Evaluation of cleaning and disinfection performance of automatic washer disinfectors machines in programs presenting different cycle times and temperatures.

Thermal washer-disinfectors represent a technology that brought about great advantages such as, establishment of protocols, standard operating procedures, reduction in occupational risk of a biological and environmental nature. The efficacy of the cleaning and disinfection obtained by automatic washer disinfectors machines in running programs with different times and temperatures determined by the different official agencies was validated according to recommendations from ISO Standards 15883-1/1999 and HTM2030 (NHS Estates, 1997) for the determining of the Minimum Lethality and DAL both theoretically and through the use with thermocouples. In order to determine the cleaning efficacy, the Soil Test, Biotrace Pro-tect and the Protein Test Kit were used. The procedure to verify the CFU count of viable microorganisms was performed before and after the thermal disinfection. This article shows that the results are in compliance with the ISO and HTM Standards. The validation steps confirmed the high efficacy level of the Medical Washer-Disinfectors. This protocol enabled the evaluation of the procedure based on evidence supported by scientific research, aiming at the support of the Supply Center multi-professional personnel with information and the possibility of developing further research.

Evaluation of cleaning and disinfection performance of automatic washer disinfectors machines in programs presenting different cycle times and temperatures / Evaluación del desempeño de la limpieza y desinfección de las máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas en programas con diferentes tiempos y temperaturas / Avaliação do desempenho da limpeza e desinfecção das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas em programas com diferentes tempo e temperatura

Thermal washer-disinfectors represent a technology that brought about great advantages such as, establishment of protocols, standard operating procedures, reduction in occupational risk of a biological and environmental nature. The efficacy of the cleaning and disinfection obtained by automatic washer disinfectors machines in running programs with different times and temperatures determined by the different official agencies was validated according to recommendations from ISO Standards 15883-1/1999 and HTM2030 (NHS Estates, 1997) for the determining of the Minimum Lethality and DAL both theoretically and through the use with thermocouples. In order to determine the cleaning efficacy, the Soil Test, Biotrace Pro-tect and the Protein Test Kit were used. The procedure to verify the CFU count of viable microorganisms was performed before and after the thermal disinfection. This article shows that the results are in compliance with the ISO and HTM Standards. The validation steps confirmed the high efficacy level of the Medical Washer-Disinfectors. This protocol enabled the evaluation of the procedure based on evidence supported by scientific research, aiming at the support of the Supply Center multi-professional personnel with information and the possibility of developing further research.

La lavadora termo-desinfectadora es una tecnología que ha traído grandes ventajas, como los protocolos, la standardización de procedimientos, la documentación del proceso, la reducción del riesgo ocupacional biológico y ambiental. El desempeño de la limpieza y desinfección realizado por máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas en programas con diferentes tiempos y temperaturas recomendados por distintos órganos oficiales ha sido validado conforme las recomendaciones de las Normas ISO 15883-1/1999 y HTM 2030 (NHS Estates, 1997) para el cálculo teórico y con termopares de Letalidad Mínima y DAL. Para evaluar el resultado de la limpieza se utilizó Soil Test, test Biotrace Pro-tect y Test Kit Proteina. El procedimiento de contabilidad de UFC de microorganismos viables ha sido realizado antes y después de la termo-desinfección. Este artículo demuestra que los resultados están en conformidad con las Normas ISO y HTM. Las etapas validadas comprueban el excelente desempeño de las lavadoras desinfectadoras como instrumentos de desinfección de alto nivel. Este protocolo ha permitido evaluar la práctica basada en la evidencia y fundada en la pesquisa científica, para que la equipe de profesionales del Centro de Materiales pueda ser subsidiada con informaciones y desarrollar nuevas pesquisas.

