Comparação entre métodos de diagnósticos para a quantificação da lipoproteína de baixa densidade em pacientes atendidos em um Hospital Universitário / Comparison between diagnostic methods for the quantification of low-density lipoprotein in patients attended at a University Hospital

Introdução: Estudos relatam uma forte ligação entre as dislipidemias e as ateroscleroses. Por esta razão, exames como o perfil lipídico são realizados rotineiramente com o intuito de prevenção e monitoramento dessas doenças. A lipoproteína de baixa densidade possui grande destaque por apresentar maior relação com fatores de risco para o desenvolvimento de doenças ateroscleróticas. Métodos diretos de obtenção dos valores dessa lipoproteína são confrontados com resultados obtidos usualmente na rotina, através de equações que fornecem valores estimados. Objetivo: Comparar os métodos de diagnósticos utilizados para a obtenção da lipoproteína de baixa densidade através das Fórmulas de Friedewald e Martin com os resultados obtidos por metodologia automatizada, em pacientes atendidos em um Hospital Universitário de Juiz de Fora - MG. Material e Métodos: Foram coletadas amostras de sangue venoso para a obtenção do soro de 208 pacientes. Quantificaram-se os níveis de colesterol total, triglicerídeos e da lipoproteína de alta densidade para a obtenção da lipoproteína de baixa densidade através das equações de Friedewald e Martin. Resultados: Há uma correlação positiva entre os resultados de lipoproteína de baixa densidade calculados pelos métodos de Martin e direto (ρ=0,916), e uma correlação positiva entre os resultados pelos métodos de Friedewald e direto (ρ=0,915). Discussão: Foi observada uma correlação positiva entre os valores de colesterol e de lipoproteína de baixa densidade pelas três metodologias. O método de Bland-Altman foi utilizado para comparação dos resultados obtidos pelas equações e pela metodologia direta. Conclusão: Ainda que as equações de Friedewald e Martin tenham apresentado boa correlação com a lipoproteína de baixa densidade medida por metodologia direta, estudos que relacionam doenças arteriais ateroscleróticas à lipoproteína de baixa densidade devem considerar a quantificação direta desta a fim de abranger os indivíduos com suas diversas especificidades.

Introduction: Studies have reported a strong link between dyslipidemia and atherosclerosis. For this reason, exams such as the lipid profile are routinely performed for the prevention and monitoring of these diseases. Among the lipid indices, low density lipoproteins should be highlighted because due to their greater relation with risk factors for the development of atherosclerotic diseases. Therefore, direct methods of obtaining low density lipoproteins values, considered more accurate, are confronted with results usually obtained in the routine, through equations that provide estimated values. Objective:We compared the diagnostic methods used to obtain low density lipoproteins through the Friedewald and Martin formulas with the results obtained by automated methodology in patients attended at a University Hospital of Juiz de Fora ­ MG. MaterialandMethods: A total of 208 patients were recruited and venous blood samples were collected to obtain serum. The levels of total cholesterol, triglycerides and high density lipoprotein were quantified to obtain low density lipoproteins through the Friedewald and Martin equations. Results:A positive correlation between low density lipoproteins results has calculated by Martin and direct methods (ρ = 0.916), and positive correlation between Friedewald results and direct (ρ = 0.915). Discussion: We observed a positive correlation between the values of cholesterol and low density lipoproteins by the three methodologies. The Bland-Altman method has been used to compare the results obtained in search and methodology. Conclusion:Although the Friedewald and Martin equations have a good correlation with low density lipoproteins as measured by direct methodology, studies that relate atherosclerotic arterial diseases to low density lipoproteins should consider the direct quantification of this lipoprotein in order to cover individuals with their different specificities.

Prevalência de resultados positivos de VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) e análise das variáveis epidemiológicas em pacientes atendidos no serviço de saúde pública / Prevalence of VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) positive results and epidemiological variables analysis in patients assessed on a public health service

Syphilis is an infection caused by Treponema pallidum of sexual, blood and vertical transmission. Despite being easy to diagnose and treat, its incidence has been increasing in Brazil in recent years, and it is being considered a public health problem in the country and worldwide. The aim of this study was to describe the prevalence of positive results for VDRL (Venereal Diseases Research Laboratory) in the city of Juiz de Fora / MG between 2014 and 2016, as well its epidemiological characteristics. 25,735 VDRL results were analyzed from the database of the Central Laboratory (LACEN) of the city hall of Juiz de Fora. The results were then related to the variables year, gender, age, pregnant or not and the region of the city where the test was performed. The prevalence of positive results was 5.55%, with the highest number of cases recorded in 2015. Reactive cases were more prevalent in the central region, in men and a higher prevalence was obtained for the age group of 12 to 18 years. Among women, it was observed higher VDRL positivity in non-pregnant women from August 2015 to December 2016. The data obtained in this study indicates an increase in prevalence of syphilis from 2014 to 2015, followed by a reduction in the following year, among the population served by SUS, where young men represent the population at greater risk.

