Tratamentos tópicos para prevenção da radiodermatite em pacientes oncológicos: um protocolo de revisão de escopo / Topical treatments for the prevention of radiodermatitis in cancer patients: a scoping review protocol

OBJETIVO: Mapear as evidências disponíveis sobre os tratamentos tópicos utilizados na prevenção da radiodermatite no paciente oncológico. MÉTODO: Protocolo de revisão de escopo seguindo a metodologia do Joanna Briggs Institute (JBI). A estratégia de busca subdivide-se em três etapas utilizando os bancos de dados MEDLINE, CINAHL, LILACS, Web of Science (WoS) e literatura cinzenta (teses, dissertações, guidelines, opiniões de especialistas e material de divulgação de empresas detentoras de produtos), sem restrição de idioma ou temporal. A seleção dos artigos será realizada por dois revisores independentes e a extração de dados se dará através de um formulário construído para esse propósito. Os dados extraídos serão apresentados em diagramas ou tabelas, alinhados com o objetivo dessa revisão de escopo, concluindo com um resumo narrativo.

OBJECTIVE: To map the available evidence on topical treatments used to prevent radiodermatitis in cancer patients. METHOD: Scoping review protocol developed following the Joanna Briggs Institute (JBI) methodology. The search strategy is subdivided into three steps using the MEDLINE, CINAHL, LILACS, Web of Science (WoS), and grey literature databases (theses, dissertations, guidelines, expert opinions, and promotional material from companies that own specific products), with no language or time restriction. Two independent reviewers will select articles, and data extraction will take place through a form built for this purpose. The extracted data will be presented in diagrams or tables, aligned with the objective of this scoping review, closing with a narrative synthesis.

Estudo randomizado, aberto, utilizando protetor cutâneo em spray à base de terpolímero acrílico versus hidratante padrão na prevenção de radiodermatite aguda em pacientes com câncer de canal anal e reto / An open randomized study using a skin protector spray made of acrylic terpolymers versus and standardized moisturizer in preventing acute radiodermatitis in patients with anal and rectal cancer

Pacientes com câncer de canal anal e reto em tratamento por radioterapia apresentam alta prevalência de radiodermatite com descamação úmida, desfecho que causa impactos clínicos, econômicos e sociais. Estudos sobre a efetividade de produtos na prevenção das radiodermatites representam uma lacuna de conhecimento na área oncológica, podendo o seu desenvolvimento contribuir para a diminuição dos impactos negativos desse evento, do tempo ocioso do equipamento pela interrupção do tratamento e da possibilidade de falha local da doença. Objetivou-se analisar a efetividade do protetor cutâneo em spray à base de terpolímero acrílico na prevenção da radiodermatite com descamação úmida nos pacientes com câncer de canal anal e reto em comparação com um hidratante padronizado na instituição à base de Calendula officinalis L. e Aloe barbadensis. Ensaio clínico randomizado, aberto, em instituição única, referência nacional no tratamento de doenças oncológicas, com amostra 63 pacientes que foram randomizados nos grupos: experimental, com uso do protetor cutâneo em spray, e controle, usando o hidratante Dnativ Revita Derm. Os pacientes foram acompanhados na consulta de enfermagem, com cegamento do avaliador da pele quanto ao uso da intervenção. A escala de avaliação de pele utilizada foi a da Radiation Therapy Oncology Group. A coleta de dados ocorreu por meio dos formulários de avaliação inicial e subsequente, sendo o desfecho principal medido a ocorrência de radiodermatite com descamação úmida, e os secundários a ocorrência de interrupção temporária da radioterapia por radiodermatite, de eventos adversos aos produtos e de severidade da radiodermatite. As análises se deram por Intenção de Tratar e Protocolo, sendo utilizadas as estatísticas descritiva, analítica e inferenciais no tratamento dos dados, com nível de significância de ≤ 0,10. Pesquisa aprovada pelo Comitê de Ética sob parecer nº 5.322.985 e registrado no Clinical Trials sob número: NCT04067310T. A regressão logística binária mostrou que os participantes expostos ao protetor cutâneo em spray tiveram menor chance de apresentar a radiodermatite com descamação úmida quando comparados ao grupo controle. A redução absoluta do risco de radiodermatite foi de 18% no grupo experimental. A incidência geral de radiodermatite foi de 100%, sendo 36,5% graus mais severos. A incidência de radiodermatite Grau 1 foi maior no grupo experimental, enquanto os graus mais severos (Graus 3 e 4) tiveram maior incidência no grupo controle; 17,5% dos participantes tiveram interrupção da radioterapia por radiodermatite, variando de 3 a 15 dias, com média de seis dias interrompidos. Apesar de relevantes clinicamente, esses resultados sobre a interrupção temporária do tratamento e a severidade da radiodermatite não tiveram significância estatística. Foram considerados fatores de risco para a descamação úmida: sexo feminino, diagnóstico C.21 e C.21.8, altas doses de radioterapia (5400-6000cGy), tipo histológico carcinoma espinocelular, umidade antes e durante a radioterapia e uso de proteção íntima. Concluiu-se que o protetor cutâneo em spray é um produto efetivo na prevenção da radiodermatite com descamação úmida nos pacientes com câncer de canal anal e reto, afirmação que sustenta a tese defendida. Nesse sentido, os resultados podem orientar a revisão dos protocolos assistenciais de prevenção da radiodermatite utilizados pelo enfermeiro no âmbito da consulta de enfermagem em radioterapia, com vistas a reduzir os impactos no seguimento terapêutico e na qualidade de vida dos pacientes com câncer de canal anal e reto.

