Creación y validación de un nuevo índice para predecir la neumonía asociada al ictus isquémico

Fundamento: la neumonía asociada al ictus isquémico es la complicación médica con mayor impacto en este grupo de pacientes por aumentar el riesgo de recurrencia, disminuir la recuperación funcional y triplicar el número de muertes. Objetivo: crear y validar un nuevo índice predictivo de neumonía asociada al ictus isquémico. Métodos: se estudiaron 725 pacientes con diagnóstico de ictus isquémico, pertenecientes a una cohorte prospectiva, atendidos en el Hospital General Provincial Carlos Manuel de Céspedes, de Bayamo, provincia de Granma. La muestra se dividió aleatoriamente en una cohorte de construcción con 509 pacientes para la creación del índice, y otra cohorte de validación con 216 pacientes. Se obtuvo un nuevo índice cuantitativo de cuatro categorías de riesgo, a partir de los coeficientes de regresión correspondientes de cada predictor independiente. Resultados: las variables que mayor puntuación aportaron al índice fueron la disfagia (28), la escala de NIHSS ≥ 12 puntos (24) y la insuficiencia cardiaca (22). El nuevo índice presentó buena capacidad discriminativa (área bajo la curva ROC = 0,94). En la muestra de validación mostró mejor capacidad de discriminación, mayor validez y confiabilidad al compararse con los índices internacionales A2DS2 e ISAN. Conclusión: el nuevo índice creado y validado permite predecir satisfactoriamente el desarrollo de la neumonía asociada al ictus isquémico. Es una herramienta útil y segura para su empleo en la práctica asistencial.

Background pneumonia associated with ischemic stroke is the medical complication with the greatest impact in this group of patients, as it increases the risk of recurrence, decreases functional recovery and triples the number of deaths. Objective to create and validate a new predictive index of pneumonia associated with ischemic stroke. Methods 725 patients with a diagnosis of ischemic stroke, belonging to a prospective cohort, treated at the Carlos Manuel de Céspedes Provincial General Hospital in Bayamo, Granma province, were studied. The sample was randomly divided into a construction cohort with 509 patients for the creation of the index, and another validation cohort with 216 patients. A new quantitative index of four risk categories was obtained from the corresponding regression coefficients of each independent predictor. Results the variables that contributed the highest score to the index were dysphagia (28), the NIHSS scale ≥ 12 points (24) and heart failure (22). The new index presented good discriminative capacity (area under the ROC curve = 0.94). In the validation sample, it showed better discrimination capacity, greater validity and reliability when compared with the international A2DS2 and ISAN indices. Conclusion the new index created and validated allows to satisfactorily predict the development of pneumonia associated with ischemic stroke. It is a useful and safe tool for use in healthcare practice.

Factores asociados al desarrollo de la neumonía asociada al ictus isquémico / Factors related to the development of pneumonia associated with ischemic stroke

RESUMEN Fundamento la neumonía asociada al ictus está relacionada con un incremento de la mortalidad, disminución de la recuperación funcional y prolongación de la estadía hospitalaria, con el consiguiente impacto económico en los servicios de salud. Objetivo identificar los factores de riesgo para el desarrollo de la neumonía asociada al ictus isquémico. Métodos estudio observacional analítico, de cohorte prospectiva, con 725 pacientes con diagnóstico de ictus isquémico, atendidos en el hospital Carlos Manuel de Céspedes (Bayamo, provincia de Granma), desde enero de 2015 hasta el julio de 2019. La asociación de las variables sociodemográficas, antecedentes patológicos personales, hábitos tóxicos, condiciones propias del ictus, la disfagia, los marcadores bioquímicos y de inmunonutrición con el desarrollo de la neumonía asociada al ictus isquémico se determinó con el uso de la regresión logística binaria. Resultados del total de pacientes estudiados el 21,5 % desarrolló neumonía asociada al ictus. Los principales factores de riesgo fueron la disfagia (OR= 13,9), la EPOC (OR= 13,9) y una puntuación en la escala de NIHSS ≥ 12 puntos (OR= 8,31). El germen que se aisló con mayor frecuencia fue el Enterobacter aerogenes (26,3 %). Con relación a los criterios clínicos cumplidos, el 89,1 % presentó alteración leucocitaria. Conclusión el modelo de regresión logística permitió identificar los factores relacionados con el desarrollo de la neumonía asociada al ictus isquémico basado en datos disponibles de modo habitual en la práctica asistencial.

ABSTRACT Background stroke-associated pneumonia is related to increased mortality, decreased functional recovery and prolonged hospital stay, with the consequent economic impact on health services. Objective to identify the risk factors for the development of pneumonia associated with ischemic stroke. Methods analytical observational study, prospective cohort, with 725 patients diagnosed with ischemic stroke, treated at the Carlos Manuel de Céspedes Hospital (Bayamo, province of Granma), from January 2015 to July 2019. The association of the variables Sociodemographic, personal pathological history, toxic habits, stroke conditions, dysphagia, biochemical and immunonutritional markers with the development of pneumonia associated with ischemic stroke were determined using binary logistic regression. Results Of the total number of patients studied, 21.5% developed pneumonia associated with stroke. The main risk factors were dysphagia (OR= 13.9), COPD (OR= 13.9) and a score on the NIHSS scale ≥ 12 points (OR= 8.31). The most frequently isolated germ was Enterobacter aerogenes (26.3%). In relation to the fulfilled clinical criteria, 89.1% presented leukocyte alteration. Conclusion the logistic regression model made it possible to identify the factors related to the development of pneumonia associated with ischemic stroke based on data available on a regular basis in healthcare practice.

Eficiencia del tratamiento de casos nuevos de tuberculosis sensible en Chile / Treatment efficiency in new cases of susceptible tuberculosis in Chile

Resumen La terapia de la tuberculosis con el esquema primario recomendado por la OMS no logra la curación de todos los casos a nivel mundial, pero en general alcanza un éxito de curación de al menos el 85% de los casos en el año 2018. El mismo año en Chile la eficiencia del tratamiento es solo de 76%, principalmente por la alta proporción de muertes y pérdida de seguimiento durante la terapia. Datos preliminares muestran que la cohorte ingresada en 2019 tuvo un éxito de tratamiento cercano a 74%. En Chile los fracasos de tratamiento son infrecuentes, debido principalmente a la vigilancia nacional de la susceptibilidad a fármacos. Para reducir la letalidad es necesario reforzar las estrategias para el diagnóstico precoz de la tuberculosis, mediante nuevos algoritmos que incorporen la biología molecular y la radiología en casos sospechosos de esta enfermedad, fomentar el adecuado manejo de las comorbilidades, establecer una adecuada red de apoyo social y disponer de centros de hospitalización cuando se requieren. Además, se debe fortalecer la adherencia a la terapia de los pacientes con estrategias de incentivo y facilitación de la asistencia.

