Avaliação da bioequivalência entre duas formulações de rivaroxabana ­ 20 mg comprimido revestido ­ administradas em jejum e pós-prandial em voluntários sadios / Evaluation of bioequivalence between two rivaroxaban formulations ­ coated tablet 20 mg ­ administered under fasting and fed conditions in healthy volunteers

Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar a bioequivalência entre duas formulações de rivaroxabana 20 mg comprimido revestido, sendo a formulação teste produzida por Sanofi Medley, Brasil e a formulação referência (Xarelto®) comercializada por Bayer S/A. Métodos: Os estudos foram conduzidos em voluntários sadios de ambos os sexos e as formulações foram administradas em dose única, sob o estado de jejum e pós-prandial. Cada estudo foi conduzido de maneira independente, sendo ambos do tipo aberto, randomizado e com intervalo (washout) de sete dias entre os períodos. O estudo em jejum foi realizado em quatro períodos, com 48 voluntários, enquanto o pós-prandial foi realizado em dois períodos, com 36 voluntários. Resultados: Na administração em jejum, a razão entre a média geométrica da formulação teste e referência (T/R) de Cmáx foi de 100,77%, com intervalo de confiança de 90% (IC 90%) de 94,24% a 107,76%. Para ASC0-t, a razão T/R foi de 100,65%, com IC 90% de 96,13% a 105,39%. Na administração pós-prandial, a razão T/R de Cmáx foi de 110,63%, com IC 90% de 102,39% a 119,54%. Para ASC0-t, a razão T/R foi de 104,65%, com IC 90% de 98,44% a 109,12%. Conclusões: As formulações teste e referência foram consideradas estatisticamente bioequivalentes em ambas as condições de administração, de acordo com os critérios exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A formulação teste foi registrada na Anvisa e disponibilizada para comercialização, contribuindo, assim, para a ampliação da disponibilidade do tratamento para doenças tromboembólicas e para a redução de custos ao paciente e ao Sistema Único de Saúde.

Objective: The objective of the present study was to evaluate the bioequivalence between two formulations of rivaroxaban 20 mg coated tablet, the test formulation being manufactured by Sanofi Medley, Brazil and the reference formulation (Xarelto® ) commercialized by Bayer S/A. Methods: The studies were conducted in healthy volunteers of both sexes and the formulations were administered in a single dose, under fasting and fed conditions. Each study was conducted independently, both being open-label, randomized and with a seven-day interval (washout) between periods. The fasting study was carried out in four periods, with 48 volunteers, while the fed study was carried out in two periods, with 36 volunteers. Results: In the fasting administration, the ratio between.

Tromboembolismo pulmonar séptico secundário à síndrome de Lemierre / Septic pulmonary thromboembolism due to Lemierre syndrome

Descrita pela primeira vez em 1900 por Coumont e Cade, a tromboflebite séptica da veia jugular interna (síndrome de Lemierre) é uma condição rara. Acomete indivíduos jovens e possui elevada morbimortalidade. Relatamos o caso de uma paciente atendida inicialmente como portadora de amigdalite bacteriana e que retornou com piora do quadro, associado à trombose da veia jugular interna, evoluindo, na internação, com embolia séptica pulmonar. Além de relatar o caso, fazemos breve revisão da literatura e chamamos a atenção sobre este importante assunto.(AU)

First described in 1900 by Coumont and Cade, septic thrombophlebitis of the internal jugular vein (Lemierre's syndrome) is relatively rare. It affects young patients and has high morbidity and mortality. We describe the case of a woman first diagnosed with a bacterial tonsillitis, who returned to the hospital with worsening of the condition, associated with internal jugular vein thrombophlebitis, that developed to pulmonary embolism during her hospitalization. We reported the case, and made a brief review of the literature, highlighting the details of this important condition.(AU)

Therapeutical evaluation of bevacizumab application in relapsed pterygium / Avaliação terapêutica da aplicação de bevacizumabe em pterígio recidivado

Abstract Objective: Therapeutic evaluation of Bevacizumab application in relapsed pterygium concerning visual acuity, keratometry, refraction, symptomatology. Methods: Group 1 (4 patients) received 0.1 ml of Bevacizumab (avastin), being evaluated posteriorly on the tenth and thirtieth days after the application, seeking to compare with the exam previously made, being it realized with the other two groups, in which Group 2 (4 patients) received 0.2 ml of Bevacizumab and the Group 3 (3 patients) received 1 ml of the placebo injection. Results: In this study, eleven eyes of eleven patients were evaluated. Among these patients, 7 were women (63.6%) and 4 men (36.4%). There was a variation in the cylindrical diopter after the treatment with a dose of 0.1 ml of bevaciumab during the evaluation on the thirtieth day. Whereas the cylindrical shaft had a significantly larger modification after the application of 0.2 ml. Regarding the spherical diopter variation, there were modifications in the 3 groups. The keratometry varied in the 3 groups, mostly after the thirtieth day of evaluation. In relation to symptomatology, it was observed a reduction in the subjective evaluation of the eye burning sensation, the prurience mentioned by the patient and a reduction of the hyperemia biomicroscopy evaluation. Conclusion: In bevacizumab application in the recurrent pterygium treatment, there is modification of the spherical and cylindrical parameters of refraction, besides the changes in keratometry and the reduction of the symptomatology.

