Desnutrição e Caquexia na Insuficiência Cardíaca Descompensada e Cardiomiopatia Chagásica: Ocorrência e Associação com Desfechos Hospitalares / Undernutrition and Cachexia in Patients with Decompensated Heart Failure and Chagas Cardiomyopathy: Occurrence and Association with Hospital Outcomes

Resumo Fundamento Problemas nutricionais são comuns em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) e estão associados a um prognóstico ruim. É relevante mencionar que algumas populações de pacientes, como os com Doença de Chagas, são normalmente excluídas da maioria das análises. Objetivo Buscamos analisar a ocorrência de desnutrição e caquexia em pacientes com Doença de Chagas durante episódios de IC descompensada (ICD) em comparação a outras etiologias, e investigar a influência desses achados em desfechos hospitalares. Método Realizamos um estudo de série de casos consecutivos com pacientes hospitalizados com ICD. Os pacientes foram submetidos à Avaliação Nutricional Subjetiva Global (ASG), além de medidas antropométricas e laboratoriais, e foram avaliados para a ocorrência de caquexia, baixa massa muscular e força. Estudamos a ocorrência de morte e transplante cardíaco de urgência durante a internação. Resultados Ao todo, 131 pacientes foram analisados e 42 (32,1%) tinham Doença de Chagas. Pacientes com Doença de Chagas apresentavam índice de massa corporal (IMC) menor (22,4 kg/m2 [19,9-25,3] vs. 23,6 kg/m2 [20,8-27,3], p=0,03), maior frequência de desnutrição (76,2% vs 55,1%, p=0,015) e mais ocorrências de morte ou transplante (83,3% vs. 41,6%, p<0,001). Observamos que, dentre os pacientes com etiologia da Doença de Chagas, a ocorrência de morte ou transplante cardíaco esteve associada com desnutrição (3 [42,9%] pacientes com alta hospitalar vs. 29 [82,9%] pacientes que morreram ou receberam transplante cardíaco, P=0,043). Conclusões Ao todo, nossos resultados indicam que pacientes com Doença de Chagas internados com ICD costumam apresentar problemas nutricionais, principalmente desnutrição. É importante mencionar que este achado esteve associado à ocorrência de morte e transplante cardíaco durante a internação.

Abstract Background Nutritional disorders are common among patients with heart failure (HF) and associated with poor prognosis. Importantly, some populations of patients, like the ones with Chagas disease, are frequently excluded from most analyses. Objective We sought to study the occurrence of undernutrition and cachexia in patients with Chagas disease during episodes of decompensated HF (DHF) as compared to other etiologies, and to investigate the influence of these findings on hospital outcomes. Methods We performed a consecutive case series study with patients hospitalized with DHF. Patients underwent the Subjective Global Assessment of nutritional status (SGA), besides anthropometric and laboratorial measures, and were evaluated for the occurrence of cachexia, low muscle mass and strength. We studied the occurrence of death or urgent heart transplantation during hospitalization. Results Altogether, 131 patients were analyzed and 42 (32.1%) had Chagas disease. Patients with Chagas disease had lower Body Mass Index (BMI) (22.4 kg/m2[19.9-25.3] vs. 23.6 kg/m2 [20.8-27.3], p=0.03), higher frequency of undernutrition (76.2% vs 55.1%, p=0.015) and higher occurrence of death or transplant (83.3% vs. 41.6%, p<0.001). We found that, in patients with Chagas etiology, the occurrence of death or cardiac transplantation were associated with undernutrition (3 [42.9%] patients with hospital discharge vs 29 [82.9%] patients with death or heart transplant, p=0.043). Conclusions Taken together, our results indicate that patients with Chagas disease hospitalized with DHF often present with nutritional disorders, especially undernutrition; importantly, this finding was associated with the occurrence of death and heart transplant during hospitalization.

Marcadores do estado nutricional associados ao prognóstico de pacientes portadores de miocardiopatia dilatada internados em unidade de terapia intensiva de hospital referenciado: um estudo piloto / Markers of nutritional status associated with the prognosis of patients with dilated cardiomyopathy hospitalized in a referral hospital intensive therapy unit: a pilot study

Introdução: A avaliação nutricional de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) é um desafio na prática clínica. A presença de caquexia cardíaca está relacionada com piores resultados e redução da sobrevida, enquanto excesso de peso e colesterol elevado são fatores protetores de mortalidade nos pacientes com IC. Nesse contexto, o objetivo do trabalho é estudar marcadores do estado nutricional de pacientes portadores de miocardiopatia dilatada com IC grau III e IV internados em unidade de terapia intensiva de hospital referenciado do estado de São Paulo. Método: Pesquisa prospectiva e observacional, com avaliação subjetiva global (ASG), antropometria (índice de massa corporal -IMC, prega cutânea tricipital -PCT, circunferência do braço ­CB, e circunferência muscular do braço -CMB), bioquímica (proteínas totais, albumina, linfócitos, hemoglobina (Hb), lipídeos e BNP), impedância bioelétrica (IB) e análise dos desfechos obtidos. Para estatística, foram aplicados testes t de Student, correlação de Pearson e Análise de Variância, adotando-se como significante p≤0,01. Resultados: 24 pacientes com idade média de 48,25±18,05, sendo 62,5% (n=15) homens e 37,5% (n=9) idosos. Pela ASG, 60,8% estavam denutridos, pelo IMC, 33,3% baixo peso e 41,7% eutróficos; por meio das medidas de CB, CMB e PCT, estavam desnutridos 75%, 66,7% e 50% da amostra, respectivamente. Em relação às dosagens bioquímicas, 83,3% apresentavam depleção pela contagem total de linfócitos, 75% anemia, 79,2% hipoalbuminemia, 41,6% deficiência de ferro e 75% valores reduzidos de colesterol total (<160 md/dL). O valor médio do ângulo de fase encontrado foi 5,22º±1,66º, sendo para adultos 5,05º±1,49 e para idosos 5,52º±1,80. Foi verificada correlação negativa significativa entre albumina e ângulo de fase. Conclusão: Avaliação nutricional periódica no IC grave é essencial para prevenir maus resultados, uma vez que existem diferenças significativas conforme fases da doença e estados de desnutrição, bem como valores baixos de colesterol podem auxiliar precedendo maus resultados.

