Factores individuales e institucionales asociados a la vacunación contra el virus de la hepatitis B en recién nacidos de hospitales de Lima y Callao

Introducción. La vacunación contra el virus de la hepatitis B (VHB) en recién nacidos es crucial para la prevención de la transmisión perinatal. Objetivo. Determinar factores individuales e institucionales asociados a la vacunación contra el VHB en las 12 y 24 primeras horas de vida. Métodos. Se diseñó un estudio transversal y multicéntrico. Los datos sobre la vacunación fueron recogidos de los padres y de la revisión de reportes. Los datos de los variables individuales de los recién nacidos y madres fueron recogidos de las historias clínicas. Los datos institucionales fueron recogidos de registros de atención inmediata y directamente del personal de inmunizaciones. Resultados. Se incluyó 777 recién nacidos en 10 establecimientos. En el análisis multinivel resultó favorable a la vacunación en las primeras 12 horas, el mayor tiempo de atención en los servicios de inmunizaciones (RP: 1,0; IC95%: 0,99 - 1,01). Para la vacunación dentro de las 24 horas de vida fue favorable la mayor cantidad de personal de enfermería en los servicios de vacunación (RP: 1,02; IC95%: 1,01 - 1,03) y desfavorable la mayor cantidad de partos al día de los establecimientos (RP: 0,99; IC95%: 0,99 - 0,997). No se identificó factores individuales. Conclusión. Factores institucionales, como el tiempo de atención, la cantidad de personal de enfermería y la cantidad de partos, estuvieron asociados con la vacunación contra el VHB en recién nacidos. Se requiere estrategias de mejora como la introducción de la vacunación en la atención inmediata del neonato para la prevención de la transmisión perinatal del VHB.

Introduction. Vaccination against hepatitis B Virus (HBV) in newborns is crucial for the prevention of perinatal transmission. Objective. To determine the individual and institutional factors associated with vaccine for HBV in newborns in the first 12 hours and 24 hours of life. Methods. A cross-sectional, multicenter-design study was conducted in high level public and private hospitals in Lima Metropolitana and Callao. Information on vaccination was obtained through consultations with parents and review of health service reports. Individual variables of the newborns and their mothers were obtained from the medical records of the newborns. Institutional data were collected from immediate care records and from health personnel responsible for the immunization program. Results. The study was conducted in 10 health facilities, including 777 newborns. In the multilevel analysis, the longest care time in the vaccination service was favorable for vaccination within 12 hours of life (PR: 1,0; 95% CI: 0,9995-1,01); while for vaccination within 24 hours of life was favorable the greater number of nursing personnel (RP: 1,02; IC95%: 1,01-1,03) and unfavorable the greater number of deliveries per day in the institution (RP:0,99; IC95%: 0,99-0,997). No individual factors related to vaccination were identified. Conclusions. Institutional factors, such as length of care, number of nursing staff, and number of deliveries, were associated with newborn HBV vaccination. Improvement strategies are required, such as the introduction of vaccination in the immediate care of the newborn for the prevention of perinatal transmission of HBV.

El HeberNasvac®, una opción en el tratamiento de la hepatitis B crónica

Introducción: En Cuba se produce la vacuna HeberNasvac® para el tratamiento de la hepatitis B crónica. Su relevancia radica en lograr resultados de control virológico sostenido en una mayor proporción de pacientes. Objetivo: Evaluar seguridad y efectividad de la vacuna terapéutica HeberNasvac® en el tratamiento de la hepatitis B crónica, en la provincia Camagüey en el periodo comprendido de enero de 2019 a diciembre de 2020. Métodos: Se realizó un estudio cuasi experimental de intervención terapéutica, en pacientes atendidos en la Consulta Provincial de hepatitis virales crónicas. El universo estuvo constituido por 24 pacientes adultos, con carga viral detectable al inicio del estudio. La fuente primaria de la investigación estuvo dada por la historia clínica. Resultados: En el primer ciclo fueron más frecuentes la cefalea y los estornudos; y en el segundo ciclo la fiebre y el malestar general. Al concluir el tratamiento la mayoría mostraron mejoría de resultados de las pruebas de función hepática. Antes del tratamiento el mayor número de pacientes presentó una carga viral detectable por encima de 250 copias/mL y después de haber recibido tratamiento varios de los casos resultaron carga no detectable. El tratamiento se consideró con mediana seguridad en el mayor número de pacientes y la efectividad fue alta. Conclusiones: Se presentaron más eventos adversos en el segundo ciclo del tratamiento. Las pruebas de función hepática mostraron mejoría al concluir tratamiento. La carga viral después del tratamiento presentó un descenso. El tratamiento mostró mediana seguridad y efectividad alta.

Introduction: Cuba produces the HeberNasvac® vaccine for the treatment of chronic hepatitis B. Its relevance lies in achieving sustained virological control results in a greater proportion of patients. Objective: To evaluate the safety and effectiveness of the therapeutic vaccine HeberNasvac® in the treatment of chronic hepatitis B, in the province of Camagüey in the period from January 2019 to December 2020. Methods: A quasi-experimental study of therapeutic intervention was carried out in patients treated at the Provincial Consultation of Chronic Viral Hepatitis. The universe consisted of 24 adult patients, with detectable viral load at the beginning of the study. The primary source of the investigation was given by the medical history. Results: In the first cycle, headache and sneezing were more prevalent; and in the second cycle, fever and general malaise were more prevalent. At the end of the treatment, the majority showed improvement in the results of liver function tests. Before treatment, the largest number of patients had a detectable viral load above 250 copies / mL and after receiving treatment, several of the cases resulted in an undetectable load. The treatment was considered to be of medium safety in the largest number of patients and the effectiveness was high. Conclusions: There were more adverse events in the second cycle of treatment. Liver function tests showed improvement at the end of treatment. The viral load after treatment showed a decrease. The treatment showed medium safety and high effectiveness.

Post-vaccination anti-HBs testing among healthcare workers: More economical than post-exposure management for Hepatitis B / Teste anti-HBs pós-vacinação entre trabalhadores da saúde: mais econômico que manejo pós-exposição para Hepatite B / Pruebas anti-HBs post-vacunación entre los trabajadores de la salud: más económico que el manejo post-exposición para la Hepatitis B

Objective: to compare the direct cost, from the perspective of the Unified Health System, of assessing the post-vaccination serological status with post-exposure management for hepatitis B among health care workers exposed to biological material. Method: cross-sectional study and cost-related, based on accident data recorded in the System of Information on Disease Notification between 2006 and 2016, where three post-exposure and one pre-exposure management scenarios were evaluated: A) accidents among vaccinated workers with positive and negative serological status tests for hepatitis B, exposed to known and unknown source-person; B) handling unvaccinated workers exposed to a known and unknown source-person; C) managing vaccinated workers and unknown serological status for hepatitis B and D) cost of the pre-exposure post-vaccination test. Accidents were assessed and the direct cost was calculated using the decision tree model. Results: scenarios where workers did not have protective titles after vaccination or were unaware of the serological status and were exposed to a positive or unknown source-person for hepatitis B. Conclusion: the direct cost of hepatitis B prophylaxis, including confirmation of serological status after vaccination would be more economical for the health system.