Tuberculosis therapy with the primary regimen recommended by the World Health Organization does not cure all cases globally, but it reached success in at least 85% of cases in the year 2018. The same year in Chile, treatment efficiency is achieved in only 76%, mainly due to the high proportion of deaths and loss of follow-up during therapy. Preliminary data show that in the 2019 cohort the success was achieved only in about 74% of new cases. Treatment failures in Chile are rare due to national surveillance of drug susceptibility. To reduce fatality, it is necessary to reinforce the strategies for early diagnosis of tuberculosis through new algorithms. Such strategies should include molecular biology and radiology in suspected TB cases, to promote proper management of comorbidities, establish an adequate social support network and have centers available for prolonged hospitalization when needed. In addition, patient's adherence to therapy should be strengthened with strategies that encourage and facilitate attendance.

Validación de la calculadora de la Fundación de Medicina Fetal para tamiz de preeclampsia adaptada a población mexicana / Validation of the Fetal Medicine Foundation calculator for pre-eclampsia screening test adapted to a Mexican population

Resumen OBJETIVO: Validar el rendimiento de la calculadora de la Fundación de Medicina Fetal 4.0 adaptada a población mexicana. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio de cohorte efectuado en embarazos con feto único, según el modelo de riesgos en competencia para preeclampsia en un centro de medicina fetal de la Ciudad de México. El riesgo a priori se calculó de acuerdo con la historia clínica. La presión arterial media, el índice de pulsatilidad medio de la arteria uterina y la proteína plasmática A asociada al embarazo se midieron a las 11 a 14 semanas de gestación con metodología estandarizada. El valor de cada marcador se transformó en múltiplos de la mediana adaptados a la población local. Se aplicaron la distribución normal multivariante y el teorema de Bayes para obtener las probabilidades posprueba individuales, que se utilizaron como clasificadores para el área bajo la curva de característica receptor-operador. RESULTADOS: La incidencia de preeclampsia fue del 5.0% (54/1078). El área bajo la curva de característica receptor-operador fue de 0.784 (0.712; 0.856) para preeclampsia a menos de 37 semanas y de 0.807 (0.762; 0.852) para preeclampsia global. CONCLUSIONES: La calculadora FMF 4.0 adaptada a población mexicana resultó válida. Si bien tuvo menor rendimiento al esperado para preeclampsia a menos de 37 semanas, el rendimiento para preeclampsia global fue satisfactorio. Se justifica desarrollar la calculadora local.

Abstract OBJECTIVE: To validate the performance of the Fetal Medicine Foundation 4.0 calculator adapted to the Mexican population. MATERIALS AND METHODS: Cohort study performed in singleton pregnancies, according to the competing risk model for preeclampsia in a fetal medicine center in Mexico City. The a priori risk was calculated according to the clinical history. Mean arterial pressure, mean uterine artery pulsatility index and pregnancy-associated plasma protein A were measured at 11 to 14 weeks of gestation with standardized methodology. The value of each marker was transformed into multiples of the median adapted to the local population. Multivariate normal distribution and Bayes' theorem were applied to obtain individual posttest probabilities, which were used as classifiers for the area under the receiver-operator characteristic curve. RESULTS: The incidence of preeclampsia was 5.0% (54/1078). The area under the receiver-operator characteristic curve was 0.784 (0.712; 0.856) for preeclampsia at less than 37 weeks and 0.807 (0.762; 0.852) for global preeclampsia. CONCLUSIONS: The FMF 4.0 calculator adapted to Mexican population proved valid. Although it had lower performance than expected for preeclampsia at less than 37 weeks, the performance for global preeclampsia was satisfactory. The development of the local calculator is justified.

Análisis de supervivencia de carcinoma escamoso de laringe en una cohorte retrospectiva chilena del Hospital Carlos Van Buren de Valparaíso / Survival analysis of laryngeal squamous cell carcinoma in a chilean retrospective cohort at the Carlos Van Buren Hospital of Valparaíso

Resumen Introducción: El cáncer laríngeo es una de las neoplasias de cabeza y cuello más frecuentes, asociado al envejecimiento y a los hábitos de vida. Los análisis de supervivencia de cáncer laríngeo en Chile son escasos. Objetivo: Calcular y analizar la supervivencia y las características clínicas del cáncer laríngeo en pacientes del Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Carlos Van Buren, Valparaíso, Chile. Material y Método: Se realizó un estudio retrospectivo de cohorte, incluyendo pacientes diagnosticados con carcinoma escamoso de laringe entre 2007 y 2018. Se calculó la supervivencia con el método de Kaplan-Meier. Se aplicaron las pruebas de log rank, t de Student y exacta de Fisher. Resultados: Se incluyeron 211 pacientes, 90,52% hombres, con un promedio de edad de 68 años. El factor de riesgo más frecuente fue el tabaquismo. La ubicación tumoral más frecuente fue la glotis (59,44%) y el motivo de consulta más común la disfonía (52,66%). Un 70,48% presentó estadios avanzados. En 23,92% se realizó laringectomía total como tratamiento primario. La supervivencia global a 2 años fue de 86,6% en estadio precoz y 45,2% en estadio avanzado, mientras que a 5 años fue de 77,4% y 33%, respectivamente. Conclusión: La supervivencia estimada fue menor que en otros estudios nacionales, lo que puede asociarse al tamaño de la muestra analizada, a factores etarios y/o a mayor latencia de inicio de tratamiento. Se enfatiza el mejoramiento de los registros clínicos y la gestión sanitaria para un manejo oportuno.

Abstract Introduction: Laryngeal carcinoma is one of the most frequent head and neck neoplasms, being associated with ageing and lifestyles. In Chile, survival analyses of laryngeal carcinoma are scarce. Aim: To estimate and analyze the survival and clinical characteristics of laryngeal carcinoma in patients attended at the Otorhinolaryngology Department of the Carlos Van Buren Hospital, Valparaíso, Chile. Material and Method: We conducted a retrospective cohort study, including patients diagnosed with laryngeal squamous cell carcinoma between 2007 and 2018. Kaplan-Meier estimator was applied for survival analysis. Log rank test, Student's t-test and Fisher's exact test were applied. Results: 211 patients were included, 90,52% were men, with an average age of 68 years. The main risk factor was smoking (80%). The most frequent tumor location was in the glottis (59,44%) and the most frequent reason for consultation was dysphonia (52,66%). Most cases (70,48%) presented at advanced stages. Laryngectomy was performed as a primary treatment in 23,92%. The 2-year overall survival rate was 86,6% for early stages and 45,2% for advanced stages; the 5-year overall survival rate was 77,4% and 33%, respectively. Conclusion: The estimated survival rate was lower than those referred by other national studies, which may be associated with the analyzed sample size, age-related factors and/or period of latency until the beginning of treatment. We emphasize the necessity of an improvement in clinical records and the health management to the timely treatment.

