Efeitos da judicialização de medicamentos antineoplásicos nos serviços farmacêuticos em oncologia / Judicialization effects of antineoplastic drugs in a public cancer care facility / Efectos de la judicialización de los fármacos antineoplásicos en un servicio público de atención oncológica

Objetivo: analisar como os efeitos das demandas judiciais quanto aos aspectos regulatório, técnico, logístico e clínico impactam os serviços farmacêuticos em oncologia. Metodologia: estudo descritivo e exploratório, utilizando dados de processos judiciais recebidos pelo Instituto Nacional do Câncer (INCA), entre janeiro de 2009 e dezembro de 2018, e que resultaram no fornecimento de antineoplásicos. As variáveis foram analisadas nas dimensões médico-sanitária e político-administrativa, e correlacionadas aos seus efeitos nos serviços farmacêuticos em oncologia, nas perspectivas regulatória, logística, técnica e clínica. Resultados: foram identificados 41 processos judiciais que demandaram 14 antineoplásicos diferentes no período. Todos os medicamentos possuíam registro válido na Agência Nacional de Vigilância Sanitária; os anticorpos monoclonais foram os mais demandados; e o gasto total no período ultrapassou R$ 3 milhões. O descumprimento de aspectos normativos; as implicações técnicas e logísticas para preparo de antineoplásicos adquiridos pelos pacientes com recursos advindos de demandas judiciais; e a insuficiência de evidências científicas que suportem a adequada tomada de decisão foram alguns dos efeitos da judicialização para os serviços farmacêuticos em oncologia. Conclusão: os resultados permitiram ampliar o debate sobre os efeitos da judicialização da saúde, considerando aspectos basilares da assistência farmacêutica imbricados na rotina dos serviços de saúde.

Objective: to analyze the effects of lawsuits regarding the regulatory, technical, logistical and clinical aspects that impact the pharmaceutical services. Methods: descriptive and exploratory study using data from lawsuits received by a reference cancer care facility between January 2009 and December 2018, and which resulted in the supply of antineoplastic drugs. The variables were analyzed in the clinical-sanitary and regulatory-institutional dimensions and correlated to its effects on pharmaceutical services in oncology, from regulatory, logistical, technical, and clinical perspectives. Results: a total of 41 lawsuits demanded 14 different antineoplastic drugs in the period. All medicines had a valid Brazilian National Health Surveillance Agency registration, monoclonal antibodies were the most demanded and the total expenditure in the period exceeded R$ 3 million. Non-compliance with normative aspects, technical and logistical implications for the preparation of antineoplastic drugs purchased by patients with resources from lawsuits and lack of scientific evidence to support adequate decision-making were discussed as some of the judicialization effects for pharmaceutical services. Conclusion: the results made it possible to broaden the debate on the effects of health judicialization considering the basic aspects of pharmaceutical care imbricated in the routine of health services.

Objetivo: analizar los efectos de los juicios sobre los aspectos regulatorios, técnicos, logísticos y clínicos que impactan los servicios farmacéuticos. Metodología: estudio descriptivo y exploratorio con datos de los juicios recibidos por un centro oncológico de referencia entre enero de 2009 y diciembre de 2018 y que resultaron en el suministro de fármacos antineoplásicos. Las variables fueron analizadas en las dimensiones médico-sanitaria y político-administrativa, y correlacionado con sus efectos sobre los servicios farmacéuticos en oncología, desde las perspectivas regulatoria, logística, técnica y clínica. Resultados: un total de 41 demandas demandaron 14 antineoplásicos diferentes en el período. Todos los medicamentos tenían un registro válido de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, los anticuerpos monoclonales fueron los más demandados y el gasto total en el período superó los R$ 3 millones. El incumplimiento de aspectos normativos, las implicaciones técnicas y logísticas para la preparación de fármacos antineoplásicos adquiridos por pacientes con recursos de litigios y la falta de evidencia científica que sustente una adecuada toma de decisiones se discutieron como algunos de los efectos de judicialización para los servicios farmacéuticos. Conclusión: los resultados permitieron ampliar el debate sobre los efectos de la judicialización de la salud, considerando los aspectos básicos de la atención farmacéutica imbricados en la rutina de los servicios de salud.

Satisfação dos usuários com serviços da farmácia: tradução e validação do Pharmacy Services Questionnaire para o Brasil / Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil

Este estudo teve por objetivo traduzir e validar para o português o Pharmacy Services Questionnaire (PSQ). O instrumento possui 20 questões que medem a satisfação dos usuários com serviços da farmácia, organizadas em dois domínios. Utiliza uma escala de respostas Likert de 1 (ruim) a 5 (excelente). O Questionário de Satisfação com os Serviços da Farmácia (QSSF) foi aplicado a 137 diabéticos entre 31 e 89 anos (60,6 por cento mulheres), clientes de farmácias privadas, em sua maioria usuários de serviços públicos de saúde (65,7 por cento), com baixa escolaridade (67,9 por cento até ensino fundamental) e utilizando em média 4,3 medicamentos por pessoa. O escore geral na população estudada foi de 3,6 [DP = 1,1 (IC95 por cento: 3,4-3,8)]. Após análise fatorial, os domínios "exposição agradável" e "manejo da terapia" incluíram 8 e 12 itens, respectivamente, e se correlacionaram significativamente entre si (r = 0,92; p < 0,001) e com o escore geral. O instrumento obteve um a de Cronbach de 0,98 para o escore geral. Os domínios exposição agradável e manejo da terapia mostraram um a de 0,941 e 0,980. O QSSF apresenta aspectos de confiabilidade e validade adequados para sua utilização.