Resumo Objetivo: Avaliação terapêutica da aplicação de bevacizumabe em pterígio recidivado com relação a acuidade visual, ceratometria, refração, sintomatologia. Métodos: O Grupo 1 (4 pacientes) recebeu 0,1ml de bevacizumabe (avastin) sendo avaliado posteriormente, nos dias 10 e 30 após a aplicação, buscando-se comparar com o exame previamente realizado, sendo o mesmo realizado com os outros dois grupos, em que o Grupo 2 (04 pacientes) recebeu 0,2ml de bevacizumabe e o grupo 3 (3 pacientes) recebeu 0,1 de injeção placebo. Resultados: Neste estudo foram avaliados 11 olhos de 11 pacientes. Dentre esses pacientes, 7 (63,6%) eram mulheres e 4 (36,4%) homens. Houve a variação na dioptria cilíndrica após o tratamento com dose de 0,1ml de bevacizumabe, durante a avaliação no trigésimo dia. Já o eixo cilíndrico teve uma modificação significativamente maior após a aplicação de 0,2ml. Em relação a variação dióptrica esférica, houve modificações nos três grupos. A ceratometria variou nos três grupos, principalmente no trigésimo dia de avaliação. Em relação a sintomatologia, observou-se uma redução na avaliação subjetiva da ardência, do prurido referida pelo paciente, e uma redução na avaliação biomicroscópica da hiperemia. Conclusão: Na aplicação do bevacizumabe no tratamento de pterígio recorrente, há modificação dos parâmetros esféricos e cilíndricos da refração, além da mudança ceratométrica e redução da sintomatologia.

Análise da prevalência dos pacientes que necessitam de óculos em um Hospital Oftalmológico em Goiânia, Goiás, Brasil. Projeto Olhar Brasil / Analysis of the prevalence of patients in need eyeglasses in Ophthalmologic Hospital in Goiânia, Goiás, Brazil: Projeto Olhar Brasil

Resumo Objetivo: Avaliar o projeto Olhar Brasil sob um olhar crítico, examinando a prevalência dos pacientes encaminhados para consulta oftalmológica, pós-triagem, que realmente apresentem vícios de refração não corrigidos. Métodos: Revisão de prontuários entre Março de 2014 e Agosto de 2016, totalizando 339 pacientes entre 6 e 18 anos de idade, sendo 5 pré-escolares (2 - 6 anos e 11 meses), 124 escolares (2 - 6 anos e 11 meses) e 210 adolescentes (10-20 anos) entre os quais 156 do sexo masculino e 183 do feminino , em um hospital oftalmológico em Goiânia, Goiás, Brasil. Resultados: No total dos 339 pacientes examinados 143 (42,1 %) necessitaram de correção e 196 (57,8%) não. Entre os 156 pacientes do sexo masculino 74 (47,4%) apresentaram necessidade de uso de óculos contra 82 (52,5%) que não precisaram, em relação ao sexo feminino os números foram de 69 (37,7%) que tiveram alteração ao exame e 114 (62,2%) que não apresentaram alterações refrativas. Em relação a faixa etária, os adolescentes, escolares, e pré-escolares apresentaram em números absolutos e porcentagem respectivamente 102 (48,5%), 40 (32,2%) e 2 (40%) de indicação de lentes corretivas. Conclusão: O projeto Olhar Brasil tem importância relevante para sociedade em geral, com diminuição da evasão escolar, melhor rendimento escolar e consequentemente da qualidade de vida dos beneficiários, embora necessite melhor treinamento e aperfeiçoamento dos profissionais da Atenção Básica em Saúde, professores do ensino fundamental e os alfabetizadores que são responsáveis pela triagem.

