RESUMO
Objetivos: Revisar/resumir indicaciones, resultados audiológicos y de calidad de vida del dispositivo totalmente implantable Carina®. Diseño: Revisión sistemática. Métodos: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura entre junio/2011 y enero/2012 en bases de datos: Medline, OVID, Embase, Pro Quest, Biblioteca Cochrane. También se revisó literatura gris (Sigle) en búsqueda de información no publicada. No hubo restricción de lenguaje o límite temporal, y se incluyeron estudios en humanos con mediciones antes/después de la intervención. Se excluyeron reportes de un caso y estudios con pacientes prelinguales. Se evaluó heterogeneidad estadística (prueba Der Simonian-Laird), y la ganancia funcional combinada (GFC) se estimó con un modelo de efectos aleatorios. Se evaluó sesgo de publicación (gráfica de embudo y prueba Eggs). Resultados: Se identificaron 155 publicaciones, 43 enfocadas en el tema de investigación; ocho cumplieron criterios de inclusión/exclusión, que reportan 110 pacientes. La GFC fue 27,24 dB [IC 95% = 21,66-32,83 dB], I2 = 85%. El reconocimiento de palabras (65 dB-SPL) se incrementó con Carina® entre 35 y 70%, y hubo mejoría en calidad de vida (escala Aphab). La complicación más frecuente fue extrusión (2,7%). Se encontró sesgo de publicación (Eggs = 0,0011). Conclusiones: Se encontró heterogeneidad clínica y bajo nivel de evidencia publicada. La GFC fue considerable con el implante
Objectives: To review and summarize indications, audiological and quality of life (QOL) outcomes of Carina® fully implantable device. Design: Systematic review. Methods: We conducted a systematic search of literature between June/2011 and January/2012 in: Medline, OVID, Embase, ProQuest, Cochrane Library. The unpublished information gray literature databases (Sigle) were also reviewed. No language or time limit restriction. Study eligibility criteria were: human studies with measures before and after the intervention. One patient case report and prelingual patients studies were excluded. Statistical heterogeneity was assessed (Der Simonian- Laird test), random effects model as a method of synthesis of functional gain was used. Publication bias was assessed (funnel plot and Eggs test). Results: 155 publications were identified, 43 of them were focused on the research topic, eight met the inclusion/exclusion criteria and report 110 patients. The pooled functional gain was 27.24 dB [95% CI = 21.66-32.83 dB], I2 = 85%. The word recognition (65 dB-SPL) was increased between 35%-70% with Carina®. A QOL improvement was observed (APHAB scale). The most frequent complication was device extrusion (3.6%). Publication bias was found (Eggs = 0.0011). Conclusions: Clinical heterogeneity and low evidence level were found in the published literature. The pooled functional gain was considerable with the implant.
Assuntos
Humanos , Qualidade de Vida , Implante Coclear , Perda Auditiva Condutiva , Perda Auditiva FuncionalRESUMO
Objetivo: Describir la experiencia y comparar los resultados audiométricos y cambio en calidad de vida en pacientes con el dispositivo auditivo totalmente implantable Carina®. Diseño: Estudio antes y después. Métodos: El dispositivo Carina® fue implantado en pacientes con hipoacusia conductiva, mixta o neurosensorial de moderada a severa. Como método de evaluación se realizaron medidas repetidas intra-sujetos para ganancia funcional y cambios en calidad de vida. Se usó la prueba T-Student para muestras relacionadas en el análisis estadístico. Resultados: Se incluyeron 27 pacientes (edad media = 28,2±15,8 años). No se observaron diferencias significativas entre el promedio de tonos puros (PTP) de la vía ósea prequirúrgica y posquirúrgica (p > 0,05). La ganancia funcional media fue = 24,0 ± 7,9 dB; se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre el PTP sin Carina® (62,3 ± 12,4 dB) y con Carina® (38,3 ± 11,9 dB) (p < 0,0001). Hubo una mejoría significativa en la calidad de vida con el uso del dispositivo (p < 0,05). Se presentó una explantación como única complicación mayor (3,7%). Conclusiones: Los resultados audiológicos y de cambios en calidad de vida encontrados muestran a Carina® como una opción de rehabilitación auditiva eficiente
Objective: To describe implantation experience and compare audiometric outcomes and quality of life changes in patients with fully implantable hearing device Carina®. Design: Before-and-after study. Methods: Carina® hearing device was implanted in patients with conductive, mixed and sensorineural hearing losses. As assessment method repeated-measures withinsubjects for functional gain and quality of life changes were performed. The T-test for paired samples was used for statistical analysis. Results: 27 subjects were included (mean age = 28.2 ± 15.8). No significant differences were found between preoperative and postoperative bone conduction pure tone average (PTA) (p > 0.05). The mean functional gain was 24.0 ± 7.9 dB, significant differences between the unaided PTA (62.3 ± 12.4 dB) and aided PTA (38.3 ± 11.9 dB) were found (p < 0.0001). There was a significant improvement in quality of life with the device (p < 0.05). As a major complication, only one patient was explanted (3.7%). Conclusions: The audiological outcomes and quality of life changes show Carina® as an efficient option for hearing rehabilitation.