ABSTRACT
Objetivo: Caracterizar os estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Métodos: Estudo descritivo, com abordagem quantitativa, realizado mediante acesso virtual ao Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, para busca dos estudos cadastrados na plataforma. Após leitura dos 3350 resumos disponíveis, os 320 cadastrados por enfermeiros foram selecionados para compor a amostra. Foi realizada a análise descritiva, no software R. Resultados: Foram encontrados estudos registrados entre 2010 e 2019, dos quais 49,7% localizavam-se na região Sudeste, 49,3% cadastrados por doutores, 46,3% filiados a universidades federais. A área da enfermagem mais estudada (18,8%) tratou-se de saúde do adulto, 72,9% possuíam dois braços, 53,1% com recrutamento concluído, 50,3% realizados com cegamento e o tipo de intervenções mais estudado (21,9%) foi a educativa. Conclusão: A maioria dos estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos testaram intervenções educativas, em adultos, possuíram cegamento e foram randomizados. (AU)
Objective: To characterize the intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Methods: Descriptive study, with quantitative approach, carried out through virtual access to the Brazilian Registry of Clinical Trials, to search for the studies registered on the platform. After reading the 3350 abstracts available, the 320 registered by nurses were selected to make up the sample. Descriptive analysis was performed in the software R. Results: Studies registered between 2010 and 2019 were found, of which 49.7% were in the Southeast region, 49.3% registered by doctors, 46.3% affiliated to federal universities. The most studied nursing area (18.8%) it was adult health, 72.9% had two arms, 53.1% with completed recruitment, 50.3% performed blinding and the most studied type of interventions (21.9%) was the educational. Conclusion: Most intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials tested educational interventions in adults, blinded and randomized. (AU)
Objetivo: Caracterizar los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos. Métodos: Estudio descriptivo, con enfoque cuantitativo, realizado a través del acceso virtual al Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, para buscar estudios registrados en la plataforma. Después de leer los 3350 resúmenes disponibles, los 320 registrados por enfermeros fueron seleccionados para componer la muestra. Se realizó análisis descriptivo en el software R. Resultados: Se encontraron estudios registrados entre 2010 y 2019, de los cuales el 49,7% se ubicaron en la región Sudeste, el 49,3% fueron registrados por médicos, el 46,3% fueron afiliados a universidades federales. El área de enfermería más estudiada (18,8 %) fue la salud del adulto, el 72,9 % tenía dos brazos, el 53,1 % había completado el reclutamiento, el 50,3 % estaba cegada y el tipo de intervenciones más estudiadas (21,9 %) fue la educativa. Conclusión: La mayoría de los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos probaron intervenciones educativas en adultos, fueron ciegos y aleatorizados. (AU)
Subject(s)
Clinical Trial , Nursing Research , Nursing , Evidence-Based PracticeABSTRACT
Objetivo: Analisar a eficácia do laser de baixa potência, modalidade local e sistêmico, para cicatrização e redução da dor ocasionadas por lesões mamilares. Métodos: Ensaio clínico, randomizado e controlado realizado com 54 lactantes atendidas em um Banco de Leite Humano, de dezembro de 2017 a junho de 2018. As lactantes, que somaram um total 101 lesões, receberam orientações referentes ao manejo clínico das mamas e foram alocadas em: Grupo Controle (GC), Grupo Laser Local (GLL), que receberam laser diretamente no mamilo lesionado e Grupo Irradiation Laser Intravascular of Blood (GILIB), que receberam a laserterapia sistêmica. Os dados foram analisados no SPSS para avaliação da homogeneidade dos grupos (Kruskal-Wallis) e regressão linear para identificação do efeito da intervenção no tamanho das lesões mamárias e intensidade da dor. Resultados: Os três grupos de análise se mostaram homogêneos antes do experimento (p=0,191). Após a intervenção, houve cicatrização das lesões nos três grupos, sendo significativamente maior no GLL e GILIB (p<0,050). Quanto à dor, houve redução em até 4.0 pontos no GLL e GILIB (p=0,002). Conclusão: A administração da laserterapia local e sistêmica foi mais eficaz para a cicatrização das lesões mamilares e redução da dor, quando comparadas ao grupo controle. (AU)
Objective: To analyze the effectiveness of the low-potency laser, local and systemic, for the healing and reduction of pain caused by nipple trauma. Methods: Clinical, randomized and controlled trial carried out with 54 lactating women assisted in a Human Milk Bank, from December 2017 to June 2018. The lactating women, which totaled 101 lesions, received guidance on the clinical management of their breasts and breasts designated in: Control Group (CG), Local Laser Group (GLL), which received laser directly on the injured nipple, and Intravascular Blood Laser Irradiation Group (GILIB), which received systemic laser therapy. Data were analyzed using the SPSS to assess the homogeneity of the groups (Kruskal-Wallis) and the linear regression to identify the effect of the intervention on the size of breast lesions and the intensity of pain. Results: The three analysis groups were homogeneous before the experiment (p=0.191). After the intervention, the healing of the lesions in the three groups was significantly higher in GLL and GILIB (p<0.050). As for the pain, there is a reduction of up to 4.0 points in GLL and GILIB (p=0.002). Conclusion: The administration of local and systemic laser therapy was more effective for the cure of nipple trauma and pain reduction, in comparison with the control group. (AU)
Objetivo: Analizar la efectividad del láser de baja potencia, local y sistémico, para la cicatrización y reducción del dolor causado por las lesiones del pezón. Métodos: Ensayo clínico, aleatorizado y controlado realizado con 54 mujeres lactantes atendidas en un Banco de Leche Humana, de diciembre de 2017 a junio de 2018. Las mujeres lactantes, que totalizaron 101 lesiones, recibieron orientación sobre el manejo clínico de las mamas y fueron asignadas en: Grupo de Control (CG), Grupo de Láser Local (GLL), que recibió láser directamente en el pezón lesionado, y Grupo de Irradiación de Láser Intravascular de Sangre (GILIB), que recibió terapia con láser sistémico. Los datos se analizaron mediante el SPSS para evaluar la homogeneidad de los grupos (Kruskal-Wallis) y la regresión lineal para identificar el efecto de la intervención sobre el tamaño de las lesiones mamarias y la intensidad del dolor. Resultados: Los tres grupos de análisis eran homogéneos antes del experimento (p=0,191). Tras la intervención, hubo curación de las lesiones en los tres grupos, siendo significativamente mayor en GLL y GILIB (p<0,050). En cuanto al dolor, hubo una reducción de hasta 4,0 puntos en GLL y GILIB (p=0,002). Conclusión: La administración de la terapia con láser local y sistémica fue más efectiva para la curación de las lesiones del pezón y la reducción del dolor, en comparación con el grupo de control. (AU)
Subject(s)
Low-Level Light Therapy , Wound Healing , Breast Feeding , Clinical Trial , AnalgesiaABSTRACT
Objective: The present study aimed to evaluate the quality of life in TMD patients with the use of Stabilization Splints (SSs) and Home Therapeutic Exercises (HTEs) guidance. Material and Methods: The study was a clinical, randomized, controlled, prospective, and interventional trial. The screening included dentate patients of both genders, diagnosed with TMD through the RDC/TMD questionnaire with no TMJ osteoarthritis and/or osteoarthrosis. To assess the quality of life, the Short-Form Health Survey (SF-36) questionnaire was applied to all patients (n=70), randomized into a test group with SS and a control group with HTE. The evaluations of both questionnaires were performed before and after the intervention of 12 weeks. Results: The comparisons between pre- and post-intervention intragroups were performed by the non-parametric Wilcoxon test with a 5% significance level. There was a frequency distribution of the responses to the 36 items of the SF-36 questionnaire and comparisons between times. In the test group, 49 patients received a SS and did HTEs. In the control group, 21 patients performed HTEs. In the statistical analysis, among the eight domains, three were identified with significant scores: pain, mental health, and vitality. Conclusion: It was found that there was an improvement in pain and quality of life after the treatment of TMD with a SS and HTE (AU)
