Hospitais envolvidos em pesquisa clínica oferecem melhores resultados aos seus pacientes? / Could hospitals involved in clinical research offers better outcomes toyour patients?

A presença de infra-estrutura adequada, profissionais qualificados e especializados e seguimento das normas de boas práticas clínicas nacionais e internacionais consistem em fatores exigidos e fundamentais para a participação de hospitais em estudos clínicos (ECs). Certamente esse cenário demanda custos e organização. A despeito disso, o investimento para aquisição e/ou adequação dos fatores mencionados antes citados poderá, claramente, beneficiar a instituição envolvida e seus pacientes. Recentes artigos publicados demonstraram que a participação em EC está intimamente associada à melhor avaliação,ao tratamento e ao seguimento dos pacientes dentro do ambiente hospitalar.

Monitoria em estudos clínicos / Monitoring visits in clinical research

A realização de um estudo clínico engloba múltiplas facetas, envolvendo sujeitos de pesquisa, investigadores clínicos e patrocinadores, no intuito de consolidar de forma objetiva e fidedigna a execução do protocolo de estudo e conseqüente geração de sólidas e robustas conclusões. A monitoria de um estudo clínico tem por objetivos garantir a segurança do sujeito de pesquisa e do pesquisador, avaliar a rastreabilidade dos dados e sua efetiva presença em documentos-fontes, avaliar a adequada adesão às normas de boas práticas clínicas (Good Clinical Pratices – GCPs)e às resoluções vigentes no País e, por fim, assegurar qualidade e idoneidade de dados. Este artigo descreve os objetivos da monitoria, as responsabilidades do monitor e alguns aspectos importantes sobre a visita de monitoria em um centro de pesquisa clínica.