Investigações microfluidoscópicas sobre preparações oftálmicas / Microfluidoscopy investigations on ophthalmic preparations

I - A microfluidoscopia é processo físico geral que pode ser empregado na verificação da limpidez e da presença de partículas estranhas em preparações farmacêuticas. II - A microfluidoscopia foi utilizada no exame de 90 preparações oftálmicas a fim de investigar a limpidez, a quantidade, e a qualidade das partículas encontradas. III - Com relação à limpidez a microfluidoscopia revelou 27 colírios turvos, ao passo que, pelos processos rotineiros de exame, a turvação só foi verificada em 6 desses produtos. IV - Com relação à presença das micropartículas em suspensão, a microfluidoscopia evidenciou que todos os colírios examinados continham elementos estranhos em suspensão, ao passo que, pelos métodos normais de exame, 63 colírios foram considerados isentos de micropartículas. V - A microfluidoscopia, aplicada ao exame qualitativo das micropartículas encontradas, permitiu demonstrar que muitos dos colírios apresentavam partículas em cristais e outras, capazes de produzir lesões no epitélio córneo-conjuntival. (AU)

Microfluidoscopy is a general physical process which may be employed in the verification of limpidity and presence of strange particles in pharmaceutical preparations. It was used in the examination of ninety ophthalmic preparations in order to investigate the limpidity, quantity and quality of the particles found. In relation to the limpidity, microfluidoscopy showed that 26 collyria were turbid, while by routine examination, the turbidity was only verified in 6 of these products. With reference to the presence of microparticles in suspension, microfluidoscopy showed that all the examined collyria contained strange elements in suspension, while, by the usual methods of examination,63 collyria wer econsidered free of microparticles. Microfluidoscopy applied to the qualitative examination on the microparticles found showed that many collyria presented crystalline particles, which may produce damages in the corneous conjunctival epithelium. (AU)

Investigações sobre a esterilidade de preparações oftálmicas / Investigations on the sterility of ophthalmic preparations

I - Foram feitas investigações sobre numerosas preparações oftálmicas sendo relatados os resultados obtidos na comprovação no presente trabalho só os da esterilidade de apenas 290 preparações oftálmicas líquidas. II - Em 290 colírios líquidos, 240 estavam estéreis, seja a percentagem de 82,75% das amostras examinadas. III - Dos 50 colírios não estéreis, ou 17,24% dos produtos controlados, havia contaminação, com bactérias aeróbias em 37; com cogumelos em 17; e com bactérias aeróbias e cogumelos em 6. IV - Alguns colírios contendo sais de prata ou de zinco, antibióticos e sulfanilamídicos demonstraram a presença de microrganismos de contaminação. V - A determinação. de concentração iônica revelou, em 7 colírios, pH abaixo de 5; em 99 entre 5 e 8 (limites da Farmacopéia Brasileira), e em 29 acima de 8. Valores encontrados de pH mínimo: 2,5 (colírio de sulfato de zinco a 0,5%) e máximo 9,1 (colírio de sulfatiazol sódico) (AU).

lnvestigations were made to prove the sterility of 290 ophthalmic preparations. 240 collyria were sterile, thus representing 82.75% of the examined samples. ln the 50 contaminated collyria, there were present aerobic microorganisms in 37; fungi in 17 and aerobic microorganisms and fungi in 6 samples. Some of the collyria, containing silver or zinc salts, antibiotics and sulfanilamides, revealed the presence of contaminated microorganisms. The determination of ionic concentration presented in 7 collyria a pH under 5; in 99 between 5 and 8 (limit of the Brazilian Pharmacopoeia) and in 29 above 8. Values of the minimum pH observed: 2.5 (0.5% zinc sulfate collyrium) and maximum 9.1 (sodium sulfathiazole collyrium). (AU)