Patients' ongoing anal and rectal cancer radiotherapy exhibit a high prevalence of radiodermatitis with moist desquamation, impairing clinical, economic, and social outcomes. Clinical trials targeting product efficacy in preventing radiodermatitis are lacking in the current literature. These products could contribute to diminishing adverse effects, reducing equipment idle time by therapy interruption, and increasing the cure rate. Our goal is to evaluate the effectiveness of cutaneous spray based on acrylic terpolymers in preventing radiodermatitis with moist desquamation in patients with rectal or anal cancer. Spray effectiveness was defied against a standardized moisturizer in the institution made of Calendula officinalis L. and Aloe barbadensis extracts. An open, single-blind, randomized clinical study was conducted in a single institution, reference in national treatment in oncological diseases, with a sample size (n) of 63 patients. Patients were randomized into two groups: (i) experimental, using cutaneous protector spray; and (ii) control, using moisturizer Dnativ Revita Derm. RTOC's scale was used for evaluating skin condition. Data was collected in forms, which considered: (i) the primary outcome of radiodermatitis with moist desquamation occurrence; and (ii) the secondary outcome of radiotherapy interruption caused by radiodermatitis occurrence and severity, and product adverse effects. Analyses were performed by intention to treat and per protocol, using descriptive, analytical, and inferential statistics, with a significance level of ≤ 0.10 (α). Research was approved by the Ethics committee under approval nº 5.322.985 and registered in Clinical Trials under number NCT04067310T. Binary logistic regression demonstrated that patients exposed to cutaneous spray protector were less prone to develop radiodermatitis with moist desquamation compared to the control group. Absolute reduction in radiodermatitis risk was 18% in the experimental group. The radiodermatitis overall incidence was 100%, with 36.5% of higher severity. The incidence of grade 1 radiodermatitis was higher in the experimental group, while the more severe grades (3 and 4) had a higher incidence in the control group; 17.5% of the participants had an interruption of radiotherapy due to radiodermatitis, ranging from 3 to 15 days, with an average of six interrupted days. Despite being clinically relevant, these results regarding the temporary interruption of treatment and the severity of radiodermatitis were not statistically significant. Risk factors for moist desquamation were considered: female gender, diagnosis of C.21 and C.21.8, high radiation doses (5400 to 6000 cGy), histological type squamous cell carcinoma, humidity before and during radiotherapy, and use of intimate protection. In conclusion, the skin protector spray is an effective product in the prevention of radiodermatitis with moist desquamation in patients with anal and rectal cancer. In this sense, the results can guide the review of care protocols for the prevention of radiodermatitis used by nurses in the context of nursing consultations in radiotherapy to reduce the impacts on therapeutic follow-up and the quality of life of patients with cancer of the anal canal and straight.

