Blinatumomabe em pacientes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda B em primeira recidiva de alto risco: um estudo de custo-efetividade / Blinatumomab in high-risk first relapse pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia: a cost-effectiveness analysis

Objetivo: Estimar a custo-efetividade do blinatumomabe como novo padrão no tratamento de consolidação de pacientes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda de células precursoras B (LLA-B) em primeira recidiva de alto risco. Métodos: Um modelo de sobrevida particionado com horizonte lifetime e ciclo de quatro semanas foi construído na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Sobrevida livre de eventos e sobrevida global foram extrapoladas com base no ensaio clínico 20120215, usando funções paramétricas. A taxa de desconto foi de 5%. O impacto de variações em pressupostos foi explorado em análises de cenário. Resultados: O custo lifetime com desconto para o caso base foi de R$ 351.615 para blinatumomabe contra R$ 97.770 para HC3 (grupo controle de quimioterapia-padrão), com ganho de 9,96 e 6,74 anos de vida ajustados para qualidade (QALYs), respectivamente. A razão de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de R$ 78.873/QALY. Considerando um cenário sem descontos, a RCEI foi de R$ 33.731/QALY ganho. Os outros cenários com maior impacto na RCEI foram a exclusão do desperdício de blinatumomabe (isto é, considerando que a sobra em frasco-ampola de um paciente seria reaproveitada para outro paciente: R$ 35.751) e a alteração do tempo de infusão (troca de bolsa em 48 ou 96 horas em vez de 24 horas: R$ 35.515). A probabilidade de o blinatumomabe ser custo-efetivo foi de 65,7% na análise probabilística, considerando um limiar de R$ 95.501. Conclusões: Blinatumomabe é custo-efetivo para pacientes pediátricos com LLA-B derivada em primeira recidiva de alto risco na perspectiva do SUS.

Objective: To estimate the cost-effectiveness of blinatumomab as the new standard treatment of consolidation in high-risk first relapse pediatric patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). Methods: A partitioned survival model with a lifetime horizon and a 4-week cycle was developed from the Brazilian public healthcare payer's perspective (SUS). Event-free survival and overall survival were extrapolated based on data from the 20120215 clinical trial using parametric functions. A 5% discount rate was used, and the impact of variations in model parameters and assumptions were explored in scenario analyses. Results: The discounted base case lifetime cost was R$ 351,615 for blinatumomab vs. R$ 97,770 for standard chemotherapy control group (HC3), with 9.96 QALYs gained with blinatumomab vs. 6.74 QALYs gained with HC3. The incremental costeffectiveness ratio (ICER) was R$ 78,873/QALY. Considering an undiscounted scenario, the ICER was.

Immunotherapy-based first-line treatment of intermediate- and poor-risk advanced renal cell carcinoma: number needed to treat and cost of preventing an event from the perspective of the Brazilian private healthcare system / Tratamento baseado em imunoterapia para primeira linha do carcinoma renal avançado com risco intermediário ou alto: número necessário a tratar e custo para prevenir um evento na perspectiva do sistema privado de saúde brasileiro

Objective: To perform an analysis over time of the number needed to treat (NNT) and the cost of preventing an event (COPE) for nivolumab + ipilimumab (NIVO+IPI) and pembrolizumab + axitinib (PEMBRO+AXI) as first-line treatments for advanced renal cell carcinoma patients with intermediate or poor-risk, under the Brazilian private healthcare system perspective. Methods: The NNT for overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) from 12-month to maximum available follow-up from CheckMate 214 and KEYNOTE-426 studies were used to estimate the COPE. Treatment costs were estimated considering the labeled dosing and median PFS as a proxy for treatment duration. Results: The OS NNT for NIVO+IPI decreased from 12 to 8 and for PEMBRO+AXI increased slightly from 7 to 8 at 12 and 42 months, respectively. For PFS, NNT for NIVO+IPI decreased from 15 to 6, and for PEMBRO+AXI increased from 7 to 10 at 12 and 30 months. The estimated treatment cost is R$ 638,620 for an estimated median of 11.2 months of NIVO+IPI treatment and R$ 966,818 for 13.8 months of PEMBRO+AXI treatment. COPE for OS at 12 and 42 months was R$ 7,663,440 and R$ 5,108,960 with NIVO+IPI and R$ 6,047,417 and R$ 7,734,547 with PEMBRO+AXI. For PFS, COPE at 12 and 30 months was R$ 9,579,300 and R$ 3,831,720 with NIVO+IPI and R$ 6,047,417 and R$ 9,668,184 with PEMBRO+AXI. Conclusions: Treatment with NIVO+IPI results in lower COPE than PEMBRO+AXI from month 18 onwards, driven by lower treatment costs and improved NNT over time with NIVO+IPI

Objetivo: Analisar ao longo do tempo o número necessário a tratar (NNT) e o custo para prevenir um evento (COPE) para nivolumabe + ipilimumabe (NIVO+IPI) e pembrolizumabe + axitinibe (PEMBRO+AXI) na primeira linha de tratamento do carcinoma de células renais avançado com risco intermediário ou alto na perspectiva do sistema suplementar de saúde brasileiro. Métodos: O NNT para sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) para 12 meses até o máximo de tempo de seguimento disponível dos estudos CheckMate 214 e KEYNOTE-426 foi usado para estimar o COPE. Custos de tratamento foram estimados considerando a dosagem em bula e a mediana de SLP como aproximação para duração de tratamento. Resultados: O NNT de SG para NIVO+IPI reduziu de 12 para 8 e para PEMBRO+AXI subiu de 7 para 8 em 12 e 42 meses, respectivamente. Para SLP, NIVO+IPI teve redução de 15 para 6 e para PEMBRO+AXI aumentou de 7 para 10 em 12 e 30 meses. O custo estimado é de R$ 638.620 para mediana de 11,2 meses de tratamento com NIVO+IPI e de R$ 966.818 para 13,8 meses com PEMBRO+AXI. O COPE para SG foi de R$ 7.663.440 e R$ 5.108.960 com NIVO+IPI e de R$ 6.047.417 e R$ 7.734.547 com PEMBRO+AXI para 12 e 42 meses. Para SLP, foi de R$ 9.579.300 e R$ 3.831.720 com NIVO+IPI e de R$ 6.047.417 e R$ 9.668.184 com PEMBRO+AXI em 12 e 30 meses. Conclusões: O tratamento com NIVO+IPI resulta em menor COPE, em comparação com PEMBRO+AXI, a partir de 18 meses de seguimento, justificado por menor custo de tratamento e melhora do NNT ao longo do tempo com NIVO+IPI

Cost of chronic red blood cell transfusion in the Brazilian private healthcare sector from a payer perspective / Custo de transfusão crônica de concentrado de hemácias na perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro

Objective: In the private healthcare sector in Brazil, the dearth of information regarding transfusion cost may compromise the management of conditions requiring long-term transfusion. Therefore, the present study aimed to estimate the cost of chronic red blood cell (RBC) transfusion in this context. Methods: A payer perspective was chosen for the analysis. A survey performed by an expert advisory board gathered information on the amounts reimbursed by health plans to blood centers per outpatient transfusion of a single RBC bag in multitransfused patients. Survey results were contrasted to RBC transfusion cost calculated using Brazilian Hierarchical Classification of Medical Procedures (CBHPM) parameters from 2018 and 2010, the latter suggested by the advisory board as more accurately reflecting market prices. Results: Six blood centers in the South and Southeast of Brazil were surveyed. The median amount reimbursed per RBC unit was R$ 1,066.44 (interquartile range: R$ 665.00-1,252.00). The mean amount reimbursed was R$ 959.54 ± R$ 337.14 (minimum: R$ 295.00 ­ maximum: R$ 1,980.00). Using 2018 CBHPM parameters, the cost of transfusing one RBC unit was calculated as R$ 1,905.18. Using 2010 CBHPM parameters, the cost was R$ 1,119.69 per RBC unit. Conclusions: Analyses using 2018 CBHPM parameters may lead to overestimation of transfusion cost. The best estimate for outpatient transfusion of one RBC bag in the private health care sector in Brazil lies between the observed reimbursed values and 2010 CBHPM cost. The present results provide valuable information for future cost-effectiveness analyses focusing on disorders whose treatment involves routine RBC transfusion.

