¿Podemos confiar en una glicemia realizada en un glucómetro al lado de la cama del enfermo? / Are blood glucose measurements made with portable glucometers reliable?

Examinations performed beside the bed of patients ("Point-ofcare testing, POCT") provide immediate results and are simple to perform. The most common of these tests is the self control of blood glucose levels in diabetic patients. The use of these devices at the hospital level, introduces a new set of requirements to health institutions, which should monitor all aspects of the process, including training of final users, proper quality control, development of written procedures for use and even participation in surveys of external quality control, avoiding the generation of errors and guaranting patient safety (Rev Méd Chile 2009; 137:1261-4).

Los exámenes realizados al lado de la cama del enfermo ("Point of care testing, POCT") tienen como mayor ventaja la rapidez en la entrega de resultados y la simplicidad de uso, siendo su principal aplicación el autocontrol de la glicemia en pacientes diabéticos. El uso de estos equipos a nivel hospitalario introduce exigencias a las instituciones de salud, las cuales deben monitorizar todos ¡os aspectos del proceso, incluyendo la capacitación de los usuarios, el adecuado control de calidad, el desarrollo de procedimientos escritos para su uso e inclusive la participación en encuestas de control de calidad externo, evitando la generación de errores y colaborando así con la seguridad del paciente.

Continuous glucose monitoring system: dawn period calibration does not change accuracy of the method / Sistema de monitorização contínua de glicose: calibração da madrugada não interfere na acurácia do método

INTRODUCTION: Continuous glucose monitoring system is a valuable instrument to measure glycemic control, which uses a retrospective calibration based upon 3 to 4 capillary glucose meter values inserted by the patient each day. OBJECTIVE: We evaluated the interference of calibration during the dawn period in the system accuracy. METHODS: The monitoring data were retrospectively divided into two groups: with (Group A) or without (Group B) the dawn period calibration (between 1:00 and 5:00 AM). Accuracy of the method was expressed by relative absolute difference. RESULTS: Thirty-four continuous glucose monitoring data were evaluated comprising a total of 112 nights. A total of 289 paired readings were analyzed - 195 in Group A and 94 in Group B. We did not find a difference in relative absolute difference (RAD%) in any analyzed period of day by adding dawn calibration. CONCLUSIONS: These data suggest that dawn calibration does not alter accuracy of method.

INTRODUÇÃO: O CGMS (sigla do inglês continuous glucose monitoring system) é um instrumento valioso no controle glicêmico e utiliza uma calibração por meio de 3 ou 4 medidas de glicemia capilar inseridas pelo paciente em cada dia do exame. OBJETIVO: Avaliar a interferência da calibração durante a madrugada na acurácia do sistema. MÉTODOS: Os dados das monitorizações foram divididos retrospectivamente em dois grupos: com (Grupo A) ou sem (Grupo B) a calibração da madrugada (entre 1:00 e 5:00 AM). A acurácia do método foi mostrada pela diferença relativa absoluta (DRA por cento). RESULTADOS: Trinta e quarto dados de monitorização foram avaliados em um total de 112 noites. Um total de 289 leituras pareadas foi analisado - 195 no Grupo A e 94 no Grupo B. Não foi encontrada diferença em DRA% em nenhum período do dia quando adicionada a calibração durante a madrugada. CONCLUSÕES: Esses dados sugerem que a calibração da madrugada não altera a acurácia do método.

Uso da monitorização contínua de glicose (CGMS) por quatro (96 horas) ou cinco (120 horas) dias em pacientes com DM1: existe vantagem? / Continuous glucose monitoring system (CGMS) in type 1 diabetic patients during 4 (96h) or 5 (120h) days: there is advantage?

