Metodología para la confección de la guía de tratamiento integral del cáncer de pulmón, en Villa Clara / Methodology to prepare a comprehensive treatment guideline for lung cancer in Villa Clara

RESUMEN Introducción: En Cuba, la Estrategia Nacional de Control del Cáncer recomienda contextualizar las guías clínicas de diagnóstico y tratamiento a las condiciones específicas de cada provincia e institución sanitaria. Objetivo: Describir la metodología para la elaboración de la guía de diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón en Villa Clara. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en la Biblioteca Cochrane de revisiones sistemáticas y en la base de datos PubMed, en el periodo de 2007-2017. Se consultaron, además, las principales guías nacionales e internacionales relacionadas con el tratamiento del cáncer de pulmón. Se utilizó el consenso de expertos como sistemática de trabajo para la elaboración y validación de la guía. Resultados: Se estructuró un documento final en seis apartados (estadísticas de cáncer de pulmón, prevención y epidemiología, diagnóstico y tratamiento, seguimiento, conducta en la recidiva local y progresión de la enfermedad); con anexos relacionados con la pesquisa, descripción clínica, esquemas de tratamiento, instrumentos de calidad de vida e indicadores. La guía se encuentra implementada en hospitales y policlínicos de la provincia, desde el año 2013, y fue actualizada en 2017. Conclusiones: Esta guía fomenta la valoración multidisciplinaria de los pacientes, orienta a la Atención Primaria de Salud en la aplicación del algoritmo para la atención integral a los enfermos y el desarrollo de los ensayos clínicos con inmunoterapias, e incorpora indicadores de evaluación de desempeño en la red de atención médica.

ABSTRACT Introduction: the National Cancer Control Strategy, in Cuba, recommends contextualizing clinical guidelines for the diagnosis and treatment of the specific conditions in each health institution and province. Objective: to describe the methodology for the preparation of a diagnosis and treatment guideline for lung cancer in Villa Clara. Methods: a bibliographic search was carried out in the Cochrane Library of systematic reviews and in PubMed database, in 2007-2017. The main national and international guidelines related to the treatment of lung cancer were also consulted. The consensus of experts was used as a work system for the guideline preparation and validation. Results: a final document was structured in six sections (lung cancer statistics, prevention and epidemiology, diagnosis and treatment, follow-up, conduct in local recurrence and disease progression); with annexes related to the research, clinical description, treatment schemes, quality of life instruments and indicators. The guideline has been implemented in hospitals and polyclinics in the province since 2013, and was updated in 2017. Conclusions: this guideline promotes the multidisciplinary assessment of patients, guides Primary Health Care in the application of the algorithm for comprehensive care of patients and the development of clinical trials with immunotherapies, as well as incorporates performance evaluation indicators in the health care network.

Evaluación de la calidad de vida de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con la vacuna CIMAvaxEGF® / Evaluation of quality of life in patients with non-small cell lung cancer treated with CIMAvaxEGF® vaccine

Este reporte corresponde al análisis de la calidad de vida de los pacientes que se incluyeron en el ensayo clínico fase III de evaluación de la vacuna CIMAvaxEGF® en cáncer de pulmón de células no pequeñas. La calidad de vida se evaluó empleando los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-C13, al inicio y cada 3 meses hasta el fallecimiento del paciente a criterio del investigador. Para comparar las medianas entre los dos grupos se utilizó la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Las comparaciones entre el nivel basal y los diferentes tiempos de seguimiento se realizaron a través de la prueba no paramétrica de Wilcoxon. El cuestionario QLQ-C30 evidenció un beneficio en cuanto a calidad de vida para el grupo vacunado con la vacuna CIMAvaxEGF® en las escalas funcionales (global, rol y social), en las escalas de síntomas de la enfermedad y del tratamiento (dolor) se observó que mejora la calidad de los mismos a favor de los pacientes tratados con la vacuna CIMAvaxEGF®. El cuestionario QLQ-C13, también evidenció ventajas para el grupo vacunado desde el punto de vista de beneficio clínico en los síntomas (disnea, disfagia, alopecia y dolor en el pecho). Se señala como significativo que disminuye la hemoptisis y la tos en el grupo vacunado, observándose un empeoramiento en el grupo control(AU)

