RESUMO
Objetivo: Evaluar la validez diagnóstica del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en bancos de sangre, con base en estudios publicados entre 2000 y 2020. Metodología: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de pruebas diagnósticas, mediante un modelo de efectos aleatorios para la sensibilidad, la especificidad, el cociente de probabilidad positivo y negativo, la razón de odds (OR) diagnóstica y la curva ROC, con sus intervalos de confianza del 95 %. La heterogeneidad se evaluó con el estadístico Q(χ2) DerSimonian-Laird y el I2 de inconsistencia, y la incertidumbre, con el porcentaje de peso de cada estudio. Resultados: Se incluyeron 15 investigaciones; la ELISA de tercera generación (detección de anticuerpos) se aplicó en 2992 infectados y 4076 sanos; las de cuarta generación (determinación simultánea de antígeno-anticuerpo), en 967 infectados y 154 264 sanos; ambas presentaron sensibilidad cercana al 100 %, pero la especificidad fue mejor en los ensayos de cuarta generación (98 vs. 100 %). Para ambas tecnologías, los cocientes de probabilidad, OR diagnóstica y curva ROC evidenciaron excelente discriminación de sanos e infectados. Conclusión: Se confirmó que las ELISA de tercera y cuarta generación presentan excelente validez y utilidad diagnóstica en donantes de sangre, lo que es importante para las políticas de sangre segura y control del VIH.
Objective: To evaluate the diagnostic validity of the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for human immunodeficiency virus (HIV) in blood banks, based on studies published between 2000 and 2020. Methodology: We performed a systematic review and meta-analysis of diagnostic tests, using a random-effects model for the sensitivity, specificity, positive and negative likelihood ratio, diagnostic odds ratio (DOR), and ROC curve, with 95% confidence intervals. Heterogeneity was assessed with the DerSimonianLaird Q(χ2) statistic and the I2 inconsistency statistic. Uncertainty was assessed using percentage study weights. Results: 15 studies were included. The third-generation ELISA (antibody detection) was applied for 2,992 infected and 4,076 healthy individuals, and the fourth-generation ELISA (simultaneous antigen-antibody detection) was used for 967 infected and 154,264 healthy individuals. Both showed close to 100% sensitivity, but there was an improved specificity in the fourth-generation assays (98% vs. 100%). Both technologies' likelihood ratios, DOR, and ROC curve aptly distinguished between healthy and infected individuals. Conclusion: The third and fourth-generation ELISA were confirmed to have excellent validity and diagnostic utility in blood donors, which is important for HIV control and blood safety policies.
Objetivo: Avaliar a validade diagnóstica do ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para o vírus de imunodeficiência humana (VIH) em bancos de sangue, com base em estudos publicados entre 2000 e 2020. Medotologia: Realizou-se uma revisão sistemática e meta-análise de provas diagnósticas, por meio de um modelo de efeitos aleatórios para a sensibilidade, a especificidade, o cociente de probabilidade positivo e negativo, a razão de odds (OR) diagnóstica e a curva de ROC, com seus intervalos de confiança do 95%. A heterogeneidade foi avaliada com o estatístico Q(χ2) DerSimonian-Laird e o I2 de inconsistência, e a incerteza, com a porcentagem de peso de cada estudo. Resultados: Foram incluídas 15 pesquisas; a ELISA de terceira geração (detecção de anticorpos) aplicouse em 2992 infetados e 4076 sadios; as de quarta geração (determinação simultânea de antígeno-anticorpos), em 967 infetados e sadios; ambas as duas apresentaram sensibilidade próxima ao 100%, mas a especificidade foi melhor nos ensaios de quarta geração (98 vs. 100%). Para ambas as tecnologias, os cocientes de probabilidade, OR diagnóstica e curva ROC evidenciaram excelente discriminação de sadios e infetados. Conclusão: Confirmou-se que as ELISA de terceira e quarta geração apresentam excelente validade e utilidade diagnóstica em doadores de sangue, o que é importante para as políticas de sangue seguro e controle do VIH.
