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1.
BrJP ; 2(1): 93-96, Jan.-Mar. 2019. tab
Artigo em Inglês | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1038982

RESUMO

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: During the undergraduate course students have the opportunity to learn and understand health promotion and prevention, quality of life and other concepts, but they rarely learn about health education, let alone pain. Knowing that there are gaps in the training of health professionals regarding pain, and in the use of pedagogical methodologies that encourage the active construction of knowledge, the objective of this study was to provide an experience about the process of understanding pain neuroscience education from an instrument and the role-playing technique in the academic environment of Physiotherapy students. CASE REPORTS: During a Basic Complexity class, Physiotherapy students from the Ceilândia campus of the University of Brasília were invited to provide care to a fictitious population and develop explanations and lessons about pain and its processes in the human body using the WHOQOL-Bref questionnaire to evaluate the quality of life of the individual and target the care accordingly. CONCLUSION: The experience provided by the simulation of clinical cases was important for the analysis and discussion of challenging issues such as psychological, social and behavioral factors in the health education process in multi and interdisciplinary interventions.


RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Durante a graduação, os acadêmicos têm a oportunidade de aprender e compreender sobre promoção e prevenção de saúde, qualidade de vida, entre outros conceitos, mas raramente a educação em saúde é colocada nas salas de aula, em especial o entendimento da dor. Sabendo que há lacunas na formação de profissionais de saúde relacionadas ao conhecimento da dor e à utilização de metodologias pedagógicas que incentivem a construção ativa do conhecimento, o objetivo deste estudo promoveu um relato de experiência sobre o processo de entendimento e educação em neurociência da dor, por meio de um instrumento e da técnica de dramatização na vivência acadêmica de estudantes de Fisioterapia. RELATO DOS CASOS: Durante a realização de uma aula de Básica Complexidade, alunos do curso de Fisioterapia da Universidade de Brasília - Campus Ceilândia, foram convidados a vivenciarem um atendimento à uma população fictícia e desenvolverem explicações e ensinamentos sobre a dor e seus processos no corpo humano, utilizando o instrumento WHOQOL-Bref para avaliar a qualidade de vida do indivíduo e direcionar o seu atendimento. CONCLUSÃO: A experiência vivenciada por meio de simulações de casos clínicos na disciplina foi importante para a análise e discussão de questões desafiadoras como fatores psicológicos, sociais, e comportamentais no processo de educação em saúde em intervenções multi e interdisciplinar.

2.
Acta bioeth ; 19(1): 131-136, jun. 2013. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-684332

RESUMO

The objective of this study was to assess the improvement in knowledge and attitude of Pharmacy student towards diabetes by implementing one week long education program. Study design: Study was conducted between April 25, 2011 to April 29, 2011 which engaged the 3rd professional year Pharm. D. students comprising two groups: experimental and control groups. Lectures and visual presentations on diabetic education and practice were conducted for five days. Three surveys were performed on two groups i.e. non intervened control, non- intervened experimental and intervened experimental surveys. Questionnaire was used as survey tool comprising of 46 questions under ten categories. Results: Scores in all diabetic knowledge aspect was increased after education intervention and was significantly (P<0.05) different from that of control group. Conclusion: The marked increase in knowledge about diabetes among pharmacy students illustrates the importance of educational intervention. Educational programs may markedly increase the educational skills, efficiency and confidence of pharmacy students as well as professionals.


El objetivo del estudio fue evaluar cómo mejorar el conocimiento y la actitud de los estudiantes de Farmacia hacia la diabetes, mediante la implementación de un programa de educación de una semana. Diseño: El estudio se realizó entre el 25 y el 29 de abril de 2011, entre estudiantes de 3er año de la carrera de Farmacia, conformados en dos grupos: uno experimental y otro de control. Se llevaron a cabo conferencias y presentaciones visuales en educación y práctica de la diabetes durante cinco días. Tres estudios se realizaron en dos grupos: el grupo control y experimental no intervenido y el de estudio experimental intervenido. Un cuestionario se utilizó como herramienta de estudio con 46 preguntas en diez categorías. Resultados: Las puntuaciones en el conocimiento sobre todo aspecto de la diabetes se incrementó después de la intervención educativa, lo que fue significativo (P <0,05) diferente de la de grupo de control. Conclusión: El marcado aumento en el conocimiento sobre la diabetes entre los estudiantes de farmacia ilustra la importancia de la intervención educativa. Los programas educativos pueden aumentar notablemente la capacidad educativa, la eficiencia y la confianza tanto en los estudiantes de farmacia, así como en los profesionales.


