ABSTRACT
Objetivo. Descripción y evaluación clínica del proceso de inducción a buprenorfina sublingual (Subutex®) en el contexto de una comunidad terapéutica, en pacientes que venían tomando metadona. Material y métodos. Estudio observacional (descriptivo), longitudinal prospectivo y abierto (diseño antes-después). Se utilizó un procedimiento de muestreo consecutivo no probabilístico. Una muestra de pacientes en tratamiento con metadona que ingresaron en una comunidad terapéutica fueron transferidos a buprenorfina sublingual (Subutex®). Posteriormente, las dosis de este fármaco se fueron reduciendo hasta su retirada dentro de un período de 16 semanas. Los pacientes cumplían criterios DSM-IV de dependencia de opiáceos, eran mayores de edad y firmaron un consentimiento informado. Todos los pacientes fueron evaluados antes y después de la toma de buprenorfina durante los cinco días que duró la inducción. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité Autonómico de Ensayos Clínicos de Andalucía y se ha desarrollado de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Como medidas se han utilizado la Objective Opiate Withdrawal Scale (OOWS), la Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS), el Test para la Evaluación de la Calidad de Vida en Adictos a Sustancias Psicoactivas (TECVASP), el General Health Questionnaire (GHQ-28), el Opiate Treatment Index (OTI) y el Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN). Resultados. Un total de 119 pacientes cumplieron los criterios de selección. De éstos, 46 sujetos fueron transferidos desde metadona a buprenorfina, mientras que los 73 restantes decidieron permanecer en tratamiento con metadona. Se observa una reducción de casi dos tercios en las puntuaciones de las escalas de abstinencia entre ambos momentos de la evaluación. Esta diferencia fue estadísticamente significativa tanto para el síndrome de abstinencia a opiáceos (SAO) objetivo (t = 4,679; g.l. = 44; p < 0,000) como para el SAO subjetivo (t = 4,886; grados de libertad (g.l.) = 44; p < 0,000). A medida que se incrementaban día a día las dosis medias de Subutex® los síntomas de abstinencia fueron disminuyendo durante los tres primeros días y, a partir del cuarto día, el SAO prácticamente habían desaparecido. Conclusiones. Los datos de este trabajo aportan más evidencias sobre la efectividad farmacológica, la seguridad y la comodidad del proceso de transferencia desde el tratamiento con metadona al de buprenorfina
Objective. Description and clinical assessment of buprenorphine induction in a sample of opiate-dependent patients transferred from methadone in therapeutic communities. Material and methods. Observational (descriptive), open longitudinal prospective study («before-after» design). A non-probabilistic consecutive sampling procedure was used. A sample of patients in treatment with methadone who were admitted to five therapeutic communities was transferred to buprenorphine induction (Subutex®). When it was considered appropriate, gradual reduction was begun to reduce the buprenorphine dose to 0 mg within 16 weeks. The patients met DSM-IV-TR criteria for Opiate Dependence, were adults and signed an informed consent release. All of the patients were evaluated at three times; baseline assessment (Mo), after one month of treatment (M1) and after three months (M2). The study protocol was approved by the Andalusian Regional Committee for Clinical Trials, and was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki. The measurement instruments are: The Objective Opiate Withdrawal Scale (OOWS), the Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS), the Health Related Quality of Life for Drug Abusers Test (HRQoLDA Test), the General Health Questionnaire (GHQ-28), the Opiate Treatment Index (OTI) and the Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN). Results. A total of 119 patients met the selection criteria. Of these, 46 subjects were transferred from methadone to buprenorphine, while the remaining 73 decided to stay on their methadone maintenance treatment. A clinically significant reduction in opiate withdrawal scores between assessment points was observed. This differences was statistically significant too for objective OWS (t = 4,679; g.l. = 44; p < 0,000) and for subjective OWS (t = 4,886; g.l. = 44; p < 0,000). The day by day increment of Subutex® doses was associated to go down withdrawal symptoms during the first three days. From fourth day to forward the OWS symptoms was negligible. Conclusions. Data of this paper provide more evidences about pharmacologic effectiveness, security and comfort of transfer from methadone to buprenorphine process
