Percepção dos profissionais de enfermagem sobre manejo de reação infusional a antineoplásicos: estudo qualitativo / Perception of nursing professionals on the management of infusion reactions to antineoplastics: qualitative study

Identificar a percepção dos profissionais de enfermagem sobre o manejo de reação infusional imediata a antineoplásicos. Método: Trata-se de um estudo descritivo de caráter exploratório com abordagem qualitativa realizado em um hospital no Rio Grande do Sul. Resultados: Todos os participantes afirmaram saber identificar uma reação infusional. Após a identificação da reação, nota-se que a maioria obedeceu a uma ordem de condutas a serem realizadas. Quanto aos cuidados para prevenção das reações infusionais, a maioria dos participantes mencionou a administração de medicamentos pré-quimioterápicos, como antialérgicos e antieméticos. Conclusão: Os achados demonstram que a maioria dos profissionais sabe reconhecer e manejar, porém há a necessidade de treinamentos e padronização das ações.(AU)

To identify the perception of nursing professionals about the management of immediate infusion reactions to antineoplastic drugs. Method: This is a descriptive, exploratory study with a qualitative approach carried out in a hospital in Rio Grande do Sul. Results: All the participants said they knew how to identify an infusion reaction. After identifying the reaction, it was noted that the majority followed an order of conduct to be carried out. As for precautions to prevent infusion reactions, most of the participants mentioned the administration of pre-chemotherapy drugs, such as anti-allergic and anti-emetic drugs. Conclusion: The findings show that most professionals know how to recognize and manage them, but there is a need for training and standardization of actions.(AU)

Identificar la percepción de los profesionales de enfermería sobre el manejo de las reacciones infusionales inmediatas a medicamentos antineoplásicos. Método: Se trata de un estudio descriptivo, exploratorio, con abordaje cualitativo, realizado en un hospital de Rio Grande do Sul. Resultados: Todos los participantes afirmaron saber identificar una reacción a la infusión. Después de identificar la reacción, la mayoría siguió un orden de conducta. En cuanto a las precauciones para prevenir las reacciones a la infusión, la mayoría de los participantes mencionó la administración de fármacos prequimioterápicos, como antialérgicos y antieméticos. Conclusión: Los hallazgos muestran que la mayoría de los profesionales saben reconocerlas y manejarlas, pero es necesaria la formación y la estandarización de actuaciones.(AU)

Eventos adversos pós-vacina contra o papilomavírus humano em adolescentes: revisão sistemática da literatura / Adverse events following human papillomavirus vaccine in adolescents: systematic review of the literature / Eventos adversos tras la vacuna contra el virus del papiloma humano en adolescentes: revisión sistemática de la literatura

Objetivo: O objetivo desse estudo foi investigar a ocorrência de Eventos Supostamente Atribuídos a Vacinação e/ou Imunização associados à vacina Papilomavírus Humano entre adolescentes de ambos os sexos. Métodos:Trata-se de uma revisão sistemática, realizada segundo os preceitos do Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Resultados: Inicialmente, foram identificados 11.016 artigos e, após a remoção de duplicidades, restaram 6.824. Destes, 59 foram selecionados para leitura na íntegra. Ao final, nove estudos compuseram a amostra. Os resultados indicam que a maioria dos Eventos Supostamente Atribuídos a Vacinação e/ou Imunização foram leves e moderados, prevalecendo eventos no local da injeção, como a dor e edema. Os Eventos Supostamente Atribuídos a Vacinação e/ou Imunização sistêmicos mais frequentes foram a febre, cefaleia, fadiga e tontura. Conclusão: A vacina contra o Papilomavírus Humano para os adolescentes é segura, reforçando-se sua importância como estratégia para diminuir as taxas de incidência dos cânceres associados ao Papilomavírus Humano.

Objective: The objective of this study was to investigate the occurrence of Events Supposedly Attributable to Vaccination and/or Immunization associated with the Human Papillomavirus vaccine among adolescents of both sexes. Methods: This is a systematic review carried out according to the principles of the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Results: Initially, 11,016 articles were identified, of which 6,824 remained after removing duplicates, and 59 of these were selected for full reading. The sample comprised nine studies. The results indicate that most Events Supposedly Attributable to Vaccination and/or Immunization were mild and moderate, and events at the injection site, such as pain and edema, prevailed. The most common systemic Events Supposedly Attributable to Vaccination and/or Immunization were fever, headache, fatigue and dizziness. Conclusion: The Human Papillomavirus vaccine for adolescents is safe, reinforcing its importance as a strategy to reduce the incidence rates of Human Papillomavirus associated cancers

Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar la ocurrencia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización asociados a la Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano entre adolescentes de ambos sexos. Métodos: Se trata de una revisión sistemática realizada según la declaración Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Resultados:Se identificaron 11.016 artículos y, tras eliminar duplicados, quedaron 6.824. De ellos, 59 fueron seleccionados para lectura completa. La muestra estuvo compuesta por nueve estudios. Los resultados indican que la mayoría de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización fueron leves y moderados, prevaleciendo los eventos en el lugar de la inyección, como dolor y edema. Los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización sistémicos más comunes fueron fiebre, dolor de cabeza, fatiga y mareos. Conclusión: La vacuna contra el Virus del Papiloma Humano para adolescentes es segura, lo que refuerza su importancia como estrategia para reducir las tasas de incidencia de cánceres asociados al Virus del Papiloma Humano.

Predicción de toxicidad de la quimioterapia y radioterapia en el paciente oncológico quirúrgico

Fundamento la toxicidad asociada a los tratamientos de quimioterapia y radioterapia eleva la morbilidad y la mortalidad en los pacientes oncológicos. Objetivo diseñar un modelo predictivo de toxicidad de la quimioterapia y la radioterapia en el paciente oncológico quirúrgico. Métodos estudio analítico, de casos y controles, en pacientes oncológicos quirúrgicos que cumplieron los criterios de inclusión para la predicción de toxicidad preoperatoria, en el periodo enero a diciembre de 2022, en el Hospital Provincial Docente Oncológico María Curie, de Camagüey. Mediante el paquete estadístico Statistical Package for the Social Sciences, se seleccionó una muestra aleatoria de 334 pacientes, 197 sin toxicidad (grupo control) y 137 con toxicidad (grupo de estudio). Se realizó estimación de predictores de toxicidad mediante regresión logística binaria. Se seleccionó el modelo de mejor ajuste. Resultados el modelo en el paso tres predice un porcentaje global de 83,5 % con respecto a los valores observados. La sensibilidad resultó ser de 81,8; y la especificidad, 84,8. El modelo presentó buen poder discriminativo. Las variables en la ecuación fueron: hipertensión arterial, fracción de eyección del ventrículo izquierdo y anemia. La comparación de la predicción con la realidad, mediante curva Receiver Operating Characteristic determinó un área bajo la curva de 0,901. Conclusión se obtuvo una función de regresión logística que permitió la estimación de la probabilidad de toxicidad en pacientes oncológicos quirúrgicos electivos, la cual proporcionó una herramienta para su predicción desde el preoperatorio.

Foundation the toxicity associated with chemotherapy and radiotherapy treatments increases morbidity and mortality in cancer patients. Objective to design a predictive model of chemotherapy and radiotherapy toxicity in surgical cancer patients. Methods analytical, case-control study, in surgical oncology patients who met the inclusion criteria for the prediction of preoperative toxicity, from January to December 2022, at the María Curie Provincial Teaching Oncology Hospital in Camagüey. Using the Statistical Package for the Social Sciences, a random sample of 334 patients was selected, 197 without toxicity (control group) and 137 with toxicity (study group). Toxicity predictors were estimated using binary logistic regression. The model with the best fit was selected. Results the model in step three predicts an overall percentage of 83.5% with respect to the observed values. The sensitivity turned out to be 81.8; and the specificity, 84.8. The model presented good discriminative power. The variables in the equation were: arterial hypertension, left ventricular ejection fraction, and anemia. The comparison of the prediction with reality, using the Receiver Operating Characteristic curve, determined an area under the curve of 0.901. Conclusion a logistic regression function was obtained that allowed the estimation of the toxicity probability elective surgical cancer patients, which provided a tool for its prediction from the preoperative period.