O objetivo do estudo foi avaliar como melhorar o conhecimento e a atitude dos estudantes de Farmácia para o diabetes, mediante a implementação de um programa de educação de uma semana. Projeto: O estudo se realizou entre 25 e 29 de abril de 2011, entre estudantes de 3º ano do curso de Farmácia, conformados em dois grupos: um experimental e outro de controle. Foram levadas a cabo conferências e apresentações visuais em educação e prática do diabetes durante cinco dias. Três estudos foram realizados em dois grupos: o grupo controle e experimental sem intervenção e o grupo de estudo experimental com intervenção. Um questionário foi utilizado como ferramenta de estudo com 46 perguntas em dez categorias. Resultados: As pontuações no conhecimento sobre todo aspecto do diabetes foi incrementado depois da intervenção educativa, o que foi significativamente (P <0,05) diferente das do grupo de controle. Conclusão: O marcado aumento no conhecimento sobre o diabetes entre os estudantes de farmácia ilustra a importância da intervenção educativa. Os programas educativos podem aumentar notavelmente a capacidade educativa, a eficiência e a confiança tanto nos estudantes de farmácia, bem como nos profissionais.


Assuntos
Humanos , Diabetes Mellitus , Educação em Saúde , Conhecimentos, Atitudes e Prática em Saúde , Estudantes de Farmácia , Inquéritos e Questionários
3.
Rev. colomb. psicol ; 21(2): 285-302, jul.-dic. 2012. ilus, graf, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-675289

RESUMO

This article examined the tradeoff between data analysis and simulations in the learning of statistics. In order to do this, the article compared two different interventions aimed at teaching statistics. One intervention used data analysis tools and focused on examples and long exercises that required students to interpret data. The other intervention used simulations and focused on formal aspects of probability related to statistical inference. Then, both perspectives were contrasted in their effectiveness to teach ANOVA. The intervention that used simulations improved students' knowledge about probability, sampling and sample size effects. The intervention that used data analysis tools showed no significant effects on students' data analysis knowledge.


En este estudio se examinaron los costos y beneficios interrelacionados que tiene el aprendizaje de estadística mediante el análisis de datos en situaciones auténticas y el uso de simulaciones que permiten la práctica repetida; para tal fin se compararon dos intervenciones dirigidas a enseñar dicho tema y a desarrollar el razonamiento estadístico. En la enseñanza sobre ANOVA, una intervención empleó herramientas de análisis de datos, mientras que la otra se enfocó en aspectos formales de la probabilidad, explicados a través de simulaciones. Los resultados mostraron que la intervención con simulaciones fue efectiva para enseñar conceptos de probabilidad, muestreo y tamaño muestral, mientras que la intervención enfocada en el análisis de datos no tuvo efectos significativos en el desarrollo de dicha habilidad.


Neste estudo, examinaram-se os custos e benefícios inter-relacionados que a aprendizagem de estatística tem mediante a análise de dados em situações autênticas e o uso de simulações que permitem a prática repetida; para isso, compararam-se duas intervenções dirigidas a ensinar o tema e a desenvolver o racionamento estatístico. No ensino sobre a ANOVA, uma intervenção empregou ferramentas de análise de dados, enquanto a outra se enfocou em aspectos formais da probabilidade, explicados por meio de simulações. Os resultados mostraram que a intervenção com simulações foi efetiva para ensinar conceitos de probabilidade, amostragem e tamanho amostral, enquanto a intervenção enfocada na análise de dados não teve efeitos significativos no desenvolvimento de dita habilidade.