Sangrado uterino anormal y PALM COEIN / Abnormal uterine bleeding and PALM COEIN

Resumen OBJETIVO: Comunicar la nueva terminología del sangrado uterino anormal y de la clasificación PALM COEIN. MÉTODO: Búsqueda bibliográfica de artículos publicados en inglés o español con la palabra clave PALM COEIN. Desde el primer artículo publicado en 2010 hasta 2018 en las bases de datos MedLine, PubMed, Embase y Ovid. RESULTADOS: Se reunieron 64 artículos, pero solo 18 mencionaban el término, 24 eran repetidos. Se seleccionaron 22 que trataban el tema en estudio y eran referidos con la clasificación actual, de esos trabajos 6 eran de cohorte, 2 de revisión sistemática, 2 boletines y 12 revisiones de tema. CONCLUSIÓN: Esta nueva terminología facilitará el entendimiento y la comunicación, independiente del idioma y la cultura, además del acercamiento más entendible con nuestras pacientes. La clasificación PALM COEIN facilita la investigación epidemiológica, etiológica y el tratamiento de las pacientes con sangrado uterino anormal.

Abstract OBJECTIVE: To update the new terminology of abnormal uterine bleeding and the PALM COEIN classification METHOD: Bibliographic search of articles published in English or Spanish with the keyword PALM COEIN. From the first article published in 2010 to 2018 in the MedLine, PubMed, Embase and Ovid databases. RESULTS: 64 articles were collected, but only 18 mentioned the term, 24 were repeated. 22 were selected that dealt with the subject under study and were referred to with the current classification, of these works 6 were cohort, 2 systematic review, 2 newsletters and 12 theme reviews. CONCLUSION: This new terminology will facilitate understanding and communication, independent of language and culture, in addition to the most understandable approach with our patients. This classification of PALM COEIN facilitates the epidemiological, etiological investigation and treatment of patients with abnormal uterine bleeding.

Estudios de cohortes: 1a parte: descripción, metodología y aplicaciones / Cohort studies: 1st part: description, methodology and applications

Resumen Los estudio de cohortes (EC), son estudios de carácter longitudinal, observacional y analíticos. Corresponden a uno de los diseños más utilizados en investigación clínica, aportando altos niveles de evidencia, según el tipo de escenario en los que se aplique. Los EC tienen como objetivos, determinar asociación entre un factor de exposición y el desarrollo de alguna enfermedad o evento de interés, a partir de la estimación de riesgos; conocer la historia natural o el curso clínico de una enfermedad o de un evento de interés; determinar supervivencia; estudiar factores protectores y pronósticos. Los EC tienen diversas aplicaciones, por ejemplo: investigación de brotes epidemiológicos, estudios de causalidad, evaluación de intervenciones educacionales, etc. Teóricamente, la mejor aproximación es mediante un estudio de cohortes prospectivas; sin embargo, suelen exigir largos períodos de tiempo de seguimiento para obtener resultados útiles; por lo tanto, se puede recurrir a otras estrategias, como a los estudios retrospectivos y otros, que pueden resultar más factibles respecto de recursos y tiempos de seguimiento. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio referente a descripción, metodología y aplicaciones de los EC en ciencias de la salud.

Cohort studies (CS) are longitudinal, observational and analytical studies. As one of the most utilized designs in clinical research, CS provides high levels of evidence, depending on the type of scenario in which they are applied. The objectives of CS are to determine the association between an exposure factor and the development of a disease or event of interest, based on the estimation of risks. Additionally, CS aim to provide insight into the natural history or the clinical course of an event of interest as well as generate results with regard to determine survival; study protective studies and prognostic factors. CS have various applications, for example: epidemiological outbreak research, causality studies, evaluation of educational interventions, etc. Theoretically, the method to generate the best approximations is through the use of a prospective CS; however, these usually require long periods of time performing follow-up to obtain useful results; therefore, it is possible to use other strategies, such as retrospective CS among others, which may be more feasible with respect to resources and monitoring times. The aim of this manuscript was to generate a document with reference to the description, methodology and applications of the CS in health sciences

Relación entre los atributos del sueño y el cambio en la presión arterial. Análisis de la cohorte CHICAMOCHA / Relationship between the attributes of sleep and the change in blood pressure: Analysis of the CHICAMOCHA cohort

Resumen Introducción: la hipertensión arterial es responsable de gran parte de la carga de enfermedad cardiovascular; sin embargo, el papel del sueño en su etiología aun es controversial. Objetivo: determinar la asociación entre atributos del sueño y cambio de la presión arterial. Métodos: estudio de cohorte prospectiva, de base comunitaria, en adultos jóvenes asintomáticos para enfermedad cardiovascular, seguidos por 12,4 años. En la línea de base se determinaron factores sociodemográficos y del comportamiento, y se caracterizó el sueño nocturno usual en términos de calidad, duración y presencia de ronquido. Se realizó medición estandarizada de índices antropométricos y presión arterial. La hipertensión arterial se definió como reporte de tratamiento antihipertensivo o cifras de presión arterial ≥140/90 mm Hg. Resultados: se evaluaron de manera prospectiva 1.032 participantes (media de edad: 36,8 años, 64% hombres; en la línea de base). La incidencia de hipertensión arterial fue de 15,1% (IC95%: 12,8 - 17,4), con evidencia de mayor riesgo en los roncadores, atenuado posteriormente al ajuste por adiposidad (p>0,05). Se observó un gradiente entre la duración del sueño y el cambio en la presión arterial sistólica/diastólica (2,2/1,3 mm Hg en quienes reportaron 6-8 horas/día y 2,7/1,6 mm Hg en quienes reportaron > 8 horas/día, respecto a < 6 horas/día). Ni la calidad subjetiva del sueño ni el reporte de siesta se asociaron con la presión arterial. Conclusión: los resultados sugieren que la duración prolongada del sueño podría incrementar la presión arterial en la población.

