ABSTRACT
Se desarrolló y validó un método por espectrofotometría ultravioleta para evaluar los perfiles de disolución de las tabletas de pentoxifilina de liberación controlada. Se comprobó la condición de insaturación de la pentoxifilina en el medio de disolución empleado y se evaluaron los parámetros de especificidad, linealidad y precisión, así como la influencia de la filtración y la estabilidad del principio activo. Los resultados alcanzados demuestran la fiabilidad del método y su posibilidad de empleo en el control de la calidad del medicamento
Subject(s)
Pentoxifylline , Quality of Homeopathic Remedies , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Drug Delivery Systems/methods , Drug Stability , Pentoxifylline , Spectrophotometry, UltravioletABSTRACT
Se desarrolló y validó un método por espectrofotometría ultravioleta para evaluar los perfiles de disolución de las tabletas de pentoxifilina de liberación controlada. Se comprobó la condición de insaturación de la pentoxifilina en el medio de disolución empleado y se evaluaron los parámetros de especificidad, linealidad y precisión, así como la influencia de la filtración y la estabilidad del principio activo. Los resultados alcanzados demuestran la fiabilidad del método y su posibilidad de empleo en el control de la calidad del medicamento(AU)
Subject(s)
Pentoxifylline/chemistry , Drug Delivery Systems/methods , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Quality of Homeopathic Remedies , Pentoxifylline/administration & dosage , Spectrophotometry, Ultraviolet/methods , Drug StabilityABSTRACT
Se desarrolló el estudio de estabilidad de una formulación de jarabe de dextrometorfano y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, mediante cromatografía líquida de alta eficiencia reportada en la USP 23. La formulación de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Se establece 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Subject(s)
Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Dextromethorphan , Drug Stability , Chemistry, Pharmaceutical , Drug StabilityABSTRACT
Se desarrolló el estudio de estabilidad de una formulación de jarabe de dextrometorfano y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, mediante cromatografía líquida de alta eficiencia reportada en la USP 23. La formulación de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Se establece 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas(AU)
Subject(s)
Dextromethorphan/chemistry , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Drug Stability , Chemistry, PharmaceuticalABSTRACT
En este trabajo se presenta el desarrollo tecnológico de una formulación de enalapril maleato 20 mg tableta. Inicialmente se realizó un estudio de preestabilidad empleando diferentes variantes elaboradas sobre la base de un diseño experimental, donde fue seleccionada la de mayor estabilidad físico-química. A partir de la variante seleccionada se elaboraron los lotes pilotos, la estabilidad de los mismos fue estudiada durante 12 meses en condiciones aceleradas de almacenamiento y por vida de estante en condiciones ambientales. Los resultados obtenidos al término del estudio demostraron las ventajas de la combinación Kollidon VA-64 alcohol isopropílico para la obtención de una formulación de tabletas de enalapril maleato estable física, química y microbiológicamente, envasadas en frasco de polietileno de alta densidad con desecante en su interior. Se demostró la factibilidad tecnológica de esta formulación a escala industrial, obteniéndose tabletas con buenas propiedades físico-mecánicas y tecnológicas y cumpliendo con todas las especificaciones que se exigen para el producto a nivel internacional(AU)
Subject(s)
Enalapril/chemistry , Enalapril/therapeutic use , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Heart Failure/drug therapy , Hypertension/drug therapy , Technology, Pharmaceutical/methodsABSTRACT
Para realizar el control de la calidad del dextrometorfano jarabe, se aplicó la técnica descrita en la USP 23, y se comprobó la fiabilidad de esta mediante la evaluación de la precisión, exactitud, linealidad y especificidad. Se incluyen además, la determinación de las características organolépticas, pH y contenido por frasco como ensayos propios de medicamentos líquidos de administración oral o de uso externo
Subject(s)
Chemistry, Pharmaceutical , Chromatography, High Pressure Liquid , Cough , Dextromethorphan , Quality Control , Quality of Homeopathic RemediesABSTRACT