4.
Rev. colomb. quím. (Bogotá) ; 41(1): 111-122, Jan.-Apr. 2012. ilus, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-663807

RESUMO

The signal produced by a pseudo-adiaba-tic calorimeter is simulated by numerical solution of the differential equations that model the chemical kinetics [1], the ther-mal properties of the calorimetric cell [2], and the response of the thermistor used as a thermometric sensor [3]. (to see formula math access full text) These equations show that the calorimetric signal is related with concentration in a complex way. Therefore, a compa-rison between the signáis of the three basic kinetics reactions (zero, first and second order) was made, as a first step to obtain a standard procedure to follow chemical kinetics using a calorimeter. In order to help understanding this relation-ship, the initial rate method was applied to the simulated data to assess the rela-tionship between the order and the kine-tic constants calculated with those used for the simulations. As it was expected, the initial rate method for the calorime-tric data, do not give a slope directly re-lated with the order of the reaction, as it would be produced, for example, in data from a spectrophotometer. However, a linear relationship was found between what we call the "calorimetric order" and the kinetic order. Finally, the deve-loped procedure was applied to the stu-dy of the H2O2 decomposition catalyzed with Fe3+ in homogeneous phase and with activated carbon in heterogeneous phase, fnding the order and the kinetics constants of the global processes, which were in close agreement with those in the literature.


La señal producida por un calorímetro pseudo-adiabático se simuló mediante la solución numérica de las ecuaciones diferenciales que modelan la cinética química [1], las propiedades térmicas de la celda calorimétrica [2] y la respuesta del termistor que se usó como sensor termométrico [3]. (vea texto completo) Los resultados obtenidos de las simulaciones se usaron para hacer una comparación entre las señales de las tres cinéticas básicas (orden cero, uno y dos). Esto sirvió para establecer un protocolo de estudio de la cinética de una reacción a partir de medidas calorimétricas, lo cual resulta fundamental, ya que, como se ve en las ecuaciones anteriores, la relación entre el orden de reacción y la señal calorimétrica no es sencilla. Para esclarecer este punto, se realizó el estudio de las señales calorimétricas simuladas, empleando el método de las velocidades iniciales, y se compararon los resultados así obtenidos (orden de reacción y constante cinética) con los valores usados para las simulaciones. Como era de esperarse, los "órdenes de reacción calorimétricos" no coincidieron con los órdenes cinéticos usados en las simulaciones, como sí sucede, por ejemplo, en el caso de datos espectrofotométricos. Sin embargo, se pudo establecer una relación lineal entre el "orden calorimétrico" y el orden cinético que permite obtener el orden de reacción de un proceso que se estudia con un calorímetro. Finalmente, el procedimiento desarrollado se aplicó a los resultados calorimétricos experimentales de la descomposición del H2O2 catalizada en fase homogénea con Fe3+ y en fase heterogénea con carbón activado, encontrando los órdenes de reacción y las constantes cinéticas respectivas de cada proceso global, los cuales presentaron buena coincidencia con los valores reportados en la literatura.


O sinal produzido por um calorímetro pseudoadiabático foi simulado mediante a solução numérica das equações dife-renciais que modelam a cinética química [1], as propriedades térmicas da célula calorimétrica [2] e da resposta do termis-tor que foi usado como sensor termométrico [3]. (Acesse texto completo para fórmula) Os resultados obtidos das simulações foram usados para realizar urna compa-ração entre os sinais das três cinéticas básicas (ordem zero, um e dois). Isso serviu para estabelecer um protocolo de estudo da cinética de uma reação a partir de medidas calorimétricas, o qual resulta fundamental, já que como se vê nas equações anteriores, a relação entre a ordem de reação e o sinal calorimétrico não é simples. Para esclarecer este ponto, foi realizado o estudo dos sinais calorimétricos simulados usando o método das velocidades iniciais e compa-raram-se os resultados assim obtidos (ordem de reação e constante cinética) com os valores usados para as simulações. Como era de esperar, as ordens de reação "calorimétricas" não coincidiram com as ordens cinéticas usadas nas simulações, como sucede no caso de dados espectrofotométricos. No entanto, foi possível estabelecer uma relac" o linear entre a ordem "calorimétrica e a ordem cinética que permite obter a ordem de reação de um processo que se estuda com um calorímetro. Finalmente, o procedimento desenvolvido foi aplicado aos resultados calorimétricos experimentais da decomposição de H2O2 catalisada em fase homogênea com Fe3+ e em fase heterogênea com carvão ativado, encontrando as ordens de reação e as constantes cinéticas respectivas de cada processo global, os quais apresentaram boa coincidência com os valores reportados na literatura.