Avaliação do estado nutricional de pacientes com cardiomiopatia dilatada internados em Unidade de Terapia Intensiva de um hospital especializado / Evaluation of the nutritional status of patients with dilated cardiomyopathy admitted to the Intensive Care Unit of a specialized hospital

Objetivo: Avaliar o estado nutricional de pacientes com cardiomiopatia dilatada internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) clínica de adultos de hospital especializado. Método: Pesquisa prospectiva e observacional, com avaliação subjetiva global (ASG), antropométrica (índice de massa corporal -IMC, prega cutânea tricipital -PCT, circunferência do braço -CB- e circunferência muscular do braço -CMB), bioquímica (proteínas totais, albumina, linfócitos, hemoglobina (Hb), lipídeos e BNP), impedância bioelétrica (IB) e desfechos obtidos. Foram aplicados testes t de Student, correlação de Pearson e Análise de Variância, adotando-se como significante p≤0,05. Resultados: Foram acompanhados 24 pacientes com miocardiopatia dilatada internados na UTI clínica de adultos, com idade média de 48,25±18,05 anos, sendo 62,5% (n=15) homens e 37,5% (n=9) idosos. Os valores de ângulo de fase (AF) variaram de 2,2 a 9,2º, com média de 5,33±1,66º, e verificou-se correlação estatística entre os valores reduzidos de AF e albumina (p=0,018). Em 41,7% da amostra (n=10), o valor do AF foi ≤ ao ponto de corte estipulado de 4,5º, esses com idade média de 46,3±19,26 anos, 50% homens e 40% idosos. Com base na ASG, 60% estavam desnutridos, por meio do IMC, 40% apresentavam baixo peso, e em relação a CB, CMB e PCT, 90%, 70% e 60%, respectivamente, estavam desnutridos. Com base nas dosagens, 80% estavam anêmicos, 100% apresentam hipoalbuminemia e 90% diminuição de colesterol total, sendo que desses, 60% foram a óbito. Conclusão: Pacientes estudados apresentaram desnutrição quando avaliados por ASG e medidas antropométricas, exceto IMC, principalmente naqueles com AF menor. Foi possível associarmos os valores reduzidos de AF ao pior estado nutricional, e não houve significância estatística entre AF e mortalidade e entre AF e demais variáveis, provavelmente devido ao número reduzido de pacientes que compunham a amostra.(AU)

Objective: To evaluate the nutritional status of patients with dilated cardiomyopathy admitted to an Intensive Care Unit (ICU) of a specialized hospital. Methods: Prospective and observational research, with global subjective assessment (SGA), anthropometric (body mass index - BMI, tricipital cutaneous fold - PCT, arm circumference - CB and arm muscle circumference - CMB), biochemistry (total proteins, Albumin, lymphocytes, hemoglobin (Hb), lipids and BNP), Bioelectrical Impedance (BI) and outcomes. Student's t-tests, Pearson's correlation and Variance Analysis were applied, with a significance level of p≤0.05. Results: Twenty-four patients with dilated cardiomyopathy were hospitalized in the adult clinical ICU, with a mean age of 48.25±18.05 years, 62.5% (n=15) men and 37.5% (n=9). Phase angle (PA) values ranged from 2.2 to 9.2º, with an average of 5.33±1.66º, and a statistical correlation was observed between the reduced values of PA and albumin (p=0.018). In 41.7% of the sample (n=10), the PA value was ≤ 4.5 s, with a mean age of 46.3±19.26 years, 50% men and 40% elderly. On the basis of SGA, 60% were malnourished, 40% were under weight, and 90%, 70% and 60%, respectively, weremalnourished. Based on the dosages, 80% wereanemic, 100% presented hypoalbuminemia and 90% decreased total cholesterol, of which, 60% died. Conclusion: Patients studied presented malnutrition when evaluated by ASG and anthropometric measurements, except for BMI, especially in those with lower PA. It was possible to associate the reduced values of PA to the worst nutritional status, and there was no statistical significance between PA and mortality and between PA and other variables, probably due to the small number of patients that composed the sample.(AU)

Goal-directed therapy for decompensated heart failure and renal dysfunction. A pilot randomized clinical trial / Terapia alvo-dirigida para insuficiência cardíaca descompensada e disfunção renal: um estudo-piloto clínico randomizado

OBJECTIVES: Acute heart failure is associated with low cardiac output syndrome and renal dysfunction. However, it is not known whether a goal-directed protocol guided by tightly controlled hemodynamic variables, including pulmonary artery catheter, will safely improve clinical renal dysfunction markers in these patients when compared to a less invasive approach. METHODS: Pilot, randomized clinical trial aimed at patients with known heart failure, low cardiac output syndrome and renal dysfunction with less than 48 hours from onset. We randomized two groups: (a) goal-directed therapy monitored with pulmonary artery catheter and (b) conventional therapy with central venous catheter. Hemodynamic parameters, venous oxygen saturation, serum lactate, fluid repositions and vasoactive drugs were compared considering renal function improvement after 72 hours as the primary study endpoint. We included 15 goal-directed therapy and 16 conventional therapy patients. The study has assessed patients on baseline looking for significant improvement at 72 hours of the following parameters in the goal-directed therapy and conventional therapy groups: urine output, serum creatinine, venous oxygen saturation and serum lactate. RESULTS: Baseline characteristics were similar in both groups. In the first 24 hours there was a lower volume of fluid reposition in the goal-directed therapy group, although 72 hours later such reposition was equivalent. The use of inotropic agents was similar between groups. There was an improvement to the renal function and the hemodynamic parameter in both study groups. CONCLUSIONS: The option for the protocol with pulmonary artery catheter setting is justified only if there is clinical evidence of serious pulmonary congestion associated to low peripheral perfusion.

OBJETIVOS: A Insuficiência cardíaca aguda está associada à síndrome de baixo débito cardíaco e disfunção renal. No entanto, não se sabe se o protocolo meta-dirigido guiado por variáveis hemodinâmicas rigorosamente controladas, incluindo cateter de artéria pulmonar, irá melhorar de forma segura os marcadores de disfunção renal clínica nestes pacientes, quando comparados a uma abordagem menos invasiva. MÉTODOS: Ensaio clínico piloto randomizado incluindo pacientes com insuficiência cardíaca conhecida, síndrome de baixo débito cardíaco e disfunção renal com menos de 48 horas de evolução. Foram randomizados dois grupos: terapia alvo-dirigida monitorada com cateter de artéria pulmonar e terapia convencional com cateter venoso central. Os parâmetros hemodinâmicos, a saturação venosa, o lactato sérico, o volume de reposição de fluidos e as doses de drogas vasoativas foram comparados, considerando a melhora da função renal após 72 horas como o desfecho primário do estudo. RESULTADOS: Foram incluídos 15 pacientes no grupo de terapia alvo-dirigida e 16 pacientes em terapia convencional. As características basais foram semelhantes em ambos os grupos. O estudo avaliou os seguintes parâmetros dos pacientes na linha de base e após 72 horas para os dois grupos: excreção urinária, creatinina sérica, saturação venosa de oxigênio e lactato. Nas primeiras 24 horas houve menor reposição de fluido no grupo de terapia dirigida mas, ao fim de 72 horas, a reposição tornou-se equivalente. O uso de agentes inotrópicos foi semelhante entre os grupos. CONCLUSÕES: Houve uma melhora da função renal e dos parâmetros hemodinâmicos em ambos os grupos de estudo. A opção para o protocolo com cateter de artéria pulmonar só se justifica se houver evidência clínica de congestão pulmonar grave associada à baixa perfusão periférica.

