Adherencia al tratamiento anticoagulante oral por enfermedad tromboembólica venosa en adultos mayores / Adherence to the oral anticoagulant treatment for venous tromboembolic disease in older adults

Introducción: Los adultos mayores son más propensos a presentar inestabilidad en los niveles de anticoagulación y efectos adversos, donde pudiera influir la no adherencia al tratamiento. Objetivo: Determinar el comportamiento de la adherencia al tratamiento anticoagulante oral por enfermedad tromboembólica venosa en los adultos mayores. Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo-prospectivo en 42 adultos mayores bajo tratamiento anticoagulante oral de junio a diciembre de 2014. Se analizaron variables sociodemográficas, enfermedades crónicas asociadas, dosis, grado de control, frecuencia de cumplimiento, complicaciones, tiempo en rango terapéutico, adherencia al tratamiento y factores que influyen en la adherencia. Resultados: El 71,4 por ciento de los casos presentó elevada adherencia al tratamiento. El tiempo en rango terapéutico de la población en estudio fue de 55,1 por ciento. Conclusiones: En los pacientes adultos mayores estudiados prevaleció la alta adherencia al tratamiento anticoagulante oral aunque predominó en ellos el inadecuado control de la anticoagulación(AU)

Introduction: Older adults are often more prone to present unbalanced levels of anticoagulation and adverse effects, and this condition could be influenced by non-adherence to treatment. Objective: To characterize the behavior of adherence to oral anticoagulant therapy for venous thromboembolic disease in older adults. Methods: A descriptive, retrospective-prospective study was conducted in 42 old people under oral anticoagulant treatment from June to December 2014. It analyzed sociodemographic variables, associated chronic diseases, doses, level of control, frequency of control, complications, length of time in therapeutic status, adherence to treatment and factors that affect it. Results: In 71.4 percent of patients, the percentage of adherence to treatment was high. The length of time in therapeutic status of the study population was 55.1 percent. Conclusions: The studied older patients showed high margin of adherence to oral anticoagulant therapy, although inadequate control of anticoagulation was also predominant(AU)

Adherencia al tratamiento anticoagulante oral por enfermedad tromboembólica venosa en adultos mayores / Adherence to the oral anticoagulant treatment for venous tromboembolic disease in older adults

Introducción: Los adultos mayores son más propensos a presentar inestabilidad en los niveles de anticoagulación y efectos adversos, donde pudiera influir la no adherencia al tratamiento.Objetivo: Determinar el comportamiento de la adherencia al tratamiento anticoagulante oral por enfermedad tromboembólica venosa en los adultos mayores.Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo-prospectivo en 42 adultos mayores bajo tratamiento anticoagulante oral de junio a diciembre de 2014. Se analizaron variables sociodemográficas, enfermedades crónicas asociadas, dosis, grado de control, frecuencia de cumplimiento, complicaciones, tiempo en rango terapéutico, adherencia al tratamiento y factores que influyen en la adherencia.Resultados: El 71,4 por ciento de los casos presentó elevada adherencia al tratamiento. El tiempo en rango terapéutico de la población en estudio fue de 55,1 por ciento.Conclusiones: En los pacientes adultos mayores estudiados prevaleció la alta adherencia al tratamiento anticoagulante oral aunque predominó en ellos el inadecuado control de la anticoagulación(AU)

Introduction: Older adults are often more prone to present unbalanced levels of anticoagulation and adverse effects, and this condition could be influenced by non-adherence to treatment.Objective: To characterize the behavior of adherence to oral anticoagulant therapy for venous thromboembolic disease in older adults.Methods: A descriptive, retrospective-prospective study was conducted in 42 old people under oral anticoagulant treatment from June to December 2014. It analyzed sociodemographic variables, associated chronic diseases, doses, level of control, frequency of control, complications, length of time in therapeutic status, adherence to treatment and factors that affect it.Results: In 71.4 percent of patients, the percentage of adherence to treatment was high. The length of time in therapeutic status of the study population was 55.1 percent.Conclusions: The studied older patients showed high margin of adherence to oral anticoagulant therapy, although inadequate control of anticoagulation was also predominant(AU)

Evolución clínica y ultrasonográfica del síndrome postrombótico en su primer año de evolución / Clinical and ultrasonographic progression of posthrombotic syndrome in its first year

