grupo TG5, seguidos por 3 (4,2%) no TG2 e 2 (2,8%) no grupo TG0 (P=0,670). A mortalidade geral de pacientes foi de 15 (21,1%), 6 (8,5%) no grupo TG0, seguidos por 5 (7,0%) no TG5 e 4 (5,6%) no TG2 (P=0,691). As reações adversas de medicamentos foram significativamente maiores em grupos de tratamento em 18 (24,32%) pacientes no TG5, seguidos por 8 (10,8%) no TG2 e 2 (2,7%) em grupo TG0 (P=0,00). A duração da internação hospitalar também foi significativamente maior no grupo de tratamento, 6,63 (±0,65) dias no TG5, seguido por 3,64 (±0,57) em TG2 e 2,40 (±0,50) dias em grupos TG0 (P=0,00). Conclusão O uso racional para a continuação da terlipressina após a LEV é duvidoso, pois não teve qualquer benefício para a prevenção de ressangramento ou mortalidade; pelo contrário, aumentou o risco de efeitos adversos e duração da internação hospitalar. Outros ensaios clínicos randomizados são necessários para gerar mais evidências em apoio ou contra a terlipressina contínua após a LEV.

Cese en el desarrollo radicular. Secuelas orales del Síndrome de Stevens-Johnson: Reporte de un caso / Cesse no desenvolvimento radicular. Sequelas orais da síndrome de Stevens-Johnson: relato de caso / Cease in root development. Oral sequelae of Stevens-Johnson Syndrome: A case report

Resumen El Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) son enfermedades que se encuentran dentro del espectro de las reacciones adversas cutáneas severas. Estas enfermedades comprometen cavidad oral entre el 25% y 50% de los casos. Se presenta el caso de un paciente de 10 años de edad que sufrió unataque agudo de SSJ a la edad de 6 años. Con implicación de la cavidad oral debido a las secuelas que presenta mucosa oral, raíces cortas y poco desarrolladas en todos los órganos dentario sin otra causa atribuible en su historial médico, diferente al SSJ. La edad a la que se presentó la enfermedad y el estadio de desarrollo dental señalan como causa probable el ataque agudo de SSJ, lo que permite concluir que durante su curso ocurrió un daño en la vaina epitelial de Hertwig, provocando apoptosis y, en consecuencia, un cese en el desarrollo radicular.

Abstract Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) are diseases that are within the spectrum of severe cutaneous adverse reactions. These diseases compromise the oral cavity in 25% to 50% of the cases. We present a case of a 10-year-old patient who suffered an acute attack of SJS at the age of 6 years. In the oral cavity, he presented sequelae in the oral mucosa, delayed root developed in all teeth, with no other cause attributable in its medical history, different to the SJS. The age at which the disease occurred and the stage of dental development point to that the acute SJS as a probable cause, which allows us to conclude that damage occurred in the Hertwig epithelial sheath during its course, causing apoptosis and, consequently, a cessation in root development.

Resumo A síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e a Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) são doenças que estão dentro do espectro de reações adversas cutâneas graves. Essas doenças comprometem a cavidade oral em 25% a 50% dos casos. É apresentado um caso de um paciente de 10 anos de idade que sofreu um ataque agudo de SJS aos 6 anos de idade. Na cavidade oral, apresentava sequelas na mucosa oral, raízes curtas e pouco desenvolvidas em todos os dentes, sem outra causa atribuível no seu histórico médico, diferente da SJS. A idade em que a doença ocorreu e o estágio do desenvolvimento dentário apontam o ataque agudo da SJS como causa provável, o que permite concluir que o dano ocorreu na bainha epitelial de Hertwig durante o seu curso, causando apoptose e, consequentemente, cesse no desenvolvimento radicular.

Síndrome Dress relacionada ao uso de Alopurinol: relato de caso / Dress Syndrome related to the use of allopurinol: case report

A síndrome DRESS é uma reação adversa a medicamentos pouco conhecida dentro da prática clínica, porém com grande potencial de letalidade devido a combinação de manifestações cutâneas e envolvimento de múltiplos órgãos. Objetivo: identificar possíveis reações adversas graves e incomuns secundárias ao uso de medicações usadas frequentemente na prática clínica. Métodos: Trata-se de um relato de caso construído com base em levantamento de dados do prontuário do paciente e análise a partir de um referencial teórico para comprovação de sua relevância na prática clínica. Resultado: Enfatizou-se a importância de um reconhecimento precoce dessa condição, a fim de evitar desfechos graves

The DRESS syndrome is an adverse drug reaction that is unsual in clinical practice, but with a high potential for lethality, due to the combination of cutaneous manifestations and involvement of multiple organs. Objective: identify possible serious and unusual adverse reactions secondary to the use of medications frequently used in clinical practice. Methods: This is a case report built on the basis of data collection from the patient's medical record and analysis from a theoretical framework to prove its source in clinical practice. Outcome: The importance of early recognition of this condition was emphasized, in order to avoid serious outcomes

La Farmacovigilancia en Cuba y la Infranotificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos / Pharmacovigilance in Cuba and Adverse Reactions to Drugs Underreporting / Farmacovigilância em Cuba e Subnotificações de Reções Adversas a Medicamentos / Pharmacovigilance à Cuba et Sous-déclaration des Réactions Indésirables aux Médicaments

Resumen Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación.

Abstract Object: The article proposes a pharmacovigilance knowledge review, the provisión of information on suspicion of AMR, which is both a moral duty for the doctor and other health professionals and an aspect of patient care and the underreporting of them. Materials and methods: The review was carried out in the databases LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed, the Google search engines and Google Scholar where keywords were placed for the search of the information in original articles, theses, other articles of bibliographic review and high citation index journals published from 1937 to 2017, in Spanish or English. Results: Consequently 100 articles were identified, 30 of which were selected as verified tools to update the concepts related to Pharmacovigilance discipline. There are several factors in clinical practice that can hinder the detection of ADR and it could contribute to under-reporting. Conclusión: In pharmacovigilance the under-reporting is a global reality, noting that most of the analyzed publications come from Europe (Germany, Spain and the United Kingdom) and in Latin American countries such as Colombia, recognize low reporting rates.