Terapia do controle da temperatura pós-parada cardiorrespiratório / Temperature control therapy after cardiorespiratory

O processo fisiopatológico secundário à parada cardiorrespiratória (PCR) com retorno da circulação espontânea (RCE), determina a síndrome pós-PCR, com lesão cerebral, disfunção miocárdica e reperfusão, em resposta à isquemia orgânica. A terapia do controle da temperatura (TCT) oferece mecanismos neuroprotetores, limitação da lesão miocárdica e redução da resposta inflamatória sistêmica. Dúvidas existem em relação aos benefícios, início e duração da TCT, porém, há evidências que apoiam a melhora da sobrevida e do prognóstico neurológico em populações selecionadas. Recomenda-se a TCT por 24 horas, com controle da temperatura na faixa de 32 °C a 36 °C para adultos que sobrevivem à PCR extra-hospitalar e permanecem em coma com ritmos iniciais de fibrilação/taquicardia ventricular, o que também é sugerido para os sobreviventes de PCR extra-hospitalar com ritmo inicial não chocável e de PCR intra-hospitalar em qualquer ritmo inicial. O início do resfriamento deve ser feito o mais precocemente possível, depreferência, até 12 horas após o RCE. O controle da temperatura corpórea deve ser incorporado aos cuidados dos pacientes críticos pós-PCR, a fim de reduzir as taxas de mortalidade e de sequelas neurológicas...

The secondary pathophysiological process to cardiorespiratory arrest (CRA) with return of spontaneous circulation (ROSC), determines the post-cardiorespiratory arrest syndrome with brain injury, myocardial reperfusion and dysfunction in response to systemic ischemia. The temperature control therapy (TCT) provides neuroprotective mechanisms, limitation of myocardial injury and reduction of systemic inflammatory response. There are still some questions regarding the benefits, timing and duration of TCT, however, there is evidence supporting improved survival and neurological outcome in selected populations. TCT is recommended for 24 hours, with temperature control in the range of 32 to 36 °C for comatose adults who survive after out-of-hospital cardiorespiratory arrest with initial rates of fibrillation/ ventricular tachycardia, which is also suggested for extra-hospital cardiorespiratory arrest survivors with early pace not shockable and intra-hospital cardiorespiratory arrest in any initial rate. The beginning of the cooling should be done as early as possible, ideally up to12 hours after ROSC. The control of body temperature should be incorporated into the careof the post-CRA critically ill patients in order to reduce mortality and neurological sequelae...

Atualização no manejo clínico do choque cardiogênico / Update on clinical management of cardiogenic shock

O choque cardiogênico é uma síndrome clínica caracterizada por hipoperfusão tecidual secundária à disfunção cardíaca, na ausência de hipovolemia. A etiologia principal é o infarto agudo do miocárdio com falência de ventrículo esquerdo, embora existam outras causas relevantes, como complicações mecânicas do infarto, miocardites, evolução de cardiomiopatias, valvopatias agudas não isquêmicas e cardiomiopatia induzida pelo estresse, por exemplo. Apesar dos avanços terapêuticos, persiste como uma afecção de elevada mortalidade e sua incidência não se modificou significativamente nas últimas décadas. A instalação do choque em pacientes com síndromes coronarianasagudas ocorre mais frequentemente após a internação hospitalar, ressaltandoa importância da identificação de preditores e da monitorização de sinais precoces de hipoperfusão tecidual para pronta intervenção. O diagnóstico é essencialmente clínico e alguns exames subsidiários, como eletrocardiograma, marcadores de necrose miocárdica,ecocardiograma e cineangiocoronariografia, que são importantes para a definição da etiologia, estratificação da gravidade e do prognóstico. O manejo adequado dos pacientes requer avaliação dos parâmetros de macro e micro-hemodinâmica. Os principais objetivos terapêuticos incluem a restauração precoce da perfusão tecidual sistêmica ea recuperação da função ventricular. O tratamento inclui medidas gerais para pacientes com choque como ajuste de volemia e adequação da perfusão tecidual com uso de inotrópicos, vasopressores e dispositivos de assistência ventricular, além de medidasespecíficas, direcionadas para a etiologia do choque, como a revascularização precoce nas síndromes coronarianas agudas...

Cardiogenic shock is a clinical syndrome characterized by tissue hypoperfusionsecondary to cardiac dysfunction, in the absence of hypovolemia. Left ventricular failure complicating acute myocardial infarction is the main cause, although other relevant causes include mechanical complications of infarction, myocarditis, progression of cardiomyopathies, acute non-ischemic valvular heart disease, and stress-induced cardiomyopathies, for example. Despite therapeutic advances, it persists as a condition of high mortality, and its incidence has not changed significantly in the last decades.The onset of cardiogenic shock in patients with acute coronary syndromes frequently occurs after hospital admission, reinforcing the importance of identifying predictors and monitoring early signs of tissue hypoperfusion for prompt intervention. The diagnosisis essentially clinical plus some additional tests such as electrocardiogram, myocardial necrosis markers, echocardiogram, and coronary angiography, which are important fordefining the etiology, stratification of severity and prognosis. Proper management of patients requires assessment of macro- and micro-hemodynamic parameters. The maintherapeutic goals include early restoration of tissue perfusion and recovery of ventricular function. Treatment includes general medical care for patients with shock as optimizingvolemia and adjusting of tissue perfusion with inotropic agents, vasopressors and ventricular assist devices, as well as specific interventions focused on the shock etiology, like early revascularization in acute coronary syndromes...

