Prescripción de Medicaciones no aprobadas (off label y sin licencia) en Recién Nacidos hospitalizados: Estudio multicéntrico en cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción / Prescription of Off-label and Unlicensed Drugs in Hospitalized Newborns: a Multicenter Study in Five Hospitals in Greater Asuncion, Paraguay

Introducción: La falta de suficientes estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad de las medicaciones en la población neonatal, conduce a la utilización de alternativas con medicaciones no aprobadas. Objetivos: Determinar la prevalencia de la utilización de medicaciones no aprobadas por la Food and Drug Administration (EEUU) en los neonatos hospitalizados en diferentes niveles de atención de cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción. Metodología: Estudio observacional, descriptivo con componente analítico, transversal. Se incluyeron recién nacidos de las salas de terapia intensiva, intermedia y cuidados mínimos de cinco hospitales. Variables: Peso de nacimiento, edad gestacional, sexo, vía del parto, edad postnatal al ingreso al estudio, sala de internación, asistencia respiratoria mecánica y tipo y número de medicaciones no aprobadas (MNA) por paciente en el momento de llenarse el cuestionario. Los datos fueron cargados y analizados en SPSS 17 y se expresaron en proporciones y medias. Se utilizó la prueba de chi cuadrado y se consideró un error alfa del 5%. Resultados: Se analizaron 105 pacientes con edad postnatal al ingreso al estudio de 12±8 días y 11±8 días de hospitalización. Recibieron MNA 41 neonatos (39%) con 92 prescripciones no autorizadas, en mayor proporción en la unidad de terapia intensiva (49%), con respecto a las salas de los otros niveles (p=0,01). El número de MNA por neonato fue de 2,29±1,7 (rango1 a 8).Las MNA más frecuentemente utilizadas fueron antibióticos (42%), omeprazol y ranitidina (11%) y los corticoides (9%). Conclusiones: La prevalencia de utilización de medicaciones no aprobadas fue elevada y se demostró asociación con el uso de asistencia respiratoria mecánica y presencia de infecciones.

Introduction: The scarcity of clinical studies on the efficacy and safety of medications in newborns leads to the use of alternative treatment using unapproved drugs. Objectives: To determine the prevalence of the use of drugs not approved by the U.S. Food and Drug Administration in newborns hospitalized at care facilities of various levels in Asuncion and Greater Asuncion. Methodology: We conducted a cross-sectional observational and descriptive study with an analytic component. Included were newborns in intensive care, intermediate care, and minimal care wards of five hospitals. Variables were birth weight, gestational age, gender, route of delivery, postnatal age on inclusion in the study, ward in which hospitalized, mechanically assisted ventilation, and type and number of unapproved drugs (UD) administered to each patient at the time of completing the questionnaire. The data were entered and analyzed using SPSS 17 and expressed as proportions and means. The Chi squared test was used and an Alpha error deemed as 5%. Results: We analyzed 105 patients aged 12±8 days upon inclusion in the study and with 11±8 days of hospitalization. UD were administered to 41 newborns (39%), comprising 92 prescriptions, most commonly (49%) in intensive care wards (p=0.01) compared to other care level wards. The number of UD administered per newborn was 2.29±1.7 (range: 1-8). The UD most commonly used were antibiotics (42%), omeprazol and ranitidine (11%), and corticosteroids (9%). Conclusions: The prevalence of use of unapproved medications was high and demonstrated association with mechanically assisted ventilation and diagnosis of infection.

Prescripción de Medicaciones no aprobadas (off label y sin licencia) en Recién Nacidos hospitalizados. Estudio multicéntrico en cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción / Prescription of Off-label and Unlicensed Drugs in Hospitalized Newborns: a Multicenter Study in Five Hospitals in Greater Asuncion, Paraguay

Introducción: La falta de suficientes estudios clínicos sobre la eficacia y seguridad de las medicaciones en la población neonatal, conduce a la utilización de alternativas con medicaciones no aprobadas. Objetivos: Determinar la prevalencia de la utilización de medicaciones no aprobadas por la Food and Drug Administration (EEUU) en los neonatos hospitalizados en diferentes niveles de atención de cinco hospitales de Asunción y Gran Asunción. Metodología: Estudio observacional, descriptivo con componente analítico, transversal. Se incluyeron recién nacidos de las salas de terapia intensiva, intermedia y cuidados mínimos de cinco hospitales. Variables: Peso de nacimiento, edad gestacional, sexo, vía del parto, edad postnatal al ingreso al estudio, sala de internación, asistencia respiratoria mecánica y tipo y número de medicaciones no aprobadas (MNA) por paciente en el momento de llenarse el cuestionario. Los datos fueron cargados y analizados en SPSS 17 y se expresaron en proporciones y medias. Se utilizó la prueba de chi cuadrado y se consideró un error alfa del 5%. Resultados: Se analizaron 105 pacientes con edad postnatal al ingreso al estudio de 12±8 días y 11±8 días de hospitalización. Recibieron MNA 41 neonatos (39%) con 92 prescripciones no autorizadas, en mayor proporción en la unidad de terapia intensiva (49%), con respecto a las salas de los otros niveles (p=0,01). El número de MNA por neonato fue de 2,29±1,7 (rango1 a 8). Las MNA más frecuentemente utilizadas fueron antibióticos (42%), omeprazol y ranitidina (11%) y los corticoides (9%). Conclusiones: La prevalencia de utilización de medicaciones no aprobadas fue elevada y se demostró asociación con el uso de asistencia respiratoria mecánica y presencia de infecciones .

