Avaliação clínica da eficácia e segurança da associação hidróxido de alumínio, ácido acetilsalicílico, maleato de mepiramina e cafeína* no tratamento sintomático de cefaléia, náuseas e fadiga/mialgia após o uso de bebidas alcoólicas / The efficacy and safety of the association of aluminium hydroxide, acetylsalicylic acid, mepyramine maleate and caffeine in the treatment of headache nausea and fatigue/myalgia after alcohol ingestion

A associação hidróxido de alumínio, ácido acetilsalicílico, maleato de mepiramina e cafeína (ENGOV) foi avaliada quanto a eficácia e segurança no tratamento sintomático de cefaléia, náuseas e fadiga/mialgia após o uso de bebidas alcoólicas, sintomas denominado "ressaca". Foram avaliados 99 pacientes divididos em quatro grupos com idade entre 18 e 40 anos, de acordo com a posologia indicada: Grupo A: pacientes que utilizaram um comprimido no episódio de "ressaca" e depois de 60 minutos da ingestão, não tomaram mais comprimidos; Grupo Aa: pacientes que tomaram um comprimido no episódio de "ressaca" e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais um comprimido do medicamento; Grupo Ab: pacientes que tomaram um comprimido no episódio desses mesmos sintomas e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais dois comprimidos do medicamento; Grupo Ac: pacientes que tomaram um comprimido no episódio e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais três comprimidos do medicamento. Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade para todos os casos em todos os grupos de posologia. Não foram relatadas reações adversas. Diante do conjunto de informações obtidas neste estudo, ficou demonstrada a excelente eficácia e tolerabilidade da associação hidróxido de alumínio, ácido acetilsalicílico, maleato de mepiramina e cafeína no tratamento sintomático de cefaléia, náuseas e fadiga/mialgia após o uso de bebidas alcoólicas.

Avaliação clínica da eficácia e segurança da associação de docusato sódico e bisacodil* comparado com bisacodil** no tratamento de constipações intestinais / The efficacy and safety of the association of docusate sodium compared to bisacodyl in the treatment of constipation

O presente estudo comparou dois medicamentos, consagrados no mercado, utilizados no tratamento da constipação intestinal. São eles: docusato sódico + bisacodil (Humectol D) e bisacodil (Dulcolax). O número de pacientes avaliados foi de 91. A demografia da população do estudo foi dominantemente homogênea para os dois grupos de medicamentos, apesar de alguns dados, como idade e sexo, apresentarem uma distribuição distinta. Os resultados referentes à tolerabilidade foram de bons a excelentes em ambos os grupos de tratamento. Com relação à eficácia dos medicamentos, o docusato sódico + bisacodil (Humectol D) e o bisacodil (Dulcolax) demonstraram-se equivalentes no tratamento de constipações intestinais. Diante dos resultados obtidos nesse estudo clínico ficaram demonstradas a excelente eficácia e tolerabilidade do docusato sódico + bisacodil (Humectol D).

Biodisponibilidade comparativa de duas formulações de sertralina em voluntários humanos sadios após a administração de uma única dose / Comparative bioavailability of two sertraline formulations in healthy human volunteers after a single dose administration

Objetivo: Comparar a biodisponibilidade de duas formulações do comprimido de 50 mg de sertralína (Sertralina da Eurofarma Laboratórios Ltda., Brasil, como formulação teste, e ZoloC dos Laboratórios Pfizer Ltda., Brasil, como formulação de referência) em 24 voluntários sadios de ambos os sexos. Material e métodos: O estudo foi aberto, cruzado e randomizado com dois períodos e período entre as doses de duas semanas. Amostras do plasma foram obtidas em um intervalo de 96 horas. As concentrações de sertralína foram analisadas por cromatografia em fase líquida de alta eficiência, acoplada a espectrometria de massa (LC-MS-MS) com ionização positiva. Das curvas de concentração de sertralína no plasma vs. tempo foram obtidos os seguintes parâmetros farmaco- cinéticos: ASC(last)- ASC, e C(max) Resultados: A proporção porcentual individual da médía geométrica de Sertralina/Zoloffl 50 mg foi de 98,9(por cento) para ASC(last) 99,0(por cento) para ASC e 93,7(por cento) para C(max). Os intervalos de confiança de 90(por cento) (IC90( por cento)) foram de 91,4 porcento- 107,0( porcento) 89,7 (porcento)-109,4(por cento) e 84,5(por cento)-104,0(porcento), respectivamente. Conclusão: Como o 1C90(porcento) para Cmax ASC(last) e ASC(oo) estava dentro do intervalo de 80porcento- 125porcento proposto pela Agência Regulatória Americana FDA, concluiu-se que o comprimido de Sertralina 50 mg da Eurofarma Laboratórios Ltda. é bioequivalente ao comprimido Zoloft 50 mg, de acordo com o grau e a extensão de sua absorção.