Aortic Counterpulsation Therapy in Patients with Advanced Heart Failure: Analysis of the TBRIDGE Registry / Terapia de Contrapulsação Aórtica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Avançada: Análise do Registro TBRIDGE

Abstract Background: The use of aortic counterpulsation therapy in advanced heart failure is controversial. Objectives: To evaluate the hemodynamic and metabolic effects of intra-aortic balloon pump (IABP) and its impact on 30-day mortality in patients with heart failure. Methods: Historical prospective, unicentric study to evaluate all patients treated with IABP betwen August/2008 and July/2013, included in an institutional registry named TBRIDGE (The Brazilian Registry of Intra-aortic balloon pump in Decompensated heart failure - Global Evaluation). We analyzed changes in oxygen central venous saturation (ScvO2), arterial lactate, and use of vasoactive drugs at 48 hours after IABP insertion. The 30-day mortality was estimated by the Kaplan-Meier method and diferences in subgroups were evaluated by the Log-rank test. Results: A total of 223 patients (mean age 49 ± 14 years) were included. Mean left ventricle ejection fraction was 24 ± 10%, and 30% of patients had Chagas disease. Compared with pre-IABP insertion, we observed an increase in ScvO2 (50.5% vs. 65.5%, p < 0.001) and use of nitroprusside (33.6% vs. 47.5%, p < 0.001), and a decrease in lactate levels (31.4 vs. 16.7 mg/dL, p < 0.001) and use of vasopressors (36.3% vs. 25.6%, p = 0.003) after IABP insertion. Thirty-day survival was 69%, with lower mortality in Chagas disease patients compared without the disease (p = 0.008). Conclusion: After 48 hours of use, IABP promoted changes in the use of vasoactive drugs, improved tissue perfusion. Chagas etiology was associated with lower 30-day mortality. Aortic counterpulsation therapy is an effective method of circulatory support for patients waiting for heart transplantation.

Resumo Fundamento: A utilização da terapia de contrapulsação aórtica na insuficiência cardíaca avançada é controversa. Objetivos: Avaliar o efeito hemodinâmico e metabólico do balão intra-aórtico (BIA) e seu impacto sobre a mortalidade em 30 dias em pacientes com insuficiência cardíaca. Métodos: Estudo prospectivo histórico, unicêntrico, avaliando todos os pacientes tratados com BIA entre agosto/2008 e julho/2013, incluídos em registro institucional denominado TBRIDGE (The Brazilian Registry of Intra-aortic balloon pump in Decompensated heart failure - Global Evaluation). Analisaram-se variações na saturação venosa central de oxigênio (SVO2), lactato arterial e uso de fármacos vasoativos 48 horas após instalação do dispositivo. A mortalidade em 30 dias foi estimada pelo método de Kaplan-Meier e diferenças entre subgrupos foram avaliadas pelo teste de Log-rank. Resultados: Foram incluídos 223 pacientes com idade média de 49 ± 14 anos, fração de ejeção do ventrículo esquerdo média de 24 ± 10%, sendo 30% acometidos por Doença de Chagas. Em comparação à pré-instalação do BIA, após a instalação, houve aumento da SVO2 (51% vs. 66%, p < 0,001) e no uso de nitroprussiato (34% vs. 48%, p < 0,001), além de redução do lactato (31 vs. 17 mg/dL, p < 0,001) e no uso de vasopressores (36% vs. 26%, p = 0,003). A sobrevida em 30 dias foi de 69%, com menor mortalidade nos pacientes chagásicos comparativamente aos não chagásicos (p = 0,008). Conclusão: Nas primeiras 48 horas de utilização, o BIA promoveu mudança no uso de fármacos vasoativos e melhora da perfusão tecidual. A etiologia chagásica associou-se a menor mortalidade em 30 dias. A terapia de contrapulsação aórtica mostrou-se opção eficaz de suporte circulatório em pacientes candidatos a transplante cardíaco.

I diretriz de ressuscitação cardiopulmonar e cuidados cardiovasculares de emergência da Sociedade Brasileira de Cardiologia: resumo executivo / I guideline for cardiopulmonary resuscitation and emergency cardiovascular care - Brazilian Society of Cardiology: executive summary

Apesar de avanços nos últimos anos relacionados à prevenção e a tratamento, muitas são as vidas perdidas anualmente no Brasil relacionado à parada cardíaca e a eventos cardiovasculares em geral. O Suporte Básico de Vida envolve o atendimento às emergências cardiovasculares principalmente em ambiente pré-hospitalar, enfatizando reconhecimento e realização precoces das manobras de ressuscitação cardiopulmonar com foco na realização de compressões torácicas de boa qualidade, assim como na rápida desfibrilação, por meio da implementação dos programas de acesso público à desfibrilação. Esses aspectos são de fundamental importância e podem fazer diferença no desfecho dos casos como sobrevida hospitalar sem sequelas neurológicas. O início precoce do Suporte Avançado de Vida em Cardiologia também possui papel essencial, mantendo, durante todo o atendimento, a qualidade das compressões torácicas, adequado manejo da via aérea, tratamento específico dos diferentes ritmos de parada, desfibrilação, avaliação e tratamento das possíveis causas. Mais recentemente dá-se ênfase a cuidados pós-ressuscitação, visando reduzir a mortalidade por meio do reconhecimento precoce e tratamento da síndrome pós-parada cardíaca. A hipotermia terapêutica tem demonstrado melhora significativa da lesão neurológica e deve ser realizada em indivíduos comatosos pós-parada cardíaca. Para os médicos que trabalham na emergência ou unidade de terapia intensiva é de grande importância o aperfeiçoamento no tratamento desses pacientes por meio de treinamentos específicos, possibilitando maiores chances de sucesso e maior sobrevida.

Despite advances related to the prevention and treatment in the past few years, many lives are lost to cardiac arrest and cardiovascular events in general in Brazil every year. Basic Life Support involves cardiovascular emergency treatment mainly in the pre-hospital environment, with emphasis on the early recognition and delivery of cardiopulmonary resuscitation maneuvers focused on high-quality thoracic compressions and rapid defibrillation by means of the implementation of public access-to-defibrillation programs. These aspects are of the utmost importance and may make the difference on the patient's outcomes, such as on hospital survival with no permanent neurological damage. Early initiation of the Advanced Cardiology Life Support also plays an essential role by keeping the quality of thoracic compressions; adequate airway management; specific treatment for the different arrest rhythms; defibrillation; and assessment and treatment of the possible causes during all the assistance. More recently, emphasis has been given to post-resuscitation care, with the purpose of reducing mortality by means of early recognition and treatment of the post-cardiac arrest syndrome. Therapeutic hypothermia has provided significant improvement of neurological damage and should be performed in comatose individuals post-cardiac arrest. For physicians working in the emergency department or intensive care unit, it is extremely important to improve the treatment given to these patients by means of specific training, thus giving them the chance of higher success and of better survival rates.