Afrontamiento al estrés académico en la carrera de Estomatología

Introducción: el estrés académico es un proceso sistémico, adaptativo y esencialmente psicológico; es la manera de reaccionar de una persona frente a ciertos estímulos. El del artículo es evaluar el estrés académico en estudiantes de primer y segundo años de la carrera Estomatología. Método: investigación analítica de corte pedagógico en la Facultad de Estomatología de Camagüey. El universo estuvo constituido por los 42 estudiantes matriculados en primer y segundo año de la carrera; a los que se les aplicó el inventario SISCO de Estrés Académico, diseñado para establecer los niveles de estrés en estudiantes universitarios. Los datos fueron procesados mediante estadística descriptiva e inferencial. Resultados: Predominó el nivel moderado de estrés en ambos grupos, con el 70 y 72,7 % en primer y segundo año respectivamente. Los estresores que más influyeron fueron las evaluaciones de los profesores y el tiempo limitado para realizar el trabajo que solicitan con puntuaciones por encima de 10 en primer año y 9 en segundo. Predominaron las reacciones psicológicas y físicas en segundo año y la estrategia de afrontamiento predominante fue la elaboración de un plan y ejecución de sus tareas con puntuación de 9 en segundo año y 11,4 en primero (p=0,006). Discusión: el ingreso a la universidad y los cambios que suscita, la adopción gradual de responsabilidades y la percepción individual además de los efectos de la pandemia se consideran factores que influyen en el estrés manifestado por los estudiantes; situación que afrontan fundamentalmente mediante la elaboración de un plan y la ejecución de sus tareas.

Introduction: Academic stress is a systemic, adaptive and essentially psychological process; it is the way people react to certain stimuli. Aim: to assess the academic stress in first and second year students of Dentistry. Method: analytic research with pedagogical kind, conducted in Camaguey Faculty of Dentistry involving the 42 students of first and second year of the program. SISCO tool of academic stress was applied since it allows to establish the levels of stress in university students. Data were processed through both descriptive and analytic statistics. Results: Moderate levels of stress were predominant in both years with 70% and 72,7 % in first and second respectively. The most influent stressors were the evaluations and the limited time for accomplishment of assigned tasks with figures above 10 in first year and 9 in second one. Psychological and physical reactions were predominant in second year students, and the most used strategy to face up to stress was elaboration of a plan and carry out its tasks which exhibited figures of 9 in second year and 11,4 in first year (p=0,006). Discussion: university admission and changes associated combined, the gradual responsibilities assumed and individual perception together with the impact of the pandemics are the main factors contributing to the stress exhibited by students; issue faced by elaborating a plan and develop its tasks as it is the preferred strategy.

DRESS, una reacción alérgica no mediada por IgE / DRESS, a Non-IgE Mediated Allergic Reaction

Resumen El síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) es una respuesta de hipersensibilidad multisistémica poco frecuente inducida por uno o varios medicamentos que puede inducir una reacción adversa cutánea grave, la cual es difícil de diagnosticar y pone en peligro la vida del paciente si no es identificada y no se recibe tratamiento. Frecuentemente, se manifiesta como una erupción cutánea amplia, linfadenopatía, signos de afectación de órganos viscerales y alteraciones hematológicas, como leucocitosis, eosinofilia y, en ocasiones, linfocitosis atípica que se presentan de 2 a 8 semanas posterior a la administración del fármaco responsable. Los medicamentos responsables con mayor número de reportes son la fenitoína, la carbamazepina, el alopurinol y el abacavir. Se han identificado algunos alelos específicos del antígeno leucocitario humano (HLA) que se asocian a la hipersensibilidad de estos fármacos. La fisiopatología del síndrome de DRESS aún no se conoce por completo, generalmente se trata de una respuesta de hipersensibilidad mediada por células T, al interactuar con el receptor del complejo principal de histocompatibilidad en individuos con factores de susceptibilidad genética, como ocurre en otros cuadros de reacciones graves secundarias a la ingesta de fármacos. Los criterios del European Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions to Drugs (RegiSCAR) son los más utilizados para su diagnóstico. El síndrome de hipersensibilidad inducido por fármacos (DiHS), el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) deben considerarse ante cualquier exantema que aparezca posterior a la administración de cualquier fármaco. La terapia incluye la eliminación del agente causal lo antes posible, así como los corticosteroides sistémicos, los cuales son los pilares del tratamiento.. Los agentes ahorradores de esteroides, como la ciclosporina, las inmunoglobulinas intravenosas (IVIGs) y otros agentes inmunosupresores, se han utilizado con éxito para contribuir al tratamiento.

Abstract DRESS (drug reaction syndrome with eosinophilia and systemic symptoms) is a rare drug-induced multisystemic hypersensitivity response that can induce a severe cutaneous adverse reaction that is difficult to diagnose and treat. It frequently manifests as an extensive skin rash, systemic symptoms, lymphadenopathy, visceral organ involvement, and hematological alterations, mainly leukocytosis, eosinophilia, and sometimes atypical lymphocytosis that manifest 2 to 8 weeks after continuous administration of the responsible drug. The most prevalent drugs related with this syndrome are phenytoin, carbamazepine, allopurinol, and abacavir. Some specific human leukocyte antigen (HLA) alleles have been identified that are associated with hypersensitivity to these drugs. The pathophysiology of DRESS syndrome is not yet fully understood; the main hypothesis is a T-cell mediated hypersensitivity response when interacting with the major histocompatibility complex receptor in individuals with genetic susceptibility factors. The criteria of the European Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions to Drugs (RegiSCAR) are the most commonly used for the diagnosis of DRESS syndrome. Drug-induced hypersensitivity syndrome (DiHS), Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) should be considered for any rash that appears following the administration of any drug. Therapy of DRESS includes the elimination of the causative agent as soon as possible, as well as systemic corticosteroids which are the cornerstones of treatment. Steroid-sparing agents such as cyclosporine, intravenous immunoglobulins (IVIGs), and other immunosuppressive agents have been used successfully to contribute to treatment.

Reacciones adversas a múltiples antibióticos / Adverse drug reactions to multiple antibiotics

Resumen La información sobre reacciones adversas es fundamental para conocer la seguridad real de los medicamentos comercializados. Existen casos de pacientes con síndrome de intolerancia a múl tiples drogas, una entidad poco reportada, la que puede presentarse cuando en un mismo paciente ocurren reacciones adversas a más de dos medicamentos no relacionados farmacológicamente. Se describe el caso de una mujer con diagnóstico de endocarditis por Staphylococcus aureus multisensible, que cursó con reacciones adversas a cinco antibióticos estructuralmente no relacionados y con mecanismos de acción diferentes, en dos internaciones consecutivas. Las reacciones fueron secundarias a cefazolina (tricitopenia), vancomicina (injuria renal), daptomicina (elevación de creatina fosfoquinasa) y linezolid (hepatotoxicidad) en la primera internación, y a cotrimoxazol (plaquetopenia) en la segunda. En todos los casos se observó daño transitorio en diferentes sistemas de órganos. Finalmente, se otorgó alta hospitalaria con clindamicina sin nuevas intercurrencias hasta finalizar tratamiento. Este caso podría corresponder al síndrome antes mencionado o a una entidad aún no caracterizada.

