DRESS, una reacción alérgica no mediada por IgE / DRESS, a Non-IgE Mediated Allergic Reaction

Resumen El síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) es una respuesta de hipersensibilidad multisistémica poco frecuente inducida por uno o varios medicamentos que puede inducir una reacción adversa cutánea grave, la cual es difícil de diagnosticar y pone en peligro la vida del paciente si no es identificada y no se recibe tratamiento. Frecuentemente, se manifiesta como una erupción cutánea amplia, linfadenopatía, signos de afectación de órganos viscerales y alteraciones hematológicas, como leucocitosis, eosinofilia y, en ocasiones, linfocitosis atípica que se presentan de 2 a 8 semanas posterior a la administración del fármaco responsable. Los medicamentos responsables con mayor número de reportes son la fenitoína, la carbamazepina, el alopurinol y el abacavir. Se han identificado algunos alelos específicos del antígeno leucocitario humano (HLA) que se asocian a la hipersensibilidad de estos fármacos. La fisiopatología del síndrome de DRESS aún no se conoce por completo, generalmente se trata de una respuesta de hipersensibilidad mediada por células T, al interactuar con el receptor del complejo principal de histocompatibilidad en individuos con factores de susceptibilidad genética, como ocurre en otros cuadros de reacciones graves secundarias a la ingesta de fármacos. Los criterios del European Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions to Drugs (RegiSCAR) son los más utilizados para su diagnóstico. El síndrome de hipersensibilidad inducido por fármacos (DiHS), el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) deben considerarse ante cualquier exantema que aparezca posterior a la administración de cualquier fármaco. La terapia incluye la eliminación del agente causal lo antes posible, así como los corticosteroides sistémicos, los cuales son los pilares del tratamiento.. Los agentes ahorradores de esteroides, como la ciclosporina, las inmunoglobulinas intravenosas (IVIGs) y otros agentes inmunosupresores, se han utilizado con éxito para contribuir al tratamiento.

Abstract DRESS (drug reaction syndrome with eosinophilia and systemic symptoms) is a rare drug-induced multisystemic hypersensitivity response that can induce a severe cutaneous adverse reaction that is difficult to diagnose and treat. It frequently manifests as an extensive skin rash, systemic symptoms, lymphadenopathy, visceral organ involvement, and hematological alterations, mainly leukocytosis, eosinophilia, and sometimes atypical lymphocytosis that manifest 2 to 8 weeks after continuous administration of the responsible drug. The most prevalent drugs related with this syndrome are phenytoin, carbamazepine, allopurinol, and abacavir. Some specific human leukocyte antigen (HLA) alleles have been identified that are associated with hypersensitivity to these drugs. The pathophysiology of DRESS syndrome is not yet fully understood; the main hypothesis is a T-cell mediated hypersensitivity response when interacting with the major histocompatibility complex receptor in individuals with genetic susceptibility factors. The criteria of the European Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions to Drugs (RegiSCAR) are the most commonly used for the diagnosis of DRESS syndrome. Drug-induced hypersensitivity syndrome (DiHS), Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) should be considered for any rash that appears following the administration of any drug. Therapy of DRESS includes the elimination of the causative agent as soon as possible, as well as systemic corticosteroids which are the cornerstones of treatment. Steroid-sparing agents such as cyclosporine, intravenous immunoglobulins (IVIGs), and other immunosuppressive agents have been used successfully to contribute to treatment.

Reações adversas medicamentosas em pacientes em quimioterapia e estratégias de intervenções / Adverse drug reactions in chemotherapy patients and intervention strategies / Reacciones adversas a medicamentos en pacientes quimioterápicos y estrategias de intervención

A quimioterapia do câncer pode ocasionar reações adversas medicamentosas (RAM), podendo resultar de interações medicamentosas (IM) e impactar na adesão. O presente estudo relatou as RAM apresentadas por pacientes em quimioterapia (QT) e propôs estratégias de intervenções. Este trabalho foi aprovado em comité de ética (5.160.503), sendo incluídos 23 pacientes em quimioterapia (oral- VO e/ou endovenosa- EV) e todos foram entrevistados. Recebiam apenas o QTEV, 20 pacientes e 2 QTEV e VO, a maioria em tratamento paliativo (50%), predomínio de estadiamento IV, sendo as doenças mais presentes de pâncreas (27,3%), estômago (22,7%) e mama (18,2%) e esquema mais usado foi Carboplatina + Paclitaxel. As principais comorbidades foram diabetes e hipertensão arterial. As interações medicamentosas foram classificadas em graves (45%), moderadas (55%) e intencional (75%), sendo necessário introdução de medicamentos de suporte (61%). Houve RAM de maior gravidade, neutropenia, sendo necessário a suspensão temporária, e de menor gravidade náuseas. Houve um óbito relacionado a evolução de doença e, talvez, o tratamento possa ter contribuído. Ao final, foram feitas as intervenções para cada caso e validado o formulário para a consulta farmacêutica a pacientes oncológicos.

Cancer chemotherapy can cause adverse drug reactions (ADRs), which can result from drug interactions (IM) and impact adherence. The present study reported the ADRs presented by patients undergoing chemotherapy (CT) and proposed intervention strategies. This work was approved by the ethics committee (5,160,503), and 23 patients on chemotherapy (oral-VO and/or intravenous-IV) were included and all were interviewed. Only received CTIV, 20 patients and 2 CTIV and VO, most in palliative treatment (50%), predominance of stage IV, being the most common diseases of pancreas (27.3%), stomach (22.7%) and breast (18.2%) and the most used regimen was Carboplatin + Paclitaxel. The main comorbidities were diabetes and arterial hypertension. Drug interactions were classified as severe (45%), moderate (55%) and intentional (75%), requiring the introduction of supportive drugs (61%). There were more severe ADRs, neutropenia, requiring temporary suspension, and less severe nausea. There was one death related to the evolution of the disease and, perhaps, the treatment may have contributed. At the end, interventions were made for each case and the form for the pharmaceutical consultation to cancer patients was validated.