Introduccións: La insuficiencia venosa crónica es característica principal del síndrome postrombótico donde el estasis venoso es típico. Objetivos: Describir la evolución clínica y ultrasonográfica del síndrome postrombótico durante su primer año. Métodos: Estudio descriptivo prospectivo en 20 hombres (55,6 por ciento) y 16 mujeres (44,4 por ciento) con una edad promedio de 55,8 ± 14,2 años (IC95 por ciento : 41,6 ­ 70 años), ingresados en el Servicio de Flebolinfología del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con el diagnóstico de trombosis venosa profunda de los miembros inferiores. Las variables estudiadas fueron: tipos de síntomas clínicos, tipo de evolución ultrasonográfica por ecodoppler, estadios clínicos del síndrome postrombótico, tiempo y porcentaje de recanalización. Resultadoss: A los seis meses de evolución predominó la sintomatología severa (47,2 por ciento); en el sector fémoro­poplíteo la clasificación de buena. Al año, fue más frecuente la clasificación de moderada (52,8 por ciento) y de muy buena en el sector poplíteo; el edema pretibial fue el signo que predominó. En los sectores ocluidos fémoro-poplíteo el porcentaje de recanalización promedio aumentó al año y fue superior (p < 0,05) al obtenido a los seis meses. Se encontró asociación significativa entre el porcentaje de recanalización y el período de evolución (X2= 41,41; p= 0,0000); y entre el estadio clínico y el porcentaje de recanalización (X2= 32,95; p= 0,0000). Conclusións: durante el primer año de presentarse el síndrome postrombótico pueden ocurrir cambios clínicos y evolución favorable en la recanalización del sistema venoso profundo(AU)

Introduction: Chronic venous insufficiency is the main characteristic of the posthrombotic syndrome where the vein stasis is typical. Objective: to describe the clinical and ultrasonographic progression of the post-thrombotic syndrome in its first year. Methods: A descriptive prospective study was conducted in 20 men (55.6 percent) and 16 women (44.4 percent), with average age of 55.8 ± 14.2 years (IC95 percent : 41.6 ­ 70 years) diagnosed as deep venous thrombosis of the lower limb patients and hospitalized in the phlebolymphology service of the National Institute of Angiology and Vascular Surgery. The studied variables were types of clinical symptoms, type of ultrasonographic progression using Echodoppler device, clinical stagings of the posthrombotic syndrome, and time and percentage of re-canalization. Results: After six months of progression, severe symptoms predominated (47.2 percent); and in the femoral-popliteal area the classification was good. After a year, the moderate classification was more frequent (52.8 percent) and extremely good in the popliteal sector; the pretibial edema was the predominant sign (50 percent). In the occluded popliteal-femoral sector, the percentage of average re-canalization increased after a year, being higher (p< 0.05) than that of six months. A significant association was found between the percentage of re-channeling and the period of progression (X2= 41.41; p= 0.0000); and between the clinical staging and the percentage of re-canalization (X2= 32.95, p= 0.0000). Conclusions: During the first year of existence of the posthrombotic syndrome, clinical changes and favorable progression may occur in the re-canalization of the deep venous system(AU)

Evolución clínica y ultrasonográfica del síndrome postrombótico en su primer año de evolución / Clinical and ultrasonographic progression of posthrombotic syndrome in its first year

Introduccións: La insuficiencia venosa crónica es característica principal del síndrome postrombótico donde el estasis venoso es típico.Objetivos: Describir la evolución clínica y ultrasonográfica del síndrome postrombótico durante su primer año.Métodos: Estudio descriptivo prospectivo en 20 hombres (55,6 por ciento) y 16 mujeres (44,4 por ciento) con una edad promedio de 55,8 ± 14,2 años (IC95 por ciento: 41,6 70 años), ingresados en el Servicio de Flebolinfología del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con el diagnóstico de trombosis venosa profunda de los miembros inferiores. Las variables estudiadas fueron: tipos de síntomas clínicos, tipo de evolución ultrasonográfica por ecodoppler, estadios clínicos del síndrome postrombótico, tiempo y porcentaje de recanalización.Resultadoss: A los seis meses de evolución predominó la sintomatología severa (47,2 por ciento); en el sector fémoro–poplíteo la clasificación de buena. Al año, fue más frecuente la clasificación de moderada (52,8 por ciento) y de muy buena en el sector poplíteo; el edema pretibial fue el signo que predominó. En los sectores ocluidos fémoro-poplíteo el porcentaje de recanalización promedio aumentó al año y fue superior (p < 0,05) al obtenido a los seis meses. Se encontró asociación significativa entre el porcentaje de recanalización y el período de evolución(X2= 41,41; p= 0,0000); y entre el estadio clínico y el porcentaje de recanalización (X2= 32,95; p= 0,0000).Conclusións: durante el primer año de presentarse el síndrome postrombótico pueden ocurrir cambios clínicos y evolución favorable en la recanalización del sistema venoso profundo (AU)

