Metaanálisis de la validez diagnóstica de las pruebas de tamización del virus de inmunodeficiencia humana en bancos de sangre, 2000-2020

Objetivo: Evaluar la validez diagnóstica del ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en bancos de sangre, con base en estudios publicados entre 2000 y 2020. Metodología: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de pruebas diagnósticas, mediante un modelo de efectos aleatorios para la sensibilidad, la especificidad, el cociente de probabilidad positivo y negativo, la razón de odds (OR) diagnóstica y la curva ROC, con sus intervalos de confianza del 95 %. La heterogeneidad se evaluó con el estadístico Q(χ2) DerSimonian-Laird y el I2 de inconsistencia, y la incertidumbre, con el porcentaje de peso de cada estudio. Resultados: Se incluyeron 15 investigaciones; la ELISA de tercera generación (detección de anticuerpos) se aplicó en 2992 infectados y 4076 sanos; las de cuarta generación (determinación simultánea de antígeno-anticuerpo), en 967 infectados y 154 264 sanos; ambas presentaron sensibilidad cercana al 100 %, pero la especificidad fue mejor en los ensayos de cuarta generación (98 vs. 100 %). Para ambas tecnologías, los cocientes de probabilidad, OR diagnóstica y curva ROC evidenciaron excelente discriminación de sanos e infectados. Conclusión: Se confirmó que las ELISA de tercera y cuarta generación presentan excelente validez y utilidad diagnóstica en donantes de sangre, lo que es importante para las políticas de sangre segura y control del VIH.

Objective: To evaluate the diagnostic validity of the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for human immunodeficiency virus (HIV) in blood banks, based on studies published between 2000 and 2020. Methodology: We performed a systematic review and meta-analysis of diagnostic tests, using a random-effects model for the sensitivity, specificity, positive and negative likelihood ratio, diagnostic odds ratio (DOR), and ROC curve, with 95% confidence intervals. Heterogeneity was assessed with the DerSimonianLaird Q(χ2) statistic and the I2 inconsistency statistic. Uncertainty was assessed using percentage study weights. Results: 15 studies were included. The third-generation ELISA (antibody detection) was applied for 2,992 infected and 4,076 healthy individuals, and the fourth-generation ELISA (simultaneous antigen-antibody detection) was used for 967 infected and 154,264 healthy individuals. Both showed close to 100% sensitivity, but there was an improved specificity in the fourth-generation assays (98% vs. 100%). Both technologies' likelihood ratios, DOR, and ROC curve aptly distinguished between healthy and infected individuals. Conclusion: The third and fourth-generation ELISA were confirmed to have excellent validity and diagnostic utility in blood donors, which is important for HIV control and blood safety policies.

Objetivo: Avaliar a validade diagnóstica do ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) para o vírus de imunodeficiência humana (VIH) em bancos de sangue, com base em estudos publicados entre 2000 e 2020. Medotologia: Realizou-se uma revisão sistemática e meta-análise de provas diagnósticas, por meio de um modelo de efeitos aleatórios para a sensibilidade, a especificidade, o cociente de probabilidade positivo e negativo, a razão de odds (OR) diagnóstica e a curva de ROC, com seus intervalos de confiança do 95%. A heterogeneidade foi avaliada com o estatístico Q(χ2) DerSimonian-Laird e o I2 de inconsistência, e a incerteza, com a porcentagem de peso de cada estudo. Resultados: Foram incluídas 15 pesquisas; a ELISA de terceira geração (detecção de anticorpos) aplicouse em 2992 infetados e 4076 sadios; as de quarta geração (determinação simultânea de antígeno-anticorpos), em 967 infetados e sadios; ambas as duas apresentaram sensibilidade próxima ao 100%, mas a especificidade foi melhor nos ensaios de quarta geração (98 vs. 100%). Para ambas as tecnologias, os cocientes de probabilidade, OR diagnóstica e curva ROC evidenciaram excelente discriminação de sadios e infetados. Conclusão: Confirmou-se que as ELISA de terceira e quarta geração apresentam excelente validade e utilidade diagnóstica em doadores de sangue, o que é importante para as políticas de sangue seguro e controle do VIH.

Diseño y simulación de un filtro de células de tipo linfocitos T en un sistema de microfluidos / Design and Simulation of a T-Type Lymphocyte Cells Filter on a Microfluidic System / Desenho e simulação de um filtro de células de tipo linfócitos T em um sistema de microfluidos

Este trabajo consistió en diseñar y validar, mediante simulación experimental por computadora, un sistema de filtraje de linfocitos T en un sistema basado en microfluidos para detección del virus del VIH. Materiales y métodos: se utilizó la herramienta de simulación AutoDesk® Inventor, con la cual se realizó el diseño del sistema de microfluídica. El sistema de filtraje se probó haciendo una simulación por computadora en la herramienta de simulación AutoDesk® Simulation cfd (computational fluid dynamics software) en la cual diferentes partículas con varios diámetros (5 µm, 10 µm, 15 µm) fluían por el sistema a probar. Resultados y conclusiones: los resultados demostraron que el sistema de filtraje permitió el paso de las partículas esperadas, sin embargo, se observó que permitió el paso de partículas más grandes que las deseadas, por lo cual hay que seguir trabajando en el perfeccionamiento del sistema. La eficiencia del sistema de filtraje fue de un 33,33 %.

This work consisted in designing and validating, by experimental computational simulation, a T-Lymphocites filtering system based on microfluidics for hiv virus detection. Material and methods: It was used AutoDesk® Inventor simulation tool was used with which the microfluidic system design was performed. The filter system was tested by a computer simulation in the AutoDesk® Simulation cfd (computational fluid dynamics software, simulation tool in which different particles with different diameters (5 µm, 10 µm, 15 µm) flow through the system to test. Results and conclusions: Results showed that this system allowed to pass the expected particles, however, it also was observed that it allows bigger particles than desired, for this reason it is necessary to keep on working on system perfectioning. Filtering system efficiency was of a 33.33 %.

Este trabalho consistiu em desenhar e validar, mediante simulação experimental por computador, um sistema de filtragem de linfócitos T em um sistema baseado em microfluidos para detecção do vírus do VIH. Materiais e metodos: utilizou-se a ferramenta de simulação AutoDesk® Inventor, com a qual se realizou o desenho do sistema de microfluídica. O sistema de filtragem provou-se fazendo uma simulação por computador na ferramenta de simulação AutoDesk® Simulation CFD (computational fluid dynamics software) na qual diferentes partículas com vários diâmetros (5 µm, 10 µm, 15 µm) fluíam pelo sistema a provar. Resultados e conclusaos: Os resultados demonstraram que o sistema de filtragem permitiu a passagem das partículas esperadas, no entanto, se observou que permitiu a passagem de partículas mais grandes que as desejadas, pelo qual deve-se seguir trabalhando no aperfeiçoamento do sistema. A eficiência do sistema de filtragem foi de 33,33 %.