Estabilidad de una formulación de ciclopentolato 1 por ciento colirio / Stability of a formulation of 1 percent cyclopentolate eye drops

Introducción: el colirio de ciclopentolato al 1 por ciento, se indica para medir los errores de la refracción, producir cicloplejía en procedimientos diagnósticos y también midriasis preoperatoria y postoperatoria, en el tratamiento de la uveítis y en los estados inflamatorios del iris. Objetivo: evaluar el desempeño del método de cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad del colirio. Métodos: para cuantificar el ingrediente farmacéutico activo en el producto terminado, se empleó el método descrito en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 32, 2009). El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de 24 meses a temperatura controlada entre 15-25 °C; mientras que el de estabilidad acelerada a 40 ± 2 °C y 75 ± 5 por ciento de humedad relativa, durante 6 meses. Resultados: los resultados obtenidos en la evaluación del desempeño del método analítico se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indicaron que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo, y en los acelerados no se observó degradación significativa del producto. Conclusiones: la evaluación del desempeño del método analítico evaluado por cromatografía líquida de alta resolución demostró la confiabilidad del mismo. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas(AU)

Introduction: the 1 percent cyclopentolate eye drops is indicated to measure the refractive errors, to cause cycloplexy in diagnostic procedures and also preoperative and postoperative midriasis in treating uveitis and in inflammatory conditions of the iris. Objective: to evaluate the performance of a high performance liquid chromatography applicable to the quality control and the study of the eye drops stability. Methods: with the purpose of quantifying the active ingredient in the finished product, the method described in the US Pharmacopea (USP 32,2009) was used. The shelf life study was conducted for 24 months at controlled 15-25 ºC temperature whereas the study of accelerated stability at40±2 ºC and 75± 5 percent relative humidity lasted 6 months. Results: the achieved results in the evaluation of the performance of the analytical method were within the set limits. The results for the shelf life stability after 24 months yielded that the product keeps the quality parameters during this time and in the accelerated stability study, there was no sign of significant degradation. Conclusions: the evaluation of the performance of the analytical method based on high performance liquid chromatography showed its reliability. The expiry date was set at 2 years under the stated conditions(AU)

Effects of 1% cyclopentolate hydrochloride on anterior segment parameters obtained with Pentacam in young adults / Efeitos do cloridrato ciclopentolato 1% sobre os parâmetros do segmento anterior obtidos com Pentacam em adultos jovens

Purpose: To investigate the effects of topically applied 1% cyclopentolate hydrochloride on anterior segment parameters obtained with a Pentacam rotating Scheimpflug camera in healthy young adults. Methods: Anterior segment analyses of 25 eyes from 25 young adults (Group 1), before and after 45 min of 1% cyclopentolate hydrochloride application, were performed. For a control group (cycloplegia-free, Group 2), 24 eyes of 24 age- and sex-matched healthy cases were evaluated twice at 45 min intervals. The results obtained from the groups were compared statistically. Results: The mean ages of the groups were 23.04 ± 3.42 (range, 18-29) and 22.4 ± 2.05 (range, 18-27) years for Groups 1 and 2, respectively (p=0.259). In Group 1, measurements between the two analyses were significantly different for the values of anterior chamber depth (ACD), anterior chamber angle (ACA), and anterior chamber volume (ACV) (p<0.05), whereas no statistical difference was found for the central corneal thickness (CCT) and keratometry (K1, K2) measurements. In Group 2, none of these parameters were statistically different between the two analyses. Conclusions: Topically applied 1% cyclopentolate hydrochloride caused an increase in the ACD and ACV values, and a decrease in the ACA value. However, it had no significant effect on the CCT and keratometry measurements. It is important to consider these effects when using the Pentacam device on young adults with cycloplegia and when applying it for various reasons. .