Resumo Objetivo: O artigo propõe uma revisao de literatura sobre farmacovigilancia, fornecendo informações sobre suspeitas de RAM, que é um dever moral para os médicos e outros profissionais de saúde como um aspecto da assistencia ao doente e subnotificação desses relatórios. Materiais e métodos: A pesquisa foi realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, nos motores de busca Google e Google Scholar, onde foram colocadas as palavras-chave para encontrar as informações em artigos originais, teses, outros artigos de revisão bibliográfica e de revistas de alto índice de citação publicados de 1937 a 2017, em espanhol ou inglês. Resultados: Foram identificados 100 artigos, dos quais 30 foram selecionados como instrumentos importantes para atualização dos conceitos relacionados á disciplina de farmacovigilancia. Na prática clínica, existem vários fatores que podem dificultar a detecção de RAM e, consequentemente, contribuir para uma subnotificação Conclusão: Na farmacovigilãncia, a subnotificação é uma realidade mundial, observando que a maioria das publicações analisadas provenientes da Europa (Alemanha, Espanha e Reino Unido) e dos países latino-americanos como a Colõmbia, reconhecem baixos índices de notificação.

Résumé Objectif: Procéder á une revue de littérature des connaissances sur la pharmacovigilance et la fourniture d'informations sur la suspicion de Réactions Indésirables aux Médicaments (RIM), qui est autant un devoir moral pour le médecin et pour d'autres professionnels de la santé qu'un aspect des soins aux patients, ainsi que sur la sous-déclaration. Matériaux et méthodes: La revue a été réalisée á l'aide des bases de données LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed et INFOMED, et des moteurs de recherche Google et Google Scholar, en utilisant des mots clés pour chercher des informations dans des articles originaux, théses, articles de revue de littérature et revues ayant des indices de citations élevés, publiés entre 1937 et 2017, en espagnol ou en anglais. Résultats: 100 articles ont été identifiés, dont 30 ont été sélectionnés comme utiles pour actualiser les concepts en relation avec les disciplines impliquées dans la pharmacovigilance. Dans la pratique clinique, plusieurs facteurs peuvent entraver la détection des RIM et, par conséquent, contribuer á la sous-déclaration. Conclusions: La sous-déclaration en pharmacovigilance est une réalité mondiale. Dans la plupart des publications analysées provenant d'Europe (Allemagne, Espagne et Royaume-Uni) et des pays d'Amérique latine comme la Colombie, on a pu observer la reconnaissance d'un faible taux de déclaration.

Fatores associados às interações medicamentosas em idosos internados em hospital de alta complexidade / Factors associated with drug interactions in elderly hospitalized in high complexity hospital

Resumo O estudo tem por objetivo determinar a frequência de interações medicamentosas potenciais (IMP) entre idosos hospitalizados e os fatores associados. Estudo transversal realizado em um hospital de ensino. A variável dependente do estudo foi a ocorrência de IMP identificadas utilizando o software DrugReax. Também foram identificados os pacientes que desenvolveram reações adversas a medicamentos (RAM) relacionadas à manifestação clínica de IMP. Realizou-se regressão logística para analisar a associação da ocorrência de IMP e variáveis independentes. No estudo foram incluídos 237 idosos, a prevalência de IMP foi de 87,8 %, e de RAM relacionadas às interações foi de 6,8%. Identificou-se associação positiva entre a detecção de IMP (OR 8,6; IC95% 2,5-30,0), internação por diagnóstico de doença do aparelho circulatório e número de medicamentos superior que 14 (OR 9,8; IC95% 2,8-34,3). O estudo evidenciou uma elevada prevalência de IMP na farmacoterapia dos idosos, mas reduzida prevalência de RAM. Além disso, detectou associação positiva entre IMP e internação por diagnóstico de doença do aparelho circulatório e número de medicamentos superior a 14. A identificação de fatores associados às IMP permite direcionar medidas de prevenção para populações mais expostas à ocorrência de eventos adversos.

Abstract This study aims to determine the frequency of potential drug-drug interactions (PDI) in hospitalized elderly and associated factors. This is a cross-sectional study in a teaching hospital. The dependent variable was the occurrence of potential drug interactions identified using DrugReax software. Patients with adverse drug reactions (ADR) related to clinical manifestations of PDIs were also identified. Multivariate logistic regressions was performed to analyze the association between the occurrence of PDIs and independent variables. In total, 237 older adults were included in the study. The prevalence of PDIs and interaction-related ADRs was 87.8% and 6.8%, respectively. The multivariate analysis showed a positive association between the detection of PDIs (OR 8.6; 95% CI, 2.5-30.0), and hospitalization due to a diagnosed circulatory system disease and number of medications > 14 (OR 9.8; 95% CI, 2.8-34.3%). The study showed a high prevalence of PDIs in the drug treatment of the elderly, but a lower prevalence of ADRs, as well as a positive association between PDIs and hospitalization due to a diagnosed circulatory system disease and number of medications > 14. The identification of factors associated with PDIs guides prevention measures for people that are more exposed to adverse events.

Uso de rastreadores para busca de reações adversas a medicamentos como motivo de admissão de idosos em pronto-socorro / Use of triggers tools to search for adverse drug reactions in the elderly admitted to emergency departments

Resumo Reações adversas a medicamentos (RAM) podem ser causa de enfermidades, incapacidades ou óbitos, principalmente em idosos. Realizou-se busca ativa de suspeitas de RAM que motivaram a procura de idosos por cuidados em pronto socorro (PS) utilizando rastreadores e discutindo seu uso nessa unidade de atendimento. Tratou-se de um estudo transversal e retrospectivo que utilizou adaptação dos rastreadores do "Institute of Healthcare Improvement". Foram analisados 287 prontuários, nos quais foram encontrados 38 rastreadores que identificaram 7 suspeitas de RAM. Uma foi encontrada sem uso dos rastreadores. Assim, no total, foram encontradas 8 reações (2,79%). Os medicamentos mais implicados foram os para trato alimentar e metabolismo e sistema cardiovascular. Dos rastreadores testados, alguns são essenciais para uso em PS, como os que indicam problemas com anticoagulantes, hipoglicemiantes e anti-hipertensivos, medicamentos bastante utilizados por idosos. Outros são adequados a estudos prospectivos, por necessitarem avaliação detalhada para confirmar da suspeita de RAM. Os rastreadores devem ser adaptados para cada instituição, mas se mostraram úteis para a detecção das suspeitas de RAM, identificando problemas ocorridos fora do ambiente hospitalar e sinalizando medicamentos que envolvem maior risco ao paciente idoso.