Objetivo: O presente estudo teve como objetivo avaliar a qualidade de vida em pacientes com DTM com o uso de placas de estabilização (SSs) e orientação de exercícios terapêuticos domiciliares (HTEs). Material e Métodos: O estudo foi um ensaio clínico, randomizado, controlado, prospectivo e intervencionista. A triagem incluiu pacientes dentados de ambos os sexos, diagnosticados com DTM através do questionário RDC/TMD sem osteoartrite e/ou osteoartrose da ATM. Para avaliar a qualidade de vida, o questionário Short-Form Health Survey (SF-36) foi aplicado a todos os pacientes (n=70), randomizados em grupo teste com SS e grupo controle com HTE. As avaliações de ambos os questionários foram realizadas antes e após a intervenção de 12 semanas. Resultados:As comparações intragrupos pré e pós-intervenção foram realizadas pelo teste não paramétrico de Wilcoxon com nível de significância de 5%. Houve distribuição de frequência das respostas aos 36 itens do questionário SF-36 e comparações entre os tempos. No grupo controle, 21 pacientes realizaram HTEs. Na análise estatística, dentre os oito domínios, três foram identificados com escores significativos: dor, saúde mental e vitalidade. Conclusão: Verificou-se que houve melhora da dor e da qualidade de vida após o tratamento da DTM com SS e HTE.(AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Quality of Life , Temporomandibular Joint Disorders , Clinical Trial , Dental PlaqueABSTRACT
Objetivo: analisar as estratégias utilizadas para favorecer a compreensão de participantes de pesquisas clínicas sobre o termo de consentimento livre e esclarecido, bem como, as bases teóricas em que se apoiam. Métodos: revisão integrativa da literatura realizada no ano de 2019 e atualizada em 2021 em seis bases de dados eletrônicas, adicionada de busca reversa a partir das referências dos artigos incluídos. Resultados: dos 21 artigos selecionados, foram identificadas estratégias de mudanças no conteúdo, da forma de apresentação do termo de consentimento, bem como estratégias multimodais. As estratégias identificadas relacionam-se, em sua maioria, ao referencial tradicional de aprendizagem e resultaram em melhor compreensão por parte dos indivíduos que estavam em processo de obtenção do consentimento para participar de ensaios clínicos, em comparação com as estratégias usuais, mas, para a maioria o patamar de compreensão manteve-se abaixo de 60,0%. Conclusões: as estratégias resultaram na melhora da compreensão geral, porém, com persistência da incompreensão ou compreensão limitada de conceitos fundamentais inerentes à participação em pesquisas clínicas, reforçando que o processo de obtenção do consentimento é um fenômeno complexo e que requer atenção especial dos pesquisadores, na busca de garantir a compreensão adequada das informações, garantindo, de fato, a tomada de decisão esclarecida.
Objective: to analyze the strategies used to favor the comprehension of clinical trial participants about the informed consent form, as well as the theoretical bases on which these are based. Methods: integrative literature review performed in 2019 and updated in 2021 in six electronic databases, plus a reverse search based on references of the included articles. Results: strategies of changing the content and the form of presentation of the consent form, as well as multimodal strategies were identified in the 21 selected articles. The identified strategies are mostly related to the traditional learning framework and resulted in a better understanding by individuals in the process of obtaining consent to participate in clinical trials, compared to the usual strategies. For the most part, the level of comprehension remained below 60.0%. Conclusions: the strategies resulted in an improvement in general understanding, although with persisting misunderstanding or limited understanding of fundamental concepts inherent to participation in clinical trials, reinforcing that the process of obtaining consent is a complex phenomenon that requires special attention from researchers, in the quest to ensure proper understanding of information, and an actually informed decision-making.
Objetivo: analizar las estrategias utilizadas para favorecer la comprensión de los participantes en la investigación clínica sobre el formulario de consentimiento informado, así como las bases teóricas en las que se fundamentan. Métodos: revisión bibliográfica integradora realizada en 2019 y actualizada en 2021 en seis bases de datos electrónicas, además de búsqueda inversa a partir de las referencias de los artículos incluidos. Resultados:de los 21 artículos seleccionados, se identificaron estrategias para modificar el contenido y la forma de presentación del formulario de consentimiento, así como estrategias multimodales. Las estrategias identificadas estaban relacionadas en su mayoría con el marco de aprendizaje tradicional y dieron lugar a una mejor comprensión por parte de las personas que estaban en proceso de obtener el consentimiento para participar en ensayos clínicos, en comparación con las estrategias habituales, pero para la mayoría de ellas el nivel de comprensión se mantuvo por debajo del 60%. Conclusiones: las estrategias resultaron en una mejora de la comprensión general, sin embargo, con la persistencia de incomprensión o comprensión limitada de conceptos fundamentales inherentes a la participación en la investigación clínica, reforzando que el proceso de obtención del consentimiento es un fenómeno complejo que requiere especial atención por parte de los investigadores, en la búsqueda de garantizar la adecuada comprensión de la información, asegurando, de hecho, la toma de una decisión informada
Subject(s)
Informed Consent , Clinical Nursing Research/ethics , Clinical TrialABSTRACT
Resumo A fim de analisar a produção científica acerca do acesso a medicamentos no pós-estudo por participantes de ensaios clínicos com doenças raras, realizou-se revisão integrativa da literatura nas bases Biblioteca Virtual em Saúde, Embase, PubMed, SciELO, Scopus e Web of Science, abrangendo 21 estudos. No processo analítico, surgiram duas categorias: pesquisa clínica com drogas órfãs e regulação do mercado; e acesso a drogas órfãs: história, globalização e direito à saúde. A primeira analisa questões relativas à quantidade de pacientes com doenças raras, à eficácia e à segurança dessas pesquisas e aos custos e preços dos medicamentos. A segunda trata do panorama histórico do acesso pós-estudo, da globalização dos ensaios clínicos e das dificuldades para efetivar o direito ao acesso a drogas órfãs no pós-estudo. Poucos artigos abordaram o acesso ao medicamento no pós-estudo por participantes com doenças raras como questão central, o que aponta a importância de mais estudos sobre esse tema.
Abstract This study is an integrative literature review to analyze the scientific production about post-trial drug access by participants of clinical trials for rare diseases. The search was carried out in the Virtual Health Library, Embase, PubMed, SciELO, Scopus and Web of Science databases, covering 21 studies. Two categories emerged from the analysis: clinical research with orphan drugs and market regulation; and access to orphan drugs: background, globalization and the right to health. The first analyzes issues related to the number of patients with rare diseases, the efficacy and safety of these studies and the cost and price of medications. The second addresses the historical background of post-trial access, the globalization of clinical trials and the difficulties to ensure the right to post-trial access to orphan drugs. Few articles addressed post-trial drug access by participants with rare diseases as a central issue, which points to the importance of further studies on this subject.
Resumen Se pretende analizar la producción científica sobre el acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio a partir de una revisión integradora en las bases de datos Biblioteca Virtual en Salud, Embase, PubMed, SciELO, Scopus y Web of Science, que encontraron 21 estudios. Surgieron dos categorías en el análisis: investigación clínica con medicamentos huérfanos y regulación del mercado; y acceso a medicamentos huérfanos: historia, globalización y derecho a la salud. La primera examina el número de pacientes con enfermedades raras, la eficacia y seguridad de los estudios, así como los costes y precios de los medicamentos. La segunda aborda el panorama histórico del acceso posestudio, la globalización de los ensayos clínicos y las dificultades para materializar el derecho al acceso a medicamentos huérfanos en el posestudio. Pocos estudios plantean el acceso a estos medicamentos en el posestudio, y son necesarios más estudios sobre el tema.