Choque cardiogênico: avaliação clínico-laboratorial e estratégia medicamentosa / Cardiogenic shock: clinical-laboratorial and therapeutic evaluation

O choque cardiogênico é uma síndrome clínica caracterizada por hiperfluxo tecidual secundária à disfunção cardíaca, na ausência de hipovolemia. A etiologia principal é o infarto agudo do miocárdio com falência de ventrículo esquerdo, embora existam outras causas relevantes, como complicações mecânicas do infarto, miocardites, evolução de cardiomiopatias, valvopatias agudas não isquêmicas e cardiomiopatia induzida pelo estresse, por exemplo. Apesar dos avanços terapêuticos, persiste como uma condição de elevada mortalidade e sua incidência não se modificou significativamente nas últimas décadas. A instalação do choque em pacientes com síndromes coronárias agudas ocorre mais frequentemente após a admissão hospitalar, ressaltando a importância da identificação de preditores e da monitorização de sinais precoces de hipoperfusão incidual para pronta intervenção. O diagnóstico é essencialmente clínico e alguns exames subsidiários, como eletrocardiograma, marcadores de necrose miocárdica, ecocardiograma e cineangiocoronariografia, são importantes para a definição da etiologia, estratificação da gravidade e do prognóstico. O manejo adequado dos pacientes requer avaliação dos parâmetros de macro e micro-hemodinâmica. Os principais objetivos terapêuticos incluem a restauração precoce da perfusão tecidual sistêmica e a recuperação da função ventricular. O tratamento inclui medidas gerais para pacientes com choque como ajuste de volemia e adequação da perfusão tecidual com uso de inotrópicos, vasodilatadores e dispositivos de assistência ventricular, além de medidas específicas, direcionadas para etiologia do choque, como a resvascularização precoce nas síndromes coronárias agudas.

Cardiogenic shock is a clinical syndrome characterized by systemic hypoperfusion secondary to cardiac dysfunction, in the absence of hypovolemia. Left ventricular failure complicating massive acute myocardial infarction persists as the most common etiology, although other relevant causes include mechanical complications of acute myocardial infarction, acute myocarditis, non-ischemic valvular heart disease, cardiomyopathies progression and stress induced cardiomyopathies. Despite therapeutic advances the incidence of cardiogenic shock persists almost the same as in the last decades and mortality rate remains very high. the onset of cardiogenic shock, in patients presenting with acute coronary syndromes, frequently accurs after hospital admission, reinforcing the importance of identifying predictors and monitoring early stages of systemic hypoperfusion for early intervention. The diagnosis is established by findings. Diagnostic tests like electrocardiogram, cardiac biomakers, echocardiogram, and coronary angiography, in specific scenarios, can be helpful to confirm the diagnosis, define the etiology, stratify the risk, and provide prognostic information.

Ventilação elétrica: indicações e aspectos técnicos do implante cirúrgico do marca-passo de estimulação diafragmática / Electric ventilation: indications for and technical aspects of diaphragm pacing stimulation surgical implantation

OBJETIVO: Pacientes com lesão medular cervical alta em geral são dependentes de ventilação mecânica, que, embora salve vidas, está associada a complicações e redução da expectativa de vida devido a infecções respiratórias. A estimulação do diafragma por marca-passo, às vezes chamada de ventilação elétrica, induz a inspiração por estimulação dos músculos inspiratórios. Nosso objetivo foi destacar as indicações e alguns aspectos da técnica cirúrgica empregada no implante laparoscópico dos eletrodos, assim como descrever cinco casos de pacientes tetraplégicos submetidos à técnica. MÉTODOS: A seleção dos pacientes envolveu estudos de condução do nervo frênico por via transcutânea para determinar se os nervos estavam preservados. A abordagem cirúrgica foi laparoscopia clássica, com quatro trocartes. A técnica foi iniciada com o mapeamento elétrico para encontrar os "pontos motores" (pontos de contração máxima do diafragma). Se o mapeamento era bem-sucedido, dois eletrodos eram implantados na face abdominal de cada lado do diafragma para estimular ramos do nervo frênico. RESULTADOS: Dos cinco pacientes, três e um, respectivamente, eram capazes de respirar somente com o uso do marca-passo por períodos superiores a 24 e 6 h, enquanto um não era capaz. CONCLUSÕES: Embora seja necessário um acompanhamento mais longo para chegar a conclusões definitivas, os resultados iniciais são promissores, pois, no momento, a maioria dos nossos pacientes pode permanecer sem ventilação mecânica por longos períodos de tempo.

OBJECTIVE: Patients with high cervical spinal cord injury are usually dependent on mechanical ventilation support, which, albeit life saving, is associated with complications and decreased life expectancy because of respiratory infections. Diaphragm pacing stimulation (DPS), sometimes referred to as electric ventilation, induces inhalation by stimulating the inspiratory muscles. Our objective was to highlight the indications for and some aspects of the surgical technique employed in the laparoscopic insertion of the DPS electrodes, as well as to describe five cases of tetraplegic patients submitted to the technique. METHODS: Patient selection involved transcutaneous phrenic nerve studies in order to determine whether the phrenic nerves were preserved. The surgical approach was traditional laparoscopy, with four ports. The initial step was electrical mapping in order to locate the "motor points" (the points at which stimulation would cause maximal contraction of the diaphragm). If the diaphragm mapping was successful, four electrodes were implanted into the abdominal surface of the diaphragm, two on each side, to stimulate the branches of the phrenic nerve. RESULTS: Of the five patients, three could breathe using DPS alone for more than 24 h, one could do so for more than 6 h, and one could not do so at all. CONCLUSIONS: Although a longer follow-up period is needed in order to reach definitive conclusions, the initial results have been promising. At this writing, most of our patients have been able to remain ventilator-free for long periods of time.

Metformin, but not glimepiride, improves carotid artery diameter and blood flow in patients with type 2 diabetes mellitus

OBJECTIVE: To compare the effects of glimepiride and metformin on vascular reactivity, hemostatic factors and glucose and lipid profiles in patients with type 2 diabetes. METHODS: A prospective study was performed in 16 uncontrolled patients with diabetes previously treated with dietary intervention. The participants were randomized into metformin or glimepiride therapy groups. After four months, the patients were crossed over with no washout period to the alternative treatment for an additional four-month period on similar dosage schedules. The following variables were assessed before and after four months of each treatment: 1) fasting glycemia, insulin, catecholamines, lipid profiles and HbA1 levels; 2) t-PA and PAI-1 (antigen and activity), platelet aggregation and fibrinogen and plasminogen levels; and 3) the flow indices of the carotid and brachial arteries. In addition, at the end of each period, a 12-hour metabolic profile was obtained after fasting and every 2 hours thereafter. RESULTS: Both therapies resulted in similar decreases in fasting glucose, triglyceride and norepinephrine levels, and they increased the fibrinolytic factor plasminogen but decreased t-PA activity. Metformin caused lower insulin and pro-insulin levels and higher glucagon levels and increased systolic carotid diameter and blood flow. Neither metformin nor glimepiride affected endothelial-dependent or endothelial-independent vasodilation of the brachial artery. CONCLUSIONS: Glimepiride and metformin were effective in improving glucose and lipid profiles and norepinephrine levels. Metformin afforded more protection against macrovascular diabetes complications, increased systolic carotid artery diameter and total and systolic blood flow, and decreased insulin levels. As both therapies increased plasminogen levels but reduced t-PA activity, a coagulation process was likely still ongoing.