A lavadora termodesinfectadora é uma tecnologia que trouxe grandes vantagens como protocolos, padronização dos procedimentos, documentação do processo, redução do risco ocupacional de ordem biológica e ambiental. O desempenho da limpeza e desinfecção das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas, em programas com diferentes tempos e temperaturas preconizados por distintos órgãos oficiais, foi validado, conforme as recomendações das Normas ISO 15.883-1/1999 e HTM2030 (NHS Estates, 1997) para cálculo teórico e com termopares da Letalidade Mínima e DAL. Para avaliação do resultado da limpeza, foram utilizados Soil Test, teste Biotrace Pro-tect e o Teste Kit Proteína. O procedimento de contagem de UFC de microrganismos viáveis foi realizado antes e após termodesinfecção. Este artigo mostra que os resultados estão em conformidade com a Norma ISO e HTM. As etapas validadas comprovam desempenho excelente das Máquinas Lavadoras Desinfectadoras como desinfecção de alto nível. Este protocolo permitiu avaliação da prática baseada na evidência e fundamentada na pesquisa científica, para que a equipe multiprofissional do Centro de Material possa ser subsidiada com informações e desenvolver novas investigações.

Validação das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas conforme normas ISO 15.883 e HTM 2030 / Validation of automatic medical washer-desinfectors according to ISO standards 15.883 and HTM 2030

A lavadora termodesinfectadora é uma tecnologia que trouxe grandes vantagens, como protocolos, padronização dos procedimentos, documentação do processo, redução do risco ocupacional de ordem biológica e ambiental. Objetiva-se avaliar o desempenho da limpeza e desinfecção realizadas por máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas em programas com diferentes tempos e temperaturas preconizados por distintos órgãos oficiais. Esse desempenho foi validado conforme as recomendações das Normas ISO 15883-1/1999 e HTM2030 para cálculo teórico e com termopares da Letalidade Mínima e Nível de Segurança de Desinfecção. Para avaliação do resultado da limpeza, foram utilizados Soil Test, teste Biotrace Pro-tect e o Teste Kit Proteína. O procedimento de contagem de UFC de microrganismos viáveis foi realizado antes e após termodesinfecção. Os resultados estão em conformidade com a Norma ISO e HTM. Comprovou-se desempenho excelente dessas Máquinas: desinfecção de alto nível. Esse protocolo permitiu a avaliação da prática baseada na evidência, fortalecendo o papel da equipe multiprofissional do Centro de Material na prevenção das infecções.

Avaliação do desempenho da limpeza e desinfecção das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas em programas com diferentes tempos e temperaturas / Evaluation of cleaning and disinfection processes performed by automatic washing machine in programs presenting different time and temperature