Abstract Objective: Measure the "Projeto Olhar Brasil" under a critic point of view, examining the prevalence of patients referred for ophthalmological appointment, post-screening, that show refractive errors uncorrected. Methods: Review of records between March 2014 and August 2016, in totality of 339 patients between 6 and 18 years old, 5 preschools (2 - 6 years and 11 months) 124 school (7 - 9 years and 11 months) and 210 teenagers (10 - 20 years old). There were 156 males and 183 females, in an Ophthalmologic Hospital in Goiânia, Goiás, Brazil. Results: In total of 339 patients examined, 143 (42.1%) needed optical correction against 196 (57.8%) that not benefiting from the same. There were 74 (47.4%) males patients who required the use of eyeglasses, against 69 (37.7%) of females gender who obtained eyes test alterations. In relation to age, the teenagers, school and preschool showed in absolute numbers and percentage respectively 102 (48.5%), 40 (32.2%) and 2 (40%) indications of corrective lenses. Conclusion: The "Projeto Olhar Brasil" has great importance for society in general reducing the loss of students in school, improving school performance and consequently the quality of life of the beneficiaries, although it needs better training and improvement of professionals in primary health care, elementary school teachers and educators that are responsible for screening.

Excisão, crioterapia e mitomicina C no tratamento da neoplasia intraepitelial córneo-conjuntival / Excision, cryotherapy and mitomycin c for the treatment of conjunctival-corneal intraepithelial neoplasia

RESUMO Objetivo: Avaliar a segurança e eficácia de três técnicas distintas para o tratamento de neoplasia intraepitelial córneo-conjuntival. Métodos: Vinte e seis pacientes, 11 mulheres e 15 homens, com idade entre 32 e 88 anos (média 64,84 anos), atendidos entre 1999 e 2014, foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes foram submetidos à exérese da lesão com margem de segurança de 4mm e crioterapia a 2mm do limbo. Conforme o tratamento complementar, os pacientes foram divididos em três grupos: Grupo 1 (8 olhos): recobrimento conjuntival e 2 ciclos de mitomicina C 0,02% (MMC) 4x/dia por 10 dias, com intervalo de 30 dias entre os ciclos. Grupo 2 (9 olhos): recobrimento com membrana amniótica e 3 ciclos de MMC 3x/dia por 10 dias, com intervalo de 10 dias entre o 1º e o 2º ciclo e 30 dias entre 2º e o 3º ciclo. Grupo 3 (9 olhos): recobrimento com membrana amniótica sem o uso de MMC. O acompanhamento dos pacientes variou de 3 meses a 14 anos (média: 4 anos). Resultados: Vinte e três pacientes apresentaram erradicação da lesão com um único tratamento. Três pacientes do Grupo 3 apresentaram recidiva da lesão após 3 meses, 6 meses e 1 ano do tratamento. Dois deles foram retratados pela técnica 1, sem nova recidiva após seguimento de 3 e 4 anos; o outro paciente foi submetido à enucleação. Não foram observados efeitos colaterais relacionados ao uso da mitomicina C durante o seguimento. Conclusão: Após exérese da lesão e crioterapia, os pacientes tratados com recobrimento conjuntival ou membrana amniótica associado à mitomicina C mostraram tendência a resultados mais eficazes.

ABSTRACT Purpose: To evaluate the safety and efficacy of three different techniques for the treatment of conjunctival-corneal intraepithelial neoplasia. Methods: Twenty-six eyes of 26 patients, 11 women and 15 men were included in a nonrandomized, retrospective, observational case series. Mean patient age was 64 years (range, 32-88 years).All patients were treated from 1999 to 2014. Mean postoperative follow-up was 4 years (range, 3 months to 14 years). All patients underwent excision of the lesion with a 4-mm safety margin and a 2-mm from the limbus cryotherapy. As further treatment the patients were divided into three groups: Group 1 (8 eyes): conjunctival autograft and 2 cycles of mitomycin C 0.02% (MMC) eye drops, four times daily for 10 days with an interval of 30 days between cycles. Group 2 (9 eyes): amniotic membrane (AM) graft and 3 cycles of MMC eye drops, three times daily for 10 days with an interval of 10 days between the 1st and 2nd cycle and 30 days between the 2nd and 3rd cycle. Group 3 (9 eyes): AM graft without MMC eye drops. Results: After a single treatment, the lesions were eradicated in twenty-three patients. Recurrence was noted in three patients from Group 3 at 3 months, 6 months and 1 year after treatment. Two of them were retreated by the technique used in Group 1 without further recurrence; the other patient underwent enucleation. No adverse effects related to the use of mitomycin C were observed during. There were no side effects related to the use of mitomycin C during follow-up. Conclusion: After surgical excision and cryotherapy, patients treated with conjunctival or amniotic membrane graft associated with mitomycin C, showed a tendency to more effective results.

