Um ano de e-mails não solicitados: o modus operandi de revistas e editoras predatórias / One year of unsolicited e-mails: the modus operandiof predatory journals and publishers

Objetivo: Quantificar, caracterizar e analisar e-mails de revistas predatórias (RP) recebidos por uma pesquisadora da área de odontologia. Materiais e métodos: E-mails recebidos em 2019 e suspeitos de serem potencialmente predatórios foram pré-selecionados. O checklist do Ottawa Hospital Research Institute (OHRI) para identificar RP biomédicas suspeitas foi aplicado, incluindo os seguintes critérios: taxa/preço de publicação (TP), fator de impacto falso, a revista estar listada no Directory of Open Access Journals (DOAJ) e no Committee on Publication Ethics (COPE). Também foram extraídas informações sobre a falta de um fator de impacto no Journal Citations Reports, endereço de contato de e-mail não afiliado à revista, linguajar lisonjeiro, citação pessoal e/ou de um artigo, link de cancelamento de inscrição do tipo unsubscribe, estar listado no catálogo atual da National Library of Medicine (NLM) e estar indexado no Medline. Resultados: Um total de 2.812 e-mails suspeitos não solicitados foram recebidos e 1.837 requisitaram algum tipo de manuscrito; entre eles, 1.751 preencheram algum critério do OHRI. Menos da metade (780/1.837, 42%) referiu-se a alguma área da odontologia. A TP mediana foi de US$ 399. Um falso fator de impacto foi mencionado em 11% (201/1.837) dos e-mails e 27% (504/1.837) correspondiam a periódicos atualmente listados no catálogo da NLM. Os periódicos listados no DOAJ e COPE enviaram 89 e-mails. Conclusão: A campanha editorial das RP, sob a forma de e-mails, foi intensa e recorrente. Os pesquisadores devem estar bem informados sobre o modus operandi das RP para proteger sua própria reputação como autores, assim como a reputação da ciência

Objectives: To quantify, characterize and analyze e-mail from predatory journals (PJ) received by an academic in dentistry. Materials and methods: E-mails received in 2019 and suspected of being potentially predatory were pre-selected. The Ottawa Hospital Research Institute (OHRI) checklist was applied to identify the suspected biomedical PJ, including the following criteria: article processing charge (APC), fake impact factor, the journal being listed in the Directory of Open Access Journals (DOAJ) and the Committee on Publication Ethics (COPE). We also extracted information on the lack of an impact factor on Journal Citations Reports, non-journal affiliated contact e-mail address, flattering language, article and/or personal citation, unsubscribe link, being listed in the National Library of Medicine (NLM) current catalog and indexed on Medline. Results: A total of 2,812 unsolicited suspected e-mails were received, and 1,837 requested some sort of manuscript; among these, 1,751 met some of the OHRI criteria. Less than half (780/1,837, 42%) referred to some area of dentistry. The median APC was US$399. A false impact factor was mentioned in 11% (201/1,837) of the e-mails, and 27% (504/1,837) corresponded to journals currently listed in the NLM catalog. Journals listed in DOAJ and COPE sent 89 e-mails. Conclusions: The email campaign from PJ was high and recurrent. Researchers should be well informed about PJ' modus operandi to protect their own reputation as authors and that of science.

O valor de p é adequadamente interpretado pelos profissionais de terapia intensiva? Uma pesquisa on-line / Is the p-value properly interpreted by critical care professionals? Online survey

RESUMO Objetivo: Determinar a prevalência e os fatores de risco para conhecimento insuficiente sobre valores de p entre médicos e terapeutas respiratórios atuantes em terapia intensiva na Argentina. Métodos: Levantamento transversal on-line com 25 questões relativas às características dos participantes, autopercepção e conhecimento sobre valores de p (teoria e prática). Realizaram-se análises de estatística descritiva e regressão logística multivariada. Resultados: Analisaram-se 376 participantes. Não tinham conhecimento a respeito dos valores de p 237 participantes (63,1%). Segundo análise de regressão logística multivariada, falta de treinamento em metodologia científica (RC ajustadas 2,50; IC95% 1,37 - 4,53; p = 0,003) e a quantidade de leitura (< 6 artigos científicos por ano; RC ajustadas 3,27; IC95% 1,67 - 6,40; p = 0,001) foram identificados como independentemente associados com a falta de conhecimento sobre valores de p por parte dos participantes. Conclusão: A prevalência de conhecimento insuficiente com relação a valores de p entre médicos e terapeutas respiratórios na Argentina foi de 63%. Falta de treinamento em metodologia científica e quantidade de leitura (< 6 artigos científicos por ano) foram identificados como independentemente associados com a falta de conhecimento sobre valores de p por parte dos participantes.

ABSTRACT Objective: To determine the prevalence of and risk factors for insufficient knowledge related to p-values among critical care physicians and respiratory therapists in Argentina. Methods: This cross-sectional online survey contained 25 questions about respondents' characteristics, self-perception and p-value knowledge (theory and practice). Descriptive and multivariable logistic regression analyses were conducted. Results: Three hundred seventy-six respondents were analyzed. Two hundred thirty-seven respondents (63.1%) did not know about p-values. According to the multivariable logistic regression analysis, a lack of training on scientific research methodology (adjusted OR 2.50; 95%CI 1.37 - 4.53; p = 0.003) and the amount of reading (< 6 scientific articles per year; adjusted OR 3.27; 95%CI 1.67 - 6.40; p = 0.001) were found to be independently associated with the respondents' lack of p-value knowledge. Conclusion: The prevalence of insufficient knowledge regarding p-values among critical care physicians and respiratory therapists in Argentina was 63%. A lack of training on scientific research methodology and the amount of reading (< 6 scientific articles per year) were found to be independently associated with the respondents' lack of p-value knowledge.

Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile / Ethics, law and the regulation of biomedical research in Chile / Ética, direito e regulamentação da pesquisa biomédica no Chile

Resumen El presente trabajo analiza la relación entre ética y derecho en la regulación de la investigación biomédica en Chile. Para ello, se lleva a cabo un estudio comparativo entre el marco legal chileno y las principales normativas éticas internacionales ( Declaración de Helsinki y Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas), teniendo como referente los requisitos para evaluar una investigación biomédica propuestos por Emanuel, Wendler y Grady. Se examinan y comentan tensiones e inconsistencias entre estos ámbitos regulatorios, en particular aquellas donde la legislación chilena tiene vacíos, falencias o es más exigente que el estándar ético internacional. Se concluye con sugerencias para mejorar la regulación jurídica chilena, entre las que se incluyen fortalecer el rol deliberativo de los comités ético-científicos y sistematizar el marco relacionado con investigación con el fin de lograr un cuerpo legal más orgánico y completo.

