Avaliação da eficácia clínica, aceitabilidade e preferência de dois sistemas inalatórios de beclometasona no tratamento da asma: Pulvinal® versus Aeroliser® / Acceptability, preference, tolerance and clinical efficacy of beclomethasone delivered by two inhalation devices in chronic asthma patients: Clenil pulvinal® versus Miflasona Aerolizer®

INTRODUÇÃO: Apenas metade dos pacientes asmáticos fazem o tratamento prescrito, o que torna a baixa adesão ao tratamento um dos principais problemas no manejo desta enfermidade. É possível que dispositivos inalatórios que combinem o melhoramento tecnológico com a simplicidade e o conforto em sua utilização possam minimizar a baixa adesão ao tratamento. OBJETIVO: Comparar a aceitabilidade e preferência de dois dispositivos inalatórios para a administração de beclometasona: Clenil Pulvinal(P) e Miflasona Aeroliser (A). Secundariamente, avaliar a eficácia e tolerabilidade desses dois sistemas inalatórios, no controle da asma crônica. MÉTODO: Foi realizado um estudo multicêntrico, aberto, comparativo, randomizado, cruzado, de grupos paralelos, em pacientes com asma estável. Foram incluídos 83 pacientes com asma clinicamente estável em uso de 500 a 1000 mg/dia de beclometasona. Após 2 semanas de observação, os pacientes iniciaram aleatoriamente, por 4 semanas, com doses equivalentes de P ou A, imediatamente seguido do outro tratamento em estudo por 4 semanas. RESULTADOS: Em ambos os grupos, P e A, a dispnéia de esforço e o VEF1 melhoraram. Não houve diferença quanto à eficácia clínica ou à freqüência de efeitos colaterais. A aceitabilidade foi considerada boa ou excelente nos dois grupos. O P foi preferido por 50,6 por cento dos pacientes e o A por 39 por cento. Caso o paciente necessitasse continuar a medicação, o P seria escolhido por 54,5 por cento e o A por 37,7 por cento. CONCLUSÃO: A eficácia clínica da beclometasona administrada pelos dois dispositivos inalatórios estudados (P e A) foi semelhante, tendo ambos também igual aceitabilidade.

Estudo cooperativo multicêntrico para avaliaçäo da aceitabilidade, efetividade e tolerabilidade da associaçäo beclometasona e salbutamol, administrada em aparelhos de nebulizaçäo, sob a forma de suspensäo, em pacientes pediátricos asmáticos / Multicenter, collaborative clinical study for evaluation of the acceptability, effectiveness and tolerability of the beclomethasone and salbutamol suspension association, adminisstered by nebulization, in pediatric asthmatic patients

Este programa clínico de experimentaçäo pós-comercializaçäo foi realizado com uma nova formulaçäo galênica, em suspensäo para nebulizaçäo, da associaçäo dipropionato de beclometasona e salbutamol, contendo 400 mcg de beclometasona e 800 mcg de salbutamol por mililitro. Um total de 215 crianças com diagnóstico de asma persistente de leve/moderada intensidade foram incluídas e 212 completaram o período de avaliaçäo dos parâmetros de aceitabilidade, eficácia e tolerabiliade, realizado durante duas semanas de tratamento utilizando-se aparelhos nebulizadores de jato ou pneumáticos. A associaçäo em suspensäo proporcionou excelente e boa eficácia clínica em 94(por cento) dos pacientes avaliados. A aceitabilidade do uso da associaçäo, através da nebulizaçäo,foi considerada excelente em 96,3 porcento dos casos. A maioria dos pacientes teve significativa reduçäo das crises diárias e noturnas, já ao final da primeira semana de tratamento. A tolerabilidade foi considerada boa na maioria das crianças. As reaçöes adversas foram reportadas por somente 27 pacientes (12,7 por cento) e os efeitos indesejáveis mais comuns foram taquicardia, tremores de extremidades, náuseas e vômitos. A maioria das reaçöes foi considerada de leve intensidade, näo determinando abandono ao tratamento. Em conclusäo a associaçäo beclometasona e salbultamol, administrada através de aparelhos de nebulizaçäo, na forma de suspensäo, proporciona altos índices de eficácia e aceitabilidade