Biosimilares: consenso de expertos de la Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO) en Argentina / Biosimilars: Expert consensus of the Latin American Society of Psoriasis (SOLAPSO) in Argentina

Con la aparición de los tratamientos biológicos, se ha modificado la terapéutica de muchas enfermedades, en especial las reumatológicas, dermatológicas y oncológicas. Debido al alto costo de estos productos y el vencimiento de las patentes, la industria farmacológica desarrolla los biosimilares, fármacos que son una versión (copia) de la sustancia de un medicamento biológico original, y que pueden facilitar el acceso a estos tratamientos. Son elaborados de acuerdo a exigencias específicas de organismos reguladores en cuanto a calidad, eficacia y seguridad, y debe demostrarse que son comparables al medicamento de referencia. Este trabajo revisa las normativas regulatorias internacionales y nacionales, las controversias que rodean a los biosimilares y presenta la posición de un grupo de expertos con respecto al uso de biosimilares.

With the appearance of biological treatments, therapeutics has changed in many rheumatological, dermatological and oncological diseases. Due to the high cost of these biological medicaments and the expiration of patents, the pharmacological industry develops biosimilars, drugs that are a version (copy) of the substance of the original biological medicine, with the aim of facilitating access to these treatments. These biosimilars are prepared according to the specific requirements of regulatory bodies in terms of quality, efficacy and safety, and must be shown they are comparable to the reference product. This paper reviews the international and national regulatory framework, the controversies surrounding biosimilars, and presents the position of a group of experts regarding the use of biosimilars.

Estudio del perfil epidemiológico del paciente con psoriasis en diferentes países de latinoamérica 2011 - 2014 / Epidemiological study of patients with psoriasis in different countries of latin america 2011-2014

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica, sistémica, que afecta la calidad de vida y sobrevida del paciente. La incidencia a nivel mundial oscila entre el 1,5% - 3%. Objetivo: Mejorar el conocimiento del paciente con psoriasis concerniente a factores clínicos, sociales y tratamientos indicados en Latinoamérica. Material y Métodos: Estudio multicéntrico, colaborativo, longitudinal, descriptivo y cuali-cuantitativo. Encuesta indirecta desarrollada entre 2011 ­ 2014. Resultados: Fueron incorporados 1672 registros. El 47,7% femenino y el 52,3% masculino. 57,3% de Argentina, 19% de Ecuador, 13,1% de Colombia, 4,7% de Cuba, 3,5% de México y con 1% Bolivia, Chile, Honduras, Paraguay, Perú y Uruguay. La psoriasis en placa estuvo presente en el 80,5% y el 95,2%, Guttata entre el 6,5% y 15,2%, y eritrodérmica (2,8%), invertida (2,2%) y pustulosa (1,3%). Comorbilidades: diabetes alrededor del 8%, resaltando Cuba con un valor del 1,3%. México con la mayor prevalencia de dislipemias (45,5%) e Hipertensión Arterial (33,9%). La calidad de vida y su afectación en el 42,3% de los pacientes y un 57,7% la encuentra alterada entre moderada y significativamente. Conclusión: Estudios colaborativos (registros regionales) como el presente son herramientas útiles para determinar características de presentación de la psoriasis en los pacientes de diferentes regiones y países. (AU)

Psoriasis is a systemic, chronic inflammatory disease that affects the quality of life and survival of patients. The worldwide incidence ranges from 1.5% - 3%. Objective: To raise awareness of psoriasis patient concerning clinical, social and treatments indicated in Latin factors. Material and Methods: A multicenter, collaborative, longitudinal, descriptive and qualitative and quantitative study. Indirect survey carried out between 2011 - 2014. Results: They were built 1672 records. 47.7% female and 52.3% male. 57.3% in Argentina, 19% in Ecuador, 13.1% of Colombia, 4.7% of Cuba, 3.,5% and 1% in Mexico and Bolivia, Chile, Honduras, Paraguay, Peru and Uruguay. Plaque psoriasis was present in 80.5% and 95.2%, Guttata between 6.5% and 15.2%, and erythrodermic (2.8%), inverted (2.2%) and pustular (1.3%). Comorbidities: diabetes around 8%, highlighting Cuba with a value of 1.3%. Mexico with the highest prevalence of dyslipidemia (45.5%) and hypertension (33.9%). The quality of life and their involvement in 42.3% of patients and 57.7% find it moderate and significantly altered. Conclusion: Collaborative studies (regional registers) as the present are useful tools for determining characteristics of presentation of psoriasis in patients from different regions and countries. (AU)

Dermatosis paraneoplásicas / Cutaneous paraneoplastic syndromes

Los síntomas paraneoplásicos son patologías marcadoras de procesos malignos internos que afectan órganos y sistemas diferentes del comprometido por el proceso neoplásico. Entre los sistemas y órganos que con mayor frecuencia expresan estas alteraciones se encuentran el sistema nervioso y la piel. La asociación entre neoplasias y dermatosis había sido reconocida desde el siglo III a C. En 1986 Mc Lean estableció los criterios necesarios para definir una dermatosis como paraneoplásica: aparición simultánea o próxima entre la dermatosis y el tumor y que ambos debían tener una evolución paralela. A estas consideraciones debemos agregar como criterios de inclusión, que deben presentar características clínicas e histológicas diferentes entre ambos procesos, que exista alta frecuencia de asociación entre ambas patologías y uniformidad entre el tipo de carcinoma y la expresión cutánea, la cual a su vez debe ser de infrecuente presentación. Aunque la etiopatogenia certera de estos procesos no puede ser demostrada en forma fehaciente, si pueden esbozarse algunas hipótesis que nos permiten agrupar las diferentes manifestaciones cutáneas en cuatro grandes grupos con características etiopatogénicas comunes como la producción o consumo de sustancias biológicamentes activas (enzimas, hormonas, vitaminas), sobre producción y expresión de citocinas, producción de auto-anticuerpos y reducción de la capacidad de defensa del huésped.

Paranoplastic syndromes of malignant diseases that affect internal organs and systems different from the compromised organs by the neoplastic process. The systems and organs that most frequently express these complications are the nervous system and the skin. The association between tumors and skin diseases has been recognized since third century b.C. In 1986 Mc Lean defined the main criteria for a paraneoplastic dermatosis as: co-occurrence or proximity between the dermatosis and the tumor and a parallel evolution. As inclusion criteria to these considerations we must add that a different clinical and histological features of both processes must be present, a high frequency of association between the two conditions and uniformity in the type of skin carcinoma and the skin expression, which must be an unusual presentation. Although accurate pathogenesis of these processes can't be demonstrated some hypotheses can be stated to allow us to combine the various cuateneous manifestations in four groups with common etiopathogenic characteristics such as production or consumption of biologically active substances (enzymes, hormones, vitamins), production and expression of cytokines, production of auto-antibodies and reduced capacity of host defense.