Use of amplified Mycobacterium tuberculosis direct test in respiratory samples from HIV-infected patients in Brazil / Utilização do amplified Mycobacterium tuberculosis direct test em amostras respiratórias de pacientes HIV positivos no Brasil

OBJECTIVE: To compare the accuracy of the amplified Mycobacterium tuberculosis direct (AMTD) test with reference methods for the laboratory diagnosis of tuberculosis in HIV-infected patients. METHODS: This was a study of diagnostic accuracy comparing AMTD test results with those obtained by culture on Löwenstein-Jensen (LJ) medium and by the BACTEC Mycobacteria Growth Indicator Tube 960 (BACTEC MGIT 960) system in respiratory samples analyzed at the Bioassay and Bacteriology Laboratory of the Oswaldo Cruz Foundation Evandro Chagas Clinical Research Institute in the city of Rio de Janeiro, Brazil. RESULTS: We analyzed respiratory samples collected from 118 patients, of whom 88 (74.4%) were male. The mean age was 36.6 ± 10.6 years. Using the AMTD test, the BACTEC MGIT 960 system, and LJ culture, we identified M. tuberculosis complex in 31.0%, 29.7%, and 27.1% of the samples, respectively. In comparison with LJ culture, the AMTD test had a sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of 87.5%, 89.4%, 75.7%, and 95.0%, respectively, for LJ culture, whereas, in comparison with the BACTEC MGIT 960 system, it showed values of 88.6%, 92.4%, 83.8%, and 94.8%, respectively. CONCLUSIONS: The AMTD test showed good sensitivity and specificity in the population studied, enabling the laboratory detection of M. tuberculosis complex in paucibacillary respiratory specimens. .

OBJETIVO: Comparar a acurácia do teste amplified Mycobacterium tuberculosis direct (AMTD) com métodos de referência para o diagnóstico laboratorial de tuberculose em pacientes HIV positivos. MÉTODOS: Estudo de acurácia diagnóstica comparando os resultados do teste AMTD com os de cultura em Löwenstein-Jensen (LJ) e de BACTEC Mycobacteria Growth Indicator Tube 960 (sistema BACTEC MGIT 960) em amostras respiratórias analisadas no Laboratório de Bacteriologia e Bioensaios do Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas da Fundação Oswaldo Cruz, no Rio de Janeiro (RJ). RESULTADOS: Foram analisadas amostras respiratórias de 118 pacientes, dos quais 88 (74,4%) eram do sexo masculino. A média de idade foi de 36,6 ± 10,6 anos. O complexo M. tuberculosis foi identificado em 31,0%, 29,7% e 27,1% das amostras através do teste AMTD, sistema BACTEC MGIT 960 e LJ, respectivamente. Na comparação com a cultura em LJ, o teste AMTD apresentou sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de 87,5%, 89,4%, 75,7% e 95,0%, respectivamente, enquanto na comparação com o sistema BACTEC MGIT 960, os valores foram de 88,6%, 92,4%, 83,8% e 94,8%, respectivamente. CONCLUSÕES: O teste AMTD mostrou boa sensibilidade e especificidade na população estudada, possibilitando a detecção laboratorial do complexo M. tuberculosis em espécimes respiratórios paucibacilares. .

Adverse reactions to cosmetic products and the Notification System in Health Surveillance: a survey / Reacoes adversas aos produtos cosmeticos e o Sistema de Notificacao em Vigilancia Sanitaria: um inquerito

INTRODUCTION: This paper is part of a study that investigates the quality of cosmetic products and evaluates the cosmetic surveillance system. OBJECTIVE: This study presents the results of a research that aimed to describe the point of view of the population in terms of the prevalence of Adverse Reactions (AR) and information about the surveillance system. METHODS: A structured questionnaire was applied to a random sample of 200 people from the administrative staff of the Municipal Guard of Rio de Janeiro. RESULTS: 38% of the participants declared AR to some cosmetic product used in the past two years. CONCLUSION: To our knowledge, this is an unpublished study in Brazil, which presents results regarding the estimated prevalence of AR similarly to international studies. .