Abstract Adverse reaction reporting is essential to understand the actual safety of marketed medicines. There are cases of patients with multidrug intolerance syndrome, an under-reported entity, which can occur when adverse reactions to more than two pharmacologically unrelated drugs occur in the same patient. We describe the case of a woman diagnosed with multisensitive Staphylococcus aureus endocarditis who experienced adverse reactions to five structurally unrelated antibiotics with different mechanisms of action in two consecutive hospitalisations. The reactions were secondary to cefazolin (tricytopenia), vancomycin (renal injury), daptomycin (elevated creatine phosphokinase) and linezolid (hepatotoxicity) in the first hospitalization, and to cotrimoxazole (thrombocytopenia) in the second. Transient damage to different organ systems was observed in all cases. Finally, hospital discharge was granted with clindamycin without further intercurrences until treatment was completed. This case could cor respond to the aforementioned syndrome or to an as yet uncharacterized entity.

A cultura de segurança do paciente na perspectiva da equipe de enfermagem / Patient safety culture from the nursing team's perspective / La cultura de seguridad del paciente desde la perspectiva del equipo de enfermería

RESUMO Objetivo: identificar o conhecimento da equipe de enfermagem sobre a segurança do paciente e a ocorrência de eventos adversos em Pronto Atendimento Médico. Método: estudo transversal, quantitativo, desenvolvido em hospital de ensino da região Centro-Oeste do Brasil. Foi realizado com profissionais de enfermagem por meio de um questionário online contendo questões relacionadas à segurança do paciente, aplicado em setembro de 2021. A análise dos dados foi descritiva. Resultado: Noventa profissionais participaram do estudo, sendo 28(31,1%) enfermeiros e 62(68,9%) técnicos de enfermagem. Na avaliação dos itens do questionário, o melhor índice de acerto foi sobre higienização das mãos 84(93,3%), o pior item avaliado foi protocolo de identificação do paciente 45(50%). A lesão por pressão foi apontada como o evento adverso mais frequente 28(33%). Conclusão: os resultados evidenciam que a educação permanente é fundamental para os profissionais aplicarem as metas internacionais de segurança do paciente na prática.

ABSTRACT Objective: to identify the nursing staff knowledge about patient safety and the occurrence of adverse events in Emergency Medical Care. Method: cross-sectional, quantitative study, developed in a teaching hospital in the Midwest region of Brazil. It was conducted with nursing professionals through an online questionnaire containing questions related to patient safety, applied in September 2021. The data analysis was descriptive. Results: Ninety professionals participated in the study, 28(31.1%) being nurses and 62(68.9%) nursing technicians. In the evaluation of the questionnaire items, the best score was about hand hygiene 84(93.3%), the worst evaluated item was patient identification protocol 45(50%). Pressure ulcers were indicated as the most frequent adverse event 28(33%). Conclusion: the results indicate that continuing education is essential for professionals to apply the international patient safety goals in practice.

RESUMEN Objetivo: identificar el conocimiento del equipo de enfermería sobre la seguridad del paciente y la ocurrencia de eventos adversos en la Atención Médica de Urgencia. Método: estudio transversal, cuantitativo, desarrollado en un hospital escuela de la región Centro-Oeste de Brasil. Se realizó a profesionales de enfermería a través de un cuestionario online con preguntas relacionadas con la seguridad del paciente, aplicado en septiembre de 2021. El análisis de los datos fue descriptivo. Resultado: Noventa profesionales participaron en el estudio, siendo 28(31,1%) enfermeros y 62(68,9%) técnicos de enfermería. En la evaluación de los ítems del cuestionario, el mejor porcentaje de aciertos fue sobre higiene de manos 84(93,3%), el ítem peor evaluado fue protocolo de identificación del paciente 45(50%). Las úlceras por presión se señalaron como el acontecimiento adverso más frecuente 28(33%). Conclusión: los resultados muestran que la formación continua es esencial para que los profesionales apliquen en la práctica los objetivos internacionales de seguridad del paciente.

Reações adversas medicamentosas em pacientes em quimioterapia e estratégias de intervenções / Adverse drug reactions in chemotherapy patients and intervention strategies / Reacciones adversas a medicamentos en pacientes quimioterápicos y estrategias de intervención

A quimioterapia do câncer pode ocasionar reações adversas medicamentosas (RAM), podendo resultar de interações medicamentosas (IM) e impactar na adesão. O presente estudo relatou as RAM apresentadas por pacientes em quimioterapia (QT) e propôs estratégias de intervenções. Este trabalho foi aprovado em comité de ética (5.160.503), sendo incluídos 23 pacientes em quimioterapia (oral- VO e/ou endovenosa- EV) e todos foram entrevistados. Recebiam apenas o QTEV, 20 pacientes e 2 QTEV e VO, a maioria em tratamento paliativo (50%), predomínio de estadiamento IV, sendo as doenças mais presentes de pâncreas (27,3%), estômago (22,7%) e mama (18,2%) e esquema mais usado foi Carboplatina + Paclitaxel. As principais comorbidades foram diabetes e hipertensão arterial. As interações medicamentosas foram classificadas em graves (45%), moderadas (55%) e intencional (75%), sendo necessário introdução de medicamentos de suporte (61%). Houve RAM de maior gravidade, neutropenia, sendo necessário a suspensão temporária, e de menor gravidade náuseas. Houve um óbito relacionado a evolução de doença e, talvez, o tratamento possa ter contribuído. Ao final, foram feitas as intervenções para cada caso e validado o formulário para a consulta farmacêutica a pacientes oncológicos.

Cancer chemotherapy can cause adverse drug reactions (ADRs), which can result from drug interactions (IM) and impact adherence. The present study reported the ADRs presented by patients undergoing chemotherapy (CT) and proposed intervention strategies. This work was approved by the ethics committee (5,160,503), and 23 patients on chemotherapy (oral-VO and/or intravenous-IV) were included and all were interviewed. Only received CTIV, 20 patients and 2 CTIV and VO, most in palliative treatment (50%), predominance of stage IV, being the most common diseases of pancreas (27.3%), stomach (22.7%) and breast (18.2%) and the most used regimen was Carboplatin + Paclitaxel. The main comorbidities were diabetes and arterial hypertension. Drug interactions were classified as severe (45%), moderate (55%) and intentional (75%), requiring the introduction of supportive drugs (61%). There were more severe ADRs, neutropenia, requiring temporary suspension, and less severe nausea. There was one death related to the evolution of the disease and, perhaps, the treatment may have contributed. At the end, interventions were made for each case and the form for the pharmaceutical consultation to cancer patients was validated.

La quimioterapia contra el cáncer puede causar reacciones adversas a los medicamentos (RAM), que pueden ser consecuencia de interacciones farmacológicas (IM) y repercutir en la adherencia. El presente estudio reportó las RAM presentadas por pacientes en quimioterapia (QT) y propuso estrategias de intervención. Este trabajo fue aprobado en comité de ética (5.160.503), se incluyeron 23 pacientes en quimioterapia (oral- VO y/o endovenosa-EV) y todos fueron entrevistados. Recibieron sólo QTEV, 20 pacientes y 2 QTEV y VO, la mayoría en tratamiento paliativo (50%), predominio de estadiaje IV, siendo las enfermedades más presentes las de páncreas (27,3%), estómago (22,7%) y mama (18,2%) y el esquema más utilizado fue Carboplatino + Paclitaxel. Las principales comorbilidades fueron la diabetes y la hipertensión arterial. Las interacciones farmacológicas se clasificaron como graves (45%), moderadas (55%) e intencionadas (75%), requiriendo la introducción de fármacos de apoyo (61%). La RAM más grave fue la neutropenia, que requirió la suspensión temporal, y la menos grave las náuseas. Hubo una muerte relacionada con la evolución de la enfermedad y, tal vez, el tratamiento pudo haber contribuido. Al final, se realizaron intervenciones para cada caso y se validó el formulario de consulta farmacéutica a pacientes oncológicos.