Introduction: The scarcity of clinicalstudies on the efficacy and safety ofmedications in newborns leads tothe use of alternative treatment using unapproved drugs...

Investigation of medication administration through catheters in intensive care / Investigación de la técnica de administración de medicaciones por cateteres en terapia intensiva / Investigação da administração de medicamentos por cateteres em terapia intensiva

This study aims to identify errors in medication administration through probes and characterize the interruption or not of nutrition in the case of drugs that require relative fasting. This is an epidemiological, cross-sectional and observational study in intensive care with a sample of 350 doses of drugs administered by 56 nursing technicians. The results showed no pause between the drug administration and the infusion of enteral feeding in 116 (33.14%) doses of drugs that required relative fasting, including captopril, sodic warfarin, sodic levothyroxine, sodic digoxin and sodic phenytoin. The irrigation of probes did not occur (94.28%) in most cases. It is concluded that the serum bioavailability of the drugs mentioned may have been reduced, compromising their therapeutic efficacy; and that the lack of probe irrigation with sterile water before administering drugs shows the absence of a specific and fundamental care to prevent probe clogging.

Estudio con objetivos de identificar errores en el manejo de catéteres y evaluar la interrupción de la dieta durante medicaciones que exijan ayuno. Investigación transversal, observacional en terapia intensiva. Se observaron 350 dosis administradas por 56 técnicos de enfermería. Los resultados muestran que no hubo pausa entre la administración del fármaco y la infusión de dieta enteral en 116 dosis (33,14%) que necesitaban de ayuno relativo, como el captopril, varfarina sódica, levotiroxina sódica, digoxina y fenitoína sódica. Con relación a la irrigación de los catéteres, esta no ocurrió en la mayoría de los casos (94,28%) antes de la administración del medicamento. Se concluye que es posible que los fármacos citados hayan presentado su biodisponibilidad sérica reducida, comprometiendo su eficacia terapéutica y que la falta de prática de irrigar catéteres con agua estéril antes de administrar los medicamentos, se caracteriza como la falta de un cuidado específico fundamental para evitar la obstrucción de los mismos.

Pesquisa com os objetivos de identificar falhas na administração de medicamentos por sondas e caracterizar a interrupção ou não da nutrição no caso de medicamentos que exigem jejum relativo. Estudo epidemiológico, transversal, observacional, numa terapia intensiva, com amostra de 350 doses administradas por 56 técnicos de enfermagem. Resultados mostraram que não houve pausa entre a administração do medicamento e a infusão de dieta enteral em 116 (33,14%) doses de medicamentos que necessitavam de jejum relativo, entre os quais captopril, varfarina sódica, levotiroxina sódica, digoxina e fenitoína sódica. A irrigação das sondas não ocorreu na maioria dos casos (94,28%). Conclui-se que é possível que os medicamentos citados tenham tido sua biodisponibilidade sérica reduzida, comprometendo sua eficácia terapêutica e que a falta da prática de irrigar sondas com água estéril, antes de administrar medicamentos, configura-se como a ausência de um cuidado específico fundamental para evitar a obstrução das mesmas.

Medidas pressóricas, glicemia capilar, comorbidades e medicamentos autorreferidos por idosos / Medidas pressóricas, glucemia capilar, comorbilidades y medicinas autorreferidas para personas mayores / Pressure measures, capillary glycaemia, comorbidity and medications self-referred for elderly

Objective: Investigating in elderly frequenters of a club for elderly people of João Pessoa/Paraíba, prevalence of comorbidity and use of self-referred medicines, blood pressure and capillary glycaemia, as risk factors those contribute to the appearance of cardiovascular diseases. Method: Study with 84 elderly, using a questionnaire composed of two parts: open-ended questions on socio-demographic variables, co-morbidities and medicines self-referred; and verification of the capillary glycaemia and blood pressure. The analysis was performed by the program SPSS 19.0. Results: It was observed a high prevalence of elderly with hypertension and diabetes self-referred and that the greater number of medications used are those related to the cardiovascular system. It is highlighted the portion of the study group with rates of glycaemia and high blood pressure, but are unaware of it. Conclusion: The data reinforce the necessity of supervision and control, rationalization, humanization and awareness by the managers and professionals working with elderly.