La quimioterapia contra el cáncer puede causar reacciones adversas a los medicamentos (RAM), que pueden ser consecuencia de interacciones farmacológicas (IM) y repercutir en la adherencia. El presente estudio reportó las RAM presentadas por pacientes en quimioterapia (QT) y propuso estrategias de intervención. Este trabajo fue aprobado en comité de ética (5.160.503), se incluyeron 23 pacientes en quimioterapia (oral- VO y/o endovenosa-EV) y todos fueron entrevistados. Recibieron sólo QTEV, 20 pacientes y 2 QTEV y VO, la mayoría en tratamiento paliativo (50%), predominio de estadiaje IV, siendo las enfermedades más presentes las de páncreas (27,3%), estómago (22,7%) y mama (18,2%) y el esquema más utilizado fue Carboplatino + Paclitaxel. Las principales comorbilidades fueron la diabetes y la hipertensión arterial. Las interacciones farmacológicas se clasificaron como graves (45%), moderadas (55%) e intencionadas (75%), requiriendo la introducción de fármacos de apoyo (61%). La RAM más grave fue la neutropenia, que requirió la suspensión temporal, y la menos grave las náuseas. Hubo una muerte relacionada con la evolución de la enfermedad y, tal vez, el tratamiento pudo haber contribuido. Al final, se realizaron intervenciones para cada caso y se validó el formulario de consulta farmacéutica a pacientes oncológicos.

Utilidad estadística de los estudios de farmacovigilancia para evaluar reacciones adversas a medicamentos

Introducción: la detección oportuna y la evaluación de las reacciones adversas de los medicamentos es cada vez más importante. En Cuba existe la necesidad de profundizar y extender con alcance nacional los estudios de Farmacovigilancia, por tal motivo se expone como objetivo fundamentar sustentados en la estadística el uso de estudios de farmacovigilancia para la detección, registro, notificación y evaluación de las sospechas de las reacciones adversas de los medicamentos valorando su seguridad. Desarrollo: se brinda un resumen de tipos de estudios de farmacovigilancia con ejemplos de objetivos de investigaciones realizadas y publicadas en revistas científicas posibles a considerar y aplicar a las condiciones reales que tenga cada investigador, se presentan variables que ya han sido establecidas en otros estudios que se deben tener en cuenta para estudiar seguridad de los medicamentos y técnicas estadísticas teniendo en cuenta los tipos de variables a relacionar. Conclusiones: se concluye que resulta un logro científico conocer formas de profundizar y extender los estudios de Farmacovigilancia para tomar conocimiento de la seguridad de los fármacos y promover un uso racional, científico y adecuado de los mismos, en beneficio de la comunidad.

Introduction: timely detection and evaluation of adverse drug reactions is increasingly important. In Cuba there is a need to deepen and extend pharmacovigilance studies nationwide. That is why it is stated, based on statistics, the use of studies for the detection, registration, notification and evaluation of suspected adverse drug events, assessing their safety. Development: a summary of types of pharmacovigilance studies is provided with examples of objectives of research works already done and published in scientific magazines likely to consider and use in actual conditions each researcher has, and there are also presented variables that have already been established in other studies, which must be taken into account to study drug safety and statistical techniques considering the types of variables to be related. Conclusion: it is concluded that knowing ways to deepen and spread the Pharmacovigilance studies in order to be aware of drug safety and foster their rational, scientific and adequate use in the interests of the community is indeed a scientific accomplishment.

Introdução: a detecção e avaliação oportunas de reações adversas a medicamentos está se tornando cada vez mais importante. Em Cuba há uma necessida de de aprofundar e ampliar os estudos de farmacovigilância com âmbito nacional, por esta razão é declarado como um objetivo fundamentar com base em estatísticas o uso de estudos de farmacovigilância para a detecção, registro, notificação e avaliação de suspeitas de reações adversas de medicamentos que avaliam sua segurança. Desenvolvimento: um resumo dos tipos de estudos de farmacovigilância é fornecido com exemplos de objetivos de pesquisa realizados e publicados em possíveis revistas científicas a serem consideradas e aplicadas às condições reais que cada pesquisador possui, variáveis que já foram estabelecidas em outros estudos que devem ser levadas em conta para estudar a segurança de medicamentos e técnicas estatísticas levando em conta os tipos de variáveis a serem relacionadas. Conclusões: conclui-se que é uma conquista científica conhecer formas de aprofundar e ampliar os estudos de farmacovigilância para tomar conhecimento da segurança dos medicamentos e promover um uso racional, científico e adequado dos mesmos, em benefício da comunidade.

La notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos

RESUMEN Introducción: El uso adecuado de medicamentos elimina o controla numerosas enfermedades, contribuye al bienestar de la población y al incremento de la esperanza de vida; pero también puede generar reacciones adversas, las cuales deben ser reportadas para identificar nuevos riegos y construir el verdadero perfil de seguridad de cualquier medicamento. Se realiza una revisión de artículos publicados en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, relacionados con el tema. Objetivos: Analizar el proceso de notificación espontánea de las reacciones adversas a medicamentos en Cuba. Desarrollo: El Centro de Monitoreo Internacional de Medicamentos, analiza los patrones de presuntos daños que causan en todo el mundo, a partir de los informes enviados por los países miembros, entre ellos Cuba, que a través de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, armoniza la actividad a nivel nacional. Este proceso tiene como piedra angular a la persona que reporta, ya sea profesional sanitario o paciente y es la notificación espontánea la forma más frecuente, pero que puede encontrar limitantes en su desarrollo, sobre las que se debe accionar, para adquirir los conocimientos y habilidades necesarias en la búsqueda, diagnóstico, reporte, tratamiento, la concientización de su necesidad y motivación. Conclusiones: El sistema cubano de farmacovigilancia tiene normalizadas sus acciones y métodos de trabajo, la notificación espontanea de reacciones adversas a medicamentos es su fuente de información más importante. Están identificadas sus limitaciones y la manera de erradicarlas de manera sistemática.

ABSTRACT Introduction: The proper use of medications eliminates or controls numerous diseases, contributes to the well-being of the population and increases life expectancy; but it can also generate adverse reactions, which must be reported to identify new risks and build the true safety profile of any drug. A review of articles published in the databases LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed, related to the subject is carried out. Objectives: To analyze the spontaneous notification process of adverse drug reactions in Cuba. Development: The Center for International Drug Monitoring, analyzes the patterns of alleged damage they cause throughout the world, based on reports sent by member countries, including Cuba, which, through the National Coordinating Unit of Pharmacovigilance, harmonizes activity at the national level. This process has as its cornerstone the person who reports, whether he is a healthcare professional or a patient, and spontaneous notification is the most frequent way, but which may find limitations in its development, on which it must be acted upon, to acquire knowledge and skills. necessary in the search, diagnosis, report, treatment, awareness of their need and motivation. Conclusions: The Cuban pharmacovigilance system has standardized its actions and working methods, spontaneous notification of adverse drug reactions is its most important source of information. Its limitations and the way to systematically eradicate them have been identified.

