An Open, Comparative, Randomized, Parallel, Post Marketing, Multicentric Trial to Compare the Safety and Efficacy of Formula A (Ofloxacin + Ornidazole + Terbinafine Hydrochloride + Clobetasol Propionate) versus Formula B (Clotrimazole + Beclometasone Dipropionate + Neomycin Sulphate), Formula C (Clotrimazole + Beclometasone Dipropionate + Neomycin Sulphate) and Formula D (Clotrimazole + Beclometasone Dipropionate + Neomycin Sulphate) in the Treatment of Patients with Vaginitis.

Vaginitis is among the most common conditions for which women seek medical care, with vaginal discharge accounting for approximately 10 million office visits each year. Since there are no published studies till date that evaluated the Clinical Effectiveness and Safety of Topical Cream of Formula A [Ofloxacin (0.75 % w/w) + Ornidazole (2% w/w) + Terbinafine Hydrochloride (1% w/w) + Clobetasol Propionate (0.05% w/w)] compared to Formula B [Clotrimazole (1%w/w) + Beclometasone Dipropionate (0.025%w/w) + Neomycin Sulphate (0.5% w/w)], Formula C [Clotrimazole (1%w/w) + Beclometasone Dipropionate (0.025%w/w) + Neomycin Sulphate (0.5% w/w)], and Formula D [Clotrimazole (1%w/w) + Beclometasone Dipropionate (0.025%w/w) + Neomycin Sulphate (0.5% w/w)], in mild to moderate vaginitis, hence we undertook this randomized controlled Post Marketing Multicentric trial. Materials and methods: Female subjects diagnosed with mild to moderate symptoms of Vaginitis were eligible and those fulfilling the subject selection criteria were randomized to receive either Formula A, Formula B, Formula C or Formula D for 14 days. The Primary efficacy measures were assessment of symptoms of Vaginitis i.e. vaginal pruritis, vaginal irritation, vaginal soreness or pain, dyspareunia, vaginal erosion and vaginal inflammation and Secondary efficacy measures were assessment of Physical characteristics of vaginal discharge, assessment of pH of vaginal discharge and Microbiological evaluation. Assessment of Safety was done by recording the occurrence of adverse drug reactions. Results: The clinical success rates were comparable and even far better in case of Formula A group (in vaginal pain, Dyspareunia and vaginal erosion it was 100 %, in case of vaginal inflammation it was 92.655 % while in case of vaginal irritation, it was 94.767 % and vaginal pruritus, it was 87.096 %). Adverse events were mild and self limiting while it was totally absent in case of Formula A group. Conclusion: Topical Cream of Formula A is safe and effective for the treatment of mild to moderate vaginitis.

Prevalencia de infección cervical por Chlamydia trachomatis en mujeres de la Región Metropolitana / Prevalence of cervical infection by Chlamydia trachomatis among Chilean women living in the Metropolitan Región

Background: Chlamydia trachomatis is the most common bacterial sexually transmitted infection (STI) worídwide. In women, chlamydia infections are 75 percent asymptomatic and can lead to pelvic inflammatory disease, infertility, and ectopic pregnancy. Infants exposed to the microorganism at birth also have a high risk to develop conjunctivitis and pneumonía. Aim: To determine the prevalence of C trachomatis in women in the Metropolitan área of Santiago (Chile). Patients and methods: Cervical specimens were collected from 403 women attending three gynecological outpatient settings from Apríl 2003 to June 2005. These included one public hospital (n =100), a prívate medical center (n =268), and a clinic for adolescents (n =35). Mean ages ofeach group of patients were 35.6±8,2, 33.4±8.1 and 16.9±4.2 years, respectively. The diagnosis of C trachomatis was performed by the amplification byPCRofa 517-base pair segment of the cryptic plasmid on specimens extracted by a commercial procedure. Positive specimens were conñrmed by nested PCRs targeting the ompl gene. The presence of vaginal infections and its association with C trachomatis was investigated in a subset of 223 women ofthe prívate center. Residís: C trachomatis was detected in the cervix of 19 out of 403 women, resulting in a prevalence of 4.7 percent. The distribution of positive cases among different age groups was not significantly different. Women presenting with bacterial vaginosis had a significantly higher prevalence of C trachomatis infection (p <0.01). Conclusions: This study found a high prevalence of C trachomatis among gynecologic patients that should prompt preventive strategies.