The aim of this study was to translate into Portuguese and validate the Pharmacy Services Questionnaire (PSQ). The instrument includes 20 questions that measure user satisfaction with pharmacy services, and is organized according to two factors. It uses a Likert scale of answers from 1 (poor) to 5 (excellent). The PSQ-Brazil was applied to 137 diabetics from 31 to 89 years of age (60.6 percent women), clients of private pharmacies, mostly users of public health services (65.7 percent), with low education (67.9 percent elementary schooling or less), and who used an average of 4.3 medicines per person. Overall score in the sample was 3.6 (SD = 1.1 [95 percentCI 3.4-3.8]). After factor analysis, "pleasant exposure" and "treatment management" included 8 and 12 items, respectively, and were significantly correlated with each other (r = 0.92, p < 0.001) and with the overall score. The instrument obtained a Cronbach's alpha of 0.98 for the overall score. The pleasant exposure and treatment management variables showed alphas of 0.94 and 0.98. PSQ-Brazil shows adequate reliability and validity for use in the country.

Qualificação dos serviços farmacêuticos no Brasil: aspectos inconclusos da agenda do Sistema Único de Saúde / Providing quality pharmaceutical services in Brazil: items pending on the Unified Health System's agenda

OBJETIVOS: Apontar aspectos inconclusos da agenda do Sistema Único de Saúde (SUS) para a qualificação dos serviços farmacêuticos no Brasil. MÉTODOS: Os dados foram coletados a partir dos relatórios de fiscalização de municípios elaborados pela Controladoria Geral da União (CGU). Utilizaram-se os relatórios completos de fiscalizações realizadas entre agosto de 2004 e julho de 2006, disponíveis na Internet. Todos os relatórios publicados foram analisados. Os problemas identificados foram organizados em 15 categorias. RESULTADOS: Foram realizadas 660 fiscalizações e analisados 659 relatórios (um não estava disponível). Em 62 municípios, os recursos da assistência farmacêutica não foram auditados, o que resultou em uma amostra final de 597 municípios (10,7 por cento dos municípios brasileiros). Desses, 90,3 por cento apresentaram problemas na gestão de recursos ou serviços. Em 71 por cento dos municípios foi constatada a falta de controle de estoque ou sua deficiência e em 39 por cento condições inadequadas de armazenamento. Verificou-se falta de medicamentos em 24 por cento dos municípios. CONLUSÕES: Os propósitos da Política Nacional de Medicamentos e da Política Nacional de Assistência Farmacêutica estão distantes da concretização. O tema deve ser novamente incluído na agenda dos governos nas três esferas, pois não é possível falar em efetividade da atenção à saúde sem que a assistência farmacêutica cumpra o seu papel com qualidade.

OBJECTIVE: To identify items on the agenda of Brazil's Unified Health System that are related to the quality of pharmaceutical services and have not yet been implemented. METHODS: Data were collected from the inspection reports issued by the federal government's controllership office. Inspection reports completed from August 2004-July 2006, available on the Internet, were reviewed. The issues identified were classified into 15 categories. RESULTS: Of the 660 inspections that were carried out, 659 were analyzed (one was unavailable). In 62 cities pharmaceutical assistance services had not been audited, therefore, a the final sample of 597 cities was analyzed (10.7 percent of Brazil's municipalities). Of these, 90.3 percent had issues associated with the management of resources or services. In 71 percent of the municipalities, the reports indicated lack of or deficient inventory control, and in 39 percent, inadequate storage conditions. A shortage of drugs was observed in 24 percent of the municipalities. CONCLUSIONS: The goals of Brazil's national drug and pharmaceutical assistance policies are far from being met. Quality pharmaceutical services must again be included on the agenda at all three government levels since it is impossible to have effective health care without quality pharmaceutical services.

Atenção farmacêutica na prevenção de interações medicamentosas em hipertensos / Pharmaceutical care in the prevention of drug interactions in hypertension

Introdução - O uso concomitante de vários medicamentos tem como objetivo a tentativa de que o tratamento seja eficaz e satisfatório. Porém, surge a possibilidade de interferência mútua de ações e modificação dos efeitos terapêuticos, no sentido de aumentar ou diminuir a eficácia terapêutica e ainda acentuar ou atenuar os fenômenos indesejáveis dos medicamentos, principalmente em indivíduos idosos e portadores de doenças crônicas, como hipertensão arterial e diabetes. O objetivo do presente trabalho foi analisar possíveis interações medicamentosas em pacientes idosos e hipertensos residentes no município de Araraquara-SP. Material e Métodos - Os pacientes hipertensos com mais de 60 anos de idade que freqüentam o Posto de Saúde no bairro Jardim Paulistano foram selecionados e responderam a um questionário, o qual foi avaliado perante as possíveis interações. Resultados - A análise das terapias medicamentosas revelou várias interações, sendo que muitas delas oferecem riscos potenciais ao paciente. Conclusões - As interações detectadas evidenciam a necessidade do profissional farmacêutico na orientação quanto ao uso de medicamentos, principalmente pela população idosa e carente.

Introduction - The concomitant use of drugs purpose the utilization of several agents for the effective and satisfactory treatment. However, the possibility of mutual interference arises of actions and changes in therapeutics effects, for the increase or reduce the therapeutic efficacy and the undesired effects of drugs, specially in elderly and chronic diseases, such as arterial hypertension and diabetes. The purpose of this work was analyze possible drug interactions in elderly patients of Araraquara-SP. Material and Methods - The hypertensive patients with more than 60 years old that frequent the Posto de Saúde in neighborhood Jardim Paulistano were selected and answered the questionnaire, who was evaluated for the drug interactions. Results -The analysis of drug therapeutics showed several interactions, and they present potentials risks at the patient. Conclusions - The drug interactions detected show the need of pharmacist to advise the use of drugs, specially for the elderly and poor population.