A carência de informações sobre custo de transfusão sanguínea na saúde suplementar brasileira pode comprometer análises econômicas e eventuais decisões relacionadas a esse procedimento no longo prazo. O objetivo deste estudo foi estimar o custo de transfusão crônica de concentrado de hemácias (CH) nesse contexto. Métodos: Foi escolhida a perspectiva do pagador. Uma pesquisa foi realizada com especialistas para levantamento de valores reembolsados para transfusão de uma bolsa de CH em pacientes politransfundidos. Os resultados da pesquisa foram comparados ao custo de transfusão de CH calculado utilizando a Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos (CBHPM), edições de 2018 e 2010, sendo a edição mais antiga sugerida pelos especialistas como estando mais de acordo com a realidade de mercado. Resultados: Seis hemocentros localizados no Sul e Sudeste do Brasil foram incluídos. Os valores mediano e médio reembolsados aos hemocentros foram R$ 1.066,44 (amplitude interquartil: R$ 665,00-1.252,00) e R$ 959,54 ± R$ 337,14 (mínimo: R$ 295,00 ­ máximo: R$ 1.980,00), respectivamente. Com base nos parâmetros da CBHPM 2018 e 2010, os custos de transfusão calculados para uma bolsa de CH foram R$ 1.905,18 e R$ 1.119,69, respectivamente. Conclusões: Análises utilizando parâmetros da CBHPM 2018 podem superestimar os custos de transfusão de CH. Na perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro, a melhor estimativa de custo de transfusão por bolsa de CH está entre o valor reembolsado e o valor calculado utilizando a CBHPM 2010. O presente estudo apresenta informações importantes para futuras análises de custo-efetividade de patologias que envolvem tratamentos à base de politransfusão de CH.

Custo-efetividade de alteplase no tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico até quatro horas e meia após início dos sintomas: perspectiva do Sistema Único de Saúde do Brasil (SUS) / Cost-effectiveness of alteplase for treatment of ischemic stroke up to four and a half hours after the onset of symptoms: a Brazilian Public Health System (SUS) perspective

Objetivo: Analisar o custo-efetividade da trombólise com alteplase no tratamento de acidente vascular isquêmico (AVCi) agudo em até 4,5 horas após início dos sintomas em comparação com tratamento clínico conservador, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil. Métodos: Construiu-se um modelo de Markov para simular o tratamento de AVCi agudo e suas consequências em curto e longo prazo. Foram conduzidas análises de custo-efetividade (anos de vida ganhos, AVG) e custo-utilidade (anos de vida ajustados pela qualidade de vida, QALY), considerando um horizonte temporal de tempo de vida. Parâmetros de eficácia e segurança foram obtidos em uma metanálise de dados individuais, considerando tratamento em até 3 horas e 3-4,5 horas. Os custos agudos e crônicos foram obtidos por análise secundária de dados de um hospital público brasileiro e expressos em reais (R$). Foram conduzidas análises de sensibilidade determinística e probabilística. Utilizou-se como limiar de disposição a pagar (LDP) 1 PIB (produto interno bruto) per capita para 2019 no Brasil (R$ 31.833,50). Resultados: O tratamento com alteplase vs. conservador resultou em incremento de 0,22 AVG, 0,32 QALY e R$ 4.320,12 em custo, com razão de custo-efetividade incremental (RCEI) estimada em R$ 19.996,43/AVG e R$ 13.383,64/QALY. Ambas as estimativas foram mais sensíveis a variações na efetividade e nos custos de tratamento agudo com alteplase. Para RCEI/AVG e RCEI/QALY, 70,7% e 93,1% das simulações na análise de sensibilidade probabilística estavam abaixo do LDP, respectivamente. Conclusões: O tratamento com alteplase até 4,5 horas após o início dos sintomas tem elevada probabilidade de ser custo-efetivo na perspectiva do SUS.

Objective: To assess the cost-effectiveness of thrombolysis with alteplase for the treatment of acute ischemic stroke up to 4.5 hours after the onset of symptoms as compared to conservative medical treatment from the perspective of the Brazilian Public Health System. Methods: A Markov model was used to simulate the treatment of acute stroke and the associated short- and long-term consequences. Cost-effectiveness (life-years gained, LYG) and cost-utility (quality-adjusted life years, QALY) analyses were performed considering a lifetime horizon. Efficacy and safety parameters were obtained from a meta-analysis of individual data, considering treatment within 3 hours and 3-4.5 hours after the onset of symptoms. Acute and chronic costs were derived from a secondary analysis of data obtained from a Brazilian public hospital and expressed in Brazilian reais (R$). Probabilistic and deterministic sensitivity analyses were performed. The willingness to pay threshold (WPT) was established as 1 GDP per capita for 2019 in Brazil (R$ 31,833.50). Results: Treatment with alteplase vs. conservative medical treatment was associated with an increase of 0.22 in LYG, 0.32 in QALY, and R$ 4,320.12 in cost. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was estimated as R$ 19,996.43/LYG and R$ 13,383.64/QALY. Variations in effectiveness and costs of acute alteplase treatment had the greatest impact on sensitivity analyses. Considering ICER/LYG and ICER /QALY, 70.7% and 93.1% of the simulations in probabilistic sensitivity analysis were below the WPT, respectively. Conclusions: Treatment with alteplase up to 4.5 hours after the onset of symptoms has a high probability of being cost-effective from the perspective of the Brazilian Public Health System.

Adiposity and weight gain in Mangalarga Marchador horses subjected to hypercaloric diet / Adiposidade e ganho de peso em equinos Mangalarga Marchador submetidos a dieta hipercalórica

In recent years, several researchers have been studying obesity in national horse breeds; however, no studies demonstrating the dynamic of body and regional fat accumulation (adiposity) Mangalarga Marchador horses subjected to hypercaloric diets have been found. This study aimed to characterize the deposition of body and regional fat in horses with diet-induced weight gain. A total of nine Mangalarga Marchador adult horses with initial body condition score (BCS) of 2.9 ±1/9 (mean ±SD) were subjected to a hypercaloric, grain-rich diet for five months. Body weight and the following morphometric regional adiposity variables were analyzed: BCS, cresty neck scores (CNS), neck circumferences (NC) at 25, 50 and 75% of its length, and accumulation of subcutaneous adipose tissue at the base of the tail using ultrasonography (BTU). These data were collected at baseline and fortnightly after beginning the diet-induced weight gain until the end of the experiment. The effect of time on the variables was verified by analysis of variance (ANOVA) in randomized blocks or the Friedman's test, and the means were compared by the Tukey's test (p≤0.05). Exposure to hypercaloric diet promoted a mean weight gain of 27.45% (p<0.001). Significant values were observed for NC at 25 and 75% during the first 45 days of the experiment, and for NC at 50% during the first 30 days. BTU presented significant changes after 60 days, with an increase of 268% compared with the baseline value. These findings demonstrate the weight gain and the dynamic and magnitude of regional adiposity in Mangalarga Marchador horses subjected to hypercaloric diet.(AU)