Abstract Introduction: Arterial hypertension is responsible for large part of the cardiovascular disease load. However, the role of sleep in its aetiology remains controversial. Objective: To determine the relationship between sleep attributes and the change in blood pressure. Methods: A prospective cohort study was carried out on a community basis in young adults asymptomatic for cardiovascular disease, followed up for 12.4 years. At baseline, sociodemographic and behavioural factors were determined. At the same, time nocturnal sleep was characterised in terms of quality, duration and presence of snoring. Standardised anthropometric indices and blood pressure were measured. Arterial hypertension was defined as a report of anti-hypertension treatment or blood pressure figures ≥140/90 mm Hg. Results: A total of 1,032 participants were prospectively evaluated (mean age 36.8 years, 64% males; at baseline). The incidence of arterial hypertension was 15.1% (95% CI: 12.8 - 17. 4), with evidence of a higher risk in snorers, with a subsequent reduction on adjusting for adiposity (P>.05). A gradient was observed between the duration of sleep and the change in systolic/diastolic arterial pressure (2.2/1.3 mmHg in those who reported 6-8 hours/day, and 2.7/1.6 mmHg in those who reported > 8 hours/day, compared to < 6 horas/day). Neither the subjective quality of the sleep nor the report of a siesta was associated with the blood pressure. Conclusion: The results suggest that the prolonged duration of sleep could increase blood pressure in the population.

Análise da linha de cuidado para pacientes com diabetes mellitus e hipertensão arterial: a experiência de um município de pequeno porte no Brasil / Analysis of the care of patients with Diabetes Mellitus and Hypertension: the experience of a small municipality in Brazil / Análisis de la línea de cuidado para pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial: la experiencia de un municipio pequeño en Brasil

O artigo avalia a linha de cuidado de uma coorte de 260 indivíduos com diabetes mellitus e 295 indivíduos com hipertensão arterial sistêmica antes, durante e após a implantação do Laboratório de Inovações na Atenção às Condições Crônicas (LIACC). Essa intervenção buscou fortalecer a atenção primária à saúde, implantando o modelo de atenção às condições crônicas no município de Santo Antônio do Monte, Minas Gerais, Brasil, entre 2013 e 2014. Trata-se de um estudo observacional longitudinal que utiliza informações clínicas e laboratoriais dos prontuários dos pacientes dessas duas condições crônicas entre 2012 e 2017. Os desfechos avaliados foram baseados nas linhas guias da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais. Os resultados evidenciam o LIACC associado à universalização de macroprocessos da atenção primária, como o cadastramento e a classificação do risco familiar. Para pacientes com diabetes houve melhora em diversos marcadores no período, como o aumento da realização de consulta (de 90% em 2012 para 92% em 2017) e diminuição dos pacientes com exames fora das faixas de normalidade. Já para indivíduos com hipertensão, mesmo sendo observado um crescimento acentuado da realização de consultas (de 80% em 2012 para 84% em 2017), as melhorias clínicas foram menos evidentes. Conclui-se que o LIACC se configura como uma promissora intervenção para a melhoria do manejo de pacientes com doenças crônicas na atenção primária à saúde.

This article evaluates the care of a cohort of 260 individuals with diabetes and 295 individuals with hypertension before, during and after the implementation of the Innovative Care Laboratory for Chronic Conditions (LIACC). This intervention sought to strengthen Primary Health Care by implementing the Chronic Care Model in Santo Antônio do Monte, Minas Gerais, Brazil, between 2013 and 2014. This is a longitudinal observational study that uses clinical and laboratory information from medical records of patients with these two chronic conditions between 2012 and 2017. The outcomes evaluated were based on the guidelines of the Department of Health of Minas Gerais State. The results show the LIACC associated with the universalization of primary care macro-processes such as registration and classification of family risk. For patients with diabetes, there was an improvement in several markers in the period, such as increased consultation (from 90% in 2012 to 92% in 2017) and a decrease in patients with examinations outside the normal range. For individuals with hypertension, although there is a marked increase in medical appointments (from 80% in 2012 to 84% in 2017), clinical improvements were less evident. It can be concluded that LIACC is a promising intervention to improve the management of patients with chronic diseases in Primary Health Care.

El artículo evalúa la línea de cuidado de una cohorte de 260 individuos con diabetes mellitus y de 295 individuos con hipertensión arterial sistémica antes, durante y después de la implantación del Laboratorio de Innovación en Atención a las Condiciones Crónicas (LIACC). Esta intervención buscó fortalecer la Atención Primaria en Salud implantando el Modelo de Atención a las Condiciones Crónicas en el municipio de Santo Antônio do Monte, Minas Gerais, Brasil, entre 2013 y 2014. Se trata de un estudio observacional longitudinal con informaciones clínicas y de laboratorio de registros médicos de los pacientes con las dos condiciones crónicas entre 2012 y 2017. Los desenlaces evaluados se basaron en las líneas guía de la Secretaría de Salud del estado de Minas Gerais. Los resultados evidencian el LIACC asociado con la universalización de los macroprocesos de atención primaria como el registro y la clasificación del riesgo familiar. Para los pacientes con diabetes se observó una mejora en muchos marcadores en el período, como el aumento de las consultas (de 90 % en 2012 a 92 % en 2017) y la disminución de los pacientes con exámenes fuera de los rangos normales. Aunque para las personas con hipertensión se ha observado un notable aumento en la concreción de las consultas (de 80 % en 2012 a 84 % en 2017), las mejorías clínicas fueron menos pronunciadas. Se concluye que el LIACC es una prometedora intervención para la mejora del manejo de pacientes con enfermedades crónicas en la atención primaria.

How to evaluate and interpret a scientific article about therapy or therapeutic procedures? / Cómo evaluar e interpretar un artículo científico sobre tratamiento o procedimientos terapéuticos

Regardless of the subject area and design used, it has been verified that between 40% and 60% of the studies published in biomedical journals are articles about therapy or therapeutic procedures (TP). Anyone writing a manuscript related to therapy or TP or reading an article of this type must demand at the very least a clear, precise and concise objective with respect to the research conducted, explicit mention of the design used with the respective inherent methodological details, and the mention and execution of statistical tools and the measures of association, or at least the numbers needed to calculate these values. The aim of this manuscript is to present a synthesis of the fundamental elements for the correct writing, reading and assessment of such articles, regardless of the disciplinary area in which the research originated.

Independiente del área temática y diseño empleado, se ha verificado que entre el 40 % y 60 % de los estudios publicados en revistas científicas del ámbito biomédico, corresponden a artículos de tratamiento o procedimientos terapéuticos (PT). Quien escribe un manuscrito relacionado con tratamiento o PT, o quien lee un artículo de este tipo debe exigir al menos un objetivo claro, preciso y conciso respecto del escenario de la investigación que se realizó; la mención explícita del diseño empleado con los respectivos detalles metodológicos inherentes a este; y la mención y ejecución de herramientas estadísticas y medidas de asociación, o al menos los números necesarios para poder calcular estos valores. El objetivo de este manuscrito es presentar una síntesis de los elementos fundamentales para una correcta escritura, lectura y valoración de este tipo de artículos, independiente del área disciplinaria en la que tenga origen la investigación realizada.