Abstract This article analyzes the relationship between ethics and law in the regulation of biomedical research in Chile. To this end, a comparative study was carried out on the main international ethical regulations ( Declaration of Helsinki and Guidelines of the Council for International Organizations of Medical Sciences), having as a reference the ethical requirements for assessing biomedical research proposed by Emanuel, Wendler and Grady. The tensions and inconsistencies found between the two regulatory areas are evaluated and commented, especially those in which the Chilean legislation presents legal gaps, deficiencies or is more demanding than the international ethical standard. We make some suggestions for improving the Chilean legal regulation of biomedical research, including strengthening the deliberative role of ethics committees and systematizing the legal framework related to research to achieve a more structured and complete legal body.

Resumo Este trabalho analisa a relação entre ética e direito na regulamentação da pesquisa biomédica no Chile. Para isso, realizou-se estudo comparativo entre o marco legal chileno e as principais regulamentações éticas internacionais ( Declaração de Helsinki e Diretrizes do Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas), tendo como referência os requisitos éticos propostos por Emanuel, Wendler e Grady para avaliar pesquisas biomédicas. São analisadas e comentadas tensões e inconsistências entre essas áreas regulatórias, particularmente aquelas em que a legislação chilena apresenta lacunas, deficiências ou é mais exigente do que o padrão ético internacional. Concluímos com sugestões para aprimorar a regulamentação legal chilena, incluindo o fortalecimento do papel deliberativo dos comitês de ética em pesquisa e a sistematização do arcabouço normativo relacionado à pesquisa, a fim de alcançar legislação mais estruturada e completa.

Tecnologías y diseño de laboratorio: un proyecto para potenciar el posgrado y la investigación biomédica / Technologies and laboratory design: a project to enhance postgraduate and biomedical research / Tecnologias e desenho de laboratório: um projeto para promover a pós-graduação e a pesquisa biomédica / Technologies et conception de laboratoire: un projet pour promouvoir les études de troisième cycle et la recherche biomédicale

Resumen Objetivo Proyectar mejoras en la utilización de tecnologías y el diseño de espacios en su contribución al posgrado y la investigación biomédica. Materiales y métodos Se emplearon técnicas y herramientas como marco lógico, cuestionario, tormenta de ideas, revisión de documentos, observación directa, diagrama Gantt y método triangular. Resultados El plan de medidas está asociado a la promoción de una oferta tecnológica para impulsar proyectos de investigación e innovación, la reorganización de equipos y espacios, la coordinación de acciones de mantenimiento y verificación de equipos y la superación del personal de trabajo. Conclusiones Las mejoras proyectadas en este estudio prevén un mejor aprovechamiento de las tecnologías disponibles, y un uso efectivo de las áreas a favor del desarrollo de investigaciones y actividades docentes en las ciencias básicas biomédicas.

Abstract Objective Is to improve project in the use of technology and spaces design as a contribution to postgraduate and biomedical research. Materials and methods There were used logical framework, questionnaire, brainstorming, document review, direct observation, Gantt diagram and triangular method as techniques to collect data. Results The program showed was associated with the definition of a technological offer to promote research and innovation projects, the reorganization of equipment and spaces, the coordination of maintenance and verification activities for equipment and the work staff training. Conclusions The projected improvements in this study, anticipate a better use of available technologies as well as an affective use of facilities that favor biomedical research and training activities development.

Sumário Objetivo Melhorar o projeto no uso de tecnologias e o design de espaços em sua contribuição à pesquisa de pós-graduação e biomédica. Materiais e métodos Foram utilizadas técnicas e ferramentas como estrutura lógica, questionário, debate de ideias, revisão de documentos, observação direta, gráfico de Gantt e método triangular. Resultados O plano de medidas está associado à promoção de uma oferta tecnológica para promover projetos de pesquisa e inovação, à reorganização de equipamentos e espaços, à coordenação de ações de manutenção e verificação de equipamentos e à melhoria do pessoal de trabalho. Conclusões As melhorias projetadas neste estudo preveem um melhor uso das tecnologias disponíveis e um uso eficaz das áreas em favor do desenvolvimento de atividades de pesquisa e ensino nas ciências básicas biomédicas.

Résumé Objectif Est de projeter des améliorations dans l'utilisation des technologies et la conception des espaces en faveur de leur contribution aux études de troisième cycle et à la recherche biomédicale. Matériels et méthodes Des techniques et des outils, tels que le cadre logique, le questionnaire, le brainstorming, l'analyse documentaire, l'observation directe, le diagramme de Gantt et la méthode de triangulation, ont été utilisés. Résultats Le plan d'action est associé à la promotion d'une offre technologique pour impulser des projets de recherche et d'innovation, la réorganisation des équipements et des espaces, la coordination des actions de maintenance et de vérification des équipements et la formation du personnel. Conclusions Les améliorations projetées dans cette étude prévoient une meilleure utilisation des technologies disponibles et un usage effectif des espaces en faveur du développement de la recherche et des activités d'enseignement dans le champ des sciences biomédicales fondamentales.

Modificación de la normativa nacional sobre ética de la investigación en seres humanos. Decreto 158/19 del 3 de junio de 2019 / Amendment to the national law on ethical issues in research involving human subjects. Decree 158/019 of June 13, 2019 / Modificação da normativa nacional sobre ética da pesquisa em seres humanos. Decreto 158/2019 de 3 de junho de 2019

El decreto 158/19 introdujo numerosas modificaciones a la normativa nacional sobre ética de la investigación que involucra seres humanos. Al estar estos cambios contenidos dentro de un decreto que retiene una gran parte del texto del decreto 379/08, es fácil que al menos algunos de ellos pasen desapercibidos para los lectores no directamente involucrados en investigación con seres humanos. Su conocimiento es importante porque incluye no solo modificaciones en la operación de los comités de ética en investigación institucionales y la Comisión Nacional de Ética en Investigación, sino también afirmaciones conceptuales importantes en los puntos relativos a la oportunidad del uso de placebo, el consentimiento informado en estudios epidemiológicos y los requisitos a las investigaciones conducidas desde el exterior.