A limpeza é, inegavelmente, o núcleo central de todas as atividades relacionadas ao reprocessamento de artigos médico-hospitalares. A lavadora desinfectadora é uma nova tecnologia, que trouxe grandes vantagens, como padronização dos procedimentos de limpeza, documentação do processo e diminuição do risco ocupacional de ordem biológica. Atualmente, existem equipamentos que disponibilizam programas com diferentes tempo e temperatura. Para subsidiar a escolha de programas, propôs-se nesta pesquisa investigar o desempenho das lavadoras desinfectadoras nos distintos programas (Norma Alemã, BGA 94ºC/10 minutos; Norma da Grã-Bretanha, DHSS/HTM 90ºC/1segundo; Norma da Grã-Bretanha, DHSS/HTM 82ºC/2minutos; Norma da Holanda, RIVM 90ºC/5 minutos; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85ºC/1minuto; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85ºC/3 minutos; ciclo com temperatura 70ºC e tempo 30 minutos para Pasteurização), avaliando-se o desempenho dos testes de limpeza e termodesinfecção em equipamento validado. Conforme as recomendações das Normas ISO 15883-1/1999 e HTM2030 (NHS States,1997), para avaliação do desempenho da limpeza foram utilizados três testes: Soil Test, Biotrace Pro-tect e Test Kit Proteína. Como resultado dos testes do desempenho da limpeza, constatou-se resíduo de sujidade após avaliação com Soil-Test em 1,3% dos instrumentais, do total de 313 avaliados (cinco instrumentais de complexidade crítica, dois deles não desmontáveis-Kerrison e Goiva). Na avaliação de resíduo de proteína com teste Biotrace Pro-tect constatou-se que, dos 65 instrumentais avaliados, 60 (92%) apresentaram resultado satisfatório. Os cinco instrumentais (8%) que apresentaram resíduo de sujidade com Soil-Test, também apresentaram, após avaliação com teste Biotrace Pro-tect, resíduo de proteína. Na avaliação realizada com o Test Kit Proteína, 141(100%) instrumentais apresentaram ausência de proteína. Para avaliação do desempenho da termodesinfecção, ) os instrumentais escolhidos para experimento foram intencionalmente contaminados com sangue humano e em seguida submetidos aos processos de termodesinfecção em diferentes programas. A contagem de UFC dos microrganismos viáveis foi feita antes e após a termodesinfecção, partindo-se da contaminação inicial de 107 e 108 UFC. Quanto aos resultados destes testes, de modo uniforme, todos os ciclos apresentaram desempenho satisfatório de <102 UFC, resultado esse entendido como ausência de crescimento microbiano, considerando-se a diluição empregada. Nos cálculos dos valores da Letalidade Mínima e DAL - Nível de Segurança de Desinfecção, os protocolos aprovados foram: Norma Alemã, BGA 94ºC/10 minutos; Norma da Grã-Bretanha, DHSS/HTM 90ºC/1 segundo; Norma da Holanda, RIVM 90ºC / 5 minutos; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85ºC / 1 minuto; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85ºC/ 3 minutos. Os protocolos que não alcançaram os valores preconizados da Letalidade Mínima de 10 minutos e DAL =10-2 após validação foram: Norma da Grã-Bretanha, DHSS/HTM 82ºC / 2 minutos; Temperatura 70ºC e Tempo de 30 minutos para Pasteurização. Como conclusão, a presente pesquisa evidenciou desempenhos satisfatórios das Máquinas Lavadoras Desinfectadoras tanto na limpeza mecânica quanto na desinfecção, em todos os programas testados, com diferentes tempos e temperaturas apesar do DAL e A0 de alguns programas terem sido reprovados. Evidenciou que em instrumentais de conformação complexa, especialmente quando não desmontáveis, a remoção completa dos resíduos não ocorre nas máquinas, sugerindo que a limpeza destes seja manual, utilizando-se artefatos adequados.

Cleaning is undeniably the main focus of all activities related to the reprocessing of medical and hospital supplies. The washer-disinfector machine represents a new technology that has brought great advantages as the standardization of the cleaning procedures, the process registering and the reduction of occupational hazards coming from biological sources. Nowadays, there are equipments with programs presenting different time and temperature. In order to subside the choice of programs, this essay aims to investigate the performance of washer-disinfectors in the following different programs (German Federal Health Authority BGA, 94ºC/10 minutes; British Standard DHSS/HTM, 90º C/1 second; British Standard DHSS/HTM, 82º C/2 minutes; The Netherlands RIVM, 90º C/5 minutes; Swedish Standards Institute SPRI/SIS, 85ºC/1 minute; Swedish Standard Institute SPRI/SIS, 85ºC/3minutes; cycle temperature 70ºC and pasteurization time 30 minutes), evaluating the performance of cleaning and thermo disinfection tests in validated equipment. According to recommendations in ISO 15883-1/1999 and HTM 2030 (NHS States, 1997) for evaluating the cleaning and disinfection processes, three tests were performed: Soil Test, Biotrace Pro-tect and Test Kit Protein. As a result of the cleaning tests performance, soiling was found after evaluation with Soil Test performed in 1,3% of the instruments (5 of them presenting critical complexity, 2 of them not dismountable - Kerrison and Rongeur). In 65 instruments evaluated by Biotrace Pro-tect, 60 instruments (92%) presented good results. Five instruments (8%) presented soiling after evaluation with Soil Test, and after Biotrace Pro-tect evaluation presented protein contamination. After the evaluation performed with Test Kit Protein no instrument presented protein contamination (141 instruments, 100%). To evaluate the thermo disinfection performance the instruments chosen for the test were intentionally contaminated with human blood and after that were under thermo disinfection processes in different programs. The counting of possible present microorganisms was done before and after the thermo disinfection process, starting from an initial contamination of 107 and 108 UFC. Concerning the results of these tests, in general all cycles presented a good performance (<102 UFC), which was understood as the absence of microbiological growth, considering the dilution given. To calculate the Minimal Lethality and DAL - Disinfection Assurance Level, the approved protocols were: German Federal Health Authority BGA, 94ºC/10 minutes; British Standard DHSS/HTM, 90ºC/1 second; The Netherlands RIVM, 90ºC/5 minutes; Swedish Standards Institute SPRI/SIS, 85ºC/1 minute and Swedish Standards Institute SPRI/SIS, 85ºC/3 minutes. The protocols that did not reach the professed values for Minimal Lethality of 10 minutes and DAL = 10 -2 after validation were: British Standard DHSS/HTM, 82ºC/2 minutes; temperature 70ºC and pasteurization time 30 minutes. Concluding, this study evidenced the good performance of the washer-disinfector machines for mechanic cleaning as for disinfection in all tested programs with different time and temperature. It also demonstrated that for instruments with complex shape, specially the not dismountable ones, the complete soiling remove do not occur on the machines and suggests that this cleaning requires handicraft employing adequate material.