Objetivo: comparar o custo direto, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde, da avaliação do status sorológico pós-vacinação com o manejo pós-exposição para hepatite B entre trabalhadores da área da saúde expostos ao material biológico. Método: estudo transversal e de custo, realizado a partir dos dados de acidentes registrados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação entre 2006 e 2016, em que foram avaliados três cenários de manejo pós-exposição e um de pré-exposição: A) acidentes entre trabalhadores vacinados com status sorológico positivo e negativo para hepatite B, expostos à pessoa-fonte conhecida e desconhecida; B) manejo dos trabalhadores não vacinados expostos à pessoa-fonte conhecida e desconhecida; C) manejo dos trabalhadores vacinados e status sorológico desconhecido para hepatite B e D) custo do teste pós vacinação pré-exposição. Os acidentes foram avaliados e o custo direto foi calculado utilizando o modelo árvore de decisão. Resultados: apresentaram maior custo os cenários em que os trabalhadores não possuíam títulos protetores após a vacinação ou desconheciam o status sorológico e foram expostos à pessoa-fonte positivo ou desconhecida para hepatite B. Conclusão: o custo direto da profilaxia para hepatite B, incluindo a confirmação do status sorológico após vacinação seria mais econômico para o sistema de saúde.

Objetivo: comparar el costo directo, desde la perspectiva del Sistema Único de Salud, de la evaluación del status serológico post-vacunación con el manejo post-exposición para la hepatitis B entre los trabajadores de la salud expuestos a material biológico. Método: estudio transversal y de costos, basado en datos de accidentes registrados en el Sistema de Información de Enfermedades Notificables entre 2006 y 2016, en el que se evaluaron tres escenarios de gestión posteriores a la exposición y uno previo a la exposición: A) accidentes entre trabajadores vacunados con status serológico positivo y negativo para hepatitis B, expuestos a una fuente de origen conocida y desconocida; B) manejo de trabajadores no vacunados expuestos a una fuente conocida y desconocida; C) manejo de trabajadores vacunados y estado serológico desconocido para hepatitis B y D) costo de la prueba de pre-exposición post-vacunación. Se evaluaron los accidentes y se calculó el costo directo utilizando el modelo de árbol de decisión. Resultados: los escenarios en los que los trabajadores no tenían títulos de protección después de la vacunación o desconocían el status serológico y estaban expuestos a una persona fuente positiva o desconocida para la hepatitis B reflejaron un costo más alto. Conclusión: el costo directo de la profilaxis para la hepatitis B, incluida la confirmación del status serológico después de la vacunación sería más económico para el sistema de salud.

Factores asociados a respuesta inadecuada a la vacuna de hepatitis B en pacientes con VIH

Objetivo: Establecer la asociación entre la edad, sexo, Índice de masa corporal, consumo de bebidas alcohólicas y consumo de cigarrillos con la respuesta inadecuada a la vacuna contra la Hepatitis B, en los pacientes con infección por VIH que fueron atendidos en la Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas y Tropicales del Hospital Regional Docente de Trujillo - Perú, entre 2014-2016. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, de corte transversal, tipo casos y controles. Resultados: De los pacientes vacunados se encontró que la edad ≥ 50 años; con OR=3,4 y el CD4<200, con OR=35,0, son los factores de riesgo para la respuesta inadecuada a la vacuna contra hepatitis B. Conclusiones: Existe asociación entre el recuento de células CD4 <200 y la edad mayor de 50 años con una respuesta Inadecuada a la vacunación contra hepatitis B en pacientes infectados por VIH en el Hospital Regional Docente de Trujillo.

Objective: To establish the relationship among age, sex, body mass index, consumption of alcoholic beverages and cigarettes with the inadequate response to the vaccine against Hepatitis B in patients with HIV infection who were treated in the Clinical Unit of Infectious and Tropical Diseases of the Regional Hospital of Trujillo - Peru, from 2014 to 2015. Materials and methods: The study was observational, retrospective, cross-sectional, type cases and controls. Results: In the vaccinated patients, it was found that the age ≥ 50 years old; with OR = 3.4 and CD4 <200, with OR = 35.0, are the risk factors to get the inadequate response to the vaccine against Hepatitis B. Conclusions: There is a relationship between the re-count of cells CD4 <200 and the age over 50 years old with an Inadequate response to the vaccination against hepatitis B in HIV-infected patients in the Regional Hospital of Trujillo.

Conhecimento sobre situação vacinal e perfil de imunoproteção para hepatite B de trabalhadores da assistência hospitalar / Vacinal situation knowledge and Hepatitis B improvement profile of hospital assistance workers / Conocimiento sobre situación vacunal y perfil de inmunoprotección para Hepatitis B de trabajadores de la asistencia hospitalaria

Justificativa e Objetivos: Hepatite B é infecção viral universalmente prevalente e considerada a doença ocupacional infecciosa mais importante entre os profissionais de saúde, e o trabalhador de Enfermagem, por desenvolver ações invasivas em quantidade e frequência intensas, constitui grupo de extrema vulnerabilidade. Imunidade obtida por vacinação constitui estratégia preventiva eficaz, entretanto, cerca de 10% dos vacinados não alcançam títulos protetores de anticorpos, sendo necessário teste sorológico para confirmar imunidade. O objetivo deste estudo foi investigar o conhecimento da equipe de enfermagem sobre situação vacinale perfil deimunoproteção para hepatite B. Métodos: Estudo epidemiológico, analítico, com 70 trabalhadores de um hospital público de referência regional no Estado da Paraíba. Após consentimento, foram submetidos à entrevista, coleta de sangue e testes sorológicos para detecção dos marcadores HBsAg e anti-HBs, em duplicata, por Eletroquimioluminescência. Os dados coletados foram processados no SPSS versão 22.0 e analisados por estatística descritiva. Resultados: A maioria dos participantes é do sexo feminino (85,7%), com média de idade de 33,4 anos e nível médio de escolaridade (75,7%). Sobre a situação vacinal, 65,7% declararam possuírem esquema completo e 12,9% não lembravam/não sabiam se já haviam recebido imunobiológico. Sobre o teste para verificação do status imunológico, 25,7% informaram desconhecerem a existência de teste específico para tal detecção. Houve associação significativa entre categoria profissional e conhecimento sobre o Anti-HBs. Conclusão: O desconhecimento dos trabalhadores de enfermagem sobre seu status vacinal e imunológico os colocam em vulnerabilidade constante para a hepatite B, sinalizando a urgência de atitudes institucionais protetivas para este público.(AU)

Background and Objectives: Hepatitis B is an universally prevalent viral infection, it is considered the most important infectious occupational disease. Immunity obtained through vaccination is an effective preventive strategy, however, about 10% of vaccinees do not achieve protective antibody titers, requiring serological test to confirm immunity. The objective of this study was to investigate the knowledge of the nursing staff about the vaccination situation and immunoprotein profile to hepatites B. Methods: It is an epidemiological, analytical, conducted with 70 workers of a public hospital of regional reference in the State of Paraíba. After consent, they were submitted to the interview, blood collection and serological tests for the detection of HBsAg and anti-HBs markers, in duplicate, by Electrochemiluminescence. The data collected were processed using the SPSS version 22.0 and analyzed using descriptive statistics. Results: Most participants were women (85.7%), with a mean age of 33.4 years and a high school degree (75.7%). About vaccination status, 65.7% reported having complete scheme and 73.9% had blood test with 18.2% of non-seroconversion of them. Regarding the test for immunological status verification, 25.7% reported not knowing the existence of a specific test for such detection. There was a significant association between professional category and knowledge about Anti-HBs. Conclusion: There was a high percentage of non-seroconversion among nursing workers, which, concomitant with the lack of knowledge about their immunological status, made them vulnerable to the disease.(AU)