OBJETIVO: Avaliar a acurácia, as complicações e o impacto no controle glicêmico de pacientes com diabetes melito tipo 1 (DM1) submetidos ao uso da monitorização contínua de glicose (CGMS) por quatro e cinco dias. MÉTODOS: Estudamos 36 pacientes DM1 (44,5 por centoM/55,5 por centoF), divididos em três grupos, com idade, tempo de DM e A1c semelhantes (p < 0,05), submetidos ao CGMS por 72 h (G1), 96 h (G2) e 120 h (G3). Foram analisados: GC média e pelo sensor, número de leituras, coeficiente de correlação, mediana da diferença absoluta (MAD por cento); complicações (trauma, infecção, desconexão, abandono); hiperglicemia pós-prandial (HPP) e hipoglicemia assintomática (< 70 mg/dl). Os níveis de A1c após três meses e um ano foram determinados nos três grupos. RESULTADOS: Não houve diferença técnica entre os grupos: coeficiente de correlação > 0,79 e MAD por cento < 28 por cento (p < 0,01) em 95 por cento. O uso do sensor por > 72 h não se associou com erro de sinal, desconexão, trauma, alarmes ou infecção local (p < 0,01). Verificou-se alta correlação entre GC média e pelo sensor, nos três grupos (p = 0,01). A hipoglicemia silenciosa foi mais duradoura (min.) à noite versus dia (p = 0,05), em todos os grupos. A HPP foi estatisticamente mais detectada nos grupos 1 e 3. Observou-se redução significante da A1c três meses após a CGMS no G1 (72 h) e G3 (120 h) (p < 0,001 e p = 0,002, respectivamente), que se manteve após um ano (p < 0,001 e p = 0,047, respectivamente). CONCLUSÃO: Evidenciamos alta acurácia/eficácia técnica com baixo índice de complicações em pacientes submetidos ao CGMS por 96 h ou 120 h. Não verificamos benefícios em relação à CGMS por 72 h quanto à redução da A1c em curto (três meses) e médio (um ano) prazo. O sensor CGMS pode ser utilizado por > 72 h, sem prejuízo técnico, mas sem grandes benefícios do ponto de vista clínico, para pacientes com DM1.

BACKGROUND: To evaluate the accuracy, complications and impact in glycemic control in type 1 diabetic patients (DM1) submitted to 4 or 5 days of CGMS. METHODS: We studied 36 DM1 patients (44.5 percentM/55.5 percentF), in three groups without no difference about age, DM duration and A1c levels (p < 0.05), submitted to 72h (G1), 96h (G2) and 120h (G3) CGMS profile. It were analyzed: capillary glycemia (CG) and mean CGMS sensor’s glycemic value; correlation coefficient, median absolute percent difference (MAD percent), number of sensor reading, complications (trauma, local infection, disconnection, dropped), postprandial hyperglycemia, unrecognized hypoglycemia (< 70 mg/dl). A1c levels were measured at the start (1 month before) and after 3 and 12 months in each group. RESULTS: No technical difference were observed into 3 groups: correlation coefficient > 0.79 and MAD < 28 percent in 95 percent (p < 0.01). The use of CGMS sensor more than 72h was not related to signal error, trauma, local infection or disconnection. The mean capillary glucose values showed no difference by glucose CGMS sensor (p = 0.01) in all groups. The nighttime episodes of hypoglycemia lasted longer (min) than daytime episodes in all groups (p = 0.05). The postprandial hyperglycemia was statistically identified in groups 1 and 3. This data showed significant decreased A1c level three months after the CGMS in G1 (72h) and G3 (120h) (p < 0.001 and p = 0.002, respectively), which sustained after 1 year (p < 0.001 e p = 0.047, respectively). CONCLUSIONS: The CGMS showed to be a very safety method, with high accuracy/technical efficacy in patients undergoing 96 h and 120 h of CGMS. We do not observed advantages in the use of CGMS during 96 h or 120 h against 72 h in decrease A1c levels after 3 and 12 months. It is possible the use of CGMS > 72h, with no technical damage. However, we do not observed significant clinical benefits of this conduct in DM1 patients.