5.
Ciênc. rural ; Ciênc. rural (Online);40(8): 1675-1681, ago. 2010. ilus, tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-558757

RESUMO

As pesquisas acerca do impacto da interferência das plantas daninhas sobre as culturas normalmente são realizadas com uma única espécie infestante, quando na realidade podem ocorrer diversas. Os objetivos deste trabalho foram avaliar a interferência de Brachiaria plantaginea e Ipomoea nil sobre o rendimento de grãos do feijoeiro (Phaseolus vulgaris) e determinar o nível de dano econômico (NDE) de cada espécie na cultura. Foram realizados dois experimentos a campo com as cultivares de feijão 'IPR Graúna' (Grupo Preto) e 'UTF-06' (Grupo Carioca) em convivência com infestações mistas em diferentes proporções aleatórias das espécies B. plantaginea e I. nil. Modelos de regressão múltiplos foram utilizados para determinar a capacidade de interferência de cada espécie daninha sobre a produtividade da cultura. O impacto de interferência de cada planta de I. nil correspondeu a 2,6 e 0,25 quando comparada a cada planta de B. plantaginea, dependente das proporções relativas na comunidade infestante e das condições de cada experimento. A cultivar 'IPR Graúna' apresentou maior habilidade competitiva do que 'UTF-06'. O NDE foi dependente da proporção relativa de cada espécie daninha na comunidade e foi obtido sob baixas infestações (<16 plantas m-2) em todas as condições testadas e simuladas.


The researches about the impact of weed interference on crops are usually performed with a single weed species, when in reality there are numerous. The objective of this study was to evaluate the interference of Brachiaria plantaginea and Ipomoea nil on the grain yield of French beans (Phaseolus vulgaris) and to determine the economic weed threshold (EWT) of each species on the crop. Two field experiments were conducted with bean cultivars 'IPR Graúna' (Black group) and 'UTF-06' (Carioca group) in coexistence with random proportions of mixed infestations of B. plantaginea and I. nil. Multiple regression models were used to determine the interference abi1lity of each weed species on crop productivity. The interference ability of each plant of I. nil corresponded to 2.6 and 0.25 of each B. plantaginea, dependent on the relative proportions on the weed community and on the conditions of each experiment. Cultivar 'IPR Graúna' showed higher competitive ability than 'UTF-06'. The EWT was dependent on the relative proportion of each weed species in the community and was reached under low infestation (<16 plants m-2) in all conditions tested and simulated.

6.
An. acad. bras. ciênc ; 82(1): 3-12, Mar. 2010. ilus, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-539311

RESUMO

Water at normal conditions is a fluid thermodynamically close to the liquid-vapor phase coexistence and features a large surface tension. This combination can lead to interesting capillary phenomena on microscopic scales. Explicit water molecular dynamics (MD) computer simulations of hydrophobic solutes, for instance, give evidence of capillary evaporation on nanometer scales, i.e., the formation of nanometer-sized vapor bubbles (nanobubbles) between confining hydrophobic surfaces. This phenomenon has been exemplified for solutes with varying complexity, e.g., paraffin plates, coarse-grained homopolymers, biological and solid-state channels, and atomistically resolved proteins. It has been argued that nanobubbles strongly impact interactions in nanofluidic devices, translocation processes, and even in protein stability, function, and folding. As large-scale MD simulations are computationally expensive, the efficient multiscale modeling of nanobubbles and the prediction of their stability poses a formidable task to the'nanophysical' community. Recently, we have presented a conceptually novel and versatile implicit solvent model, namely, the variational implicit solvent model (VISM), which is based on a geometric energy functional. As reviewed here, first solvation studies of simple hydrophobic solutes using VISM coupled with the numerical level-set scheme show promising results, and, in particular, capture nanobubble formation and its subtle competition to local energetic potentials in hydrophobic confinement.


