ABSTRACT
La seguridad en el uso de los medicamentos incluye dos aspectos conocidos y en muchas ocasiones interrelacionados: la detección y el análisis de las reacciones adversas y de los errores de medicación. El Real Decreto 1344/2007 considera los errores de medicación que causen daño al paciente como reacciones adversas. En estos campos enfermería tiene un rol esencial, que no siempre alcanza el protagonismo que debiera. Su contribución al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) es menor de lo que cabría esperar; por ello el objetivo de este trabajo es aumentar la motivación y participación del personal de enfermería en las tareas de farmacovigilancia. Pensamos que entre los motivos de esta baja participación puede estar el desconocimiento del programa. Por este motivo, tras unas pinceladas de historia de la farmacovigilancia, describimos el funcionamiento del SEFV-H y el programa de notificación espontánea. Analizamos su rol en relación a la comunicación de los errores de medicación y reacciones adversas en general, reflexionando también sobre la importancia de su labor en este campo. En conclusión, el conocimiento del funcionamiento del SEFV-H por parte de los/las enfermeros/as les permitirá: identificar la importancia de la notificación espontánea de las reacciones adversas asociadas a los medicamentos y/o de los errores de medicación, aumentar su comunicación voluntaria, contribuir a la prevención e identificación tanto de errores como de reacciones adversas asociadas a medicamentos (AU)
Safety in the use of medications includes two well-known and often interrelated aspects: detection and analysis of adverse drug reactions and medication errors. Royal Decree 1344/2007 considers medication errors that cause damage to the patient such as adverse reactions. In these fields, nursing has an essential role, which not always reaches the protagonist that should. His contribution to the system Spanish of pharmacovigilance of medicinal products for human use (SEFV-H) is less than would be expected; therefore the aim of this work is to increase motivation and participation of nurses in pharmacovigilance tasks. We believe that among the reasons for this low turnout may be ignorance of the program. For this reason, after a drizzle of history of pharmacovigilance, we describe the operation of the SEFV-H and spontaneous reporting program. We analyze their role in relation to the communication of adverse reactions and medication errors in general, also reflecting on the importance of its work in this field. In conclusion, the knowledge of the operation of the SEFV-H by enfermerosas loslas allowed: know the importance of spontaneous reporting of adverse reactions associated with the medicines I medication errors, increasing its voluntary communication, contribute to prevention and identification both errors and adverse reactions associated with medications (AU)
Subject(s)
Humans , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/nursing , Medication Errors/legislation & jurisprudence , Medication Errors/nursing , Pharmacovigilance , Drug Prescription of Special Control , Adverse Drug Reaction Reporting Systems/legislation & jurisprudence , Adverse Drug Reaction Reporting Systems , Drug Monitoring/nursing , Drug Monitoring/standardsABSTRACT
Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas enviadas por los profesionales sanitarios y la industria farmacéutica se codifican, evalúan y registran en la base de datos FEDRA. Los corticoides inhalados constituyen el tratamiento inicial de elección para controlar la evolución de la inflamación en el asma bronquial, pero su uso puede no estar exento de efectos adversos. En este trabajo hemos revisado y comparado los sospechas de reacciones adversas para budesonida, fluticasona y beclometasona, registradas en FEDRA hasta abril de 2004, clasificándolas según localización, gravedad y conocimiento previo y analizando la distribución por órgano y sistema para cada principio activo. Se localizaron un total de 307 notificaciones, que incluían 519 sospechas de reacciones adversas. De ellas, 38% eran locales, 93% no graves y sólo un 7% desconocidas. El análisis comparativo de la distribución por principio activo mostró una mayor frecuencia de reacciones cutáneas para budesonida, del sistema nervioso central para fluticasona y digestivas, cardiovasculares y urinarias para beclometasona. Este perfil de reacciones adversas concuerda con la toxicidad conocida para estos principios activos, excepto las reacciones cardiovasculares y urinarias para beclometasona, que podrían estar magnificadas, debido al menor número de notificaciones asociadas a este principio activo (AU)
No disponible
Subject(s)
Humans , Adrenal Cortex Hormones/adverse effects , Asthma/drug therapy , /statistics & numerical data , Administration, Inhalation , Anti-Asthmatic Agents/adverse effects , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/epidemiologyABSTRACT
No disponible
Subject(s)
Adult , Male , Humans , Pancytopenia/chemically induced , Pneumonia/chemically induced , Azathioprine/adverse effects , Mesalamine/adverse effects , Azathioprine/administration & dosage , Azathioprine/metabolism , Mesalamine/administration & dosage , Mesalamine/metabolismABSTRACT
No disponible
