Effect of pupil dilation on intraocular pressure in preterm and term infants / O efeito da dilatação da pupila na pressão intraocular em bebês pré-termo e a termo

ABSTRACT Purpose: To evaluate the effect of pupil dilation on intraocular pressure in preterm and term newborns. Methods: This prospective study involved 55 eyes of 28 preterm infants and 38 eyes of 20 term infants. The infants were divided into two groups according to their gestational ages at birth as follows: preterm group, <37 weeks and term group, ≥37 weeks. Pupil dilation was attained with tropicamide 0.5% and phenylephrine 2.5%. Intraocular pressure measurements were performed with Icare PRO (Icare Finland Oy, Helsinki, Finland) before and after pupil dilation. A paired t test was used to compare the measurements before and after pupil dilation. Results: The mean intraocular pressure change was -1.04 ± 3.03 mmHg (6.20/-11.40 mmHg) in the preterm group and -0.39 ± 2.81 mmHg (4.60/-9.70 mmHg) in the term group. A statistically significant difference in intraocular pressure was observed only in the preterm group after pupil dilation (p=0.01). Conclusion: An unexpected alteration in intraocular pressure in newborns may occur after pupil dilation, especially in preterm infants.

RESUMO Objetivo: Avaliar o efeito da dilatação da pupila sobre a pressão intraocular em recém-nascidos pré-termo e a termo. Métodos: Este estudo prospectivo envolveu 55 olhos de 28 bebês pré-termo e 38 olhos de 20 bebês a termo. Os bebês foram divididos em dois grupos, pré-termo e a termo, de acordo com a idade gestacional ao nascimento: grupo pré-termo <37 semanas; grupo a termo ≥37 semanas. A dilatação da pupila foi feita com tropicamida 0,5% e fenilefrina 2,5%. As medições da pressão intraocular foram realizadas com Icare PRO (Icare Finland Oy, Helsinki, Finlândia) antes e depois da dilatação da pupila. O teste t pareado foi usado para comparar as medidas antes e depois da dilatação da pupila. Resultados: A alteração média da pressão intraocular foi de -1,04 ± 3,03 mmHg (+6,20/-11,40 mmHg) no grupo pré-termo e -0,39 ± 2,81 mmHg (+4,60/-9,70 mmHg) no grupo a termo. Uma diferença estatisticamente significativa na pressão intraocular foi observada apenas no grupo pré-termo após a dilatação da pupila (p=0,01). Conclusão: Após a dilatação da pupila, pode ocorrer alteração inesperada da pressão intraocular em recém-nascidos, principalmente em bebês pré-termo.

Desarrollo y validación de un método analítico para el control de calidad y estabilidad de fenilefrina 10 por ciento colirio y tropicamida 1 por ciento / Development and validation of an analytical method for quality control and the stability of the eyedrops 10 % Phenylephrine and the 1 % Tropicamide

Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y el estudio de estabilidad de fenilefrina 10 por ciento más tropicamida 1 percent, colirio. Para cuantificar simultáneamente los 2 principios activos en el producto terminado, la separación se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 253 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanol:agua destilada (1:1), con 1,1 g de 1-octanosulfonato de sodio por litro ajustado pH a 3,0 con ácido fosfórico y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo. El método analítico desarrollado resultó lineal, preciso, específico y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, el cual se estableció para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del producto terminado ya que no existían métodos analíticos reportados para estos fines

An analytical high-performance liquid chromatography method was developed and validated applicable to quality control and to stability study of 10 percent phenylephrine plus eyedrops 1 percent tropicamide. To quantify simultaneously both active principles in the finished product, separation was carried out through a Lichrosorb RP-18 (15 µm) (260 x 4 mm) column chromatography, with ultraviolet detection at 253 nm using the mobile phase composed of methanol: distilled water (1:1), with 1.1 g of sodium 1-octasulfanate by litre and pH fitted to 3,0 with phosphoric acid and the quantification of this front to a reference sample using the external standard method. The analytical method developed was linear, precise, specific and accurate in the rank of study concentrations, established for the quality control and stability study of the finished product since there were not analytical methods designed for these aims

Diseño de una formulación de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento colirio / Design of a 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide formula: eyedrops

El colirio de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento se emplea en la pràctica médica como antihistamínico, analgésico, midriàticos y ciclopléjicos. El objetivo del presente trabajo consistió en desarrollar una formulación de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento que cumpliera con las especificaciones de calidad establecidas por el fabricante, que fuera estable física, química y microbiológicamente, para lo cual se realizó un diseño y los estudios de preformulación. Se estudió ademàs, las especificaciones de calidad de la formulación seleccionada, la estabilidad del producto y el tiempo de vigencia de este. Se desarrolló y validó un método analítico para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del producto terminado por cromatografía líquida de alta resolución. Se realizaron los resultados analíticos del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, para lo cual se emplearon 3 lotes del producto a escala piloto. El colirio resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en frascos de polietileno de baja densidad, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente.

The 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide eyedrops is used in medical practice as antihistaminic, analgesic, mydiatric and cycloplegic. The aim of present paper was to develop a 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide formula fulfilling the quality specifications established by manufacturer physically, chemically and microbiologically stable with the performing of a design and pre-formula studies. Also, we studied the quality specifications of selected formula, the product stability and its expiry time. An analytical method was developed and validated to quality control and stability study of the finished product by high-performance liquid chromatography. Analytical results of accelerated stability study and by shelf life using 3 batches of product at pilot scale. Eyedrops was physically, chemically and microbiologically stable when it was bottling in low density polyethylene flasks during 12 months of storage at room temperature.

Topical tropicamide induced delirium and psychosis: case report / Delírio e psicose induzidos por tropicamida tópica: relato de caso

Acute psychosis and confusional states are known complications of treatment with anticholinergic agents in the elderly. We report an 87-year-old female patient presenting with acute neurobehavioral abnormalities requiring hospitalization immediately after starting treatment for openangle glaucoma with the topic cycloplegic muscarinic receptor blocker tropicamide. Case-effect relationship was confirmed. The authors make a review of the literature trying to identify the clinical manifestations and risk factors for this complication.

Tratamento com drogas anticolinérgicas é uma causa conhecida de alterações agudas do estado mental em idosos. Relata-se o caso de uma paciente de 87 anos de idade com alterações comportamentais agudas, que necessita de internamento imediatamente após início de terapia para glaucoma de ângulo aberto com tropicamida, um agente cicloplégico bloqueador de receptor muscarínico. A relação causa-efeito foi confirmada depois de a droga ter sido reiniciada durante o internamento. É apresentada uma revisão da literatura delineando as manifestações clínicas mais comuns e fatores de risco para essa complicação.