Subject(s)
Bioethics , Clinical Trial , Rare Diseases , Ethics, Research , Health Services AccessibilityABSTRACT
El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de listado de uso de emergencia. El presente trabajo ofrece información sobre estos aspectos y analiza el reto colosal que ha representado para el sector regulatorio enfrentarse al creciente desarrollo de vacunas contra la COVID-19, asegurando su calidad, seguridad y eficacia. De igual forma, se abordan los nuevos enfoques en el desarrollo de los ensayos clínicos, o modificaciones en los procedimientos regulatorios existentes, que han sido cuidadosamente adaptados por las agencias reguladoras, sin perder su capacidad de escrutinio y la integridad de la evaluación científico-regulatoria(AU)
The development of anti-COVID-19 vaccines has been one of the main priorities of the global scientific community. To date, multiple vaccines have been approved for use by numerous countries, and the World Health Organization has already included some of these in its emergency use listing program. This paper offers information on these aspects and analyzes the colossal challenge that facing the growing development of vaccines against COVID-19 has represented for the regulatory sector, ensuring their quality, safety and efficacy. Similarly, new approaches in the development of clinical trials are addressed, or modifications in existing regulatory procedures that have been carefully adapted by regulatory agencies, without losing their scrutiny capacity and the integrity of the scientific-regulatory evaluation(AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Clinical Trial , Medical Device Legislation , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Vaccines , CubaABSTRACT
Abstract Objective To compare the techniques for the osteosynthesis of intertrochanteric fractures with dynamic hip screws (DHSs) through the Hardinge and minimally-invasive access routes of the hip, evaluating the operative time, the degree of pain in the immediate postoperative period, the hematimetric loss, and the functional aspects of active mobility. Methods A randomized, double-blinded clinical trial in which 66 patients with intertrochanteric fractures were submitted to osteosynthesis by DHS. The patients were divided into a test group, submitted to the minimally-invasive access, and a control group, in whom the surgery was performed through the Hardinge route. Results Patients submitted to the minimally-invasive treatment presented a lower degree of postoperative pain compared to the group treated by the Hardinge lateral route (p< 0.001), as well as lower hematimetric loss (p< 0.001), shorter operative time (p< 0.001), and improvement in immediate postoperative active mobility tests (p <0.05). Conclusion The study demonstrated the clinical superiority of the minimally-invasive access route parameters analyzed in relation to the Hardinge access for the fixation of intertrochanteric fractures when DHS is the choice osteosynthesis method. Level of evidence I.
Resumo Objetivo Comparar as técnicas de osteossíntese de fraturas intertrocantéricas com o parafuso dinâmico de quadril (dynamic hip screw, DHS, em inglês) pelas vias de acesso de Hardinge e minimamente invasiva do quadril, avaliando o tempo cirúrgico, o grau de dor no pós-operatório imediato, a perda hematimétrica, e os aspectos funcionais de mobilidade ativa. Métodos Estudo clínico randomizado e duplo-cego, em que 66 pacientes com fratura intertrocantérica foram submetidos a osteossíntese com DHS. Os pacientes foram divididos em um grupo teste, submetidos ao acesso minimamente invasivo, e um controle, em que a cirurgia foi realizada pela via de Hardinge. Resultados Os pacientes submetidos ao tratamento pela via minimamente invasiva apresentaram um grau de dor pós-operatória inferior em comparação ao grupo tratado pela via lateral de Hardinge (p< 0,001), assim como menor perda hematimétrica (p< 0,001), menor tempo operatório (p< 0,001), e melhora nos testes de mobilidade ativa pós-operatória imediata (p< 0,05). Conclusão O estudo demonstrou a superioridade clínica nos parâmetros analisados da via de acesso minimamente invasiva em relação ao acesso de Hardinge para a fixação de fraturas intertrocantéricas, quando o DHS for a opção de osteossíntese escolhida. Nível de evidência I.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Pain, Postoperative , Postoperative Period , Control Groups , Clinical Trial , Minimally Invasive Surgical Procedures , Fracture Fixation, Internal , Hip FracturesABSTRACT
O método experimental (ME) envolve um conjunto de procedimentos que podem ser utilizados por várias ciências para responder questões de pesquisa, refutar ou corroborar hipóteses. No presente trabalho, conduzimos uma revisão sistemática de artigos de revisão publicados em português que tiveram como foco explicar o ME. Utilizamos as bases de dados SciELO e Google Acadêmico, sem restringir a data de publicação dos artigos. Incluímos 64 artigos após a aplicação dos critérios de elegibilidade. Por meio da análise de conteúdo, sintetizamos informações desses artigos que favorecem a condução de estudos experimentais e a avaliação crítica de seus métodos. Adicionalmente, apontamos lacunas como a carência de artigos sobre estatística aplicada ao ME e uso de técnicas qualitativas.
The experimental method (EM) involves a set of procedures that can be used by different sciences to answer research questions, refute or corroborate hypotheses. In the present work, we conducted a systematic review of review articles published in Portuguese that focused on explaining the EM. We use the SciELO and Google Scholar databases, without restricting the articles publication date. We included 64 articles after applying the eligibility criteria. Using content analysis, we synthesized information from these articles that favor the conduction of experimental studies and the critical evaluation of their methods. Additionally, we point out gaps such as the lack of papers on statistics applied to the EM and the use of qualitative techniques.
El método experimental (ME) implica un conjunto de procedimientos que pueden ser utilizados por diferentes ciencias para responder preguntas de investigación, refutar o corroborar hipótesis. En el presente trabajo, realizamos una revisión sistemática de artículos de revisión publicados en portugués que se centraron en explicar el ME. Utilizamos las bases de datos SciELO y Google Académico, sin restringir la fecha de publicación de los artículos. Incluimos 64 artículos después de aplicar los criterios de elegibilidad. Mediante el análisis de contenido, sintetizamos información de estos artículos que favorecen la realización de estudios experimentales y la evaluación crítica de sus métodos. Además, señalamos lagunas, como la carencia de artículos sobre estadísticas aplicadas a él ME y el uso de técnicas cualitativas.
Subject(s)
Science , Research , Clinical TrialABSTRACT
ABSTRACT Objective: To evaluate the effect of the application of a warm compress in association with the prescribed antipyretic drug compared to the effect of the prescribed antipyretic alone, in reducing fever in hospitalized children. Method: This is a pilot randomized clinical trial performed in pediatric units of a secondary-level hospital. The convenience sample consisted of 33 children with axillary temperature greater than or equal to 37.8°C (100°F), randomized to the control group (antipyretics) or intervention group (antipyretics + warm compresses). Temperature was monitored in both groups for 3 hours and data were collected using standardized instruments, analyzed using Mann Whitney, Fisher's Exact, Chi-Square, and ANOVA tests. Results: The control group consisted of 17 children and the intervention group of 16 children. The temperature of all children decreased over time, with progressive attenuation, with a lower final mean in the control group (p=0.035). In the intervention group, irritability and crying were observed in 12.5% of the children. Conclusion: The application of warm compresses in association with antipyretics was not effective in reducing fever in hospitalized children compared to the use of pharmacological measures alone. Clinical trial registration protocol: UTN-U1111-1229-1599.
RESUMEN Objetivo: Evaluar el efecto de la aplicación de compresa tibia en la asociación al antitérmico prescripto en comparación al efecto aislado del antitérmico prescrito, en la reducción de la fiebre en niños hospitalizados. Método: Ensayo clínico aleatorizado del tipo piloto, realizado en unidades pediátricas de un hospital de nivel secundario. La muestra, de conveniencia, fue compuesta por 33 niños con temperatura axilar superior o igual a 37,8°C, aleatorizados para el grupo control (antitérmicos) o grupo intervención (antitérmicos + compresas tibias). La temperatura fue monitoreada en ambos grupos durante 03 horas y los datos fueron recolectados a través de instrumentos padronizados y analizados por medio de las pruebas Mann Whitney, Exacta de Fisher, Chi-Cuadrada y ANOVA. Resultados: El grupo control fue compuesto por 17 niños y el grupo intervención por 16 niños. La temperatura de todos los niños bajó con el tiempo, con atenuación progresiva, con promedio final inferior en el grupo control (p=0,035). En el grupo intervención se observó irritabilidad y lloro en el 12,5% de los niños. Conclusión: La aplicación de compresa tibia en asociación al antitérmico no se mostró eficaz en la reducción de la fiebre en niños hospitalizados en comparación al uso de medidas farmacológicas aisladas. Protocolo de registro de ensayos clínicos: UTN-U1111-1229-1599.
