¿Pueden los índices basados en el PSA determinar en qué pacientes se debe repetir la biopsia transrectal ecodirigida prostática?: Estudio sobre 546 pacientes rebiopsiados / Can PSA based indexes determine which patients should repeat transrectal ultrasound guided biopsy? Study on 546 patients rebiopsied

OBJETIVO: La biopsia prostática ecodirigida es la prueba más eficaz para el diagnóstico del cáncer prostático pero su sensibilidad no supera el 80 por ciento lo que hace que en pacientes con biopsia previa negativa en los que persiste la sospecha, por elevación del PSA u otros motivos, haya que plantearse su repetición. Sin embargo como ocurre con la primera biopsia la mayoría serán normales y este porcentaje se incrementa en las sucesivas. Por ello se plantean diversos índices basados en el PSA que permitan determinar que pacientes presentan un mayor riesgo de cáncer en las biopsias. Estudiamos la eficacia de densidad de PSA (DPSA), relación PSA libre/total (PSA L/T) y la velocidad de PSA (VPSA) para seleccionar pacientes con elevación de PSA y biopsia previa negativa. MÉTODOS: Se han estudiado 546 pacientes sometidos a más de una biopsia. En 121 se realizaron 3 biopsias, en 25 cuatro biopsias y en 7 cinco biopsias, para un total de 1245 biopsias. No se incluyen biopsias en pacientes ya diagnosticados que hayan recibido algún tipo de tratamiento ni biopsias de anastomosis uretrocervical. Se han obtenido entre 4 y 6 muestras, tomando de la zona transicional si la biopsia previa fue normal, repitiendo la biopsia sextante si la anterior presento un PIN de alto grado y tomando 4 o 5 del lóbulo afectado si el hallazgo anterior fue de atipia glandular no concluyente. Se ha estudiado la relación de la DPSA, VPSA y PSA L/T con el diagnóstico de cáncer y su sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo. RESULTADOS: el 21,2 por ciento de los pacientes presentó cáncer en la 2ª biopsia y el 26 por ciento en el conjunto de ellas. La edad media de los pacientes biopsiados fue de 68,3 años (51-84). Se han encontrado diferencias significativas en las medias de PSA L/T y DPSA entre pacientes con cáncer y con biopsia normal pero no en la VPSA. La sensibilidad para DPSA mayor de 0,15 ng/ml/ml , PSA L/T menor de 0,18 y VPSA mayor de 0,75 ng/ml/año es de 0,89, 0,9 y 0,49 respectivamente y la especificidad para los mismos datos de 0,28, 0,2 y 0,4. Se han calculado las áreas de las curvas ROC para estos índices siendo de 0,67 para la densidad de PSA, 0,63 para la relación PSA L/T y 0,47 para la velocidad de PSA.CONCLUSIONES: la relación entre PSA libre y total y la densidad de PSA presentan la mayor sensibilidad aunque con escasa especificidad, mientras que la velocidad de PSA apenas sirve para discriminar el resultado de la biopsia. A pesar de que con los dos primeros podríamos disminuir levemente el número de rebiopsias perdiendo escasos tumores, sólo el criterio del urólogo tomando en consideración todos los factores concurrentes (situación basal, edad, riesgo-beneficio de nuevas biopsias...) puede determinar cuando se deben realizar nuevas biopsias en pacientes con PSA elevado (AU)

[Comparison of prostate volume measured by transrectal and abdominal echography and its implication for the measurement of the PSA density for the diagnosis of prostate cancer]. / Comparación del volumen prostático medido por ecografía transrectal y abdominal y su implicación en la determinación de la densidad de PSA para el diagnóstico del cáncer prostático.

OBJECTIVE: To compare PSA density (PSAD) results based on prostate volume measurements obtained by either transrectal or abdominal ultrasound (US) in the diagnosis of prostate cancer. METHODS: We prospectively selected 420 consecutive subjects whom at the time of a transrectal US (TRUS) guided biopsy or an abdominal US had the other US evaluation done within the previous 6 months and who did not undergo hormonal, surgical o radiotherapeutic therapy. For both abdominal and transrectal US PSAD (PSA/volume) were obtained from this data and compared, with volumes calculated using the formula: V = antero-posterior diameter2 x transverse diameter/2. RESULTS: 140 patients had prostate cancer (33.8%). Using Student's t test mean differences were 0.27 cm for anteroposterior diameter, 0.39 cm for transverse diameter, 3.36 cc for volume and 0.014 for PSAD, being the differences significative in all cases (p < 0.001). When ROC curves were calculated for TRUS PSAD and abdominal PSAD areas obtained were 0.66 and 0.67 respectively. For a PSAD cut off point of 0.15, in patients with PSA values between 4-10 ng/ml Sensitivity was 0.77 for TRUS and 0.75 for abdominal US, and specificity was 0.40 and 0.49 respectively. CONCLUSIONS: Although statistically significative differences were found in all measurements between TRUS and abdominal US, most probably due to the high number of patients, these differences have little clinical relevance as the other results show. In our experience PSAD calculation by abdominal US has the same utility than by transrectal US and avoids its mayor inconvenience which is to perform TRUS.