Nos últimos anos vários pesquisadores têm estudado obesidade em raças nacionais, contudo não se encontram estudos que demonstrem a dinâmica do acúmulo de gordura corporal e regional em equinos marchadores submetidos a dietas hipercalóricas. O objetivo deste trabalho foi caracterizar a deposição de gordura corporal e regional em equinos com obesidade induzida. Foram utilizados nove equinos adultos, Mangalarga Marchador com escore de condição corporal (ECC) inicial de 2,9±1/9 (média±DP) submetidos a dieta hipercalórica por 5 meses. Foram avaliados o peso corporal, e as variáveis de adiposidade como o ECC, escore de acúmulo de gordura na crista de pescoço (ECP), circunferência do pescoço a 25%, 50% e 75% de seu comprimento e o acúmulo de gordura subcutânea na base da cauda por ultrassonografia (UBC). Coletados antes do início do experimento e quinzenalmente após o início da indução do ganho de peso. O efeito do tempo sobre as variáveis foi verificado por análise de variância em blocos ao acaso ou teste de Friedman e as médias foram comparadas pelo teste de Tukey (P≤0,05). O tratamento promoveu aumento médio de peso de 27,45% (P<0,001). Já as circunferências de pescoço 25% e 75% apresentaram valores significativos nos 45 dias de experimento e a circunferência a 50% se destacou nos primeiros 30 dias. A UBC apresentou alterações significativas aos 60 dias de experimento, com um acréscimo de 268% em relação ao valor basal. Tais achados demonstram o ganho de peso, a dinâmica e a magnitude do acúmulo de gordura localizada em equinos Mangalarga Marchador submetidos à dieta hipercalórica.(AU)

Effects of different swimming intensities on the bone properties of the tibia and femur of Wistar Rats in which knee rheumatoid arthritis was induced / Efectos de las diferentes intensidades de la natación en las propiedades óseas de la tibia y fémur de Ratas Wistar con artritis reumatoide inducida en rodillas

Rheumatoid arthritis (RA) is a disease triggered by environmental and genetic factors. Research suggests that physical exercise has benefits such as delaying functional disability. In vivo studies using experimental models of arthritis can provide useful information about these benefits. to analyze the effects that different intensities of aquatic physical exercise have on the proprieties of the bones in induced arthritis in knees of Wistar rats. Male Wistar adults rats (n=20) were divided into 5 groups: Group Control Arthritis (GCA) n=4, Group control Placebo (GCP) n=4, Group Low Physical Activity (GB) n=4, Group Moderate Physical Activity (GM) n=4 and Group Intense Physical Activity (GI) n=4. The physical activity groups got an intra-articular injection of Zymosam on the right knee; the GCA received saline solution in the right knee; the GCP was submitted to the stress of the needle. The animals were submitted to aquatic activity for 30 minutes, 4 times a week for 5 weeks, and the intensity of the exercise was determined by a weight placed on their back: GB=1 %, GM=5 %, GI=15 % of their body weight. It was observed that the group GB, and the groups that did not exercise GCA and GCP, gained more weight compared to the group GM. In relation to the bone mineral content of the tibia, there was a decrease in the GM group when compared to the GCP group, whereas in the tibial bone mineral density there was a decrease in the GM group compared to the GCP, GCA, GB. As for the area of the femur, the GI group presented an increase of it compared to the GB and GM groups. It is concluded that the high intensity exercises promote better results in bone properties.

La investigación sugiere que el ejercicio físico tiene beneficios como retrasar la discapacidad funcional de la artritis reumatoide. Los estudios in vivo que utilizan modelos experimentales de artritis pueden proporcionar información útil sobre estos beneficios. Se analizaron los efectos de las intensidades del ejercicio físico acuático sobre las propiedades de los huesos, en la artritis inducida en las rodillas de ratas Wistar. Las ratas Wistar macho adultas (n = 20) se dividieron en 5 grupos: grupo de control artritis (ACG) n = 4, grupo control placebo (CGP) n = 4, grupo de actividad física baja (GB) n = 4, grupo de actividad física moderada (GM) n = 4 y grupo de actividad física intensa (GI) n = 4. Los grupos de actividad física recibieron una inyección intraarticular de Zymosam en la rodilla derecha; el GCA recibió solución salina en la rodilla derecha; el CGP fue sometido a la tensión de una aguja. Los animales fueron sometidos a actividad acuática durante 30 minutos, 4 veces a la semana durante 5 semanas, y la intensidad del ejercicio se determinó mediante un peso colocado sobre su espalda: GB = 1 %, GM = 5 %, GI = 15 % de su peso corporal. Se observó que el grupo GB, y los grupos que no ejercitaron GCA y CGP, ganaron más peso en comparación con el grupo GM. En relación con el contenido mineral óseo de la tibia, hubo una disminución en el grupo GM en comparación con el grupo GCP, mientras que en la densidad mineral del hueso tibial hubo una disminución en el grupo GM en comparación con el GCP, GCA, GB. En cuanto al área del fémur, el grupo GI presentó un aumento en comparación con los grupos GB y GM. En conclusión el ejercicio de alta intensidad promueve mejores resultados en las propiedades óseas.

Insulin dysregulation in horses with induced obesity / Desregulação da insulina em equinos com obesidade induzida

Insulin deregulation (ID) is a central player in the pathophysiology of equine metabolic syndrome (EMS), which is associated with generalized and/or regional obesity. The objective of this experiment was to characterize the alterations in the hormonal profile in horses exposed to a hypercaloric diet. A total of nine Mangalarga Marchador adult horses with initial body condition score (BCS) of 2.9±1/9 (mean±SD) were submitted to a high calorie grain-rich diet for 5 months. The data was collected before the start of the experiment and every 15 days until the end of the experiment and glucose and insulin concentrations were measured in the plasma. Proxies G:I, RISQI, HOMA-IR and MIRG were calculated. The low-dose oral glucose tolerance test (OGTT) was performed and the total area under the glucose (GTA) and insulin (ITA) curves at three different timepoints (before inducing obesity, after 90 days and after 150 days) was used. Analysis of variance of the results was performed considering the time effects and the means were compared with repeated measures by the Tukey's test (P≤0.05). The ID was observed during the first 90 days of the experiment and was characterized as a decompensated ID, showing an increase of basal glucose and insulin plasma levels, changes in all proxies and a significant increase in GTA (P<0.001) and ITA (P<0.05). However, a clear compensation of the ID was evident after 150 days of experiment, which was supported by data from the insulin secretory response of ß cells of the pancreas that showed an increase in insulin plasma levels, after fasting or exposure to gastric glucose, with a concomitant decrease in fasting glucose and fructosamine levels, and a decrease of GTA and marked increase of ITA (P<0.0001) in the dynamic test. These findings confirm the occurrence of hyperinsulinemia associated with insulin deregulation in Mangalarga Marchador horses exposed to hypercaloric diets.(AU)