Como a monitorização contínua de glicose subcutânea pode colaborar na interpretação dos valores da HbA1c no diabetes melito tipo 1?: [revisão] / How the continuous glucose monitoring system can contribute to HbA1c interpretation in type 1 diabetes mellitus?: [review]

O objetivo desta revisão é avaliar como o sistema de monitorização contínua de glicose subcutânea (CGMS®) pode colaborar na interpretação dos valores da hemoglobina glicada (A1c) no diabetes melito tipo 1. Foi realizada uma revisão bibliográfica dos benefícios, dos métodos, da interpretação e da experiência com CGMS®. A utilização de sensores contínuos pode ser útil na avaliação de pacientes com diabetes melito com oscilações glicêmicas, hipoglicemias graves, especialmente as noturnas, e hiperglicemias pós-prandiais. A identificação de padrões glicêmicos alterados permite ajustes terapêuticos e melhora do controle metabólico. O CGMS® é um procedimento de fácil utilização, com efeitos adversos de pequena intensidade e boa tolerância pelos pacientes. Embora o fabricante preconize um período de utilização de até três dias, observa-se que o prolongamento do teste por mais dias permite a obtenção de dados que auxiliam em mudanças terapêuticas superiores às realizadas com os registros do tempo convencional.

The aim of the present study is a literature revision of the contribution of continuous glucose monitoring system (CGMS®) in the interpretation of HbA1c levels in type 1 diabetes (T1DM). We performed a revision of the efficacy, benefits, interpretation of methods and experience with this system. The CGMS® could be useful in T1DM patients that present great glycemic variability or severe hypoglycemia (mainly nocturnal) and postprandial hyperglycemia. The identification of altered patterns or the glycemic variability allows therapeutic adjustment and improvement of the metabolic control. CGMS® is a safe method with a rare occurrence of side effects and it is well-tolerated by patients. The extension of the procedure for more days, over the 72h period recommended by the standard test, allows us to get important data to changes and adjustments on the insulin management of the type 1 diabetes mellitus patients.

Glycemic control in adult type 1 diabetes patients from a brazilian country city: comparison between a multidisciplinary and a routine endocrinological approach / Controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes do tipo 1 em uma cidade brasileira: comparação entre abordagem multidisciplinar e endocrinológica de rotina

OBJECTIVE: To evaluate the metabolic control of a cohort of adult type 1 diabetes mellitus (T1DM) patients assisted in a public Diabetes Center (DC) that follows the rules of a national diabetes society. METHODS: We compared for one year the metabolic control and the characteristics of 175 T1DM patients attended by a multidisciplinary team in a DC (test group) with 30 patients assisted only by endocrinologists at a public endocrinology outpatient center (control group). RESULTS: The test group presented a larger proportion of well-controlled patients (p= 0.002). The proportions (test x control group) were as follows: 51.4 percent x 16.7 percent in the subgroup with A1C < 7 percent; 21.7 percent x 36.7 percent in the subgroup with A1C between 7.1 percent and 8.0 percent; and 26.9 percent x 46.7 percent in the subgroup with A1C > 8 percent. Patients assisted in the DC presented a likelihood 4.38 times higher of reaching levels of A1C up to 7 percent. CONCLUSIONS: This study shows the effectiveness of a DC and emphasizes the importance of education, adherence and multidisciplinarity as cornerstones for the treatment, showing that in developing countries it is possible to treat T1DM with satisfactory results.