INTRODUÇÃO: Este trabalho integra um estudo que investiga a qualidade dos produtos cosméticos e avalia o sistema de cosmetovigilância. OBJETIVO: Ele apresenta os resultados de um inquérito cujo objetivo foi descrever o ponto de vista populacional em termos da prevalência de Reações Adversas (RA) e informações sobre o sistema de vigilância. MÉTODOS: Um questionário estruturado foi aplicado a uma amostra aleatória de 200 funcionários administrativos da Guarda Municipal do Rio de Janeiro. RESULTADOS: 38% dos participantes declararam RA a algum produto cosmético utilizado nos últimos dois anos. CONCLUSÃO: Pelo nosso conhecimento, este é um estudo inédito no Brasil que apresenta resultados em relação à prevalência de RA estimados de forma semelhante aos das pesquisas internacionais. .

Performance comparison between the mycobacteria growth indicator tube system and Löwenstein-Jensen medium in the routine detection of Mycobacterium tuberculosis at public health care facilities in Rio de Janeiro, Brazil: preliminary results of a pragmatic clinical trial / Comparação do desempenho do sistema mycobacteria growth indicator tube e meio Löwenstein-Jensen na detecção de rotina de Mycobacterium tuberculosis em unidades do sistema único de saúde no Rio de Janeiro: resultados preliminares de um ensaio clínico pragmático

In view of the fact that the World Health Organization has recommended the use of the mycobacteria growth indicator tube (MGIT) 960 system for the diagnosis of tuberculosis and that there is as yet no evidence regarding the clinical impact of its use in health care systems, we conducted a pragmatic clinical trial to evaluate the clinical performance and cost-effectiveness of the use of MGIT 960 at two health care facilities in the city of Rio de Janeiro, Brazil, where the incidence of tuberculosis is high. Here, we summarize the methodology and preliminary results of the trial. (ISRCTN.org Identifier: ISRCTN79888843 [http://isrctn.org/]).

Em razão da recomendação da Organização Mundial da Saúde sobre o uso do sistema mycobacteria growth indicator tube (MGIT) 960 para o diagnóstico de tuberculose e da falta de evidências sobre o impacto clínico de sua incorporação em sistemas de saúde, um ensaio clínico pragmático está sendo conduzido para avaliar o desempenho clínico e a relação custo-efetividade do MGIT 960 em duas unidades do Sistema Único de Saúde na cidade do Rio de Janeiro, que tem uma elevada incidência de tuberculose. Apresentamos aqui, de forma sintética, o método e resultados preliminares do ensaio. (ISRCTN.org Identifier: ISRCTN79888843 [http://isrctn.org/]).

Assessing new strategies for TB diagnosis in low- and middle-income countries

In this manuscript, we report the current situation of tuberculosis globally and in Brazil, the need for new strategies toward tuberculosis control, focusing on new diagnostic technologies. Critical comments are given on the state of the art regarding the evaluation of new health technologies, degree of scientific evidence needed, evaluation of clinical impact, cost-effectiveness of incorporation into the health system and the social impact.

Avaliação dos aspectos do controle da qualidade de produtos cosméticos comercializados no Brasil analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Analysis on the quality control aspects of cosmetic products commercialized in Brazil performed by the National Institute of Quality Control in Health

Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas – e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.

Avaliação da utilidade clínica de novos testes diagnósticos em tuberculose: o papel dos ensaios clínicos pragmáticos / Evaluation of the clinical utility of new diagnostic tests for tuberculosis: the role of pragmatic clinical trials

A tuberculose é uma das principais doenças infecciosas em países em desenvolvimento, e o tempo durante o qual a cadeia de transmissibilidade é mantida tem sido apontado como um dos principais fatores de perpetuação da doença. Nesse contexto, novas ferramentas para o diagnóstico têm sido aprovadas pelas agências regulamentadoras nesses países, e sua incorporação é quase imediatamente implementada pelos programas governamentais de controle da tuberculose. As intervenções na área da saúde têm sido cada vez mais investigadas em ensaios clínicos explanatórios (que avaliam seus efeitos benéficos) e em ensaios clínicos pragmáticos (que auxiliam na tomada de decisão). Nós argumentamos que a avaliação de novas técnicas diagnósticas para a detecção da tuberculose não deveria escapar dessa mesma lógica de escrutínio.