Objetivo: Investigar em idosos frequentadores de um clube para a pessoa idosa de João Pessoa/PB, a prevalência de comorbidade e uso de medicamentos autorreferidos, pressão arterial e glicemia capilar, como fatores de risco que contribuem para o aparecimento de doenças cardiovasculares. Método: Estudo realizado com 84 idosos, utilizando um questionário composto de duas partes: perguntas abertas sobre variáveis sociodemográficas, comorbidades e medicamentos autorreferidos; e verificação da pressão arterial e glicemia capilar. A análise foi realizada pelo programa SPSS 19.0. Resultados: Observou-se alta prevalência de idosos com hipertensão e diabetes autorreferida e que o maior número de medicamentos utilizados são aqueles voltados para o sistema cardiovascular. Destaca-se parcela do grupo estudado com taxas de glicemia e pressão arterial elevada, mas desconhecem-na. Conclusão: Os dados reforçam a necessidade de fiscalização e controle, racionalização, conscientização e humanização por parte de gestores e profissionais que atuam com idosos.

Objetivo: Investigar en los mayores de un club para la persona mayor de John Pessoa-Paraíba, la prevalencia de comorbilidad y el uso de medicamentos autorreferidos, la presión arterial y glucemia capilar, como factores de riesgo para el aparecimiento de enfermedades cardiovasculares. Método: Estudio con 84 ancianos, usando un cuestionario compuesto de dos partes: preguntas abiertas sobre las variables socio-demográficas, comorbilidades y medicamentos autorreferidos; y verificación de la glucemia capilar y la presión arterial. El análisis fue realizado por el programa SPSS 19.0. Resultados: Se observó una alta prevalencia de ancianos con hipertensión y diabetes autorreferida y que el alto uso de medicamentos utilizados son aquellos para el sistema cardiovascular. Se destaca una parte notable del grupo estudiado con tasas de glucosa y presión arterial elevada, pero la desconocen. Conclusión: Los datos refuerzan la necesidad de supervisión y control, racionalización, humanización y sensibilización por parte de directivos y profesionales que trabajan con los ancianos.

Interações medicamentosas em unidade de terapia intensiva: uma revisão que fundamenta o cuidado do enfermeiro / Interacciones medicamentosas en unidad de terapia intensiva: una revisión que fundamenta el cuidado del enfermero / Drug interactions in intensive care unit: a review to substantiate nursing care

Revisão de literatura sobre interação medicamentosa nas unidades de terapia intensiva. O objetivo foi descrever a produção publicada acerca de interações medicamentosas no tratamento de pacientes críticos. Metodologia de revisão bibliográfica que usou os mesmos descritores em todas as bases eletrônicas, selecionando artigos entre 1997 e 2008. Os dados foram analisados a partir dos medicamentos encontrados nas publicações selecionadas.Os resultados consistiram em cinco artigos selecionados que mostraram interações moderadas com aminofilina, captopril, diazepan, fenitoína e interações graves, envolvendo a furosemida, amicacina, digitálicos e pancurônio, evidenciando que a interação entre medicamentos nos pacientes críticos pode ser frequente devido à grande quantidade de fármacos que recebem. Conclui-se que, embora as repercussões clínicas sejam na maioria das vezes leves a moderadas, os profissionais devem agir apropriadamente no sentido de evitá-las, levando em consideração, ao aprazar, não somente a rotina institucionalizada, mas a clínica do paciente e a ação farmacológica do medicamento.

This literature review on drug interactions in intensive care units aimed to describe published production about drug interactions in treatment of critically ill patients. The same descriptors were used in all electronic databases, to select papers from 1997 to 2008. Data were analyzed on the basis of the drugs identified in the publications selected. The results consisted of five papers, showing moderate interactions with aminophylline, captopril, diazepam, and phenytoin, and serious interactions involving furosemide, amikacin, digitalis and pancuronium. It was demonstrated that the drug interactions may be frequent in critically ill patients due to the large number of drugs they receive. It was concluded that, although the clinical effects are mostly mild to moderate, health personnel must act appropriately to avoid them, taking into account, when scheduling, not only the institutionalized routine, but the patient’s clinical situation and the drug’s pharmacological action.

Revisión de literatura acerca de interacciones medicamentosas en terapia intensiva. El objetivo fue describir la produción publicada que trata de interacciones medicamentosas en el tratamiento de pacientes críticos. Metodologia de revisión bibliográfica que usó los mismos descritores en todas las bases de datos electrónicas, selecionando artículos entre 1997 y 2008. Los datos fueron analizados a partir de los medicamentos encontrados en las publicaciones seleccionadas. Los resultados consistieron en cinco artículos que mostraron interacciones moderadas con aminofilina, captopril, diazepan, fenitoína e interacciones graves con digitálicos y pancuronio, mostrando que la interacción puede ser frequente devido a la gran cantidad de fármacos que usan. Se concluye que, aunque las repercusiones clinicas casi siempre sean leves y moderadas, los profisionales deben evitarlas, considerando al planificar los horários no solo la rutina, pero también la clínica del paciente y la acción farmacológica del medicamento.