Abstract Adverse drug reactions (ADRs) can cause illness, disability or death, especially in the elderly. An active search for suspected ADRs was carried out using triggers, which motivated the search of elderly people under care in adult emergency departments (ED). It was a cross-sectional and retrospective study that used an adaptation of the Institute of Health Care Improvement triggers. A total of 287 medical records were analyzed and 38 triggers were found, identifying 7 suspected ADRs. One was found without the use of triggers. Thus, in total, 8 ADRs (2.79%) were found, of which 6 were considered serious. There was a higher prevalence of ADRs in females (62.5%) and in those over 80 years of age (50%). The medications most implicated were those for alimentary tract and metabolism and cardiovascular system. Of the triggers tested, some are essential for use at EDs, such as those that indicate problems with anticoagulants, hypoglycemic agents and antihypertensives. Triggers have proved useful for an active search for suspected ADRs at EDs, including severe ones, identifying problems occurring outside hospital settings and signaling medications that pose an increased risk to the elderly .

Reação adversa a medicamento: uma análise comparativa de protocolos utilizados para o tratamento do câncer colorretal / Adverse drug reaction: a comparative analysis of protocols used for treatment of colorectal cancer

Study design: Cohort study Objective: Analyze the adverse reactions that occurred in Brazilian patients with colorectal cancer submitted to chemotherapy with two different protocols, in order to identify the types and severity of those most frequent recorded. Methods: Sixty-three patients, who started treatment from June 2014 to May 2015, were separated into two groups: mFOLFOX6 (protocol containing oxaliplatin, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusion, n= 40) and FOLFIRI (protocol containing irinotecan, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusions, n= 23). Data related to the demographic and clinical profile of the patients were collected from the medical record, as well as information about the treatment performed and the adverse reactions manifested. The reactions were classified according to their severity (grades 1, 2, 3 and 4) and causality (definite, probable, possible and doubtful). Results: A high frequency of adverse reactions was observed in both groups, reaching 92.5% of patients with mFOLFOX6 protocol and 95.6% with FOLFIRI protocol. Gastrointestinal and neurological toxicities were the most frequent among the groups. When comparing the occurrence of intergroup reactions, there was difference only for gastrointestinal toxicities (p= 0.035). In 17.5% of patients mFOLFOX6 group (n= 7) and in 8.7% of patients FOLFIRI group (n= 2), grades 3 and 4 adverse reactions were observed and classified as probable. Conclusion: The adverse reactions were more diversified and frequent in the mFOLFOX6 group compared to the FOLFIRI group. However, no difference was observed in the severity and causality of reactions in both groups (AU)

Study design: Cohort study Objective: Analyze the adverse reactions that occurred in Brazilian patients with colorectal cancer submitted to chemotherapy with two different protocols, in order to identify the types and severity of those most frequent recorded. Methods: Sixty-three patients, who started treatment from June 2014 to May 2015, were separated into two groups: mFOLFOX6 (protocol containing oxaliplatin, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusion, n= 40) and FOLFIRI (protocol containing irinotecan, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusions, n= 23). Data related to the demographic and clinical profile of the patients were collected from the medical record, as well as information about the treatment performed and the adverse reactions manifested. The reactions were classified according to their severity (grades 1, 2, 3 and 4) and causality (definite, probable, possible and doubtful). Results: A high frequency of adverse reactions was observed in both groups, reaching 92.5% of patients with mFOLFOX6 protocol and 95.6% with FOLFIRI protocol. Gastrointestinal and neurological toxicities were the most frequent among the groups. When comparing the occurrence of intergroup reactions, there was difference only for gastrointestinal toxicities (p= 0.035). In 17.5% of patients mFOLFOX6 group (n= 7) and in 8.7% of patients FOLFIRI group (n= 2), grades 3 and 4 adverse reactions were observed and classified as probable. Conclusion: The adverse reactions were more diversified and frequent in the mFOLFOX6 group compared to the FOLFIRI group. However, no difference was observed in the severity and causality of reactions in both groups.(AU)

Eventos adversos pós-vacinação: educação permanente para a equipe de enfermagem / Adverse events following vaccination: continuing education for nursing staf

Objetivo: Realizar ações de Educação Permanente aos profissionais de enfermagem do município de Guarapuava - PR, visando à diminuição de erros na administração de vacinas e possíveis dos Eventos Adversos Pós-Vacinação. Método: abordou-se o problema de pesquisa em forma de Projeto Aplicativo, dividido em quatro fases: a descrição do problema; identificação das necessidades de aprendizagem; atualização dos profissionais de enfermagem; e, por fim, a avaliação das atividades desenvolvidas. Resultados: Foi aplicado previamente ao dia da atividade educativa um questionário aos profissionais para identificar as lacunas de conhecimento sobre os Eventos Adversos Pós-Vacinação, evidenciando-se que os profissionais têm maior atenção quanto às manifestações locais. Assim, o curso foi preparado conforme as necessidades de conhecimento do grupo. Ao final da capacitação, foi entregue aos participantes o material didático para consulta posterior, e aplicado o mesmo questionário, a fim de avaliar a eficácia da ação. Verificou-se melhor compreensão sobre as manifestações sistêmicas,necessidade de maior atenção na administração do imunobiológico e percepção, acompanhamento e notificação dos eventos adversos. Conclusões: o exercício de intervenção realizado neste estudo foi relevante para a discussão de uma problemática no serviço de saúde. Contextualizar e abordar sobre eventos adversos não é tarefa fácil, mas necessária para o aprimoramento dos serviços de imunização no SUS. Foi uma ação localizada e regional, mas que pode ser reproduzida em outros cenários.

Objective: to carry out actions of Continuing Education for the nursing professionals in the city of Guarapuava, in the state of Paranل, aiming to reduce errors in the administration of vaccines, and potential Adverse Events after Vaccination. Method: the problem was addressed in the form of an Application Project, divided into four phases: a description of the problem; identification of learning needs; nursing professionals update; and, finally, evaluation of the activities developed. Results: a questionnaire to the professionals to identify their knowledge gaps on Post vaccination Adverse Events was applied before the day of the educational activity, demonstrating that professionals give more attention to local manifestations. Thus, the course was prepared according to the group's knowledge needs. At the end of training, the educational material was given to the participants for future reference,and the same questionnaire was applied in order to assess the effectiveness of the action. Better understanding of the systemic manifestations was observed, along with of the need for greater attentionin the administration of immunobiologicals, and awareness, monitoring and reporting of adverse events. Conclusions: the intervention exercise of the present study was relevant for the discussion of a problemin the health service. Contextualizing and addressing adverse events is not easy but it is necessary forthe improvement of immunization services in the Unified Health System (SUS). It was a local andregional action, but can be reproduced in other scenarios.

