Cet article est une Preprint
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SARS-CoV-2 variant of concern B.1.1.7: diagnostic accuracy of three antigen-detecting rapid tests (preprint)
medrxiv; 2021.
Preprint
Dans Anglais
| medRxiv | ID: ppzbmed-10.1101.2021.06.15.21258502
ABSTRACT
Virus mutations have the potential to impact the accuracy of diagnostic tests. The SARS-CoV-2 B.1.1.7 lineage is defined by a large number of mutations in the spike gene and four in the nucleocapsid (N) gene. Most commercially available SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid tests (Ag-RDTs) target the viral N-protein, encoded by the N-gene. We conducted a manufacturer-independent, prospective diagnostic accuracy study of three SARS-CoV-2 Ag-RDTs that are currently under review by the WHO Emergency Use Listing Procedure (Espline - Fujirebio Inc.; Sure Status - Premier Medical Corporation Private Limited; Mologic - Mologic Ltd.) and report here on an additional sub-analysis regarding the B.1.1.7 lineage. During the study, in Berlin and Heidelberg, Germany, from 20 January to 15 April 2021, B.1.1.7 rapidly became the dominant SARS-CoV-2 lineage at the testing sites and was detected in 220 (62%) of SARS-CoV-2 RT-PCR positive patients. All three Ag-RDTs yielded comparable sensitivities irrespective of an infection with the B.1.1.7 lineage or not. There is only limited data on how N-gene mutations in variants of concern may impact Ag-RDTs. Currently, no major changes to test performance are anticipated. However, test developers and health authorities should assess and monitor the impact of emerging variants on the accuracy of Ag-RDTs.
Texte intégral:
Disponible
Collection:
Preprints
Base de données:
medRxiv
langue:
Anglais
Année:
2021
Type de document:
Preprint
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