This report corresponds to quality of life analysis of patient with non-small cell lung cancer included in the phase III clinical trials Evaluation of CIMAvaxEGF® vaccine in lung cancer. The quality of life was evaluate using the EORTC questionnaires QLQ-C30 y QLQ-C13, at the beginning and every 3 months. To compare the median between two groups the Mann-Whitney non-parametric test was used. To compare the baseline and different follows times the Wilcoxon non-parametric test was used. The QLQ-C30 questionnaire showed a benefit in terms of the quality of life for the CIMAvaxEGF® vaccine group on the functional scores (global, role and social) and symptoms of the disease (pain). The QLQ-LC13 questionnaire showed a benefit in terms of the quality of life for the CIMAvaxEGF® vaccine group on the symptoms scores (dyspnea, dysphagia, alopecia and chest pain). It is noted as significant that the hemoptysis decreases in the group vaccinated as well as the dysphagia, the cough and the dyspnea observing a worsening in the control group(AU)

Necesidad de capacitación sobre ensayos clínicos en los profesionales de la Atención Primaria de Salud / Need for training on clinical trials in Primary Health Care professionals

Fundamento: se precisa que cada investigador que participa en ensayos clínicos esté cualificado para realizar su labor. Objetivo: diagnosticar las necesidades de capacitación sobre ensayos clínicos en profesionales de la Atención Primaria de Salud. Métodos: se realizó una investigación descriptiva transversal por el Grupo Provincial de Ensayos Clínicos de Villa Clara, en 2015. Para ello se emplearon métodos del nivel teórico: análisis-síntesis e inducción-deducción; y empíricos: la revisión documental del curriculum vitae de cada investigador y del plan de superación docente de la Cátedra de Ensayos Clínicos de la Universidad de Ciencias Médicas del territorio. Resultados: todos los investigadores poseían la formación académica requerida pero solo algunos profesionales contaban con experiencia previa en ensayos clínicos; no todos recibieron formación posgraduada en Reanimación Cardiopulmonar y Cerebral, ni en Buenas Prácticas Clínicas. Con respecto a la formación básica en ensayos clínicos según su rol, los que recibieron más capacitación fueron los médicos, y en menor cuantía, los farmacéuticos y enfermeros. Las ofertas de posgrados son pertinentes con las demandas formativas de los profesionales, con excepción del rol específico del psicólogo en la investigación clínica. Conclusiones: los profesionales demandan formación posgraduada inmediata según su rol y cuentan con ofertas de cursos para satisfacer sus necesidades.

Background: qualification to perform their work is required for researchers participating in clinical trials. Objective: to diagnose the needs of training on clinical trials in Primary Health Care professionals. Methods: a descriptive cross-sectional study was carried out by Villa Clara Province Clinical Trials Group in 2015. For this purpose methods were used at the theoretical level: analysis-synthesis and induction-deduction; and empirical studies: the documentary review of the curriculum vitae of each researcher and the teaching upgrading plan of the clinical trials professorship of the university of medical sciences of the territory. Results: all the researchers had the required academic training but only some professionals had previous experience in clinical trials; not all received postgraduate training in Cardiopulmonary and Cerebral Resuscitation, or in Good Clinical Practices. With regard to basic training in clinical trials according to their role, those who received more training were physicians, and to a lesser extent, pharmacists and nurses. Postgraduate offers are relevant to the training demands of professionals, with the exception of the specific role of the psychologist in clinical research. Conclusions: professionals demand immediate postgraduate training according to their role and courses are offered to meet their needs.

Validación etnofarmacológica de Nectandra coriacea (Sw) Griseb y Caesalpinia bahamensis Lam reportadas como diuréticas en el municipio Santa Clara / Ethnopharmacological validation of Nectandra coriacea (Sw.) Griseb. and Caesalpinia bahamensis Lam reported as diuretics in Santa Clara municipality

En Cuba se reportan alrededor de 179 plantas que la población utiliza como diuréticas, pero en la mayoría de los casos este efecto no ha sido comprobado experimentalmente. Objetivo: comprobar el efecto farmacológico atribuido a plantas medicinales reportadas como diuréticas que carecen de validación experimental. Métodos: se realizó un estudio etnofarmacológico en el municipio Santa Clara que contó con 2 etapas: identificación etnofarmacológica y evaluación in vivo de la actividad diurética de las plantas más reportadas que carecían de validación preclínica. La investigación etnofarmacológica se desarrolló en varias localidades del referido municipio, utilizando una muestra heterogénea conformada por diferentes grupos muestrales. A partir de las dos especies identificadas que carecían de validación experimental, se elaboraron decocciones al 30 por ciento y se administraron por vía oral a la dosis de 400 mg/kg, sobre la base de la determinación de los sólidos totales, a ratas albinas machos con un peso comprendido entre 170 y 210 g. La dosis fue completada con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg PV, tanto para los grupos tratados como para los controles (positivo, furosemida 20 mg/kg e hidroclorotiazida 10 mg/kg; negativo, cloruro de sodio 0,9 por ciento). Se midieron los volúmenes de orina excretados a las ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h posadministración y las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada a ls 24 h...