Ocorrência de eventos adversos pós-vacinação em idosos / Adverse events following immunization of the elderly / Ocurrencia de eventos adversos postvacunación en ancianos

Este estudo objetivou analisar a ocorrência de Eventos Adversos Pós-Vacinação em idosos, no Brasil, de 2004 a 2013. Estudo descritivo, retrospectivo, quantitativo, com dados do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação, relacionados às vacinas difteria e tétano, hepatite B, pneumocócica 23 valente, febre amarela e influenza, no Brasil, coletados em abril de 2015. Análise realizada com estatística descritiva, utilizando Microsoft Excel 2013® e Epi Info® 7.1.4. Encontrados 2.692 eventos adversos, 97,91% não graves, deste 37,11% dor, calor e rubor, predominantes nas vacinas influenza (42,64%) e difteria, tétano (39,64%). Os idosos de 60 a 69 anos (71,65%) e do sexo feminino (76,19%) foram os mais atingidos. 59,32% dos casos não receberam atendimento nos serviços de saúde. Concluiu-se que este grupo populacional é acometido por eventos adversos, principalmente sem gravidade, mas que exigem atenção dos profissionais de saúde, para manter sua confiança e adesão à vacinação (AU).

The aim of this study was to analyze the occurrence of adverse events following immunization of the elderly, in Brazil, from 2004 to 2013. This is a descriptive, retrospective, quantitative study with data from the National Information System on Adverse Events Following Immunization, related to vaccines against diphtheria and tetanus, hepatitis B, pneumococcal 23-valent, yellow fever and influenza, in Brazil, collected in April 2015. Data were analyzed with descriptive statistics using Microsoft Excel 2013® and Epi Info® 7.1.4. A total of 2,692 adverse events were found, 97.91% were not severe. Of these, 37.11% involved pain, heat and flushing, prevalent in influenza (42.64%) and diphtheria, and tetanus (39.64%) vaccines. The elderly from 60-69 years (71.65%) and females (76.19%) were the most affected. Of the cases, 59.32% did not receive care in health services. It was concluded that this population is affected by adverse events, especially with no severity, but that require the attention from healthcare professionals to maintain their trust and adherence to vaccination (AU).

Se objetivó analizar ocurrencia de Eventos Adversos Postvacunación en ancianos, en Brasil, entre 2004 y 2013. Estudio descriptivo, retrospectivo, cuantitativo, con datos del Sistema de Información de Eventos Adversos Postvacunación relativos a las vacunas contra difteria, tétanos, hepatitis B, neumocócica 23 valente, fiebre amarilla e influenza, recolectados en abril de 2015. Análisis realizado por estadística descriptiva, utilizando Microsoft Excel 2013® y Epi Info® 7.1.4. Fueron encontrados 2.692 eventos adversos, 97,91 no graves, de ellos 37,11% expresaron dolor, calor y rubor, predominando en vacunas contra influenza (42,64%), difteria y tétanos (39,64%). Los ancianos de 60 a 69 años (71,65%) y sexo femenino (76,19%) fueron los más afectados. El 59,32% de casos no recibió atención en servicios de salud. Se concluye en que este grupo poblacional es afectado por eventos adversos, particularmente sin gravedad, que requieren atención de los profesionales de salud para mantener la confianza y adhesión a la vacunación (AU).

Identificação de reações adversas a medicamentos (ram) durante conciliação medicamentosa em hospital escola / Identificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) durante conciliación medicación en un hospital universitario / Identification of adverse drug reactions (adr) for medication conciliation in a teaching hospital

RESUMO As Reações Adversas a Medicamentos (RAM) representam um grande problema nos hospitais, acarretando sérios riscos à saúde dos pacientes e aumentando os custos da atenção à saúde. O presente estudo teve o objetivo de analisar as principais Reações Adversas a Medicamentos encontradas no setor de Clínica Médica de um hospital escola em Campos dos Goytacazes - RJ. Realizou-se um estudo longitudinal prospectivo entre os meses de março a junho de 2015. Um total de 194 pacientes foram acompanhados, sendo observado reações adversas em 37 deles, totalizando 40 reações adversas que envolveram 27 princípios ativos. Os principais medicamentos envolvidos nas RAM foram losartana (12,5%), dipirona (10%) e tramadol (7,5%). As reações acometeram principalmente pacientes do sexo masculino (60%). Quanto à causalidade, 12 (30%) RAM foram classificadas como definidas, 19 (47,5%) prováveis e 9 (22,5%) possíveis, pelo algoritmo de Naranjo. Trinta e cinco RAM (87,5%) foram classificadas como reações do tipo A (previsíveis) e apenas 5 (12,5%) reações do tipo B (imprevisíveis). A Comissão de Farmacovigilância do Hospital foi comunicada para proceder as notificações à ANVISA. O processo de conciliação de medicamentos contribuiu para a identificação de RAM, permitindo ao profissional farmacêutico atuação mais efetiva junto à equipe multiprofissional de saúde no que se refere às reações indesejáveis causadas pelos medicamentos possibilitando a prevenção de agravos relacionados à terapia medicamentosa e ações voltadas para a segurança dos pacientes.

RESUMEN Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) representan un gran problema en los hospitales, causando serios riesgos a la salud de los pacientes y aumentando los costos de atención a la salud. En este contexto, este estudio tuvo como objetivo analizar las principales Reacciones Adversas a Medicamentos encontradas en el sector de Clínica Médica de un hospital universitario en Campos dos Goytacazes-Rio de Janeiro-Brasil. Se realizó un estudio longitudinal prospectivo entre los meses de marzo a junio de 2015. Un total de 194 pacientes fueron acompañados y fueron observadas reacciones adversas en 37 pacientes, totalizando 40 reacciones adversas que involucraron 27 principios activos. Los principales medicamentos involucrados en las RAM fueron losartán (12,5%), dipirona (10%) y tramadol (7,5%). Las reacciones acometieron principalmente pacientes del sexo masculino (60%). En cuanto a la causalidad, 12 (30%) RAM fueron clasificadas como definidas, 19 (47,5%) probables y 9 (22,5%) posibles, por el algoritmo de Naranjo. Treinta y cinco RAM (87,5%) fueron clasificadas como reacciones del tipo A (previsibles) y solo 5 (12,5%) reacciones del tipo B (imprevisibles). El Comité de Farmacovigilancia Hospitalaria fue comunicado para emprender las notificaciones a la ANVISA. El proceso de conciliación de medicamentos contribuyó a la identificación de RAM, permitiendo al profesional farmacéutico una actuación más eficaz junto al equipo multidisciplinario de salud en lo que se refiere a las reacciones indeseables causadas por los medicamentos, posibilitando la prevención de agravios relacionados a la terapia medicamentosa y acciones dirigidas a la seguridad del paciente.

