Efficacy and Safety of Fixed Dose Combination of Cefpodoxime Proxetil and Potassium Clavulanate (Cefchamp) in Comparison with Cefuroxime Axetil in Patients with Lower Respiratory Tract Infections.

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of Fixed Dose Combination of Cefpodoxime Proxetil and Potassium Clavulanate (Cefchamp) in comparison with Cefuroxime Axetil in patients with Lower Respiratory Tract Infections.Methods:In this open, randomized, and controlled, parallel-group study of 7 days, 57 patients of both gender above 18 years of age with diagnosis of lower respiratory tract infection were randomized to receive Fixed Dose Combination (FDC) of Cefpodoxime Proxetil plus Potassium Clavulanate (Cefchamp), or Cefuroxime Axetil (CA) for a period of 7 days. Efficacy was assessed by symptoms of cough, dyspnoea, wheezing, Rhonchi, and chest pain based on 4-point scale as 0=none,1=mild, 2=moderate, 3=severe. Fever was recorded as the patient’s actual temperature. Safety assessment included adverse events and adverse drug reactions during the study period.Results: Three patients lost to follow up with CA.The improvement in all symptoms except cough was greater with CC as compared to CA group(p, >0.05). Fever improved from 37.18°C at baseline to 37.01 on day 3 with CC, whereas with CA the fever improved from 37.l5 at baseline to 37.05 on day 3 with CA. Fever subsided in all the patients in both treatments by day 5 of study therapy. Clinical cure was seen in 57.14% (16/28) patients on CC, whereas 42.3% patients (11/26) on CA had clinical cure.Conclusions:The fixed dose combination of Cefpodoxime Proxetil 200 mg and Potassium Clavulanate 125mg (Cefchamp) in comparison with Cefuroxime Axetil 500 mg showed improvement in the cure of respiratory tract infections in terms of decreasing the patient’s LRTI symptoms, improving the patient’s general health and with few adverse events and adverse drug reactions. However, further studies of greater sample size and blinded nature are needed to further substantiate this effect.

Infecciones graves de vías respiratorias bajas: estudio comparativo con ceftizoxima vs cloranfenicol + dicloxacilina / Severe low respiratory infections: comparative study with ceftizoxima vs cloranfenicol + dicloxacillin

Este estudio comparativo, abierto y aleatorio permitió comparar eficacia y seguridad en el tratamiento de 31 pacientes con infección grave de vías respiratorias bajas cuyos diagnósticos fueron bronconeumonía con síndrome de derrame pleural en 23 y en 8 sólo hubo datos de bronconeumonía; en 11 se pudo demostrar el agente etiológico mediante cultivo. En 15 casos de administró Ceftizoxima y 16 recibieron una combinación de dicloxacilinay cloranfenicol (IV en ambos grupos) durante tiempos promedio de 13 y 16 días para cada grupo respectivamente. Los grupos fueron comparables desde el punto de vista de edad, estado nutricional y tipio de afección pulmonar o pleuro-pulmonar; sus edades promedio fueron 16 y 17.9 meses respectivamente. los resultados obtenidos fueron demostrativos de eficacia y seguridad para ambos medios terapéuticos aunque la duración de la fiebre fue significativamente menor en el grupo tratado con ceftizoxima. No se registraron fallecimientos y la tolerancia fue satisfactoria.

Estudio clínico para determinar la eficacia y seguridad de ceftizoxima en comparación con penicilina-gentamicina en el manejo de las infecciones graves del adulto / Clinical trial on efficacy and safety of ceftizoxime compared with penicillin-gentamicin of manafing of adult severe infections

Se llevó a cabo un estudio comparativo, aleatorizado, prospectivo para comparar la eficacia y seguridad de la ceftizoxima en contra de la asociación penicilina-gentamicina, en el tratamiento de la patología infecciosa severa. Con ceftizoxima fueron tratados a la dosis de 60-150 mgs/kg/día respectivasmente 17 pacientes. Ambos grupos durante un lapso de 10 días. Existen diferencias significativa en cuanto a la severidad del diagnóstico, el 58 por ciento reporta una infección muy severa para el grupo tratado con ceftizoxima, mientras que el grupo de penicilina-gentamicina sólo el 24 por ciento de los pacientes tenía un diagnóstico de infección muy severa. Al comprar los resultados por radiología al final del estudio, se obtiene una diferencia significativa a favor del grupo con ceftizoxima, al permanecer la alteración radiográfica en el 39 por ciento de los pacientes tratados con penicilina-gentamicina comparado con el 0 por ciento del grupo con ceftizoxima. En el resultado clínico ceftizoxima supera significativamente a penicilina-gentamicina. No hubo reportes de efectos indeseables en ninguno de los grupos de tratamiento.