Para realizar el control de la calidad del dextrometorfano jarabe, se aplicó la técnica descrita en la USP 23, y se comprobó la fiabilidad de esta mediante la evaluación de la precisión, exactitud, linealidad y especificidad. Se incluyen además, la determinación de las características organolépticas, pH y contenido por frasco como ensayos propios de medicamentos líquidos de administración oral o de uso externo(AU)
Subject(s)
Dextromethorphan/analysis , Dextromethorphan/pharmacology , Quality Control , Chromatography, High Pressure Liquid , Quality of Homeopathic Remedies , Chemistry, PharmaceuticalABSTRACT
Se presenta una nueva tecnología para la producción del jarabe de salbutamol, con el propósito de eliminar los problemas de estabilidad químico-física que presentaba la formulación anterior y, como consecuencia de esto, su vida útil no rebasaba los 6 meses. Se logró obtener una nueva formulación que cumplió con todas las especificaciones de calidad exigidas para este medicamento. Se demostró que su vida útil se incrementó hasta 2 años almacenado a temperatura ambiente en su envase original
Subject(s)
Albuterol , Drug Compounding/methods , Quality of Homeopathic Remedies , Drug Stability , Technology, Pharmaceutical/methodsABSTRACT
Se desarrolló un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la determinación del contenido de cromoglicato de sodio en las cápsulas. La técnica desarrollada resultó ser lineal, precisa, exacta y específica, la cual fue aplicada para realizar el estudio de estabilidad acelerada y el de vida de estante. Se comprobó la estabilidad química del medicamento por un período de 2 años
Subject(s)
Capsules/analysis , Chemistry, Pharmaceutical , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Cromolyn Sodium/analysis , Drug Stability , Quality of Homeopathic RemediesABSTRACT
Se desarrolló un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la determinación del contenido de cromoglicato de sodio en las cápsulas. La técnica desarrollada resultó ser lineal, precisa, exacta y específica, la cual fue aplicada para realizar el estudio de estabilidad acelerada y el de vida de estante. Se comprobó la estabilidad química del medicamento por un período de 2 años(AU)
Subject(s)
Drug Stability , Cromolyn Sodium/pharmacokinetics , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Quality of Homeopathic Remedies , Chemistry, Pharmaceutical , Capsules/analysisABSTRACT
Se presenta una nueva tecnología para la producción del jarabe de salbutamol, con el propósito de eliminar los problemas de estabilidad químico-física que presentaba la formulación anterior y, como consecuencia de esto, su vida útil no rebasaba los 6 meses. Se logró obtener una nueva formulación que cumplió con todas las especificaciones de calidad exigidas para este medicamento. Se demostró que su vida útil se incrementó hasta 2 años almacenado a temperatura ambiente en su envase original(AU)
Subject(s)
Drug Stability , Technology, Pharmaceutical , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Drug Compounding/methods , Asthma/drug therapy , Albuterol/pharmacology , Albuterol/pharmacokineticsABSTRACT
Se desarrolló el estudio de estabilidad de las tabletas de ribofen 80 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución. Se analizó también el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, mediante la colocación de muestras en hidrostatos con humedades controladas. Este medicamento cumplió con los parámetros de calidad establecidos para dicho producto. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante y los resultados del ensayo de disolución después de transcurridos 6, 12 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en su aspecto organoléptico.
The stability study of the ribofen 80 mg tablets was developed and their expiration date was determined. This study was conducted by the shelf life and accelerated stability with the utilization of high pressure liquid chromatography. The humidity effect on the stability of the product was also analyzed by placing samples into hydrostats with controlled humidities. This drug met the parameters of quality established for this product. The results of the stability study by shelf life and of the dissolution assay after 6, 12 and 24 months showed that the product maintain the parameters determining its quality. Besides, no changes were observed in its organoleptic aspect.