Objetivo: Pesquisar os efeitos do cloridrato de ciclopentolato a 1%, aplicado topicamente, em parâmetros do segmento anterior medidos com a câmera de Scheimpflug Pentacam em adultos jovens e saudáveis. Métodos: A análise do segmento anterior, de 25 olhos de 25 jovens adultos (Grupo 1), antes e após 45 minutos da aplicação de cloridrato ciclopentolato a 1%, foram realizados. Como grupo controle (sem cicloplegia, Grupo 2), 24 olhos de 24 pacientes saudáveis pareados por idade e sexo, foram avaliados duas vezes em intervalos de 45 minutos. Os resultados obtidos com os grupos foram comparados estatisticamente. Resultados: A média de idade dos grupos foram 23,04 ± 3,42 (18-29 anos) e 22,4 ± 2,05 (18-27) anos, respectivamente (p=0,259). No Grupo 1, as medidas entre os dois exames foram significativamente diferentes para os valores de profundidade da câmara anterior (ACD), ângulo da câmara anterior (ACA), e do volume da câmara anterior (ACV) (p<0,05 para todos), enquanto que não foram diferentes para a espessura corneana central (CCT) e ceratometria valores (K1, K2). No Grupo 2, nenhum destes parâmetros foi diferente entre os dois exames. Conclusões: Aplicação tópica de cloridrato de ciclopentolato a 1% causou um aumento nos valores de ACD e ACV e uma diminuição nos valores da ACA. No entanto, ele não teve nenhum efeito significativo sobre as medidas de CCT e ceratometria. É importante considerar esses efeitos sobre as medidas tomadas com Pentacam em adultos jovens com cicloplegia quando aplicá-las em diferentes situações. .

Efeitos da ibopamina 2 por cento tópica nos resultados da campimetria visual computadorizada / Effects of 2 percent ibopamine eye drops on computerized visual field results

OBJETIVO: Avaliar os efeitos do uso do colírio de ibopamina a 2 por cento nos resultados da campimetria visual computadorizada em indivíduos normais. MÉTODOS: Voluntários oriundos do CEROF-UFG, sem alterações ao exame oftalmológico que pudessem afetar o campo visual foram selecionados. Os indivíduos foram submetidos a exame de perimetria computadorizada SITA-standard 24-2 antes e após dilatação com o colírio de ibopamina a 2 por cento ou ciclopentolato, com intervalo mínimo de 3 dias entre si e em ordem aleatória. Índices globais e número de pontos alterados foram comparados entre os grupos. RESULTADOS: Foram avaliados 30 olhos de 30 indivíduos normais. Não houve diferença estatisticamente significativa entre o "mean deviation" (MD) nos pacientes não dilatados e nos mesmos após a instilação da ibopamina (MD: -1,05 ± 0,26 dB vs. -1,47 ± 0,20 dB, P=0,08), o que ocorreu após cicloplegia (MD: -3,19 ± 0,29 dB), P<0,001 para ambos. Na avaliação entre cicloplegia e pré-dilatação, nota-se significância para o "pattern standard deviation" (P=0,04), o que não ocorreu na avaliação com ibopamina. O número de pontos alterados no "pattern deviation" não apresentou diferença significativa entre todos os pares. Quanto ao número de pontos do "total deviation", houve diferença estatisticamente significativa antes da dilatação e após o uso do cicloplégico (n: 8,86 ± 1,51 vs. 25,72 ± 2,96 pontos, P<0,001) e entre olhos após a instilação do cicloplégico e da ibopamina (ibopamina: 9,75 ± 1,85 pontos, P<001). CONCLUSÃO: O colírio de ibopamina 2 por cento aparentemente não afeta os resultados da perimetria computadorizada em indivíduos normais.

PURPOSE: To evaluate the influence of 2 percent ibopamine eye drops on the results of computerized visual field exams. METHODS: Normal volunteers from CEROF-UFG were selected, with no variance in the ophthalmologic examination that could affect the visual field test. The volunteers underwent computerized visual field test before and after dilation with 2 percent ibopamine eye drop or cyclopentolate, with a minimum interval of three days between them and in a random order. Global indices and number of altered points were compared between the groups. RESULTS: Thirty eyes of 30 normal individuals were selected. There was no statistically significant difference on Mean Deviation (MD) before and after dilation with ibopamine (MD: -1.05 ± 0.26 dB vs. -1.47 ± 0.20 dB, P=0.08). However, after cycloplegia (MD: -3.19 ± 0.29 dB), there was a significant difference on MD (P<0.001 for both ibopamine and pre-dilation). No significant difference was detected in the Pattern Standard Deviation when comparing ibopamine with pre-dilation and cycloplegia values, but it was statistically significant comparing pre-dilation to cycloplegia (P=0.04). The number of altered points in the Pattern Deviation graphic were not significant comparing all pairs. There was a statistically significant difference in the number of altered points in the total deviation graphic before dilation and after cycloplegia (n: 8.86 ± 1.51 vs. 25.72 ± 2.96 points, P<0.001), and comparing cycloplegia with ibopamine (ibopamine: 9.75 ± 1.85 points, P<0.001). CONCLUSION: Ibopamine 2 percent eye drops seem to not modify the results of visual field tests in normal individuals.