ABSTRACT Currently, Adverse Drug Rreactions (ADR/RAM) are a major problem in hospitals, causing serious health risks for patients and increasing costs of health care. In this context, this study aimed to analyze the main adverse drug reactions found in medical clinic sector a teaching hospital in Campos dos Goytacazes - RJ. We conducted a prospective study between the months from March to June 2015. A total of 194 patients were followed, adverse reactions were observed in 37 patients, involving 40 adverse reactions distributed in 27 active ingredients. The major drugs were involved in the ADR (12.5%) of losartan, 4 (10%) of dipyrone and 3 (7.5%) tramadol. The reactions of most patients were in males with 63%. As for the causality, 12 ADR (30%) were classified as definite, 19 (47.5%) probable and 9 (22.5%) possible, by the logotype of Naranjo. Thirty-five ADRs (87%) were defined as the type A (predictable) and only 5 (12.5%) type B reactions. The Pharmacovigilance Committee of the Hospital was reported to make notifications to ANVISA. The medication reconciliation process contributed to the identification of RAM, allowing the professional pharmacist for more effective action by the multidisciplinary health team in regard to undesirable reactions caused by drugs enabling the prevention of related harm to drug therapy and targeted actions to patient safety.

Absence seizure associated with coloprep consumption in colonoscopy / Convulsão de ausência com o uso de Coloprep em colonoscopia

Coloprep is a bowel preparatory solution given before endoscopic procedures to get a unobscured internal vision. It has among its constituent's sodium sulphate, potassium sulphate and magnesium sulphate which produce an osmotic effect in the bowel. However, the use of such agents in hyponatremic and patients predisposed to seizures can have adverse ramifications. The current case outlines manifestation of absence seizure in a 52-year-old male patient who was administered Coloprep for colonoscopy. There was absence of other predisposing factors and the symptoms were ameliorated using timely identification and rectification of the underlying derangements.

Coloprep é uma solução preparatória intestinal administrada antes de procedimentos endoscópicos, com o objetivo de se ter uma visão interna não obscurecida. Entre os constituintes de Coloprep, observa-se sulfato de sódio, sulfato de potássio e sulfato de magnésio, que provocam efeito osmótico no intestino. Mas o uso de tais agentes em pacientes hiponatrêmicos e com predisposição para convulsões pode ter ramificações adversas. O caso em tela delineia uma manifestação de convulsão de ausência em paciente do gênero masculino com 52 anos e que recebeu Coloprep para colonoscopia. Não havia outros fatores predisponentes e os sintomas melhoraram graças à oportuna identificação e correção dos transtornos subjacentes.

Complicações de autoinjeção de agentes químicos para aumento muscular / Complications in self-injection of chemicals to increase muscle

O número de frequentadores de academia que utilizam injeções de substâncias oleosas para aumentar o volume muscular artificialmente, buscando, com essa prática, uma melhora cosmética dos músculos que não responderiam aos treinamentos, vem aumentando. Apesar dos efeitos imediatos e dos bons resultados estéticos como aumento de volume ou modificação do contorno de várias áreas do corpo, a infiltração de óleo pode levar a diversas complicações a curto e longo prazo, que muitas vezes são irreversíveis. A conscientização e atuação das entidades de classes médicas e sanitárias tornam-se fundamentais na profilaxia e controle deste problema. Neste artigo revisamos as complicações e ainda relatamos o caso de um paciente com complicações locais importantes secundárias a injeção de óleo.

The number of gym goers who self-inject oily substances to increase muscle volume artificially and thereby improve the aesthetic appearance of their muscles that are unresponsive to training is increasing. Although immediate effects and satisfactory aesthetic results such as increased volume or changes in the contour of several areas of the body might be observed, oil infiltration might cause several short- and long-term complications, which are often irreversible. The awareness and actions of medical and health professional societies are fundamental for the prevention and control of this problem. In this article, possible complications are reviewed, and the case of a patient with severe local complications caused by oil injection is reported.

Qualidade de vida relacionada à saude em mulheres com reações adversas após tratamento com quimioterapia para câncer de mama / Quality of life related to health in women with adverse reactions after treatment with chemotherapy for breast cancer

Trata-se de estudo descritivo, exploratório, transversal, quantitativo, realizado com mulheres em tratamento quimioterápico para neoplasias de mama, em Aracaju-Sergipe-Brasil. O objetivo foi avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) destas mulheres que apresentaram reações adversas pós quimioterapia. Foram utilizados instrumentos contendo dados sócio demográficos, clínicos e terapêuticos, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 e formulário de registro de toxicidades dos antineoplásicos. Na análise dos dados, foram utilizados análise descritiva, cálculos de percentual, teste de Shapiro-Wilk, coeficiente de correlação de Pearson ou de Spearman, teste de ANOVA ou Kruskal-Wallis. Os resultados mostraram dados de 206 mulheres, a partir da segunda sessão de quimioterapia, com média de idade de 53,1 anos, maioria procedente de Sergipe, com Carcinoma Ductal Infiltrante, estadiamento III. A maioria realizou cirurgia oncológica, não realizaram radioterapia devido à grande fila de espera, o protocolo de quimioterapia mais comum foi TAC (docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida). Quanto às reações adversas, a maioria não apresentou alterações hematológicas e metabólicas no momento da coleta das informações, nas alterações funcionais, a fadiga foi presente em 80,8% dos casos, de forma moderada. Nas alterações gastrintestinais, diarreia, constipação, mucosite, náusea, vômito e dor abdominal foram citadas pela maioria. Nas alterações dermatológicas, a alopecia, hiperpigmentação na pele, alterações nas unhas, prurido na pele, descamação e eritema multiforme foram citadas pelas entrevistadas. Nas alterações cardiovasculares, hipotensão e HAS sobressaíram-se. Nas alterações neurológicas, neuropatia periférica, perda da audição e zumbido foram comuns. Os resultados da avaliação da QVRS foram analisadas à luz do referencial teórico de Ferrel et al. (1995) com os seguintes resultados: média do escore 76,01; escalas funcionais apresentaram escore baixo, com aspectos físico, emocional, cognitivo, funcional e social bastante afetados após o tratamento, o desempenho de papéis e função emocional foram os mais prejudicados; na escala de sintomas, os domínios mais prejudicados foram: dificuldades financeiras, fadiga e insônia. Na análise de correlação, o escore geral da QVRS apresentou correlação estatisticamente significante com a quantidade de reações adversas na medula óssea. Em todos os casos estatisticamente significantes o domínio emocional apresentou correlações positivas e o domínio dor, correlações negativas. A idade apresentou correlação estatisticamente significante e negativa com os domínios físico e dificuldades financeiras e positiva com perda de apetite. Pelo procedimento de comparações múltiplas, as diferenças ocorreram entre os estados civis casado e separado e também casado e solteiro, entre as religiões católica e evangélica, entre os ensinos fundamental e médio e entre médio e superior; para a extensão da doença os domínios dor e insônia apresentaram diferenças estatisticamente significantes entre as categorias de extensão. Para renda mensal, os domínios fisico, desempenho de papel, emocional, constipação e dificuldades financeiras apresentaram diferenças estatisticamente significantes entre as categorias de renda. Nos domínios fisico, desempenho de papel e emocional as diferenças ocorreram entre as faixas de 1 a 3 e mais de 6 salários. Concluiu-se que as reações adversas causadas pelo tratamento antineoplásico com quimioterapia afetaram de algum modo as pacientes, causando déficits em vários domínios, prejudicando assim sua QVRS