Patologia do bloqueio atrioventricular na cardiomiopatia por depósito de desmina / Atrioventricular block pathology in cardiomyopathy by desmin deposition / Patología de bloqueo auriculoventricular en la miocardiopatía por depósito de desmina

Geralmente, a cardiomiopatia restritiva por deposição de desmina é caracterizada pela restrição ao enchimento diastólico ventricular e por diferentes graus de bloqueio atrioventricular (BAV). Neste relato, são descritas as alterações anatomopatológicas do sistema de condução cardíaco relacionadas ao BAV. O nó sinusal, o nó compacto e o feixe penetrante (feixe de His) não apresentavam anormalidades, entretanto, havia extensa fibrose das porções terminais do feixe ramificante e do início dos feixes esquerdo e direito, no topo do septo ventricular. A patogenia dessa substituição fibrosa é provavelmente a mesma que origina a extensa fibrose do miocárdio ventricular contrátil, e permanece por ser elucidada.

Generally, restrictive cardiomyopathy due to desmin deposition is characterized by restriction to ventricular diastolic filling and different degrees of atrioventricular block (AVB). In this report, we describe the pathological changes of the cardiac conduction system related to AVB. The sinus node, the compact node, and the penetrating bundle (bundle of His) had no abnormalities, however, there was extensive fibrosis of the terminal portions of the branching bundle and the beginning of the left and right bundles at the top of the ventricular septum. The pathogenesis of this fibrous replacement is probably the same that leads to extensive fibrosis of the working ventricular myocardium, and remains to be elucidated.

En general, la miocardiopatía restrictiva, debido a la deposición de desmina se caracteriza por la restricción de llenado diastólico ventricular y por los distintos grados de bloqueo auriculoventricular (BAV). En este informe, se describen los cambios anatómicos y patológicos del sistema de conducción cardiaco relacionado con BAV. El nodo sinusal, el nodo compacto y haz penetrante (haz de His) no tuvo alteraciones, sin embargo, había fibrosis extensa de las porciones terminales del haz en porción ramificante y del comienzo de los haces izquierda y derecha, en la parte superior del tabique ventricular. La patogenia de esta sustitución fibrosa es probablemente la misma que origina la fibrosis extensa del miocardio ventricular contráctil, y queda por dilucidar.

Avaliação nutricional do cardiopata crítico em terapia de substituição renal: dificuldade diagnóstica / Nutritional assessment of the critically ill patients with cardiac disease under renal replacement therapy: diagnostic difficulty

OBJETIVO: Realizar avaliação nutricional em pacientes cardiopatas críticos que necessitem de terapia de substituição renal. MÉTODOS: Pacientes cardiopatas críticos, internados em unidade de terapia intensiva, que apresentavam insuficiência renal com indicação de terapia de substituição renal foram submetidos à avaliação nutricional com a utilização de medidas antropométricas e análise laboratorial. RESULTADOS: Foram avaliados 43 pacientes, com idade de 64±15 anos, 26 do sexo masculino. A média da fração de ejeção do ventrículo esquerdo foi de 0,36±0,16. Avaliação do estado nutricional com base no índice de massa corpórea revelou 18 pacientes eutróficos, 6 pacientes com baixo peso, 19 pacientes com sobrepeso ou obesidade. Baseado na medida da prega cutânea tricipital, 16 pacientes eram eutróficos, 27 pacientes apresentaram algum grau de depleção e, com base na circunferência do braço e na circunferência muscular do braço, 41 pacientes apresentaram algum grau de depleção. Dados laboratoriais evidenciaram depleção grave baseado na albumina em 28 pacientes e 27 pacientes tinham depleção grave de acordo com a contagem de linfócitos. CONCLUSÃO: A desnutrição é comum em pacientes cardiopatas críticos em terapia de substituição renal. Avaliação nutricional baseada no índice de massa corpórea não revelou ser bom método para diagnóstico de distúrbios nutricionais nesta população. Há necessidade de complementar a avaliação nutricional para identificação de desnutrição e possibilitar introdução precoce de suporte nutricional adequado.

OBJECTIVE: Evaluate the nutritional status of patients with cardiac disease and concomitant renal dysfunction requiring renal replacement therapy. METHODS: Patients with cardiac disease and renal failure receiving renal replacement therapy, admitted to an intensive care unit, were submitted to nutritional evaluation, by use of anthropometric measurements and laboratory data. RESULTS: We studied 43 patients, mean age 64±15 years, 26 were men. The mean left ventricular ejection fraction was 0.36±0.16. Analysis of anthropometric measurements, based on body mass index disclosed that, 18 patients were normal, 6 were underweight and 19 were overweight or obese. Based on measurement of triceps skinfold thickness, 16 patients were considered normal and 27 had some degree of depletion. Measurements of midarm circumference and midarm muscular circumference showed 41 patients with some degree of depletion. Laboratory data revealed 28 patients with depletion based on albumin levels and 27 with depletion based on lymphocyte count. CONCLUSIONS: Malnutrition is common in critically ill patients with cardiac disease and renal failure receiving renal replacement therapy. Nutritional assessment based on body mass index did not prove to be a good index for diagnosis of nutritional disorders. The nutritional evaluation must be complemented in order to identify malnutrition and introduce early nutritional support.