Introduction: Chronic venous insufficiency is the main characteristic of the posthrombotic syndrome where the vein stasis is typical.Objective: to describe the clinical and ultrasonographic progression of the post-thrombotic syndrome in its first year.Methods: A descriptive prospective study was conducted in 20 men (55.6 percent) and 16 women (44.4 percent), with average age of 55.8 ± 14.2 years (IC95 percent: 41.6 70 years) diagnosed as deep venous thrombosis of the lower limb patients and hospitalized in the phlebolymphology service of the National Institute of Angiology and Vascular Surgery. The studied variables were types of clinical symptoms, type of ultrasonographic progression using Echodoppler device, clinical stagings of the posthrombotic syndrome, and time and percentage of re-canalization.Results: After six months of progression, severe symptoms predominated (47.2 percent); and in the femoral-popliteal area the classification was good. After a year, the moderate classification was more frequent (52.8 percent) and extremely good in the popliteal sector; the pretibial edema was the predominant sign (50 percent). In the occluded popliteal-femoral sector, the percentage of average re-canalization increased after a year, being higher (p< 0.05) than that of six months. A significant association was found between the percentage of re-channeling and the period of progression (X2= 41.41; p= 0.0000); and between the clinical staging and the percentage of re-canalization (X2= 32.95, p= 0.0000).Conclusions: During the first year of existence of the posthrombotic syndrome, clinical changes and favorable progression may occur in the re-canalization of the deep venous system

Adherencia terapéutica a los anticoagulantes orales y su importancia en la enfermedad tromboembólica venosa / Adherence to oral anticoagulation drug treatment and its importance in venous thromboembolic disease

En la actualidad no existe un consenso en la definición operativa de la no adherencia a los anticoagulantes orales, no obstante, es conocido que su evaluación y las intervenciones para su mejora son aspectos fundamentales en la práctica clínica diaria. La intención de este trabajo es realizar una revisión actualizada sobre el tema de la adherencia al tratamiento con anticoagulantes orales así como de las consecuencias de la no adherencia al tratamiento en la enfermedad tromboembólica venosa. Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos MedLine y Google y la identificación de los estudios sobre la adherencia publicados entre 2009-2015. La no adherencia ocurre en grado sustancial en la anticoagulación oral, a pesar de ser uno de los tratamientos farmacológicos sometidos a monitorización más intensa. Esta condición es una de las principales razones para suspender el tratamiento anticoagulante. La no adherencia disminuye el beneficio del tratamiento y puede afectar la estimación de su eficacia, por lo que es necesario mejorar la comprensión de la terapéutica por parte del paciente. La adherencia probablemente tiene el mayor impacto en la calidad de la anticoagulación. La mejora de la adherencia terapéutica a los anticoagulantes orales repercutiría en una mejor evolución clínica de los pacientes y en la disminución de los costos sanitarios(AU)

Nowadays there is no consensus about the operational definition of not adherence to oral anticoagulant therapy; however it is known that its evaluation and the interventions to improve it are fundamental in the daily clinical practice. The intention of this study is to realized a current review of the adherence to oral anticoagulant treatment and the consequences of the no adherence to this treatment in venous thromboembolic disease. A literature review was made on MedLine and Google and those studies about adherence to treatment published in the 2009-2015 period were found. Non-adherence to treatment significantly occurs in the oral anticoagulation in spite of being one of the drug therapies under more intensive monitoring. This condition is one of the main reasons to interrupt the anticoagulant treatment. Non-adherence reduces the benefits of treatment and may influence the assessment of its efficacy, so it is necessary to improve the understanding of therapeutics by the patient. Adherence to treatment probably has the highest impact on the quality of anti-coagulation. The improvement of adherence to oral anticoagulant treatment would have an effect in a better clinical progress of patients and in the decrease of health costs(AU)