Cross-cultural adaptation and content validity of the Adverse Events Associated with Nursing Practices instrument / Adaptación intercultural y validez del contenido del instrumento Eventos Adversos Asociados a las Prácticas de Enfermería / Adaptação transcultural e validade de conteúdo do instrumento Eventos Adversos Associados às Práticas de Enfermagem

ABSTRACT Objective: To conduct the cross-cultural adaptation and evaluate the evidence of content validity of the Adverse Events Associated with Nursing Practices instrument in the Brazilian context. Method: Psychometric study, conducted between June 2021 and February 2023, following the stages of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System protocol. Semantic, idiomatic, experimental and conceptual equivalences were evaluated, along with content validity evidence, considering Content Validity Ratio (CVR) parameters, with the participation of 25 experts. Results: A Brazilian version with 55 items was obtained, demonstrating good linguistic equivalence to the original version (agreement rate=99.2%), and adjustments in the items writing. CVR values remained above 0.60. Cognitive testing indicated good understanding, confirmed by the 31 participants in this stage, with a short application time (average = 17 minutes). Conclusion: The final version of the instrument showed good linguistic equivalence, strong evidence of content validity and a good response process in the Brazilian context.

RESUMEN Objetivo: Realizar la adaptación transcultural y evaluar las evidencias de validez de contenido del instrumento Eventos Adversos Asociados a las Prácticas de Enfermería en el contexto brasileño. Método: Estudio psicométrico, realizado entre junio de 2021 y febrero de 2023, según los pasos del protocolo del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Se evaluaron equivalencias semánticas, idiomáticas, experimentales y conceptuales, además de evidencias de validez de contenido, considerando parámetros de Relación de Validez de Contenido (RCV), con 25 participaciones de especialistas. Resultados: Se obtuvo una versión brasileña con 55 ítems, buena equivalencia lingüística a la versión original (tasa de acuerdo=99,2%), y ajustes en la redacción de los ítems. Los valores de RCV se mantuvieron por encima de 0,60. Las pruebas cognitivas indicaron una buena comprensión, confirmada por los 31 participantes en este paso de la investigación, con un tiempo de aplicación corto (promedio = 17 minutos). Conclusión: La versión final del instrumento mostró buena equivalencia lingüística, fuerte evidencia de validez de contenido y buen proceso de respuesta en el contexto brasileño.

RESUMO Objetivo: Realizar a adaptação transcultural e avaliar as evidências de validade de conteúdo do instrumento Eventos Adversos Associados às Práticas de Enfermagem no contexto brasileiro. Método: Estudo psicométrico, realizado entre junho de 2021 e fevereiro de 2023, de acordo com as etapas do protocolo Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Avaliadas as equivalências semântica, idiomática, experimental e conceitual, além das evidências de validade de conteúdo, considerando parâmetros de Content Validity Ratio (CVR), com participação de 25 especialistas. Resultados: Obteve-se versão brasileira com 55 itens, boa equivalência linguística à versão original (taxa de concordância=99,2%), e ajustes na redação dos itens. Os valores de CVR mantiveram-se acima de 0,60. A testagem cognitiva indicou boa compreensão, confirmada pelos 31 participantes dessa etapa, com curto tempo de aplicação (média = 17 minutos). Conclusão: A versão final do instrumento apresentou boa equivalência linguística, fortes evidências de validade de conteúdo e bom processo de resposta no contexto brasileiro.

Atualização dos rastreadores para detecção de eventos adversos a medicamentos em pacientes hematológicos / Update of triggers for detection of adverse drug events in hematologic patients / Actualización de los rastreadores para detectar eventos farmacológicos adversos en pacientes hematológicos

Resumo: A utilização de rastreadores para a busca ativa e detecção de eventos adversos a medicamentos (EAM) tem ganhado espaço nos serviços de farmacovigilância. Assim, o objetivo principal do estudo foi propor uma nova lista de rastreadores para ser empregada em um centro especializado em hematologia do Rio de Janeiro, Brasil. A atualização da lista de rastreadores consistiu na revisão da lista atual, com a exclusão e inclusão de rastreadores. Para verificar o desempenho da nova lista de rastreadores, realizou-se um estudo transversal em que os novos rastreadores foram utilizados para investigar a ocorrência de EAM em pacientes atendidos na emergência ou hospitalizados no período de janeiro a março de 2022. Para cada suspeita de EAM identificada, caracterizaram-se o perfil do paciente e as reações adversas a medicamentos (RAM) quanto à causalidade e gravidade. O desempenho dos rastreadores e sua capacidade de captação de EAM foram calculados por meio dos indicadores: frequência do rastreador por 100 prontuários, frequência de EAM por 100 prontuários e valor preditivo positivo (VPP). Para avaliar o desempenho global da nova lista proposta, calculou-se o VPP. Foram identificadas 374 prescrições de rastreadores em 186 prontuários. Os mais eficientes na detecção de possíveis EAM foram: lidocaína, loperamida, bisacodil, filgrastim e clister de glicerina. O VPP global da nova lista sugerida foi 48% contra 10% da lista anterior. Este estudo demonstrou a importância de uma lista de rastreadores atualizada para o monitoramento dos EAM e o aprimoramento da assistência prestada.

Abstract: The use of triggers for the active search and detection of adverse drug events (ADEs) has been gaining ground within pharmacovigilance services. Thus, the main objective of the study was to propose a new list of triggers to be used in a center specialized in hematology in Rio de Janeiro, Brazil. The update of the list of triggers consisted of revising the current list, with the exclusion and inclusion of new triggers. To verify the performance of the new list of triggers, a cross-sectional study was conducted in which the new triggers were used to investigate the occurrence of ADEs in patients attended in the emergency unit or hospitalized from January to March 2022. For each suspected ADEs, the patient's profile and adverse drug reactions (ADRs) were characterized regarding causality and severity. The performance of the triggers and their ability to capture ADEs were estimated using the following indicators: frequency of the trigger per 100 medical records, frequency of ADEs per 100 records, and positive predictive value (PPV). To evaluate the overall performance of the proposed new list, the PPV was estimated. A total of 374 prescriptions for triggers were identified in 186 medical records. The most efficient in the detection of possible ADEs were: lidocaine, loperamide, bisacodyl, filgrastim and glycerin clyster. The overall PPV of the new suggested list was 48% versus 10% of the previous list. This study demonstrated the importance of an updated list of triggers for the monitoring of ADEs and improvement of the care provided.

Resumen: El uso de rastreadores en la búsqueda y detección activa de eventos adversos de medicamentos (EAM) viene ganando espacio dentro de los servicios de farmacovigilancia. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue proponer una nueva lista de rastreadores que se utilizarán en un centro de hematología especializado en Río de Janeiro, Brasil. La actualización de la lista de rastreadores consistió en la revisión de la lista actual, con la exclusión e inclusión de rastreadores. Para verificar el desempeño de la nueva lista de rastreadores, se realizó un estudio transversal en el que se utilizaron los nuevos rastreadores para investigar la aparición de EAM en pacientes atendidos en urgencias u hospitalizados en el periodo de enero a marzo de 2022. Para cada sospecha de EAM identificados, el perfil del paciente y las reacciones adversas a medicamentos (RAM) se caracterizaron por su causalidad y gravedad. El desempeño de los rastreadores y su capacidad para capturar EAM se calcularon mediante los indicadores: frecuencia del rastreador por cada 100 registros médicos, frecuencia de EAM por cada 100 registros médicos y valor predictivo positivo (VPP). Para evaluar el desempeño general de la nueva lista propuesta, se calculó el VPP. Se identificaron 374 recetas de rastreadores en 186 registros médicos. Los más eficientes en la detección de posibles EAM fueron lidocaína, loperamida, bisacodilo, filgrastim y enema de glicerina. El VPP general de la nueva lista sugerida fue del 48% frente al 10% de la lista anterior. Este estudio demostró la importancia de una lista actualizada de rastreadores para monitorear EAM y mejorar la atención brindada.