A desregulação insulínica (DI) é o ponto central dos mecanismos fisiopatológicos da síndrome metabólica equina (SME), que é associada à obesidade generalizada e/ou regional. O objetivo deste experimento foi caracterizar as alterações no perfil hormonal em equinos submetidos à dieta hipercalórica. Foram utilizados nove equinos Mangalarga Marchador adultos com escore corporal (EC) médio (±DP) inicial de 2,9±1 (escala de 1-9) submetidos à dieta hipercalórica atingindo um EC de 8,3±1 após cinco meses. Os dados foram coletados antes do início do experimento e com o intervalo de 15 dias até o final do experimento, os valores plasmáticos foram obtidos para mensuração das concentrações de glicose e insulina. Foram calculados os proxies G:I, RISQI, HOMA-IR e o MIRG. Foi realizado o teste de baixa dose de glicose oral (TBDGO) utilizando a área total sob a curva de glicose (ATG) e insulina (ATI) em três momentos, antes da indução a obesidade, após 90 e 150 dias. Os resultados foram submetidos à análise de variância considerando-se os efeitos de tempo e as médias comparadas com medidas repetidas pelo teste de Tukey, com o valor P≤0,05. A DI foi observada nos primeiros 90 dias de experimento, se caracterizando como um quadro de DI descompensada, apresentando um aumento dos níveis plasmáticos basais de glicose e insulina, pelas alterações em todos os proxies e com um aumento significativo da ATG (P<0,001) e ATI (P<0,05). Contudo, ficou evidente uma compensação do quadro de DI após 150 dias de experimento, sendo demonstrado pelos dados da resposta secretória insulínica das células ß do pâncreas, que se manifestaram pelo aumento dos níveis plasmáticos de insulina pós-jejum ou exposição à glicose gástrica com concomitante redução nos níveis de glicose e frutosamina pós-jejum e pela redução da ATG e pela marcada elevação de ATI (P<0,0001) no teste dinâmico. Tais achados comprovam a ocorrência de hiperinsulinemia associada à desregulação insulínica em equinos Mangalarga Marchador expostos a dietas à dieta hipercalórica.(AU)

Caracteristicas clinicas y epidemiologicas de lesiones cervicales no cariosas / Clinical and epidemiological characteristics of non-carious cervical injuries / Características clínicas y epidemiológicas de lesões cervicais não cariosas

Las lesiones cervicales no cariosas consisten en la pérdida de estructura dentaria en la región cervical de la superficie vestibular de los elementos dentarios, no relacionados con caries. Objetivo: Verificar las características clínicas, epi-demiológicas y los factores de riesgo de lesiones cervicales no cariosas. Materiales y métodos: Fueron evaluados 300 elementos dentarios en 96 individuos adultos que fueron sometidos a entrevista y examen clínico intra-oral. Resultados: Se encontró una razón de prevalencia en la que 0,87 de los pacientes usan prótesis. Respecto a hábitos de higiene oral, 0,51 utilizan cepillo suave; 0,52 se cepillan tres veces por día y, 0,68 utilizan dirección de cepillado combinado. En los pacientes, se evaluó que 0,56 tenían antecedentes de trastornos gastrointestinales; el 40% toman medicamentos; 0,36 presentan desoclusión en guía canina. Con relación a las características de la lesión, 0,40 presentan tipo de contacto A; 43% con profundidad inferior a 1 mm; 0,13 son portadores de prótesis parcial removible. En cuanto a hábitos alimenticios 0,93 toman bebidas cítricas; 0,15 son fumadores. Referente a los hábitos parafuncionales, 0,35 aprietan los dientes; 0,36 son bruxistas; 0,10 muerden objetos. Estas lesiones presentan una mayor prevalencia en premolares 0,54. Conclusiones: Verificando las características clínicas y epidemiológicas, y los factores de riesgo de las lesiones cervicales no cariosas, se concluye que predominan en premolares, el factor determinante para el surgimiento de estas lesiones es multifactorial, predominando la inestabilidad oclusal, ingestión de bebidas cítricas, uso de prótesis, trastornos gastrointestinales y hábitos parafuncionales.

Non-carious cervical lesions result from the loss of tooth structure in the cervical region of the vestibular surface of the dental elements, not related to caries. With the objective to verify the clinical and epidemiological features and risk factors of these injuries were evaluated 300 dental elements on 96 adult patients that were subjected to interview and intraoral clinical examination. The results presented a prevalence ratio in which the 0,87 of patients evaluated are prosthetic users. In oral hygiene habits, 0,51 use soft brush, 0,52 brush three times a day and 0,68 use brushing direction combined. Was evaluated in these patients that 0,56 have a history of gastrointestinal pathologies; 40% made use of medications and 0,36 have disocclusion characteristics in canine guide. In relation to the characteristics of the lesion, 0,40 have type of contact, 43% with a depth less than 1 mm and 0,13 are retainers of removable partial denture. As for the eating habits, 0,93 con-sume citrus fruits and 0,15 are smokers. Regarding parafunctional habits, 0,35 clench your teeth; 0,36 have bruxism and 0,10 bite objects. These lesions showed a higher prevalence in premolars 0,54.Verified the clinical and epidemiological features and risk factors of non-carious cervical lesions, we conclude that the determining factor for the emergence of these lesions has shown characteristics multifactorial, with highest percentage for patients with occlusal instability, intake of acidic drinks, prosthesis, gastrointestinal diseases and parafunctional habits.

As lesões cervicais não cariosas residem da perda de estrutura dentária na região cervical da superfície vestibular dos elementos dentários, não relacionados com a lesão de cárie. Objetivo: verificar as características clinicas e epidemiológi-cas, e os fatores de risco destas lesões. Materiais e métodos: foram avaliados 300 elementos dentários em 96 indivíduos adultos que foram submetidos a entrevista e exame clinico intra-oral. Resultados: se encontrou uma razão de prevalência em que 0,87 dos pacientes avaliados são usuários de prótese. Em hábitos de higiene oral, 0,51 utilizam escova macia, 0,52 escovam três vezes ao dia e 0,68 utilizam direção de escovação combinada. Avaliou-se nos pacientes que, 0,56 apresentam histórico de patologias gastrointestinais; 40% faziam uso de medicamentos e 0,36 apresentam características de desoclusão em guia canino. Com relação as características da lesão, 0,40 apresentam tipo de contato A, 43% com profundidade menor que 1mm e 0,13 são retentores de prótese parcial removível. Quanto aos hábitos alimentares, 0,93 consomem bebidas cítricas e 0,15 são fumantes. Referente aos hábitos parafuncionais, 0,35 apertam os dentes; 0,36 possuem bruxismo e 0,10 mordem objetos. Estas lesões apresentaram uma maior prevalência em pré-molares 0,54. Verifi-cado as características clinicas e epidemiológicas, e os fatores de risco das lesões cervicais não cariosas, conclui-se que o fator determinante para o surgimento destas lesões demonstrou características multifatoriais, com maior percentual para pacientes com instabilidade oclusal dental, ingestão de bebidas ácidas, usuários de prótese, patologias gastrointestinais e hábitos parafuncionais.

Real-world evidence of health outcomes and medication use 24 months after bariatric surgery in the public healthcare system in Brazil: a retrospective, single-center study

OBJECTIVES: The number of bariatric procedures has significantly increased in Brazil, especially in the public Unified Health System. The present study describes health outcomes and medication use in obese patients treated in a major hospital that performs publicly funded surgery in Brazil. METHODS: A retrospective, single center study was conducted to collect real-world evidence of health outcomes and medication use in 247 obese patients (female, 82.2%) who underwent open Roux-en-Y gastric bypass. Changes in weight and body mass index (BMI), presence of apnea, hypertension, and type 2 diabetes (T2D), and medication use (hypertension, diabetes, and dyslipidemia) were assessed preoperatively and up to 24 months postoperatively. The mean cost of medications was calculated for the 12-month preoperative and 24-month postoperative periods. RESULTS: During the surgery, the mean age of patients was 43.42 years (standard deviation [SD], 10.9 years), and mean BMI was 46.7 kg/m2 (SD, 6.7 kg/m2). At 24 months, significant declines were noted in weight (mean, -37.6 kg), BMI (mean, -14.3 kg/m2); presence of T2D, hypertension, and apnea (-29.6%, -50.6%, and -20.9%, respectively); and number of patients using medications (-66.67% for diabetes, -41.86% for hypertension, and -55.26% for dyslipidemia). The mean cost of medications (total costs for all medications) decreased by >50% in 12-24 postoperative months compared to that in 12 preoperative months. CONCLUSION: Roux-en-Y gastric bypass successfully reduced weight, BMI, and comorbidities and medication use and cost at 24 months in Brazilian patients treated in the public Unified Health System.