Aumento da prevalência de miopia em um serviço oftalmológico de referência em Goiânia - Goiás / Increased prevalence of myopia in a ophthalmologic hospital in Goiânia - Goiás

RESUMO Objetivo: Avaliar o aumento da prevalência de miopia entre pacientes atendidos em períodos diferentes em um serviço oftalmológico de Goiânia. Métodos: Foram comparados dados coletados em dois estudos científicos realizados em um serviço de oftalmologia, em diferentes períodos de tempo, que avaliaram dentre outros fatores, os erros refracionais dos participantes a partir destes dados comparou-se a porcentagem de pacientes portadores de miopia presentes nos estudos. Resultados: Observou-se um aumento na prevalência de Miopia dentre os participantes dos dois estudos. Na avaliação realizada entre 1995 e 2000 a porcentagem de pessoas com miopia representou 3,6% do total, já no estudo realizado no ano de 2014 a prevalência de pacientes com miopia foi de 9%. Dentre os pacientes com erros refracionais a prevalência de miopia no primeiro estudo foi de 9,97%, já no segundo a prevalência foi de 22%. Conclusão: Observou-se um aumento na prevalência de miopia entre os dois estudos, dados esses que corroboram com análises feitas que mostram um aumento da prevalência de miopia em todo mundo nos últimos 30 anos. Porém em uma proporção menor do que a observada em outros estudos populacionais.

ABSTRACT Objective: To evaluate the increased prevalence of myopia among patients in different periods in an ophthalmologic hospital in Goiânia. Methods: There were compared data collected in two scientific studies carried out in the same ophthalmologic hospital in different periods of time, they evaluated among other factors, the refractive errors of the participants, from this data there were compared the percentage of patients with myopia between the two studies. Results: There was an increase in the prevalence of myopia among the participants of the studies, in the evaluation carried out between 1995 and 2000 the percentage of people with myopia accounted for 3.6% of the total, in the study carried out in 2014 the prevalence of patients with myopia was 9%. Only among patients with refractive errors the prevalence of myopia in the first study was 9.97%, in the second study the prevalence was 22%. Conclusion: There was an increase in the prevalence of myopia between the two studies, these data corroborate with tests that shows an increasing prevalence of myopia in the world in the last 30 years. However, in a smaller proportion than in other population studies.

Estudo da prevalência das uveítes em hospital oftalmológico terciário em Teresina, Piauí, Brasil / Study of the prevalence of uveitis in a tertiary ophthalmology hospital in Teresina, Piauí, Brazil

RESUMO Objetivo: analisar a prevalência das uveítes em pacientes atendidos em um serviço oftalmológico terciário em Teresina, Piauí. Métodos: estudo retrospectivo baseado em prontuários de pacientes atendidos nesse serviço. Foram descritos: gênero, faixa etária, procedência, doença de base, diagnóstico anatômico, aspecto clínico e tempo de evolução. Resultados: foram incluídos 403 prontuários constatando-se que a cada 1000 pacientes atendidos neste serviço, 3,2 tinham uveíte.A idade média dos pacientes foi de 42 anos, tanto o gênero feminino (50,6%) quanto o gênero masculino (49,4%) foram acometidos similarmente, com 61,5% dos pacientes provenientes da capital. A doença de base mais frequente foi a toxoplasmose, seguida das uveítes idiopáticas apenas com manifestações oculares. Quanto à classificação anatômica, 49,6% foram posteriores e 3,5% foram intermediárias. Em relação ao aspecto clínico, 64% foram granulomatosas, 24,8% não-granulomatosas e 11,2% não foram classificáveis. Segundo a evolução clínica, 41,4% foram agudas, seguidas de 30,8% crônicas, 14,4% recorrentes e em 13,4% os pacientes não foi feito o acompanhamento. Conclusão: pudemos constatar que para cada 1000 pacientes atendidos neste serviço 3,2 tinham uveíte, apresentando-se a toxoplasmose como importante fonte de uveíte neste serviço.

ABSTRACT Objective: To analyze the prevalence of uveitis in patients treated at a tertiary ophthalmic service in Teresina, Piauí State, Brazil. Methods: This was a retrospective study based on medical records of patients treated at this service. Sex, age, origin, underlying diseases, anatomical diagnosis, clinical aspects and progression time were described. Results: 403 records were included, noting that 3.2 out of every 1,000 patients treated at the service had uveitis.The average age of patients was 42 years old, with both sexes (50.6% females and 49.4% males) affected similarly, and with 61.5% coming from the state capital, Teresina. The most common underlying disease was toxoplasmosis, followed by idiopathic uveitis with ocular manifestations only. As to the anatomical classification, 49.6% of them were posterior and only 3.5% were intermediate. Regarding the clinical aspects, 64% were granulomatous, 24.8% non-granulomatous, and 11.2% were not classifiable. According to the clinical progression, 41.4% were acute, followed by 30.8% chronic, 14.4% recurrent cases, and 13.4% of patients did not return for medical care. Conclusion: we found that for every 1,000 patients treated at the service, 3.2 had uveitis, with toxoplasmosis itself found to be an important source of uveitis.