Los pacientes con cáncer de canal anal y recto en tratamiento con radioterapia tienen una alta prevalencia de radiodermatitis con descamación húmeda, desenlace que genera impactos clínicos, económicos y sociales. Los estudios sobre la efectividad de los productos en la prevención de la radiodermatitis representan un vacío de conocimiento en el área de oncología y pueden contribuir para la reducción de los impactos negativos, el tiempo de inactividad de los equipos por interrupción del tratamiento y la posibilidad de falla local de la enfermedad. El objetivo de este estudio fue analizar la eficacia de un protector cutáneo en spray a base de terpolímero acrílico en la prevención de la radiodermatitis con descamación húmeda en pacientes con cáncer anal y rectal frente a una crema hidratante estandarizada de la institución a base de Calendula officinalis L. y Aloe barbadensis. Ensayo clínico aleatorizado, abierto, en una sola institución, referente nacional en el tratamiento de enfermedades oncológicas, con una muestra de 63 pacientes que fueron aleatorizados en grupos: experimental, utilizando spray protector para la piel, y control, utilizando Dnativ Revita Derm hidratante. Los pacientes fueron seguidos en la consulta de enfermería, cegándose el evaluador de piel en cuanto al uso de la intervención. La escala de valoración de la piel utilizada fue la del RTOC. Los datos se recopilaron mediante formularios de evaluación inicial y posterior, siendo el resultado principal medido la aparición de radiodermatitis con descamación húmeda y los resultados secundarios la interrupción temporal de la radioterapia debido a la radiodermatitis, los eventos adversos de los productos y la gravedad de la radiodermatitis. Los análisis fueron realizados por Intención de Tratar y Protocolo, utilizando estadística descriptiva, analítica e inferencial en el procesamiento de datos, con nivel de significación ≤ 0,10. Investigación aprobada por el Comité de Ética con dictamen nº 5.322.985 y registrada en Ensayos Clínicos con el número: NCT04067310T. La regresión logística binaria mostró que los participantes expuestos al protector de piel en aerosol tenían menos probabilidades de tener radiodermatitis con descamación húmeda en comparación con el grupo de control. La reducción absoluta del riesgo de radiodermatitis fue del 18 % en el grupo experimental. La incidencia global de radiodermatitis fue del 100%, siendo el 36,5% grados más graves. La incidencia de radiodermatitis Grado 1 fue mayor en el grupo experimental, mientras que los grados más severos (3 y 4) tuvieron mayor incidencia en el grupo control; El 17,5% de los participantes tuvo interrupción de la radioterapia por radiodermatitis, variando de 3 a 15 días, con un promedio de seis días de interrupción. A pesar de ser clínicamente relevantes, estos resultados en cuanto a la interrupción temporal del tratamiento y la gravedad de la radiodermatitis no fueron estadísticamente significativos. Se consideraron factores de riesgo para descamación húmeda: sexo femenino, diagnóstico C.21 y C.21.8, dosis altas (5400-6000cGy), carcinoma epidermoide de tipo histológico, humedad antes y durante la radioterapia y uso de protección íntima. Se concluyó que el spray protector de piel es un producto eficaz en la prevención de la radiodermatitis con descamación húmeda en pacientes con cáncer anal y rectal, afirmación que sustenta la tesis defendida. En ese sentido, los resultados pueden orientar la revisión de los protocolos de atención para la prevención de la radiodermitis utilizados por los enfermeros en el contexto de las consultas de enfermería en radioterapia, con el objetivo de reducir los impactos en el seguimiento terapéutico y en la calidad de vida de los pacientes con cáncer del canal anal y recto.

Uso de Cremes de Camomila e Calêndula na Prevenção de Radiodermatites Agudas em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço: Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego / Use of Chamomile and Calendula Creams to Prevent acute Radiodermatitis in Patients with Head and Neck Cancer: a Randomized Double Blind Clinical Trial / Uso de Cremas de Manzanilla y Caléndula para Prevenir Radiodermatitis Aguda en Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello: Ensayo Clínico Aleatorizado Doble Ciego

Introdução: A radiodermatite é caracterizada por lesões cutâneas decorrentes da exposição à radiação ionizante, acometendo entre 80%- 90% dos pacientes submetidos à radioterapia na região da cabeça e pescoço. Objetivo: Avaliar a efetividade do uso do creme de camomila em relação ao creme de calêndula na prevenção da radiodermatite aguda em participantes submetidos à radioterapia para câncer de cabeça e pescoço. Método: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, prospectivo, com análise quantitativa. Foram avaliados 23 participantes, aleatoriamente designados para o grupo que fez uso do creme de camomila (n=12) ou para o grupo do creme de calêndula (n=11). A pele no campo de irradiação foi avaliada na primeira sessão de radioterapia, a cada cinco sessões, e após 30 dias do término do tratamento, de acordo com os critérios da Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Resultados: Os participantes apresentaram radiodermatite em todas as avaliações, do grau 1 ao 3, exceto na primeira avaliação. O nível médio mais elevado foi observado, em ambos os grupos, na sexta avaliação (2,10±0,73 no grupo do creme de camomila e 2,37±0,51 no de calêndula). No grupo camomila, o maior grau de radiodermatite foi o 3, na quinta e sexta avaliações; enquanto, no calêndula, o grau 3 foi observado pela primeira vez na sexta avaliação, permanecendo até a oitava. Não houve diferença estatisticamente significativa nos grupos avaliados. Conclusão: Houve equivalência na efetividade do uso do creme de camomila em relação ao creme calêndula na prevenção de radiodermatites agudas em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia

Introduction: Radiodermatitis is characterized by skin lesions resulting from exposure to ionizing radiation, affecting between 80-90% of patients undergoing radiotherapy in the head and neck region. Objective: To evaluate the effectiveness of using chamomile cream compared with calendula cream in preventing acute radiodermatitis in participants undergoing radiotherapy for head and neck cancer. Method: Randomized, double-blind, prospective clinical trial with quantitative analysis. 23 participants randomly assigned to the group that used chamomile cream (n=12) or to the calendula cream group (n=11) were evaluated. The skin in the irradiation field was evaluated in the first radiotherapy session, every five sessions and after 30 days after the end of the treatment, according to the criteria of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG). Results: Participants had radiodermatitis in all the assessments, from grades 1 to 3, except in the first assessment. The highest mean level was observed in both groups in the sixth assessment (2.10±0.73 in the chamomile and 2.37±0.51 in the calendula group, respectively). In the chamomile group, the highest degree of radiodermatitis was 3, in the fifth and sixth evaluations, while in the calendula, grade 3 was observed for the first time in the sixth evaluation, remaining until the eighth. There was no statistically significant difference in the groups evaluated. Conclusion: There was equivalence in the effectiveness of the use of chamomile cream compared with calendula cream in the prevention of acute radiodermatitis in patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy

Introducción: La radiodermatitis se caracteriza por lesiones cutáneas derivadas de la exposición a radiaciones ionizantes, que afectan entre el 80 y el 90% de los pacientes sometidos a radioterapia en la región de cabeza y cuello. Objetivo: Evaluar la efectividad del uso de la crema de manzanilla en relación con la crema de caléndula para prevenir la radiodermatitis aguda en participantes sometidos a radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello. Método: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego con análisis cuantitativo. Se evaluaron 23 participantes, asignados aleatoriamente al grupo que usó la crema de manzanilla (n=12) o al grupo crema de caléndula (n=11). La piel en el campo de irradiación se evaluó en la primera sesión de radioterapia, cada cinco sesiones y a los 30 días de finalizado el tratamiento, según los criterios del Grupo de Oncología Radioterápica (RTOG). Resultados: Los participantes presentaron radiodermatitis en todas las evaluaciones, desde el 1º al 3º grado, excepto en la primera evaluación. El nivel medio más alto se observó, en ambos grupos, en la sexta evaluación (2,10±0,73 en el grupo manzanilla y 2,37±0,51 en el de caléndula). En el grupo manzanilla, el mayor grado de radiodermatitis fue 3, en la quinta y sexta evaluaciones, mientras que en la caléndula se observó por primera vez grado 3 en la sexta evaluación, permaneciendo hasta la octava. No hubo diferencia estadísticamente significativa en los grupos evaluados. Conclusión: Hubo equivalencia en la efectividad del uso de crema de manzanilla en relación con la crema de caléndula en la prevención de la radiodermatitis aguda en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia

Preditores e qualidade de vida em pacientes com radiodermatite: estudo longitudinal / Predictores y calidad de vida en pacientes con radiodermatitis: estudio longitudinal / Predictors and quality of life in patients with radiodermatitis: a longitudinal study

Resumo Objetivo: Analisar os preditores sociodemográficos, clínicos e terapêuticos e a qualidade de vida em pacientes com radiodermatite. Métodos: Trata-se de um estudo longitudinal, realizado com 196 pessoas que desenvolveram reações cutâneas como evento adverso ao tratamento radioterápico. Foi utilizado um formulário para caracterização e avaliação clínica e o instrumento European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 para mensuração da qualidade de vida em duas etapas. A análise dos dados foi constituída pelos testes Wilcoxon, Mann-Whitney e Kruskal-Wallis , considerando diferença estatisticamente significativa para p < 0,05. Resultados: A comparação entre os escores de qualidade de vida mostrou que a radiodermatite contribuiu para piora do estado global de saúde e da qualidade de vida, deterioração da capacidade funcional, dificuldade financeira e intensificação de reações emocionais e de sintomas físicos como ansiedade, depressão, dor, fadiga, insônia e falta de apetite. Fatores como sexo, renda, escolaridade, quimioterapia concomitante, localização anatômica da lesão e grau de destruição tecidual foram determinantes para o maior comprometimento dos escores globais. Diante disso, surge a necessidade de intervenções de enfermagem que favoreçam a identificação de preditores e que otimizem o cuidado a partir de diretrizes e recomendações clínicas. Conclusão: A radiodermatite influenciou negativamente a qualidade de vida dos pacientes, tendo alto impacto associado ao maior grau de destruição tecidual e como principais preditores destacaram-se os aspectos clínicos e terapêuticos. Estudos dessa natureza são imprescindíveis para formulação de políticas públicas efetivas, integradas, sustentáveis e baseadas em evidências voltadas para prevenção, controle e tratamento da lesão.