Eventos adversos relacionados à administração de medicamentos em um hospital do Vale do Taquari / Adverse events related to medication administration in a Taquari Valley hospital / Eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos en un hospital del Valle del Taquari

Justificativa e Objetivos: O processo de medicação no ambiente hospitalar é uma das atividades de maior importância para assegurar a eficácia na terapêutica do paciente. Este estudo teve como objetivo conhecer a percepção da equipe de enfermagem sobre a ocorrência de eventos adversos relacionados a administração de medicamentos em um hospital do Vale do Taquari, Rio Grande do Sul. Métodos: Trata-se de um estudo exploratório descritivo, com abordagem quali-quantitativa. Os dados foram coletados por meio da aplicação de um questionário aos profissionais da enfermagem, constituindo uma amostra de cinquenta e oito entrevistados. A análise foi realizada por meio de estatística descritiva. Resultados: Dos participantes, 96,6% conheciam as etapas para evitar erros de medicação, 79,3% já cometeram algum erro, sendo mais frequente o erro de dose de administração 43,5%. Dos profissionais 97,3% já perceberam algum erro no processo de medicação e 30% consideram a sobrecarga de trabalho um fator para a ocorrência destes. Comunicavam verbalmente 80,4% e receberam orientação verbal, 78,3% das vezes. E 36,8% sentiram medo de prejudicar o paciente. Conclusão: Os achados apontam erros potenciais graves que prejudicam a segurança do paciente, no entanto, nota-se que orientações verbais são oferecidas evitando a punição, mas o incentivo para o registro de notificação do erro é precário, dificultando a equipe de identificar os erros potenciais e implementar barreiras para evitá-los.(AU)

Background and Objectives: The medication process in the hospital environment is one of the most important activities to ensure efficacy in the patient's therapy. The objective of this study was to know the perception of the nursing team about the occurrence of adverse events related to drug administration in a hospital in Vale do Taquari, Rio Grande do Sul. Methods: This is a descriptive exploratory study with a qualitative approach-quantitative. Data were collected through the application of a questionnaire to nursing professionals, constituting a sample of fifty-eight interviewees. The analysis was made through descriptive statistics. Results: Of the participants, 96.6% knew the steps to avoid medication errors, and 79.3% had already made some mistake in their professional practices in the institution. The most frequent error was the erroneous administration dose of 43.5%, with 97.3% of the professionals already perceived some error in the medication process and 30% considered the work overload to be an aggravating factor for the occurrence of errors. Regarding the professional's behavior regarding the error, 80.4% communicated verbally to the supervising professional and as a consequence received verbal guidance 78.3% of the time. As for feelings about the error 36.8% revealed to feel fear of harming the patient. Conclusion: These findings point to serious potential errors that impair patient safety; however, it is noted that verbal guidelines are offered avoiding punishment, but the incentive for reporting the error is precarious, making it difficult for the team to identify potential errors and implement barriers to avoid them.(AU)

Justificación y Objetivos: El proceso de medicación en el ambiente hospitalario es una de las actividades de mayor importancia para asegurar la eficacia en la terapéutica del paciente. El estudio tuvo como objetivo conocer la percepción del equipo de enfermería sobre la ocurrencia de eventos adversos relacionados con la administración de medicamentos en un hospital del Valle del Taquari, Rio Grande do Sul. Métodos: Se trata de un estudio exploratorio descriptivo, con abordaje cuali-quantitativo. Los datos fueron recolectados por medio de la aplicación de un cuestionario a los profesionales de la enfermería, constituyendo una muestra de cincuenta y ocho entrevistados. El análisis fue realizado por medio de estadística descriptiva. Resultados: De los participantes 96,6% conocían las etapas para evitar errores de medicación y el 79,3% ya cometieron algún error en sus prácticas profesionales en la institución. El error más frecuente fue la dosis de administración equivocada 43,5%, siendo que el 97,3% de los profesionales ya percibieron algún error en el proceso de medicación y el 30% considera la sobrecarga de trabajo un factor agravante para la ocurrencia de errores. En cuanto a la conducta del profesional frente al error 80,4% comunicaban verbalmente al profesional supervisor y como consecuencia recibieron orientación verbal el 78,3% de las veces. En cuanto a los sentimientos frente al error 36,8% revelaron sentir miedo de perjudicar al paciente. Conclusión: Tales hallazgos apuntan errores potenciales graves que perjudican la seguridad del paciente, pero se nota que las orientaciones verbales son ofrecidas evitando el castigo, pero el incentivo para el registro de notificación del error es precario, dificultando el equipo de identificar los errores potenciales e implementar barreras para evitarlos.(AU)

Agrupación de técnicas inteligentes para predecir Reacción Adversa a Medicamentos / Grouping smart techniques to predict Adverse Drug Reaction

Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) pueden causar incapacidad temporal o permanente al paciente, incluso tener un desenlace fatal. La ocurrencia de las RAM, presentan costos directos teniendo en cuenta: salario de la persona, gasto de material y costo de los medicamentos, los cuales aumentan la cuantía al tratarla. Con el objetivo de predecir que RAM le puede causar a un paciente, teniendo en cuenta: las características de los pacientes, la interacción entre medicamentos y las propias RAM; se crean y agrupan algunas técnicas de inteligencia artificial, donde cada una de ellas resuelve un problema determinado, pero en conjunto logran predecir una Reacción Adversa a Medicamentos. Entre las técnicas aplicadas se encuentra: razonamiento basado en caso, razonamiento basado en reglas y reconocimiento de patrones. La validación de cada una de estas técnicas se realiza de forma independiente, demostrando que el uso de estas, permite a los profesionales de salud contar con un apoyo informático en el momento de la consulta médica(AU)