RESUMO
Background: cattle farming is an important economic activity in several regions of Colombia. However, farmers are unaware of their cattle health status, and particularly of bacterial, parasitic, and viral diseases, which affect reproduction and profitability. Objective: to assess the presence of IgG antibodies against infectious bovine rhinotracheitis (IBR), bovine viral diarrhea (BVD), bovine leukosis, leptospirosis, brucellosis, and Neospora caninum in breeding bulls in the Magdalena Medio of Colombia, according to age, breed, and origin. Methods: a descriptive, cross-sectional study was conducted with 174 male breeding cattle from several subspecies. Animals were above 18 months of age and belonged to dual-purpose farms in the Magdalena Medio region. Presence of IgG anti-IBR, BVD, brucellosis, neosporosis, and leukosis antibodies were determined with an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). A sample of 156 males was assessed for leptospirosis using a microscopic agglutination test (MAT) in a dark field. Results: IgG anti-IBR antibodies were found in 92.5% of the animals, anti-BVD in 62.6%, anti-Neospora caninum in 79.3%, anti-Brucella abortus in 4.02%, anti-Leptospira pomona in 8.33%, and anti-L. hardjo in 15.38%, with >1:100 titres. Besides, 64.94% prevalence was observed for bovine leukosis. Conclusions: a high prevalence of IgG anti-IBR, IgG anti-BVD, IgG anti- Neospora caninum, IgG anti-leukosis, and IgG anti-lepstospirosis antibodies were observed in Magdalena Medio bulls. With respect to B. abortus, confirmatory and competitive ELISA test should be performed and sanitary standards need to be established. Detection of IgG antibodies among bulls reveals poor sanitary conditions, absent of protective-vaccination antibodies and an urgent need for health control measurements.
Antecedentes: la ganadería bovina es una importante actividad económica desarrollada en varias regiones del país, sin embargo, los ganaderos desconocen el estado sanitario de los bovinos con respecto a enfermedades bacterianas, parasitarias y virales, lo que afecta la reproducción y la rentabilidad. Objetivo: evidenciar la presencia de anticuerpos tipo IgG anti-rinotraqueitis infecciosa bovina (IBR), diarrea viral bovina (BVD), leucosis bovina, leptospirosis, brucelosis y Neospora caninum en los toros reproductores del Magdalena Medio colombiano, en asociación con variables de edad, raza y procedencia. Métodos: se realizó un estudio descriptivo de corte transversal en un grupo poblacional de 174 machos reproductores bovinos de diferentes subespecies. Los animales eran mayores de 18 meses en fincas destinadas a ganadería doble propósito ubicadas en la región del Magdalena Medio. Mediante un ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) se determinó la presencia de anticuerpos tipo IgG anti-IBR, BVD, brucelosis, neosporosis y leucosis. Para el caso de la leptospirosis, a 156 de los machos se les realizó la prueba de microaglutinación en campo oscuro (MAT). Resultados: se hallaron anticuerpos tipo IgG anti-IBR en un 92,5%, anti-BVD en el 62,6%, anti-Neospora caninum 79,3%, anti-Brucella abortus 4,02%, anti-Leptospira pomona 8,33% y anti-L. hardjo 15,38%, con títulos >1:100. Además, para leucosis bovina se obtuvo una prevalencia del 64,94%. Conclusión: se observaron altos porcentajes de casos con presencia de anticuerpos IgG anti-IBR, BVD, N. caninum, leucosis y lepstospirosis en el ganado bovino del Magdalena Medio colombiano. Para B. abortus debe realizarse la prueba confirmativa ELISA competitiva y aplicar la norma sanitaria. La determinación de anticuerpos tipo IgG permitió conocer el delicado estado sanitario de los reproductores bovinos, teniendo en cuenta que no han recibido ningún esquema de vacunación y se hace necesario un adecuado control sanitario.
Antecedentes: a pecuária é uma atividade econômica importante em várias regiões do país, no entanto, os agricultores não têm conhecimento do estado de saúde do gado em relação adoenças bacterianas, parasitárias e virais. É por esta razão que as perdas econômicas aumentam e diminuem a qualidade de reprodução. Objetivo: demonstrar a presença de anticorpos IgG para rinotraqueíte-viral bovina (IBR), diarréia viral bovina (BVD), leucose bovina, leptospirose, brucelose e Neospora caninum. Nos machos reprodutores do Magdalena Medio tendo em conta as variáveis idade, raça e origens. Métodos: i foi realizada estudo descritivo transversal em duas populações de 174 machos reprodutores de diferentes subespécies de gado com mais de 18 meses de edad procedentes de fazendas utilizadas para a pecuária de duplo propósito, localizadas na região do Madalena Médio. Para detectar a presença de anticorpos IgG anti-IBR, BVD, brucelose, e enzoótica, neosporose foi determinada pela técnica de ensaio imunoenzimático (ELISA). Para o caso de leptospirose foi realizado teste de microaglutinação em campo escuro (MAT). Resultados: anticorpos IgG anti-IBR foram encontrados em 92,5%, anti-BVD num 62,6%, anti-Neospora caninum num 79,3%, anti-Brucella abortus 4,02%, anti-Leptospira pomona num 8,33% e anti-L. hardjo 15,38% com títulos > 1:100. Para leucose bovina, uma percentagem de 64,94%, foi obtido. Conclusão: foram observados altos percentagens de casos na presença de anticorpos IgG anti-IBR, BVD, N. caninum, lepstospirosis e leucose nos bovinos do Madalena Médio colombiano, o teste confirmatorio ELISA competitivo. Para a determinação de B. abortus deve ser realizado e dar cumplimento a normatividade sanitaria. A determinação de anticorpos IgG tem permitido conhecer o delicado estado sanitario dos reprodutores bovinos, considerando que eles não receberam qualquer vacinação é necessário um adequado controle de saúde.