Tuberculosis is one of the major infectious diseases in developing countries, and the length of time for which the chain of transmission is maintained has been implicated as a major factor in the perpetuation of the disease. In this context, regulatory agencies in such countries have approved new diagnostic tools, which have been almost immediately incorporated into the national tuberculosis control programs. Health interventions have been increasingly investigated in clinical trials, including explanatory trials (in order to evaluate the beneficial effects of such interventions) and pragmatic trials (in order to aid in the decision-making process). We argue that the evaluation of new diagnostic techniques for the detection of tuberculosis should not escape this same logic of evaluation.

Região Centro-Oeste se destaca na apreensão de medicamentos injetáveis encaminhados ao INCQS/FIOCRUZ / Efficiency of public health enforcement actions in the Brazilian Middle-West region

INTRODUÇÃO: Um estudo conduzido no INCQS com medicamentos injetáveis encaminhados para análise fiscal identificou um percentual de perdas (análise não realizada) considerado excessivo. Uma tentativa então foi feita para identificar fatores associados a estas perdas. MÉTODOS: A existência de irregularidades na apreensão do medicamento (variável dependente) foi investigada com relação à região de origem, motivo da apreensão e classificação ATC do medicamento (variáveis independentes). RESULTADOS: A região Norte contribuiu com apenas 2,2 por cento do total de medicamentos encaminhados, 50 por cento dos quais não puderam ser analisados. Apenas 1,4 por cento dos medicamentos encaminhados pela região Centro-Oeste apresentaram irregularidades na apreensão. CONCLUSÃO: A eficiência da implementação de um programa de qualidade na Vigilância Sanitária do estado de Goiás foi detectada na etapa analítica, permitindo ao laboratório completar o ciclo de fiscalização.

Inquérito sobre o uso de contenção física em um hospital psiquiátrico de grande porte no Rio de Janeiro / Survey on the use of restraints in a large psychiatric hospital in Rio de Janeiro city

OBJETIVO: Investigar o uso da contenção física em hospital psiquiátrico no Rio de Janeiro. MÉTODOS: Um inquérito foi conduzido em agosto de 2009. As informações - sexo, idade, diagnóstico, ocorrência e duração de contenção física - foram coletadas no prontuário. RESULTADO: A amostra consistiu em 66 pacientes, dos quais 59 por cento eram mulheres, com idade média de 44 anos. Durante o período estudado, 24 por cento dos pacientes foram contidos no leito pelo menos uma vez, mas não é prática corrente o registro detalhado do procedimento. Não ocorreram eventos adversos importantes. Não houve associação entre o uso de contenção e variáveis sociodemográficas e clínicas. CONCLUSÕES: A prática de contenção física parece consistente nas emergências psiquiátricas do Rio de Janeiro: esse mesmo percentual foi observado em estudos conduzidos em três hospitais em outros momentos, 2001 e 2004, e situa-se em uma faixa intermediária em relação aos resultados observados em outros países. Não existem estudos randomizados para se fazer uma avaliação objetiva dos benefícios e riscos dessa prática, mas a segurança e a eficácia dessa intervenção deveriam ser objeto do mesmo escrutínio científico normalmente destinado aos outros tratamentos.

OBJECTIVE: To evaluate the use of restraints in a large psychiatric hospital in Rio de Janeiro city, Brazil. METHODS:A survey was carried on in August 2009. Data on sex, age, diagnostic, use and duration of restraints were collected from patients' notes. RESULT: Sample consisted on 66 patients, 59 percent women, with mean age of 44 years. During the study 24 percent of the patients were restrained at least once, but registering details of the procedure was not usual. There were no important adverse events. No associations were observed between restraints and sociodemographic and clinic variables. CONCLUSIONS: The use of restraints is a consistent practice in Rio de Janeiro's psychiatric hospitals: the same proportion was observed in three hospitals in distinct periods, 2001 and 2004, and this finding is in an intermediate position in relation to other studies results. There are no randomized trials to properly evaluate the benefits and risks of this practice, but the efficacy and safety of this intervention should be subject to the same scientific scrutiny as other treatments.