Summary: Decree 158/019 introduced several amendments to the national law on ethical issues in research involving human subjects. Given the fact that these amendments are included in a decree that keeps most of the text of Decree 379/08, it may happen that at least some of them are not noticed by readers who are not directly involved in research involving human subjects. Learning about the above mentioned amendments is important since it includes modifications in the operation of ethical committees on institutional research and the National Ethics Commission, and also significant affirmations in connection with concepts that have to do with the timely use of placebo, informed consent in epidemiological studies and requirements for research conducted from abroad.

O Decreto 158/2019 introduziu numerosas modificações à normativa nacional sobre ética na pesquisa com seres humanos. Como as mudanças estão incluídas em um decreto que mantém grande parte do texto do Decreto 379/08, é fácil que pelo menos alguns deles não sejam notados pelos leitores que não estão diretamente relacionados com a pesquisa em seres humanos. É importante conhecê-lo porque, além de modificações na forma de trabalhar dos comitês de ética em pesquisas institucionais e da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, inclui afirmações conceituais importantes nos pontos relativos à oportunidade do uso de placebo, do consentimento informado em estudos epidemiológicos e os requisitos das pesquisas realizadas desde o exterior.

Cuidados paliativos: solución ética acorde con la dignidad humana al final de la vida / Palliative Care: An Ethical Solution Compatible with Human Dignity at the End of Life / Cuidados paliativos: solução ética de acordo com a dignidade humana no final da vida

Resumen Se dice que es de extrema necesidad promulgar leyes para legalizar la eutanasia. Pero, en mi opinión, es más urgente promulgar una ley para que el enfermo, al final de su vida, pueda acceder a un servicio universal de cuidados paliativos, que una ley sobre la eutanasia. En este sentido, este artículo trata la diferencia entre eutanasia y cuidados paliativos. Se afirma que estar a favor de estos últimos no es querer que el paciente tenga dolor y sufra. Y tampoco significa alargar irracionalmente la vida, sino que la opción por los cuidados paliativos es, por un lado, lo que éticamente el médico puede hacer como profesional, y, por otro, representan la única alternativa moralmente aceptable ante el final natural de los seres humanos acorde con su dignidad. Por eso, los cuidados paliativos nos sumergen en la reflexión antropológica de nuestra propia limitación y fragilidad, ya que el respeto a la vida humana y la asistencia paliativa dignifican el proceso del morir.

Abstract It is said that passing laws to legalize euthanasia is absolutely necessary but, in my opinion, it is more pressing to enact a law for the patient to access a universal palliative care service at the end of their life than a law on euthanasia. This article discusses the difference between euthanasia and palliative care. It is affirmed that being in favor of the latter does not mean wanting the patient to be in pain and to suffer, nor extending their life unreasonably. However, opting for palliative care is, on the one hand, what the physician can ethically do as a health worker and, on the other, the only morally acceptable alternative to the natural end of human beings that is appropriate to their dignity. Therefore, palliative care immerses us in an anthropological reflection about our own limitation and fragility, since respect for human life and palliative care dignify the process of dying.

Resumo Diz-se que é de extrema necessidade promulgar leis para legalizar a eutanásia. Contudo, em minha opinião, é mais urgente promulgar uma lei para que o doente, no final de sua vida, possa ter acesso a um serviço universal de cuidados paliativos do que uma lei sobre a eutanásia. Nesse sentido, este artigo trata a diferença entre eutanásia e cuidados paliativos. Afirma-se que estar a favor destes últimos não é querer que o paciente sinta dor e sofra, nem significa prolongar irracionalmente a vida, mas sim optar pelos cuidados paliativos é, por um lado, o que eticamente o médico pode fazer como profissional e, por outro, representa a única alternativa moralmente aceitável ante o final natural dos seres humanos de acordo com sua dignidade. Por isso, os cuidados paliativos nos submergem na reflexão antropológica de nossa própria limitação e fragilidade, já que o respeito à vida humana e à assistência paliativa dignificam o processo do morrer.

Effects of tumor biobank storage on polysome stability

Background: Human biological material has become an important resource for biomedical research. Tumor Biobanks are facilities that collect, store and distribute samples of tumor and normal tissue for further use in basic and translational cancer research. mRNA-translation has been demonstrated to modulate protein levels and is considered a fundamental post-transcriptional mechanism of gene expression regulation. Thus, determining translation efficiencies of individual mRNAs in human tumors may add another layer of information that contributes to the understanding of tumorigenic pathways. To analyze the RNAs actively engaged in translation, RNAs associated with ribosomes (polysomes) are isolated, identified and compared to total RNA. However, the application of this technique in human tumors depends on the stability of the polysomal structure under Biobank storage conditions that usually consists of ultra-low temperature. Since the effect of freezing on the stability of the polysomal structure in stored tumor samples is not known, it is essential to evaluate this factor in the frozen samples, validating the use of biobank samples in studies of translational efficiency. Methods: Xenograft tumors were divided in two parts, half was subject to immediate processing, and half was frozen for posterior analysis. Both parts were subject to polysomal separation, RNA extraction and identification through RNAseq. Results: It was possible to successfully extract and identify total and polysomal RNA from both fresh and frozen tumoral tissue. The quantification of the polysome profile indicated no difference in the translational efficiency estimated in fresh versus frozen tissue. Gene expression data from the fresh versus frozen tissues were compared and the correlation between the polysome associated fresh x frozen (R = 0,89) and total fresh x frozen (0,90) mRNAs was calculated. No difference was identified between the two conditions. Conclusions: We demonstrated that tissue freezing does not affect the polysomal structure, consequently validating the viability of the use of biobank stored tissue for polysome associated RNA analysis (AU)

Bioética: crítica ao principialismo, Constituição brasileira e princípio da dignidade humana / Bioethics: criticism of principialism, Brazilian Constitution and principle of human dignity / Bioética: crítica al principialismo, Constitución Brasileña y principio de la dignidad humana

Resumo Há muito se discute a insuficiência do modelo teórico da bioética proposto por Tom L. Beauchamp e James F. Childress para regular pesquisas na área biomédica. No entanto, nos dias atuais as intervenções tecnológicas manipuladoras da vida humana necessitam cada vez mais de novas formas de tutelar a dignidade das pessoas submetidas a experiências científicas. Dessa forma, este artigo teve por objetivo demonstrar a pertinência do princípio da dignidade para regular pesquisas biomédicas envolvendo seres humanos. Além disso, o estudo demonstrou a insuficiência da corrente principialista como conceito-matriz aplicado a pesquisas com seres humanos na área em questão. A partir da análise do marco axiológico da bioética internacional, direitos e garantias constitucionais e de legislação infraconstitucional e doutrinária, evidenciou-se a pertinência do princípio da dignidade como paradigma para conduzir experimentações científicas com pessoas.