Justificación y objetivos: La Hepatitis B es una infección viral universalmente prevalente y considerada la enfermedad ocupacional infecciosa más importante entre los profesionales de la salud, y el trabajador de Enfermería, por desarrollar acciones invasivas en cantidad y frecuencia intensas, constituye un grupo de extrema vulnerabilidad. La inmunidad obtenida por vacunación constituye una estrategia preventiva eficaz, mientras que aproximadamente el 10% de los vacunados no alcanzan títulos protectores de anticuerpos, siendo necesario un análisis serológico para confirmar la inmunidad. El objetivo de este estudio fue investigar el conocimiento de personal del equipo de enfermería sobre situación vacunal y perfil de inmunoproteción contra lahepatitis B. Métodos: Estudio epidemiológico, analítico, con 70 trabajadores de un hospital público de referencia regional en el Estado de Paraíba. Después del consentimiento, fueron sometidos a la entrevista, recolección de sangre y pruebas serológicas para detección de los marcadores HBsAg y anti-HBs, en duplicado, por Electroquimioluminescencia. Los datos recopilados se procesaron en el SPSS versión 22.0 y se analizaron por estadística descriptiva. Resultados: La mayoría de los participantes es del sexo femenino (85,7%), con promedio de edad de 33,4 años y con nivel medio de escolaridad (75,7%). En cuanto a la situación vacunal, el 65,7% declaró poseer un esquema completo y el 73,9% hizo una prueba sanguínea, con un 18,2% de no seroconversión. Con respecto a la prueba para verificación del estado inmunológico, el 25,7% informó desconocer la existencia de una prueba específica para tal detección. Hubo asociación significativa entre categoría profesional y conocimiento sobre el anti-HBs. Conclusión: Se verificó alto porcentaje de no seroconversión entre los trabajadores de enfermería, situación que, concomitante al desconocimiento sobre su status inmunológico, los colocan vulnerables a la enfermedad.(AU)

Cumplimiento de la vacunación contra el virus de la hepatitis b en recién nacidos de Lima y Callao / Compliance of hepatitis-b virus vaccination in newborns in Lima and Callao

RESUMEN El objetivo del estudio fue determinar el cumplimiento de la vacunación contra el virus de la hepatitis B (VHB) en recién nacidos de Lima y Callao. Estudio de diseño descriptivo, transversal y multicéntrico, realizado en hospitales de alto nivel, públicos y privados. La información sobre la vacunación corresponde a recién nacidos durante una semana del 2015, y fue obtenida mediante consultas a los padres y revisión de reporte de los servicios de salud. El estudio se realizó en 12 establecimientos de salud incluyéndose a 935 madres y recién nacidos. La cobertura de vacunación dentro de las 24 horas de vida fue de 85,1% según el reporte de padres y 88,7% según el reporte de los servicios de salud. Se concluye que la cobertura la vacunación contra el VHB en recién nacidos dentro de las 24 horas de vida fue importante, pero aún alejada de metas ideales propuestas por el Ministerio de Salud y la Organización Mundial de la Salud.

ABSTRACT The objective of the study was to determine compliance with hepatitis-B virus (HBV) in newborns in Lima and Callao. A descriptive, cross-sectional, multicenter-design study was conducted in high level public and private hospitals. Information on vaccination corresponds to newborns during one week of 2015 and was obtained through consultations with parents and review of health service reports. The study was conducted in 12 health facilities including 935 mothers and newborns. Vaccination coverage within 24 hours of life was 85.1%, according to the parents' report; and 88.7%, according to the health services' report. It is concluded that the coverage of HBV vaccination in newborns within 24 hours of life was important, but still far from the ideal goals proposed by the Ministry of Health and the World Health Organization.

Análise do perfil sociodemográfico de notificados para hepatite B e imunização contra a doença / Análisis sociodemográfico del reportado hepatitis B y la inmunización contra la enfermedad / Sociodemographic analysis of reported hepatitis B and immunization against the disease

Objective: To analyze the socio-demographic profile of reported hepatitis B and immunization against the disease. Methods: Study Hepatitis B notification data in the surveillance of a Minas Gerais’ municipality, from 2007 to 2015, conducted at the Labor Education Program for Health descriptive and analytical statistics, with significance level of p < 0.05. Results: 132 cases and two deaths were notified. The age of the reported cases ranged from zero to 87 years, average 35.8 (± 14.0) years. More frequently for men (52.3%) and with low education (64.8%). Most of them did not vaccinate (81.8%) and had positive result of HSBsAg serology (90.1%); immunization was not linked to the socio-demographic profile (p > 0.05). Conclusion: Age, education and gender were not associated with immunization, vaccination schedule and the HSBsAg test. The absence of vaccination among the notified suggests need for health education among the population, orienting the possibility of protection by immunization.

Objetivo: Analisar o perfil sociodemográfico dos notificados para hepatite B e a imunização contra a doença. Métodos: Estudo com dados de notificação de hepatite B na vigilância epidemiológica do município de Minas Gerais, entre 2007 a 2015, conduzido no Programa de Educação pelo Trabalho para a Saúde. Estatística descritiva e analítica, com nível de significância p < 0,05. Resultados: Notificaram-se 132 casos e dois óbitos. A idade dos notificados variou de zero a 87 anos, média de 35,8 (± 14,0) anos. Maior frequência para homens (52,3%) e baixa escolaridade (64,8%). A maioria não vacinou (81,8%) e teve resultado da sorologia HSBsAg positivo (90,1%); a imunização não se associou ao perfil sociodemográfico (p > 0,05). Conclusão: Idade, escolaridade e sexo não foram associados à imunização, ao esquema vacinal ou ao teste HSBsAg. A ausência de vacinação entre os notificados sugere a necessidade de educação em saúde junto à população, orientando-a sobre possibilidade de proteção pela imunização.

Objetivo: Analizar el perfil sociodemográfico reportado de hepatitis B y la inmunización contra la enfermedad. Métodos: Estudio de datos de notificación de la hepatitis B en la vigilancia del municipio de Minas Gerais, de 2007 a 2015, realizadas en el Programa de Educación para el Trabajo de estadística descriptiva y analítica de la Salud, con un nivel de significación de p<0,05. Resultados: 132 casos fueron notificados; dos muertes. La edad del reportado varió de cero a 87 años, con una media de 35,8 (± 14,0) años. Con mayor frecuencia entre los hombres (52,3%) y baja educación (64,8%). La mayoría no vacunados (81,8%) y tuvo resultado positivo de HSBsAg serología (90,1%); la inmunización no vinculado al perfil sociodemográfico (p > 0,05). Conclusión: La edad, la educación y el sexo no se asociaron con la inmunización, calendario de vacunación y la prueba HSBsAg. La ausencia de vacunación entre los notificados sugiere la necesidad de educación para la salud entre la población, orientando la posibilidad de protección mediante la vacunación.