Adherencia terapéutica a los anticoagulantes orales y su importancia en la enfermedad tromboembólica venosa / Adherence to oral anticoagulation drug treatment and its importance in venous thromboembolic disease

En la actualidad no existe un consenso en la definición operativa de la no adherencia a los anticoagulantes orales, no obstante, es conocido que su evaluación y las intervenciones para su mejora son aspectos fundamentales en la práctica clínica diaria. La intención de este trabajo es realizar una revisión actualizada sobre el tema de la adherencia al tratamiento con anticoagulantes orales así como de las consecuencias de la no adherencia al tratamiento en la enfermedad tromboembólica venosa. Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos MedLine y Google y la identificación de los estudios sobre la adherencia publicados entre 2009-2015. La no adherencia ocurre en grado sustancial en la anticoagulación oral, a pesar de ser uno de los tratamientos farmacológicos sometidos a monitorización más intensa. Esta condición es una de las principales razones para suspender el tratamiento anticoagulante. La no adherencia disminuye el beneficio del tratamiento y puede afectar la estimación de su eficacia, por lo que es necesario mejorar la comprensión de la terapéutica por parte del paciente. La adherencia probablemente tiene el mayor impacto en la calidad de la anticoagulación. La mejora de la adherencia terapéutica a los anticoagulantes orales repercutiría en una mejor evolución clínica de los pacientes y en la disminución de los costos sanitarios(AU)

Nowadays there is no consensus about the operational definition of not adherence to oral anticoagulant therapy; however it is known that its evaluation and the interventions to improve it are fundamental in the daily clinical practice. The intention of this study is to realized a current review of the adherence to oral anticoagulant treatment and the consequences of the no adherence to this treatment in venous thromboembolic disease. A literature review was made on MedLine and Google and those studies about adherence to treatment published in the 2009-2015 period were found. Non-adherence to treatment significantly occurs in the oral anticoagulation in spite of being one of the drug therapies under more intensive monitoring. This condition is one of the main reasons to interrupt the anticoagulant treatment. Non-adherence reduces the benefits of treatment and may influence the assessment of its efficacy, so it is necessary to improve the understanding of therapeutics by the patient. Adherence to treatment probably has the highest impact on the quality of anti-coagulation. The improvement of adherence to oral anticoagulant treatment would have an effect in a better clinical progress of patients and in the decrease of health costs(AU)

Protocolos de actuación y tratamiento anticoagulante oral / Performance protocols and oral anticoagulant treatment

Los anticoagulantes orales son medicamentos de probada eficacia utilizados en la prevención de la morbilidad y mortalidad relacionada con la enfermedad tromboembólica. Se estima que en los países desarrollados la población que se encuentra bajo tratamiento anticoagulante oral alcanza montos de hasta 5 000 por millón de habitantes y se pronostica un aumento progresivo por encima de un 15 por ciento por año en el número de enfermos sujetos a este tratamiento....

Control del tratamiento anticoagulante oral en población geriátrica con enfermedad tromboembólica venosa / Control of the oral anticoagulant treatment in the older population with thromboembolic venous disease

Introducción: la extensión de las indicaciones del tratamiento anticoagulante oral y el incremento en la edad de los pacientes que requieren de este tratamiento, posibilitaron cambios en su uso y control sin disminuir su eficacia, por lo que se considera una terapéutica de beneficio para el adulto mayor. Objetivos: describir el comportamiento del control del tratamiento anticoagulante oral en población geriátrica con enfermedad tromboembólica venosa. Métodos: estudio descriptivo, analítico, en 76 pacientes (60-85 años) atendidos por consulta especializada en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular un en un periodo de dos años. Se evaluó el grado de control de la anticoagulación y se determinó la frecuencia de eventos hemorrágicos y otras complicaciones. Resultados: hubo buen control de la anticoagulación oral durante los dos años en pacientes mayores y menores de 60 años. No se encontraron diferencias estadísticamente significativa entre ambos grupos. Se observó un mayor índice de eventos hemorrágicos menores en la muestra estudiada. Conclusiones: el control del tratamiento anticoagulante oral en el adulto mayor tiene un comportamiento similar en ambos grupos de edades estudiados, por lo que dicho tratamiento se debe utilizar en todas las indicaciones si se tiene en cuenta la relación riesgo-beneficio(AU)