Accuracy of a self-collection kit for the microbiological study of the vaginal content

Diagnosis of vaginal discharge is frequently performed in an empirical way, leading to inadequate treatment. This study tested the accuracy of a self-collection kit for microbiological study of the vaginal content. One hundred and forty-two women of Family Health Program units in Niterói and Piraí cities were enrolled in order to have their vaginal content studied. A brief explanation and a self-collection kit were provided in order to sample the vaginal content. The self-collection kit was composed of one empty plastic tube, two glass slides, a long handle cytobrush, an identification card and guideline notes. The vaginal sample was applied on the glass slides by the women and stained by Gram technique. A second sampling was done by the medical personnel. The microbiological diagnosis in a blinded analysis was made under optical microscopy. A validation diagnosis test was done taking the medical collection results as a gold standard. A total of 106 women had followed the protocol and were included in the study. Microbiological analysis was unsatisfactory in 12 cases (6 cases of self-collection material and 6 cases of medical collection). The microbiological analyses in the self-collection and in the medical collection material were respectively: bacterial vaginosis in 21.7 percent and 17.9 percent, non bacillar flora in 10.3 percent and 11.3 percent, vaginal trichomoniasis in 5.66 percent and 5.6 percent, candidiasis in 3.78 percent and 2.8 percent and a normal microbiota in 52.8 percent and 56.6 percent. The Kappa coefficient suggested a "very good correlation" of the microbiological results between the two methods of collection (K=0.7945). The self-collection kit provides samples for microbiological analysis of the vaginal microbiota as good as medical collection.

Etiología de la infección cérvico vaginal en pacientes del Hospital Juárez de México / Etiology of cervicovaginal infection in Mexican women

OBJETIVO: Conocer la etiología de la infección cérvico vaginal, con el fin de establecer un diagnóstico acertado que permita ofrecer a las pacientes el tratamiento más apropiado. MATERIAL Y MÉTODOS: De enero de 1995 a diciembre de 1999 se realizó un estudio bacteriológico a 6 811 muestras de exudado cérvico vaginal de pacientes del Hospital Juárez de México, de la Ciudad de México, con edades comprendidas entre los 13 y los 65 años, que referían leucorrea, prurito, hiperemia y dolor abdominal bajo. RESULTADOS: La frecuencia de infección por cada germen fue G vaginalis, 22.65 por ciento, Candida spp, 19.13 por ciento, C albicans, 7.8 por ciento, T vaginalis, 1.5 por ciento, Streptococcus del grupo D, 11.78 por ciento, Streptococcus b haemolyticus, 4.59 por ciento, E coli, 13.46 por ciento, Klebsiella ssp, 2.0 por ciento, además de otras enterobacterias menos frecuentes como Citrobacter spp, Enterobacter spp, Pseudomonas spp, M morganii y P mirabilis. El 2.9 por ciento presentó anaerobios siempre asociados con G vaginalis. Se aislaron Neisseria spp y N weaveri en 0.15 por ciento de las muestras. La N gonorrhoeae no se encontró en ningún caso. Datos comparativos indican que, tanto Streptococcus hemoliticos como E coli tuvieron un marcado incremento en los dos últimos años, siendo el de esta última estadísticamente significativo (p<0.001). El método de ji cuadrada se aplicó para la evaluación de los datos. CONCLUSIONES: Considerando la diversidad de la etiología de la infección se recomienda realizar cultivos de la secreción cérvico vaginal a todas las pacientes con sintomatología sugestiva de ella.