OBJETIVO: Avaliar o controle metabólico de uma coorte de pacientes adultos com diabetes do tipo 1 (DM1) atendidos em um Centro de Diabetes (CD) que segue as normas da Sociedade Brasileira de Diabetes. MÉTODOS: Foram comparados o controle glicêmico e as características de 175 pacientes com DM1 atendidos por uma equipe multidisciplinar em um CD (grupo teste) com 30 pacientes assistidos em um ambulatório de endocrinologia geral (grupo controle) durante um ano. RESULTADOS: O grupo teste apresentou uma maior proporção de pacientes bem controlados (p= 0,002). As proporções (grupo teste x grupo controle) foram: 51,4 por cento x 16,7 por cento no subgrupo com A1C < 7 por cento; 21,7 por cento x 36,7 por cento no subgrupo com A1C entre 7,1 por cento e 8,0 por cento; e 26,9 por cento x 46,7 por cento no subgrupo com A1C > 8 por cento. Os pacientes atendidos no CD apresentaram probabilidade 4,38 vezes maior de atingir níveis de A1C até 7 por cento. CONCLUSÃO: O estudo mostra a efetividade do CD e enfatiza a importância da educação, aderência e da multidisciplinaridade como pedras angulares do tratamento, mostrando ser possível tratar o DM1 nos países em desenvolvimento com resultados satisfatórios.

Performance de glicosímetro utilizado no automonitoramento glicêmico de portadores de diabetes mellitus tipo 1 / Performance of glucometer used for self-monitoring blood glycaemia in type 1 diabetic patients

Este estudo prospectivo avaliou a dose mínima de sangue, precisão e exatidão da glicemia capilar obtidos em glicosímetro digital. Foram avaliados 108 portadores de diabetes mellitus tipo 1 (DM1), adolescentes e adultos, de ambos os sexos, recrutados junto à Clínica de Diabetes do Royal Victoria Hospital, McGill University, Canadá, durante 6 meses. No monitoramento capilar, foi utilizado glicosímetro AccuChek Compact (Roche). Para o volume, testaram-se 6 amostras de sangue, em três glicosímetros, utilizando o desenho cross-over (432 leituras). Para exatidão, comparou-se 100 amostras de sangue arterial e venoso, testadas no glicosímetro e no laboratório. Para precisão, testou-se repetidamente duas amostras de sangue venoso e soluções-controle. Os resultados demonstraram que o volume de 3,0 æL de sangue é suficiente para leitura reprodutível. Os resultados da glicemia venosa e capilar obtidos pelo glicosímetro e testadas no laboratório não apresentaram diferença estatisticamente significativa (p > 0,05). Comparação dos valores de glicemia capilar medida pelo glicosímetro com glicemia venosa e capilar medida no laboratório resultou em coeficientes de correlação de 0,9819 e 0,9842, respectivamente. Estes dados confirmam a alta exatidão e precisão do glicosímetro testado. O estabelecimento de punção digital de 3,0 æL pode ter impacto positivo na aderência ao automonitoramento.

Monitorização contínua de glicose: análise crítica baseada em experiência ao longo de um ano / Continuous glucose monitoring: a critical appraisal after one year experience

A avaliação do controle glicêmico no diabetes mellitus (DM) envolve tradicionalmente a observação das taxas de glicemia e hemoglobina glicada. Recentemente o Fleury - Centro de Medicina Diagnóstica implantou o exame de monitorização contínua de glicose (MCG) (Medtronic Minimed - CGMS® System GoldTM) e, neste trabalho, objetivamos descrever a experiência relacionada à realização deste exame durante o ano de 2004. Realizaram-se 141 exames neste período. Do total, 88 por cento (n= 124) pacientes eram diabéticos, sendo 99 usuários de insulina. Encontramos forte correlação entre os valores de glicose obtidos com a MCG e no sangue capilar (r= 0,926; p< 0,005). Nos diabéticos, identificou-se hipoglicemia noturna (< 50mg/dL) em 35 por cento (n= 44), padrões hiperglicêmicos (> 220mg/dL) em períodos determinados do dia em 44 por cento e hiperglicemia sustentada ao longo de toda monitorização em treze casos (10 por cento). Doze exames foram realizados para investigação de hipoglicemias em não diabéticos. Dois exames foram sugestivos de "dumping" e em um caso a MCG reforçou a hipótese de insulinoma. Ocorreram interrupções parciais das monitorizações em 15 por cento dos exames. Concluímos que a MCG é uma metodologia útil para investigação das oscilações glicêmicas, sendo uma importante ferramenta para ajuste terapêutico em pacientes com DM.

