Resultados ergometricos y presurometricos ambulatorios con 1 dosis diaria de 240 mg de diltiazem en hipertensos labiles con ergometria limitrofe / Ambulatory ergometric and pressurometric results with a daily dose of 240 mg of diltiazem in labile hypertensive patients with threshold ergometry

El monitoreo ambulatorio contínuo (MAC) constituye un eficiente elemento de diagnóstico y control terapéutico de la hipertensión arterial (HA). Con la finalidad de evaluar la eficacia y tolerancia de una nueva concentración de diltiazem (240 mg), en comprimidos de liberación programada para una toma diaria, se realizó un estudio doble ciego en 20 pacientes clínicos, electrocardiográficos, ergométricos y de MAC en los períodos basales, placebo y con droga activa. Se observó una diferencia significativa para diltiazem monodosis 240 mg en relación al placebo, en lo que se refiere al descenso de la presión arterial (PA) sistólica y diastólica, no sólo en los controles clínicos sino también durante el MAC tanto en el período diurno como en el nocturno. Esto ocurrió con el promedio de 24 horas y con el porcentaje de registros anormales. En los estudios ergométricos también se observó una diferencia estadísticamente significativa para diltiazem en los siguientes parámetros: tiempo total de la prueba, carga en Kilos, PA sistólica, y desnivel del ST. Se concluye que el diltiazem monodosis 240 mg fue capaz de mantener una eficaz acción antihipertensiva sostenida a lo largo de las 24 horas, con muy buena tolerancia clínica, induciendo una mejoría evidente en la ergtométría y en el MAC, lo que la hace una droga de primera elección en pacientes en los cuales el tratamiento exclusivo de la hipertensión arterial, hasta, ahora, no ha mejorado el pronóstico de la cardiopatia isquémica

Niveles plasmáticos y biodisponibilidad de diltiazem en comprimidos de acción prolongada / Plasma levels and diltiazem bioavailability in sustained-release tablets

Se administraron 90 mg de diltiazem -en dosis única- vehiculizados en un comprimido de liberación prolongada (diseñado especialmente en base a la utilización de matrices hidrofílicas) a 8 voluntarios sanos, todos del sexo masculino. Se obtuvieron concentraciones plasmáticas de diltiazem cuyo pico máximo se alcanzó a las 6,37 + ou - 0,93 horas con un valor de 82,8 + ou - 11,3 ng/ml. A las 12 horas la concentración plasmática de diltiazem era de 40,2 + ou - 3,9 ng/ml. El t 1/2 fue de 5,77 siendo el área bajo la curva de 1097 + ou - 141 ng/ml x h. Estos datos permiten suponer razonablemente que, con la administración de 1 comprimido (90 mg) de diltiazem -vehiculizado en este nuevo diseño de comprimido de liberación prolongada- cada 12 horas se obtendrán niveles terapéuticos eficaces, minimizando (al mismo tiempo) la probabilidad de aparición de efectos adversos