There are in Cuba about 179 plants that the population uses as diurectics, but the effect of the majority of them has not been experimentally confirmed. Objective: to verify the pharmacological effect attributed to medicinal plants reported as diuretics, whose effect has not been validated yet. Methods: a two-phase ethnopharmacological study was conducted in Santa Clara municipality: ehnopharmacological identification and in vivo evaluation of the diuretic action of the most reported plants whose preclinical validation was not confirmed. The ethnopharmacological research study was developed in several places of the refered municipality, using a heterogenous sample made up of different sampling groups. On the basis of the two identified species that have not been experimentally validated, 30 percent decoctions were prepared and orally administered at a dose of 400 mg/kg, based on the determination of total solid content, to male albine rats weighing 170 to 210 g. The dose was completed with physiological saline solution to reach hydrosaline overload with constant total volume of administration equals to 40 mL/kg PV for both the treated groups and the controls (positive, furosemide at 20 mg/kg and hydrochlorotiazide at 10 mg/kg, and negative controls, 0,9 percent sodium chloride). Excreted urine volumen were measured at half and hour, one hour, 2, 3, 4, 5 and 6 hours after the administration and the electrolyte concentrations in the total collected urine at 24 hours...

Actividad diurética de una decocción de Costus pictus D Don / Diuretic activity from a Costus pictus D Don decoction

INTRODUCCIÓN: Costus pictus D Don (caña mexicana) es una especie cultivada como ornamental en Cuba y la decocción de sus hojas se emplea tradicionalmente para afecciones urinarias como infecciones, litiasis y cólicos renales. OBJETIVO: evaluar la actividad diurética de la decocción de hojas de C. pictus. MÉTODOS: se elaboró una decocción con hojas secas al 30 por ciento y se administró a ratas machos Wistar a dosis de 200, 400 y 800 mg de sólidos totales/kg. El volumen fue completado con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg, tanto para los grupos tratados como para el control positivo (furosemida, 20 mg/kg) y control negativo (cloruro de sodio, 0,9 por ciento). Se midieron los volúmenes de orina excretados a ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h y se determinaron las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada. RESULTADOS: se observó acción diurética dependiente de la dosis en la decocción del C. pictus con mejores resultados a dosis de 800 mg/kg. Los niveles de sodio y potasio eliminados en orina fueron significativamente mayores a los del grupo control negativo, lo que nos hace pensar en un comportamiento similar a la furosemida, a pesar de que nunca se llega a superar su efecto. La actividad diurética fue mayor en el último nivel de dosis (800 mg/kg). CONCLUSIONES: los resultados obtenidos permiten concluir que la decocción al 30 por ciento de hojas secas de C. pictus presentó efecto diurético dosis dependiente

INTRODUCTION: Costus pictus D Don (Mexican cane) is a species cultivated as ornamental in Cuba and decoction of leaves is traditionally used for urinary affections including infections, lithiasis and renal colitis. OBJECTIVE: to assess the diuretic activity from the C pictus leaves decoction. METHODS: a decoction with 30 percent dry leaves was made and given to Wistar male rats at 200, 400 and 800 mg doses of total solids/kg. Volume was completed with saline solution to achieve a hydrosaline overload with a total volume of constant administration of 40 mL/kg for treatment group and for the positive control (20 mg/kg Furosemide) and the negative control (0,9 percent sodium chloride ). Urine volume released were measured at half an hour, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours and electrolytes concentrations (Na+ and K+) were assessed in total collected urine. RESULTS: there was a diuretic action depending on dose in C. pictus decoction with better results using the 800 mg/kg dose. The sodium and potassium levels released in urine were higher than those of negative control group thus, we think about a similar behavior to Furosemide, despite its effect never is surmountable. The diuretic activity was higher in the last dose level (800 mg/kg). CONCLUSIONS: results achieved allow us to conclude that the 30 percent decoction of dry leaves of C pictus had a dose-dependent diuretic effect

Evaluación preclínica del efecto antiinflamatorio del jugo de Morinda citrifolia L / Preclinical evaluation of the antiinflammatory effect of Morinda citrifolia L. juice

