Avaliaçäo clínica do desempenho de um novo eletrodo bipolar endocárdico de fixaçäo passiva revestido com esteróide / Clinical evaluation of the new ventricular bipolar lead with passive fixation and steroid eluting

O propósito deste estudo clínico é demonstrar a segurança e eficácia do cabo-eletrodo bipolar modelo 5092 (Medtronic, Inc.), quando usado para estimulaçäo e sensibilidade cardíaca. O estudo verificará também que o cado-eletrodo modelo 5092 pode ser implantado com sucesso usando as técnicas de manuseio dos cabos-eletrodos padräo. As informaçöes opera a manipulaçäo do cabo-eletrodo seräo usadas para recomendar procedimentos de implante e para instruçöes de novos usos ao colocá-lo no mercado. Uma revisäo dos métodos de estudo e uma apresentaçäo abrangente dos resultados estäo incluídas neste relato. Realizou-se uma avaliaçäo prospectiva do cabo-eletrodo modelo 5092 usando os resultados de estudos clínicos do modelo 5024M como um controle. A semelhança do modelo 5092, o modelo 5024M é também de silicone, bipolar, coaxial, transvenoso de fixaçäo passiva, e revestido com esteróide. Os dados dos pacientes para o modelo 5092 neste relato foram coletados no implante, na pré-alta hospitalar, e duas semanas, um mês e três meses após o implante. Os dados dos pacientes continuaräo sendo coletados até seis meses após o implante e a partir daí a cada seis meses até o final do estudo.

Efeito do esteróide nos limiares agudos de um eletrodo atrial e ventricular de fixaçäo ativa / Steroid effect of an active fixation lead on acute atrial and ventricular pacing thresholds

OBJETIVO: Comparar a performance de um eletrodo bipolar permanente com fixaçäo ativa e colar de esteróides, com outro eletrodo semelhante, mas sem o colar de esteróide. MATERIAL E MÉTODO: Este estudo foi realizado em 2 fases em 3 centros no Brasil: na fase atrial eletrodos Sweet Tip Rx e Sweet Tip foram implantados em 16 e 8 pacientes, respectivamente. Em todos os pacientes os limiares de voltagem (largura de pulso = 0,5ms) e a largura de pulso (amplitude = 1,5V) foram medidos por ocasiäo da alta hospitalar, 2 semanas e 3 ou 4 meses após o implante. RESULTADOS: Na avaliaçäo de 2 semanas a média dos limiares de voltagem, foi de 0,57ñ0,04V para o Sweet Tip Rx e 1,0ñ0,19V para o Sweet Tip (p<0,02). Para os eletrodos ventriculares, essa média foi de 0,66ñ0,07V para o Sweet Tip Rx e 1,50ñ0,23V para o Sweet Tip (p<0,01). Para os eletrodos atriais os valores médios dos limiares de largura de pulso nesta etapa foram 0,10ñ0,02ms para o Sweet Tip Rx e 0,19ñ0,07ms para o Sweet Tip (p>0,49) e para os eletrodos ventriculares 0,14ñ0,02ms para o Sweet Tip Rx e 0,31ñ0,05ms para o Sweet Tip (p<0,01). Na última avaliaçäo, os valores médios dos limiares de largura de pulso dos eletrodos atriais foram 0,06ñ0,01ms para o Sweet Tip Rx e 0,14ñ0,05ms para o Sweet Tip (p<0,26) e, para os eletrodos ventriculares 0,09ñ0,01ms para o Sweet Tip Rx e 0,50ñ0,14ms para o Sweet Tip (p<0,01). Näo houve diferença significativa entre a impedância dos dois tipos de eletrodos nas avaliaçöes tardias. CONCLUSÄO: Os eletrodos envolvidos com esteróides tiveram um limiar significativamente menor após o implante.

Estudo multicêntrico comparativo de quatro diferentes tipos de sensores: atividade, acelerômetro, temperatura e período de pré-ejeçäo / Comparative study with different rate adaptive pacing systems

Recentemente diferentes princípios têm sido utilizado para estimular o coraçäo na tentativa de recuperar o débito cardíaco. Neste estudo multicêntrico, foram comparadas as respostas à estimulaçäo por 4 tipos de sensores, sendo 3 tipos de resposta de alça aberta (atividade física, acelerômetro e temperatura venosa central) implantados em 30 (SSIR-8 e DDDR-22), 9(SSIR-5 e DDDR-4) e 12 (SSIR) pacientes respectivamente. Um outro sensor do tipo alça fechada, sensível às variaçöes do sitema nervoso autôno, foi implantado em 57 pacientes, todos no modo DDDR. Os resultados obtidos durante a realizaçäo de atividade física diária, de teste ergométrico e de Holter de 24 horas foram comparados sendo possível observar uma maior fidelidade na curva de resposta de frequência frente a atividade física, nos pacientes submetidos à estimulaçäo de alça fechada