Health workers cohort study: methods and study design / Cohorte de trabajadores de la salud: métodos y diseño del estudio

Abstract: Objective: To examine different health outcomes that are associated with specific lifestyle and genetic factors. Materials and methods: From March 2004 to April 2006, a sample of employees from three different health and academic institutions, as well as their family members, were enrolled in the study after providing informed consent. At baseline and follow-up (2010-2013), participants completed a self-administered questionnaire, a physical examination, and provided blood samples. Results: A total of 10 729 participants aged 6 to 94 years were recruited at baseline. Of these, 70% were females, and 50% were from the Mexican Social Security Institute. Nearly 42% of the adults in the sample were overweight, while 20% were obese. Conclusion: Our study can offer new insights into disease mechanisms and prevention through the analysis of risk factor information in a large sample of Mexicans.

Resumen: Objetivo: Examinar diferentes desenlaces en salud y su asociación con factores genéticos y del estilo de vida. Material y métodos: De marzo de 2004 a abril de 2006, una muestra de empleados de tres diferentes instituciones de salud y académicas, así como miembros de sus familias, fueron enrolados en el estudio, previa firma de consentimiento informado. Durante la medición basal y el seguimiento (2010-2013) los participantes completaron un cuestionario autoaplicado, exámenes físicos y proporcionaron muestras sanguíneas. Resultados: Fueron incluidos participantes (10 729) de entre 6 y 94 años en la medición basal. De estos, 70% fueron mujeres y 50% del Instituto Mexicano del Seguro Social. Aproximadamente 42% de los adultos tuvieron sobrepeso y 20% obesidad. Conclusión: Este estudio puede ofrecer conocimientos sobre los mecanismos de la enfermedad a través del análisis de factores de riesgo en una muestra de mexicanos.

Los sesgos en investigación clínica / Bias in clinical research

Uno de los mayores dilemas en investigación es la ocurrencia de errores, los que pueden darse por efecto del azar o de forma sistemática. Es así como, se puede considerar que existe sesgo cuando en el curso de una investigación se comete un error de forma sistemática, es decir no aparece como un hecho aleatorio o por efecto del azar. Los sesgos pueden ocurrir por un sinnúmero de causales; pero en términos generales, se acepta que los más frecuentes y quizás los de mayor relevancia son aquellos debidos al observador, a lo que se observa y a aquello con lo que se observa. Dicho de otra forma, el que mide, lo que se mide y con que se mide. Otro considerando a tener en cuenta es que un sesgo puede ocurrir en cualquier etapa del curso de una investigación, desde la planificación a la presentación de resultados y la publicación ulterior de estos. Por todo ello, el objetivo de este artículo es describir los conceptos que permitan comprender la importancia de los sesgos, conocer los más frecuentes en investigación clínica, su asociación con los distintos tipos de diseños de investigación y las estrategias que permiten minimizarlos y controlarlos.

One of the biggest dilemmas in clinical research is the occurrence of errors, which can occur by chance or systematic practice. Thus, we can consider that there is bias when in the course of an investigation a systematical error occurs and it is not listed as a random occurrence or by chance. Biases can occur for different causes, but it is generally accepted that the most common and perhaps the most important are those due to the observer, what is observed, and that with which it is observed. In other words, who measured, what is measured, and the instrument that is being used to measure. Another consideration to keep in mind refers to the concept that bias can occur at any stage of the course of an investigation, from the initial planning through the analysis and the results presentation and it subsequent publication. Therefore, the purpose of this paper is to describe the concepts for understanding the importance of the biases, knowing the most common biases in clinical research and its association with different types of research designs as well as the strategies to prevent and control it.

Changes in perinatal health in two birth cohorts (1997/1998 and 2010) in São Luís, Maranhão State, Brazil / Mudanças na saúde perinatal em duas coortes de nascimento (1997/1998 e 2010) em São Luís, Maranhão, Brasil / Cambios en la salud perinatal en dos cohortes de nacimiento (1997-1998 y 2010) en São Luís, Maranhão, Brasil

The objective of this study was to analyze changes in perinatal health in two birth cohorts started in 1997/1998 and 2010, respectively, in São Luís, Maranhão State, Brazil. A total of 2,493 live born infants were included in 1997/1998 and 5,166 in 2010. Low birth weight (LBW) rate did not change (8.5% in 1997/1998 and 8.6% in 2010). Preterm birth (PTB) rate also remained stable (13.2% in 1997/1998 and 13% in 2010). Teenage deliveries and births to single mothers decreased. Maternal schooling and prenatal care coverage increased. Intrauterine growth restriction (IUGR) decreased from 13.3% to 10.6% (p < 0.001). The perinatal mortality rate decreased from 36.6 to 20.7 per 1,000 (p < 0.001) and the infant mortality rate (IMR) dropped from 28.5 to 12.8 per 1,000 (p < 0.001). The cesarean rate increased from 34.1% to 47.5% (p < 0.001). In conclusion, despite favorable changes in socio-demographic, behavioral, and health service factors and decreasing rates of IUGR and perinatal and infant mortality, LBW and PTB remained stable, while the cesarean rate increased.

O objetivo deste estudo foi analisar as mudanças na saúde perinatal em duas coortes de nascimento realizadas em 1997/1998 e 2010, em São Luís, Maranhão, Brasil. Um total de 2.493 nascidos vivos foi incluído em 1997/1998 e 5.166 em 2010. A taxa de baixo peso ao nascer (BPN) não se modificou (8,5% em 1997/1998 e 8,6% em 2010). A taxa de nascimento pré-termo (NPT) também permaneceu estável (13,2% em 1997/1998 e 13% em 2010). Nascimentos em adolescentes e em mulheres sem companheiro decresceram. A escolaridade materna e a cobertura do pré-natal aumentaram. A taxa de restrição de crescimento intrauterino (RCIU) diminuiu de 13,3% para 10,6% (p < 0,001). A taxa de mortalidade perinatal foi reduzida de 36,6 para 20,7 por mil (p < 0,001) e a taxa de mortalidade infantil diminuiu de 28,5 para 12,8 por mil (p < 0,001). A taxa de cesárea (TC) aumentou de 34,1% para 47,5% (p < 0,001). Apesar das mudanças favoráveis nas variáveis sociodemográficas, comportamentais e de serviços de saúde e da redução nas taxas de RCIU, mortalidade perinatal e infantil, as taxas de BPN e NPT permaneceram estáveis, enquanto a TC aumentou.