Role of the male partner in the lower genitourinary tract infection of female.

We studied the relationships of selected microbes and the role of consorts in the causation of vaginal discharge which may be due to cervicitis or vaginitis. A total of 93 consecutive patients in the reproductive age group with symptoms of vaginal discharge along with their sexual partners were studied. Samples were collected from the cervix and posterior fornix of the female patients and from the urethra and sub-prepucial area of the male partner for culture of Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, ureaplasma, candida, aerobic and anaerobic organisms. Apart from cultures, KOH and Gram stain of the discharge were made. Predominant pathogen isolated was Ureaplasma urealyticum from 40 (43.01%) females and 23 (24.7%) males. The next common pathogenic organisms isolated were candida species from 11 (11.8%) females and 5 (5.4%) males and Chlamydia trachomatis in 3 (3.2%) females and 1 (1.1%) male. Various organisms were more frequently isolated from the 29 of 43 (67.4%) couples who had had sexual intercourse 7 days prior to the recruitment as compared to 14 of 43 (32.6%) who had had coitus more than 7 days prior to their recruitment. This may be due to the spontaneous disappearance or decrease in the number of organisms to the level that they could be detected by culture. In our study, 6 (6.5%) of male partners carrying pathogenic organisms were asymptomatic, indicating that their screening and treatment is vital.

Enfermedades infecciosas del cérvix uterino, vagina y vulva: prevencion, diagnóstico y tratamiento / Infectious diseases of the uterine cervix, vagina and vulva: prevention, diagnosis and treatment

Las enfermedades infecciosas inflamatorias del cérvix uterino, vagina y vulva se encuentran entre las patologías con mayor frecuencia en la práctica clínica cotidiana; forman parte de los 12 motivos principales de demanda de consulta en medicina familiar en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). La cérvico-vaginitis de origen infeccioso se asocia con incremento en la frecuencia de parto pretérmino secundario a ruptura prematura de membranas amnióticas durante el embarazo y con enfermedad inflamatoria pélvica crónica, esterilidad de origen tubario y carcinoma cérvico-uterino. Todas estas patologías impactan en forma desfavorable la salud de las mujeres en edad reproductiva y dan lugar a secuelas de alto costo social y económico. En virtud de lo anterior, en el presente trabajo se efectúa la revisión y síntesis de los factores de riesgo, las medidas preventivas y los criterios más aceptados para el diagnóstico y tratamiento de los tipos más frecuentes de cérvico-vaginitis infecciosas, con el fin de contribuir a su difusión y a la utilización de protocolos actualizados y uniformes por parte del personal médico familiar y ginecoobstetra de nuestra institución

La combinación itraconazol/secnidazol en el tratamiento de la vaginitis/vaginosis / Itraconazole/secnidazole as treatment of vaginitis/vaginosis

La asociación de bacteria y hongos en las vulvovaginitis motiva un tratamiento combinado para evitar la recaída de la paciente. En este estudio se incluyeron 36 pacientes con vaginitis o vaginosis y se les practico exámenes bacteriológicos para determinar el organismo causante del cuadro clínico. La recurrencia del padecimiento se relacionó directamente con más de seis infecciones al año (39 por ciento). Los síntomas más severos se relacionaron con virus del papiloma humano (VPH) o Eschericha coli. La combinación de itraconazol/secnidazol fue efectiva tanto clínica como bacteriológicamente. Los casos resistentes al tratamiento fueron por VPH o gérmenes gramnegativos. La combinación es inocua y tuvo leves efectos secundarios sólo en 4.41 por ciento de los casos sin necesidad de suspender el tratamiento

Vaginosis: estudio comparativo en mujeres embarazadas y no embarazadas en el Hospital Regional Honorio Delgado de Arequipa, enero 1995

