Termoestabilidade da vacina contra a raiva, tipo Fuenzalida & Palacios, uso humano / Thermostability of rabies vaccine, type Fuenzalida & Palacios, for human use

Ten lots of Fuenzalida & Palacios type antirabies vaccine for human use, produced at the Instituto Butantan (São Paulo, Brazil) were stored at temperatures of 45, 37, 28 and 2-8 degrees C. The potency of each lot was determined in samples taken at varied time intervals using the NIH method and lots presenting antigenic values > or = 0,3 were considered satisfactory for use. After 2 hours at 45 degrees C the antigenic value of one out of 10 lots tested was found to be less than the minimum required value. At 37 degrees C all lots maintained satisfactory antigenic values until the third day of storage, whilst at 28 and 2-8 degrees C the potency was fully maintained, respectively for 10 and 360 days. At the ideal temperature of 2-8 degrees C, 100 of the tested vaccines maintained the minimum required antigenicity for a longer period (16 months) than the expiration time of 6-12 months usually recommended for this type of biological produced in Latin American and Caribbean countries. Thus, the obtained data suggested that in countries still producing Fuenzalida & Palacios type vaccine, the expiration tim could be extended to 16 months, what could prevent the unnecessary discarding of products still in useful condition.

Fotossensibilidade e termoestabilidade de vacinas contra o sarampo (CEPA BIKEN CAM-70) liofilizadas e/ou reconstituídas para administraçäo / Photosensitivity and stability of freeze-dried and reconstituted measles vaccines (Biken CAM-70 strain)

Três lotes de vacinas contra o sarampo, produzidos com a cepa de vírus Biken CAM-70, sob as formas liofilizada e reconstituída, pertencentes ao estoque da rede de vacinaçäo da Secretaria de Estado da Saúde de Säo Paulo, Brasil, foram submetidos a testes de sensibilidade a luz, a temperatura de 2 a 8§C, e de termoestabilidade (protegidos da luz) as temperaturas de 28, 36,5 e 45§C, objetivando verificar por quanto tempo retinham sua potência, isto é, a concentraçäo ideal recomendada para a cepa de vírus presente. A análise de retas de regressäo ajustadas demonstrou que, de modo geral, tanto os lotes de vacinas liofilizados como de potência no decorrer do experimento, a qual foi mais acentuada para vacinas expostas a luz. Reconstituídos e mantidos a 2 a 8§C, os lotes näo apresentaram homogeneidade no referente a sensibilidade a luz. Quando a fotossensibilidade de lotes de vacinas liofilizadas foi testada a 2 a 8§C eles mostraram-se mais sensíveis a degradaçäo térmica quando expostos a luz do que quando protegidos dela. Entretanto, expostos ou protegidos, a potência foi inferior a mínima aceita para a cepa Bikien CAM-70. As demais temperaturas, mesmo ao abrigo da luz, os dois lotes näo retiveram potência mínima. Quanto as vacinas do lote 3, conservadas a 2 a 8§C, mantiveram-se de acordo com os requerimentos mínimos de potência durante 60 dias quando protegidas da luz, e durante 40 dias quando expostas a ela. A degradaçäo térmica as demais temperaturas foi mais acentuada (28§C: 5 dias...

Caracterizaçäo bioquímica de soros de bezerros utilizados na manutençäo de culturas celulares usadas em virologia / Biochemical characterization of calf sera used for the growth of cell cultures used in virology

Oito lotes de soros de bezerros com idade maior ou menor de seis meses, usados para suplementar meios de cultivo de linhagens de células de uso difundido em virologia, foram testados quanto à sua capacidade promotora de crescimento (CPC) e classificados como bons promotores ou promotores pobres. Foram pesquisados parâmetros relacionados com macronutrientes para estabelecer o perfil bioquímico daqueles lotes. Os resultados obtidos podem ser considerados valores normais para animais aparentemente sadios. As variaçöes que ocorreram para um mesmo parâmetro bioquímico, entre os resultados da pesquisa e os de alguns estudos existentes na literatura, podem ser atribuídas à metodologia utilizada, à raça e idade dos animais, ou mesmo à própria dieta regional. A análise estatística, realizada pela aplicaçäo do teste "t" de Student aos valores das médias e dos desvios padräo, demonstrou que, com relaçäo às fraçöes séricas, näo ocorreram diferenças significantes entre soros de CPC celular boa ou pobre, considerando-se Tc=2,45, enquanto que, para soros animais maiores ou menores de seis meses, apenas os resultados relativos às fraçöes alfa e beta (t=2,68 e 2,61, respectivamente) apresentaram significância, sendo superiores ao t crítico. Ficou evidenciado que a avaliaçäo do conjunto de parâmetros bioquímicos pesquisados näo permite diferenciar soros pertencentes aos dois grupos de animais, isto é, identificar soros de boa ou de pobre CPC, ou soros de bezerros maiores ou menores de seis meses de idade