Adverse effects of daily oral pre-exposure prophylaxis in men who have sex with men and transgender women: a systematic review and meta-analysis / Efeitos adversos da profilaxia pré-exposição oral diária para homens que fazem sexo com homens e mulheres trans: revisão sistemática e metanálise / Efectos adversos de la profilaxis preexposición oral diaria para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans: revisión sistemática y metaanálisis

Abstract: The adverse effects of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) using tenofovir disoproxil fumarate are barriers to PrEP initiation and continuation. Although serious effects are rare and predictable, evidence for this assessment among men who have sex with men (MSM) and transgender women (TGW) is still limited. This study assesses the adverse effects of daily oral PrEP in MSM and TGW. This is a systematic review and meta-analysis of clinical trials and cohort studies on the use of daily oral PrEP selected from the PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS, and Cochrane CENTRAL databases. Data extraction included adverse effects and changes in renal and hepatic markers. Random effects models were used to summarize the risk of adverse effects throughout the study. Heterogeneity was assessed using the Cochran's Q test and the inconsistency test (I2). The risk of bias and the certainty of the evidence were assessed using the Cochrane Collaboration recommendations. The search identified 653 references. Of these, 10 were selected. All studies assessed the eligibility of renal and hepatic markers. The use of daily oral PrEP was not associated with grade 3 or 4 adverse events (RR = 0.99; 95%CI: 0.83-1.18; I2 = 26.1%), any serious adverse event (RR = 1.04; 95%CI: 0.58-1.87; I2 = 88.4%), grade 3+4 creatinine level (RR = 0.66; 95%CI: 0.24-1.84; I2 = 79.9%), and grade 3 or 4 hypophosphatemia (RR = 0.56; 95%CI: 0.15-2.10). The certainty of the evidence ranged from high to moderate for the outcomes analyzed. Daily oral PrEP is safe and well tolerated by MSM and TGW. Adverse effects were minimal and evenly distributed between intervention and control.

Resumo: Os efeitos adversos da profilaxia pré-exposição (PrEP) oral com fumarato de tenofovir desoproxila são barreiras para o início e a continuidade da PrEP. Embora os efeitos graves sejam raros e previsíveis, as evidências dessa avaliação entre homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero (MTG) ainda são limitadas. Este estudo avalia os efeitos adversos da PrEP oral diária em HSH e MTG. Trata-se de uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos e coortes que demonstram o uso de PrEP oral diária selecionados nas bases de dados PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS e Cochrane CENTRAL. A extração de dados incluiu os efeitos adversos e alterações nos marcadores renais e hepáticos. Modelos de efeitos aleatórios foram usados para resumir o risco de efeitos adversos ao longo do estudo. A heterogeneidade foi avaliada pelo teste Q de Cochran e inconsistência (I2). O risco de viés e a certeza da evidência foram avaliados por meio das recomendações da Colaboração Cochrane. Foram identificadas 653 referências. Destes, dez foram selecionadas. Todos os estudos avaliaram marcadores renais de elegibilidade e marcadores hepáticos. O uso diário de PrEP oral não foi associado a eventos de grau 3 ou 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), a qualquer evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 =88,4%), à creatinina grau 3 ou 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) e à hipofosfatemia grau 3 ou 4 (RR = 0,56; IC95%: 0,15-2,10). A certeza das evidências variou de alta a moderada para os desfechos analisados. A PrEP oral diária é segura e bem tolerada por HSH e MTG. Os efeitos adversos foram mínimos e distribuídos uniformemente entre a intervenção e o controle.

Resumen: Los efectos adversos de la profilaxis preexposición (PrEP) oral con fumarato de disoproxilo de tenofovir son barreras para el inicio y la continuación de la PrEP. Aunque los efectos graves son raros y predecibles, la evidencia de esta evaluación entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero (MTG) sigue siendo limitada. Este estudio evalúa los efectos adversos de la PrEP oral diaria en HSH y MTG. Se trata de una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos y cohortes que demuestran el uso de la PrEP oral diaria seleccionada de las bases de datos PubMed/MEDLINE, Embase, LILACS y Cochrane CENTRAL. La recolección de datos incluyó efectos adversos y cambios en los marcadores renales y hepáticos. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para resumir el riesgo de efectos adversos a lo largo del estudio. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y la inconsistencia (I2). El riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se evaluaron utilizando las recomendaciones de la Colaboración Cochrane. Se identificaron 653 referencias. De estas, se seleccionaron diez. Todos los estudios evaluaron los marcadores renales de elegibilidad y los marcadores hepáticos. El uso diario de la PrEP oral no se asoció con eventos de grado 3 o 4 (RR = 0,99; IC95%: 0,83-1,18; I2 = 26,1%), con ningún evento adverso grave (RR = 1,04; IC95%: 0,58-1,87; I2 = 88,4%), con creatinina de grado 3 o 4 (RR = 0,66; IC95%: 0,24-1,84; I2 = 79,9%) y con hipofosfatemia de grado 3 o 4 (RR = 0,56, IC95%: 0,15-2,10). La certeza de la evidencia varió de alta a moderada para los resultados analizados. La PrEP oral diaria es segura y bien tolerada por HSH y MTG. Los efectos adversos fueron mínimos y se distribuyeron uniformemente entre la intervención y el control.

Genitourinary symptoms and quality of life of women with breast cancer undergoing chemotherapy / Síntomas genitourinarios y calidad de vida de mujeres con cáncer de mama en quimioterapia / Sintomas geniturinários e qualidade de vida de mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico

ABSTRACT This study aimed to compare genitourinary symptoms and quality of life in women with breast cancer before and after chemotherapy treatment. This is a prospective and analytical study carried out with 60 women treated at a hospital in the state of Paraná. Sociodemographic data, menopausal status, climacteric symptoms, quality of life, and pelvic floor strength and resistance were collected. Descriptive statistics, t-tests, Shapiro-Wilk, Cochran, Factorial Analysis of Variance for Repeated Measures and Fishers least significance difference were used for data analysis. Participants suffered genitourinary alterations, such as reduced strength and resistance of the pelvic floor muscles, urinary incontinence and vulvovaginal atrophy, regardless of the evaluated factors (type of chemotherapy, parity, and menopausal status). Therefore, greater attention and discussion by multidisciplinary health teams is necessary, as these symptoms can be reduced and managed if recognized early.

RESUMEN Este estudio tuvo como objetivo comparar los síntomas genitourinarios y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama antes y después del tratamiento con quimioterapia. Se trata de un estudio prospectivo y analítico realizado con 60 mujeres que recibieron atención en un hospital del estado de Paraná (Brasil). Se recogieron datos sociodemográficos, estado menopáusico, síntomas climatéricos, calidad de vida y fuerza y resistencia del suelo pélvico. Se utilizaron estadísticas descriptivas, pruebas t de Shapiro-Wilk y de Cochran, análisis factorial de varianza para medidas repetidas y LSD-Fisher para el análisis de datos. Las participantes sufrieron alteraciones genitourinarias, como disminución de la fuerza y resistencia de los músculos del suelo pélvico, incontinencia urinaria y atrofia vulvovaginal, independientemente de los factores evaluados (tipo de quimioterapia, paridad y estado menopáusico). Se concluye que es necesaria una mayor atención y discusión por parte de los equipos de salud multidisciplinarios, ya que estos síntomas pueden reducirse y manejarse si se reconocen a tiempo.

RESUMO Este estudo teve como objetivo comparar os sintomas geniturinários e a qualidade de vida de mulheres com câncer de mama antes e após o tratamento quimioterápico. Trata-se de um estudo prospectivo e analítico realizado com 60 mulheres atendidas em um hospital no estado do Paraná. Foram coletados dados sociodemográficos, status menopausal, sintomas do climatério, qualidade de vida e força e resistência do assoalho pélvico. Utilizou-se estatística descritiva, assim como os testes t, de Shapiro-Wilk, de Cochran, análise da variância fatorial para medidas repetidas e método LSD de Fisher para análise dos dados. As participantes sofreram alterações geniturinárias como redução de força e resistência dos músculos do assoalho pélvico, incontinência urinária e atrofia vulvovaginal independente dos fatores avaliados (tipo de quimioterapia, paridade e status menopausal). Entende-se que é necessário que haja maior atenção e discussão por parte das equipes multiprofissionais de saúde, pois esses sintomas, se reconhecidos precocemente, podem ser reduzidos e gerenciados.