El presente estudio clínico epidemiológico se realizó en el consultorio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Regional Honorio Delgado de Arequipa, entre los meses de enero a marzo del año 1995. El propósito fue identificar la frecuencia de vaginosis bacteriana tanto en mujeres embarazadas y no embarazadas sexualmente activas. Para cumplir este propósito se examinó por conveniencia a 100 mujeres embarazadas y a 100 no embarazadas. Habiendo encontrado una frecuencia del 41 por ciento en las embarazadas y el 32 por ciento en las no embarazadas, lo que no corraboraría nuestra hipótesis que el proceso reproductivo de la mujer condiciona la vaginosis bacteriana. Para la identificación de los casos me he basado en los criterios de Amsel y Col. como: 1)Presencia de flujo vaginal homogeneo blanco grisáceo; 2)Test de aminas positiva con adición (Hidróxido de potasio al 10 por ciento) se produce olor a pescado; 3) Ph mayor a 4.5; 4)Presencia de células guía. Hemos encontrado que las edades de mayor riesgo son las comprendidas entre los 15 a 34 años de edad, en el (43.9 por ciento) para las mujeres embarazadas y en el (34.4 por ciento) en las no embarazadas. La Vaginosis bacteriana se presentó con más frecuencia en un porcentaje de (56.1 por ciento) en el tercer trimestre de embarazo siguiendo el (29.3 por ciento) para el primer trimestre de embarazo. En cuanto al estado civil la condición conviviente tanto en el grupo de embarazadas y no embarazadas se encontró con mayor predominancia, presentándose en un porcentaje de (56.1 y 59 por ciento), respectivamente a diferencia de las solteras y casadas. En lo concerniente a la paridad, vaginosis bacteriana se presentó en mayor porcenteje con un (37 por ciento) en embarazadas nulíparas y (26.8 por ciento) en las embarazadas que presentaron aborto. A diferencia de las no embarazadas su mayor porcentaje de (56.3 por ciento) presentaron abortos. Hemos constatado que la presencia de células guía y el test de aminas es un valor diagnóstico para vaginosis bacteriana

Diagnóstico citológico y gram de la vaginosis bacteriana / Cytologycal and gram-stain diagnosis of bacterial vaginitis

Estudiamos 4778 pacientes desde el punto de vista citológico (Papanicolau) haciendo el diagnóstico de Vaginosis Bacteriana en 1012 (21 por ciento) pacientes. Presentamos evidencias de que el 89 por ciento de las pacientes presentan abundantes leucocitos que acompañan a dos criterios básicos del diagnóstico citológico (abundantes gérmenes que pavonan las células epiteliales y ausencia del bacilo de Doderlein). El estudio del Gram hecho en las láminas que muestran infección vaginal demuestran que los cocobacilos Gram negativos (sin incluir a Gardnerella vaginalis) son los más importantes llegando al 64 por ciento de todos los gérmenes patógenos; Gardnerella vaginalis ocupa el 4§ lugar con el 11 por ciento. Se hace referencia a la frecuencia de gérmenes patógenos en gestantes, madres lactantes, mujeres ò 50 años y usuarios DIU.

Evaluation of clinical criteria versus direct microscopic examination and culture in diagnosis of bacterial vaginosis

Thirty two cases completed the study of bacterial vaginosis of which 10 [31.3%] were diagnosed as B.V. depending on the clinical criteria of Amsel et al., [1983 Gram stained smears and culture. The properatin of B.V. among IUD users was statistically significantly higher than that of B.V. among non-IUD users [p< 0.005]. The pH of vaginal secretion [> 4.5] in this study showed 100% sensitivity, 45.5% specificity. However, the presence of clue cells in wet mout examination of vaginal fluid showed 70% sensitivity and 81.8% specificity. The sensitivity and specificity for the detection of fishy odour on addition of 10% KOG and vaginal discharge were 60%, 86.4% and 70% respectively. Compared with clinical criteria for diagnosis of B.V. Gram stained smears were 100% sensitive and 72.2% specific. The isolation of G. Vaginails and Gram stained smears of vaginal fluid were equally sensitive and specific