Abstract The insufficiency of the theoretical model of bioethics proposed by Tom L. Beauchamp and James F. Childress for regulating biomedical research has long been discussed. Nowadays technological interventions that manipulate human life are increasingly requiring new ways to protect the dignity of people submitted to scientific experiments. This article aims to demonstrate the relevance of the principle of dignity to regulate biomedical researchs involving human beings. The study demonstrated the insufficiency of the principialist as the main model to apply to research involving human beings in the biomedical area The relevance of the principle of dignity as a paradigm for conducting scientific experiments involving human beings was evidenced through the analysis of the axiological framework of international bioethics, constitutional rights and guarantees, infraconstitutional laws ande legal doctrine.

Resumen Hace tiempo que se discute la insuficiencia del modelo teórico de la bioética propuesto por Tom L. Beauchamp y James F. Childress para regular las investigaciones en el área biomédica. No obstante, en los días actuales las intervenciones tecnológicas manipuladoras de la vida humana vienen requiriendo cada vez más nuevas formas de proteger la dignidad de las personas sometidas a las experiencias científicas. El presente artículo tiene como objetivo demostrar la pertinencia del principio de la dignidad para regular las investigaciones biomédicas que involucran a seres humanos. El estudio demostró la insuficiencia de la corriente principialista como principio matriz aplicado a las investigaciones que involucran a seres humanos en el área biomédica. A partir del análisis del marco axiológico de la bioética internacional, de los derechos y garantías constitucionales, de las legislaciones infraconstitucionales y doctrinales, se evidenció la pertinencia del principio de la dignidad como paradigma para la conducción de las experimentaciones científicas que involucran a seres humanos.

Ciencia e innovación tecnológica en la salud en Cuba: resultados en problemas seleccionados / Science and technological innovation in health in Cuba: results in selected problems / Ciência e inovação tecnológica em saúde em Cuba: resultados em problemas selecionados

RESUMEN En Cuba, la investigación para la salud se basa en las prioridades de la política científica nacional, derivadas del estado de salud de la población. El objetivo de este artículo es describir las características del Sistema de Ciencia e Innovación Tecnológica en el sector y cómo los resultados de sus investigaciones benefician la salud de los grupos poblacionales. Para ello se seleccionaron investigaciones relacionadas con la generación de productos y tecnologías, la diabetes, el dengue y la discapacidad. Este sistema sigue los preceptos metodológicos del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente y cuenta con 37 entidades de investigación. Se organiza en programas y proyectos que favorecen la investigación básica y aplicada, con un enfoque multidisciplinario e intersectorial; estos son financiados mayormente por el Estado y organizados en ciclos cerrados o completos, es decir, una misma entidad se encarga de todo el proceso, desde la investigación hasta la comercialización, incluidos los estudios de mercados y la vigilancia poscomercialización. Las investigaciones seleccionadas evidencian la armonía entre la investigación, la generalización de los resultados y su efecto en mejorar la salud y el acceso universal de la población. Se lograron resultados en métodos de diagnóstico, vacunas preventivas y terapéuticas, signos de alarma para el pronóstico y tratamiento del dengue, prevención de malformaciones congénitas, y políticas y programas que han beneficiado a las personas con discapacidad y sus familiares. La voluntad del Estado para desarrollar y financiar la investigación científica, la acción intersectorial, la definición de las prioridades de investigación, y la preparación y atención sistemática del capital humano han sido factores determinantes para el cumplimiento de los objetivos del sistema.

ABSTRACT In Cuba, health research is based on the priorities of national scientific policy, derived from the health status of the population. The objective of this article is to describe the characteristics of the System of Science and Technological Innovation and how the results of its research benefit the health of the population groups. To this end, research related to the generation of products and technologies, diabetes, dengue and disability was selected. This system follows a methodology outlined by the Ministry of Science, Technology and Environment and has 37 research entities. It is organized into programs and projects that favor basic and applied research, with a multidisciplinary and intersectoral approach; these programs and projects are funded mostly by the State and are organized in self-contained cycles, i.e., the same entity is responsible for the entire process, from research to marketing, including market studies and post-marketing surveillance. The selected research shows an alignment between the research, the generalization of the results and its effect in improving health and universal access to health in the population. Positive results were obtained in diagnostic methods, preventive and therapeutic vaccines, warning signs for the prognosis and treatment of dengue, prevention of congenital malformations, and policies and programs that have benefited people with disabilities and their families. The will of the State to develop and fund scientific research, intersectoral action, the definition of research priorities, and the systematic training and attention to human resources have been key factors for the fulfillment of the objectives of the system.

RESUMO Em Cuba, a pesquisa em saúde baseia-se nas prioridades da política científica nacional, derivadas do estado de saúde da população. O objetivo deste artigo é descrever as características do Sistema de Ciência e Inovação Tecnológica e como os resultados de suas pesquisas beneficiam a saúde dos grupos populacionais. Para este fim, foram selecionadas pesquisas relacionadas à geração de produtos e tecnologias, diabetes, dengue e deficiência. Este sistema segue a metodologia do Ministério da Ciência, Tecnologia e Meio Ambiente e possui 37 entidades de pesquisa. Está organizado em programas e projetos que favorecem pesquisas básicas e aplicadas, com abordagem multidisciplinar e intersetorial; estes são financiados principalmente pelo Estado e organizados em ciclos fechados ou completos, ou seja, a mesma entidade é responsável por todo o processo, desde pesquisa até marketing, incluindo estudos de mercado e vigilância pós-comercialização. As pesquisas selecionadas mostram a harmonia entre a pesquisa, a generalização dos resultados e seus efeitos na melhoria da saúde e no acesso universal à saúde na população. Resultados positivos foram obtidos em métodos de diagnóstico, vacinas preventivas e terapêuticas, sinais de alerta para o prognóstico e tratamento da dengue, prevenção de malformações congênitas e políticas e programas que beneficiaram pessoas com deficiência e suas famílias. A vontade do Estado de desenvolver e financiar pesquisas científicas, ações intersetoriais, a definição de prioridades de pesquisa e o treinamento e atenção sistemática do capital humano têm sido fatores determinantes para o cumprimento dos objetivos do sistema.