Resumen Objetivo: Analizar los predictores sociodemográficos, clínicos y terapéuticos y la calidad de vida en pacientes con radiodermatitis. Métodos: Se trata de un estudio longitudinal, realizado con 196 personas que presentaron reacciones cutáneas como evento adverso al tratamiento radioterápico. Se utilizó un formulario para la caracterización y evaluación clínica y el instrumento European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 para la medición de calidad de vida en dos etapas. El análisis de los datos se realizó a través de las pruebas Wilcoxon, Mann-Whitney y Kruskal-Wallis , considerando una diferencia estadísticamente significativa de p < 0,05. Resultados: La comparación entre las puntuaciones de calidad de vida demostró que la radiodermatitis contribuyó con el empeoramiento del estado global de salud y de la calidad de vida, el deterioro de la capacidad funcional, la dificultad financiera y la intensificación de reacciones emocionales y de síntomas físicos como ansiedad, depresión, dolor, fatiga, insomnio y falta de apetito. Factores como sexo, ingresos, escolaridad, quimioterapia simultánea, ubicación anatómica de la lesión y nivel de destrucción tisular fueron determinantes para un mayor comprometimiento de la puntuación global. Ante esto, surge la necesidad de intervenciones de enfermería que favorezcan la identificación de predictores y que optimicen el cuidado a partir de directrices y recomendaciones clínicas. Conclusión: La radiodermatitis influyó negativamente en la calidad de vida de los pacientes, con un alto impacto relacionado con un mayor nivel de destrucción tisular, y como principales predictores se destacaron los aspectos clínicos y terapéuticos. Estudios de esta naturaleza son imprescindibles para la formulación de políticas públicas efectivas, integradas, sustentables y basadas en evidencias orientadas hacia la prevención, control y tratamiento de la lesión.

Abstract Objective: To analyze sociodemographic, clinical and therapeutic predictors and quality of life in patients with radiodermatitis. Methods: This longitudinal study was conducted with 196 participants who developed skin reactions as an adverse event to radiotherapy treatment. A form was used for clinical characterization and evaluation, and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 instrument was used for measuring the quality of life in two stages. Data analysis consisted of the Wilcoxon, Mann-Whitney and Kruskal-Wallis tests, considering a statistically significant difference for p<0.05. Results: The comparison between scores of the quality of life showed that radiodermatitis contributed to the worsening of overall health status and quality of life, deterioration of functional capacity, financial difficulty and intensification of emotional reactions and physical symptoms such as anxiety, depression, pain, fatigue, insomnia and appetite loss. Factors such as sex, income, educational level, concomitant chemotherapy, anatomical location of the injury and degre of tissue destruction were determinant for the greater impairment of global scores. Thus, the need for nursing interventions that favor the identification of predictors and care optimization based on clinical guidelines and recommendations. Conclusion: Radiodermatitis negatively influenced the quality of life of patients, had a high impact associated with a greater degree of tissue destruction and the main predictors were clinical and therapeutic aspects. Studies of this nature are essential for the formulation of effective, integrated, sustainable and evidence-based public policies aimed at preventing, controlling and treating the injury.

Use of trolamine to prevent and treat acute radiation dermatitis: a systematic review and meta-analysis / Uso de trolamina para prevenção e tratamento da radiodermatite aguda: revisão sistemática e meta-análise / Uso de trolamina para prevención y tratamiento de radiodermatitis aguda: revisión sistemática y meta-análisis

ABSTRACT Objective: to evaluate the effects of trolamine in the prevention or treatment of radiation dermatitis. Method: systematic review and meta-analysis. Detailed individual search strategies for Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed, and Web of Science were developed in January 2016. A manual search was also performed to find additional references. A grey literature search was executed by using Google Scholar. Two researchers independently read the titles and abstracts from every cross-reference. The risk of bias of the included studies was analyzed by the Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. The quality of evidence and grading of strength of recommendations was assessed using Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Results: seven controlled clinical trials were identified. The controls used were calendula, placebo, institutional preference / usual care, Aquaphor®, RadiaCare™, and Lipiderm™. The studies were pooled using frequency of events and risk ratio with 95% confidence intervals, in subgroups according to radiation dermatitis graduation. Conclusion: based on the studies included in this review, trolamine cannot be considered as a standardized product to prevent or treat radiation dermatitis in patients with breast and head and neck cancer.