La gardnerella vaginalis en la vaginitis inespecífica / Gardnerella vaginalis in unspecific vaginitis

SE trabajaron 163 muestras de exudados vaginales procedentes de pacientes que presentaban síntomas de vaginitis inespecífica, en el servicio de Microbiología del Hospital Ginecoobstetrico Docente "Ramón González Coro", durante los meses de enero a marzo de 1989. A estas muestras se les realizaron pruebas para el diagnóstico presuntivo de Gardnerella vaginalis (prueba de las aminas y búsqueda de células guías), las cuales mostraron una alta sensibilidad y especificidad al correlacionarlas con el diagnóstico de certeza basado en el cultivo. Los exudados fueron cultivados además en diferentes medios: agar vaginalis modificado, agar chocolate, agar Sabouraud y solución salina. Se buscó inespecificamente Gardnerella vaginalis; la identificación final se efectuó mediante coloración de Gram y pruebas bioquímicas. Se aislaron 35 cepas de esta bacteria, lo que representó el 21,5 por ciento de muestras estudiadas

Vaginosis bacteriana en un hospital de maternidad: diagnóstico y tratamiento en pacientes ambulatorios / Bacterial vaginosis in a maternity hospital: diagnosis and treatment on ambulatory patients

Se determinó vaginosis en el 32// de 200 pacientes que acudieron a una consulta de microbiología, para la investigación de leucorrea. Con la coloración de Gram y la preparación en frescos, observada con el microscopio de contraste de fase, se identificaron las "Cluecells" características de G. vaginalis, en el 100// de los casos; la prueba del KOH fue positiva en el 97// y el cultivo bacteriológico en el 91//. La flora bacteriana asociada la representaron Staphylococcus epidermidis, Lactobacillus, Mobiluncus y Bacteroides ssp. El aislamiento de G. vaginalis, en el semen de compañeros sexuales de pacientes, reafirma la transmisibilidad sexual de la vaginosis bacteriana

Microbiological evaluation of female patients in STD clinics.

A total of 215 women patients attending the STD clinic were evaluated in an attempt to isolate the different microorganisms in sexually transmitted diseases (STD). Mycoplasmas (30.22%), Candida species (20.00%), Trichomonas vaginalis (wet mount study; 15.81%), beta haemolytic streptococci (13.48%), Neisseria gonorrhoeae (9.30%), Staphylococcus aureus (13.95%), inclusion bodies of Chlamydia trachomatis (11.60%) and Gram negative organisms (9.30%) were isolated from these patients. Sera of all patients screened for HBsAg by ELISA showed a carrier rate of 12.5 per cent; 29.8 per cent sera were reactive in the VDRL test at the dilutions varying from 1:4 to 1:64.

Frecuencia de diferentes patógenos como causa de vaginitis en México. Estudio multicéntrico / Frecuency of different pathogens as cause vaginitis in Mexico. Multicentry study

Dada la escasa información en nuestro medio acerca de los patógenos que causan vaginitis y a la aparición de nuevos patógenos causales de esta enfermedad, se decició llevar a cabo este estudio prospectivo para conocer la frecuencia relativa de los patógenos que causan vaginitis. También se investigó la respuesta al tratamiento con fármacos considerados como específicos para esos patógenos. Se incluyeron 318 mujeres que asistían a las consultas de ginecología o control de la natalidad en cuatro centros del país, Hospital General de Occidente/Guadalajara, Hospital Miguel Silva/Morelia, Hospital Gea González/México, D.F., y Hospital Regional/Huejotzingo, para investigar la presencia de: Ureaplasma urealytcum, Chlamidia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis y Neisseria gonorrhoeae. La freuencia relativa fue como sigue: Ureaplasma urealyticum, 37% (solo detectada en ciudad de México); Chlamydia trachomatis, 17 a 44%; Gardmerella vaginalis, 13 a 35%; Candida albicans, 11 a 26% y Trichomona vaginalis, 4 a 11%. No hubo ningún caso de N. gonorrhoeae. En 65 pacientes (20.4%) no se encontró ningún patógeno y se aislaron gérmenes no considerados como patógenos específicos en 58 mujeres (18.2%). La respuesta al tratamiento se evaló en 274 mujeres, obteniéndose la curación en 89.9% de las pacientes con G. vaginalis y 100% de las pacientes con T. vagnais tratadas con tinidazol oral; 81% (U. urealyticum) y 92% (C. trachomatis) de las pacientes tratadas con doxiciclina. Se concluye que la etiología de la vaginitis ha cambiado radicalmente lo que deberá tener en cuenta el médico para escoger el medicamento específico.