It is a descriptive, exploratory, cross-sectional, quantitative study with women undergoing chemotherapy for breast cancer, in Aracaju, Sergipe, Brazil. The objective was to evaluate the quality of life related to health (HRQoL) of these women who had post-chemotherapy adverse reactions. Instruments containing sociodemographic, clinical and therapeutic data, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 and toxicities registration form of antineoplastic were used. In the data analysis, descriptive analysis, percentage calculations, Shapiro-Wilk test, Pearson correlation coefficient or Spearman, ANOVA and Kruskal-Wallis test, were used. The results showed data of 206 women from the second session of chemotherapy, a mean age of 53.1 years, coming most of Sergipe, with Infiltrating Ductal Carcinoma, stage III. Most of them did cancer surgery, did not undergo radiotherapy because of the long time of waiting, the most common chemotherapy protocol was TAC (docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide). For side effects, most showed no hematologic and metabolic abnormalities at the time of data collection, in the functional changes, fatigue was present in 80.8% of cases, moderately. In gastrointestinal upset, diarrhea, constipation, mucositis, náusea, vomiting and abdominal pain were cited by the majority. The skin changes, alopecia, hyperpigmentation in skin, nail changes, skin rash, peeling and erythema multiforme have been mentioned by the interviewers. Cardiovascular changes, hypotension and hypertension stood up. In neurological disorders, peripheral neuropathy, hearing loss and tinnitus were common. The results of the evaluation of HRQoL were analyzed using the theoretical framework of Ferrel et al. (1995) resulting in: average score of 76.01; functional scales showed low scores, with physical, emotional, cognitive, functional and social aspects greatly affected after treatment, role playing and emotional function were the most affected; symptom scale, with most affected areas, financial difficulties, fatigue and insomnia. In the correlation analysis, the overall score of HRQoL showed a statistically significant correlation with the number of adverse reactions in the bone marrow. In all cases statistically significant emotional domain showed positive correlations and the pain domain, negative correlations. Age showed a statistically significant and negative correlation with physical areas and financial difficulties and positive with loss of appetite. Using multiple comparisons, the differences occurred between marital status and married separately and also married and unmarried, between the catholic and evangelical religions, between primary and secondary education and between secondary and higher education; to the extent of disease areas, pain and insomnia were statistically different between the extension categories. For monthly income, the physical domains, role performance, emotional, constipation and financial difficulties were statistically different between the categories of income. In the physical domain, role-playing and emotional differences occurred between tracks 1-3 and over 6 wages. It was concluded that the adverse reactions caused by anticancer chemotherapy affected in some way the patients, causing deficits in several areas, thus hampering their HRQoL

Uso do laser de CO2 no tratamento da reação tardia de polimetilmetacrilato na face: relato de caso / Use of a carbon dioxide laser in the treatment of delayed polymethylmetacrylate reaction in the face: a case report

O uso de implantes sintéticos para o preenchimento na face pode acarretar reações adversas. Estas podem ocorrer da má técnica ou decorrentes do produto. Entre os materiais utilizados, está o polimetilmetacrilato (PMMA) na forma de microesferas. Trata-se do relato de um caso de reação nodular na face de paciente do sexo feminino, após 15 anos do uso de implante de Artecoll®, produto composto por microesferas de colágeno bovino e PMMA. Foi tratada com laser de gás carbônico. Evidenciou-se o efeito tardio provocado da aplicação de implantes sintéticos na face como o Artecoll®, os fatores limitantes para ressecção convencional com bisturi e tesoura, e a opção da utilização do laser de CO2. Destacando-se a função ablativa e precisa na remoção do tecido comprometido, a preservação dos tecidos sadios e nobres, o grande potencial hemostático e a baixa morbidade, com menor cicatriz, edema, equimose e a rápida recuperação pós-operatória.

The use of synthetic implants as dermal facial fillers may cause adverse reactions, which may occur owing to inappropriate techniques or the intrinsic nature of the product. Polymethylmetacrylate (PMMA) microspheres is one of the materials used. This is a report of a case of nodular reaction in the face of a female patient, after 15 years of Artecoll® implant use, a product composed of microspheres of bovine collagen and PMMA. She was treated with a carbon dioxide laser. The delayed effect caused by the application of synthetic implants in the face, such as Artecoll®; the limiting factors of conventional resection with a scalpel and scissors; and the option for the use of carbon dioxide laser are outlined. Highlighted are the ablative and precise functions in the removal of compromised tissue, the preservation of healthy and noble tissues, the high hemostatic potential, and low morbidity, with smaller scars, edema, ecchymosis, and rapid postoperative recovery.

Tocilizumab: uma nova classe de agentes biológicos eficaz no tratamento da artrite reumatoide / Tocilizumab: a new biological agents class effective in treating rheumatoid arthritis

A artrite reumatoide é uma doença autoimune inflamatória sistêmica caracterizada pelo comprometimento da membrana sinovial das articulações periféricas. Cerca de 1% da população mundial é afetada, sendo três vezes mais prevalente em mulheres. Embora a etiologia não seja totalmente compreendida, acredita-se que seja multifatorial, resultante da interação entre fatores genéticos e ambientais. Possivelmente um evento autoimune ou infeccioso inicia a inflamação das articulações, que, em seguida, precipita uma série de respostas imunes complexas. O objetivo do trabalho foi revisar a fisiopatologia da artrite reumatoide, esclarecer o mecanismo de ação do Tocilizumab e identificar as reações adversas. O Tocilizumab é um agente biológico que teve seu uso aprovado em 2008 e atua como um antagonista do receptor de interleucina 6, bloqueando a transdução do sinal dessa citocina pró-inflamatória. Apesar das evidentes vantagens demonstradas com o uso do Tocilizumab no tratamento da artrite reumatoide, um pequeno número vem apresentando efeitos adversos graves em relação ao uso dessa droga.