Comparación del volumen prostático medido por ecografía transrectal y abdominal y su implicación en la determinación de la densidad de PSA para el diagnóstico del cáncer prostático / Comparison of prostate volume measurements by transrectal or abdominal ultrasound and its involvement in PSA density assessment for prostate cancer diagnosis

OBJETIVO: En este trabajo se pretende comparar la densidad de PSA empleando el volumen obtenido por vía transrectal y por vía abdominal para el diagnóstico de cáncer prostático. MÉTODOS: De forma prospectiva se seleccionaron 420 pacientes consecutivos que en el momento de realizarse una biopsia prostática o una ecografía urológica tuvieran realizada la otra prueba en un plazo no superior a 6 meses y no hubieran sido sometidos a tratamiento quirúrgico, hormonal o de radioterapia. A partir de estos datos se ha obtenido la DPSA (PSA/volumen) con el volumen calculado según la fórmula V = diámetro anteroposterior²x diámetro transversal/2, empleando las medidas por vía abdominal y transrectal y se han comparado estos datos entre sí. RESULTADOS: Presentaban cáncer 140 pacientes (33,8 por ciento). Empleando la prueba t para comparación de medias se ha encontrado que la media de la diferencia para el diámetro anteroposterior es de 0,27 cm, 0,39 cm para el diámetro transversal, 3,36 cc para el volumen y 0,014 para la DPSA, siendo en todos los casos significativa (p<0,0001). Al calcular las curvas ROC para la DPSA transrectal y DPSA abdominal se han obtenido áreas de 0,66 para la primera y 0,67 para la abdominal. Para puntos de corte de DPSA de 0,15 la sensibilidad es de, 0,77 para la obtenida por vía transrectal y 0,75 por vía abdominal y la especificidad de 0,40 y 0,49 respectivamente en pacientes con PSA entre 4 y 10 ng/ml. CONCLUSIONES: A pesar de encontrar diferencias significativas en todas las medidas entre la vía transrectal y abdominal, atribuible al elevado número de pacientes, estas diferencias tienen poca relevancia como apuntan el resto de resultados. En nuestra experiencia el cálculo de la densidad de PSA por vía abdominal tiene la misma utilidad que por vía transrectal y evita el mayor inconveniente atribuido a esta que es la realización de la ecografía transrectal (AU)

[Complications of prostatic echo-guided transrectal biopsy and tolerance depending on the patient and the operator. Study of 205 patients]. / Complicaciones de la biopsia transrectal ecodirigida prostática y tolerancia según el paciente y el realizador. Estudio de 305 pacientes.

OBJECTIVE: Ultrasound-guided transrectal biopsy of the prostate is generally considered to be well-tolerated and with few complications. The results of a prospective study that evaluated patient and biopsy performer's perception of the foregoing aspects are presented. METHODS: The records of 305 consecutive patients submitted to ultrasound-guided transrectal biopsy were analyzed. Aspects of the physical examination and biopsy performer's assessment of patient tolerance were recorded in 290 cases. 264 patients filled out a questionnaire on different aspects of the test. A telephone interview was carried out to obtain data on side-effects and complications of the biopsy procedure. Patient and biopsy performer's perception of tolerance and complications of ultrasound-guided transrectal biopsy were analyzed. RESULTS: Biopsy could not be performed in 1% of the cases due to pain. Before biopsy 34.5% of the patients thought the procedure would be painful, while only 6.8% sustained this view after biopsy. Insertion of the transducer and punction were considered to be painful by 8% and 12.9% of the patients, respectively, and 2.9% considered anesthesia should be used for the procedure. Tolerance of biopsy punction remained unchanged throughout the procedure in 53.2% and became worse as the test proceeded in the remaining patients. Anxiety and increased anal tone were found to be the only factors that had an impact on tolerance. The complications were: fever > 38 degrees C (0.7%), rectal bleeding that required admission to the observation ward (1%), hematuria (51.1%), hemospermia (21.3%), difficulty in voiding (2.5%) and urinary retention (0.3%). Moderate vagal reactions were the most common immediate complications (2.4%). CONCLUSIONS: Ultrasound-guided transrectal biopsy is generally well-tolerated and with few complications. Rectal bleeding is the complication that most frequently requires management and causes more anxiety to patients, but infection is the most severe.