RESUMO Objetivo: Avaliar o efeito da aplicação da compressa morna em associação ao antitérmico prescrito em comparação ao efeito isolado do antitérmico prescrito, na redução da febre em crianças hospitalizadas. Método: Ensaio clínico randomizado do tipo piloto, realizado em unidades pediátricas de um hospital de nível secundário. A amostra, de conveniência, foi composta por 33 crianças com temperatura axilar maior ou igual a 37,8°C, randomizadas para o grupo controle (antitérmicos) ou grupo intervenção (antitérmicos + compressas mornas). A temperatura foi monitorada em ambos os grupos durante 03 horas e os dados foram coletados por meio de instrumentos padronizados e analisados por meio dos testes Mann Whitney, Exato de Fisher, Qui-Quadrado e ANOVA. Resultados: O grupo controle foi composto por 17 crianças e o grupo intervenção por 16 crianças. A temperatura de todas as crianças diminuiu com o tempo, com atenuação progressiva, com média final menor no grupo controle (p=0,035). No grupo intervenção observou-se irritabilidade e choro em 12,5% das crianças. Conclusão A aplicação de compressa morna em associação ao antitérmico não se mostrou eficaz na redução da febre em crianças hospitalizadas em comparação ao uso de medidas farmacológicas isoladas. Protocolo de registro do ensaio clínico: UTN-U1111-1229-1599.
Subject(s)
Pediatric Nursing , Clinical Trial , Fever , Child , Child, Hospitalized , Nursing CareABSTRACT
ABSTRACT Objective: To test the effectiveness of the booklet, compared to the usual service care, in the increase of the knowledge of pregnant/puerperal women living with HIV, for the prevention of HIV-VT. Method: Pilot study of a randomized controlled clinical trial, initially with 104 pregnant women living with HIV, with a final sample of 45 women. It was held in three public maternity hospitals in Fortaleza-CE, from January/2017 to May/2018. The control group received regular care from the service and the intervention group had access to the booklet as an additive. The research was carried out in three phases: baseline; evaluation 2, in prenatal care; and evaluation 3, in the postpartum period. Results: There was no intergroup difference in the women's mean knowledge score (short-term p = 0.473; long-term p = 0.151). However, in the intragroup analysis, the booklet proved to be effective in improving the pregnant women's knowledge in the intervention group, in the short term (p = 0.002) and long term (p = 0.033). Conclusion: There was an improvement in knowledge within the intervention group over time, but there was no difference in women's knowledge in the intergroup analysis. Thus, based on this pilot, a broader study on the use of booklet is required to prove its effectiveness (ReBEC: UTN: U1111-1191-9954).
RESUMEN Objetivo: Testar la eficacia del cuardenillo, en comparación al servicio habitual, en el incremento del conocimiento de las mujeres embarazadas/puérperas que viven con el VIH, para la prevención del TV-VIH. Método: Piloto de un ensayo clínico controlado aleatorizado, inicialmente con 104 mujeres embarazadas que viven con el VIH, con una muestra final de 45 mujeres. Realizado en tres maternidades públicas de Fortaleza-CE, de enero/2017 a mayo/2018. El grupo control recibió atención regular del servicio y el grupo intervención tuvo acceso al cuadernillo como complemento. La investigación se llevó a cabo en tres etapas: línea de base; evaluación 2, en atención prenatal; y evaluación 3, en el puerperio. Resultados: No hubo diferencia entre grupos en la puntuación media de conocimiento de las mujeres (a corto plazo p = 0,473; a largo plazo p = 0,151). Sin embargo, en el análisis intragrupo, el cuardenillo se mostró eficaz en la mejora del conocimiento de las gestantes del grupo intervención, a corto plazo (p = 0,002) y a largo plazo (p = 0,033). Conclusión: Hubo una mejora en el conocimiento dentro del grupo de intervención con el tiempo, pero no hubo diferencia en el conocimiento de las mujeres en el análisis intergrupal. Por lo tanto, el cuadernillo necesita realizar un estudio más amplio, basado en este piloto, para probar su efectividad (ReBEC: UTN: U1111-1191-9954).
RESUMO Objetivo: Testar efetividade de cartilha, em comparação ao atendimento habitual do serviço, no aumento do conhecimento de gestantes/puérperas que vivem com HIV, para prevenção da TV-HIV. Método: Piloto de ensaio clínico randomizado controlado, inicialmente com 104 gestantes que vivem com HIV, com amostra final de 45 mulheres. Realizado em três maternidades públicas de Fortaleza-CE, de janeiro/2017 a maio/2018. O grupo controle recebeu atendimento habitual do serviço e o grupo intervenção teve como aditivo acesso à cartilha. A pesquisa foi realizada em três fases: linha de base; avaliação 2, no pré-natal; e avaliação 3, no pós-parto. Resultados: Não houve diferença intergrupos na média da pontuação do conhecimento das mulheres (curto prazo p = 0,473; longo prazo p = 0,151). Porém, na análise intragrupo, a cartilha se mostrou efetiva para melhorar o conhecimento das gestantes do grupo intervenção, em curto prazo (p = 0,002) e longo prazo (p = 0,033). Conclusão Houve melhora do conhecimento dentro do grupo intervenção, ao longo do tempo, porém não foi evidenciada diferença quanto ao conhecimento das mulheres na análise intergrupos. Assim, a cartilha carece da realização de estudo mais amplo, a partir deste piloto, para comprovação de sua efetividade (ReBEC: UTN: U1111-1191-9954).
Subject(s)
Teaching Materials , Nursing , Infectious Disease Transmission, Vertical , Health Education , HIV , Clinical TrialABSTRACT
ABSTRACT Objective: to assess the effects of "Piss off, HPV!", an educational intervention to increase adolescents' knowledge, attitude and compliance with human papillomavirus vaccination. Method: a randomized clinical trial by cluster, carried out in six schools in two municipalities in Ceará, with 238 girls. The control group (n = 120) received routine instructions, and the intervention group (n = 118), printed message cards about the quadrivalent HPV vaccine. A pre- and post-intervention knowledge, attitude and practice survey was applied to both groups. The McNemar test, to analyze knowledge, attitude and pre- and post-intervention practice, the chi-square test, to compare compliance in relation to knowledge and attitude, and a logistic regression model, to assess vaccine compliance, were carried out. A significance level of 5% was adopted. Results: pre-intervention, knowledge was inadequate and attitude was adequate in both groups. Post-intervention, adequate knowledge and practices became greater in the intervention group. Adequate post-intervention knowledge and attitude, in addition to being 12 years of age or older, increase the chance for vaccination, explaining 70% of the practice. Conclusion: the educational intervention was effective for adolescents' knowledge and compliance with the quadrivalent HPV vaccine. UTN: U1111-1254-5546; ReBEC: RBR-107hzdqt.
RESUMEN Objetivo: evaluar los efectos de la intervención educativa "¡Fuera VPH!" aumentar el conocimiento, la actitud y la adherencia de los adolescentes a la vacunación contra el virus papiloma humano. Método: ensayo clínico aleatorizado por conglomerados, realizado en seis escuelas de dos municipios de Ceará, con 238 niñas. El grupo de control (n = 120) recibió instrucciones de rutina y el grupo de intervención (n = 118), tarjetas con mensajes impresos sobre la vacuna tetravalente contra el VPH. A ambos grupos se les aplicó una encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas pre y post intervención. Se realizaron las Pruebas de McNemar para analizar conocimientos, actitudes y prácticas pre y postintervención, Chi-Cuadrado, para comparar la adherencia en relación con conocimientos y actitudes, y un modelo de regresión logística para evaluar la adherencia a la vacuna. Se adoptó un nivel de significancia del 5%. Resultados: antes de la intervención, el conocimiento era inadecuado y la actitud adecuada en ambos grupos. Después de la intervención, el conocimiento y las prácticas adecuadas se hicieron mayores en el grupo de intervención. Un adecuado conocimiento y actitud post-intervención, además de tener 12 años o más, aumenta la posibilidad de vacunación, explicando el 70% de la práctica. Conclusión: la intervención educativa fue efectiva para el conocimiento y la adherencia de los adolescentes a la vacuna tetravalente contra el VPH. UTN: U1111-1254-5546; ReBEC: RBR-107hzdqt.