Recurring priapism may be a symptom of voiding dysfunction – case report and literature review

ABSTRACT Recurring priapism is rare in pre-pubertal children and may be attributed to multiple causes. We propose that voiding dysfunction (VD) may also justify this symptom and detail a clinical case of recurring stuttering priapism associated to overactive bladder that completely resolved after usage of anticholinergics and urotherapy. Sacral parasympathetic activity is responsible for detrusor contraction and for spontaneous erections and a relationship between erections and bladder status has been proved in healthy subjects (morning erections) and models of medullar trauma. High bladder pressures and/or volumes, voiding incoordination and posterior urethritis can potentially trigger reflex erections.

Corneal collagen cross-linking for progressive keratoconus in patients aged 9 to 14 / Cross-linking corneano para ceratocone progressivo em pacientes de 9 a 14 anos de idade

RESUMO Objetivo: Determinar a segurança e eficácia do cross-linking corneano (CXL) em pacientes de 9 a 14 anos de idade com ceratocone progressivo. Métodos: Dezesseis olhos de onze pacientes (8 homens e 3 mulheres) com ceratocone progressivo foram submetidos ao CXL, de acordo com o protocolo padrão de Dresden. A média do tempo de seguimento foi de 26 meses (variando de 12 a 60 meses). Os exames pré e pós-operatórios incluíram: acuidade visual sem correção (AVSC), melhor acuidade visual com correção (AVCC), topografia corneana, tonometria, refração, paquimetria corneana, e contagem de células endoteliais. Resultados: Na última visita de acompanhamento ambulatorial, a AVCC melhorou pelo menos uma linha na tabela de Snellen em 6 olhos (37,5%) e permaneceu estável em 9 olhos (56,25%). Dois olhos (12,5%) de pacientes que coçam os olhos com frequência, exigiram retratamento devido à progressão do ceratocone, 15 e 28 meses após o primeiro CXL. A refração e contagem de células endoteliais mantiveram-se estáveis. Os resultados topográficos mostraram melhora estatisticamente significativa nos valores do K máximo até dois anos após o CXL. No entanto, houve perda de significância ao longo do tempo. Nenhuma complicação peroperatória foi observada. Dois olhos (12,5%) apresentaram haze grau I, que regrediu após um mês de terapia com esteróide tópico. Conclusão: Neste estudo com pacientes selecionados, de 9 a 14 anos de idade, o CXL mostrou ser uma opção segura e eficaz para o tratamento do ceratocone progressivo. No entanto, o efeito pode não ser duradouro, podendo ser necessário um novo tratamento. Maior amostragem e maior seguimento são necessários para verificar esta tendência.

ABSTRACT Purpose: To determine the safety and efficacy of corneal collagen cross-linking (CXL) for progressive keratoconus in patients aged between 9 and 14 years old. Methods: Sixteen eyes of 11 patients (8 male and 3 female) with progressive keratoconus underwent epithelium-off CXL according to the standard Dresden protocol. Mean follow-up was 26 months (range, 12 to 60 months). Pre- and postoperative examinations included: uncorrected visual acuity (UCVA), best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA), corneal topography, tonometry, refraction, corneal pachymetry, and endothelium cell count. Results: At the last follow-up visit, BSCVA improved by at least one Snellen line in six eyes (37.5%) and remained stable in nine eyes (56.25%). Two eyes (12.5%) in habitual eye rubbers required a re-treatment due to keratoconus progression, at 15 and 28 months after first CXL. Manifest refraction and endothelium cell count remained stable. Topographic results showed statistically significant improvement in maximum K readings up to two years after CXL. However, this lost significance over time. No intraoperative complications were observed. Two eyes (12.5%) presented grade one haze, which regressed after a month of topical steroid therapy. Conclusion: In this study of selected patients aged 9 to 14, CXL was a safe and effective option for the treatment of progressive keratoconus. However, the effect in stemming the disease may not be long lasting and may require retreatment. A larger sample size and longer follow-up time are needed to verify this trend.