Adverse Drug Reactions (ADRs) can cause temporary or permanent disability to the patient, even resulting in a fatal outcome. The occurrence of ADRs present direct costs taking into account: salary of the person, expenditure of material and cost of medicines, which increase the amount when dealing with it. With the aim of predicting which RAM can cause a patient, taking into account: the characteristics of patients, the interaction between medications and the RAM itself; Some artificial intelligence techniques are created and grouped, where each one solves a specific problem, but together they can predict an Adverse Drug Reaction. Among the applied techniques is: case-based reasoning, rule-based reasoning, and pattern recognition. The validation of each of these techniques is performed independently, demonstrating that the use of these, allows health professionals to have a computer support at the time of medical consultation(AU)

Factores realcionadas a la notificación de reacciones adversas a medicamentos por parte del personal de salud del Hospital Clínico Universitario de Caracas Distrito Capital 2016 / Factors related to the notification of adverse drug reactions by the health personnel of the Hospital Clínico Universitario de Caracas Distrito Capital 2016

Esta investigación se fundamenta en la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) como actividad principal de la farmacovigilancia en Venezuela, cuyo objetivo principal fue determinar los factores asociados al reporte -o no- de las RAM por parte de los profesionales de la salud (PS) del Hospital Universitario de Caracas ubicado en el Distrito Capital. Se realizó una investigación de campo, descriptiva y de corte transversal ejecutada en el primer trimestre de 2017. Se empleó como técnica de recolección de datos la encuesta a través de un cuestionario estructurado con preguntas cerradas y de selección simple y múltiple aplicada a una muestra de 112 PS, calculada para estudios descriptivos según proporción y estratificado por profesión. El análisis de los datos es presentado en valores porcentuales y absolutos, así como sus respectivos gráficos. Los resultados indican que los PS encuestados tienen cierto grado de información en relación a la farmacovigilancia, 66,1% atribuye la infranotificación de RAM a dudas sobre la relación causal entre el fármaco y la reacción y a desconocimiento del sistema de reporte, 63% de los encuestados no han realizado el reporte de RAM lo cual atribuyen de igual forma a los factores mencionados anteriormente. Del 37% que ha notificado RAM 81% lo hizo por tener certeza de la relación causal entre el fármaco y la reacción y dichas notificaciones fueron enviadas al servicio de farmacia en un 54,8% de los casos. Se concluye que la educación, capacitación y formación continua en materia de farmacovigilancia es necesaria en los PS, así como las estrategias de promoción y difusión del reporte de RAM son herramientas fundamentales para promover la participación de los PS en los sistemas de vigilancia sanitaria

This research is based on the reporting of adverse drug reactions (ADRs) as the main activity of pharmacovigilance in Venezuela, whose main objective was to determine the factors associated with the report - or not - of ADRs by health care professionals (HCP) from the University Hospital of Caracas located in the Capital District. A field-based, descriptive and cross-sectional study was carried out in the first quarter of 2017. The survey was used as a data collection technique through a structured questionnaire with closed questions and simple and multiple selection applied to a sample of 112 HCP, calculated for descriptive studies according to proportion and stratified by profession. The analysis of the data is presented in percentage and absolute values, as well as their respective graphs. The results indicate that the HCP surveyed have some degree of information regarding pharmacovigilance, 66,1% attributed the subreporting of ADRs to doubts about the causal relationship between the drug and the reaction and lack of knowledge of the reporting system, 63% have not The ADRs report was carried out, which attributed similarly to the factors mentioned above. Of the 37% who reported ADRs 81% did so to be certain of the causal relationship between the drug and the reaction and were sent to the pharmacy service in 54,8It is concluded that continuing education and training in pharmacovigilance is necessary for HCP, as well as strategies for promoting and disseminating the RAM report are essential tools to promote the participation of HCP in health surveillance systems

Responsabilidad profesional aplicada a la farmacovigilancia: un estudio de caso en México / Professional responsibility applied to drug surveillance: a study case in México / Responsabilidade profissional aplicada à farmacovigilância: um estudo de caso no México

El sistema internacional de farmacovigilancia recopila información sobre eventos adversos por medicamentos a partir de informes emitidos por los médicos en la práctica clínica. Los reportes de reacciones adversas a medicamentos (RAM) son escasos. Diseñamos un cuestionario basado en una escala de Likert de cinco puntos. El cuestionario, de 24 preguntas, se administró a una muestra de médicos. Las respuestas de los cuestionarios indican que es importante contar con sistemas de farmacovigilancia. A pesar de ello, casi tres cuartos de los encuestados no sabían cómo informar de una reacción adversa y dos quintos no deseaban hacerlo. Tres cuartas partes de los encuestados expresaron que la instrucción sobre la elaboración de informes debería comenzar durante la carrera de Medicina. Los resultados sugieren que la elaboración de informes de RAM debe incluirse en la educación médica. Es necesario establecer protocolos que aseguren que los lineamientos para informar RAM sean fáciles de seguir. Es recomendable que los programas de capacitación y educación médica continua generen una conciencia de responsabilidad frente al reporte de RAM.

The international pharmacovigilance system collects adverse drug events reported by physicians in their clinical practice. Adverse drug reactions (ADR) reported are scarce. We designed a questionnaire based on a 5-point Likert scale. The questionnaire (24 questions) was administered to a sample of physicians in Mexico City. Questionnaire responses indicated that having pharmacovigilance systems is important. Despite this, nearly three quarters of respondents did not know how to report an adverse drug reaction, and two-fifths were not willing to do so. Three quarters believed that education regarding reporting and its methods should be initiated during medical school. The results from our questionnaire suggest that medical school training in ADR report writing should be implemented. Good protocols have to be in place to ensure that ADR report forms have easy-to-follow guidelines and are easy to complete. It is recommended that the programs of training and medical education generate conscience of responsability towards the report of ADRs.

O sistema internacional de farmacovigilância recopila informação sobre eventos adversos por medicamentos a partir de informes emitidos pelos médicos na prática clínica. Os informes de reações adversas a medicamentos (RAM) são escassos. Idealizamos um questionário baseado numa escala de Likert de cinco pontos. O questionário, de 24 perguntas, foi administrado a uma mostra de médicos. As respostas dos questionários indicam que é importante contar com sistemas de farmacovigilância. Apesar disso, quase três quartos dos entrevistados não sabiam como informar uma reação adversa e dois quintos não desejavam fazê-lo. Três quartas partes dos entrevistados expressaram que a instrução sobre a elaboração de informes deveria começar durante o curso de Medicina. Os resultados sugerem que a elaboração de informes de RAM deve ser incluido na educação médica. É necessário estabelecer protocolos que assegurem que as orientações para informar RAM sejam fáceis de seguir. É recomendável que os programas de capacitação e educação médica contínua gerem uma consciência de responsabilidade frente ao informe de RAM.