Água em condições normais consiste de um fluido termodinamicamente próximo à fase líquida-vapor exibindo alta tensão superficial. Esta combinação conduz a fenômenos capilares interessantes na escala microscópica. Simulações computacionais baseadas em técnicas de Dinâmica Molecular em solutos hidrofóbicos por exemplo fornecem evidências do fenômeno de evaporação capilar em escalas nanométricas dando origem à formação de bolhas nanométricas confinadas entre superfícies hidrofóbicas. Este fenômeno tem sido exemplificado em solutos de complexidade variável, ex placas de parafina, polímeros, canais biológicos e de estado sólido bem como proteínas tratadas atomicamente. Tem sido arguido quebolhas nanométricas possuem impacto significativo nos mecanismos fluídicos nanométricos e na estabilidade e dobramento de proteínas. Dado que simulações baseadas em dinâmica molecular são custosas computacionalmente, o desenvolvimento de uma modelagem multiescala eficiente sob o ponto de vista computacional impõe uma tarefa formidável à comunidadenano-física. Recentemente apresentamos um novo e versátil modelo de solvente denominado modelo implícito variacional de solvente (VISM) o qual é baseado em um funcional deenergia geométrica. Tal como apresentado aqui os primeiros estudos de solvatação de solutos hidrofóbicos simples usando VISM acoplados com esquemas numéricos de conjunto de níveis mostraram resultados promissores e em particular capturaram a formação de nano-bolhas e a sua competição com potenciais localmente energéticos em condições de confinamento hidrofóbico.

7.
An. acad. bras. ciênc ; 82(1): 43-60, Mar. 2010. ilus, graf, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-539314

RESUMO

During exploration for oil and gas, a technical drilling fluid is used to lubricate the drill bit, maintain hydrostatic pressure, transmit sensor readings, remove rock cuttings and inhibit swelling of unstable clay based reactive shale formations. Increasing environmental awareness and resulting legislation has led to the search for new, improved biodegradable drilling fluid components. In the case of additives for clay swelling inhibition, an understanding of how existing effective additives interact with clays must be gained to allow the design of improved molecules. Owing to the disordered nature and nanoscopic dimension of the interlayer pores of clay minerals, computer simulations have become an increasingly useful tool for studying clay-swelling inhibitor interactions. In this work we briefly review the history of the development of technical drilling fluids, the environmental impact of drilling fluids and the use of computer simulations to study the interactions between clay minerals and swelling inhibitors. We report on results from some recent large-scale molecular dynamics simulation studies on low molecular weight water-soluble macromolecular inhibitor molecules. The structure and interactions of poly(propylene oxide)-diamine, poly(ethylene glycol) and poly(ethylene oxide)-diacrylate inhibitor molecules with montmorillonite clay are studied.