Seringas hipodérmicas descartáveis versus reutilizáveis: estudo de possíveis efeitos sobre o vírus da vacina viva, atenuada contra o sarampo / Disposable vs. reusable hypodermic syringes: study of feasible effects upon the virus of the live, attenuated measles vaccine

Objetivou-se verificar entre seringas hipodérmicas descartáveis e reutilizáveis qual interfere mais com o vírus vivo presente na vacina contra o sarampo. Vacinas pertencentes a dois lotes foram reconstituídas com os dois tipos de seringas, de modo a formarem dois pools distintos, mantidos à temperatura de +2 a+8-C e protegidos da luz. De cada lote foram realizadas, no mínimo, seis titulaçöes em paralelo, com amostragem a cada hora, de zero a seis horas após reconstituiçäo. A análise estatística dos resultados obtidos nas titulaçöes, feita pelo sistema de retas de regressäo demonstrou que embora as vacinas manipuladas com ambos os tipos de seringas apresentassem um decréscimo de título estatisticamente significativo com o decorrer das horas, ele foi bem mais acentuado para as vacinas reconstituídas com seringas reutilizáveis. A menor interferência das descartáveis no título da vacina viva, atenuada contra o sarampo, demonstrou que a preconizaçäo e uso desse tipo de seringas pela Secretaria de Estado da Saúde de Säo Paulo é o ideal e recomendável, por preservar mais a vacina desde a reconstituiçäo até sua administraçäo e, conseqüentemente, a sua eficácia na prevençäo dessa infecçäo

Avaliaçäo das condiçöes de estocagem de vacinas vivas, atenuadas contra o sarampo, em postos de vacinaçäo credenciados e em centros de saúde do Estado de Säo Paulo (Brasil) / Evaluation of storage conditions of live, attenuated vaccines against measles, in authorized vaccination centers and health services of the State of Säo Paulo (Brazil)

Para avaliar as condiçöes de estocagem de vacinas vivas, atenuadas contra o sarampo, da rede de vacinaçäo do Estado de Säo Paulo (Brasil), foram visitados 71 Postos de Vacinaçäo Credenciados particulares (PVC), assim como 117 Centros de Saúde oficiais (CS), sobre os quais interessava saber a respeito da qualidade da estocagem a frio. Os parâmetros adotados foram: a) temperatura das geladeiras de uso (+2 a +8-C) e de estoque (< +8-C); b) validade do produto; c) título das vacinas conservadas nestas geladeiras, avaliado pela inoculaçäo de diluiçöes das amostras de vacinas em células Vero; d) proteçäo à luz. dos CS pesquisados, 85,33% apresentaram geladeiras com temperatura de acordo com a recomendada e 100% das vacinas neles estocadas com título e validade satisfatórios. Nos PVC foram encontrados, com maior frequência, lotes de vacina fora do prazo de validade (14,49%), com títulos abaixo do mínimo requerido (3,53%) e geladeiras de uso e de estoque com temperaturas inadequadas (33,80%). Necessário se faz que as condiçöes de estocagem das vacinas contra o sarampo (temperatura e proteçäo à luz), prevalentes no momento, sejam melhoradas e que as bulas passem a acompanhar o produto a eles entregue, para que os responsáveis pela vacinaçäo obedeçam as recomendaçöes do laboratório producto com relaçäo às condiçöes de estocagem, validade e administraçäo do imunobiológico, uma vez que a pesquisa revelou que estas näo säo observadas com o rigor necessário