Medicamentos potencialmente inapropiados para el adulto mayor en el servicio de medicina interna / Potentially inappropriate medications for older adults in the internal medicine service

Introducción: se consideran prescripciones inapropiadas de medicamentos cuando el riesgo supera el beneficio, o en las que hay un incremento en el potencial de interacciones farmacológicas. Para evitarlo en el adulto mayor se han desarrollado herramientas como los criterios Beers y los PRISCUS. Objetivo: identificar las prescripciones potencialmente inapropiadas en la población adulta mayor que consultó al servicio de medicina interna del Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo mediante los listados Beers y PRISCUS. Materiales y métodos: estudio observacional descriptivo de corte transversal en pacientes mayores de 65 años, se calculó el tamaño de la muestra en 357 pacientes. La información recolectada fue almacenada en el programa excel versión 2013 y analizada en EPI INFO versión 7.1.4. Resultados: la mediana de edad fue 75 años, el género masculino 52,66%, el promedio de medicamentos por paciente fue de 8,77 con una DE +/- 5. El diagnóstico más frecuente fue insuficiencia cardiaca con 29 casos (8,12 %). La prescripción inapropiada de medicamentos (PIM) según los criterios Beers, se observó en 4,9%, los más frecuentes fueron metoclopramida 20% y amiodarona 14%. La lista PRISCUS identificó 2.5% de prescripciones inapropiadas siendo prazosin (20%) el más relacionado. Conclusiones: los medicamentos encontrados según los criterios BEERS fueron metoclopramida, amiodarona, prazosina, betametildigoxina y con los PRISCUS, prazosina, haloperidol, betametildigoxina y difenhidramina.

Introduction: inappropriate drug prescribing is defined as the use of medicines whose risks outweigh their benefits, or when there is increased potential of drug-drug interactions. The Beers and PRISCUS criteria were developed as tools to prevent potentially inappropriate medication (PIM) in the elderly. Objective: to identify PIM in the elderly population who attended the internal medicine service of Hospital Universitario Hernando Moncaleano Perdomo, by means of the Beers and PRISCUS criteria. Materials and methods: a descriptive, observational, cross-sectional study in patients over age 65. The sample size was calculated in 357 patients. Excel version 2013 was used for data storage. EPI INFO version 7.1.4 was used for data analysis. Results: mean age 75 years, males 52.66%, average number of drugs per patient 8.77 (SD +/- 5). Heart failure was the most common diagnosis (29 cases - 8.12 %). According to the Beers criteria, PIM was identified in 4.9% of patients; metoclopramide (20%) and amiodarone (14%) being the most prescribed. The PRISCUS list identified PIM in 2.5%; prazosin (20%) being the most prescribed. Conclusions: the drugs identified by the BEERS criteria were metoclopramide, amiodarone, prazosin, and beta-methyl digoxin. Prazosin, haloperidol, beta-methyl digoxin, and diphenhydramine were identified by the PRISCUS criteria.

Acerca de las reacciones hemolíticas tardías / About delayed hemolytic transfusion reactions

Introducción: las reacciones hemolíticas tardías transfusionales ocurren después de 24 horas de practicadas, algunas durante las dos semanas siguientes a la transfusión o hasta en un período de 30 días. Las reacciones transfusionales inmunológicas pueden ser febriles, anafilácticas y hemolíticas. En este último nivel se presentan como reacción a antígenos de eritrocitos extraños en pacientes que fueron expuestos previamente a transfusiones y embarazo. Reporte de caso: a continuación revisaremos el caso de una paciente en el Hospital de San José de Bogotá quien presentó una reacción hemolítica tardía y se documentó la expresión de antígenos Duffy y antígenos E, secundarios a inmunización por trasfusiones anteriores.

Introducction: delayed hemolytic transfusion reactions (DHTR) happen 24 hours, two weeks or up to 30 days post transfusion. Immunologic transfusion reactions may be febrile, anaphylactic and hemolytic. Hemolysis occurs as a response to foreign red-blood cells antigens, in patients, previously exposed to transfusions and pregnancy. Case presentation: herein we review the case of a patient, admitted to Hospital de San José in Bogotá, who presented with a delayed hemolytic reaction, in whom the expression of Duffy and E antigens was documented, secondary to immunization related to previous blood transfusions.

Risco de resultado falso positivo no rastreamento mamográfico do Brasil / Risk of false-positive result in mammography screening in Brazil / Riesgo de resultados falsos positivos en el cribado mamográfico en Brasil

Resultados falsos positivos na mamografia de rastreamento são comuns a essa intervenção e trazem ônus para as mulheres e o sistema de saúde. O objetivo deste estudo foi estimar o risco de resultado falso positivo no rastreamento mamográfico brasileiro com base em dados de sistemas de informação do Sistema Único de Saúde (SUS). Foi realizado estudo de coorte histórica de mulheres de 40-69 anos, que realizaram mamografia de rastreamento e exame histopatológico de mama no SUS, nos anos de 2017 a 2019. A taxa de resultados falsos positivos foi estimada a partir da prevalência de resultados BI-RADS alterados na mamografia de rastreamento e da proporção de resultados benignos no exame histopatológico de mama. Das 10.671 mulheres com exame histopatológico no SUS, 46,2% apresentaram resultado benigno, sendo essa proporção significativamente maior em mulheres de 40-49 anos comparada à de mulheres de 50-69 anos. A estimativa de resultados falsos positivos foi de 8,18 casos por 100 mulheres na faixa etária de 40-49 anos, e de 6,06 por 100 mulheres na faixa de 50-69 anos. Essas informações são úteis aos gestores na avaliação de programas de rastreamento do câncer de mama, assim como aos profissionais de saúde, para que orientem a mulher sobre as implicações do rastreamento mamográfico.

False-positive results on mammography screening are common, putting a burden on both women and the health care system. This study aimed to estimate the risk of false-positive results in Brazilian mammography screening based on data from the Brazilian Unified National Health System (SUS) information systems. A retrospective cohort study was conducted with women aged 40-69 years, who underwent mammography screening and breast histopathological examination at SUS from 2017 to 2019. The rate of false-positive results was estimated based on the prevalence of altered BI-RADS results on mammography screening and the proportion of benign results on breast histopathological examination. Of the 10,671 women with histopathological examination at SUS, 46.2% had a benign result, and this proportion was significantly higher in women aged 40-49 years compared to women aged 50-69 years. The estimate of false-positive results was 8.18 cases per 100 women aged 40-49 years and 6.06 per 100 women aged 50-69 years. This information is useful for public managers in evaluating mammography screening programs, as well as for health care providers to guide women on the implications of mammography screening.

Los resultados falsos positivos en la mamografía de cribado son comunes en esta intervención y suponen prejuicios para las mujeres y el sistema de salud. El objetivo de este estudio fue estimar el riesgo de resultados falsos positivos en el cribado mamográfico brasileño a partir de los datos del sistema de información del Sistema Único de Salud (SUS). Se realizó un estudio de cohorte histórica de mujeres de 40-69 años, que se sometieron a mamografía de cribado y examen histopatológico de mama en el SUS, de 2017 a 2019. La tasa de resultados falsos positivos se estimó a partir de la prevalencia de resultados de BI-RADS alterados en la mamografía de cribado y la proporción de resultados benignos en el examen histopatológico de mama. De las 10.671 mujeres que se sometieron a examen histopatológico en el SUS, el 46,2% tuvo un resultado benigno, siendo esta proporción significativamente mayor en mujeres de 40-49 años en comparación con las mujeres de 50-69 años. La estimación de resultados falsos positivos fue de 8,18 casos por 100 mujeres en el grupo de edad de 40-49 años y 6,06 por 100 mujeres en el grupo de 50-69 años. Esta información es útil para los gestores en la evaluación de los programas de cribado de cáncer de mama, así como para los profesionales sanitarios en orientar a las mujeres sobre las implicaciones del cribado mamográfico.