Impacto da correção do sorriso gengival na qualidade de vida: relato de um caso clínico com gengivectomnia suficientemente invasiva e guiada / Impact of correction of gengival smiling on quality of life: report of a clinical case with sufficiently invasive and guided gengivectomy

Introduction: The gingival smile is one of the most common complaints related to aesthetics, having a varied etiology, its most common cause being altered passive eruption. To achieve better results, prior planning is required using photographs, plaster models, diagnostic waxing, allowing anticipation of the results without performing surgery. Objective: to report a clinical case of gingival smile correction through gingivectomy and osteotomy without flap displacement, assisted by a surgical guide, to assess the degree of postoperative pain and the impact of this treatment on the quality of life of the patient. Case report: A female patient presented a flat, thick periodontal biotype with a wide range of keratinized mucosa, short and square clinical crowns, a flat cervical line and gingival exposures greater than 3.0 mm, with no loss of insertion, establishing a ratio of 80% in the width / length ratio of crowns to their surgical planning. Results: After 60 days of surgery, the increase of the elements was as planned, and the periodontal tissues presented regular contours, cervical line of the convex smile, zinith of the canines and central incisors positioned more apically and distal to the lateral incisors. Conclusion: The surgical correction of the gingival smile by the gingivectomy technique with osteotomy without flap displacement had a positive impact on the quality of life of the patients in this study, generating a mild discomfort only in the first five hours postoperatively (AU)

Introdução: O sorriso gengival é uma das queixas mais comuns relacionada a estética, possuindo uma etiologia variada, sendo sua causa mais comum a erupção passiva alterada. Para melhor êxito nos resultados, é necessário um planejamento prévio utilizando de fotografias, modelos de gesso, enceramento diagnóstico, possibilitando antecipação dos resultados sem a realização cirurgica. Objetivo: relatar um caso clínico de correção de sorriso gengival por meio de gengivectomia e osteotomia sem deslocamento de retalho, auxiliada por um guia cirúrgico, avaliar o grau de dor no pós-operatória e o impacto deste tratamento na qualidade de vida da paciente. Relato de caso: Paciente do sexo feminino apresentava biótipo periodontal plano e espesso com larga faixa de mucosa ceratinizada, coroas clínicas curtas e quadradas, linha cervical plana e exposição gengival maior que 3,0 mm, com inexistência de perda de inserção, estabelecendo uma proporção de 80% na relação largura/comprimento das coroas para seu planejamento cirúrgico. Resultados: Após 60 dias da cirurgia o aumento dos elementos foi conforme ao planejado, e os tecidos periodontais apresentaram contornos regulares, linha cervical do sorriso convexa, zênites gengivais dos caninos e incisivos centrais posicionados mais apicalmente e para distal em relação aos incisivos laterais. Conclusão: A correção cirúrgica do sorriso gengival pela técnica de gengivectomia com osteotomia sem deslocamento de retalho impactou positivamente na melhora da qualidade vida da paciente deste estudo, gerando um leve desconforto somente nas cinco primeiras horas do pós-operatório. (AU)

Control of pain in patients undergoing gingivectomy and gingivoplasty with low intensity laser / Controle da dor em pacientes submetidos a gengivectomia e gengivoplastia com laser de baixa intensidade

Objective: To evaluate the efficiency of Laser Low Intensity (LLI) in pain control and reduction of analgesic consumption after gingivectomy and gingivoplasty. Methods: Twenty patients with gingival hyperplasia were randomly divided into two groups with 10 subjects each. In the test group it was applied after gingivectomy / gingivaplasty, low intensity laser in the operative wound and prescription only in case of pain, while in the control group only analgesia was performed in case of pain. Results: The laser was applied at 3 points in the region of periodontal surgery. The irradiation was performed in a single session, using diode laser (808 nm, 100nW, 100J / cm², 30 s). Pain was assessed by Visual Analogue Scale, as well as the amount of analgesics ingested by the patient. In the test group, 80% of the individuals did not report postoperative pain, those who reported symptomatology, were identified only as mild discomfort. The analysis of the data showed a statistically significant difference when compared to the higher postoperative pain between the groups (p = 0.026). However, there was no difference in the evaluation of analgesic use. Conclusion: Based on our results, it is suggested that LLI therapy decreases the intensity of postoperative pain in periodontal surgeries (AU)

Influência de aspectos morfológicos do tecido ósseo na escolha da técnica cirúrgica e na análise da estabilidade primária do implante / Influence of morphological aspects of bone tissue in the choice of surgical technique and in the analysis of primary implant stability

A avaliação da densidade mineral óssea é importante para o planejamento cirúrgico na instalação de implantes. Nestas cirurgias, a busca pela estabilidade primária é essencial para a sucesso da reabilitação. O objetivo neste estudo foi a verificação de aspectos morfológicos do tecido ósseo na avaliação da qualidade óssea e sua influência na escolha da técnica cirúrgica e na análise da estabilidade primária do implante em maxila. Foram avaliados 113 implantes na região da maxila de 49 pacientes, em sua maioria mulheres (77,6%) com idade média de 53,4 anos, avaliando na radiografia panorâmica o índice cortical mandibular, índice mentual e a análise de dimensão fractal. Na tomografia computadorizada de feixe cônico foi avaliado o valor de tons de cinza e a espessura da cortical da crista alveolar, além de dados referentes à técnica de instalação do implante, torque de inserção e análise de frequência de ressonância. Em uma comparação entre médias dos grupos de valor de tons de cinza com valores menores e análise de dimensão fractal com valores maiores em implantes, em que foi necessário realizar subfresagem, não houve diferenças significativas entre as variáveis categóricas de espessura da cortical da crista alveolar e o índice cortical mandibular para p < 0,05, bem como não houve correlação entre torque de inserção, análise de frequência de ressonância, valor de tons de cinza e análise de dimensão fractal. Não foi confirmada a influência da qualidade óssea na escolha da técnica cirúrgica utilizada, mesmo que o ganho na estabilidade primária tenha sido alcançado.

Implementação de protocolo para profilaxia de tromboembolismo venoso: um estudo antes e depois em pacientes clínicos e cirúrgicos / Protocol implementation for venous thromboembolism prophylaxis: a before-and-after study in medical and surgical patients

RESUMO Objetivo Este estudo visou avaliar a adequação da prescrição de profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) após a implementação do protocolo. Métodos Trata-se de um estudo antes e depois realizado em um hospital de cuidados terciários no Rio Grande do Sul, Brasil. Pacientes clínicos e cirúrgicos internados, com 18 anos ou mais, foram avaliados para o risco de TEV e, posteriormente, para adequação da tromboprofilaxia, de acordo com o risco. As avaliações ocorreram antes e depois de uma estratégia de implementação de protocolo, que consistiu em uma plataforma on-line para acessar o protocolo, uma postagem pública do diagrama do protocolo, alertas clínicos na sala de convívio médico, alertas de e-mail e alertas pop-up no sistema informatizado de prescrição médica. O Desfecho principal foi a adequação da prescrição de profilaxia do TEV de acordo com o protocolo. Resultados Foram avaliados 429 pacientes para adequação da tromboprofilaxia (213 antes e 216 depois). A prevalência de adequação aumentou de 54% para 63% (pré e pós-intervenção, respectivamente) e após o ajuste por tipo de paciente e fase do estudo, a razão de prevalência atingiu (RP) = 1,20, intervalo de confiança de 95% (IC) 1,02-1,42. Conclusões os resultados mostraram que a adequação geral da prescrição de tromboprofilaxia foi discretamente melhorada. Apesar desses resultados, este estudo fornece evidências, até o momento, de uma série de estratégias para implementar o protocolo em instituições privadas em países de renda média com uma equipe médica aberta, pois há poucas pesquisas investigando esse tipo de intervenção simples e pragmática.