Durante a exploração de óleo e gás um fluido de perfuração é usado para lubrificar 'bit' da perfuradora, manter a pressão hidrostática, transmitir sensores de leitura, remover resíduos da rocha e inibir o inchamento da argila instável baseada nas formações dos folhelhos. O aumento das preocupações ambientais bem como a legislação resultante levou à procura de novos fluidos de perfuração com componentes biodegradáveis. No caso dos aditivos para inibir o inchamento das argilas o entendimento das interações entre os aditivos e as argilas tem que ser adquirido para permitir o projeto de moléculas commelhores propriedades. Devido à natureza desordenada da dimensão nanoscópica dos nano poros dos minerais argilosos, simulações computacionais têm se tornado uma ferramenta poderosa para estudar as interações entre o inchamento da argila e o inibidor. Neste trabalho revisamos brevemente o histórico do desenvolvimento de fluidos técnicos de perfuração, o impacto ambiental dos fluidos de perfuração e o uso de simulações computacionais para estudar as interações entre os fluidos de perfuração e os inibidores do inchamento. Nós reportamos resultados para alguns estudos baseados em simulações de dinâmica molecular em larga escala em uma solução aquosa de baixo peso molecular com solutos compostos por macromoléculas inibidoras. A estrutura e as interações entre inibidores compostos por polipropileno óxido, polietileno óxido e moléculas e a argila montmorilonita são estudadas.

8.
São Paulo; s.n; s.n; 2008. 187 p. tab, graf, ilus.
Tese em Português | LILACS | ID: biblio-837328

RESUMO

Os estudos de bioequivalência são realizados em humanos, por meio da administração dos medicamentos em estudo pela mesma via extravascular, sob condições experimentais padronizadas, seguida pela determinação das concentrações plasmáticas do fármaco em função do tempo. Nestes estudos considera-se que curvas estatisticamente semelhantes de decaimento sanguíneo de fármacos produzem o mesmo resultado em termos de eficácia e segurança. A partir das curvas de concentração em função do tempo obtidas, determinam-se os parâmetros farmacocinéticos Cmax, tmax e ASC. A bioequivalência entre dois produtos é estabelecida por meio do IC 90%, que deve estar entre 80 a 125% para os parâmetros farmacocinéticos Cmax e ASC. O cronograma de coleta de amostras biológicas é um dos aspectos mais críticos no planejamento de estudos de bioequivalência, pois este afeta diretamente a determinação dos parâmetros farmacocinéticos utilizados na avaliação da bioequivalência. Outro aspecto importante relacionado a este tipo de estudo é a diferença de teor entre os produtos a serem submetidos ao estudo de bioequivalência, que segundo a legislação brasileira vigente, deve ser menor ou igual a 5%. Neste trabalho foram avaliados diferentes cronogramas de coleta de amostras sangue, avaliando-se o impacto destes no resultado final de um estudo de bioequivalência e, além disso, a influência da diferença de teor de fármaco entre dois produtos que levaria à bioinequivalência também foi investigada. Para tanto simulações matemáticas e um estudo in vivo foram conduzidos. O fármaco modelo escolhido foi a cefadroxila, por apresentar características farmacocinéticas e farmacodinâmicas ideais. O programa Microsoft Office Excel 2003 foi utilizado para simular as concentrações plasmáticas e determinar o IC 90%. As simulações foram feitas por meio de dois modelos: modelo baseado em máximos e mínimos de parâmetros farmacocinéticos, e modelo baseado em coeficientes de variação intra e inter-individuais do fármaco. Dez diferentes doses, entre -10% a 20% da dose referência, e 6 cronogramas de coleta foram avaliados. O estudo in vivo foi realizado com quatro doses diferentes de cefadroxila. A bioequivalência entre as doses e em diferentes cronogramas de coleta foi avaliada em 24 voluntários sadios do sexo masculino. Os voluntários receberam as quatro doses do estudo em desenho cruzado, em quatro períodos e quatro seqüências, com washout de 7 dias entre as doses. As concentrações plasmáticas de cefadroxila, até 8 horas após a administração, foram determinadas por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção DAD. Os parâmetros farmacocinéticos tmax, Cmax e AUC0-t foram determinados nas diferentes doses e cronogramas de coleta, sendo que o critério para estabelecer-se a bioequivalência foi baseada nos resultados do IC 90% dos parâmetros farmacocinéticos Cmax e AUC0-t. Os resultados obtidos nas simulações mostraram boa correlação com os dados reais obtidos a partir de estudos in vivo. As simulações baseadas em coeficientes de variação intra e inter-individuais descreveram melhor os resultados observados no estudo in vivo. De acordo com os resultados obtidos no estudo in vivo pode-se concluir que cronogramas de coletas com menos amostras são tão eficientes quanto cronogramas de coletas com mais amostras, desde que o tempo de tmax esteja incluído. Em relação ao teor de fármaco, concluiu-se que dois produtos com diferença de teor menor ou igual a 11% ainda são bioequivalentes e que diferença maior ou igual a 14% resultam em bioinequivalência. Observou-se ainda que o parâmetro farmacocinético ASC0-t é mais sensível que Cmax para detectar diferenças