El objetivo de este estudio fue analizar los cambios de la salud perinatal en dos cohortes de nacimiento realizadas en 1997/1998 y 2010 en São Luís, Maranhão, Brasil. Un total de 2.493 niños nacidos vivos fueron incluidos en 1997/1998 y 5.166 en 2010. La tasa de bajo peso al nacer (BPN) no cambió (8,5% y 8,6%). La tasa del nacimiento prematuro (TNP) también se mantuvo estable (13,2% y 13%). Los nacimientos entre adolescentes y madres solteras disminuyeron. La escolaridad de la madre y la cobertura de atención prenatal aumentaron. La tasa de restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) se redujo de un 13,3% a un 10,6% (p < 0,001). La tasa de mortalidad perinatal disminuyó de 36,6 a 20,7 por mil (p < 0,001), y la tasa de mortalidad infantil (TMI) se redujo de 28,5 a 12,8 por mil (p < 0,001). La tasa de cesárea (TC) aumentó de 34,1% a 47,5% (p < 0,001). A pesar de los cambios favorables en factores sociodemográficos, de conducta y de servicios de salud, y de la reducción de RCIU, mortalidad perinatal e infantil, las tasas de BPN y el PTB se mantuvieron estables, mientras que la TC aumentó.

Morbilidad postoperatoria en pacientes con hidatidosis hepática complicada / Post surgery morbidity in patients with complicated hepatic hydatidosis

Introduction: Hepatic echinococcosis (HE) surgery is common in southern's Chile hospitals; however, related publications are scarce and with conflicting results, especially with regard to postoperative morbidity (POM), due to the diversity in it severity. The aim of this study is to determine POM in patients undergoing surgery for complicated HE (CHE). Material and Methods: Case series part of a prospective cohort. Patients undergoing surgery for CHH in hospitals Hernán Henríquez Aravena hospital and Clínica Mayor of Temuco, between 2000 and 2012 were included. The main outcome variable was development of POM using the Clavien scale. Other variables of interest were hospital stay, mortality and recurrence. Descriptive statistics were applied and incidence of POM was determined. Results: 73 patients with a median age of 41 years and 58.9% female were studied. The median ultrasound diameter cysts were 15.0 cm. The average surgical time was 125.4 ± 26.3 min. The surgical procedure used most often was the pericystectomy (84.9%); and 84.9% of cases was performed concomitantly some other surgical procedure. The incidence of POM was 19.2%, 78.6% of whose cases were Grade I or II Clavien. The aetiology was 10.9% of medical complications and 8.2% of surgical complications. 1.4% of mortality was recorded; and with a median follow up of 97 months, no recurrence was verified. Conclusions: POM in a cohort of patients with CHE is lower than the published and low severity. Subgroups with higher POM were: patients with coexistence of more than one complication, those with colangiohydatidosis and patients with liver abscess of hydatid origin.

Introducción: La cirugía de la hidatidosis hepática (HH) es habitual en hospitales del sur de Chile; sin embargo, las publicaciones relacionadas son escasas y sus resultados disímiles, en especial respecto de la morbilidad postoperatoria (MPO), debido a la diversidad en la gravedad. El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de MPO en pacientes intervenidos quirúrgicamente por HH complicada. Material y Método: Serie de casos, parte de una cohorte prospectiva. Se incluyeron pacientes intervenidos quirúrgicamente por HH complicada, en el hospital Hernán Henríquez Aravena y en la Clínica Mayor de Temuco, entre 2000 y 2012. La variable resultado principal fue desarrollo de MPO aplicando la escala de Clavien. Otras variables de interés fueron estancia hospitalaria, mortalidad y recurrencia. Se aplicó estadística descriptiva y, se determinó incidencia de MPO. Resultados: 73 pacientes, con mediana de edad de 41 años (16 a 84 años); 58,9% de género femenino. La mediana del diámetro ultrasonográfico de los quistes fue de 15,0 cm. El tiempo quirúrgico promedio fue de 125,4 ± 26,3 min. El procedimiento quirúrgico utilizado con mayor frecuencia fue periquistectomía (84,9%); y en 84,9% de los casos se realizó de forma concomitante algún otro procedimiento quirúrgico. La incidencia de MPO fue 19,2% (10,9% de tratamiento médico y 8,2% de tratamiento quirúrgico); 78,6% de cuyos casos eran Grado I o II de Clavien. Se registró 1,4% de mortalidad; y con una mediana de seguimiento de 97 meses, no se verificó recurrencia. Conclusiones: La incidencia de MPO en pacientes con HH complicada es inferior a la publicada y de bajo nivel de gravedad. Los subgrupos de complicaciones evolutivas con mayor MPO fueron la co-existencia de más de una complicación, la colangiohidatidosis y el absceso hepático de origen hidatídico.

Nutrición por gastrostomía y desarrollo de infecciones respiratorias bajas en adultos sin ventilación mecánica: un estudio de cohorte prospectiva / Gastrostomy feeding and development of lower respiratory tract infections in adults without mechanical ventilation: a prospective cohort study

Antecedentes: Las infecciones respiratorias bajas nosocomiales son, en cuanto a frecuencia, costos e impacto en la salud, las de mayor importancia en los servicios médicos generales y quirúrgicos. Se han identificado factores protectores o de riesgo; otros han sido asociados, ya que se hallan presentes más a menudoentre los afectados, como en el caso de la nutrición por gastrostomía. Objetivo: Determinar la asociaciónentre la nutrición por gastrostomía y el desarrollo de infecciones respiratorias bajas en pacientes adultos sin ventilación mecánica, y modelar el riesgo de dichas infecciones en función del tiempo. Métodos: Estudio de cohorte prospectiva, con seguimiento intrahospitalario y domiciliario de 90 días a pacientes con nutriciónpor gastrostomía y pacientes no expuestos a dicho soporte nutricional hasta la presencia de infeccionesrespiratorias bajas o censura. Análisis estadístico mediante el método de Kaplan-Meier y el modelo de riesgosproporcionales de Cox. Resultados: Se incluyó en el estudio a 128 sujetos (64 en cada cohorte). El 62,5% delos expuestos y el 32,8% de los no expuestos presentaron durante el seguimiento infecciones respiratoriasbajas (p = 0,0008). La nutrición por gastrostomía aumentó al 180% el riesgo de desarrollar infecciones respiratorias bajas (HR: 2,8; IC 95%: 1,64-4,77; p = 0,0001), en comparación con los no expuestos, asociación que aumentó al ajustarse por variables de confusión e interacción (HR: 4,6; IC 95%: 1,95-8,42; p = 0,0000).Conclusión: La nutrición por gastrostomía representa un factor de riesgo para el desarrollo de infeccionesrespiratorias bajas en adultos sin ventilación mecánica, y dicho riesgo varía en función del tiempo