Rheumatoid arthritis is a systemic inflammatory autoimmune disease characterized by impairment of the synovial membrane of peripheral joints. About 1% of the world population is affected, which means that it is three times more prevalent among women. Althoug the etiology is not fully comprehended, it is believed to be multifactorial, resulting from the interaction between genetic and environmental factors. Possibly an autoimmune or infectious event initiates the inflammation of the joints, which, then, precipitates series of complex immune responses. The objective was to review the pathophysiology of rheumatoid arthritis, clarify the mechanism of action of Tocilizumab and identify adverse reactions. The Tocilizumab is a biological agent which had its use approved in 2008, it acts as an antagonist towards the interleukin 6 receptor, blocking the transduction signal of this proinflammatory cytokine. Despite the obvious advantages demonstrated with the use of tocilizumab in the treatment of rheumatoid arthritis, a small number is showing serious adverse effects concerning the use of the drug.

Estratégias preventivas de eventos adversos com medicamentos potencialmente perigosos / Estrategias de prevención de eventos con medicamentos potencialmente peligrosos / Preventive strategies of adverse events with potentially dangerous medications

Objetivo: Descrever as estratégias adotadas pelo enfermeiro para uma administração segura de um medicamento potencialmente perigoso em unidade de terapia intensiva. Método: Trata-se de estudo exploratório bibliográfico onde foram incluídos artigos sobre medicamentos potencialmente perigosos e erros de medicação em unidades de terapia intensiva publicados no período de 1998 a 2009. Resultado: Foram analisados 16 artigos que resultaram em três categorias de medicamentos potencialmente perigosos (aminas, heparinas e insulinas), que foram descritas a luz das estratégias preventivas de erros. Conclusão: A ocorrência de eventos adversos com medicamentos potencialmente perigosos é na maioria das vezes, evitável, e que para cada classe de medicamentos potencialmente perigosos podem ser adotadas medidas específicas a fim prevenir possíveis eventos adversos

Objective: To describe the strategies adopted by nurses for safe administration of a potentially dangerous drug in the intensive care unit. Method: This is an exploratory study literature which included articles about potentially dangerous drugs and medication errors in intensive care units published in the period 1998 to 2009. Results: The study included 16 items that resulted in three categories of potentially dangerous medications (amines, heparin and insulin), which were described the light of error prevention strategies. Conclusion: The occurrence of adverse events with potentially dangerous medications is mostly preventable, and that for each class of potentially dangerous medications can be taken specific measures to prevent possible adverse events

Objetivo: Describir las estrategias adoptadas por las enfermeras para la administración segura de una droga potencialmente peligrosa en la unidad de cuidados intensivos. Método: Se trata de una literatura estudio exploratorio que incluyó artículos acerca de las drogas potencialmente peligrosas y los errores de medicación en unidades de cuidados intensivos publicados en el período 1998 a 2009. Resultados: El estudio incluyó 16 artículos que dieron lugar a tres categorías de medicamentos potencialmente peligrosos (aminas, la heparina y la insulina), que fueron descritos a la luz de las estrategias de prevención de errores. Conclusión: la ocurrencia de eventos adversos con medicamentos potencialmente peligrosos es en su mayoría prevenibles, y que para cada clase de medicamentos potencialmente peligrosos se pueden tomar medidas específicas para prevenir posibles efectos adversos

Reações adversas a medicamentos levando crianças a atendimento na emergência hospitalar / Adverse drug reactions leading children to the emergency department

Determinou-se incidência de reações adversas a medicamentos (RAM) que levaram crianças a atendimento de emergência em um hospital universitário de São Paulo, SP. Foram analisadas, retrospectivamente, 23.286 fichas de atendimento (FA) em emergência pediátrica, a partir de código CID que indicasse possível RAM. Observaram-se 83 (0,36%) RAMs. A maioria ocorreu na faixa etária entre 1 a 5 anos com leve predominância no sexo masculino (51,8%). Os medicamentos mais implicados foram antibacterianos para uso sistêmico (53,0%), vacinas (9,6%) e analgésicos (7,2%). A maior parte das RAMs foram manifestações dérmicas (54,2%) ou gastrointestinais (22,9%). Duas RAMs foram consideradas graves (2,4%) e levaram a internação; enquanto 61,4% foram leves e 36,1% foram moderadas. A incidência foi inferior à literatura, provavelmente por ser estudo retrospectivo, utilizando-se o CID para seleção das FA. Observou-se que, no Brasil, as RAMs levam crianças a atendimento de emergência, com características semelhantes às de outros países. Intervenções são necessárias para melhorar o diagnóstico e a utilização de antimicrobianos, uma vez que foram os medicamentos mais implicados nas RAMs observadas. A pesquisa no setor de emergência hospitalar é importante para se conhecer as RAMs que ocorrem fora do contexto hospitalar, podendo contribuir para identificar aquelas de maior gravidade. A metodologia utilizada, apesar das limitações, requer poucos recursos humanos e materiais, sendo uma boa alternativa para um diagnóstico inicial, que deve ser sucedido por estudos mais elaborados e de maior sensibilidade para detectar essas reações e propor medidas dirigidas à sua prevenção.

The aim of the study was to determine the incidence of adverse drug reactions (ADR) that led children to hospital emergency care in a university hospital in São Paulo, SP. Medical charts (MC) of patients seen at the pediatric emergency department were selected according to International Classification of Diseases (ICD) codes consistent with ADR. Of 23,286 cases studied, 2,409 records were selected. An ADR was observed in 83 (0.36%) MC. Most ADR occurred in children aged 1-5 years with a slight predominance in males (51.8%). The drugs most commonly involved were antibiotics for systemic use (53.0%), vaccines (9.6%) and analgesics (7.2%). Most ADR were dermatological (54.2%) or gastrointestinal (22.9%) manifestations. Two ADR were considered severe (2.4%) while 61.4% were mild and 36.1% were moderate. The incidence was lower than in the literature, probably because it is a retrospective study that used the ICD for selecting the data assessed. The characteristics of ADR are similar to those found in other countries. Interventions are needed to improve the diagnosis and the use of antibiotics, as they were the drugs most involved in the ADR observed. Research in hospital emergency is important to acknowledge ADR that occur outside the hospital setting and may help to identify the most severe ones. Despite limitations, the method requires few resources and materials, and is a good alternative to initial diagnosis. The present study should be followed by studies with higher sensitivity to detect these reactions in order to propose prevention measures.