Pustulosis exantemática generalizada aguda asociada a Mycoplasma pneumoniae: reporte de un caso / Acute generalized exanthematous pustulosis associated with Mycoplasma pneumoniae infection: a case report

Acute generalized exanthematous pustulosis is an uncommon skin eruption, characterized by fever and the rapid onset of disseminated, non-follicular, sterile pustules, over an erythematous skin background. It is usually classified as a severe cutaneous adverse drug reaction, whose most relevant triggers are antibiotics and anticonvulsants. However, viral and bacterial infections have also rarely been associated with this dermatosis. We report the case of a patient, who developed lesions of acute generalized exanthematous pustulosis as an extrapulmonary manifestation of Mycoplasma pneumoniae infection.

¿Los pediatras detectan las reacciones adversas a medicamentos aunque no las reporten? / Do pediatricians identify adverse drug reactions even when they do not report them?

Resumen:Introducción: La notificación espontánea depende de la capacidad de los médicos de detectar las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y del hábito de reportarlas. En 2008 y 2009, la frecuencia de reportes de RAM al Programa Electrónico de Farmacovigilancia (SISFAR) del total de egresos del Hospital Infantil de México Federico Gómez fueron bajas (0.44 y 0.20%, respectivamente). Por esta razón, en el 2010 se decidió evaluar la capacidad de los médicos de identificar las RAM utilizando como estrategia la revisión de los expedientes clínicos.Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo en el Departamento de Urgencias (DU), del 1 de marzo al 31 de agosto del 2010. Se clasificaron y cuantificaron como RAM identificadas por los médicos cuando existió evidencia por escrito en el expediente clínico de que ellos habían asociado una manifestación clínica con una RAM, incluyendo además la evaluación del número de reportes al SISFAR. Se realizó el análisis descriptivo con SPSS versión 18.Resultados: La frecuencia de RAM de los pacientes que ingresaron al DU fue del 21.8%. El 86% de ellas fueron identificadas por los médicos en el expediente clínico y el 14% por el farmacéutico. Se reportó solamente el 6.1% al SISFAR.Conclusiones: Aunque fue elevada la identificación de las RAM en el expediente clínico, es posible que existan algunas que no se hayan detectado. Por otra parte, se confirmó el elevado grado de subreporte al SISFAR, por lo que se requieren acciones para fomentar el hábito del reporte.

Abstract:Introduction: Spontaneous notification depends on the ability of pediatricians to identify adverse drug reactions (ADRs) along with their habit of reporting these incidents. During the years 2008 and 2009, the frequency of reports of ADRs to the Electronic Program of Pharmacovigilance (SISFAR) in the Hospital Infantil of Mexico Federico Gomez (HIMFG) was low (0.44% and 0.20%, respectively). Because of the above, the ability of pediatricians from the Emergency Department (ED) to identify ADRs using the clinical chart review was evaluated in 2010 in this study.Methods: A descriptive, observational, cross-sectional retrospective study was conducted in the ED from March 1 to August 31. ADRs were classified and quantified as "ADRs identified by pediatricians" when there was evidence in the clinical chart that pediatricians associated a clinical sign, symptom and laboratory value with an ADR. The numbers of notifications reported in SISFAR were quantified. Descriptive analysis was done using SPSS v.18.Results: Considering patients who were admitted to the ED, the frequency of ADRs was 21.8%. The frequency of ADRs identified by physicians in clinical charts was 86%. The pharmacist detected 14% of ADRs. The frequency of ADRs reported by physicians was 6.1%.Conclusions: Although identification of ADRs in the clinical charts by pediatricians was high, it is possible that some ADRs were undetected. Because underreporting was very high, it is necessary to take actions to improve the reporting process.

Reacciones adversas a medicamentos con compromiso mucocutáneo notificadas al Instituto de Salud Pública de Chile durante el año 2013 / Adverse reactions to medicinal products with mucocutaneous involvement reported to the Chilean Public Health Institute during the year 2013

Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) se encuentranen forma habitual en la práctica clínica, representando hasta el2% del total de consultas dermatológicas. Dentro de las RAM reportadas,hasta el 30% corresponderían a RAM mucocutáneas(RAM- MC). El Programa de Farmacovigilancia se implementó enChile el año 1995. Desde el año 2011 se encuentra normado,siendo de carácter obligatorio la notificación al Subdepartamentode Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública (ISP). El objetivode este trabajo es describir retrospectivamente las notificacionesde sospechas de RAM- MC realizadas al ISP durante el año2013. Se obtuvo un total de 113 notificaciones, la mayoría de ellasen mujeres (59,3%). Las RAM- MC más frecuentemente notificadasfueron erupción eritematosa (47,8%), hiperpigmentación dela piel (23,9%), síndrome de Stevens Johnson (8,8%) y anafilaxia(8,8%). Los fármacos involucrados con mayor frecuencia fueronlos quimioterapéuticos (28,3%), antibióticos (19,5%), otros (15%)y anticonvulsivantes (8%).

Adverse drug reactions (ADRs) are seen routinely in clinicalpractice, representing up to 2% of dermatology consultations.Among the reported ADRS, up to 30% correspond to mucocutaneousADRS-MC. The Pharmacovigilance Programmewas implemented in Chile in 1995. Since 2011 it notificationis mandatory to the Subdepartment of Pharmacovigilance ofthe Public Health Institute (ISP). The aim of this study is todescribe retrospectively the reports of suspected ADRS-MCmade to the ISP during 2013. A total of 113 notifications wereobtained, most of them in women (59.3%). The RAM-MC morefrequently reported were erythematous rash (47.8%), skin hyperpigmentation(23.9%), Stevens Johnson syndrome (8.8%)and anaphylaxis (8.8%).The drugs most often involved were chemotherapeutics(28.3%), antibiotics (19.5%), others (15%) and anticonvulsants(8%).