ABSTRACT Objective This study aimed to assess the adequacy of venous thromboembolism (VTE) prophylaxis prescription after a protocol implementation. Methods This was a before-and-after study conducted in a tertiary care hospital in Rio Grande do Sul, Southern Brazil. Medical and surgical inpatients aged 18 years or older were assessed for VTE risk and subsequently for thromboprophylaxis adequacy, according to their risk. The evaluations occurred before and after the protocol strategy implementation; it consisted of an online platform to access the protocol, a public posting of the protocol diagram, clinical alerts on the medical staff TV, e-mail alerts, and pop-up alerts on the computerized physician order entry system. The main outcome measure was the adequacy of VTE prophylaxis prescription according to the protocol. Results A total of 429 patients were evaluated for thromboprophylaxis adequacy (213 before and 216 after). The prevalence of adequacy increased from 54% to 63% (pre and post-intervention, respectively), and after adjustment for patient type and phase of the study, the prevalence ratio reached (PR)=1.20, 95% confidence interval (CI) 1.02-1.42. Conclusion The results showed that the overall appropriateness of thromboprophylaxis prescription was weakly improved. Despite these results, this study provides evidence to date a bunch of strategies for protocol implementations in private institutions in middle-income countries with an open medical staff, as there are few studies investigating these simple and pragmatic interventions.

Healthcare Utilization and Costs Reduction after Radiofrequency Ablation For Atrial Fibrillation in the Brazilian Private Healthcare System / Redução na Utilização de Recursos em Saúde e dos Custos após Ablação por Radiofrequência da Fibrilação Arial na Saúde Suplementar Brasileira

Abstract Background: Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmia worldwide, with significantly associated hospitalizations. Considering its growing incidence, the AF related economic burden to healthcare systems is increasing. Healthcare expenditures might be substantially reduced after AF radiofrequency ablation (AFRA). Objective: To compare resource utilization and costs before and after AFRA in a cohort of patients from the Brazilian private healthcare system. Methods: We conducted a retrospective cohort study, based on patients' billing information from an administrative database. Eighty-three adult patients who had an AFRA procedure between 2014 and 2015 were included. Healthcare resource utilization related to cardiovascular causes, including ambulatory and hospital care, as well as its costs, were analyzed. A p-value of less than 0.05 was considered statistically significant. Results: Mean follow-up was 14.7 ± 7.1 and 10.7 ± 5.4 months before and after AFRA, respectively. The 1-year AF recurrence-free rate was 83.6%. Before AFRA, median monthly total costs were Brazilian Reais (BRL) 286 (interquartile range [IQR]: 137-766), which decreased by 63.5% (p = 0.001) after the procedure, to BRL 104 (IQR: 57-232). Costs were reduced both in the emergency (by 58.6%, p < 0.001) and outpatient settings (by 56%, p < 0.001); there were no significant differences in the outpatient visits, inpatient elective admissions and elective admission costs before and after AFRA. The monthly median emergency department visits were reduced (p < 0.001). Conclusion: In this cohort, overall healthcare costs were reduced by 63.5%. A longer follow-up could be useful to evaluate if long-term cost reduction is maintained.

Resumo Fundamento: A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum em todo o mundo, com hospitalizações significativamente associadas. Considerando sua crescente incidência, a carga econômica relacionada à FA para os sistemas de saúde está aumentando. Os gastos com saúde podem ser substancialmente reduzidos após a ablação por radiofrequência (ARF). Objetivo: Comparar a utilização de recursos e os custos anteriores e posteriores à ARF em uma coorte de pacientes do sistema de saúde privado brasileiro. Métodos: Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo, com base nas informações de cobrança dos pacientes de um banco de dados administrativo. Foram incluídos oitenta e três pacientes adultos que passaram pelo procedimento de ARF entre 2014 e 2015. A utilização de recursos de saúde relacionados às causas cardiovasculares, incluindo atendimento ambulatorial e hospitalar, assim como seus custos, foram analisados. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Resultados: O seguimento médio foi de 14,7 ± 7,1 e 10,7 ± 5,4 meses antes e após a ARF, respectivamente. A taxa de FA livre de recidiva em 1 ano foi de 83,6%. Antes da ARF, a mediana dos custos totais mensais foi de R$286,00 (intervalo interquartil [IIQ]: 137-766), com redução de 63,5% (p = 0,001) após o procedimento, para um valor de R$104 (IIQ: 57-232). Os custos foram reduzidos tanto na emergência (em 58,6%, p < 0,001) como no ambiente ambulatorial (em 56%, p < 0,001); não houve diferenças significativas nas consultas ambulatoriais, internações eletivas e custos de internação eletiva antes e depois da ARF. As medianas das consultas mensais no setor de emergência foram reduzidas (p < 0,001). Conclusão: Nesta coorte, os custos gerais com saúde foram reduzidos em 63,5%. Um seguimento mais longo pode ser útil para avaliar se a redução de custos em longo prazo é mantida.

Custo-efetividade da empagliflozina em pacientes com diabetes mellitus do tipo 2 com alto risco cardiovascular na perspectiva da saúde suplementar / Cost-effectiveness of empagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus with high cardiovascular risk in the Brazilian private healthcare system perspective

Objetivo: Avaliar a custo-efetividade da empagliflozina adicionada ao cuidado usual para tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no cenário da saúde suplementar brasileira. Métodos: Foi utilizada simulação de eventos discretos, com dados de efetividade baseados no estudo EMPA-REG OUTCOME. Foram incluídos pacientes com DM2 e alto risco cardiovascular (histórico de cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica). O horizonte temporal foi o tempo de vida; a taxa de desconto foi de 5% ao ano. Os dados de utilidade foram predominantemente de estudos brasileiros. Para estimar os custos de eventos/condições com diferença estatisticamente significativa no EMPA-REG OUTCOME (insuficiência cardíaca, diálise, morte cardiovascular), foi feita uma revisão sistemática, que identificou estudos com dados da saúde suplementar. O limiar de disposição a pagar utilizado foi 1 produto interno bruto (PIB) per capita (2017: R$ 31.587). Foram conduzidas análises de sensibilidade determinísticas e probabilísticas. Resultados: No caso-base, a empagliflozina gerou ganho de 0,66 ano de vida ajustado para qualidade (QALY) na comparação com o cuidado usual, com acréscimo de R$ 12.630 e relação de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 18.895/QALY. Na análise determinística, nenhuma variação de parâmetro resultou em RCEI acima do limiar. A análise probabilística teve RCEI média de R$ 19.878/QALY (intervalo de credibilidade de 2,5% a 97,5%: R$ 5.237-R$ 36.451). Considerando 1 PIB per capita, 50% das simulações seriam custo-efetivas; para 2 PIB per capita, o percentual ultrapassaria 90%. Conclusão: Considerando o limiar de custo-efetividade adotado, de 1 PIB per capita, a empagliflozina se mostrou custo-efetiva em relação ao cuidado usual na perspectiva da saúde suplementar brasileira.