Avaliaçäo do desempenho da limpeza e desinfecçäo das máquinas lavadoras desinfectadoras automáticas em programs com diferentes tempos e temperaturas / Evaluation of cleaning and disinfection processes performed by automatic washing machine in programs presenting different time and temperature

A limpeza é, inegavelmente, o núcleo central de todas as atividades relacionadas ao reprocessamento de artigos médico-hospitalares. A lavadora desinfectadora é uma nova tecnologia, que trouxe grandes vantagens, como padronizaçäo dos procedimentos de limpeza, documentaçäo do processo e diminuiçäo do risco ocupacional de ordem biológica. Atualmente, existem equipamentos que disponibilizam programas com diferentes tempo e temperatura. Para subsidiar a escolha de programas, propôs-se nesta pesquisa investigar o desempenho das lavadoras desinfectadoras nos distintos programas (Norma Alemä, BGA 94§C/10 minutos; Norma da Grä-Bretanha, DHSS/HTM 90§C/1segundo; Norma da Grä-Bretanha, DHSS/HTM 82§C/2minutos; Norma da Holanda, RIVM 90§C/5 minutos; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85§C/1minuto; Norma da Suécia, SPRI/SIS 85§C/3 minutos; ciclo com temperatura 70§C e tempo 30 minutos para Pasteurizaçäo), avaliando-se o desempenho dos testes de limpeza e termodesinfecçäo em equipamento validado. Conforme as recomendaçöes das Normas ISO 15883-1/1999 e HTM2030 (NHS States,1997), para avaliaçäo do desempenho da limpeza foram utilizados três testes: Soil Test, Biotrace Pro-tect e Test Kit Proteína. Como resultado dos testes do desempenho da limpeza, constatou-se resíduo de sujidade após avaliaç1 o com Soil-Test em 1,3 porcento dos instrumentais, do total de 313 avaliados (cinco instrumentais de complexidade crítica, dois deles näo desmontáveis-Kerrison e Goiva). Na avaliaçäo de resíduo de proteína com teste Biotrace Pro-tect constatou-se que, dos 65 instrumentais avaliados, 60 (92 porcento) apresentaram resultado satisfatório. Os cinco instrumentais (8 porcento) que apresentaram resíduo de sujidade com Soil-Test, também apresentaram, após avaliaçäo com teste Biotrace Pro-tect, resíduo de proteína. Na avaliaçäo realizada com o Test Kit Proteína, 141(100porcento) instrumentais apresentaram ausência de proteína. Para avaliaçäo do desempenho da termodesinfecçäo, os instrumentais escolhidos para experimento foram intencionalmente contaminados com sangue humano e em seguida submetidos aos processos de termodesinfecçäo em diferentes programas. A contagem de UFC dos microrganismos viáveis foi feita antes e após a termodesinfecçäo, partindo-se da contaminaçäo inicial de 107 e 108 UFC. Quanto aos resultados destes testes, de modo uniforme, todos os ciclos apresentaram desempenho satisfatório de < 102 UFC, resultado esse entendido como ausência de crescimento...