RESUMO Objetivo: avaliar os efeitos da trolamina na prevenção ou no tratamento da radiodermatite. Método: revisão sistemática e meta-análise. Em janeiro de 2016, foram desenvolvidas estratégias detalhadas de busca individual para Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed e Web of Science. Também foram realizadas buscas manuais para encontrar referências adicionais. Se utilizou Google Scholar para buscar a literatura cinzenta. Dois investigadores leram os títulos e resumos de cada referência cruzada de forma independente. O risco de viés dos estudos incluídos foi analisado com a ferramenta Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. A qualidade das evidências e a classificação da força das recomendações foram avaliadas mediante os Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Resultados: foram identificados sete ensaios clínicos controlados. Os controles utilizados foram calêndula, placebo, preferência institucional / atenção padrão, Aquaphor®, RadiaCare™ e Lipiderm™. Os estudos foram agrupados utilizando a frequência de eventos e o índice de risco com intervalos de confiança de 95% em subgrupos, de acordo com a graduação da radiodermatite. Conclusão: com base nos estudos incluídos nesta revisão, a trolamina não pode ser considerada um produto padronizado para a prevenção ou o tratamento da radiodermatite em pacientes com câncer de mama e cabeça e pescoço.

RESUMEN Objetivo: evaluar los efectos de la trolamina en la prevención o el tratamiento de la radiodermatitis. Método: revisión sistemática y meta-análisis. En enero de 2016 se desarrollaron estrategias detalladas de búsqueda individual para Cinahl, Cochrane Library Central, LILACS, PubMed y Web of Science. También se realizaron búsquedas manuales para encontrar referencias adicionales. Se utilizó Google Scholar para buscar literatura gris. Dos investigadores leyeron los títulos y los resúmenes de cada referencia cruzada independientemente. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue analizado por la herramienta Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool. La calidad de la evidencia y la clasificación de la fuerza de las recomendaciones se evaluó mediante los Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Resultados: se identificaron siete ensayos clínicos controlados. Los controles utilizados fueron caléndula, placebo, preferencia institucional / atención habitual, Aquaphor®, RadiaCare™ y Lipiderm™. Los estudios se agruparon utilizando la frecuencia de eventos y la razón de riesgo con intervalos de confianza del 95%, en subgrupos según la graduación de radiodermatitis. Conclusión: con base en los estudios incluidos en esta revisión, la trolamina no puede considerarse un producto estandarizado para prevenir o tratar la radiodermatitis en pacientes con cáncer de mama y cabeza y cuello.

Validação semântica de instrumento para identificação da prática de enfermeiros no manejo das radiodermatites / Semantic validation of an instrument to identify the nursing practice in the management of radiodermatitis

Objetivou-se validar semanticamente o questionário ͞Cuidados com a pele nas radiodermatites͟, desenvolvido no Brasil, para identificar a prática dos enfermeiros relacionada à prevenção e ao manejo das radiodermatites. O processo de validação semântica ocorreu em um hospital especializado em oncologia tendo como amostra 27 enfermeiros. O questionário foi bem aceito e considerado importante para avaliar a assistência prestada. Identificou-se dificuldade de compreensão referente a alguns itens além de ter sido atribuído pequena importância àqueles que indicavam produtos não recomendados na prática. Concluiu-se que a etapa de validação semântica, para a conclusão da elaboração do questionário ͞Cuidados com a pele nas radiodermatites͟, foi imprescindível na medida em que criou um espaço em que os enfermeiros puderam dar sugestões, expor suas dificuldades de entendimento e também demonstrar aspectos considerados importantes por eles. Sua utilização permitirá identificar como o cuidado tem sido realizado e contribuirá para uma prática clínica baseada em evidências científicas.

The objective was to semantically validate the questionnaire ͞Skincare for radiodermatitis͟, developed in Brazil, to identify the nursing practice related to prevention and management of radiodermatitis. The semantic validation process occurred in a specialized oncology hospital with a sample of 27 nurses. The questionnaire was well accepted and it was considered important to assess the provided assistance. We identified difficulty to comprehend few items and little importance was given to those indicating non-recommended products in practice. We finished the semantic validation step for the conclusion of the questionnaire creation ͞Skincare for radiodermatitis͟ which is indispensable at the measure that a space was created for nurses to give suggestions, to expose their understanding difficulties and also to demonstrate aspects considered important by them. Its use will allow identification of how care has been provided and it will contribute for an evidence-based clinical practice.