Farmacovigilancia en el recién nacido crítico en el estado de Jalisco: Obligación olvidada / Pharmacovigilance in the critical newborn in the state of Jalisco: Forgotten obligation

En los neonatos en estado crítico es necesario establecer un sistema de farmacovigilancia con el cual se les proteja de posibles reacciones adversas a los medicamentos; estas reacciones pueden ser por el efecto farmacológico, la interacción con otros medicamentos, errores de dosificación y la idiosincrasia del paciente, de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana 220. Objetivo: Conocer el estado actual de la farmacovigilancia en unidades de cuidado intensivo neonatal del estado de Jalisco. Material y métodos: Mediante un cuestionario estructurado de 12 preguntas, se practicó una encuesta de opinión en referencia a los programas de farmacovigilancia en los recién nacidos en estado crítico en instituciones del área metropolitana de Guadalajara y el interior del estado de Jalisco. Se aplicó en ocho centros hospitalarios que cuentan con terapia intensiva neonatal y en un congreso estatal de pediatría en el año 2011. A todos los participantes se les pidió que de manera voluntaria, llenaran una documento ad hoc; los resultados se procesaron en el programa Epi info 2010. Discusión y conclusiones: Los resultados demuestran que no se está cumpliendo la NOM 220. Existe un gran déficit de unidades con programas implementados de farmacovigilancia y proceso de notificación de reacciones adversas a medicamentos; la cobertura es menor al 50%. Al parecer, el problema es aún mayor en instituciones particulares. Es necesario cumplir con la NOM 220 para asegurar la calidad de atención en los recién nacidos críticos en el estado de Jalisco.

There is a need to establish medication surveillance/monitoring systemsfor newborn patients in critical condition in order to protect these patients from possible adverse reactions to prescribed drugs. In accordance with Mexican official standard NOM 220, these reactions may result from pharmacological effects, interaction with other drugs, dosage errors, and the patient's nature/idiosyncrasy. Objective: Our goal was to gain knowledge on the current situation regarding medication surveillance in neonatal intensive care units within the state of Jalisco. Material and methods: By means of a structured questionnaire involving 12 questions, an opinion poll was carried out with reference to medication surveillance programs for newborn patients in critical condition at institutions within Guadalajara's metropolitan area and the State of Jalisco. The survey was conducted in 8 hospital centers that provide neonatal intensive care and at a state congress on pediatrics that took place in 2011. All of the respondents were asked to voluntarily fill out a questionnaire Ad-hoc, and the results were processed using the Epi Info 2010 program. Discussion and conclusions: The results show that there is widespread noncompliance of NOM 220. There is a considerable deficit with respect to units implementing medication surveillance systems and methods to notify adverse reactions to medication, with implementation rates lower than 50%. It appears that the problem is even greater in private institutions. Compliance with NOM 220 is essential in order to guarantee the quality of the care provided to newborn patients in critical condition within the state of Jalisco.

Reacciones adversas más frecuentes de los fármacos antirretrovirales

Introducción: las reacciones adversas a los antirretrovirales constituyen un obstáculo para el cumplimiento y la buena adherencia, debido a la gravedad que pueden alcanzar estos efectos, al abandono del tratamiento y/o remplazo del fármaco en cuestión. Objetivos: describir las reacciones a antirretrovirales más frecuentemente observadas. Pacientes y métodos: diseño observacional retrospectivo realizado en varones y mujeres, mayores de edad, portadores de HIV, que consultaron en el Servicio de Atención Integral del Hospital Nacional entre noviembre de 2007 y diciembre 2012. Resultados: fueron incluidos 190 pacientes, en 59 casos (31%) se presentaron efectos secundarios al TARGA. La edad media fue 35 años (rango 19-63 años). El 62,2% de los sujetos correspondían al sexo masculino. Predominaron las manifestaciones neuropsicológicas (28%), dermatológicas (22%) y hematológicas (21%).

Introduction: Adverse reactions to antiretroviral drugs are obstacles for the compliance and good adherence because of their severity, the treatment dropouts and/or the replacement of the drug. Objective: To describe the most frequently observed adverse reactions to antiretroviral drugs. Patients and methods: Retrospective observational design carried out in adult men and women, HIV carriers, who attended the Comprehensive Care Service between November, 2007 and December, 2012. Results: One hundred ninety patients were included and 59 cases (31%) presented side-effects to HAART. Mean age was 35 years (range: 19-63 years) and 62.2% of the subjects were men. Neuropsychological (28%), dermatologic (22%) and hematologic (21%) manifestations predominated.

Reacciones adversas a medicamentos en una unidad quirúrgica de urgencia / Adverse reactions to drugs in a surgical emergency unit

INTRODUCCIÓN: las reacciones adversas a medicamentos en unidades quirúrgicas constituyen un problema de salud poco conocido, por lo que son escasas las investigaciones referentes a este tema.OBJETIVO: caracterizar las reacciones adversas a medicamentos en pacientes operados en la Unidad Quirúrgica de Urgencias del Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". MÉTODOS: estudio descriptivo, prospectivo y observacional que utilizó métodos de farmacovigilancia activa y pasiva. La muestra fue de los 2 128 pacientes operados durante el 2010, quienes fueron monitoreados diariamente a través de un listado de síndromes orientadores de reacciones adversas y la notificación de los profesionales de la salud. RESULTADOS: de los pacientes operados, 65 (3,05 %) presentaron al menos una reacción adversa a medicamentos, con un índice de aparición del 1,12 %. La mayoría de las notificaciones fueron en pacientes de 45-59 años (40,0 %) y del sexo femenino (69,2 %). Los anestésicos generales y los antimicrobianos aportaron el mayor porcentaje de notificaciones (36,9 % y 18,5 % respectivamente); la cefazolina y la ketamina resultaron los fármacos más notificados con un 13,8 %. La piel fue el sistema de órganos más afectado y el rash cutáneo la manifestación clínica más frecuente (17,8 %). Las reacciones adversas moderadas se presentaron con mayor frecuencia. CONCLUSIONES: se pone de manifiesto la importancia de la vigilancia farmacológica de los medicamentos, en especial en áreas sensibles como las unidades quirúrgicas, donde las reacciones adversas a medicamentos son muy frecuentes.