Investigación biomédica, intereses económicos y divulgación periodística / Biomedical research, economic interests and journalistic disclosure / Pesquisa biomédica, interesses económicos e divulgação jornalística

Resumen Este artículo pretende afirmar que toda investigación, especialmente la biomédica, para que sea precisamente tal, tiene que poseer una dimensión ética. Y goza de esta dimensión siempre y cuando vaya en beneficio del propio ser humano. Sin ella no se puede hablar de progreso en la investigación biomédica. Luego, solamente se puede denominar "progreso" si hablamos de una investigación que vaya en beneficio de cada uno de los seres humanos. Así es, la investigación biomédica se tiene que traducir en un avanzar del ser humano en humanidad. Pero desgraciadamente muchas veces no ocurre esto. Se llama investigación biomédica a todo, independientemente de que posea o no una dimensión ética, considerada esta como una instancia exterior. Esta dimensión, insertada en la propia investigación biomédica, es sustituida por otros intereses, sobre todo de carácter económico, especialmente en reproducción humana artificial. Así también, los medios de comunicación social hacen eco de este tipo de estudios en biomedicina. Pero muchas veces los medios buscan más las emociones del espectador que su responsabilidad por transmitir noticias con rigor y veracidad.

Abstract This article pretends to affirm that all research, especially the biomedical, to be precisely such, must have an ethical dimension. And it enjoys this dimension as long as it goes to the benefit of the human being himself. Without it, we cannot speak of progress in biomedical research. Then, it can only be called "progress" if we speak of an investigation that will benefit each of the human beings. That is, biomedical research must be translated into an advance of the human being into humanity. But unfortunately many times this does not happen. It is called biomedical research to everything, regardless of whether or not it has an ethical dimension, considered as an external instance to it. This dimension, inserted in the biomedical research itself, is replaced by other interests, especially of an economic nature, especially in artificial human reproduction. So the social media echoes this type of studies in biomedicine. But often the media seek more the emotions of the viewer than their responsibility to convey news strictly and truthfulness.

Resumo Este artigo pretende afirmar que toda pesquisa, especialmente a biomédica, para que seja precisamente tal, deve ter uma dimensão ética. E possuem desta dimensão, no entanto que o benefício seja para o próprio ser humano. Sem ela não se pode falar de progresso na pesquisa biomédica. Então, só pode ser chamado de "progresso", se falamos de uma pesquisa que irá beneficiar cada um dos seres humanos. É assim mesmo, a investigação biomédica deve ser traduzida em um avançar do ser humano em humanidade. Mas, infelizmente, muitas vezes não é isso o que acontece. Chama-se de pesquisa biomédica a todo, independentemente de que possua ou não uma dimensão ética, considerada esta como uma instancia externa. Esta dimensão, inserida na própria pesquisa biomédica, é substituída por outros interesses, sobre tudo de natureza econômica, especialmente em reprodução humana artificial. Além disso, os meios de comunicação social ecoam deste tipo de estudo em biomedicina. Mas muitas vezes os meios procuram mais das emoções do espectador do que a sua responsabilidade para transmitir notícias com rigor e veracidade.

Los límites éticos: ¿avance o retroceso? / Ethical Limits: A Step Forward or Backward? / Os limites éticos: avanço ou retrocesso?

Resumen El ser humano tiene límites físicos y psicológicos… pero también éticos, que hacen que sus acciones sean precisamente humanas. Estos límites éticos posibilitan cualquier debate y la investigación, en concreto, con seres humanos. De ahí que toda investigación sin estos límites sería inviable. Se habla de límites éticos no en el sentido de impedimento, sino todo lo contrario, de posibilidad para la acción; solo se puede hablar de límites éticos si se afirma una verdad válida para todos y para todos los tiempos, independientemente de uno mismo. Asistimos a un verdadero progreso siempre que se realice una investigación en beneficio del ser humano. Así es, solamente se puede hablar de progreso si se entiende este en un crecer en humanidad.

Abstract Human beings have physical and psychological limits, but also ethical, which are precisely what make their actions human. These ethical limits enable any debate and investigation, in particular, with human beings. Therefore, any investigation would be unfeasible without those limits. We talk about ethical limits, not in the sense of impediment but in the sense of possibility for action; you can only speak of ethical limits if you affirm a truth that is valid for everyone and for all times, regardless of oneself. We are witnessing a true progress as long as a research is carried out for the benefit of human beings. That's right; you can only speak of progress if it is understood in a growth in humanity.

Resumo O ser humano tem limites físicos e psicológicos, mas também éticos - o que faz com que suas ações sejam precisamente humanas. Esses limites éticos possibilitam qualquer debate e pesquisa, concretamente, com seres humanos. Assim, toda pesquisa sem esses limites seria inviável. Fala-se de limites éticos não no sentido de impedimento, mas ao contrário, como uma possibilidade para a ação. Somente se pode falar em limites éticos se afirmarmos uma verdade válida para todos e para todos os tempos, independentemente da individualidade. Assistimos a um verdadeiro progresso sempre que uma pesquisa é realizada em benefício do ser humano. Dessa forma, só se pode falar em progresso se o entendermos como um crescer em humanidade.

Interest in research among medical students: Challenges for the undergraduate education / Interesse em pesquisa entre estudantes de medicina: desafios para a graduação

Summary Introduction: In recent decades, there has been a reduction in the number of graduates from medical schools who choose to pursue a career in scientific research. That has an impact on the profile of graduates, since medical education depends on understanding the formation of scientific evidence. The construction of new knowledge is also hampered by the reduction of medical scientists, whose clinical experience with patients provides an essential step towards medical Science evolution. Objective: The present cross-sectional study sought to identify the interest in research among medical students from a federal university in southern Brazil. Method: Medical students from a federal university were asked to respond to a self-administered questionnaire that sought to identify the level of knowledge about the importance of scientific research in medical training, and the interest of this population in this element of their training. Results: 278 medical students from the first to the sixth year responded to the questionnaire, and 81.7% stated their interest in medical research. However, only 4.7% of respondents considered research as first in degree of importance to their medical training. The variable "interest in research" showed no statistically significant association with age, gender, presence of physicians in the family, or other prior college courses. Conclusion: Although interest in research is clearly present among the students, this is still an underexplored element among the population studied. The incorporation of research in the learning process depends on stimulus and guidance until it becomes culturally consolidated as an essential element of the medical training.