Hepatite B em profissionais de enfermagem: prevalência e fatores ocupacionais de risco / Hepatitis B in nursing professionals: prevalence and occupational risk factors / Hepatitis B en professionales de enfermería: prevalencia y factores de riesgo ocupacional

Objetivos: estimar a prevalência e investigar os fatores de riscos associados à infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) em profissionais de enfermagem de um hospital universitário. Método: estudo descritivo, realizado num hospital público, localizado em Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil. Entre 2011 e 2012, 275 profissionais de enfermagem, incluindo enfermeiros (n=40), técnicos (n=113) e auxiliares de enfermagem (n=122) foram entrevistados e submetidos à coleta de sangue para detecção dos marcadores sorológicos da infecção pelo HBV, pelo Ensaio de Imunoadsorção Enzimática (ELISA). Estudo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, protocolo nº 2154/2011. Resultados: a prevalência global para infecção pelo HBV foi de 11,6% (IC: 95%: 0,1-0,6). A presença do marcador anti-HB isolado, que sugere imunidade vacinal, foi detectada em 63,7% dos participantes. Conclusão: percebeu-se a necessidade da implantação de estratégias eficientes para o delineamento de ações diagnósticas, educativas, profiláticas e assistenciais visando à prevenção e controle da infecção pelo HBV nestes profissionais.

Objectives: to estimate the prevalence of infection by Hepatitis B Virus (HBV) among nursing staff at a university hospital and to investigate related occupational risk factors. Method: this descriptive, exploratory study was performed at a large public hospital in Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazil. From 2011 to 2012, 275 nursing professionals, including nurses (n=40), nursing technicians (n=113) and nursing auxiliaries (n=122), were interviewed and underwent blood sampling for detection of serological markers of HBV infection by Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Results: overall prevalence of HBV infection was 11.6% (CI 95%: 0.1-0.6). The isolated anti-HBs marker, suggesting vaccine immunity, was detected in 63.7% of participants. Conclusion: it is necessary to implement effective strategies for designing diagnostic, education, prophylactic and healthcare measures for the prevention and control of HBV infection in these professionals.

Objetivos: estimar la prevalencia e investigar los factores asociados con la infección por el Virus de la Hepatitis B (HBV) en profesionales de enfermería de un hospital universitario. Método: estudio descriptivo-exploratorio se llevó a cabo en un hospital público, ubicado en Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazil. Entre 2011 y 2012, 275 profesionales de enfermería, incluyendo enfermeros (n=40), técnicos (n=113) y auxiliares de enfermería (n=122), fueron entrevistados y toma de muestras de sangre fueron sometidos para la detección de marcadores serológicos de infección por el VHB por medio de Ensayo de Inmunoadsorción Enzimática (ELISA). Resultados: La prevalencia global de la infección por el HBV fue de 11,6% (IC: 95%: 0,1-0,6). La presencia del marcador anti-HBs aislado, lo que sugiere la inmunidad de la vacuna, se detectó en 63,7% de los participantes. Conclusión: existe la necesidad de implementación de estrategias de diagnóstico, educación, prevención y atención más eficiente para la revención y control de la infección por el VHB en estos profesionales.

Vacinação contra Hepatite B em indivíduos renais crônicos em tratamento hemodialítico / Hepatitis B vaccination in chronic renal failure patients on hemodialysis / Vacunación contra Hepatitis B en individuos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis

Indivíduos em tratamento hemodialítico apresentam elevado risco de infecção pelo Vírus da Hepatite B, sendo, portanto, uma população alvo para vacinação contra Hepatite B. Este estudo de coorte retrospectivo objetivou avaliar o monitoramento da vacina contra Hepatite B em indivíduos que iniciaram hemodiálise em 2005 e permaneceram em seguimento por até quatro anos, em Ribeirão Preto-SP. A população foi constituída por 102 indivíduos. Somente 39,2% possuíam registro em prontuário de vacinação prévia contra Hepatite B, e 35,3% receberam o esquema vacinal completo. A maioria recebeu esquema de três doses (40 mcg) e 72,2% desenvolveram títulos protetores de anti-HBs. Dos 62 indivíduos sem registro de vacinação prévia em prontuário, 22,6% permaneceram em tratamento hemodialítico por mais de 42 meses. Os achados deste estudo evidenciam a necessidade urgente de mais esforços de gestores públicos e profissionais de saúde na vigilância da vacinação contra Hepatite B em centros de hemodiálise da região.

Individuals on hemodialysis are at high risk of infection by Hepatitis B Virus and are, therefore, a target population for vaccination against Hepatitis B. This retrospective cohort study aimed to evaluate Hepatitis B vaccination monitoring of patients who started hemodialysis in 2005 and continued in follow-up for up to four years in Ribeirão Preto, São Paulo State. Of the population of 102 individuals, only 39.2% were on record as previously vaccinated against Hepatitis B, while 35.3% received the full vaccination schedule. The majority received a three-dose regimen (40 mcg), and 72.2% developed protective titers of anti-HBs. Of the 62 individuals with no record of previous vaccination, 22.6% remained on hemodialysis for more than 42 months. Findings highlight the urgent need for more effort by policy managers and health professionals in surveillance of Hepatitis B vaccination at hemodialysis centers in the region.

Individuos sometidos a hemodiálisis tienen un alto riesgo de infección por el Virus de Hepatitis B, siendo así una población objetivo para vacunación contra Hepatitis B. Este estudio de cohorte retrospectivo objetivó evaluar el monitoreo de la vacuna contra Hepatitis B en individuos que iniciaron hemodiálisis en 2005 y se mantuvieron en seguimiento hasta cuatro años en la ciudad de Ribeirão Preto, São Paulo – Brasil. Población fue constituida por 102 individuos. Sólo 39,2% tenían registro en prontuario de vacunación previa contra hepatitis B, y 35,3% recibieron vacunación completa. La mayoría recibió tres dosis (40 mcg) y 72,2% desarrollaron títulos protectores de anti-HBs. De los 62 individuos sin registro en prontuario de vacunación previa, 22,6% se mantuvieron en hemodiálisis por más de 42 meses. Hallazgos resaltan la urgente necesidad de más esfuerzos de gestores públicos y profesionales de salud en la vigilancia de vacunación contra Hepatitis B en centros de hemodiálisis de la región.

Imunogenicidade da vacina brasileira contra hepatite B em adultos / Immunogenicity of the Brazilian hepatitis B vaccine in adults

Objetivo: Avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite B, após o aumento na concentração do antígeno HBsAg para 25 μg, em comparação à vacina de referência. Métodos: Ensaio com alocação aleatória e mascaramento simples, comparando a VrHB-IB (Instituto Butantan) com a vacina de referência (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Os voluntários, entre 31 e 40 anos de idade (n=419), foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n=216) ou ao grupo controle (n=203), e receberam três doses de vacina. A primeira dose foi administrada no momento do recrutamento, a segunda e terceira 30 e 180 dias depois respectivamente, entre 2004 e 2005. Amostras de sangue foram colhidas para análise sorológica antes da randomização, e após a segunda e terceira doses. Foi realizada a vigilância ativa de eventos adversos durante os cinco primeiros dias após a vacinação. As diferenças foram avaliadas pelos testes do qui-quadrado e exato de Fisher, com nível de significância de 5 por cento. Resultados: Não se observaram eventos adversos graves. A soroporteção foi confirmada em 98,6 por cento (213/216) dos voluntários do grupo experimental, em comparação a 95,6 por cento (194/203) do grupo controle. Os títulos geométricos médios foram de 12.557 e 11.673, respectivamente. Conclusões: A vacina brasileira foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado para adultos.

Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna cubana heberbiovac hb en poblaciones de América, Europa, África y Asia

Se evaluaron la reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna cubana antihepatitis B (Heberbiovac HB) en 2 942 adultos y 804 niños de diferentes países pertenecientes a 3 continentes con el empleo de esta vacuna con 3 dosis, diferentes esquemas y vías de inoculación. Sólo se encontró dolor e induración local entre 15 a 25 % de los vacunados. La seroprotección se comportó como sigue: a los 60 d después de iniciado el esquema, con sólo 2 dosis, fue de 98 % en niños y 82 % en adultos; 75 d después de finalizado el esquema estuvo entre 92 y 100 %; al año se mantenía con seroprotección más de 96 % de los adultos cuando se usó la vía intramuscular, y después de transcurridos 2 años de terminada la vacunación se encontró 100 % de seroprotección en niños y adultos e hiperrespuesta de 79 y 71%, respectivamente. La vacuna Heberbiovac HB tiene gran inmunogenicidad con muy corta latencia, intensidad superior a otras vacunas de origen plasmático y recombinante, y gran durabilidad. Esta vacuna tuvo un efecto booster manifiesto en los que tuvieron hiporrespuesta a otras vacunas contra hepatitis B, pues 15 d después del inóculo, 75 % tuvo cifras de anticuerpos protectoras en el suero.

Reactogenecity and immunogenicity of the Cuban anti-HBV vaccine called Herberbiovac HB were evaluated in 2 942 adults and 804 children from a number of countries in 3 continents by using 3 doses of this vaccine with different innoculation schedules and routes of administration. Only pain and local induration were found in 15 to 25% of the vaccinated people. Seroprotection was as follows: 98% in children and 82% in adults , with only two doses of vaccination 60 days after the starting of the schedule; 92% and 100% respectively 75 days after the completion of the vaccination program; over 96% in adults after one year when the IM administration was used. After 2 years of finishing the vaccination, seroprotection reached 100% in children and adults alike with a hyperesponse of 79% and 71% respectively. The vaccine Heberbiovac HB shows high immunogenicity with very short latency, intensity higher than other plasmatic and recombinant vaccines and great durability. This vaccine had an booster effect on those individuals showing hyperesponse to other anti-HB vaccines because 15 days after the innoculation, 75% of vaccinated persons had protective antibodies in their sera.

Inmunogenicidad de la vacuna cubana recombinante heberbiovac HB en modelos experimentales y aplicados al humano

Uno de los pilares fundamentales en el control, la eliminación y posible erradicación de la hepatitis viral tipo B-D es la utilización de la vacuna de producción cubana contra la hepatitis B. Se desarrollaron modelos experimentales y aplicados al humano que permitieron el estudio de inmunogenicidad mediante distintas vías, dosis y esquemas. Se trabajó experimentalmente se trabajó con ratones BALB/c, con la aplicación de 1 mg/dosis por vía intramuscular (IM) e intraperitoneal (IP) en 3 esquemas diferentes 0-1-2, 0-1-4 y 0-4-8 semanas. La inmunogenicidad se estudió mediante la cuantificación del anticuerpo contra el antígeno de superficie (AgsHB), con la aplicación de un método inmunoenzimático. En todos los animales hubo seroconversión con los esquemas 0-1-4 y 0-4-8 semanas. En el esquema 0-1-2 la vía IP resultó más inmunogénica que la vía IM, produjeron 60 y 35 % de seroconversión, respectivamente. La vía IP tuvo un coeficiente de variación menor cuando se compararon los esquemas 0-1-4 y 0-4-8 semanas, de todas formas resultó alto para ser animales BALB/c. En humanos se inmunizaron estudiantes de medicina y enfermería con el empleo de 20 mg/dosis por vía IM y 2 mg/dosis vía intradérmica (ID), con los esquemas 0-1-4 y 0-4-8 semanas; se demostró que la seroprotección e hiperrespuesta era mayor en el esquema 0-4-8 independientemente de la vía utilizada y que el esquema 0-1-4 no produjo la inmunogenicidad requerida por lo que debe ser utilizado de manera excepcional. Se obtuvieron estándares de anticuerpos nacionales para la aplicación en métodos de cuantificación de anti-AgsHB, tanto en estudios experimentales como en humanos.

One of the fundamental pillars in the control, elimination and possible eradication of B-D viral hepatitis is the use of the Cuban-made hepatitis B vaccine. Experimental models as well as models for humans were developed to study immunogenicity using various routes of administration, doses and schedules. Balb/c mice were used on experimental basis to which 1 mg/dose were administered by intramuscular(IM) and intraperitoneal (IP) within three different vaccination schedules, i,e, at 0, 1, and 2 weeks; 0, 1 and 4 weeks, and 0, 4 and 8 weeks. Immunogenicity was stufied through quantification of antibodies to surface antigens by using an immunoenzymatic method. Seroconversion was present in all animals at 0, 1 and 4 and 0, 1, and 8 weeks schedule. However, in 0, 1 and 2 schedule, IP route of administration was more immunogenic than IM, with 60% and 35% seroconversion respectively. IP route had a lower variation coefficient than 0, 1 and 4 week and 0, 4 and 8 schedules were compared, but anyway, it was high even for Balb/c animals. Medical and nursing students were immunized with 20 mg/dose IM and 2mg/dose intradermally within 0, 1 and 4 week and 0,4 and 8 w schedules. It was showed that seroprotection and hyperesponse were greater in 0, 4 and 8 week vaccination schemes regardless of the route of administration and that 0, 1 and 4 w schedule does not bring required immunogenicity, therefore, it should be used exceptionally. National antibody standards were obtained to be applied in anti-HbsAg quantification methods both in experimental and human-based studies.

Inmunogenicidad de la vacuna recombinante cubana contra la hepatitis B en trabajadores de la salud peruanos

Se investigó la inmunogenicidad (seroconversión, seroprotección, hiperrespuesta y media geométrica) producida por la vacuna recombinante cubana contra la hepatitis viral tipo B en Cuba, en un estudio multicéntrico nacional, concurrente. Se aplicó el esquema de 0-1-2meses en 211 trabajadores de la salud, susceptibles, pertenecientes al Instituto Peruano de Seguridad Social. La cuantificación del anti-AgsHB se realizó por el método inmunoenzimático de Organon Teknika. Se obtuvo 97 % de seroprotección en sólo 75 d de haber iniciado el esquema, se observó una mayor inmunogenicidad en mujeres menores de 40 años. Se recomienda la aplicación de este esquema como parte del programa de control en la hepatitis viral tipo B por su simetría, corta latencia y grado de protección.