RESUMO Objetivo: avaliar os efeitos da intervenção educativa "Sai fora, HPV!" para aumento do conhecimento, atitude e adesão de adolescentes à vacinação contra o papilomavírus humano. Método: ensaio clínico randomizado por conglomerado, realizado em seis escolas de dois municípios cearenses, com 238 meninas. O grupo controle (n = 120) recebeu orientações rotineiras, e o grupo intervenção (n = 118), cartões-mensagem impressos sobre a vacina HPV quadrivalente. Aplicou-se inquérito conhecimento, atitude e prática pré- e pós-intervenção em ambos os grupos. Realizaram-se Testes de McNemar, para analisar conhecimento, atitude e prática pré- e pós-intervenção, do Qui-Quadrado, para comparar adesão em relação ao conhecimento e atitude, e modelo de regressão logística, para avaliação da adesão à vacina. Adotou-se nível de significância 5%. Resultados: pré-intervenção, conhecimento era inadequado e atitude adequada em ambos os grupos. Pós-intervenção, conhecimento e práticas adequados se tornaram maior no grupo intervenção. Conhecimento e atitude adequados pós-intervenção, além da idade maior ou igual a 12, aumentam a chance para vacinação, explicando 70% da prática. Conclusão a intervenção educativa foi efetiva para conhecimento e adesão da vacina HPV quadrivalente pelas adolescentes. UTN: U1111-1254-5546; ReBEC: RBR-107hzdqt.
Subject(s)
School Health Services , Educational Technology , Papillomavirus Vaccines , Adolescent , Nursing , Clinical TrialABSTRACT
Introducción: el consumo nocivo y excesivo de alcohol en los jóvenes ha sido reconocido como un comportamiento de riesgo significativo, por tanto, reducir el consumo y los problemas asociados es una prioridad entre los investigadores, educadores y profesionales de la salud que trabajan con esta población. Objetivo: examinar la evidencia actual sobre las intervenciones para reducir el consumo de alcohol de jóvenes universitarios. Método: se utilizó la metodología propuesta por Toronto y Remington. Para la evaluación y selección de los artículos cuantitativos se empleó el Instrumento de Criterios de Elegibilidad para la Selección de los Artículos de Investigación (ICrESAI) y para la evaluación de los ensayos clínicos aleatorizados se empleó la lista de verificación Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (Consort). Resultados: se encontraron trece artículos, diez de ellos ensayos clínicos aleatorizados, dos cuantitativos longitudinales y un ensayo factorial. Conclusión: se encontró una gran variedad de diseños y propuestas de intervención, dentro de las cuales se demostró que las intervenciones breves entregadas de manera digital, tanto en la web, como en teléfonos inteligentes, son efectivas para reducir el consumo de riesgo de alcohol entre los jóvenes.
Introduction: Harmful and excessive alcohol consumption in young people has been recognized as a significant risk behavior, therefore, reducing consumption and associated problems is a priority among researchers, educators and health professionals who work with this population. Objective: To examine the current evidence on interventions to reduce alcohol consumption in university students. Method: The methodology proposed by Toronto and Remington was used. For the evaluation and selection of quantitative articles, the Instrument of Eligibility Criteria for the Selection of Research Articles (ICrESAI) was used, and for the evaluation of randomized clinical trials the Consolidated Standards of Trial Reporting (Consort) Checklist was applied. Results: A total of thirteen articles were found, ten of them randomized clinical trials, two quantitative longitudinal studies and one factorial trial. Conclusion: A wide variety of intervention designs and proposals were found, within which it was shown that brief interventions delivered digitally, both on the web and on smartphones, are effective for reducing alcohol risk consumption among youth.
Introdução: o consumo nocivo e excessivo de álcool em jovens tem sido reconhecido como um comportamento de risco significativo, portanto, reduzir o consumo e os problemas associados é uma prioridade entre pesquisadores, educadores e profissionais de saúde que trabalham com essa população. Objetivo: examinar as evidências atuais sobre intervenções para reduzir o consumo de álcool em estudantes universitários. Método: Utilizou-se a metodologia proposta por Toronto e Remington, para avaliação e seleção de artigos quantitativos utilizou-se o Instrumento de Critérios de Elegibilidade para Seleção de Artigos de Pesquisa (ICrESAI) e para avaliação de ensaios clínicos randomizados. Lista de verificação de Normas Consolidadas de Relatórios de Ensaios (CONSORT). Resultados: Foram encontrados 13 artigos, sendo dez ensaios clínicos randomizados, dois quantitativos longitudinais e um fatorial. Conclusão: Foi encontrada uma grande variedade de desenhos e propostas de intervenção, dentro dos quais foi demonstrado que intervenções breves entregues digitalmente, tanto na web como em smartphones, são eficazes na redução do consumo de risco de álcool entre os jovens.
Subject(s)
Humans , Alcohol Drinking , Nursing , Clinical Trial , Young AdultABSTRACT
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e boca dividida avaliou o desempenho clínico de um novo compósito termoviscoso com pré-aquecimento (PHT) em comparação com uma resina composta sem aquecimento (NHT) em restaurações de lesões cervicais não cariosas (LCNCs) durante um período de 6 meses. Material e Métodos: 120 restaurações foram realizadas em LCNCs com dois materiais restauradores (n = 60). Após a profilaxia, os dentes foram isolados com isolamento de fio retrator/rolos de algodão e um adesivo universal foi aplicado na estratégia de condicionamento seletivo do esmalte. Para o grupo PHT o aquecimento foi realizado a 68°C usando um aquecidor de bancada por 3 min. Por outro lado, para o grupo NHT, nenhum aquecimento foi aplicado. Ambos os materiais restauradores foram colocados no dispensador de cápsulas e inseridos nas LCNCs. Após 6 meses, o desempenho clínico das restaurações foi avaliado de acordo com os critérios FDI. A análise estatística foi realizada com teste Qui-quadrado para todos parâmetros da FDI (α = 0,05). Resultados: Apenas três restaurações no grupo NHT foram perdidas/fraturadas após seis meses de acompanhamento. As taxas de retenção (intervalo confiança 95%) por seis meses foram de 97,5% (88,6% - 99,0%) para o grupo NHT e 100% (93,9% - 100%) para o grupo PHT (p > 0,05). Vinte e duas restaurações (8 para NHT e 14 para PHT) apresentaram pequenos defeitos de adaptação marginal aos seis meses de acompanhamento (p > 0,05). Vinte e seis restaurações apresentaram alguma retenção de biofilme aos seis meses de acompanhamento (11 para NHT e 15 para PHT; p > 0,05). Em relação a todos os outros parâmetros de FDI avaliados, todas as restaurações foram consideradas clinicamente aceitáveis. Conclusão: O desempenho clínico do novo compósito termoviscoso de pré-aquecimento mostrou-se promissor após 6 meses de avaliação clínica quando aplicado em LCNCs.(AU)
Objective: This double-blind, split-mouth randomized clinical trial evaluate the clinical performance of a new preheating (PHT) thermoviscous composite compared to a non-heating (NHT) composite resin in restorations of non-carious cervical lesions (NCCLs) over a period of 6-month. Material and Methods: 120 restorations were performed on NCCLs with two restorative materials (n = 60). After prophylaxis, the teeth were isolated with retraction cord isolation/cotton rolls and one universal adhesive was applied in the selective enamel etching strategy. For the PHT group heating was carried out at 68°C using a heater bench for 3 min. On the other side, for the NHT group, no heating was applied. Both restorative materials were placed in the caps dispenser and inserted in the NCCLs. The restorations were evaluated after 6-month of clinical performance according to the FDI criteria. Statistical analysis was performed with Chi-square test for all FDI parameters (α = 0.05). Results: Three restorations only in the NHT group were lost/fractured after six months follow-up. The retention rates (confidential interval 95%) for six months were 97.5% (88.6% - 99.0%) for the NHT group and 100% (93.9% - 100%) for the PHT group (p > 0.05). Twenty-two restorations (8 for NHT and 14 for PHT) presented small marginal adaptation defects at the six-months follow-up (p > 0.05). Twenty-six restorations were found to have biofilm retention in the six-month recall (11 for NHT and 15 for PHT; p > 0.05). Regarding all others FDI parameters evaluated, all restorations were considered clinically acceptable. Conclusion: The clinical performance of the new preheating thermoviscous was found to be promise after 6-month of clinical evaluation when applied in NCCLs (AU)
Subject(s)
Temperature , Viscosity , Clinical Trial , Composite ResinsABSTRACT
ABSTRACT Objective: to assess the effectiveness of using an educational video in comparison with verbal nursing guidelines in increasing older adults' perception of falling risks. Method: this is a randomized clinical trial in a cluster, with 138 community older adults, randomized into an intervention group, which watched an educational video, and a control group, which received verbal instructions. The perception of falling risks was assessed by FRAQ-Brazil in the pre-test and after a 30-day follow-up. Student's t-test was used for dependent samples to compare intragroup means and for independent samples to compare intergroup means. The effect size was determined by Cohen's d. Results: in the intragroup analysis, intervention and control groups had an increase in perception, with a statistically significant difference between pre-and post-tests. In the intergroup analysis, the control group showed a greater increase in the perception of falling risks in relation to the intervention group (p = 0.013), with Cohen's d of small effect. Conclusion: the use of an educational video and verbal instructions increased older adults' perception of falling risks, with better results in the control group. However, the effect size was small. RBR-8nfggd.
RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad del uso de un video educativo, frente a orientaciones verbales de enfermería, en el aumento de la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas. Método: ensayo clínico aleatorizado en conglomerado, con 138 ancianos de la comunidad, aleatorizados en un grupo intervención, que vio un video educativo, y un grupo control, que recibió instrucciones verbales. La percepción del riesgo de caída fue evaluada por FRAQ-Brasil en la prueba previa y después de un seguimiento de 30 días. Se utilizó la prueba t de Student para muestras dependientes para comparar medias intragrupos y la prueba t de Student para muestras independientes para comparar medias intergrupos. El tamaño del efecto se determinó mediante la d de Cohen. Resultados: en el análisis intragrupo, los grupos de intervención y control tuvieron un aumento en la percepción, con una diferencia estadísticamente significativa entre la prueba previa y posterior. En el análisis intergrupal, el grupo control mostró mayor aumento en la percepción de los riesgos de caída en relación al grupo intervención (p = 0,013), con d de Cohen de efecto pequeño. Conclusión: el uso de video educativo e instrucciones verbales aumentó la percepción de los ancianos sobre el riesgo de caídas, con mejores resultados en el grupo control. Sin embargo, el tamaño del efecto fue pequeño. RBR-8nfggd.
RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade do uso de vídeo educativo, em comparação com orientações verbais de enfermagem no aumento da percepção de idosos sobre riscos de queda. Método: ensaio clínico randomizado em cluster, com 138 idosos na comunidade, aleatorizados em grupo intervenção, que assistiu vídeo educativo, e grupo controle, que recebeu orientações verbais. A percepção dos riscos de queda foi avaliada pelo FRAQ-Brasil no pré-teste e após seguimento de 30 dias. Utilizou-se Teste t de Student para amostras dependentes, para comparação das médias intragrupo, e Teste t de Student, para amostras independentes, para comparação de médias intergrupos. O tamanho do efeito foi determinado pelo d de Cohen. Resultados: na análise intragrupo, os grupos intervenção e controle tiveram aumento da percepção, com diferença estatisticamente significativa entre pré e pós-teste. Na análise intergrupo, o grupo controle apresentou maior aumento da percepção dos riscos de queda em relação ao grupo intervenção (p = 0,013), com d de Cohen de efeito pequeno. Conclusáo: o uso do vídeo educativo e as orientações verbais aumentaram a percepção de idosos sobre riscos de queda, com melhores resultados no grupo controle. Contudo, o tamanho do efeito foi pequeno. RBR-8nfggd.
Subject(s)
Accidental Falls , Instructional Film and Video , Aged , Health Education , Clinical Trial , Geriatric NursingABSTRACT
RESUMEN El desarrollo y producción de vacunas seguras y eficaces contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ofrece la esperanza para el control de la pandemia actual. Los eventos adversos posteriores a la inmunización son respuestas indeseadas o acontecimientos involuntarios que siguen a la vacunación, y que deben ser cuidadosamente vigilados, ya que todas las vacunas, incluyendo las desarrolladas contra el SARS-CoV-2, requieren cumplir con los criterios de seguridad para su administración en humanos. Se recopiló la información de la base de datos de PubMed/Medline durante los meses de agosto de 2020 a noviembre de 2021. La mayoría de los eventos adversos identificados en los ensayos clínicos fueron leves o moderados; sin embargo, se identificaron eventos trombóticos asociados a algunas vacunas basadas en vectores virales contra la COVID-19 en estudios de seguimiento, aunque se requiere la conclusión de los distintos estudios en curso y vigilancia poscomercialización para determinar todos los posibles eventos adversos y de especial interés.
ABSTRACT The development and production of safe and effective vaccines against coronavirus disease 2019 (COVID-19) provides hope for controlling the current pandemic. Adverse events following immunization are unwanted responses or unintended events that must be carefully monitored, as all vaccines, including those developed against SARS-CoV-2, are required to meet safety criteria for administration in humans. Information was collected from the PubMed/Medline database during the months of August 2020 to November 2021. Most adverse events reported in clinical trials were mild or moderate; however, thrombotic events associated with some viral vector-based vaccines against COVID-19 were identified in follow-up studies, although completion of the various ongoing studies and post-marketing surveillance is required to determine all potential adverse events, as well as those of special interest.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Efficacy , Clinical Trial, Phase III , SARS-CoV-2 , COVID-19 , Vaccines , Clinical Trial , Coronavirus , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions , Spike Glycoprotein, Coronavirus , Immunogenicity, VaccineABSTRACT
Objective: To analyze the effectiveness of ginger in the reduction of the glycemic, lipid and anthropometric levels in people with Type 2 Diabetes Mellitus. Materials and method: A double-blind pilot study of the randomized clinical trial type, conducted between October 2017 and January 2018. The inclusion criteria were as follows: individuals with type 2 diabetes, aged from 18 to 80 years old, using oral antidiabetic drugs, and with glycated hemoglobin values between 7 % and 10 %. The participants were randomized and allocated in two different groups. In the experimental group, the participants used 1.2 g of ginger and, in the control group, 1.2 g of placebo. The primary outcome was the reduction in blood glucose. The reduction in the lipid and anthropometric levels was the secondary outcome. The intervention lasted four weeks. Results: A total of 21 participants were included in the study. The use of 1.2 g of ginger resulted in noticeable reductions in the anthropometric and lipid levels in 30 days of follow-up, but it did not reduce the glycemic levels. Conclusions: In this study, it was shown that ginger capsules, in doses of 1.2 g a day, can help to reduce anthropometric measures and lipid levels in the population under study; however, it had no effect on the glycemic levels.
Objetivo: analizar la efectividad del jengibre en la reducción de los niveles glicémicos, lipídicos y antropométricos de personas con diabetes mellitus tipo 2. Materiales y método: estudio piloto, del tipo ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, llevado a cabo entre octubre de 2017 y enero de 2018. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: personas con diabetes tipo 2, de 18 a 80 años de edad, en uso de antidiabéticos orales y con valores de hemoglobina glicada entre 7 % y 10 %. Los participantes fueron aleatorizados y asignados en dos grupos distintos. En el grupo experimental, los participantes usaron 1,2 g de jengibre y, en el de control, 1,2 g de placebo. El resultado primario fue la reducción de la glicemia. La reducción de los niveles lipídicos y antropométricos fue el resultado secundario. La intervención duró cuatro semanas. Resultados: 21 participantes formaron parte del estudio. El uso de 1,2 g de jengibre evidenció perceptibles reducciones de los niveles antropométricos y lipídicos en 30 días de seguimiento, pero no se mostró suficiente para reducir los niveles glicémicos. Conclusiones: en el estudio se demostró que cápsulas de jengibre, en dosis de 1,2 g por día, pueden ayudar a reducir medidas antropométricas y niveles lipídicos en la población del estudio, sin embargo, sin efecto en los niveles glicémicos.