Comparative study between two recombinant human NPH insulin formulations for the treatment of type 2 diabetes mellitus

ABSTRACT Objective To compare the effects of the neutral protamine Hagedorn (NPH) recombinant human insulin formulations Gansulin and Humulin N® on the glycemic control of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Subjects and methods Prospective, double-blind, randomized, parallel, single-center study of 37 individuals with T2DM treated with NPH insulin formulations. The Tukey-Kramer test for multiple comparisons, the Wilcoxon paired comparison test and the Chi-Square test were used for the statistical analyses. The significance level was set at 5% (p < 0.05). Results The NPH insulin formulations Humulin and Gansulin similarly reduced the HbA1c levels observed at the end of the study compared with the values obtained at the beginning of the study. In the Humulin group, the initial HbA1c value of 7.91% was reduced to 6.56% (p < 0.001), whereas in the Gansulin group, the reduction was from 8.18% to 6.65% (p < 0.001). At the end of the study, there was no significant difference between the levels of glycated hemoglobin (p = 0.2410), fasting plasma glucose (FG; p = 0.9257) and bedtime plasma glucose (BG; p = 0.3906) between the two insulin formulations. There was no nt difference in the number of hypoglycemic events between the two insulin formulations, and no severe hyp episodes were recorded. Conclusion This study demonstrated similar glycemic control by NPH insulin Gansulin compared with human insulin Humulin N® in patients with T2DM.

Iodine nutritional status in Brazil: a meta-analysis of all studies performed in the country pinpoints to an insufficient evaluation and heterogeneity

Objectives Iodine deficiency disorder (IDD) is the result of an inadequate dietary intake of iodine, which physiological consequences are endemic goiter and thyroid dysfunction. The objective of this study was to a analyze studies that assessed the status of Brazil’s population iodine nutrition and IDD prevalence. Materials and methods Systematic review using PRISMA statement. Electronic database: PubMed, Medline, SciELO and Lilacs. Quality of studies: Newcastle-Ottawa Scale. Meta-analysis was carried out with R Core Team Statistical Software, version 3.1.0 (2014). The summary measure (WMD) and its confidence interval (CI) of 95% were calculated. The “Funnel plot” graph assessed publication bias and heterogeneity. Results Seventeen papers were eligible: pregnant women (2), school children (9), adults/elderly (4) and preschool children/infants (2). Geographic distribution: North (1), Northeast (1), Midwest (2), Southeast (13), South (3). Twenty-three thousand two hundred seventy-two subjects were evaluated between 1997 and 2013 and all have use urinary iodine (UI) measurement. However, only 7 studies could be included in meta-analysis, all from Southeast region. The overall prevalence of IDD in school children in southeast region was 15.3% (95% CI, 13-35%), however this data had an important heterogeneity, expressed by the I2 Statistic of 99.5%. Conclusion Only few studies have been performed and enrolled populations from south/southeast region of Brazil. The actual IDD prevalence analysis is complex because it was detected bias due influence of individual studies and very high heterogeneity. IDD might still be high in some areas but this remained unknown even after this meta-analysis evaluation. The generation of a national program for analysis of iodine status in all regions is urgently required. Arch Endocrinol Metab. 2015;59(1):13-22 .

Estudo de bioequivalência entre duas formulações de pregabalina 150 mg cápsulas em voluntários sadios / Bioequivalence study between two formulations of pregabalin 150 mg capsules in healthy volunteers

A biodisponibilidade de pregabalina em duas formulações diferentes de cápsulas gelatinosas duras de 150 mg foi comparada por meio de um estudo de bioequivalência de dose única, randomizado, aberto, cruzado em dois períodos e com 36 voluntários brasileiros, sadios, do sexo masculino. Amostras de sangue foram coletadas durante um período de 48 horas e o plasma obtido foi mantido congelado até o momento de análise. As concentrações plasmáticas de pregabalina foram determinadas utilizando um método de HPLC-MS/MS validado. A separação cromatográfica foi obtida com fase móvel composta por tampão acetato de amônio 2 mM com 0,025% de ácido fórmico e metanol (3:7 v/v), com fluxo de 1,5 mL/min. A coluna cromatográfica empregada foi ACE 5 C18 (100 x 4,6mm) e o tempo total de corrida foi 2,5 minutos. A detecção por espectrometria de massas foi realizada utilizando-se ionização por electrospray no modo positivo. Os intervalos com 90% de confiança para concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva (ASC0-t) foram determinados utilizando os dados após transformação logarítmica. As formulações teste e referência foram consideradas bioequivalentes, uma vez que os intervalos com 90% de confiança para a média geométrica da razão teste/referência ficaram compreendidos na faixa de 80% a 125%, conforme preconizado pelo Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O intervalo com 90% de confiança para as razões das médias geométricas para Cmax foi 99,90% (92,85%-107,49%) e para ASC0-t foi 102,61% (100,69-104,56%). Desta forma, as cápsulas de pregabalina 150 mg testadas (Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A.) foram bioequivalentes às cápsulas de Lyrica® 150 mg (Laboratórios Pfizer), de acordo com taxa e extenção de absorção...