INTRODUCTION: adverse drug reactions in surgical units constitute a health problem little known, so there is little research concerning this topic. OBJECTIVE: to characterize adverse drug reactions in patients operated on at the Surgical Emergency Unit of "Dr. Luis Díaz Soto" Central Military Hospital. METHODS: a prospective, observational study was conducted using active and passive methods of Drug Safety. The sample consisted of 2128 patients operated in 2010.These patients were monitored daily through a counseling list of syndromes for adverse reactions and by health professional reports. RESULTS: out of the patients operated on, 65 (3.05 %) had at least one adverse drug reaction with a rate of occurrence of 1.12 %. Most reports were in patients aged 45-59 years (40.0 %) and female (69.2 %). the highest rate of reporting was contributed by general anesthetics and antimicrobial (36.9 % and 18.5 % respectively); cefazolin and ketamine were the most reported drugs with 13.8 %. Skin was the most affected organ system and skin rash was the most common clinical manifestation (17.8 %). Moderate adverse reactions occurred more frequently. CONCLUSIONS: the importance of pharmacovigilance is highlighted, especially in sensitive areas such as surgical units, where adverse drug reactions are common.

Perfil de reacciones adversas a medicamentos notificadas en Chaco, Argentina / Profile of adverse drug reactions reported in Chaco, Argentina

Introducción: el conocimiento sobre la toxicidad derivada del uso de los medicamentos genera especial preocupación entre los pacientes, los prescriptores, los dispensadores y las autoridades reguladoras. Las reacciones adversas son una causa importante no solo de consulta médica, sino también de ingreso hospitalario y en ocasiones muerte del paciente. Objetivo: evaluar el comportamiento de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos. Métodos: estudio retrospectivo, transversal y descriptivo. Se evaluaron las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos desde el 2006 al 2012, a partir de los datos proporcionados por las notificaciones recibidas de hospitales y centros de salud, públicos y privados, de la provincia del Chaco, Argentina, como efectores periféricos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Se calculó la tasa de notificación anual de estas por millón de habitantes. Resultados: se recibieron un total de 535 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, para un promedio de 77 notificaciones/año y una tasa de notificaciones de 73 por millón de habitantes. Se evidenció un comportamiento regular en algunos indicadores en todos los años, como son la preponderancia de reacciones adversas en el sexo femenino, los trastornos del sistema gastrointestinal y la piel entre los más informados y el predominio de los antibióticos b-lactámicos, IECA y AINE como grupos farmacológicos más notificados. En cuanto a la intensidad e imputabilidad predominaron las moderadas y probables respectivamente. Conclusión: si bien la tasa anual de notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en Chaco, Argentina, es baja, los resultados obtenidos constituyen un aporte importante al conocimiento de esta en la referida región(AU)

Introduction: knowing toxicity associated to the use of drugs is a particular concern for patients, prescribers, providers and regulators. The adverse reactions are a major cause not only for medical consultation but also for hospitalization and sometimes bring about death. Objective: to conduct the evaluation of notification of adverse drug reactions. Methods: retrospective, cross-sectional and descriptive study. The reporting of adverse drug reactions from 2006 through 2012 were evaluated, based on the data from received reports contributed by both public and private hospitals and health centers in Chaco province, Argentina, as peripheral effectors of the National Pharmacovigilance System. The yearly reporting rate of adverse reactions per one million inhabitants was estimated. Results: in this period, a total of 535 reports of adverse drug reactions were received, thus obtaining an average of 77 reports per year and a reporting rate of 73 reports per one million inhabitants. Regular behavior of some indicators was observed every year, as the prevalence of adverse reactions in females, the gastrointestinal system and skin disorders, among the most reported, and the prevalence of b-lactam antibiotics, ACE inhibitors and NSAIDs as the most reported groups of drugs. Regarding intensity and accountability, the moderate and the probable ones prevailed respectively. Conclusion: although the yearly rate of adverse drug reactions in Chaco, Argentina is low, the achieved results are an important contribution to their knowledge in the above-mentioned region(AU)

Reacciones cutáneas adversas a anticonvulsivantes y estabilizadores del ánimo / Adverse cutaneous reactions to anticonvulsants and mood stabilizers

Anticonvulsivantes y estabilizadores del ánimo principalmente el ácido valproico, lamotrigina y carbamazepina, poseen una alta incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) severas, como eritema multiforme, Síndrome Stevens- Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, asociadas. Existen signos de alarma para su sospecha diagnóstica precoz, que permiten indicar la temprana suspensión del fármaco sospechoso e iniciar la terapia de soporte únicas medidas que han demostrado una clara disminución en la mortalidad. La inmunoglobulina G intravenosa se recomienda por su seguridad, sin embargo, su rol en disminuir la mortalidad es contradictorio. Los corticoides no han demostrado cambios en la mortalidad comparados con la terapia de soporte exclusiva. Se ha intentado mantener el tratamiento con lamotrigina, por sus cualidades terapéuticas, pese a la aparición de RAM cutáneas. De hecho, en estudios recientes en pacientes que han desarrollado RAM leves a este producto se ha demostrado un éxito de reexposición de 85 por ciento-87 por ciento mediante una lenta titulación de la dosis.

Anticonvulsants and mood stabilizers mainly valproic acid, lamotrigine and carbamazepine are medications that have a high incidence of severe adverse drug reactions (ADRs), such erythema multiforme, Stevens- Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. Early diagnosis based in systemic and cutaneous alarm signs have been described, allowing premature discontinuation of suspected drugs and start supportive therapy; these are the only measures that have that have shown clear reduction in mortality. The use of intravenous immunoglobulin G is recommended for their safety, but studies regarding their role in reducing mortality are conflicting. Corticosteroids have not proved changes in mortality compared with exclusive supportive care. Due to therapeutic quality Lamotrigine is used despite the incidence of ADRs. In fact in recent studies patients with mild ADRs to this drug have shown between 85 percent-87 percent of success, when patients are re-exposed through a slow increasing in dosage.

Rash y anemia aplásica inducidos por fenitoína: caso clínico / Phenytoin-induced rash and aplastic anemia: case report

Rash is a common side effect associated with antiepileptic drugs. The rate of a phenytoin rash is 5.9 percent and increases to 25 percent in those with another antiepileptic drug rash. Aplastic anemia is an adquired hematopoietic stem-cell disorder characterized by pancytopenia of the peripheral blood and hypocellular bone marrow. The use of phenytoin is associated with a 3.5 fold increased risk of aplastic anemia. We report a case of a 70-year-old woman who developed two severe adverse reactions simultaneously with phenytoin: a maculopapular pruritic rash with involvement of mucous and an aplastic anemia. Both conditions normalized after phenytoin withdrawal.