Objetivo: analisar a efetividade do gengibre na redução dos níveis glicêmicos, lipídicos e antropométricos de pessoas com diabetes mellitus tipo 2. Materiais e método: estudo-piloto, do tipo ensaio clínico randomizado, duplo-cego, realizado entre outubro de 2017 e janeiro de 2018. Os critérios de inclusão foram: pessoas com diabetes tipo 2, de 18 a 80 anos, em uso de antidiabéticos orais e com valores de hemoglobina glicada entre 7 % e 10 %. Os participantes foram randomizados e alocados em dois grupos distintos. No grupo experimental, os participantes usaram 1,2 g de gengibre e, no grupo controle, 1,2 g de placebo. O desfecho primário foi a redução da glicemia. A redução dos níveis lipídicos e antropométricos foi o desfecho secundário. A intervenção durou quatro semanas. Resultados: 21 participantes fizeram parte do estudo. O uso de 1,2 g de gengibre trouxe perceptíveis reduções dos níveis antropométricos e lipídicos em 30 dias de acompanhamento, mas não se mostrou suficiente para a redução dos níveis glicêmicos. Conclusões: neste estudo, mostrou-se que cápsulas de gengibre, em doses de 1,2 g por dia, podem ajudar a reduzir medidas antropométricas e níveis lipídicos na população estudada, no entanto sem efeito nos níveis glicêmicos.
Subject(s)
Primary Health Care , Complementary Therapies , Clinical Trial , Ginger , Diabetes Mellitus, Type 2ABSTRACT
Objetivo: Comparar clínicamente el comportamiento, el tiempo operatorio requerido, el costo y la dificultad de diferentes técnicas de restauración en piezas primarias, empleando ionómero vítreo fotoactivado (IVF) polvo/líquido, con y sin uso de acondicionamiento dentinario, y en cápsulas, con acondicionamiento. Materiales y métodos: El diseño de este estudio fue experimental y comparativo. Se realizaron, en 18 pacientes de 7±2 años, 33 restauraciones con IVF de una o más piezas primarias vitales con lesiones amelodentinarias en 1 o 2 superficies. Según su día de concurrencia a la Cátedra de Odontología Integral Niños, se empleó: A) IVF polvo/líquido, con acondicionamiento (3M™ VitremerTM); B) IVF polvo/líquido, sin acondicionamiento (3M™ VitremerTM); y C) IVF en cápsulas, con acondicionamiento (Riva Light Cure). Las restauraciones fueron evaluadas clínicamente al inicio y a los 12 meses según los siguientes criterios: pérdida total, pérdida total con caries, requerimiento de reemplazo por pérdida parcial, requerimiento de reemplazo por caries, aceptable con deterioro, en condiciones. El grado de dificultad se analizó utilizando una planilla diseñada para tal fin. El tiempo operatorio requerido se midió sin considerar el tiempo de inserción. Resultados: El tiempo operatorio requerido fue de 2 minutos, 15 segundos en A; 1 minuto, 25 segundos en B; y 1 minuto, 10 segundos en C, sin considerar el tiempo de inserción. El costo fue 61,11% mayor para C. La dificultad fue de 3,2±0,6 para A y B, y de 1,5±0,7 para C (ANOVA; P<0,001). El comportamiento clínico no registró diferencias significativas entre los grupos (Fisher; P=0,339). Conclusión: Los ionómeros de restauración fotoactivados encapsulados utilizados en este estudio presentaron menor dificultad de manipulación, mayor costo y similar comportamiento clínico a un año que las presentaciones polvo-líquido, con o sin uso de acondicionamiento previo en piezas primarias (AU)
Aim: To assess the clinical performance, operative time required, cost and technical difficulties of different restorative techniques in primary teeth, using light cured glass ionomers (LCG), powder/liquid, with and without dentin conditioning and light cured glass ionomer in capsules with conditioning. Materials and methods: The design of this study was experimental and comparative. 33 restorations with LCG were performed in 18 patients, 7 ± 2-years-old, in one or more vital primary teeth with carious lesions involving one or more tooth surfaces. Patients were assigned to one of the three groups according to the day of the week in which they attended to the Pediatric Department of the Dental School: A) LCG powder/liquid, with conditioning (3M™ VitremerTM); B) LCG powder/liquid without conditioning (3M™ VitremerTM); and C) LCG in capsules with conditioning (Riva Light Cure). The restorations were clinically evaluated at baseline and after 12 months according to the following criteria: complete loss of the restoration, complete loss with caries, need of replacement because of partial loss, need of replacement because of caries, good condition with some wear and good condition. Technical difficulties were analyzed using a data sheet designed for that purpose. The operative time required was evaluated without considering the insertion time. Results: Time operative time required was 2 minutes 15 seconds in A, 1 minute 25 seconds in B and 1 minute 10 seconds in C. Cost was 61.11% higher for C. Difficulty was 3.2±0.6 for A and B and 1.5±0.7 for C (ANOVA; P<0.001). No significant differences were observed among the three groups in relation to the clinical performance (Fisher; P=0.339). Conclusions: In these 12 months, study in primary teeth, the light cured glass ionomers used dispensed in capsules showed to be the easiest to handle, had higher cost and similar clinical performance than the powder liquid presentations with and without dentin conditioner (AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Child, Preschool , Child , Tooth, Deciduous , Dentin-Bonding Agents , Dental Care for Children/methods , Dental Restoration, Permanent/methods , Glass Ionomer Cements/therapeutic use , Argentina , Schools, Dental , Data Interpretation, Statistical , Prospective Studies , Analysis of Variance , Clinical Trial , Costs and Cost Analysis , Light-Curing of Dental Adhesives , Time-to-TreatmentABSTRACT
Prevention and treatment of overweight among children have been a global challenge. A better un-derstanding of different interventions to improve overweight children's health is needed. This paper describes the methodological approach of Sport and Health for Overweight children (SHOW ) study, which investigated the effects of a multicomponent intervention on health markers of over-weight children. The SHOW study is a non-randomized clinical trial performed during 16 weeks enrolling 72 overweight children aged eight to 12 years in an intervention (IG = 35) and control group (CG = 37). It is a multicomponent intervention program including generalized sport initia-tion, health education, and weekly communication between parents and researchers. Besides char-acterizing the participants', several health outcomes were analyzed in the SHOW study. Primary outcomes were accelerometer based physical activity and anthropometric indicators of overweight and obesity. Secondary outcomes were made up of cardiometabolic, fitness, behavioral, and psycho-logical health indicators. We hypothesize that the SHOW study improves health outcomes and can be replicated in other settings as well as implemented by public policies
A prevenção e o tratamento do excesso de peso em crianças tem sido um desafio global. O melhor entendimento sobre diferentes propostas de intervenções que objetivem a melhoria do perfil de saúde de crianças com excesso de peso é necessário. O objetivo deste artigo foi descrever os procedimentos metodológicos do estudo Sport and Health for Overweight children (SHOW ) que teve como objetivo investigar os efeitos de uma intervenção multicomponente sobre marcadores de saúde de crianças com sobrepeso. O estudo SHOW é um ensaio clínico não randomizado realizado durante 16 sema-nas envolvendo 72 crianças com sobrepeso de oito a 12 anos de idade alocadas em grupo intervenção (GI = 35) e controle (GC = 37). Trata-se de um programa de intervenção multicomponente compos-to por iniciação esportiva generalizada, educação em saúde e comunicação semanal entre pais e pes-quisadores. Além da caracterização dos participantes vários desfechos em saúde foram analisados . Os desfechos primários foram atividade física medida por acelerometria e indicadores antropométricos de sobrepeso e obesidade. Os desfechos secundários foram compostos por indicadores cardiometa-bólicos, de aptidão física, comportamentais e psicológicos. Nossa hipótese é que a proposta de inter-venção do SHOW melhorará os desfechos em saúde podendo ser replicada em outros ambientes e implementada por políticas públicas
Subject(s)
Exercise , Child , Health Education , Clinical Trial , ObesityABSTRACT
Resumo: A simulação clínica é uma estratégia de ensino eficaz para que o estudante de enfermagem desenvolva o julgamento clínico. No entanto causa ansiedade, sendo importante compreender a melhor forma de utilizá-la. Esta pesquisa teve como objetivo geral avaliar o efeito da repetição de um mesmo cenário de simulação clínica de alta fidelidade na ansiedade e no julgamento clínico do estudante de graduação em enfermagem. Desenvolveu-se um ensaio clínico randomizado, com estudantes de graduação em enfermagem matriculados do quinto ao nono período, em uma universidade pública do sul do Brasil, entre 2018 e 2020. Após assistirem uma aula teórica sobre rebaixamento do nível de consciência, os estudantes participaram de um cenário de simulação clínica sobre a temática. Ao final da simulação foram randomizados para grupo controle, que realizou o cenário uma única vez, e grupo intervenção que repetiu o mesmo cenário duas vezes. Os participantes da pesquisa responderam ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado antes e depois dos cenários, e avaliaram o debriefing por meio da Escala de Experiência com o Debriefing. Para a avaliação do julgamento clínico utilizou-se a Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version. A amostra analisada foi de 34 estudantes, sendo 18 do grupo controle e 16 do grupo intervenção. Os grupos eram homogêneos e em sua maioria jovens, do sexo feminino, matriculados no oitavo e nono períodos. O grupo intervenção apresentou significativamente menos ansiedade antes (p=0,0036) e depois (p=0,0003) da simulação comparado ao controle. Na comparação intragrupo, no grupo intervenção houve redução significativa da ansiedade em dois momentos, depois da segunda simulação (p=0,0391), comparada ao antes da segunda simulação, e depois da segunda simulação (p=0,0070) comparada ao depois da primeira. Antes da primeira simulação 25% do grupo intervenção apresentou ansiedade baixa, depois da segunda simulação, 68,75% apresentavam baixa ansiedade. Na comparação geral do julgamento clínico, o grupo intervenção apresentou desempenho significativamente melhor (p=0,0011) que o controle, e na análise intragrupo houve melhora significativa (p=0,0004) ao repetirem o cenário. Na primeira simulação, houve maior frequência de julgamento clínico em desenvolvimento nos dois grupos. No entanto, ao repetir o cenário, 56,25% do grupo intervenção apresentou nível proficiente de julgamento clínico. A correlação entre julgamento clínico e ansiedade foi fraca e negativa, mas melhores julgamentos foram demonstrados quando o nível de ansiedade era baixo ou moderado. Para o grupo intervenção o debriefing foi significativamente melhor (p=0,0378), quando comparado ao controle. Conclui-se que a repetição de um mesmo cenário contribuiu significativamente para a redução da ansiedade antes e depois da simulação e para um melhor julgamento clínico, comparado a uma única sessão de simulação, o que sugere que repetir o mesmo cenário pode favorecer a aprendizagem, o desenvolvimento da capacidade de julgamento clínico e reduzir a ansiedade dos estudantes na simulação. A avaliação do debriefing mostrou ser importante, e obteve médias altas de avaliação nos dois grupos, mas ao repetir o cenário, os estudantes avaliaram significativamente melhor esta etapa.