Utilidad estadística de los estudios de farmacovigilancia para evaluar reacciones adversas a medicamentos

Introducción: la detección oportuna y la evaluación de las reacciones adversas de los medicamentos es cada vez más importante. En Cuba existe la necesidad de profundizar y extender con alcance nacional los estudios de Farmacovigilancia, por tal motivo se expone como objetivo fundamentar sustentados en la estadística el uso de estudios de farmacovigilancia para la detección, registro, notificación y evaluación de las sospechas de las reacciones adversas de los medicamentos valorando su seguridad. Desarrollo: se brinda un resumen de tipos de estudios de farmacovigilancia con ejemplos de objetivos de investigaciones realizadas y publicadas en revistas científicas posibles a considerar y aplicar a las condiciones reales que tenga cada investigador, se presentan variables que ya han sido establecidas en otros estudios que se deben tener en cuenta para estudiar seguridad de los medicamentos y técnicas estadísticas teniendo en cuenta los tipos de variables a relacionar. Conclusiones: se concluye que resulta un logro científico conocer formas de profundizar y extender los estudios de Farmacovigilancia para tomar conocimiento de la seguridad de los fármacos y promover un uso racional, científico y adecuado de los mismos, en beneficio de la comunidad.

Introduction: timely detection and evaluation of adverse drug reactions is increasingly important. In Cuba there is a need to deepen and extend pharmacovigilance studies nationwide. That is why it is stated, based on statistics, the use of studies for the detection, registration, notification and evaluation of suspected adverse drug events, assessing their safety. Development: a summary of types of pharmacovigilance studies is provided with examples of objectives of research works already done and published in scientific magazines likely to consider and use in actual conditions each researcher has, and there are also presented variables that have already been established in other studies, which must be taken into account to study drug safety and statistical techniques considering the types of variables to be related. Conclusion: it is concluded that knowing ways to deepen and spread the Pharmacovigilance studies in order to be aware of drug safety and foster their rational, scientific and adequate use in the interests of the community is indeed a scientific accomplishment.

Introdução: a detecção e avaliação oportunas de reações adversas a medicamentos está se tornando cada vez mais importante. Em Cuba há uma necessida de de aprofundar e ampliar os estudos de farmacovigilância com âmbito nacional, por esta razão é declarado como um objetivo fundamentar com base em estatísticas o uso de estudos de farmacovigilância para a detecção, registro, notificação e avaliação de suspeitas de reações adversas de medicamentos que avaliam sua segurança. Desenvolvimento: um resumo dos tipos de estudos de farmacovigilância é fornecido com exemplos de objetivos de pesquisa realizados e publicados em possíveis revistas científicas a serem consideradas e aplicadas às condições reais que cada pesquisador possui, variáveis que já foram estabelecidas em outros estudos que devem ser levadas em conta para estudar a segurança de medicamentos e técnicas estatísticas levando em conta os tipos de variáveis a serem relacionadas. Conclusões: conclui-se que é uma conquista científica conhecer formas de aprofundar e ampliar os estudos de farmacovigilância para tomar conhecimento da segurança dos medicamentos e promover um uso racional, científico e adequado dos mesmos, em benefício da comunidade.

Prevalence and underreporting of immunization errors in childhood vaccination: results of a household survey / Prevalencia y subregistro de errores de inmunización en la vacunación infantil: resultados de una encuesta de hogares / Prevalência e subnotificação de erros de imunização na vacinação de crianças: resultados de um inquérito domiciliar

ABSTRACT Objective: To investigate underreporting of immunization errors based on vaccination records from children under five years of age. Method: An epidemiological, cross-sectional analytical study, carried out through a household survey with 453 children aged 6 months to 4 years in three municipalities in Minas Gerais in 2021. A descriptive analysis was carried out, and the prevalence of the error was calculated per 100 thousand doses applied between 2016 and 2021. The magnitude was estimated of the association between variables by prevalence and 95% Confidence Intervals (95%CI). To analyze underreporting, State reporting records were used. Results: A prevalence of immunization errors was found to be 41.9/100,000 doses applied (95%CI:32.2 - 51.6). The highest prevalence occurred between 2020 (50.0/100,000 doses applied) and 2021 (78.6/100,000 doses applied). The most frequent error was an inadequate interval between vaccines (47.2%) associated with adsorbed diphtheria, tetanus and pertussis (DTP) vaccine (13.7/100,000) administration. Vaccination delay was related to immunization errors (7.55 95% CI:2.30 - 24.80), and the errors found were underreported. Conclusion: The high prevalence of underreported errors points to a worrying scenario, highlighting the importance of preventive measures.

RESUMEN Objetivo: Investigar el subregistro de errores de vacunación a partir de los registros de vacunación de niños menores de cinco años. Método: Estudio epidemiológico, analítico transversal, realizado mediante encuesta de hogares con 453 niños de 6 meses a 4 años en tres municipios de Minas Gerais en 2021. Análisis descriptivo y cálculo de la prevalencia de error por 100 mil dosis aplicadas entre 2016 y 2021. La magnitud de la asociación entre las variables se estimó mediante prevalencia e intervalos de confianza del 95% (IC95%). Para analizar el subregistro se utilizaron los registros de notificaciones estatales. Resultados: Se encontró una prevalencia de errores de inmunización de 41,9/100.000 dosis aplicadas (IC95%: 32,2 - 51,6). La prevalencia más alta se produjo entre 2020 (50,0/100.000 dosis aplicadas) y 2021 (78,6/100.000 dosis aplicadas). El error más frecuente fue un intervalo inadecuado entre vacunas (47,2%) asociado a la administración de la vacuna adsorbida contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP) (13,7/100.000). El retraso en la vacunación estuvo relacionado con errores de vacunación (7,55 IC 95%: 2,30 - 24,80), y los errores encontrados fueron subreportados. Conclusión: La alta prevalencia de errores no reportados apunta a un escenario preocupante, destacando la importancia de las medidas preventivas.

RESUMO Objetivo: Investigar a subnotificação de erros de imunização a partir dos registros de vacinação da caderneta de crianças menores de cinco anos. Método: Estudo epidemiológico, transversal analítico, realizado por inquérito domiciliar com 453 crianças de 6 meses a 4 anos em três municípios de Minas Gerais em 2021. Realizaram-se a análise descritiva e o cálculo da prevalência do erro por 100 mil doses aplicadas entre 2016 e 2021. Estimou-se a magnitude da associação entre as variáveis pela prevalência e Intervalos de Confiança 95% (IC95%). Para a análise da subnotificação, utilizaram-se os registros de notificação do Estado. Resultados: Encontrou-se uma prevalência de erros de imunização de 41,9/100.000 doses aplicadas (IC95%:32,2 - 51,6). A maior prevalência ocorreu entre 2020 (50,0/100.000 doses aplicadas) e 2021 (78,6/100.000 doses aplicadas). O erro mais frequente foi intervalo inadequado entre vacinas (47,2%) associado à administração da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (DTP) (13,7/100.000). O atraso vacinal relacionou-se ao erro de imunização (7,55 IC95%:2,30 - 24,80), e os erros encontrados foram subnotificados. Conclusão: A alta prevalência de erros subnotificados aponta para um cenário preocupante, ressaltando a importância de medidas preventivas.