Usage of Calendula officinalis in the prevention and treatment of radiodermatitis: a randomized double-blind controlled clinical trial / Uso De La Calendula Officinalis En La Prevención Y Tratamiento De Radiodermatitis: Ensayo Clínico Randomizado Doble Ciego / Uso da Calendula officinalis na prevenção e tratamento de radiodermatite: ensaio clínico randomizado duplo cego

OBJECTIVE To evaluate the efficacy of Calendula officinalis in relation to Essential Fatty Acids for the prevention and treatment of radiodermatitis. METHOD This is a randomized double-blind controlled clinical trial with 51 patients with head and neck cancer in radiotherapy treatment divided into two groups: control (27) and experimental (24). RESULTS There is statistically significant evidence (p-value = 0.0120) that the proportion of radiodermatitis grade 2 in Essential Fatty Acids group is higher than Calendula group. Through the Kaplan-Meier survival curve we observed that Essential Fatty Acids group has always remained below the Calendula group survival curve, due to the lower risk of developing radiodermatitis grade 1, which makes the usage of Calendula more effective, with statistical significance (p-value = 0.00402). CONCLUSION Calendula showed better therapeutic response than the Essential Fatty Acids in the prevention and treatment of radiodermatitis. Brazilian Registry of Clinical Trials: RBR-237v4b. .

OBJETIVO Evaluar la eficacia de la Calendula officinalis con respecto a los Ácidos Grasos Esenciales en la prevención y tratamiento de radiodermatitis. MÉTODO Se trata de ensayo clínico randomizado doble ciego realizado con 51 pacientes con cáncer de cabeza y cuello en tratamiento radioterápico divididos en dos grupos: control (27) y experimental (24). RESULTADOS Existe evidencia estadística significativa (p-valor = 0,0120) de que la proporción de radiodermatitis grado 2 en el Grupo Ácidos Grasos Esenciales es superior al Grupo Caléndula. Por medio de la curva de Kaplan-Meier se observa que la supervivencia del Grupo Ácidos Grasos Esenciales se mantuvo siempre por debajo de la curva de supervivencia del Grupo Caléndula, en virtud del menor riesgo de desarrollar radiodermatitis grado 1, lo que hace la utilización de la Caléndula más efectiva, con significación estadística (p-valor = 0,00402). CONCLUSIÓN La Caléndula exhibió mejor respuesta terapéutica que los Ácidos Grasos Esenciales en la prevención y tratamiento de la radiodermatitis. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos: RBR-237v4b. .

OBJETIVO Avaliar a eficácia da Calendula officinalis em relação aos Ácidos Graxos Essenciais na prevenção e tratamento de radiodermatite. MÉTODO Trata-se de ensaio clínico randomizado duplo cego realizado com 51 pacientes com câncer de cabeça e pescoço em tratamento radioterápico divididos em dois grupos: controle (27) e experimental (24). RESULTADOS Há evidência estatística significativa (p-valor = 0,0120) de que a proporção de radiodermatite grau 2 no Grupo Ácidos Graxos Essenciais é superior ao Grupo Calêndula. Por meio da curva de Kaplan-Meier observa-se que a sobrevida do Grupo Ácidos Graxos Essenciais manteve-se sempre abaixo da curva de sobrevida do Grupo Calêndula, devido ao menor risco de desenvolver radiodermatite grau 1, o que torna a utilização da Calêndula mais eficaz, com significância estatística (p-valor = 0,00402). CONCLUSÃO A Calêndula exibiu melhor resposta terapêutica do que o Ácidos Graxos Essenciais na prevenção e tratamento da radiodermatite. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos: RBR-237v4b. .

Prevention of skin reactions due to teletherapy in women with breast cancer: a comprehensive review / Prevenção de reações de pele devido à teleterapia em mulheres com câncer de mama: revisão integrativa / Prevención de las reacciones en la piel debido a teleterapia en mujeres con cáncer de mama: revisión integradora

One of the possible courses of cancer treatment is teletherapy, and one of the most important adverse side effects are skin reactions, an ailment more commonly called radiodermatitis. The main purpose of this study is to analyze knowledge of the evidence about topical products used in the prevention of radiodermatitis, to support care delivery to women with breast cancer during teletherapy. The research method used here is the comprehensive literature review. Four databases were used to select the bibliography. The sample consists of 15 articles. The data shows that, among the topical products analyzed here, Calendula, corticosteroids and Xclair have shown significant protective effects, underlining their actions. The lack of articles published in Brazil highlights the need for further research in this area, seeking better care quality through the use of products with scientifically proven efficiency.