Estudo de bioequivalência entre duas formulações de ciprofibrato 100 mg comprimidos em voluntários sadios após administração de dose única / Bioequivalence study between two formulations of ciprofibrate 100 mg tablets in healthy volunteers after single dose administration

A comparação da biodisponibilidade de duas formulações de ciprofibrato 100 mg comprimidos (ciprofibrato 100 mg - Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, formulação teste, e Oroxadin® 100 mg - Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., formulação referência) foi realizada por meio de um estudo de bioequivalência em 52 voluntários sadios. O estudo foi realizado através de um delineamento aberto, randomizado, em dose única, cruzado em dois períodos e com tempo de washout de nove semanas. As amostras de plasma foram obtidas durante um intervalo de tempo de 72 horas. As concentrações plasmáticas de ciprofibrato foram determinadas por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção por espectrometria de massas (CLAE-MS/MS), com ionização por electrospray em modo positivo. Os parâmetros farmacocinéticos área sob a curva (ASC0-72), concentração plasmática máxima (Cmax) e tempo máximo (Tmax) foram obtidos a partir da curva de concentração plasmática do ciprofibrato versus tempo. As razões das médias geométricas com intervalo de confiança 90% após transformação logarítmica foram 89,43% (85,09% - 93,99%) para Cmax e 97,23% (94,73% - 99,79%) para ASC0-72. As formulações teste e referência são consideradas bioequivalentes se os intervalos com 90% de confiança para a média geométrica da razão teste/referência ficarem compreendidos na faixa de 80% a 125%. Dessa forma os comprimidos de ciprofibrato 100 mg testados (Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A) foram bioequivalentes aos comprimidos de Oroxadin® 100 mg, de acordo com taxa e extenção de absorção.

Comparação da bioequivalência entre duas formulações de dicloridrato de betaistina 24 mg comprimidos em voluntários sadios após a administração de dose única / Comparison of the bioequivalence between two formulations of betahistine hydrochloride 24 mg tablets in healthy volunteers after a single dose dministration

A biodisponibilidade de uma dose única de dicloridrato de betaistina em comprimidos de 24 mg produzidos por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. foi comparada com o medicamento referência (à época do estudo) dicloridrato de betaistina 24 mg (Labirin®, Apsen Farmacêutica S.A.). Um estudo de dose única, randomizado, aberto, cruzado em dois períodos foi realizado em 34 voluntários brasileiros, sadios, de ambos os gêneros. Dezenove coletas de sangue foram realizadas durante 24 horas. As amostras foram mantidas congeladas até o momento de análise. As concentrações plasmáticas de ácido 2-piridilacético, um metabólito da betaistina, foram determinadas utilizando um método de CLAE-EM/EM validado. Os intervalos com 90% de confiança para concentração plasmática máxima (Cmáx) e área sob a curva (ASC0-t) foram determinados utilizando os dados após transformação logarítmica. As formulações teste e referência foram consideradas bioequivalentes se os intervalos com 90% de confiança para a média geométrica da razão teste/referência ficassem compreendidos na faixa de 80% a 125%. Os intervalos com 90% de confiança para as razões das médias geométricas para Cmáx foi 105,18% (97,31%-113,70%) e para ASC0-t foi 99,33% (95,55%-103,26%). Em conclusão, os comprimidos de dicloridrato de betaistina 24 mg testados (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.) foram bioequivalentes aos comprimidos de Labirin® 24 mg, de acordo com taxa e extensão de absorção.

Cultura de células na implantologia oral: revisão da literatura / Cells culture in oral implantology: review of literature

Diversos estudos se concentram na pesquisa de biomateriais que permaneçam implantados no corpo humano de maneira satisfatória e por períodos mais longos. Considerável progresso vem ocorrendo no conhecimento dos mecanismos básicos da formação da interface entre o tecido ósseo e o biomaterial e o seu efeito na formação óssea. A cultura de células é um dos métodos empregados para estudar o comportamento celular e sua interação com as superfícies dos biomateriais no que se refere à toxicidade, adesão, proliferação e função. No entanto, estes testes são, em geral, estáticos e não conseguem reproduzir a dinâmica e a biodiversidade que um biomaterial fica sujeito quando inserido dentro de um organismo vivo. O objetivo do presente estudo foi realizar uma revisão de literatura sobre a cultura de células e sua relação com a Implantologia Oral.

Several studies have focused on the research of biomaterials that remain satisfactorily, long-term implanted in the human body. Considerable progress has occurred on the understanding of basic mechanisms regarding bone tissue-biomaterial interfaces, and your effect on bone formation as well. Cells culture is one of the methods used to study the cellular component and its interaction with biomaterial surfaces related to toxicity, attachment, proliferation, and function. However, these tests are usually static and cannot reproduce the dynamics and biodiversity that a biomaterial is prone when inserted into a living organism. The purpose of this study was to perform a literature review on the subject and their implications for oral implantology.