Emergência de infecção por Trichosporon Asahii em pacientes portadores de insuficiência cardíaca em unidade de terapia intensiva cardiológica: relato de caso e revisão da literatura / Trichosporon asahii an emerging etiologic agent of fungal infection and colonization in heart failure patients in intensive care unit: case report and literature review

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: As infecções fúngicas por Trichosporon Asahii têm sido cada vez mais freqüentes nas últimas duas décadas. Quadros graves com alta mortalidade são tradicionalmente descritos em pacientes neutropênicos com câncer. Recentemente, a infecção tem ocorrido também em outros grupos de pacientes. O objetivo deste estudo foi descrever a crescente prevalência de Trichosporon asahii em unidade de terapia intensiva cardiológica (UTIC), com perfil de pacientes habitualmente não susceptíveis a tal infecção fúngica, relatar um caso clínico e revisão da literatura. RELATO DO CASO: Paciente do sexo feminino, 85 anos, com antecedentes de hipertensão arterial sistêmica, insuficiência cardíaca (fração de ejeção = 30 por cento) e embolia pulmonar, admitida na UTI depois de parada cardiorrespiratória em fibrilação ventricular durante consulta de rotina. Evoluiu sem seqüela neurológica. O ecocardiograma não revelou alterações em relação ao exame anterior. Não houve alteração dos indicadores de necrose miocárdica. A paciente apresentou falha na extubação traqueal e desmame difícil, necessitando ventilação mecânica prolongada mesmo após traqueostomia. Houve complicações por insuficiência renal aguda e infecções recorrentes (respiratória, urinária e sistêmica), com boa resposta ao tratamento com antibióticos de amplo espectro. Após sete meses de internação na UTI, evoluiu com choque séptico, associado à infecção urinária por Trichosporon asahii, com hemoculturas identificadas pelo mesmo fungo. Iniciado tratamento com anfotericina B lipossomal (5 mg/kg/dia). Apesar do uso associado de vancomicina e imipenem, houve piora clínica progressiva. Hemoculturas colhidas no sétimo dia de uso de antifúngico revelaram-se negativas, porém a urocultura ainda revelou o crescimento de T. asahii. Evoluiu com óbito após 18 dias de tratamento, por falência de múltiplos órgãos. CONCLUSÕES: O aumento da gravidade dos pacientes internados nas UTI e o uso disseminado...

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Infection with the non-Candida yeast species Trichosporon have been recognized with increasing frequency over the last two decades. Invasive disease due to trichosporonosis has been reported from neutropenic patients with cancer and the mortality is high. Recently, others groups of patients have become susceptible to this rare fungi. We report the emerging of infection with pathogenic Trichosporon asahii in severely ill heart failure patients in a tertiary cardiological intensive care unit (CICU). We describe our data, and report a fatal case of disseminated trichosporonosis in a patient with heart failure. We also review literature pertaining to T. asahii infections. CASE REPORT: An 85 year-old woman with a history of hypertension, heart failure (ejection fraction (EJ): 30 percent) and pulmonary embolism was admitted to a medical cardiological ICU after cardiac arrest (ventricular fibrillation) resuscitated during a routine consultation. There were no neurological sequelae and the echocardiogram revels no changes, neither the cardiac biomarkers. Ventricular fibrillation was considered secondary to heart failure. The patient had extubation failure and difficult weaning needing long term mechanical ventilation even after tracheostomy. Her hospital course was complicated by acute renal failure and recurrent respiratory, urinary and systemic bacterial infections, which responded to broad-spectrum antibiotics. After a temporary improvement she developed urinary infection and subsequent septic shock. Cultures of urine and blood specimens grew T. asahii. Treatment with liposome amphotericin B (5 mg/kg/day) was started. Despite receiving vancomycin and imipenem, the clinical condition of the patient deteriorates. Blood taken for culture on the seventh day of amphotericin B therapy were negative but urine specimen still grew T. asahii. On the eighteenth day of antifungal therapy, the patient died with multiorgan...

Levosimendana em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada: eficácia em uma coorte brasileira. Resultados do estudo BELIEF / Levosimendan in decompensated heart failure patients: efficacy in a Brazilian cohort. Results of the BELIEF study

Fundamento: A levosimendana é um novo agente inodilatador que aumenta a contratilidade cardíaca pela sensibilização ao Ca(2+) e induz vasodilatação por meio da ativação dos canais KATP/BKCa. Objetivo: Estudar a eficácia e segurança da levosimendana em uma coorte brasileira portadora de insuficiência cardíaca descompensada e em pacientes resistentes a agonistas b-adrenérgicos. Métodos: O BELIEF (Brazilian Evaluation of Levosimendan Infusion Efficacy) foi um estudo aberto, prospectivo, multicêntrico e observacional realizado com 182 portadores de ICD de alto risco, todos tratados com levosimendana. O desfecho primário do estudo era alta hospitalar sem terapia inotrópica adicional (pacientes que responderam ao tratamento). Os desfechos secundários eram alterações nos parâmetros clínicos e hemodinâmicos e nos níveis de peptídeo natriurético cerebral (BNP). Resultados: A taxa de mortalidade foi de 14,8 por cento, e 139 dos 182 pacientes responderam ao tratamento. Entre os que não responderam, a taxa de mortalidade foi de 62,8 por cento. A pressão arterial sistólica foi um preditor de resposta ao tratamento. No grupo resistente aos agonistas b-adrenérgicos, 55,8 por cento responderam ao tratamento. Ao todo, 54 pacientes tiveram pelo menos um evento adverso, a maioria dos quais desapareceu espontaneamente ou após redução da dose da levosimendana. Houve uma melhora significativa na qualidade de vida entre 2 e 6 meses do acompanhamento (p < 0,0001). Conclusão: Nossos resultados indicam que a infusão de levosimendana é uma terapia alternativa de curto prazo para tratamento de pacientes com ICD. A gravidade da insuficiência cardíaca pode influenciar a resposta ao tratamento com levosimendana. São necessários estudos prospectivos com uma coorte brasileira que inclua também pacientes com doença de Chagas.

Background: Levosimendan is a new inodilatory agent that enhances cardiac contractility via Ca(2+) sensitization and induces vasodilation through the activation of KATP/BKCa. Objective: To study the efficacy and safety of levosimendan in a decompensated heart failure (DHF) Brazilian cohort, and in b-adrenergic agonist resistant patients. Methods: The Brazilian Evaluation of Levosimendan Infusion Efficacy (BELIEF) study was prospective, multicenter, observational and included 182 high-risk DHF patients, all of which received open-label levosimendan. Primary end point was hospital discharge without additional inotropic therapy (responder). Secondary end points were changes in hemodynamics, clinical parameters, and brain natriuretic peptide (BNP). Results: Mortality rate was 14.8 percent, and 139 of 182 patients were responders. In non responders it was 62.8 percent. Systolic blood pressure was a predictor of response. In b-adrenergic agonist resistant group, 55.8 percent were responders. Overall, 54 patients experienced at least one adverse event; most of them resolved either spontaneously or after levosimendan dose reduction. A significant improvement in quality of life was verified at 2-6 months of follow-up (p<0.0001). Conclusion: Our results suggest levosimendan infusion as an alternative therapy in the short term management of DHF patients. HF severity can influence the response to levosimendan treatment. Prospective studies are warranted in a Brazilian cohort including Chagas heart disease.