We researched into the immunogenicity (seroconversion, hyperesponse and geometric mean) caused by the Cuban recombinant anti-B viral hepatitis in Cuba in a national concurrent multicenter study. The 0, 1 and 2 month immunization schedule was used in 211 sensitive health workers who worked for the Peruvian Institute of Social Security. The immunoenzymatic method called Organon Teknika. 97% seroprotection was reached just in 75 days after the vaccination schedule started; higher immunogenicity was observed in under 40 years-old women. We recommended the implementation of this schedule as part of the control program of B hepatitis because of its simetry, short latency and level of protection.

Durabilidad de la respuesta inmune antihepatitis B en trabajadores de la salud peruanos con 6 años de vacunados

Partiendo de la importancia que la Organización Mundial de la Salud y el Centro para el Control de las Enfermedades le atribuyen a la protección de los trabajadores de la salud contra la hepattis viral tipo B (VHB), en 1993 el Instituto Peruano del Seguro Social (hoy ESSALUD), orientó la vacunación del personal de riesgo en los 4 hospitales nacionales, mediante la vacuna cubana Heberbiovac HB (20 mg, esquema 0-1-2 meses). El propósito fue evaluar la persistencia de los anticuerpos en los vacunados después de 6 años de la inmunización y la posible existencia de marcadores de infección por el virus B. Se estudiaron los sueros de 144 trabajadores de la salud, para una cobertura de 70,24 % en relación con los seroprotegidos en el estudio inicial. Para la detección de los marcadores en el suero se emplearon métodos inmunoenzimáticos comerciales. El AgsHB y el anti-AgcHB fueron negativos en todas las muestras serológicas, por lo que se afirmó que en ninguno de los vacunados hubo evidencias de infección por este virus. El anti-AgsHB fue positivo, todos presentaban seroconversión, con seroprotección e hiperrespuesta de 91,6 y 43,7 %, respectivamente. El tiempo de vida media del anti-AgsHB (t ½) es de 3 años, se pronosticó que los niveles de anticuerpos serían superiores a 10 UI/L hasta después de 15 años de finalizado el esquema. Los menores de 40 años tuvieron niveles de seroprotección e hiperrespuesta significativamente mayores; las mujeres se mantuvieron en categorías de respuesta superiores. Se recomendó evaluar la memoria pos-refuerzo en los casos de seroconversión, no seroprotegidos, y extender el trabajo con ESSALUD a otros hospitales del país.

On the basis of the importance given by the Health World Organization and the Disease Control Center to the protection of health workers against viral hepatitis B(HBV), the Peruvian Institute of Social Security(presently ESSALUD) instructed in 1993 the vaccination of health personnel at risk in 4 national hospitals by using the Cuban vaccine called Herberbiovac HB(20 mg, 0,1,and 2 month schedule). The purpose was to evaluate the persistence of antibodies in the immunized workers six years after the immunization program and the possible presence of HB virus infection markers. Sera from 144 health workers were studied covering 70.24% of seroprotected subjects in comparison with seroprotected subjects in the initial study. Conventional immunoenzymatic methods were used to detect markers in the serum, HbsAg and antibodies to HbcAg were negative in all the serological samples, an outcome that showed that any of the vaccinated persons had traces of HB virus infection. The anti-HbsAg was positive, seroconversion was 100% whereas seroprotection and hyperesponse amounted to 91.6 and 43.7% respectively. The mean lifetime of anti-HbsAg is 3 years but it was predicted that the levels of antibodies would reach over 10 UI/L after 15 years of the vaccination schedule completion. Subjects aged under 40 years had significantly higher levels of seroprotection and hyperesponse, being females those in the higher response categories. The evaluation of the post-vaccination reinforcement immunological response in seroconverted non-seroprotected cases and the extension of the work with ESSALUD to other hospitals in the country were recommended.

Evaluación y control de un brote epidémico de hepatitis viral en escolares guineanos: Eficacia de heberbiovac HB

Se estudiaron 448 muestras serológicas con el propósito de conocer la etiología de un brote de hepatitis aguda entre jóvenes guineanos que estudiaban en Cuba. Se determinaron los anticuerpos de clase IgM contra el virus de la hepatitis A (anti-VHA IgM), los anticuerpos contra la proteína central del virus de la hepatitis C (anti-VHC), el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (AgsHB) y su anticuerpo (anti-AgsHB) y los anticuerpos dirigidos contra el virus de la hepatitis Delta (anti-VHD). Se encontró positividad para el AgsHB en 124 sueros (27,67 %). A 86 sueros AgsHB positivos se les determinó la presencia del antígeno asociado con la replicación viral en la infección por virus B (AgsHB) y la detección de los anticuerpos totales (IgG e IgM) contra la proteína central del virus de la hepatitis B (anti-AgcHB total) se hizo en 50 de esas muestras. Los estudiantes que no tuvieron marcadores de infección por el virus B se vacunaron con la vacuna cubana antihepatitis B, con el empleo de 3 dosis de 20 mg mediante un esquema de 30 d interdosis. No se encontraron positivos el anti-VHA IgM ni el anti-VHC. La cuantificación del AgsHB permitió clasificar como agudos con buen pronóstico a 3 de los 14 jóvenes que presentaron síntomas de hepatitis y como crónicos a los 121 restantes. De los sueros de 3 fallecidos con un cuadro de hepatitis fulminante, 2 fueron AgsHB positivos y 1 anti-AgsHB positivo, y el tiempo de vida media estimado para el antígeno fue de 48 h, a diferencia del obtenido para los agudos con buena evolución, que resultó de 7 d aproximadamente; mientras que en los crónicos fue como promedio de 60 d. En los reservorios crónicos se detectó una elevada antigenemia (59 % con cifras de AgsHB entre 10 y 100 mg/mL) en asociación con la presencia del AgeHB, que fue positivo en 31 % de los sueros B. Se encontraron anticuerpos anti-VHD en 15 % de los sueros AgsHB positivos analizados, con 66 % en los fallecidos. La cuantificación ...

Four hundred and forty eight serological samples were analyzed to find out the etiology of an acute hepatitis ourbreak among Guinean students who studied in Cuba. IgM antibodies to hepatitis A(anti-HAV IgM), antibodies to main protein of hepatitis C virus (antiHCV), hepatitis B surface antigen (HbsAg) and its antibody (anti-HbsAg) and antibodies to hepatitis Delta (anti-HDV) were all determined. One hundred and twenty four sera (27.67%) were found to be positive to HbsAg. The presence of antigen linked to viral replication in virus B infection (HbsAg) was determined in 86 HbsAg positive sera whereas total antibodies (IgG and IgM) to central hepatitis B virus protein (total anti HbcAG) was detected in 50 of these samples. Those students who did not have virus B infection markers were immunized with Cuban anti-hepatitis B vaccine using three 20mg doses through a schedule of 30 d interdosage. There was positivity neither to anti-HAV IgM nor tp anti-HCV. The quantification of HbsAg allows to classify 3 of the 14 students showing hepatitis symptoms as acute hepatic patients with good prognosis and the remaining 121 young people as chronic patients. Of the sera of 3 deceased peoplle from fulminant hepatitis, 2 were HbsAg positive and 1 anti-HbsAg positive and the average lifetime estimated for the antigen was 48h in these cases whereas the average antigen lifetime for those acute patients with good evolution was nearly 7d and that of the chronic was 60 days. In chronic hosts, high antigenemia was detected (59%, with HbsAg from 10 to 100 mg/mL) associated with HbcAg positive in 31% of sera B. Anti-HDV antibodies were found in 15% of HbsAg positive sera and in 66% of the dead people. The quantification of HbsAg allowed to establish predictive classification criteria of the infested people. The relationship of the presence of HbsAg in chronic hosts with hih levels of HbsAg showed the value of the quantification of surface antigen as an indirect ...