Búsqueda de la eficacia y seguridad de ceftizoxima en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior y de la piel y de los tejidos blandos / Research on efficacy and safety of ceftizoxime in treating lower respiratory tracta and skin and soft tissues infections

El presente estudio fue diseñado para valorar la eficacia y seguridad de la Ceftizoxima en el tratamiento de las infecciones graves de piel y tejidos blandos en comparación con la asociación Ampicilina-Gentamicina. El diseño del estudio fue aleatorio, abierto, comparativo y controlado. Se incluyeron 30 pacientes, 16 del sexo masculino y 14 del sexo femenino, con edades comprendidas entre los 18 a los 55 años; de estos pacientes, 14 presentaron diagnóstico de bronconeumonía y 16 diagnóstico de infección de piel y tejidos blandos, todas catalogadas como infecciones severas. A todos los pacientes se les realizaron exámenes de laboratorio iniciales, a mitad del tratamiento y finales. Los parámetros estudiados fueron BH, QS, PFH, EGO y prueba de Coombs, encontrando principalmente alteraciones en la biometría hemática principalmente leucocitosis importante, la cual fue disminuyendo conforme avanzó el tratamiento. A todos los pacientes se les practicaron cultivos siendo positivos en todos, negativizándose al final del tratamiento el 100 porciento en el grupo manejado con Ceftizoxima y sólo el 64.3 porciento en el grupo tratado con la asociación Ampicilina-Gentamicina. Clínicamente los pacientes mejoraron en ambos grupos de tratamiento, comenzando la fiebre a disminuir a partir del segundo día de tratamiento siendo la evolución más rápida para el grupo de Ceftizoxima, llegando a la curación el 100 porciento de los pacientes en este grupo, contra el 72 porciento en el grupo manejado con Ampicilina + Gentamicina, habiendo además en este grupo un 14 porciento de mejoría y un 14 porciento de fracaso. No se observaron recaídas ni muertes. Por los resultados obtenidos se concluye que la Ceftizoxima es un antibiótico superior a la asociación Ampicilina-Gentamicina en cuanto a su eficacia, siendo además segura, ya que la incidencia de efectos secundarios es significativamente menor que la observada con la asociación.

Estudio clínico para determinar la eficacia y seguridad de ceftizoxima en comparación con la asociación penicilina gentamicina en el tratamiento de las infecciones respiratorias graves / Clinical study to evaluate efficacy and safety of ceftizoxime compared vs penicillin-gentamicin fixed combination in the treatment of severe respiratory infections

El objetivo del presente estudio clínico, fue valorar la eficacia y seguridad de la Ceftizoxima en el manejo de pacientes pediátricos con infecciones graves del tracto respiratorio inferior, comparándola contra la asociación penicilina-gentamicina, donde se sospecha clínicamente que el agente causal era sensible a estos medicamentos. El diseño del presente estudio fue abierto, aleatorizado, comparativo y controlado. Se incluyeron 30 pacientes, 18 del sexo masculino y 12 del sexo femenino con edades comprendidas entre los seis meses y los seis años con diagnóstico clínico y radiológico establecido de bronconeumonía pertenecientes al Servicio de Infectología y Neumología Pediátrica del Hospital del Niño dependientes del DIF en Toluca, Edo. de México. El grupo A recibió como tratamiento Ceftizoxima y el grupo B la combinación Penicilina-Gentamicina. La dosis utilizada fue de 60 a 100 mg/kg/día, repartidas en dos a tres dosis para el grupo a tratar con Ceftizoxima; de 0.2 a 0.5 megaunidades/kg/día cada ocho horas para el grupo con penicilina y de 2-3 mg/kg/día cada 12 horas para gentamicina con una duración promedio de tratamiento en ambos grupos de diez días. Los resultados obtenidos en ambos grupos de tratamiento fueron favorables observando clínicamente que hubo una curación del 100 porciento en el grupo de Ceftizoxima en comparación con un 80 porciento en el grupo tratado con Penicilina-Gentamicina, no habiendo observado ni recaídas ni muertes en ninguno de los grupos. En lo que respecta a tolerancia en los pacientes, no hubo efectos secundarios en ninguno de los grupos. Se concluyó que Ceftizoxima es un antibiótico seguro y eficaz utilizado como monoterapia para el manejo de infecciones graves de vías respiratorias encontrando una respuesta más rápida al tratamiento, que con el tratamiento convencional.