El rash es un efecto secundario común asociado al uso de fármacos antiepilépticos. La frecuencia de rash con fenitoína se ha estimado en un 5,9 por ciento y asciende a un 25 por ciento en pacientes que han presentado rash con otro fármaco antiepiléptico. La anemia aplásica es una anomalía adquirida de las células madre hematopoyéticas caracterizada por pancitopenia de la sangre periférica y médula ósea hipocelular. Los pacientes tratados con fenitoína presentan un riesgo 3,5 veces mayor de desarrollar anemia aplásica. Presentamos el caso de una mujer de 70 años que desarrolló dos reacciones adversas severas y simultáneas a la fenitoína: un exantema maculopapular pruriginoso con compromiso de mucosas y una anemia aplásica. Ambas condiciones se resolvieron completamente con la suspensión del fármaco.

Adverse drug reactions in internal medicine units at a university hospital: a descriptive pilot study / Reacciones adversas a medicamentos en salas de medicina interna de un hospital universitario: estudio descriptivo piloto

Introduction: Adverse drug reactions (ADRs) are an important cause of morbidity and mortality among hospitalized patients.Objectives: This study was designed to describe the frequency, severity, and causality of ADRs in internal medicine units at a third-level university hospital.Materials and methods: A descriptive study was performed at internal medicine units, by means of a structured format, review of clinical records, and interview of hospitalized patients. The Naranjo algorithm was applied to patient adverse events to define causality. Additionally, ADRs were classified according to the Rawlins and Thompson criteria.Results: One hundred patients (50 men and 50 women) were included in the study. Ninety nine (99) adverse events were found among the patients. The Naranjo algorithm was applied to adverse events, resulting in twenty nine (29) probable ADRs, twenty (20) possible ADRs and fifty (50) doubtful ADRs. Cardiovascular drugs and antibiotics were the most frequent therapeutic groups associated with ADRs. In addition, two preventable medication errors were identified.Conclusions: Frequency of ADRs was similar to the number reported in other studies in internal medicine units. It is necessary to systematize efforts of pharmacological surveillance in hospital wards, toward an opportune detection and prevention of ADRs.

Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una importante causa de morbilidad y mortalidad en pacientes hospitalizados.Objetivos: Este estudio se diseñó para describir la frecuencia, severidad y causalidad de las RAM en las salas de Medicina Interna de un hospital universitario de tercer nivel.Materiales y métodos: Se realizó un estudio descriptivo en las salas de hospitalización de Medicina Interna, con un formato estructurado, revisión de historia clínica y entrevista a los pacientes. Para definir causalidad, se aplicó el algoritmo de Naranjo a los eventos adversos de los enfermos. Además, se clasificaron las RAM de acuerdo con los criterios de Rawlins y Thompson.Resultados: En el estudio se incluyeron 100 pacientes (50 hombres y 50 mujeres). Se informaron 99 sucesos adversos; con el algoritmo de Naranjo se clasificaron como RAM probables (n=29), RAM posibles (n=21) y RAM dudosos (n=49). Los medicamentos cardiovasculares y los antibióticos fueron los grupos terapéuticos más relacionados con efectos adversos. Se descubrieron dos errores de medicación prevenibles.Conclusiones: La frecuencia que se encontró de estas reacciones adversas fue similar a la que informaron otras investigaciones en servicios de Medicina Interna. Es necesario sistematizar los esfuerzos de fármaco-vigilancia hospitalaria para prevenir y evitar oportunamente las RAM.

Diagnóstico del nivel de información sobre farmacovigilancia por los profesionales de enfermería en dos servicios de la Policlínica Metropolitana, realizado durante el período 2009 / Diagnosis of the level of information on pharmacovigilance by nursing professionals in two services of the Metropolitan Polyclinic, carried out during the period 2009

En Venezuela la práctica de Farmacovigilancia por los profesionales de Enfermería es relativamente nueva, la cual es de gran importancia para estos profesionales teniendo en cuenta que, son quienes administran medicamentos y por ende tienen la oportunidad de ser los primeros en observar y reconocer la aparición de una reacción adversa por medicamentos (RAM's) en los pacientes hospitalizados. Ello le brinda la oportunidad de la detección temprana de RAM's y contribuir así con el uso racional de medicamentos y con la salud pública en Venezuela, a través de la Farmacovigilancia. Por esta justificación relevante, se planteó una investigación para Evaluar el nivel de información sobre Farmacovigilancia por los Profesionales de Enfermería en dos Servicios de la Policlínica Metropolitana realizado durante el periodo 2009. Se diseñó un estudio de tipo descriptivo, cuasiexperimental, longitudinal y prospectivo con una muestra de 70 profesionales de enfermería de la Unidad de Cuidados Intensivos de Adultos y del Servicio de Emergencia adulto. El método para la recolección de los datos fue una encuesta y el Instrumento a utilizar fue un cuestionario sobre información de Farmacovigilancia, la cual se valido antes de su uso y posteriormente se aplicó antes y después de un taller de capacitación y promoción de Farmacovigilancia que se dictó a los profesionales de enfermería seleccionados en esta investigación. Los resultados obtenidos se analizaron cualitativamente mediante la escala de Likert y cuantitativamente mediante un diseño estadístico con medidas de tendencia central (aritmético). En el pre- test se obtuvo un bajo nivel de información sobre la Farmacovigilancia pero luego de aplicarse el taller se observó un incremento significativo del nivel de información en estos Profesionales de Enfermería.

In Venezuela Pharmacovigilance practice for nursing professionals is relatively new, which is of great importance for these professionals taking into account that are given medicine and who therefore have the opportunity to be the first to observe and recognize the emergence of adverse drug reaction (ADR's) in hospitalized patients. This gives you the opportunity of early detection of DAR and thus contribute to the rational use of medicines and public health in Venezuela, through the Pharmacovigilance. For this justification relevant research was proposed to assess the level of information on Pharmacovigilance for Nurse Practitioners in two Metropolitan Polyclinic Services performed during the period 2009. A study was descriptive, quasi-experimental, prospective longitudinal sample of 70 nurses from the Intensive Care Unit and Adult Emergency Service adult. The method of data collection was a survey and the instrument used was a questionnaire on pharmacovigilance information, which is valid before use and then applied before and after a training workshop and to promote Pharmacovigilance delivered to the selected nurses in this research. The results were qualitatively analyzed using the Likert scale and quantitatively using a statistical design with measures of central tendency (arithmetic mean). In the pre-test yielded a low level of information on Pharmacovigilance applied but after the workshop there was a significant increase in the level of information in these Nursing Professionals.