Resumo Introdução: nas últimas décadas, diminuiu o número de egressos de escolas médicas que optam por se dedicar à pesquisa científica. Isso tem impacto sobre o perfil dos profissionais formados, já que o aprendizado médico é indissociável da compreensão da formação da evidência científica. A formação de novo conhecimento é prejudicada com a redução de pesquisadores médicos, cujo contato clínico com os pacientes fornece etapa essencial na evolução da ciência médica. Objetivo: o presente estudo transversal buscou identificar o interesse em pesquisa entre estudantes de medicina de uma universidade federal do Sul do Brasil. Método: estudantes de medicina de uma universidade federal foram convidados a responder um questionário autoaplicável que buscou identificar o nível de conhecimento sobre a importância da pesquisa científica na formação do médico, bem como o interesse dessa população por esse elemento da formação. Resultados: 278 estudantes de todas as séries do curso de medicina responderam ao questionário, e 81,7% declararam interesse pela pesquisa científica. Contudo, apenas 4,7% dos entrevistados consideraram a pesquisa em primeiro lugar em grau de importância para a sua formação. A variável "interesse em pesquisa" não apresentou associação estatisticamente significativa com idade, gênero, presença de médicos na família ou outro curso superior prévio. Conclusão: embora o interesse em pesquisa esteja claramente presente entre os estudantes, este é um elemento da formação ainda pouco explorado pela população estudada. A incorporação da pesquisa na rotina do aprendizado depende de estímulo e orientação até que esteja culturalmente consolidada como matriz essencial da formação.

Perspectivas bioéticas sobre justiça nos ensaios clínicos / Bioethical perspective of justice in clinical trials / Perspectivas bioéticas sobre la justicia en los ensayos clínicos

O Brasil é campo próspero para ensaios clínicos, possui regulamentação nacional e sistema de monitoramento bem desenvolvido e institucionalizado. A Resolução do Conselho Nacional de Saúde CNS 466/2012 incorpora o princípio da justiça como fundamental para garantir a eticidade das pesquisas. Este estudo teve como objetivo investigar os sentidos bioéticos atribuídos a esse princípio na condução dos ensaios clínicos com medicamentos no país. Trata-se de revisão narrativa da literatura, realizada em duas etapas: compreensão das regulamentações em pesquisa e busca sistemática sobre o tema. Há fragmentação da discussão sobre o princípio da justiça, abordando-se diferentes etapas dos ensaios. As percepções dos autores foram organizadas em três categorias que possuem certo grau de intercambialidade. Devem ser realizados estudos empíricos e discussões sobre a aplicação desse princípio na análise ética dos ensaios clínicos e sobre sua adequação e efetividade com vistas à redução das injustiças em saúde.

Brazil has a welcoming setting for clinical trials, with national regulations and a well-developed and institutionalized monitoring system. Resolution 466/2012 of the Conselho Nacional de Saúde (Brazilian National Health Council) adopted the principle of justice as a fundamental requirement for ethics in research. The aim of the present study was to investigate the bioethical meanings attributed to this principle in clinical trials with drugs in the country. The study was conducted through a thorough literature review, which was performed in two phases: understanding trial regulations and systematically researching the issue. Discussions regarding the principle of justice vary greatly when addressing the different stages of trials. The authors’ perceptions were organized into three categories, which are interchangeable to a certain degree. Empirical studies and discussions must be conducted in relation to the application of this principle during the ethical analysis of clinical trials, while also addressing the adequacy and effectiveness of this principle in reducing social injustices in the health sector.

Brasil es un campo próspero para ensayos clínicos, posee una reglamentación nacional y un sistema de seguimiento bien desarrollado e institucionalizado. La Resolución del Conselho Nacional de Saúde (CNS) (Consejo Nacional de Salud) 466/2012 incorpora el principio de la justicia como fundamental para garantizar la eticidad de las investigaciones. Este estudio tuvo como objetivo investigar los sentidos bioéticos atribuidos a este principio en la realización de ensayos clínicos con medicamentos en el país. Se trata de una revisión narrativa de la literatura, realizada en dos etapas: alcance o ámbito de las regulaciones en investigación y búsqueda sistemática sobre el tema. Hay una fragmentación en la discusión del principio de justicia en las diferentes etapas de los ensayos. Las percepciones de los autores fueron organizadas en tres categorías que, no obstante, tienen cierto grado de intercambiabilidad. Se debe profundizar en estudios empíricos y discusiones sobre la aplicación de este principio en el análisis ético de los ensayos clínicos y sobre la adecuación y efectividad con el fin de reducir las injusticias en la salud.

Prevalência e motivos para recusar participação em pesquisa clínica / Prevalence and reasons for refusal to participate in clinical research / Prevalencia y motivos de la negación a participar en investigaciones clínicas

As informações fornecidas sobre prevalência e os motivos da recusa de voluntários a participar em pesquisa científica são escassas. Este artigo objetiva descrever esses dados em coorte voltada a avaliar morbimortalidade de pessoas vivendo com HIV/aids (PVHA) a partir de estudo transversal realizado no Centro de Treinamento e Referência em Doenças Infecciosas e Parasitárias. Foram obtidas as informações: origem, data de nascimento, idade, sexo e motivo do não consentimento, quando aplicável. Falta de tempo para se dedicar a pesquisa foi o principal motivo alegado para o não consentimento (63%), seguido por medo de falta de sigilo (17%). Não houve diferença estatística entre os que aceitaram ou não participar por sexo, idade ou origem do serviço. Consideraram-se elevados os percentuais de recusa de PVHA (40,7%), bem como de falta de tempo disponível para participação (63%).

The information provided regarding the prevalence and reasons why volunteers refuse to participate in scientific research is sparse. This article aims to describe the prevalence and reasons for refusing to voluntarily participate in the cohort study whose objective is to evaluate morbidity and mortality amongst people living with HIV/AIDS (PLWHA), through a cross-sectional study conducted at the Centro de Treinamento e Referência em Doenças Infecciosas e Parasitárias (Training and Referral Center for Infectious and Parasitic Diseases). The following information was obtained: origin, date of birth, age, gender, and reason for not consenting, when applicable. The lack of time to devote to the research was the main reason given (63%), followed by fear of lack of confidentiality (17%). There was no statistical difference among those who accepted or not to participate in terms of gender, age or origin of the service. The percentage of PLWHA who refused to participate in the study (40.7%) and lack of time available for their participation (63%) were considered high.