ABSTRACT
Se desarrolló el estudio de estabilidad de las tabletas de ribofen 80 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución. Se analizó también el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, mediante la colocación de muestras en hidrostatos con humedades controladas. Este medicamento cumplió con los parámetros de calidad establecidos para dicho producto. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante y los resultados del ensayo de disolución después de transcurridos 6, 12 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en su aspecto organoléptico(AU)
Subject(s)
Drug Stability , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Anti-Inflammatory AgentsABSTRACT
Se desarrolló una técnica para el control de calidad de las tabletas de ribofen, con el empleo de la espectrofotometría UV y la cromatografía líquida de alta resolución, que incluye la identificación, disolución, uniformidad de dosis y valoración. Las tabletas cumplen con los índices de calidad establecidos en la técnica. Se estudio la especificidad, linealidad, precisión, exactitud y se corroboró la validez de estos parámetros en ambos métodos
Subject(s)
Antirheumatic Agents/analysis , Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal/analysis , Chemistry, Pharmaceutical , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , ortho-Aminobenzoates/analysis , Quality Control , Quality of Homeopathic Remedies , Spectrophotometry, UltravioletABSTRACT
Se desarrolló el estudio de estabilidad de tabletas de ribofen 80 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución. Se analizó también el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, mediante la coloacación de muestras en hidrostatos con humedad controlada. Este medicamento cumplió con los parametos de calidad establecidos para dicho producto. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante y los resaultados del ensayo de disolución después de transcurridos 6,12 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. además, no se observaron cambios en su aspecto organolético
Subject(s)
Chromatography, High Pressure Liquid , Drug StabilityABSTRACT
Se realizó el estudio de estabilidad a 2 formulaciones de salbutamol jarabe por los métodos de vida de estandar y estabilidad acelerada, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución de par-iónico. Al aplicar la ecuación de Arrhenius para la predicción de la fecha de vencimiento y extrapolar a 30 oC, se obtuvieron valores de 1,1 y 1,3 años. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 6,12,18 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. además, no se observaron cambios en sus caracteristicas organolépticas. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Subject(s)
Albuterol , Chromatography, Liquid , Drug StabilityABSTRACT
Se desarrolló una técnica para el control de calidad de las tabletas de ribofen, con el empleo de la espectrofotometría UV y la cromatografía líquida de alta resolución, que incluye la identificación, disolución, uniformidad de dosis y valoración. Las tabletas cumplen con los índices de calidad establecidos en la técnica. Se estudio la especificidad, linealidad, precisión, exactitud y se corroboró la validez de estos parámetros en ambos métodos(AU)
Subject(s)
Antirheumatic Agents/analysis , /analysis , ortho-Aminobenzoates/analysis , Spectrophotometry, Ultraviolet/methods , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Quality of Homeopathic Remedies , Chemistry, Pharmaceutical , Quality ControlABSTRACT
Se realizó un estudio de estabilidad a 2 formulaciones de salbutamol jarabe por los métodos de vida de estante y estabilidad acelerada, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución de par-iónico. Al aplicar la ecuación de Arrhenius para la predicción de la fecha de vencimiento y extrapolar a 30ºC, se obtuvieron valores de 1,1 y 1,3 años. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 6, 12, 18 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en sus características organolépticas. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Subject(s)
Albuterol , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Drug Stability , Quality of Homeopathic Remedies , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Drug StabilityABSTRACT
Se realizó un estudio de estabilidad a 2 formulaciones de salbutamol jarabe por los métodos de vida de estante y estabilidad acelerada, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución de par-iónico. Al aplicar la ecuación de Arrhenius para la predicción de la fecha de vencimiento y extrapolar a 30ºC, se obtuvieron valores de 1,1 y 1,3 años. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 6, 12, 18 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en sus características organolépticas. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas(AU)
Subject(s)
Albuterol , Drug Stability , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Quality of Homeopathic RemediesABSTRACT
Se realizó un estudio de estabilidad de las tabletas de griseofluvin 125 mg por los métodos de estabilidad acelerada y por vida de estante, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución como método específico. Se analizó el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, colocándose en hidrostatos con humedades controladas. Este medicamento de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descriptivas en la USP XXII. Se comprobó la estabilidd física y química de la formulación durante 36 meses