Reacciones adversas de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en personas con diabetes mellitus

Introducción: Las bondades que ofrece el uso de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en el tratamiento de la diabetes mellitus, se reportan preocupantes eventos y reacciones adversas por el empleo de este grupo de medicamentos. De ahí, la necesidad de su conocimiento por parte de los facultativos. Objetivo: Mencionar las reacciones adversas a medicamentos más frecuentes de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 en personas con diabetes mellitus. y describir aquellas de mayor interés clínico por su gravedad. Métodos: La información se obtuvo en el trimestre octubre-diciembre de 2020. Se evaluaron diferentes artículos de revisión, de investigación y páginas Web, en general tenían menos de 10 años de publicados, en idioma español, portugués o inglés. Se utilizó como motores de búsqueda de información científica a Google Académico, Pubmed y SciElo. Fueron utilizadas como palabras claves: inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; tratamiento; reacciones adversas; y diabetes mellitus. Fueron excluidos los artículos que no reunían las condiciones señaladas. Esto permitió el estudio de 88 artículos, de los cuales 50 fueron referenciados. Conclusiones: Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2, pueden producir variadas reacciones adversas -descritas en el texto-, que de manera potencial pueden aumentar la morbilidad y mortalidad. Su uso ofrece la posibilidad de reacciones adversas graves de interés clínico, entre las que se describen: cetoacidosis diabética euglucémica, insuficiencia renal aguda, riesgo de amputaciones de los pies y fascitis necrosante del perineo.

Introduction: The benefits offered by the use of sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors in the treatment of diabetes mellitus, worrisome adverse events and reactions are reported for the use of this group of drugs. Hence, the need for physicians to be aware of them. Objective: To describe the most frequent adverse drug reactions of sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors in people with diabetes mellitus and those of greatest clinical interest due to their severity. Methods: The information was obtained in the October-December 2020 quarter. Different review articles, research articles and Web pages were evaluated, generally less than 10 years old, in Spanish, Portuguese or English. Google Scholar, Pubmed and SciElo were used as search engines for scientific information. The following keywords were used: sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors; treatment; adverse reactions; and diabetes mellitus. Articles that did not meet the indicated conditions were excluded. This allowed the study of 88 articles, of which 50 were referenced. Conclusions: Type 2 sodium-glucose cotransporter inhibitors can produce various adverse reactions -described in the text-, which can potentially increase morbidity and mortality. Their use offers the possibility of serious adverse reactions of clinical interest, among which the following are described: euglycemic diabetic ketoacidosis, acute renal failure, risk of foot amputations and necrotizing fasciitis of the perineum.

Enfermería y la notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos en Cuba / Nursing and the Spontaneous Notification of Adverse Drug Reactions in Cuba

Introducción: Los medicamentos pueden generar reacciones adversas que deben ser reportadas por los profesionales de salud y pacientes, para construir el verdadero perfil de seguridad de cualquier medicamento. Enfermería logra una relación privilegiada con el paciente, que facilita la identificación y reporte de estos medicamentos, ahora con limitaciones que requieren de acciones para mejorar la seguridad del paciente. Objetivo: Evaluar el proceso de notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos por el personal de enfermería en Cuba. Métodos: Revisión sistemática realizada durante el 2021. Se tuvieron en cuenta publicaciones en español e inglés en las bases de datos SciELO, PubMed y Google académico, donde se identificaron artículos originales, libros, monografías, tesis y documentos legales, con énfasis en las publicadas desde 2017 a 2021. La pregunta guía se elaboró a través del acrónimo PICo. La estrategia de búsqueda se realizó mediante la aceptación de los Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS) como "enfermería", "Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos" y "farmacovigilancia" y en inglés "nursing", "Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions", "pharmacovigilance", con los operadores booleanos AND y ORS, se utilizó el diagrama de flujo (PRISMA). El análisis de contenido permitió la interpretación de los referentes teóricos y la organización del conocimiento de la bibliografía encontrada. Conclusiones: Las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos que realiza la enfermería cubana es pobre; a pesar de estar bien definidas sus funciones, existen limitaciones identificadas en su formación y motivación que deben ser erradicadas(AU)

ADSTRACT Introduction: Medications can produce adverse reactions that must be reported by health professionals and patients, in order to build the true safety profile of any medication. Nursing achieves a privileged relationship with the patient, which facilitates the identification and reporting about these medications, now with limitations that require actions to improve patient safety. Objective: To evaluate the spontaneous reporting process for adverse reactions to medications by nursing staffs in Cuba. Methods: A systematic review was carried out during 2021. Publications in Spanish and English were taken into account, from the SciELO, PubMed and Google Scholar databases, where original articles, books, monographs, theses and legal documents were identified, with emphasis on those published from 2017 to 2021. The guiding question was elaborated through the acronym PICO. The search strategy was performed by accepting Descriptors in Health Sciences (DeCS), both in Spanish and English, such as enfermería [nursing], Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos [Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions] and farmacovigilancia [pharmacovigilance], using the Boolean operators AND and OR, together with the PRISMA flowchart. The content analysis allowed the interpretation of the theoretical references and the organization of the knowledge from the found bibliography. Conclusions: The notifications of adverse medication reactions made by Cuban nurses are poor. Although their functions are well defined, limitations are identified as part of their training and motivation, which should be eradicated(AU)

Acute generalized exanthematous pustulosis / Pustulosis exantemática generalizada aguda

Abstract Background: Acute generalized exanthematous pustulosis is a rare disease. Although it is usually related to drug intake, it is occasionally associated with infections, especially in the pediatric age. It is characterized by the sudden onset of sterile non-follicular pustules on an erythematous fundus, fever, and leukocytosis, with frequent and prompt spontaneous resolution. It mainly affects adults and is uncommon in childhood. Complications have been reported in approximately 20% of cases. Case report: We report the case of a 10-year-old female patient with a 5-day history of fever and dermatosis characterized by countless non-follicular pustules, predominantly on the trunk, inguinal folds, and proximal thighs but not involving palms, soles, and mucous membranes. The patient reported an incident of upper respiratory tract infection that occurred 7 days earlier. Histopathological examination confirmed the diagnosis of acute generalized exanthematous pustulosis. Spontaneous resolution occurred within 2 weeks. Conclusions: This disease is one of the severe cutaneous adverse reactions that usually have a self-limited and benign course within a few weeks. We propose that a previous respiratory infection triggered the acute generalized exanthematous pustulosis in this pediatric case. Knowledge of this pathology by the medical professionals, in general, and the pediatricians, in particular, will prevent an aggressive and inappropriate approach and management.

Resumen Introducción: La pustulosis exantemática generalizada aguda es una enfermedad rara. Aunque usualmente se relaciona con el consumo de drogas, ocasionalmente se asocia con infecciones, sobre todo en edad pediátrica. Se caracteriza por el inicio súbito de pústulas no foliculares estériles sobre un fondo eritematoso, fiebre y leucocitosis, con frecuente y pronta resolución espontánea. Afecta principalmente a los adultos, y no es frecuente en la niñez. Se han reportado complicaciones en cerca del 20% de casos. Caso clínico: Se presenta el caso de una paciente de 10 años con fiebre e historia de dermatosis de 5 días de evolución caracterizada por incontables pústulas no foliculares de predominio en tronco, pliegues inguinales y parte proximal de muslos, respetando palmas, plantas y mucosas. Refirió antecedente de infección respiratoria alta 7 días antes. El examen histopatológico confirmó el diagnóstico de pustulosis exantemática generalizada aguda. Presentó resolución espontánea en el transcurso de 2 semanas. Conclusiones: Esta enfermedad es una de las reacciones adversas cutáneas severas, que tiene un curso usualmente autolimitado y benigno en pocas semanas. Proponemos que la pustulosis exantemática generalizada aguda en este caso pediátrico fue desencadenada por la infección respiratoria previa. El conocimiento de esta patología por parte del gremio médico, en general, y del pediatra, en particular, evitará un abordaje y manejo agresivo e inapropiado.