Las informaciones disponibles respecto a la prevalencia y a los motivos de la negación de voluntarios para participar de investigaciones científicas son escasas. Este artículo tiene como objetivo describir la prevalencia y los motivos de la negación a participar voluntariamente en una cohorte dedicada a evaluar la morbilidad y la mortalidad de personas que viven con VIH/SIDA, a partir de un estudio transversal realizado en el Centro de Capacitación y Referencia en Enfermedades Infecciosas y Parasitarias. Se obtuvieron las siguientes informaciones: origen, fecha de nacimiento, edad, sexo y motivo del no consentimiento, cuando correspondiera. La falta de tiempo para dedicarse a la investigación fue el principal motivo alegado para el no consentimiento (63%), seguido por el temor a la no confidencialidad (17%). No hubo diferencias estadísticas entre los que aceptaron participar o no de acuerdo a sexo, edad u origen del servicio. Se consideraron elevados los porcentajes en la negación de las personas que viven con VIH/SIDA a participar de la investigación (40,7%), así como la falta de tiempo disponible para esta participación (63%).

Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico / Informed consent in clinical research: a dynamic process / Consentimento informado em pesquisa clínica: um processo dinâmico

Resumen En investigación clínica, el consentimiento informado es un documento legal y un mecanismo para respetar la dignidad y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos participantes; debe incluir información sobre el propósito de la investigación, la justificación, los riesgos y beneficios, que le permitan a un sujeto decidir voluntariamente su participación. Como es deber del investigador velar por la protección de la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de los sujetos que enrole en un estudio, tiene que establecer un diálogo permanente con estos para valorar los riesgos y la seguridad de la participación; esta condición se convierte en un proceso dinámico que no comienza ni termina únicamente con la firma del documento, y que no solamente debe trascender la legalidad, sino acercarse a la ética y la legitimidad.

Abstract In clinical research, informed consent is both a legal document and mechanism for respecting the dignity of participating subjects and protecting their rights and wellbeing. It should include information on the purpose of the research, its justification, and the risks and the benefits involved, so as to enable a subject to decide to participate voluntarily. Because it is the researcher's duty to ensure protection of the life, health, dignity, integrity, right to self-determination, privacy and confidentiality of the subjects who take part in a study, the researcher must establish a permanent dialogue with them to assess the risks and safety inherent in their participation. This condition becomes a dynamic process that neither begins nor ends when informed consent is signed. It goes beyond legality and becomes a question of ethics and legitimacy.

Resumo Em pesquisa clínica, o consentimento informado é um documento legal e um mecanismo para respeitar a dignidade e proteger os direitos e o bem-estar dos sujeitos participantes; deve incluir informação sobre o propósito da pesquisa, a justificativa, os riscos e benefícios, que permitam a um sujeito decidir voluntariamente sua participação. Como é dever do pesquisador velar pela proteção da vida, da saúde, da dignidade, da integridade, do direito à autodeterminação, da intimidade e da confidencialidade dos sujeitos que se envolvam num estudo, tem que estabelecer um diálogo permanente com estes para valorizar os riscos e a segurança da participação; essa condição torna-se um processo dinâmico que não começa nem termina unicamente com a assinatura do documento, e que não somente deve transcender a legalidade, mas, sim, se aproximar à ética e à legitimidade.

Sponsored multicentric clinical research conducted in Brazil in the respiratory area - losses and gains / Pesquisas clínicas multicêntricas patrocinadas realizadas na área respiratória no Brasil - Perdas e ganhos

Summary Objective: To evaluate the sponsored centers for clinical trial in the respiratory care setting in Brazil: profile; logistics and structure. Methods: Principal investigators (29) and subinvestigators (30) of 39 research centers completed the questionnaires that addressed personal identification and training of researchers, the centers' facilities and advantages and/or disadvantages of performing sponsored trials. Results: 75.6% of the centers were located in southern and southeastern Brazil. Most principal investigators were men with a mean age of 53.4 years. The clinical trials in the respiratory care setting focus on asthma and chronic obstructive pulmonar disease (COPD). 80% of the researchers cited delay of the Conep and Anvisa as a barrier to performing research. The advantages of participating in clinical trials were updating knowledge of the researcher and the team, and additional income for the team. The main disadvantages mentioned by the researchers included low financial compensation for the performed workload, and time availability. The median number of professionals per research center was six people, predominantly physicians. Conclusion: The number of research centers in the respiratory care setting in Brazil is still relatively small. The teams have good training for performing the clinical trials. Asthma and COPD are the most studied diseases in sponsored clinical trials. The main barrier is delay by the Conep and Anvisa. The factors that lead investigators to participate range from being updated along with the team, to site and staff financial issues; the main disadvantage is the low compensation for the required workload demand.

Resumo Objetivo: avaliar nos centros de pesquisas clínicas patrocinadas na área respiratória no Brasil o perfil, a logística e a estrutura. Método: questionários foram respondidos por pesquisadores principais (29) e subinvestigadores (30) de 39 centros de pesquisa relativos a identificação e formação dos pesquisadores, instalações dos centros e vantagens e desvantagens quanto à participação nas pesquisas patrocinadas. Resultados: setenta e cinco por cento (75,6%) dos centros se localizavam nas regiões Sul e Sudeste do Brasil. A maioria dos investigadores principais eram homens com média de idade de 53,4 anos. As pesquisas na área respiratória se concentravam no estudo da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Oitenta por cento dos pesquisadores citaram a demora na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como fator de entrave para a realização das pesquisas. As vantagens em participar das pesquisas clínicas foram a atualização própria ou da equipe envolvida, com rendimento adicional para a equipe. A principal desvantagem apontada pelos pesquisadores foi a baixa compensação financeira em relação ao volume de trabalho e disponibilidade de tempo. A mediana de profissionais por centro de pesquisa foi de seis pessoas, com predominância de médicos. Conclusão: o número de centros na área respiratória no Brasil ainda é relativamente pequeno. As equipes apresentam boa formação para a realização das pesquisas. Asma e DPOC são as doenças mais estudadas pelas pesquisas clínicas patrocinadas. O principal entrave é a demora da Conep e da Anvisa. Os fatores que levam os investigadores a participarem variam desde atualização própria/equipe até questões financeiras para a equipe e o centro; a principal desvantagem relatada é a baixa remuneração diante da demanda de trabalho exigida.