Haloperidol mais prometazina para pacientes agitados - uma revisão sistemática / Haloperidol plus promethazine for agitated patients - a systematic review

OBJETIVO: A tranquilização farmacológica rápida e segura de episódios de agitação/agressividade é muitas vezes inevitável. Esta revisão investiga a efetividade da combinação haloperidol e prometazina intramuscular, muito utilizada no Brasil. MÉTODO: Através de busca nos registros do Cochrane Schizophrenia Group, foram incluídos todos os ensaios clínicos nos quais a combinação haloperidol e prometazina foi avaliada em pacientes agressivos com psicose. Todos os estudos relevantes foram avaliados quanto à qualidade e tiveram seus dados extraídos de forma confiável. RESULTADOS: Foram identificados quatro estudos relevantes de alta qualidade. A combinação haloperidol e prometazina foi comparada com midazolam, lorazepam, haloperidol isolado e olanzapina, todos administrados por via intramuscular. No Brasil, a combinação foi efetiva, com mais de 2/3 dos pacientes tranquilos em 30 minutos, mas midazolam foi mais rápido. Na Índia, comparado a lorazepam, a combinação haloperidol e prometazina foi mais efetiva. Após as primeiras horas, as diferenças foram negligenciáveis. O uso de haloperidol isolado acarretou maior incidência de efeitos adversos. Olanzapina promove tranquilização tão rapidamente quanto a combinação, mas não tem efeito tão duradouro e mais pessoas necessitaram medicação adicional nas quatro horas subseqüentes. CONCLUSÃO: Todos os medicamentos avaliados são eficazes, mas esta revisão demonstra vantagens no uso da combinação haloperidol e prometazina.

OBJECTIVE: Rapid and safe tranquillisation is sometimes unavoidable. We conducted this systematic review to determine the value of the combination haloperidol plus promethazine, frequently used in Brazil. METHOD: We searched the Cochrane Schizophrenia Group's Register and included all randomised clinical trials involving aggressive people with psychosis for which haloperidol plus promethazine was being used. We reliably selected, quality assessed and extracted data from all relevant studies. RESULTS: We identified four relevant high quality studies. The combination haloperidol plus promethazine mix was compared with midazolam, lorazepam, haloperidol alone and olanzapine Intramuscular. In Brazil, haloperidol plus promethazine was effective with over 2/3 of people being tranquil by 30 minutes, but midazolam was more swift and in India, compared with lorazepam, the combination was more effective. Over the next few hours reported differences are negligible. Haloperidol given without promethazine in this situation causes frequent serious adverse effects. Olanzapine is as rapidly tranquillising as haloperidol plus promethazine, but did not have an enduring effect and more people needed additional drugs within 4 hours. CONCLUSION: All treatments evaluated are effective, but this review provides compelling evidence as to clear advantages of the haloperidol plus promethazine combination.

Ensaios clínicos pragmáticos: uma opção na construção de evidências em saúde / Pragmatic clinical trials: an option in the construction of health-related evidence

Os autores apresentam e discutem o potencial dos ensaios clínicos pragmáticos como uma alternativa aos ensaios clínicos explanatórios e aos estudos observacionais (Ex.: coorte, caso-controle) para obtençäo de evidências que justifiquem o uso de intervençöes terapêuticas. Argumentam que tal estratégia, quando utilizada num contexto adequado, constitui uma poderosa ferramenta para a identificaçäo de medidas näo viesadas de efetividade, com logística mais simples e custo inferior ao dos ensaios clínicos hoje utilizados

TREC- tranquilização rápida para pacientes agitados: um ensaio clínico randomizado comparando midazolam com haloperidol mais prometazina / TREC - Rapid tranquilization for agited patients in emergency psychiatric rooms: a randomized trial comparing midazolam and haloperidol-promethazine mix