Objective: To evaluate the cost-effectiveness of empagliflozin added to usual care in type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the private healthcare sector. Methods: We used a discrete events simulation model with effectiveness data based on the EMPA-REG OUTCOME trial. The population included patients with T2DM at high cardiovascular risk (history of ischemic heart disease, stroke, or peripheral vascular disease). A lifetime horizon and a 5% annual discount rate were used. The utility data used were predominantly from Brazilian studies. To estimate the cost of events/conditions with statistically significant difference in the EMPA-REG OUTCOME trial (heart failure, dialysis, cardiovascular death), a systematic review was performed to identify studies with data from the private healthcare system. A willingness-to-pay threshold of 1 GDP per capita (2017: R$ 31,587) was considered. Deterministic sensitivity analysis and a probabilistic sensitivity analysis were performed. Results: In the base case, empagliflozin generated incremental 0.66 QALY as compared to usual care, with an added cost of R$ 12,630 and incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of R$ 18,895/QALY. None of the parameter variations evaluated by deterministic analysis generated ICERs above the cost-effectiveness threshold. Probabilistic sensitivity analysis revealed mean ICER of R$ 19,878/QALY (credibility interval 2.5% to 97.5%: R$ 5,237 to R$ 36,451). Considering 1 GDP per capita, 50% of the simulations would be cost-effective; considering 2 GDP per capita, over 90% would be cost-effective. Conclusion: Considering a threshold of 1 GDP per capita, the study shows that empagliflozin was cost-effective from the perspective of the Brazilian private healthcare sector.

Impacto na qualidade de vida de cirurgia de aumento de coroa clínica em área estética associada ou não à laserterapia de baixa intensidade / Impact on the quality of life of the clinical crown surgery in a esthetic area associated or not to low intensity lasertherapia

Objetivo: este estudo avaliou o impacto da estética vermelha do sorriso na qualidade de vida de pacientes submetidos à cirurgia periodontal de gengivectomia/gengivoplastia, utilizando laserterapia para o controle da dor pós-operatória. Metodologia: Vinte indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos com 10 integrantes: no grupo teste, foi aplicado laser de baixa intensidade na ferida cirúrgica e prescrição de analgésico; enquanto, no grupo controle foi realizada apenas a terapia com analgésico. A irradiação realizada numa sessão única, por 30 segundos em cada ponto, com Laser de Diodo (808 nm, 100 mW, 105J/cm2). O laser irradiou em 3 pontos, faces mesiovestibular, distovestibular e vestibular dos elementos envolvidos na cirurgia. No pós-operatório de 5 horas e do 1o ao 7º dias a Escala Visual Analógica avaliou a dor e quantidade de analgésico ingerida pelo paciente. O impacto das alterações estéticas no sorriso foi avaliado pelo OHIP-14 em três momentos: no pré-operatório e após 7 e 21 dias. Resultado: não houve diferença significativa entre os grupos com relação à dor e número de analgésico ingerido no período de pós-operatório avaliado. Houve uma redução significativa no valor do OHIP-14 total (p ≤ 0,05) em ambos os grupos e na dimensão desconforto psicológico (p = 0, 006) no grupo teste após a correção das alterações estéticas do sorriso dos indivíduos. Conclusão: a cirurgia periodontal estética impactou positivamente na qualidade de vida, principalmente na dimensão desconforto psicológico. O LBI no controle da dor e redução de analgésicos não apresentou significância (AU_

Objective: This study evaluated the impact of the red smile aesthetics on the quality of life of patients submitted to gingivectomy/gingivoplasty periodontal surgery, using laser therapy for postoperative pain control. Methodology: Twenty individuals were randomly assigned to two groups with 10 members: in test group, low intensity laser was applied to the surgical wound and prescription of analgesic; while in the control group, only analgesic therapy was performed. The irradiation performed in a single session, for 30 seconds at each point, with Diode Laser (808 nm, 100mW, 105J / cm²). The laser light irradiated in 3 points, mesiobuccal, distobuccal and vestibular faces of the elements involved in the surgery. In the postoperative period of 5 hours and from the 1st to 7th day, the Visual Analogue Scale evaluated the pain and amount of analgesic ingested by the patient. The impact of the aesthetic changes on the smile was evaluated by the OHIP-14 in three moments: in the preoperative and after 7 and 21 days. Result: There was no significant difference between the groups regarding pain and number of analgesic ingested in the postoperative period evaluated. There was a significant reduction in the value of total OHIP-14 (p ≤0.05) in both groups and in the psychological discomfort dimension (p = 0.006) in the test group after correction of aesthetic changes in the individuals' smile. Conclusion: Aesthetic periodontal surgery positively influenced the quality of life, especially in the psychological discomfort dimension. LIL in pain control and analgesic reduction did not show any significance. (AU)

Correlation between index panoramic radiomorfometric and primary stability of implants / Correlação entre índices radiomorfométricos panorâmicos e estabilidade primária de implantes

ABSTRACT Objective: To evaluate the correlation between panoramic radiomorphometric index of bone density, stability quotient and the insertion torque of the implant. Methods: A total of 97 implants were analyzed. Panoramic radiographs calculated the Panoramic Mandibular Index and the Mental Index, in addition to the evaluation of the Mandibular Cortical Index. The insertion torque and the stability quotient of the implant were recorded during the surgical moment. The correlation analysis between the variables described above was performed using the Spearman test, at a significance level of 5%. Results: Significant correlations were found between age and mandibular cortical index (p = 0.000 and r = 0.429), insertion torque and age (p = 0.011 and r = 0.263), stability quotient of the implant in the Vestibulo-Lingual direction and The mesio-distal direction (p = 0.000 and r = 0.582), mandibular and mental panoramic index (p = 0.000 and r = 0.809), mandibular and mental cortical index (p = 0.005 and r = -0.288) and mandibular cortical index Mandibular panoramic view (p = 0.000 and r = -0.366). All other correlations were not significant (p <0.05). Conclusion: The results of this work suggest that the panoramic radiomorphometric indices may contribute to the pre-diagnosis of the primary stability of dental implants.

RESUMO Objetivo: Avaliar a correlação entre índices radiomorfométricos panorâmicos de densidade óssea, quociente de estabilidade e o torque de inserção do implante. Métodos: Foi analisado um total de 97 implantes. Nas radiografias panorâmicas, foram calculados os índices Panorâmico Mandibular e o índice Mentual, além da avaliação do índice Cortical Mandibular. O torque de inserção e o quociente de estabilidade do implante foram registrados durante o momento cirúrgico. A análise de correlação entre as variáveis descritas acima foi realizada com por meio do teste de Spearman, a um nível de significância de 5%. Resultados: Foram encontradas correlações significantes entre as variáveis idade e o índice Cortical Mandibular (p=0.000 e r=0.429), torque de inserção e a idade (p=0.011 e r=0.263), quociente de estabilidade do implante na direção Vestibulo-Lingual e a direção Mesio-Distal (p=0.000 e r=0.582), índice panorâmico mandibular e o mentual (p=0.000 e r= 0.809), índice cortical mandibular e o mentual (p=0.005 e r=-0.288) e índice cortical mandibular e o panorâmico mandibular (p=0.000 e r=-0.366). Todas as outras correlações não foram significantes (p<0.05). Conclusão: Os resultados deste trabalho sugerem que os índices radiomorfométricos panorâmicos podem contribuir para o pré-diagnóstico da estabilidade primária de implantes dentários.

