Avaliação da qualidade de águas purificadas utilizadas em farmácias de manipulação / Assessing the quality of purified water used in compounding pharmacies

The Brazilian Food, Drug and Sanitary Agency (ANVISA) published a Resolution (RDC 67) in 2007, repealing RDC 33 of 2000, which established a legally required monthly analysis of a number of microbiological and physicochemical variables in the purified water used in compounded pharmaceutical preparations, which were not specified in the preceding RDC. In view of the amendment, the aim of this study was to assess the quality of purified water used in compounding pharmacies in the region of Araraquara (SP, Brazil) and review the impact of the most recent regulation (RDC 67 of 2007) on this quality. In the study, 744 samples of purified water were collected from 30 pharmacies in the course of four years (2008 to 2011). The variables recorded were: presence of total coliforms and fecal coliforms/E. coli, pH, color, turbidity, total dissolved solids, fluoride and residual free chlorine. The methods used were pharmacopeial standards for water analysis, published by the Brazilian National Health Foundation (FUNASA) and the American Public Health Association (APHA). Among the samples, 78.90% were in compliance with the required standards. No sample contravened the rules for color and fecal coliforms/E. coli. However, 0.54%, 7.80%, 10.75%, 0.54% and 4.56% of the samples were unacceptable in terms of turbidity, fluorides, pH, free residual chlorine and total coliforms respectively. There was a variation in the number of irregular samples by comparing the years of 2008 and 2009 (20.26% and 26.71%, respectively) and the years of 2010 and 2011 (18.33% and 19.91%, respectively). Four years after the RDC n°. 67 of 2007, manipulation pharmacies are still adjusting to the rules, and it is important that ANVISA and others agencies continue monitoring to ensure the quality of purified water...

A RDC n° 67 de 2007, que revogou a RDC nº 33 de 2000, regulamentou análises mensais que avaliam parâmetros microbiológicos e físico-químicos em águas purificadas utilizadas em preparações magistrais, antes não especificados pela RDC n° 33 de 2000. Diante dessas alterações, o objetivo do trabalho foi avaliar a qualidade de águas utilizadas em farmácias de manipulação em Araraquara e região e verificar o impacto da legislação mais recente (RDC nº 67 de 2007) nessa qualidade. Foram analisadas 744 amostras de água purificada em 30 farmácias no decorrer de quatro anos (2008 a 2011). Os parâmetros avaliados foram: presença de coliformes totais e coliformes termotolerantes/E.coli, pH, cor, turbidez, sólidos totais dissolvidos, fluoreto e cloro residual livre. Os métodos utilizados seguiram padrões de farmacopeias, da FUNASA e da APHA. Dentre as amostras analisadas 78,90% estavam em conformidade com os padrões estabelecidos. Não foram encontradas amostras irregulares quanto aos parâmetros cor e coliformes termotolerantes/E. coli. No entanto, 0,54%, 7,80%, 10,75%, 0,54% e 4,56% das amostras estavam irregulares para turbidez, fluoretos, pH, cloro residual livre e coliformes totais, respectivamente. Foi observada uma variação do número de amostras irregulares ao compararmos os anos de 2008 e 2009 (20,26% e 26,71% respectivamente) com os anos de 2010 e 2011 (18,33% e 19,91% respectivamente). Quatro anos após a RDC n° 67 de 2007, as farmácias de manipulação ainda estão se adequando às normas e é importante que a ANVISA e outros órgãos continuem a fiscalização para garantir a qualidade da água purificada...

Normas farmacológicas cubanas: desarrollo e impacto / Cuban pharmacological standards: development and impact

Se describió la importancia como instrumento de consulta, del compendio nacional de sustancias activas y asociaciones de uso farmacéutico industrial aceptadas y rechazadas en Cuba. Se identificó la información de seguridad para el uso racional que incorpora la clasificación terapéutica adoptada y la estructura organizativa de estas Normas Farmacológicas Cubanas (NFC). Se cuantificó su aplicación por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), usuarios cubanos y extranjeros durante el período 1996 al 2000, para determinar grados de novedad y caracterización terapéutica, mediante el análisis de Ensayos Clínicos Autorizados y Registros de Medicamentos otorgados. Se dimensionó el impacto en la Reglamentación Farmacéutica Nacional y la interacción con otras regulaciones. Se identificaron las perspectivas de desarrollo en su alcance y contenido. Se concluyó la utilidad de las NFC en la adecuada clasificación del grado de novedad de los productos, el ágil y preciso manejo y evaluación de trámites, así como en la caracterización del enfoque terapéutico

Comercialización, prescripción y dispensación de medicamentos con nombres genéricos en Cuba: un enfoque regulador / Marketing, prescription and dispensation of drugs with generic names in Cuba: a regulatory approach

Se realizó una caracterización de los nombres de las especialidades farmacéuticas aprobadas en Cuba desde 1959 al 2001 y se evaluó el empleo de las Denominaciones Comunes Internacionales y genéricos como herramientas de apoyo a la prescripción y dispensación que favorecen su uso racional. Se definieron y se mostraron en el tiempo las disposiciones de la reglamentación farmacéutica nacional al respecto. Se concluyó el amplio uso de esta nomenclatura en los medicamentos producidos por la industria farmacéutica nacional y la activa regulación sanitaria en los últimos años, en concordancia con las recomendaciones de la OMS

Propuestas de la Comisión Permanente de Salud, Trabajo y Seguridad Social del Parlamento Latinoamericano 1993-1996 / Proposal prepared by the Commission on Health, Work and Social Security of the Latin Américan Parliament 1993-1996

El presente documento contiene las siguientes propuestas de Ley: Anteproyecto de Ley Marco de Medicamentos Genericos; Propuesta de Ley Basica sobre Bancos de Sangre, Servicios de Transfusion Sanguinea y Control de la Serologia; Anteproyecto de Ley Marco sobre Prevencion, Mitigacion y Atención de Desastres de Origen Natural o Tecnologico; Anteproyecto de Ley Marco sobre Promoción Integral de las Personas de la Tercera Edad; Sugerencias de Contenido para la Elaboracion de Proyectos de Leyes en Protección Materno Infantil; Ley Modelo para la Protección de la Lactancia Materna; Sugerencias Basicas de Contenido para la Elaboracion de un Proyecto de Ley Reorganización del Sistema de Salud; Propuesta de Iniciativa Regional para Parlamentarios en el Acompanamiento de la Estrategia de Municipios Saludables

Concentración de flúor en fluoruros de empleo tópico en odontología / Fluor concentration in topic used fluorides in odontology

En muestras de fluoruros tópicos de uso odontológico empleados en el país de diversos tipo, origen y formas farmacéuticas se analizó su condición de expendio de acuerdo a las normas entregadas por el Instituto de Salud Pública, se determinó la concentración de flúor total soluble que ellas presentan mediante un método potenciométrico, y se cuantificó el pH de los productos. Los resultados nos indican que la mayoría de los fluoruros tópicos de procedencia extranjera no presentan registro sanitario. El relación a la determinación de pH casi todos los productos presentan carácter ácido y las determinaciones de fluoruro indican coincidencia entre lo declarado y lo encontrado para los productos tópicos de baja concentración de fluoruro, pero no para los de alta concentración. Se recomienda una mayor fiscalización de la comunidad odontológica sobre los fluoruros de uso tópico sobre todo en los de origen foráneo, porque se podrían estar usando productos que no cumplen los requisitos necesarios de concentración de flúor