TREC (Tranquilização Rápida - Ensaio Clínico) é um ensaio clínico randomizado que compara miodazolam e a combinação haloperidol-prometazina para pacientes agitados/violentos, conduzido nas emergências psiquiátricas do Rio de Janeiro. A descrição completa do estudo se encontra nos três artigos anexos, que correspondem à introdução, metodologia e resultados do ensaio. Uma revisão sistemática demonstrou que nenhum tratamento foi adequadamente testado e um inquérito nos hospitais indicou a combinação haloperidol-prometazina como o tratamento usado em mais de 80% dessas emergências no Rio de Janeiro. TREC adotou um desenho pragmático, que não complica a rotina de serviço dos hospitais e contou com a colaboração voluntária de médicos e enfermeiros. Ao fim de seis meses, TREC recrutou 301 pacientes (151 midazolam e 150 haloperidol-prometazina). Quanto ao desfecho principal, mais pessoas estavam tranquilas após 20 minutos no grupo que usou midazolarn (89%) do que no grupo haloperidol- prometazina (67%) [RR 1.32, IC95% 1.16-1.49; NNT 5, IC95% 3-8], mas os grupos se igualaram ao fim da primeira hora. Os grupos se assemelharam em todas as outras medidas de desfecho. Uma pessoa no grupo haloperidol-prometazina sofreu uma convulsão e uma pessoa no grupo rnidazolam sofreu uma depressão respiratória. Ambas se recuperaram completamente. Os dois tratamentos são efetivos e a despeito da superioridade do midazolam na rapidez de início da ação, o risco de efeitos adversos e os recursos disponíveis para lidar com eles devem ser levados em conta na escolha entre os dois tratamentos

O uso prolongado de benzodiazepínicos em mulheres de um centro de convivência para idosos / Long-term benzodiazepine use in women at a daycare center for older people

Apesar das recomendaçöes contra o uso prolongado de benzediazepínicos em idosos, as pesquisas indicam que o uso desses medicamentos aumenta com a idade. O padräo de uso de benzodiazepínicos e os fatores associados ao uso prolongado destes foram examinados com base em um questionário padronizado, aplicado a 634 mulheres com mais de sessenta anos, participantes de um centro de convivência para idosos no Rio de Janeiro, entre maio de 1992 e dezembro de 1995. A prevalência de uso de benzodiazepínicos na última quinzena foi estimada em 21,3 por cento (IC 95 por cento 1,1-24,5), e a prevalência de uso diário por 12 meses ou mais em 7,4 por cento (IC 95 por cento 5,4-9,4). Em uma análise multivariada, o número de medicamentos consumidos mostrou uma associaçäo importante e progressiva com o uso prolongado de benzodiazepínicos, com OR = 2,77 (IC 95 por cento 1,17-6,57) para aquelas que consomem entre quatro a seis medicamentos e OR = 7,62 (IC 95 por cento 3,18-18,26) para aquelas que consomem mais de sete medicamentos. Questöes de insônia (OR = 8,87 IC 95 por cento 2,53-31,06) e cefaléia (OR = 3,53 IC 95 por cento 1,82-6,89) também estiveram fortemente associadas a este padräo de uso.

O uso prolongado de benzodiazepínicos em mulheres de um centro de convivência para idosos: UnATI/UERJ / Long-term benzodiazepine use in women from one daycare center for older people: UnATI/UERJ

Objetivos: Apesar das recomendações contra o uso prolongado de benzodiazepínicos em idosos, as pesquisas indicam que a maior parte das prescrições desses medicamentos é dirigida a esta população. O principal objetivo deste estudo foi avaliar o padrão de utilização de benzodiazepínicos e explorar fatores associados ao uso prolongado desses medicamentos numa população de risco. Métodos: Foram utilizados os dados de um inquérito para avaliar "Reações adversas a medicamentos na Terceira Idade". Em uma amostra de 634 mulheres com mais de 60 anos participantes de um centro de convivência para idosos no Rio de Janeiro - UnATI/UERJ, aplicou-se um questionário padronizado abordando o padrão geral de uso de medicamentos, condições mórbidas, padrão de uso de álcool e dados sociodemográficos... Nossos achados apontam para a necessidade de estudos em que os pacientes que iniciam o uso de benzodiazepínicos possam ser acompanhados ao longo do tempo. Estudos longitudinais permitirão aferir com maior acurácia o tempo de uso e explorar os fatores envolvidos.