Background: Nosocomial lower respiratory infections are the most frequent and expensive nosocomial infections in general medical and surgical services, and they are the ones which have the greatest impacts on patients’ health. Some risk factors and some protective factors have been clearly identifi ed while others have others have been associated since they are present in greater frequency among those affected. One of these is percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) feeding. Objectives: The objectives of this study were to determine the association between PEG feeding and the development of lower respiratory tract infections in adult patients without mechanical ventilation and to model risk as a function of time. Methods: This study wasa prospective cohort study with follow-up of patients in the hospital and at home for 90 days. Gastrostomyfed patients and patients without PEG feeding were studied to determine whether lower respiratory infectionsdeveloped. The Kaplan Meier estimator and Cox proportional hazards model were used for statistical analysis of data. Results: A total of 128 subjects, two cohorts of 64 patients each, were included. 62.5% of the patients with PEG feeding and 32.8% of those without PEG feeding developed lower respiratory infections duringfollow-up (p = 0.0008). PEG feeding increased the risk of developing lower respiratory infections by 180%(HR: 2.8, 95% CI: 1.64 - 4.77, p=0.0001) over the risk of patients without PEG feeding. This associationincreased when adjusted for confounding variables and interaction (HR: 4.6, 95% CI: 1.95 - 8.42, p=0.0000).Conclusion: PEG feeding represents a risk factor for the development of lower respiratory tract infections inadults without mechanical ventilation. This risk varies over time

Comportamiento de la incidencia y tendencia de la lepra en la provincia de Cienfuegos en un estudio de 30 años / Incidence and Trends of Leprosy in the Province of Cienfuegos in a 30-Year Study

Fundamento: la lepra es una enfermedad crónica y transmisible que acompaña al hombre desde sus inicios y es muy variable en su incidencia. Objetivo: determinar la incidencia de lepra en la provincia de Cienfuegos, en el periodo comprendido entre 1980 y 2009. Métodos: estudio clínico epidemiológico en pacientes con diagnóstico de lepra en la provincia de Cienfuegos. Se analizó la incidencia por años. Resultados: la incidencia se comportó de una forma muy variable en todos los años estudiados; el año 1993 fue el de menor tasa con 0,3 por 100 000 habitantes; en el año 2008 la tasa ascendió a 4 por 100 000 habitantes. Conclusiones: la lepra mostró una incidencia inestable en todo el periodo estudiado, con periodos de altas y bajas, pero es importante señalar que en los últimos años presentó una tendencia al aumento.

Background: leprosy is a chronic and communicable disease affecting mankind since its origins and its incidence is very variable. Objective: to determine the incidence of leprosy in the province of Cienfuegos from 1980 through 2009. Methods: a clinical and epidemiological study was conducted involving patients diagnosed with leprosy in the province of Cienfuegos. Incidence was analyzed in each year. Results: incidence was very variable in all years studied; lowest rate occurred in 1993 with 0.3 per 100 000 inhabitants; in 2008 the rate increased to 4 per 100 000 inhabitants. Conclusions: leprosy showed an unstable incidence throughout the study period, with highs and lows. It is important to note that in recent years it has showed an increasing trend.

El uso del servicio de guardia considerado como variable dependiente de los tratamientos ambulatorios de psicoterapia individual, en mujeres con antecedentes psiquiátricos atendidas en los consultorios externos de un Hospital de Salud Mental / The use of the guard service considered as dependent variable of the ambulatory treatments of individual psychotherapy in women with psychiatric precedents attended at external offices in mental health’s hospital

En el presente artículo exponemos en forma abreviada los aspectos principales de nuestra investigación Análisis de las prestaciones ambulatorias de psicoterapia individual en pacientes atendidas en Consultorios Externos del Hospital Moyano de Buenos Aires. Estudio de Cohorte Retrospectivo en lo que atañe al marco referencial, problema de investigación, objetivos y metodología. En lo que respecta a los resultados presentamos, a modo de ejemplo, sólo algunos aspectos gruesos relativos a la distribución de frecuencias de nuestras cohortes y a clasificaciones internas a ellas, inherentes a cortes según edades y grupos diagnósticos. A modo de ejemplo, nos detenemos en el análisis de una variable dependiente, uso del servicio de Guardia, específicamente en el grupo de pacientes con antecedentes psiquiátricos. En este ejemplo observamos que el factor tratamiento psicoterapéutico se ha mostrado efectivo de acuerdo al tablero de comando de medidas de efecto, en tanto se presenta como factor protector en relación a aquella variable dependiente. Por último, consignamos algunas de las conclusiones a las que hemos arribado al cabo de nuestro trabajo de investigación.

Morbilidad postoperatoria en pacientes con hidatidosis hepática no complicada: utilización de una propuesta de clasificación de complicaciones / Complications after surgery for hepatic hydatidosis: experience in 116 patients

Background: Surgery for hepatic hydatidosis is common in Southern Chile and it is important to know the rates of complications of the procedure. Aim: To report the rates of postoperative complications in patients operated for uncomplicated hepatic hydatidosis. Material and Methods: Prospective study of patients operated for uncomplicated hepatic hydatidosis between 1997 and 2008. The surgical techniques employed were total or partial peri cystectomies, or hepatic resection. Results: One hundred sixteen patients aged 43 +/- 17 years, 60 percent females, were included in the series. Median cyst diameter was 15 cm. Ten patients (8.6 percent) had complications. Three patients had an atelectasis, two had an acute bronchitis, one had a urinary tract infection, two had surgical wound infections, one developed a residual cavity and one had an eventration. During a median follow up of 95 months, no patient died and one had a recurrence of the disease. Conclusions: Surgery for uncomplicated hydatidosis has a low rate of complications.