Acurácia, utilidade e complicacões da monitorizacão subcutânea contínua da glicose (CGMS) em pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 / Accuracy, utility and complications of continuous glucose monitoring system (CGMS) in pediatric patients with type 1 diabetes

OBJETIVO: Avaliar a acurácia, utilidade e complicacões da monitorizacão subcutânea contínua da glicemia em criancas e adolescentes com diabetes melito tipo 1 (DM1). MÉTODOS: Foram estudados retrospectivamente 16 pacientes (16,12n4,41 anos), submetidos à monitorizacão subcutânea contínua da glicemia (Medtronic; Northridge, CA, EUA) por 72 horas. Foram analisados os valores de glicemia capilar média e pelo sensor monitorizacão subcutânea contínua da glicemia; excursões glicêmicas (monitorizacão subcutânea contínua da glicemia versus. glicemia capilar); hiperglicemia pós-prandial (< 140 mg/dl); hipoglicemia noturna assintomática; complicacões (trauma, infeccão local, desconexão) e conduta terapêutica após a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia. Os níveis de A1c foram determinados antes e 3 meses após a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia. RESULTADOS: A glicemia capilar média durante a monitorizacão subcutânea contínua da glicemia foi de 214,3n66,5 mg/dl vs. 207,6n54,6 detectada pelo sensor, com correlacão significante (p = 0,001). O coeficiente de correlacão e erro médio absoluto foram de 0,86n0,21 e mediana de 12,6 por cento, respectivamente. A monitorizacão subcutânea contínua da glicemia mostrou-se mais eficaz na deteccão de excursões glicêmicas (p = 0,04; W = 74) em relacão à glicemia capilar em ponta de dedo. A hiperglicemia pós-prandial foi identificada em 60 por cento dos pacientes com DM1, com mediana de 157 mg/dl (< 140 mg/dl). A hipoglicemia noturna assintomática foi detectada em 46,7 por cento dos casos. A avaliacão dos níveis de A1c em oito (50 por cento) pacientes, antes e após 3 meses da monitorizacão subcutânea contínua da glicemia, mostrou reducão significante da A1c (8,18n1,5 vs. 7,28n1,3; p = 0,034) nesse grupo de pacientes. A mudanca de conduta terapêutica foi instituída em 100 por cento das criancas e adolescentes. Não houve complicacões durante o exame em 93,7 por cento dos casos. CONCLUSÕES: A monitorizacão subcutânea contínua da glicemia mostrou-se método seguro, bem tolerado, com alta acurácia nos valores glicêmicos detectados, com baixo índice de complicacões. Esse método mostrou-se eficaz na deteccão de excursões glicêmicas, hiperglicemia pós-prandial, na promocão de mudancas terapêuticas com reducão importante da A1c em criancas e adolescentes diabéticos. A eficácia desse método na identificacão da hipoglicemia assintomática ainda mostra-se indefinida na literatura.

Evaluation of a home kit blood glucose monitoring device

A blood glucose monitoring device, the Diascan, is commonly used in Trinidad and Tobago. A prospective study was conducted to examine the accuracy of a Diascan unit in measuring blood glucose levels in or capillary venous blood of patients in a hospital ward. The Diascan measurements were compared to those from two laboratories which independently measured the venous blood or the venous plasma glucose levels. Although there was reasonably good correlation between measurements from the two laboratories (r = 0.85) results from the Diascan showed poor correlations with those from the laboratories, with Pearson's correlation coefficients ranging from 0.32 to 0.64. An error grid analysis showed that the Diascan measurements would have resulted in inappropriate decisions relating to treatment regimens in 26of cases. The results suggest that, when crucial decisions have to be made with respect to patients' blood glucose levels, it may be risky to rely solely on measurements from the Diascan.