Abstract: Clinical simulation is an effective teaching strategy for nursing undergraduates to develop clinical judgment. However, it causes anxiety, and it is important to understand the best way to use it. This research aimed to evaluate the effect of the repetition of the same scenario of high fidelity clinical simulation in the anxiety and clinical judgment of nursing undergraduates. A randomized clinical trial was developed, with nursing students enrolled from the fifth to the ninth period, in a public university in the South of Brazil between 2018 and 2020. After attending a theoretical class on conscience loss, the students participated in a clinical simulation scenario about this theme. At the end of the simulation, they were randomized to a control group, which performed the scenario only once, and an intervention group that repeated the same scenario twice. Research participants responded to the State-Trait Anxiety Inventory before and after the scenarios, and assessed debriefing using the Debriefing Experience Scale. For the evaluation of clinical judgment, Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version was used. The sample comprised 34 students, 18 from the control group and 16 from the intervention group. The groups were homogeneous and mostly entailed young females, enrolled in the eighth and ninth periods. The intervention group showed significantly less anxiety before (p = 0.0036) and after (p = 0.0003) the simulation compared to the control group. In the intra-group comparison, the intervention group showed a significant reduction in anxiety in two moments: after the second simulation (p = 0.0391) compared to before the second simulation, and after the second simulation (p = 0.0070) compared to after the first one. Before the first simulation, 25% of the intervention group had low anxiety, and after the second simulation, 68.75% had low anxiety. In the general comparison of the clinical judgment, the intervention group performed significantly better (p = 0.0011) than the control group, and in the intra-group analysis, there was significant improvement (p = 0.0004) when repeating the scenario. In the first simulation, there was a higher frequency of clinical judgment in development in both groups. However, by repeating the scenario, 56.25% of the intervention group showed a proficient level of clinical judgment. The correlation between clinical judgment and anxiety was weak and negative, but better clinical judgment was demonstrated when the level of anxiety was low or moderate. For the intervention group, debriefing was significantly better (p = 0.0378) when compared to the control group. It is concluded that the repetition of the same scenario significantly contributed to the reduction of anxiety before and after the simulation, as well as to better clinical judgment if compared to a single simulation session. This data suggests that by repeating the same scenario, learning can be improved, clinical judgment can be developed, and student anxiety can be reduced in the simulation. The debriefing assessment proved to be important, and obtained high averages of assessment in both groups, but when repeating the scenario, the students evaluated that step significantly better.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Anxiety , Students, Nursing , Clinical Trial , Professional Training , Clinical ReasoningABSTRACT
Objective: The objective of this double-blind, randomized controlled clinical trial was to evaluate the clinical performance of two methacrylate-based flowable composite and ormocer-based flowable composite in non-carious cervical lesions (NCCLs) of adult patients. Material and Methods: 183 restorations were performed on NCCLs using the Futurabond U adhesive system, applied in the selective enamel etching mode in all cavities. After the adhesive application, the cavities were restored with one out of the three evaluated flowable composites (n = 61 per group): ormocer-based flowable composite (Admira Fusion Flow, ORM), low viscosity methacrylate-based composite (GrandioSO Flow, LV) and high viscosity methacrylate-based composite (GrandioSO Heavy Flow, HV). After 12 months of clinical performance, these restorations were evaluated according to FDI and USPHS criteria in the following items: retention/fracture, marginal adaptation, marginal staining, postoperative sensitivity and caries recurrence. Results: eight restorations were lost/fractured after 12 months of clinical evaluation (1 in the ORM and 7 in the HV group). The retention rates for 12- months (95% confidence interval) were 98.4% (91.3%-99.7%) for the ORM group, 100% (94.5%-100%) for the LV group and 88.5% (78.1%-94.3%) for the HV group, with no statistical difference identified between any pair of groups (p > 0.05). Five restorations presented small marginal adaptation defects at the 12-months evaluation recall, and all of them were considered clinically acceptable. Conclusion: The clinical performance of the universal adhesive associated to ormocer-based or methacrylate-based flowable composite were found to be promising after 12-month of clinical evaluation (AU)
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico duplo-cego randomizado foi comparar as taxas de retenção de um compósito fluido à base de Ormocer versus dois compósitos fluidos à base de metacrilato quando utilizados em lesões cervicais não cariosas (LCNCs) de pacientes adultos. Material e Métodos: 183 restaurações foram realizadas em LCNCs utilizando o sistema adesivo Futurabond U, aplicado no modo de condicionamento seletivo do esmalte em todas as cavidades. Após a aplicação do adesivo, as cavidades foram restauradas com um dos três compósitos fluidos avaliados (n = 61 por grupo): compósito fluido à base de ormocer (Admira Fusion Flow, ORM), compósito à base de metacrilato de baixa viscosidade (GrandioSO Flow, LV) e compósito à base de metacrilato de alta viscosidade (GrandioSO Heavy Flow, HV). Após 12 meses de desempenho clínico, essas restaurações foram avaliadas de acordo com os critérios FDI e USPHS nos seguintes itens: retenção / fratura, adaptação marginal, coloração marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie. Resultados: oito restaurações foram perdidas / fraturadas após 12 meses de avaliação clínica (1 no grupo ORM e 7 no grupo HV). As taxas de retenção por 12 meses (intervalo de confiança de 95%) foram 98,4% (91,3% -99,7%) para o grupo ORM, 100% (94,5% -100%) para o grupo LV e 88,5% (78,1% -94,3%) para o grupo HV, sem diferença estatística identificada entre nenhum par de grupos (p> 0,05). Cinco restaurações apresentaram pequenos defeitos de adaptação marginais no período de avaliação de 12 meses, e todas foram consideradas clinicamente aceitáveis. Conclusão: O desempenho clínico do adesivo universal associado ao compósito fluido à base de ormocer ou metacrilato mostrou-se promissor após 12 meses de avaliação clínica(AU)