Testes de provocação com drogas: positividade e segurança / Drug Provocation Tests: positivity and safety

O teste de provocação com droga (TPD) é o padrão-ouro para diagnóstico das reações adversas a drogas (RAD). Analisamos resultados de TPD e discutimos os riscos de reações sistêmicas.Método: Estudo retrospectivo e descritivo no qual foram avaliados os prontuários de 500 pacientes com história de RAD no período de janeiro de 2005 a abril de 2009 e selecionados aqueles submetidos a TPD simples cego placebo controlado. Foram realizados TPD com antibióticos (ATB), anti-inflamatórios não esteroidais (AINE), anestésicos locais (A L) e outros. Caracterizamos esta população quanto ao sexo, idade, testes positivos e ocorrência de reações graves. Resultados: Foram realizados 243 TPD em 198 pacientes, 80,8% mulheres e a média de idade de 39,9 anos. Dentre os TPD, realizamos 19 testes com ATB, 26 com AINE seletivos da COX2, 7 com dipirona, 4 com ácido acetil salicílico, 44 com paracetamol, 93 com AL e 17 com outras medicações. Ocorreram 10 TPD positivos (4,1%) e 4 (1,6%) duvidosos. Os testes positivos ocorreram com ATB (2/19), AINE seletivos da COX 2 (2/26), paracetamol (3/44), AL (3/93). Ocorreram 2 reações graves, sendo 1 choque anafilático por cefalexina e 1 anafilaxia sem choque por bupivacaína. Em 4 pacientes (1,6%) houve positividade para o placebo antes da administração da droga ativa.Conclusões: Testes de provocação com drogas são seguros para realização na prática clínica. Os testes devem ser controlados com placebo e supervisionados por um alergista experiente em provocações com drogas.

Drug provocation test (DPT) is considered the gold standard to establish the diagnosis of adverse drug reactions (ADR). We analyzed DPTs results and we discuss severe systemic reactions to them.Methods: A retrospective analysis was conducted on medicai record of 500 patients with ADR history between January of 2005 and April of 2009. Provocation tests, which were single-blind placebo controlled, are reported. There were DPTs with antibiotics, local anesthetics, non¬steroldal antiinflammatory drugs, among other drugs. Patient's features, DPT positivity and its severe adverse reactions were analyzed. Results: The study sample included 243 DPTs in 198 patients (80.8% women) and the mean age was 39.9 years. Ninety-three DPTs were done with local anesthetics, 19 with antibiotics, 44 with acetaminophen, 26 with COX 2 inhibitors, 7 with dipyrone, 4 with aspirin and 17 with other drugs. There were 10 (4.1%) positive and 4 (1,6%) inconclusive tests. The positive tests were due to antibiotics (2/19), COX 2 inhibitors (2/26), acetaminophen (3/44) and local anesthetics (3/93). Two reactions were severe: one anaphylactic shock due to cephalexin and one anaphylaxis without shock due to bupivacaine. Four patients (1,6%) had placebo reaction, before drug administration.Conclusions: Drug provocation tests are safe to be performed in clinicai practice. They should be placebo controlled and done under allergist supervisiono.

Reações adversas em pacientes com doença de Chagas tratados com benzonidazol, no Estado do Ceará / Adverse reactions in Chagas disease patients treated with benznidazole, in the State of Ceará

INTRODUÇÃO: A doença de Chagas, causada pelo Trypanosoma cruzi, é tratada com benzonidazol, tendo o inconveniente de apresentar efetividade parcial e alta toxicidade, que varia desde reações de hipersensibilidade a aplasia medular. O objetivo foi descrever e avaliar a ocorrência de reações adversas em pacientes chagásicos em tratamento com benzonidazol em Fortaleza, Ceará. MÉTODOS: Estudo descritivo prospectivo envolvendo 32 pacientes chagásicos crônicos tratados com benzonidazol entre janeiro de 2005 e abril de 2006. Dados sociodemográficos e clínicos foram coletados de questionários, entrevistas e exames laboratoriais. As amostras de sangue foram coletadas antes, com 30 e 60 dias de tratamento. RESULTADOS: Reações adversas foram relatadas em 28 (87,5 por cento) pacientes tratados, tendo sido as mais frequentes: prurido (50 por cento), formigamento (43,8 por cento), fraqueza muscular (37,5 por cento) e rash cutânea (31,3 por cento). Dos 28 pacientes com reações adversas, oito (28,57 por cento) interromperam o tratamento. Reações adversas que culminaram com a suspensão do tratamento foram formigamento sete (87,5 por cento) ou erupção cutânea cinco (62,5 por cento). Observou-se aumento discreto dos níveis de aminotransferases durante o tratamento em (9,4 por cento) pacientes. CONCLUSÕES: Concluindo, o acompanhamento farmacoterapêutico dos pacientes chagásicos é de grande relevância na prevenção e detecção precoce das reações adversas a medicamentos.

INTRODUCTION: Chagas disease is caused by Trypanosoma cruzi and treated with benznidazole (BNZ). This drug has the troublesome features of presenting partial effectiveness and high toxicity ranging from hypersensitivity reactions to medullary aplasia. The objective here was to describe and evaluate the occurrence of adverse reactions in Chagas disease patients treated with benznidazole in Fortaleza, Ceará. METHODS: This was a prospective descriptive study involving 32 chronic Chagas patients treated with benznidazole between January 2005 and April 2006. Sociodemographic and clinical data were collected through questionnaires, interviews and laboratory tests. Blood samples were collected before treatment and after 30 and 60 days of treatment. RESULTS: Adverse reactions were reported in 28 patients (87.5 percent) patients and the most frequent of these were pruritus (50 percent), prickling (43.8 percent), muscle weakness (37.5 percent) and skin rash (31.3 percent). Out of the 28 patients with adverse reactions, eight (28.57 percent) discontinued their treatment. The adverse reactions that culminated with discontinuation of the treatment were prickling (7; 87.5 percent) or skin eruptions (5; 62.5 percent). There was a slight increase in aminotransferase levels during the treatment in 9.4 percent of the patients. CONCLUSIONS: Following up the drug therapy administered to Chagas patients is of great importance for prevention and early detection of adverse reactions to drugs.