The role of interferon-gamma on immune and allergic responses

Allergic diseases have been closely related to Th2 immune responses, which are characterized by high levels of interleukin (IL) IL-4, IL-5, IL-9 and IL-13. These cytokines orchestrate the recruitment and activation of different effector cells, such as eosinophils and mast cells. These cells along with Th2 cytokines are key players on the development of chronic allergic inflammatory disorders, usually characterized by airway hyperresponsiveness, reversible airway obstruction, and airway inflammation. Accumulating evidences have shown that altering cytokine-producing profile of Th2 cells by inducing Th1 responses may be protective against Th2-related diseases such as asthma and allergy. Interferon-gamma (IFN-gamma), the principal Th1 effector cytokine, has shown to be crucial for the resolution of allergic-related immunopathologies. In fact, reduced production of this cytokine has been correlated with severe asthma. In this review, we will discuss the role of IFN-gamma during the generation of immune responses and its influence on allergic inflammation models, emphasizing its biologic properties during the different aspects of allergic responses.

Modelo experimental de transfecção gênica em miocárdio normal de cães: perspectivas de terapia gênica para o tratamento da cardiopatia isquêmica / Experimental model of gene transfection in healthy canine myocardium: perspectives of gene therapy for ischemic heart disease

OBJECTIVE: To assess the transfection of the gene that encodes green fluorescent protein (GFP) through direct intramyocardial injection. METHODS: The pREGFP plasmid vector was used. The EGFP gene was inserted downstream from the constitutive promoter of the Rous sarcoma virus. Five male dogs were used (mean weight 13.5 kg), in which 0.5 mL of saline solution (n=1) or 0.5 mL of plasmid solution containing 0.5 æg of pREGFP/dog (n=4) were injected into the myocardium of the left ventricular lateral wall. The dogs were euthanized 1 week later, and cardiac biopsies were obtained. RESULTS: Fluorescence microscopy showed differences between the cells transfected and not transfected with pREGFP plasmid. Mild fluorescence was observed in the cardiac fibers that received saline solution; however, the myocardial cells transfected with pREGFP had overt EGFP expression. CONCLUSION: Transfection with the EGFP gene in healthy canine myocardium was effective. The reproduction of this efficacy using vascular endothelial growth factor (VEGF) instead of EGFP aims at developing gene therapy for ischemic heart disease

Terapia gênica / Gene therapy

Terapia gênica é um procedimento médico que envolve a modificação genética de células como forma de tratar doenças. Os genes influenciam praticamente todas as doenças humanas, seja pela codificação de proteínas anormais diretamente responsáveis pela doença, seja por determinar suscetibilidade a agentes ambientais que a induzem. A terapia gênica é ainda experimental, e está sendo estudada em protocolos clínicos para diferentes tipos de doenças. O desenvolvimento de métodos seguros e eficientes de transferência gênica para células humanas é um dos pontos mais importantes na terapia gênica. Apesar do grande esforço dirigido na última década para o aperfeiçoamento dos protocolos de terapia gênica humana, e dos avanços importantes na pesquisa básica, as aplicações terapêuticas da tecnologia de transferência gênica continuam ainda em grande parte teóricas. O potencial da terapia gênica é muito grande, devendo ainda causar grande impacto em todos os aspectos da medicina.

Estudo comparativo de três localizadores apicais eletrônicos, tendo em conta o comprimento externo dos dentes e dos canais radiculares / Comparative study of three eletronic apex locators, concerning the external root's length and root canal's length

O presente estudo teve por objetivo avaliar o comportamento clínico de três localizadores apicais eletrônicos, estabelecendo um confronto dos resultados entre si, com o comprimento real do canal radicular e com a extensäo longitudinal do dente. Duzentos e oitenta e oito canais radiculares, foram inicialmente medidos com o auxílio do APIT, ENDOSONIC e ENDOSONIC-M. Após a extraçäo, os dentes foram medidos com um paquímetro digital e utilizando-se de uma lima K número 10, determinou-se o comprimento real do canal radicular, observando-se como parâmetro, o forame apical. Os resultados mostraram a eficiência desses modernos aparelhos eletrônicos, com percentuais de medidas de aproximadamente 97 por cento compreendidas entre 2mm aquém e coincidentes com o forame apical; 0,34 por cento entre 2 e 2,5mm. e em média, 2,6 por cento das medidas estavam além do forame apical. Foi observado que a medida externa do dente, em alguns casos, é menor que o comprimento do canal radicular. Concluiu-se que o APIT, ENDOSONIC e ENDOSONIC-M säo iguais e que as modificaçöes realizadas no ENDOSONIC näo resultou em medidas estatisticamente significantes em comparaçäo com os outros dois equipamentos eletrônicos testados