Post-trial access to medication: an approach based on different knowledge / Acesso pós-teste à medicação: uma abordagem baseada em diferentes conhecimentos

This article approaches clinical trials to test medication in Brazil, and its goal is to analize the issue of post-trial access to drugs that have proven to be beneficial to the research participants from the ethical, sanitary, legal and of the human rights perspectives. In order to do so, a revision was conducted of the main national and international norms, including the normative documents related to human rights and judicial rulings pronounced by the national Courts. It is concluded that there have been important advances in this field, shown by the consensus that the research participants must have total access to the benefits explained in the project and, in Brazil, these benefits are particularly supported by Resolution No 466/2012 of the National Health Council, by the Resolution of the Board of Directors No 38/2013 of the National Health Surveillance Agency and by judicial rulings. Moreover, from the perspective of the human rights, it is established that denying the post-trial drug access represents a violation of the human right to health.

O presente artigo versa sobre ensaios clínicos para teste de medicamentos no Brasil, tendo como objetivo analisar o tema do acesso à droga pós-estudo que se mostrou benéfica aos participantes das pesquisas sob a perspectiva ética, sanitária, jurídica e dos direitos humanos. Para tanto, foi feita uma revisão das principais normas pertinentes nacionais e internacionais, incluindo as normativas de direitos humanos e das decisões judiciais proferidas pelos Tribunais nacionais. Conclui-se que ocorreram avanços expressivos neste campo, revelado pelo consenso de que os participantes do estudo devem ter acesso total aos benefícios explicitados no projeto. No Brasil, os participantes estão amparados, sobretudo, na Resolução No 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, na Resolução de Diretoria Colegiada No 38/2013 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e em decisões judiciais. Ainda, à luz dos direitos humanos, constata-se que a negativa do acesso à droga pós-estudo representa violação ao direito humano à saúde.

Entendendo a pesquisa clínica V: relatos e séries de casos / Understanding the clinical research V: case report and series of case report

Relatos e séries de casos são integrantes importantes da literatura médica e continuam a ter seus espaços nas revistas científicas. Frequentemente, eles são a primeira evidência para novas terapias. Relatos e séries de casos têm baixo nível de evidência e há vários argumentos contra o uso deles para a aplicação de novas terapias. O uso criativo e crítico desses estudos pode aumentar seu valor histórico no enriquecimento da experiência na medicina. Sua metodologia e tópicos devem ser desenvolvidos sob a luz da crescente abordagem pragmática em relação às evidências e argumentações de assuntos relacionados à medicina e outras ciências da saúde.(AU)

Case reports and case series are important for medical literature and continue to have their space in scientific journals. Often, they are the first evidence for new therapies. Case reports and case series have low level of evidence and there are several arguments against using them for the application of new therapies. The creative and critical use of these studies may increase their historical value in enriching the experience in medicine. Their methodology and topics should be developed in the light of growing pragmatic approach to the evidence and arguments of subjects related to medicine and other health sciences.(AU)

Participation of nurses in the execution of clinical research protocol about technological innovation / Participación del enfermero en la ejecución de protocolo de investigación clínica de innovación tecnológica / Participação do enfermeiro na execução de protocolo de pesquisa clínica de inovação tecnológica

AbstractOBJECTIVETo report the nurse's experience of inclusion in interdisciplinary clinical study about technological innovation, involving people with spinal cord injury.METHODDescriptive experience report. The empirical support was based on notes about perspectives and practice of clinical research, with a multi-professional nursing, physical education, physiotherapy and engineering staff.RESULTThe qualification includes the elaboration of the document for the Ethics Committee, familiarization among the members of staff and with the studied topic, and also an immersion into English. The nurse's knowledge gave support to the uptake of participants and time adequacy for data collection, preparation and assistance of the participants during the intervention and after collection. Nursing theories and processes have contributed to reveal risky diagnoses and the plan of care. It was the nurse's role to monitor the risk of overlapping methodological strictness to the human aspect. The skills for the clinical research must be the object of learning, including students in multidisciplinary researches.CONCLUSIONTo qualify the nurse for clinical research and to potentialize its caregiver essence, some changes are needed in the educational system, professional behavior, attitude and educational assistance.

ResumenOBJETIVORelatar la experiencia de inclusión del enfermero en estudio clínico interdisciplinario de innovación tecnológica, involucrando a personas con lesión medular.MÉTODORelato de experiencia descriptivo. Las bases empíricas fueron apuntes de orientaciones y práctica de investigación clínica, con equipo multiprofesional de enfermería, educación física, fisioterapia e ingenierías.RESULTADOLa capacitación incluyó la elaboración del documento para el Comité de Ética, la familiarización con el equipo y el tema de estudio e inmersión en lengua inglesa. El conocimiento del enfermero ancló la captación de participantes y la adecuación temporal de la recolección de datos, preparación y seguimiento de los participantes durante la intervención y post recolección. Las teorías y el proceso de enfermería contribuyeron a evidenciar diagnósticos de riesgo y la planificación de cuidados.Fue papel del enfermero la vigilancia del riesgo de superposición del rigor metodológico al carácter humano. Las habilidades para la investigación clínica deberán ser objeto de aprendizaje incluyéndose a estudiantes en investigaciones multidisciplinarias.CONCLUSIÓNA fin de cualificar al enfermero para la investigación clínica y potenciar su esencia de cuidados son necesarios cambios en los sistemas de enseñanza, comportamiento profesional, actitud y soporte educativo.

ResumoOBJETIVORelatar a experiência de inclusão do enfermeiro em estudo clínico interdisciplinar de inovação tecnológica, envolvendo pessoas com lesão medular.MÉTODORelato de experiência descritivo. As bases empíricas foram anotações de orientações e prática de pesquisa clínica, com equipe multiprofissional da enfermagem, educação física, fisioterapia e engenharias.RESULTADOA capacitação incluiu a elaboração do documento para Comitê de Ética, familiarização com equipe e tema de estudo e imersão em língua inglesa. O conhecimento do enfermeiro ancorou a captação de participantes e adequação temporal da coleta de dados, preparação e acompanhamento dos participantes durante a intervenção e pós-coleta. As teorias e o processo de enfermagem contribuíram para evidenciar diagnósticos de risco e no planejamento de cuidados. Foi papel do enfermeiro a vigilância do risco de sobreposição do rigor metodológico ao caráter humano. As habilidades para a pesquisa clínica deverão ser objeto de aprendizagem incluindo estudantes em pesquisas multidisciplinares.CONCLUSÃOPara qualificar o enfermeiro para pesquisa clínica e potencializar sua essência de cuidador são necessárias mudanças nos sistemas de ensino, comportamento profissional, atitude e suporte educacional.