Impact of body mass index on blood pressure levels in patients with polycystic ovary syndrome

As there is controversy about the prevalence of hypertension in patients with polycystic ovary syndrome (PCOS) and, up to the present moment, no studies have evaluated the impact of body mass index (BMI) on blood pressure levels (BP) in these patients, we studied retrospectively sixty-nine patients with PCOS, with BMI of 29.0 ± 6.7 kg/m² and aged 25.6 ± 5.6 yr, subdivided into three groups according to BMI (normal, overweight and obese) and evaluated regarding BP (mercury sphygmomanometer), basal hormonal profile, fasting glucose, and insulin sensitivity (HOMA-IR). Mean systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) were normal (118.1 ± 17.0 and 74.7 ± 11.5 mmHg, respectively), with a hypertension prevalence of 20.3 percent. Of these patients, 78.6 percent were obese and 21.4 percent were overweight. When the groups were compared according to BMI, a significant increase in SBP and DBP was observed (higher in overweight and obese patients for SBP and higher in obese for DBP), as well as a significant progressive increase in glucose, insulin, homeostatic model assessment, and a significant progressive decline in LH levels. When the patients were subdivided as normotensive or hypertensive, a significant difference was observed only for BMI (28.2 ± 6.1 and 34.7 ± 8.6 kg/m², respectively; p = 0.007). In conclusion, we observed a significant and progressive impact of BMI on blood pressure levels in our patients with polycystic ovary syndrome.

Como há controvérsia sobre a prevalência de hipertensão arterial em pacientes com a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e, até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto do índice de massa corporal (IMC) sobre a pressão arterial (PA), foram estudados retrospectivamente 69 pacientes com a SOP, com IMC de 29,0 ± 6,7 kg/m² e idade de 25,6 ± 5,6 anos, subdivididos em 3 grupos de acordo com o IMC (normal, sobrepeso e obesos) e avaliados com relação à PA, perfil hormonal basal, glicemia de jejum e sensibilidade à insulina (HOMA-IR). As médias das pressões arteriais sistólica (PAS) e diastólica (PAD) foram normais (118,1 ± 17,0 e 74,7 ± 11,5 mmHg, respectivamente), com uma prevalência de hipertensão de 20,3 por cento. Das pacientes hipertensas, 78,6 por cento eram obesas e 21,4 por cento apresentavam sobrepeso. Quando os grupos, subdivididos de acordo com o IMC, foram comparados, aumento significativo da PAS e PAD foi observado (PAS maior nas pacientes com sobrepeso e obesas e PAD maior nas pacientes obesas), assim como um aumento progressivo da glicemia, insulina e HOMA-IR, e um decréscimo significante e progressivo de LH. Quando as pacientes foram subdivididas em normotensas e hipertensas, diferença significativa foi observada somente para IMC (28,2 ± 6,1 e 34,7 ± 8,6 kg/m², respectivamente; p = 0,007). Em conclusão, observamos um impacto significativo e progressivo do IMC sobre os níveis pressóricos em nossas pacientes com a síndrome dos ovários policísticos.

Estudo de segurança e eficácia da enoxaparina sódica na profilaxia e terapêutica antitrombótica / Safety and efficacy of sodium enoxaparin in anti-thrombotic prophylaxis and treatment

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O uso de heparina de baixo peso molecular (HBPM) na profilaxia ou terapêutica de diversas doenças ou síndromes é de grande importância na prática clínica. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a eficácia da enoxaparina sódica, teste (ENOX-T) comparada ao medicamento de referência (ENOX-R). MÉTODO: Foi realizado estudo prospectivo, aleatório, comparativo, unicêntrico e aberto envolvendo pacientes com indicação de profilaxia ou tratamento antitrombótico. Foram incluídos 100 pacientes divididos em 2 braços: profilático (n = 50) e terapêutico (n = 50) divididos em 2 grupos para cada braço (grupo 1: ENOX-R e grupo 2: ENOX-T). Analisou-se em cada segmento os dados clínicos e laboratoriais. A atividade do anti-fator Xa foi aferida em três momentos: basal (1ª avaliação); 1º ou 2º dia (2ª avaliação) e 5º a 7º dia (3ª avaliação). O ultra-som Doppler dos membros inferiores foi realizado na 2ª ou 3ª avaliação do braço profilático. RESULTADOS: Os resultados demonstraram homogeneidade dos grupos nos 2 braços (profilático e terapêutico) quanto a sexo, idade, índice de massa corpórea, creatinina sérica e Apache II. Os valores do anti-fator Xa nos braços profilático e terapêutico demonstraram eficácia adequada dos medicamentos, sem diferença clínica ou estatística entre ambos. A ocorrência de eventos adversos não mostrou diferença clínica ou estatística entre os medicamentos. No braço profilático o ultra-som de membros inferiores acrescentou informações úteis sobre a eficácia dos fármacos estudados. CONCLUSÕES: A enoxaparina sódica teste (ENOX-T) foi segura e eficaz nos pacientes analisados e equivalente ao medicamento de referência (ENOX-R).

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Use of low molecular weight heparins (LMWH), either prophylactic or therapeutic, is of most importance in several syndromes and diseases in daily clinical practice. Our objective in this clinical trial was to evaluate safety and efficacy of test sodium enoxaparin (ENOX-T) compared to the reference drug (ENOX-R). METHODS: We conducted a prospective, randomized, comparative, unicentric and open-labeled trial including patients with either prophylactic or therapeutic anti-thrombotic indications. A total of 100 patients were enrolled in two branches: prophylactic (n=50) and therapeutic (n=50) and two groups for each branch (group 1: ENOX-R and group 2: ENOX-T). We analyzed clinical and laboratory data in each segment. Anti-factor Xa was measured in three different moments: baseline (1st evaluation); 1st or 2nd day (2nd evaluation) and 5th to 7th day (3rd evaluation). Doppler-sonography of inferior limbs was performed on all patients in prophylactic group on 2nd or 3rd evaluation. RESULTS: The data showed that both branches (prophylactic and therapeutic) were homogenous in regard of sex, age, body mass index (BMI), serum creatinine and APACHE II severity score at admission. Anti-factor Xa results, in both prophylactic and therapeutic branches, showed expected efficacy to both drugs, without any clinical or statistical difference between them. Adverse events incurred in both groups in a similar way, without any clinical or statistical difference between them. In prophylactic branch, Doppler-sonography of inferior limbs added useful information on drugs efficacy. CONCLUSIONS: We conclude that test sodium enoxaparin (ENOX-T) was effective and safe in our patient's cohort and equivalent to reference drug (ENOX-R).