Durabilidad de la respuesta inmune contra el vhb en niños de un círculo infantil en Cuba

El Ministerio de Salud Pública de Cuba se ha propuesto la eliminación para el año 2000 de la hepatitis viral tipo B. Para cumplir este objetivo lleva a cabo un Programa Nacional que comenzó en 1991 con la vacunación de los niños nacidos de madres portadoras de hepatitis B y posteriormente se amplió a todos los recién nacidos a partir de 1992. Uno de los parámetros para evaluar la inmunogenicidad de una vacuna es la durabilidad de la respuesta posvacunal, que permite demostrar, además, la necesidad o no de una dosis refuerzo. Tomando en consideración la importancia de este tipo de estudio se realizó la cuantificación de los niveles de anticuerpos contra el VHB (anti-AgsHB) en niños pertenecientes a un círculo infantil, vacunados según el Programa Nacional de Vacunación. Éstos estaban distribuidos por años de vida: primer año (I): 19 niños, segundo año (II): 10, tercer año (III): 31, cuarto año (IV): 24, y en el quinto año (V): 22, para un total de 106 niños. Las muestras serológicas se evaluaron mediante el método inmunoenzimático ELISA, en el Departamento de Inmunología del Instituto de Ciencias Básicas y Preclínicas "Victoria de Girón" (ICBP). En cada grupo estudiado se determinó la proporción de niños con seroprotección (I0 Ul/L o más) e hiperrespuesta (100 Ul/L o más). Se calculó además la media aritmética. Los niveles de seroprotección e hiperrespuesta fueron superiores a 93 y 76 %, respectivamente. La media aritmética (X) estuvo por encima de 181 Ul/L en todos los grupos estudiados.

The Ministry of Public Health of Cuba sets out to wipe out viral hepatitis B for the year 2000. To attain this goal, it implemented a National Program which started in 1991 with the immunization of children from Hepatitis B carrier mothers and was extended to all neonates from 1992 on. One of the parameters to evaluate immunogenicity of a vaccine is durability of post-vaccine response that permits to prove whether a reinforcement dose is needed or not. Taking the importance of this type of study into account, the levels of antibodies to HBV (anti-HbsAg) were quantified in the children of a day-care center who were vaccinated as part of the National Immunization Program. These children were distributed by years of life: First year(I), 19 children; second year (II) 10; third year (III) 31; fourth year (IV) 24; and firth year (V) 22, totalling 106 children. The serological samples were assessed by ELISA in the Department of Immunology of the "Victoria de Girón" Institute of Basic and Pre-clinical Sciences. In each studied group, the number of children with seroprotection (10 UI/L or higher) and hyperesponse (100 UI/L or higher) were determined. Additionally, the arithmetic mean was calculated. The levels of seroprotection and hyperesponse were over 93 and 76% respectively. The arithmetic mean was over 181 UI/L in all the studied groups.

Respuesta pos-vacunal y persistencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis B en niños asmáticos y no asmáticos vacunados con eberbiovac-HB

Se estudió la presencia de los anticuerpos anti-AgsHB en 1 280 niños con edades entre 7 meses y 3 años, que recibieron la vacuna cubana antihepatitis B, Heberbiovac-HB al nacimiento, al mes y 6 meses de edad dentro del Programa Nacional de Inmunización en Cuba. Se determinó la presencia del AgsHB y se cuantificaron los anticuerpos en el suero mediante métodos ELISA sandwich, desarrollados y validados en el Laboratorio de Inmunología. Teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el final de la vacunación, la muestra se dividió en 3 grupos: entre 7 meses y 1 año, entre 1 y 2 años, y entre 2 y 3 años. Ninguno de los niños presentó marcadores de infección y los porcentajes de seroprotección fueron 96,6 en el grupo de 7 meses a 1 año, y de 100 en los grupos de 1 a 2 y de 2 a 3 años. Los porcentajes de niños con cifras de anti-AgsHB superiores o iguales a 100 UI/L fueron de 93,1, 90,7 y 77,8, respectivamente. Las medias geométricas de anti-AgsHB fueron de 1 056, 699 y 483 UI/L para cada grupo. Se encontraron diferencias significativas en los porcentajes de seroprotección, hiperrespuesta y medias geométricas de anti-AgsHB cuando se compararon estas variables entre niños con historia de asma bronquial (687,8, 620,2, y 402,9 UI/L) y otros sin este antecedente en los 3 grupos (1 341, 1 047,8, y 528,3 UI/L); las concentraciones fueron mucho más elevadas en los no asmáticos. Estos resultados podrían indicar que aún con antígenos no alergénicos se puede inducir una respuesta a predominio Th 2 en asmáticos y que por causa de la citofilia de las inmunoglobulinas de clase E los anticuerpos no son detectados, o bien que la respuesta es de hecho menor como consecuencia del carácter de disreactor de los asmáticos. Se concluye que la inmunogenicidad de la vacuna en una población abierta es comparable a la de los estudios controlados, y que no se necesita dosis de refuerzo al menos después de transcurridos 4 años de finalizado el esquema, si se tiene en ...

The presence of anti-AgsHB antibodies was studied in 1 280 children aged from 7 months to 3 years, who were administered the Cuban anti-hepatitis B vaccine Heberbiovac HB when they were born, at 1 and 6 months of age as part of the National Immunization Program in Cuba. AgsHB was detected and serum antibodies were determined by ELISA sandwich methods, developed and validated in the Immunology Laboratory. Considering the time elapsed from the end of the vaccination, the sample was divided into 3 groups: 7 months to 1 year, 1-2 years, and 2-3 years of age. None of the children exhibited infection markers and seroprotection percentages were 96.6 in 7months to 1 year old group, and 100% in 1-2 years-old and 2-3 years-old groups. The percentages of children with anti-HbsAg values equal to or over 100 UI/L were 93.1%, 90.7% and 77.8% respectively. The geometric means of anti-HbsAg were 1 0567, 699 and 483 UI/L respectively. Significant differences were found in seroprotection and hyperesponse percentages and in anti-HbsAg geometric means when comparing these variables between children with bronchial asthma history (687.8, 620.2 and 402.9 UI/L) and non-asthmatic children of the 3 groups(1 341, 1 047.8 and 528.3 UI/L); the concentrations were much higher in non-asthmatics. These outcomes could signal that even with non-allergenic antigens, a predominant Th2 response may be induced in asthmatic children and that wither antibodies are not detected due to IgE cytophilia or response is in fact lower as a result of the disreactor nature of the asthmatics. It is concluded that immunogenicity of the vaccine in a population is comparable to that of the controlled studies and that a reinforcement dose is not needed at least 4 years after the completion of the immunization schedule if one takes into account the kinetics of anti-HbsAg elimination. A controlled study of asthmatic populations is required to verify the achieved results with due explanations.