Dentre as modalidades de tratamento para o câncer está a teleterapia, e um dos principais efeitos adversos dessa modalidade são as reações de pele, comumente chamadas radiodermatites. O presente estudo teve como objetivo analisar o conhecimento sobre as evidências acerca de produtos tópicos, utilizados na prevenção de radiodermatite, que fundamente o cuidado em teleterapia direcionado a mulheres com câncer de mama. Adotou-se como método de pesquisa a revisão integrativa da literatura. Para a seleção da bibliografia utilizaram-se quatro bases de dados. A amostra constitui-se de 15 artigos. Os dados demonstram que, dentre os produtos tópicos analisados, a calêndula, os corticoesteroides e o Xclair tiveram efeito protetor significante, destacando-se, assim, pelas suas ações. A ausência de artigos publicados no Brasil mostra a necessidade de mais pesquisas nessa área, visando a melhor qualidade na assistência a mulheres com câncer de mama, por meio da utilização de produtos com eficácia comprovada cientificamente.

Teleterapia está entre las modalidades de tratamiento para el cáncer y uno de sus principales efectos adversos son reacciones de la piel, comúnmente llamado radiodermatitis. Este estudio objetivó analizar el conocimiento acerca de los productos tópicos utilizados para la prevención de la radiodermatitis que justifiquen la atención en teleterapia en mujeres con cáncer de mama. Se adoptó como método de investigación la revisión integradora de la literatura. Para la selección de los artículos se utilizaron cuatro bases de datos. La muestra fue constituida por 15 artículos. Los datos muestran que entre los productos tópicos analizados la caléndula, esteroides y Clair X tuvo un efecto protector significativo, destacando así por sus acciones. La ausencia de artículos publicados en Brasil se centra en la necesidad de seguir investigando para mejorar la calidad de la atención mediante el uso de productos con una eficacia científicamente probada.

Topical betamethasone for the prevention of acute radiation dermatitis in breast cancer patients

Acute radiation dermatitis is a very common side effect of radiation therapy in large numbers of cancers including breast cancer. Despite high prevalence rate of acute radiation dermatitis and also wet desquamation, a few trials on prophylaxis of this complication using topical treatment have been conducted. Despite effectiveness of topical corticosteroids in treatment of acute radiation dermatitis which are focused in the literature, yet there are some controversy about their usage in this regard. For this reason we attempted to investigate this subject via conducting a clinical trial. Materials and This trial included 76 patients with pathologic diagnosis of breast cancer for whom radiotherapy has been planned. Patients were 27-70 years old. Patients with radical mastectomy received 5000 cGy within 5 weeks, and those with conservative surgery received 6000 cGy within 6 weeks divided in 200 centigray fractions. Patients were divided randomly into two groups, betamethasone and placebo, 38 patients in each group. In placebo group, 3 patients did not attend for weekly assessment. Additional one patient did not refer during follow-up period. Thus, they were excluded from the study. One group was given betamethasone 0.1% and other group was administered base of ointment as placebo.All patients consumed drug or placebo from the 1st day of treatment until one week after treatment completion as twice daily within tangential field. Patients were monitored for assessing dermatitis severity and its symptoms and also possible drug adverse effects one week after the therapy commenced and afterwards by one-week intervals as well as in an appointed day. Three weeks after termination of therapy, patients were also visited, and each examination provided information about dermatologic complications which were registered in the questionnaire. Mean times development of dermatitis in both betamethasone and placebo groups were 3.2500 and 2.2571 [weeks] respectively [t=-3.898, p

The role of Wobe-Mugos in reducing acute sequele of radiation in head and neck cancers--a clinical phase-III randomized trial.

Oral enzymes act as a potent antiinflammatory, antiedematous agents thereby decreasing acute toxigenic effect of radiation and increasing compliance, quality of life of our patients. Fifty patients were randomized 25 allocated in enzyme and radiotherapy arm, 25 in radiotherapy alone. Pre RT and post RT biopsies were taken from both arms. In our study it was found that there was clinical, histopathological as well as statistical significant difference in both arms. The enzyme arm patients had mucostis of grade I in 76%, grade II in 12%, grade III in 8% while as 8% had grade I, 68% grade II, 24% had grade III in RT arm alone. In enzyme patients skin reactions of grade I in 72%, 20% had grade II, 8% had grade III. In control arm 12% had grade I, 76% had grade II, 8% had grade III skin reaction.