Estudo comparativo de biodisponibilidade relativa entre duas formulações contendo Clozapina 100 mg em pacientes portadores de esquizofrenia / Comparative study of relative bioavailability between two formulations containing Clozapine 100 mg in patients with schizophrenia

Este estudo teve por objetivo avaliar a bioequivalência entre dois produtos contendo Clozapina 100 mg (produto teste: LifalClozapina® da Lifal ? Laboratório Industrial Farmacêutico de Alagoas S/A. O produto referência: Leponex® do Laboratório Novartis Biociências S/A.) em 40 voluntários. O estudo foi aberto, randomizado, do tipo cross-over, em estado de equilíbrio, com dois períodos (duas sequências), nos quais os voluntários receberam, em cada período, a formulação teste ou a formulação referência. A biodisponibilidade relativa das formulações seguidas à administração oral foi avaliada com base em comparações estatísticas de parâmetros farmacocinéticos relevantes obtidos de dados de amostra sanguínea dos voluntários, sendo as amostras coletadas em período de 24h. A concentração de Clozapina foi medida a partir de método analítico apropriado e válido. As medidas farmacocinéticas utilizadas foram: Cmin, Cmax e ASCt. As diferenças médias (± DP) entre referência e teste foram: 0,1615 ± 0,3404 (ng/mL); -0,0969 ± 0,4131 (ng/mL) e 0,9143 ± 3,9941 (ng*h/mL). Os intervalos de confiança para biequivalência média atenderam aos limites determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de 80 a 125%, sendo os dois medicamentos considerados bioequivalentes. Assim, produtos teste e referência são considerados intercambiáveis.

This study aimed to evaluate the bioequivalence between two products containing Clozapine 100 mg (testing product: LifalClozapina® from Lifal ? Industrial Pharmaceutical Laboratory of Alagoas S/A and the reference product: Leponex® from the Novartis Biociências S/A. Laboratories) in 40 volunteers. The study was open, randomized, crossover type, in a state of equilibrium, with two periods (two sequences) in which volunteers were given, in each period, the testing formulation or the reference formulation. The relative bioavailability of the formulations following oral administration was evaluated based on statistical comparisons of relevant pharmacokinetic parameters obtained from blood samples in a 24 hours period. The concentration of Clozapine was measured using an appropriate and valid analytical method. The pharmacokinetic measures used were: Cmin and Cmax, and ASCt. The mean differences (± SD) between reference and testing were: 0.1615 ± 0.3404 (ng/mL); -0.0969 ± 0.4131 (ng/mL); and 0.9143 ± 3.9941 (ng*h/ mL). The confidence intervals for medium bioequivalence met the limits determined by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA) of 80 to 125%, and both medications were considered bioequivalent. Thus, the testing and reference products are considered interchangeable

Development and validation of an HPLC method for the simultaneous determination of artesunate and mefloquine hydrochloride in fixed-dose combination tablets

The present study developed and validated an HPLC method for the simultaneous determination of artesunate (AS) and mefloquine hydrochloride (MQ) in fixed-dose combination tablets, according to ICH guidelines. The chromatographic separation was carried out on an XBridge C18 (250 x 4.6 mm i.d., 5 µm particle size, Waters) analytical column. The mobile phase included a 0.05 M monobasic potassium phosphate buffer (pH adjusted to 3.0 with phosphoric acid) and acetonitrile (50 + 50, v/v). The flow rate was 1.0 mL/min, and the run time was 13 minutes. A dual-wavelength approach was employed: AS detection was performed at 210 nm and MQ was detected at 283 nm, using a diode array detector. Stability of sample solutions was evaluated for 8 hours after preparation, during which time the solutions remained stable. Youden's test was employed to evaluate robustness. The method proved to be linear (r²>0.99), precise (RSD<2.0%), accurate, selective, and robust, proving to be appropriate for routine drug quality control analysis.

Um método por cromatografia a líquido de alta eficiência para a determinação simultânea de artesunato (AS) e cloridrato de mefloquina (MQ) em comprimidos em dose fixa combinada foi desenvolvido e validado, de acordo com as normas do ICH. A separação cromatográfica foi realizada com uma coluna analítica XBridge C18 (250 x 4,6 mm d.i., partículas de 5 µm, Waters). A fase móvel foi constituída de tampão fosfato monobásico de potássio 0,05 M (pH ajustado para 3,0 com ácido fosfórico) e acetonitrila (50 + 50, v/v). O fluxo da fase móvel foi de 1,0 mL/min e o tempo de corrida foi de 13 minutos. Utilizaram-se dois comprimentos de onda: a detecção do AS foi realizada em 210 nm e a de MQ foi realizada em 283 nm, utilizando-se um detector de arranjo de diodos. A estabilidade das soluções padrão e amostra foi avaliada por 8 horas após sua preparação e as soluções permaneceram estáveis nesse período. O teste de Youden foi empregado para a avaliação da robustez do método. O método se mostrou linear (r²>0,99), preciso (DPR<2,0%), exato, seletivo e robusto, sendo adequado para análises rotineiras de controle de qualidade dos medicamentos.