Efectividad absoluta y relativa de la vacunación antihepatitis B en niños de Quillabamba, Perú, 1997-1999

Conociendo la importancia que la Organización Panamericana de la Salud le concede a la hepatitis B como problema de salud en algunas regiones de América del Sur y atendiendo a las recomendaciones de la comisión responsable del control de este tipo de hepatitis en el Perú, el Ministerio de Salud de este país inició en 1996, la vacunación de menores de 1 año en áreas de alta e intermedia endemicidad. En este trabajo se realizó un estudio concurrente de 115 niños inmunizados con la vacuna Heberbiovac HB (10 µg/dosis, 0-2-4 meses) integrada al Programa Ampliado de Inmunizaciones en Perú y 77 niños no vacunados. A todos se les realizó estudio serológico para conocer prevalencia de infección y de portadores del VHB ( AgsHB y anti-AgcHB) y cuantificación del anti-AgsHB, con el uso de métodos inmunoenzimáticos de la Organon Teknika. En ninguno de los niños vacunados existió evidencia de infección por el virus B, para una efectividad de 100 %. Los porcentajes de seroconversión, seroprotección e hiperrespuesta entre los vacunados fueron de 99,1, 98,3 y 42,6 respectivamente. Entre los no vacunados se encontraron marcadores de infección anterior en 31,1 % y 3,9 % fue positivo al AgsHB. Teniendo en cuenta la edad promedio de aparición de los marcadores y los niveles del AgsHB se pudo pensar que predominaba un patrón de trasmisión horizontal que ameritaba el estudio de conviventes y la evaluación de vías inaparentes de infección. A partir del impacto obtenido con la vacunación, se recomendó vacunar a todos los niños que lo necesitaban aunque se encontraran fuera del rango de edad establecido por el Programa Ampliado de Inmunización, así como a los conviventes donde se demostró circulación viral.

Knowing the importance that the Pan-American Health Organization gives to Hepatitis B as a health problem in some regions of South America and bearing in mind the recommendations of the commission in charge of the control of this hepatitis in Peru, the Ministry of Health in this country started a mass vaccination of under one year-old infants in highly and medium endemic areas. This paper sets forth a concurrent study of 115 children immunized with Heberbiovac HB (10 µg/dose, at 0, 2 and 4 months) which incorporated the Extended Immunization Program in Peru and 77 non-vaccinated children. All of them were serologically analyzed to find out prevalence of infection and of HBV carriers (HbsAg and anti-HbcAg) and their anti-HbsAG was quantified using immunoenzymatic methods of Organon Teknika. There was no evidence of virus B infection in the children accounting for 100 % effectiveness. The percentages of seroconversion, seroprotection and hyperesponse among the immunized children were 99.1, 98.3 and 42.6 respectively. Markers of previous infection were found in 31.1 % of children and 3.9 were HbsAg positive. Considering the average age at which markers occur and the levels of HbsAg, it was thought that a pattern of horizontal transmission predominates, which supports the study of people living in the same place as the infested subject and the assessment of non-evident route of infection. On the basis of the impact of vaccination, it was recommended to immunize all children in need of, even if they are not included in the age range set for the Extended Immunization Program as well as to people living with these children if viral spread is detected.

Inmunogenicidad de la vacuna Heberbiovac-HB en niños

Se aplicó la vacuna recombinante cubana contra el virus de la hepatitis B, con dosis de 10 myg a niños menores de 15 años en esquema de 0,1 y 6 meses. La inmunogenicidad evaluada a los 2, 7 y 12 meses mostró 100,0 % de seroconversión con títulos protectores. El 65,9; 100,0 y 83,5 % de los vacunados alcanzaron títulos mayores de 100 UI/L a los 60, 210 y 360 días. La media geométrica fue 213,6; 8208,2 y 568,0 UI/L, respectivamente, todos los grupos alcanzan 100 % de seroconversión; no obstante, se encuentran diferencias significativas (p < 0,05) a favor de preescolares y escolares respecto a los mayores de 10 años en cuanto al nivel de respuesta (títulos mayores de 100 UI/L) y media geométrica de títulos de anticuerpos en las 3 muestras. Se comprobó el alto poder inmunogénico de la vacuna en estas edades, que la hace recomendable para la protección contra el virus de la hepatitis B (VHB).

The Cuban recombinant vaccine against heaptitis B virus was applied with doses of 10 ìg to children under 15 in a scheme from 0, 1 to 6 months. The immunogenecity was evaluated at 2, 7, and 12 months and showed 100 % of seroconversion with protective titres. 65.9, 100, and 83.5 % of the vaccinated attained titres higher that 100 UI/L at 60, 210, and 360 days. The geometrical mean was of 213.6, 8208.2, and 568.0 UI/L, respectively. All the groups obtained 100 % of seroconversion; however, there were significant differences (p < 0.05) in favor of the preschool and school children compared with those over 10 as regards the response level (titres higher than 100 UI/L) and the geometrical mean of antibody titres in the 3 samples. It was demonstrated the high immunogenic power of the vaccine at these ages, which makes it recommendable for their protection against the hepatitis B virus (HBV).

Inmunogenicidad de la vacuna Heberbiovac-HB en ancianos

Se le aplicó la vacuna recombinante cubana contra el virus de la hepatitis B Herberbiovac HB a un grupo de individuos mayores de 65 a pertenecientes a un hogar de ancianos de Ciudad de La Habana, a la dosis de 20 myg, con el esquema 0, 1 y 6 meses, para estudiar su inmunogenicidad, la cual fue evaluada a los 2, 7 y 12 meses después de aplicada la primera dosis,. A los 60 d se obtuvo 47,1 % de títulos protectores y media geométrica de 6,04 UI/L. Cuando se evaluó la respuesta inmune a los 7 meses se logró 100,0 % de seroconversión (1 UI/L) y seroprotección ( 10 UI/L) y media geométrica de 136,93 UI/L. Finalmente, al año, la seroconversión y la seroprotección también fueron del 100 %, y la media geomètrica de 204,61 UI/L. Se demostrò el alto poder inmunogénico de esta vacuna, lo que la hace recomendable para su uso en la protección contra el virus de la hepatitis B, en este grupo de edad.

The Cuban recombinant vaccine against the hepatitis B virus was applied to a group of individuals over 65 from a geriatric home in Havana City. Dose of 20 ìg were administered within a scheme from 0.1 to 6 months in order to study its immunogenecity, which was evaluated at 2,7, and 12 months after the first dose. 47.1 % of protective titres and geometrical mean of 6.04 UI/L were obtained after 60 days. 100 % of seroconversion ( UI/L) and seroprotection (10 UI/L) and geometric mean of 136.93 UI/L were obtained when the immune response was evaluated on the 7th month. Finally, after a year, seroconversion and seroprotection were also of 100 %, and the geometric mean was of 204.61 UI/L. It was proved the high immunogenic power of this vaccine, which makes it recommendable to protect this age group from the hepatitis B virus.