Análise de custo-efetividade da abiraterona para câncer de próstata metastático resistente à castração em pacientes com uso prévio de quimioterapia / Cost-effectiveness analysis of abiraterone for metastatic, castrateresistant prostate cancer following previous chemotherapy

Objetivo: Avaliar a custo-utilidade e o impacto orçamentário (IO) da abiraterona para o tratamento de câncer de próstata resistente à castração, em pacientes previamente tratados com docetaxel. Métodos: Foi construído um modelo de Markov com ciclos mensais sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS), em um horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto de 5%. A estimativa de efetividade foi oriunda do principal ensaio clínico dessa condição de saúde. Para dados de utilidade, aplicaram-se estimativas internacionais, enquanto para custos se utilizaram tabelas de remuneração do SUS. Para o IO, a população-alvo foi estimada com base em dados do Departamento de Informática do SUS (DATASUS). Resultados: A abiraterona ocasionou ganho de 1,045 ano de vida ajustado para qualidade (QALY) e 1,609 ano de vida ganho (AVG), enquanto para o placebo esses valores foram de 0,763 e 1,299, respectivamente. O custo total na estratégia abiraterona foi de R$ 83.295 e para o placebo, de R$ 2.895. A relação de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de R$ 284.416 por QALY ganho. Em nenhuma das análises de sensibilidade os valores ficaram abaixo de R$ 100.000 por QALY. Mesmo quando variados simultaneamente seis parâmetros, todos no seu limite mais favorável à abiraterona, os resultados seguiram elevados, com RCEI de R$ 98.330 por QALY. O IO foi de R$ 270 milhões em cinco anos no cenário mais conservador (tempo médio de tratamento de 7,4 meses e 10% de novos casos/ano). Conclusão: A abiraterona se mostrou pouco custo-efetiva nesta situação clínica, com RCEI superior a nove vezes o PIB per capita por QALY, sendo os resultados robustos em análise de sensibilidade.

Objective: To evaluate the cost-utility and the budget impact (BI) of abiraterone in patients with castration-resistant prostate cancer previously treated with docetaxel. Methods: A Markov model was constructed, with monthly cycles, under the perspective of the Brazilian Public Healthcare System (SUS), in a 5-year time horizon, and with a 5% discount rate. The effectiveness estimate was obtained from the pivotal clinical trial for abiraterone in this health condition. For utility data, international estimates were applied; while for costs, SUS reimbursement information were used. In the BI analysis, the target population was estimated with claims data from DATASUS. Results: Abiraterone resulted in a gain of 1.045 quality-adjusted life years (QALY) and 1.609 life years gained (LYG), while for placebo these values were 0.763 and 1.299, respectively. The total cost for the abiraterone strategy was BRL 83,295, and for placebo, BRL 2,895. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was BRL 284,416 per QALY gained. None of the estimates from the sensitivity analysis was below BRL 100,000 per QALY. Even when six parameters were variated simultaneously in the range more favorable to abiraterone, the results were still elevated, with an ICER of BRL 98,330 per QALY. The BI was BRL 270 million in 5 years in the most conservative scenario (average time of the treatment of 7.4 months and 10% of the new cases/year). Conclusion: Abiraterone shows unfavorable cost-effective results for this clinical condition in Brazil, with an ICER above 9 times the per capita per QALY. Results were robust in sensitivity analysis.

Testing a new surgical instrument to obtain bovine hoof biopsy samples / Teste de viabilidade de um instrumento cirúrgico para obtenção de biópsias do tecido laminar do casco de bovinos

The histological and molecular analysis of biopsy samples are fundamental steps for the understanding of physiopathology, diagnosis and prognosis of the diseases. However, harvest of tissue biopsies from hoof lamellar tissue is a procedure with limitations due to lack of effective surgical instruments and techniques. The aim of the current study is to develop and test in vivo a surgical instrument with the specific purpose of harvesting lamellar tissue in cattle. A prototype called Falcão-Faleiros' lamellotome (INPIBR102013018765-8) was designed, produced and tested. After sedation, five adult cattle were restrained in lateral recumbency and locally anesthetized in two digits. The stratum corneum was worn down using a rotary tool coupled to a 3/8" high-speed cutter until the soft tissue proximity was reached. Next, the inner edge of the worn area was bounded with a scalpel. The lamellotome was introduced to obtain and hold the sample. The histological specimens of 16mm length by 6mm depth were stained with HE, PAS, Masson's thricome and Shorr. The structures of interest were differentiated in the histological analysis without technical artifacts and a mean number of 85 epidermal laminae per sample were counted. No relevant lameness or wound complication were seen following the procedure. In conclusion the technique using the lamellotme was effective in obtaining lamellar tissue biopsy samples without causing clinical harm in cattle. The procedure showed potential to be used in clinical research or even as a supplementary diagnosis method for routine bovine podiatry.(AU)

A avaliação das propriedades histológicas e da expressão de genes e proteínas em biópsias tem sido determinante para o entendimento da fisiopatologia, o diagnóstico e o prognóstico das enfermidades. Entretanto, a obtenção de biópsias do casco é um procedimento com limitações devido à ausência de técnicas e instrumentos específicos. O objetivo foi desenvolver e testar, na espécie bovina, um instrumento cirúrgico especificamente desenvolvido para realização de biópsias de casco nominado lamelótomo de Falcão-Faleiros (INPI, BR102013018765-8). Utilizaram-se cinco bovinos adultos que foram sedados, contidos em decúbito lateral e tiveram dois dígitos anestesiados. Em seguida, uma serra circular acoplada a uma microretífica foi usada para o desgaste do estrato córneo na parede dorsal até próximo do estrato lamelar. Após incisões retilíneas delimitando a borda interna da área desgastada, utilizou-se o lamelótomo para obtenção da amostra. Os fragmentos de 16mm de comprimento e 6mm de profundidade foram fixados em formalina e processados para histologia com colorações HE, PAS, Shorr e tricrômico de Masson. Nenhum dos animais apresentou claudicação ou complicação relevantes no período pós-opertório. As amostras foram consideradas adequadas quanto à integridade das lâminas e à preservação de sua arquitetura. Obtiveram-se média de 85 lâminas epidérmicas viáveis por biópsia. Conclui-se que o lamelótomo de Falcão-Faleiros é apropriado e seguro para a obtenção de biópsias de casco em bovinos, se mostrando promissor para uso em estudos clínicos e na rotina de diagnóstico de problemas podais em bovinos.(AU)

Implante de zircônia em região anterior na manutenção estética em condições desfavoráveis / Dental zirconia implant use for esthetic purposes under unfavorable conditions

Este relato de caso demonstra a utilização de implantes cerâmicos de zircônia na região do remanescente radicular cariado 21, extraído atraumaticamente. O implante cerâmico traz uma nova opção para as reabilitações em regiões em que a estética é essencial. Como método de preenchimento alveolar foi utilizado L-Plasma Rico em Fibrina (L-PRF), juntamente com um material aloplástico biocompatível e homogêneo, que tem sido largamente difundido na Odontologia. A instalação imediata da coroa temporária realizada logo após o procedimento de enxertia fez com que todo o alvéolo em sua porção cervical fosse ocupado, servindo de proteção e vedação para o enxerto de L-PRF e o biomaterial inserido na porção vestibular do alvéolo, bem como devolvendo a função estética e bem-estar do paciente. Um planejamento virtual adequado e a preservação das estruturas de sustentação no momento cirúrgico, bem como a utilização dos implantes de zircônia em dentes de região anterior em condições desfavoráveis, aumentam a previsibilidade, sendo uma alternativa de sucesso para a reabilitação com implantes.

This case report demonstrates the use of zirconia dental implants for a decayed, atraumatically extracted tooth # 21. The ceramic implant brings a new option for rehabilitation in regions where aesthetics is essential. In addition, the Leukocyte Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) was added with a biocompatible alloplastic and homogeneous material, which has been widely disseminated in dentistry. The immediate installation of the temporary crown shortly after grafting procedure provided volume at the cervical portion of the alveolar socket, serving as a protection and barrier for L-PRF and the biomaterial inserted at the buccal aspect to retrieve aesthetics and well-being. Appropriate virtual planning and the preservation of supporting structures on surgery, as well as the use of the zirconia implants in anterior region under unfavorable conditions increase the predictability, being an alternative of success for implant rehabilitation.