Complicaciones de la biopsia transrectal ecodirigida prostática y tolerancia según el paciente y el realizador. Estudio de 305 pacientes / Patient and biopsy performer's perception of complications and tolerance of ultrasound-guided transrectal biopsy. Experience with 305 patients

Objetivo: La biopsia transrectal ecodirigida de próstata (BTE) es una prueba generalmente considerada como bien tolerada y de escasas complicaciones. Este estudio prospectivo evalúa estos aspectos así como la percepción que el realizador tiene de la tolerancia del paciente. Método: Se recogen datos de 305 pacientes consecutivos, remitidos para BTE. En 290 se registraron aspectos de la exploración física y de la valoración que el realizador hizo de la tolerancia del paciente. 264 pacientes contestaron un cuestionario sobre distintos aspectos de la prueba. Se contactó con los pacientes telefónicamente para recoger los efectos secundarios y complicaciones de la biopsia. Se analizan las complicaciones y la tolerancia según los realizadores y los pacientes. Resultados: En un 1 por ciento no fue posible realizar la biopsia por dolor. El 34,5 por ciento pensaba a priori que sería dolorosa mientras que esta opinión sólo la mantenían el 6,8 por ciento después de la biopsia. El 8 por ciento consideró dolorosa la introducción del transductor y el 12,9 por ciento las punciones. 2,9 por ciento de los pacientes consideran que sería necesario el empleo de la anestesia. Un 53,2 por ciento toleró igual todas las punciones, el resto refieren peor tolerancia a medida que la prueba progresa. La ansiedad y el tono anal aumentado son los únicos factores que influyen en la tolerancia. En cuanto a las complicaciones, apareció fiebre mayor de 38o en el 0,7 por ciento y rectorragia que obligó a ingreso en observación en el 1 por ciento. Hematuria en el 51,1 por ciento, hemospermia en el 21,3 por ciento, dificultad miccional en el 2,5 por ciento y en el 0,3 por ciento retención urinaria. Las reacciones vagales moderadas fueron la complicación inmediata más frecuente apareciendo en el 2,4 por ciento. Conclusiones: la tolerancia a la BTE es generalmente buena y con escasas complicaciones. La rectorragia es la que requiere atención médica con más frecuencia y más ansiedad genera en los pacientes pero son las complicaciones sépticas las que pueden revestir mayor gravedad (AU)

[Can indexes based on PSA determine which patients should undergo repeated ultrasound-guided transrectal prostatic biopsy? Study on 546 patients who underwent repeated biopsy]. / Pueden los índices basados en el PSA determinar en qué pacientes se debe repetir la biopsia transrectal ecodirigida prostática?: estudio sobre 546 pacientes rebiopsiados.

OBJECTIVES: Ultrasound guided prostate biopsy is the most effective test for prostate cancer diagnosis, but its sensitivity is not higher than 80% so that biopsy repetition must be considered in patients with persistent diagnostic doubts after a previous negative one. However, the majority will be negative as it happened in the first biopsy and the percentage of normal biopsies increases successively. Various indexes based on PSA are proposed to determine which patients have a higher risk of cancer detection by biopsy. We evaluate the efficacy of PSA density (PSAD), free/total PSA ratio (F/T PSA) and PSA velocity (PSAV) to select patients with high PSA and previous negative biopsy. METHODS: 546 patients who underwent more than one prostate biopsy were included in the study. 121 patients underwent 3 biopsies, 25 underwent 4 biopsies and 7 five biopsies, for a total of 1245 biopsies. Patients already diagnosed of prostate cancer who had received treatment, and postoperative urethrovesical anastomosis biopsies were excluded. Between 4 and 6 samples were obtained; transitional zone was included if previous biopsy was negative; sextant biopsy was repeated in high grade PIN, and 4 or 5 cores were taken from the affected side in cases with non conclusive glandular atypia. The relationship between PSAD, PSAV and F/T PSA and the diagnosis of cancer was evaluated, as well as its sensitivity, specificity, positive and negative predictive values. RESULTS: 21.2% patients presented cancer on 2nd biopsy and 26% overall. Mean age was 68.3 years (51-84). Patients with cancer and negative biopsy showed significant differences in F/T PSA and PSAD, but not in PSAV. Sensitivities for PSAD higher than 0.15 ng/ml/ml, F/T PSA lower than 0.18 and PSAV higher than 0.75 ng/ml/year were 0.89, 0.9 and 0.49 respectively and specificities were 0.28, 0.2 and 0.4 respectively. ROC curve areas were calculated for these indexes being 0.63 for F/T PSA, and 0.47 for PSAV. CONCLUSIONS: Although their specificity is low, free to total PSA ratio and PSA density showed the highest sensitivity; PSAV is almost non valid to discriminate the result in the biopsy. Although we could slightly diminish the number of repeat biopsies loosing a few tumors, only the urologist can determine when biopsies should be repeated in patients with elevated PSA, taking into consideration all concurrent factors (Baseline status, age, risk-benefit ratio of new biopsies...).