Bioequivalence studies are designed to compare the in vivo performance of different formulations of the same drug or different drug products by a randomized crossover study. Pharmacokinetic parameters are obtained from the drug concentration-time profile in blood, serum, or plasma. The most frequently used pharmacokinetic parameters are area under the plasma or blood concentration-time curve (AUC), maximum concentration (Cmax) and time to achieve maximum concentration (tmax). Bioequivalence is concluded if the average bioavailability of the test formulation is within (80%, 125%) that of the reference formulation, with a certain assurance, that is, an equivalence criterion of 80% to 125% for assessment of bioequivalence based on the ratio of average bioavailability is employed. The logarithmic transformation is used for AUC and Cmax. Accuracy in measuring pharmacokinetics parameters directly affects accuracy of bioequivalence tests. Since the number of blood samples per patient is limited, sampling points should be chosen such that the time concentration profile is adequately defined so as to allow the calculation of relevant parameters. According to guidelines proposed by the National Agency of Sanitary Vigilance of Brazil (ANVISA), bioequivalence studies can be conducted only if the difference in drug content between the reference and test product is less than or equal to 5%. The goals of this study are to evaluate the influence of differences in amount of active moiety present in the formulation and possibility of reducing the number of sampling points in bioequivalence studies and to discuss the impact of these parameters in bioequivalence conclusions. For these approaches, simulations and an in vivo study were done. The drug selected was cefadroxil. Cefadroxil presents ideal pharmacokinetics and pharmacodynamics characteristics for this kind of study, such as high bioavailability, low intra and intersubject variability, short elimination rate and wide therapeutic range. Microsoft Office Excel 2003 software was used to simulate drug concentration-time profiles for different doses and several sampling schedules, and to determine 90% confidence interval. Simulations were done by two models: a) based on assumed maximum and minimum pharmacokinetic parameters values; b) based on assumed intra and intersubject variability. Ten different doses, ranging from -10% to 20% of the reference dose, and six sampling schedules were evaluated. The in vivo study was performed with four different cefadroxil doses. Their relative bioavailability were evaluated in 24 healthy volunteers who received a single oral dose of each preparation. An open, randomized clinical trial designed as four-periods and four sequences crossover with 7-days washout between doses was employed. Plasma samples for assessments of their cefadroxil concentration by HPLC-DAD were obtained over 8 h after administration. Pharmacokinetics parameters tmax, Cmax and AUC0-t were evaluated using different doses and sampling schedules. For the purpose of bioequivalence analysis Cmax and AUC0-t were considered. For each schedule, to claim bioequivalence in average bioavailability, a 90% confidence interval was constructed for ratio of average between test and reference products and compared with (80%, 125%) limits. If the constructed confidence interval falls within the limits, then the two formulations are considered bioequivalent. The results obtained by simulate time-concentration profiles, showed good correlation with real data. Comparing the results obtained through in vivo study and the two simulations models, the simulations based in intra and intersubject variability was more predictive. In conclusion, no significant differences were found between sampling schedules evaluated, since the sampling time around tmax were maintained in sampling schedules. Bioinequivalence was observed when the difference between cefadroxil doses was higher than 14%. The parameter AUC0-t was more sensitive than Cmax to detect differences


Assuntos
Preparações Farmacêuticas/análise , Equivalência Terapêutica , Disponibilidade Biológica , Coleta de Amostras Sanguíneas , Cefadroxila/efeitos adversos , Bancos de Espécimes Biológicos
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