RESUMO
Introducción. El diagnóstico de la enfermedad de Chagas es fundamental para brindar un tratamiento oportuno y mejorar el pronóstico del paciente. La capacidad discriminatoria de las pruebas serológicas para el diagnóstico varía de acuerdo con la prevalencia de la enfermedad y el antígeno utilizado en la prueba. Objetivo. Evaluar la capacidad discriminatoria de la prueba comercial Chagas ( Trypanosoma cruzi ) IgG-ELISA ® (NovaTec Immunodiagnostica GmbH) en un grupo de individuos colombianos utilizando la prueba de inmunofluorescencia indirecta (IFI) y el ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) como referencia. Materiales y métodos. Se incluyeron 78 muestras de pacientes crónicos (36 asintomáticos y 42 sintomáticos) y 21 de controles sanos. También se analizaron 17 individuos no infectados con riesgo epidemiológico para la enfermedad de Chagas, siete con leishmaniasis y nueve con enfermedad cardiaca. Se evaluaron por PCR en tiempo real cuatro individuos cuyos resultados variaron entre pruebas. Resultados. Se encontraron diferencias significativas a una densidad óptica de 450 nm (p<0,0001) al comparar la mediana de la absorbancia entre los controles sanos (0,143) y los asintomáticos (2,401) o sintomáticos (2,776), entre los asintomáticos y sintomáticos (p=0,0408), entre los seronegativos con riesgo (0,232), individuos con enfermedades cardiacas (0,367) o con leishmaniasis (0,337) y los pacientes con enfermedad de Chagas (p<0,0001), y entre los controles sanos y los pacientes seronegativos con riesgo (p=0,0264), con enfermedades cardiacas (p=0,0015) o con leishmaniasis (p=0,002). La PCR en tiempo real fue positiva en tres de los cuatro casos. Conclusiones. Esta prueba comercial de ELISA permitió discriminar a los pacientes con Chagas de los controles. Se requieren estudios de fase II para determinar las características operativas de la prueba.
Introduction: The diagnosis of Chagas´ disease is essential to provide early treatment and improve patients´ prognosis . The discriminatory efficiency of the serological tests varies according to the disease prevalence and the test- antigen used . Objective: To evaluate the discriminatory efficiency of the commercial kit Chagas ( Trypanosoma cruzi ) IgG-ELISA ® (Nova Tec Immunodiagnostica GmbBH) in a group of Colombian individuals, using indirect immunofluorescence antibody testing (IFAT) and enzyme immunoassay (ELISA) tests as references. Materials and methods: Seventy-eight samples from chronic chagasic patients (36 asymptomatic and 42 symptomatic) and 21 healthy controls were included. Seventeen samples from non-infected people with Chagas´ disease epidemiological risk, seven with leishmaniasis and nine with non-chagasic cardiomyopathy were also analyzed. Real time PCR was performed on four individuals whose results differed among tests. Results: Significant differences at 450 nm optical absorbance were found (p<0.0001) when the median absorbance values of healthy controls (0.143), asymptomatic (2.401) and symptomatic (2.776) chagasic patients were compared, as well as when asymptomatic and symptomatic patients (p=0.0408) and seronegative people with epidemiological risk (0.232), cardiomyopathy (0.367) or leishmaniasis (0.337) were compared with chagasic patients (p<0.0001). Finally, there were differences among healthy controls and non-infected people with epidemiological risk (p=0.0264), patients with non-chagasic cardiomyopathy (p=0.0015) and patients with leishmaniasis (p=0.002). Real-time PCR was positive in three out of four analyzed cases. Conclusions: The commercial ELISA test allowed us to discriminate the chagasic patients from the controls. A phase II study of diagnostic tests for determining field reliability of this test is required.