Gardnerella vaginalis: isolation and identification.

A total of 26 isolates of Gardnerella vaginalis were obtained from 248 patients attending the out patient department of Obstetrics and Gynaecology at A.I.I.M.S hospital, over a period of one year. The vaginal discharge of these patients was cultured on five different media in order to evaluate the best medium for the growth of G. vaginalis. Media containing human blood were found to be the most suitable, Human-Blood-Bilayer medium with Tween-80 being the best for the growth of the organism. A total of 12 biochemical tests were performed for the identification of each isolate. A short and rapid scheme for identification of the organism in a routine laboratory has been evolved.

Biotypes of Gardnerella vaginalis isolated from non-specific vaginitis patients in Bombay.

The incidence and prevalent biotypes of G. vaginalis in patients with non-specific vaginitis from Bombay, was studied. Of 300 patients screened, 105 were diagnosed to have nonspecific vaginitis (NSV). G. vaginalis was isolated from 71 per cent patients with NSV; 34.6 and 29.3 per cent G. vaginalis were belonging to biotypes 5 and 1 respectively. In 55 per cent patient, G. vaginalis was associated with anaerobes. None of the isolated strains of G. vaginalis was sensitive to 5 micrograms metronidazole disc whereas 93 per cent of the strains were sensitive to 50 micrograms metronidazole disc.

Gardnerella vaginalis vaginitis in Cu T 200 users.

Vaginal samples obtained from intrauterine contraceptive device (IUD) users with and without vaginitis and from healthy non-users were studied for presence of G. vaginalis and cytological changes. Vaginitis was present in 29.5 per cent IUD users and most of them (76%) yielded G. vaginalis. G. vaginalis was also recovered from asymptomatic IUD users and from non-users, but heavy colonisation was infrequent. The presence of clue cells and many small Gram negative bacilli and scanty lactobacilli were associated with G. vaginalis recovery. Inflammation was more frequent in IUD users than in non-users (P less than 0.001). A significant correlation was also found between inflammatory changes and G. vaginalis colonisation among all groups of patients.

Frecuencia de vaginitis por G. vaginalis en pacientes que acuden a consulta a un centro de atención primaria en salud / Frequency of vaginitis produced by G. vaginalis in patients seexing attention in a primary health cara center

Se estudiaron248 mujeres a las que se les diagnosticó vaginitis que acudieron a consulta al "Centro de Estudios en Atención Primaria de la Salud". Se les aplicó un cuestionario confidencial para conocer la relación entre la colonización de Gadnerella vaginalis con algunos factores como la edad, estado civil, embarazo, número de relaciones sexuales por semana, utilización o no de métodos de control de natalidad, nunca embarazadas o con uno o más embarazos, cero abortos o uno o más abortos. De las 248 muestras procesadas, se encontraron positivas a G. vaginalis 93(37.5%) de los casos. G. vaginalis fue el microorganismo aislado más frecuente. No se observó asociación entre la presencia de G. vaginalis y los factores de riesgo seleccionados. Se concluyó que G. vaginalis es un microorganismo con alto grado de colonización, que por su potencial patogénico debe vigilarse