Introducción: La cirugía de la hidatidosis hepática (HH) es habitual en hospitales del sur de Chile. El número de publicaciones relacionadas es escasa y los resultados disímiles. Hablar de morbilidad postoperatoria es complejo debido a la diversidad en la gravedad e implicancias para el paciente; basado en ello, Clavien publicó una clasificación basada en la gravedad de la morbilidad postoperatoria. El objetivo de este estudio es reportar la morbilidad postoperatoria en pacientes intervenidos por HH no complicada aplicando la clasificación de Clavien. Material y Método: Estudio de cohorte prospectiva. Se incluyeron pacientes intervenidos quirúrgicamente por HH no complicada, en el Hospital Hernán Henríquez Aravena de Temuco, entre 1997 y 2008. La variable resultado principal fue desarrollo de morbilidad postoperatoria aplicando la escala de Clavien. Otras variables de interés fueron estancia hospitalaria, mortalidad y recurrencia. Las técnicas quirúrgicas empleadas fueron periquistectomía total o subtotal y resección hepática. Se calcularon porcentajes, medidas de tendencia central y dispersión; intervalos de confianza de 95 por ciento e incidencia. Resultados: 116 pacientes, con mediana de edad de 40,5 años; 60,3 por ciento de género femenino. La mediana del diámetro quirúrgico promedio fue de 115,4 +/- 23,2 min. La incidencia de morbilidad fue de 8,6 por ciento; 90 por ciento de los cuales eran Grado I o II de Clavien. La etiología fue 5,2 por ciento de complicaciones médicas y 3,4 por ciento de complicaciones quirúrgicas. No se registró mortalidad. Con una mediana de seguimiento de 95 meses, se verificó recurrencia en 1 paciente, lo que representa una incidencia de 0,9 por ciento. Conclusiones: Se describe la morbilidad postoperatoria de una cohorte de pacientes con HH no complicada con énfasis en la gravedad de esta. La morbilidad observada es inferior a la publicada y de bajo nivel de gravedad.

Comportamiento del cáncer de vulva durante 16 años en el Instituto Nacional de Cancerología (Colombia) / Behavior of Vulvar Cancer over a 16-year Period at the National Cancer Institute (Colombia)

Objetivos: Caracterizar la mortalidad en pacientes con cáncer de vulva tratadas en el Instituto Nacional de Cancerología (INC). Materiales y métodos: Estudio de cohorte retrospectiva en pacientes con cáncer de vulva en el INC entre 1990 y 2006. Se estimaron funciones de supervivencia (Kaplan-Meyer) que se compararon con pruebas de rangos logarítmicos. Resultados: Se encontraron 303 pacientes con cáncer vulvar. De éstas, 190 cumplieron criterios de inclusión. La edad promedio fue 59 años (±17,4). Los síntomas más frecuente fueron masa (42%) y prurito (31%); los tipos histológicos más frecuentes, carcinoma escamocelular (78%) y melanoma (9%). La distribución según estadio fue: I, 14,18%; II, 27,61%; III, 44,78%; IV, 13,43%. La cirugía más frecuente fue vulvectomía radical (51%). Los tratamientos realizados fueron: sólo cirugía (55,2%), cirugía y radioterapia (18,9%), sólo radioterapia (13,6%), radioterapia y quimioterapia concomitante (7,8%), quimioterapia neoadyuvante y radioterapia (3,6%) y sólo quimioterapia (1,5%). Los esquemas quimioterapéuticos fueron 5 fluoracilo y mitomicina, y cisplatino y 5 fluoracilo. El tiempo de seguimiento tuvo una mediana de 345 días (0-4141). La tasa de mortalidad fue 15,95 muertes por 100.000 mujeres-día. Hubo diferencia significativa en las funciones de mortalidad según estadio FIGO (x2 (3)=9,7, p=0,02) y respuesta completa al tratamiento (mayor mortalidad en el grupo sin respuesta, x2 (1)=27,4, p=0,000). Conclusiones: Las variables que aportaron significativamente a la mortalidad fueron estadio FIGO, edad y sin respuesta terapéutica. Se encontró una alta frecuencia de tratamientos quirúrgicos, considerando la gran cantidad de estadios avanzados; esto va en contra de las tendencias actuales, encaminadas a utilizar más quimiorradiación.

Objective: To describe patient mortality among patients with vulvar cancer at the National Cancer Institute of Colombia (INC). Materials and Methods: Retrospective cohort study among vulvar cancer patients at the INC from 1990-2006. Survival estimated by Kaplan-Meyer; comparison with logarithmic trial rankings. Results: 303 patients were diagnosed with vulvar cancer, including. One hundred and ninety cases fulfilled inclusion criteria. Average age, 59 (± 17,4). Most frequent symptoms: mass (42%), itch (31%). Most frequent histological types: squamous cell carcinoma (78%), melanoma (9%). Distribution according to stage: I, 14, 18%; II, 27, 61%; I I I, 44, 78%; IV, 13, 43%. Most frequent surgery, radical vulvectomy (51%). Treatements included: only surgery (55,2%); surgery and radiotherapy (18,9%); only radiotherapy (13,6%); radiotherapy and concomitant chemotherapy (7,8%); neoadyuvant chemotherapy and radiotherapy (3,6%); and only chemotherapy (1,5%). Chemotherapy schemes consisted of 5 fluoracil and mitomycin; cisplatin and 5 fluoracil. Median follow-up was 345 days (0-4,141). Mortality rate was 15, 95 deaths/100,000 women/day. There was a significant difference in mortality depending upon FIGO ( x2 (3)=9,7, p=0,02) and complete response to treatment (greater mortality in the non-response group, x2 (1)=27,4, p=0,000). Conclusions: Significant variables contributing to mortality were FIGO, age and non-therapeutic response. Surgical treatment was very frequent considering the large number of advanced cases, thus contradicting the current trend towards chemoradiation.

Estudios de cohorte / Cohort Studies

La pregunta de investigación, en la gran mayoría de los casos, no puede contestarse con todos los diseños de investigación; es decir, cada pregunta de investigación debe contestarse con el diseño más apropiado. Cuando con una pregunta de investigación se busca establecer causalidad, el modelo que mejor permite establecer esta relación es el experimento clínico, pero en ocasiones, por implicaciones éticas o metodológicas, éste no puede ser utilizado y debemos recurrir a los modelos observacionales. El diseño de cohorte es, entre los modelos observacionales, el que mejor desempeño tiene para establecer causalidad y medir riesgos. El diseño de cohorte permite comparar dos grupos de pacientes libres de enfermedad, expuestos y no expuestos a un factor de riesgo en particular para observar a lo largo del período cuáles de éstos dos grupos presentaron o no el desenlace esperado.

The question of investigation in most cases cannot be answered with all investigation designs, that is, each question of investigation should be answered with the most appropriate design.bWhen a question of investigation seeks to establish causality, the best model to establish this relation is the clinical trial but sometimes because of ethical or methodological implications this cannot be used and we should resort to observational models. Among the observational studies the best one to establish causality and measure risks is the cohort study. The cohort study allows the comparison of two groups of patients free of illness, exposed and non exposed to a particular risk factor, to observe after a period of time which of these two groups presents the expected outcome.