Para realizar este trabajo se emplearon frutos de Morinda citrifolia L suministrados por la granja urbana “Santa Clara”. Se realizó tamizaje fitoquímico y se preparó jugo al 30 y al 60 por ciento con el fruto maduro. Se desarrollaron 3 modelos experimentales: inducción de edema plantar por carragenina, granuloma inducido por algodón y edema auricular inducido por aceite de croton. Se utilizó como control positivo una solución de indometacina y como negativo agua destilada. En las 2 primeras técnicas se emplearon 3 volúmenes de administración por vía oral (10 mL/kg, 15 mL/kg, 20 mL/kg) del jugo en estudio. El tamizaje realizado sugirió la presencia de triterpenos y/o esteroides, aminoácidos, carbohidratos reductores y alcaloides; también flavonoides aunque en menor cuantía. El jugo de M citrifolia al 30 por ciento no tuvo efectos en la inflamación aguda en la técnica del edema plantar inducido por carragenina pero el jugo de la planta al 60 por ciento mostró diferencias significativas con el grupo control negativo. En el modelo de granuloma inducido por algodón, el jugo de noni al 60 por ciento reveló un comportamiento similar a la indometacina y la dosis de 20 mL/kg tuvo efecto en la inflamación crónica. La técnica del edema auricular inducido por aceite de croton administrado por vía tópica no arrojó resultados favorables al jugo de M. citrifolia al 60 por ciento. Se comprobó el efecto antiinflamatorio del jugo de la M citrifolia al 60 por ciento en la administración por vía oral que pudiera estar relacionado con su composición química

The fruits of Morinda citrifolia L. supplied by “Santa Clara” urban farm were used to do this work. A phytochemical screening was carried out and juice 30 and 60 % was prepared with the ripe fruit. 3 experimental models were developed; induction of plantar edema induced by carrageen, granuloma induced by cotton and auricular edema induced by croton oil. An indometacine solution was used as positive control and distilled water as negative control. In the first 2 techniques, 3 volumes of oral administration of the juice under study were used (10 mL/kg, 15 mL/kg, 20 mL/kg). The screening suggested the presence of tripertenes and/or steroids, aminoacids, reducing carbohydrates, alkaloids, and also flavonoids, though in a smaller number. The M. citrifolia juice 30 % had no effects on the acute inflammation in the technique of the plantar edema induced by carrageen, but the juice of the plant 60 % showed significant differences compared with the negative control group. In the model of granuloma induced by cotton, the noni juice 60 % revealed a behavior similar to that of indometacine and the dose of 20 mL/Kg had an effect on chronic inflammation. The technique of auricular edema induced by topically administered croton oil had no favorable effects in relation to M. citrifolia juice 60 %. It was proved that the antiinflammatory effect of M. citrifolia 60 % in the oral administration may be connected with tis chemical composition

Evaluación preliminar de la actividad diurética de Bidens Alba y Carica Papayal / Preliminary evaluation of the diuretic activity of Bidens Alba and Carica Papayal

El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar la actividad diurética atribuida a dos plantas medicinales cubanas: Carica papaya L y Bidens alba L. Para ello se confeccionaron extractos acuosos, a los cuales se les realizó el tamizaje fitoquímico con vistas a determinar los metabolitos secundarios presentes en los mismos, y posteriormente fueron administrados a ratas Sprague Dawley en dosis de 400 mg/kg. Se utilizó furosemida (20 mg/kg) como fármaco de referencia y NaCl (0,9 por ciento) como control negativo; a todos los grupos se les administró un volumen de 40 ml/kg. Se midieron los volúmenes de orina excretados a las ½, 2, 3, 4, 5, 6 y 24 horas y se determinaron las concentraciones de metabolitos (Na+ y K+) en orina total colectada en 24 horas. Ambos extractos mostraron un comportamiento similar a la furosemida

Irritabilidad dérmica primaria de cosméticos elaborados a partir de propóleos / Primary skin irritability to propolis-containing cosmetics

Este trabajo se realizó con el propósito de determinar el potencial irritante dérmico de los productos cosméticos Crema Propoderm y Champú Tonificante, elaborados a partir de propóleos de Apis mellifera de la región de Fomento, provincia de Sancti Spiritus. El propóleo utilizado fue colectado en el mes de junio del año 2000. El ensayo fue desarrollado en conejos machos, sanos, de la raza Nueva Zelanda, para lo que se realizó una prueba aguda de exposición simple a dosis de 0,5 g de la crema y 0,5 ml del champú. Se evaluó la formación de eritemas y edemas a las 1, 24, 48 y 72 horas después de finalizada la exposición. Se concluyó que ambos productos se clasifican como no irritantes dérmicos primarios, al no provocar la formación de eritemas y edemas en la piel de los animales de ensayo