Introduction: the scope of the oral anticoagulant treatment indications and the older age of patients in need of this treatment favored changes in its use and control without reducing its efficacy, so this is considered beneficial therapeutics for the elderly. Objective: to describe the behavior of the control of oral anticoagulant treatment in the elderly population with thromboembolic venous disease. Methods: a descriptive and analytical study of 76 patients (60 to 85 years) seen at the specialized service of the National Institute of Angiology and Vascular Surgery in two years. The level of control of anticoagulation was evaluated, the frequency of hemorrhagic events and other complications were determined. Results: good control of the oral anticoagulant treatment was reached during the 2 year-period in younger than and over 60 years-old patients. No significant statistical difference was found when comparing the two groups. A higher index of slight hemorrhagic events was found in the study sample Conclusions: the control of the oral anticoagulant treatment in the older adult behaved similarly to that of the patient younger than 60 years, so the above mentioned treatment should be used in all the indications if the risk-benefit ratio is considered(AU)

Control del tratamiento anticoagulante oral en población geriátrica con enfermedad tromboembólica venosa / Control of the oral anticoagulant treatment in the older population with thromboembolic venous disease

Introducción: la extensión de las indicaciones del tratamiento anticoagulante oral y el incremento en la edad de los pacientes que requieren de este tratamiento, posibilitaron cambios en su uso y control sin disminuir su eficacia, por lo que se considera una terapéutica de beneficio para el adulto mayor. Objetivos: describir el comportamiento del control del tratamiento anticoagulante oral en población geriátrica con enfermedad tromboembólica venosa. Métodos: estudio descriptivo, analítico, en 76 pacientes (60-85 años) atendidos por consulta especializada en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular un en un periodo de dos años. Se evaluó el grado de control de la anticoagulación y se determinó la frecuencia de eventos hemorrágicos y otras complicaciones. Resultados: hubo buen control de la anticoagulación oral durante los dos años en pacientes mayores y menores de 60 años. No se encontraron diferencias estadísticamente significativa entre ambos grupos. Se observó un mayor índice de eventos hemorrágicos menores en la muestra estudiada. Conclusiones: el control del tratamiento anticoagulante oral en el adulto mayor tiene un comportamiento similar en ambos grupos de edades estudiados, por lo que dicho tratamiento se debe utilizar en todas las indicaciones si se tiene en cuenta la relación riesgo-beneficio(AU)

Introduction: the scope of the oral anticoagulant treatment indications and the older age of patients in need of this treatment favored changes in its use and control without reducing its efficacy, so this is considered beneficial therapeutics for the elderly. Objective: to describe the behavior of the control of oral anticoagulant treatment in the elderly population with thromboembolic venous disease. Methods: a descriptive and analytical study of 76 patients (60 to 85 years) seen at the specialized service of the National Institute of Angiology and Vascular Surgery in two years. The level of control of anticoagulation was evaluated, the frequency of hemorrhagic events and other complications were determined. Results: good control of the oral anticoagulant treatment was reached during the 2 year-period in younger than and over 60 years-old patients. No significant statistical difference was found when comparing the two groups. A higher index of slight hemorrhagic events was found in the study sample Conclusions: the control of the oral anticoagulant treatment in the older adult behaved similarly to that of the patient younger than 60 years, so the above mentioned treatment should be used in all the indications if the risk-benefit ratio is considered(AU)

Comportamiento de las amputaciones mayores causadas por enfermedad vascular periférica durante un semestre / Behaviour of major amputations caused by peripheral vascular disease during a semester

Objetivo: caracterizar el comportamiento de las amputaciones mayores causadas por enfermedad vascular periférica durante un semestre. Métodos: investigación descriptiva de corte transversal en 157 pacientes amputados por enfermedad vascular periférica en los servicios de Arteriología y Angiopatía diabética, entre noviembre de 2009 y abril de 2010, sin distinción de sexos y mayores de 40 años. Se analizaron el tipo de amputación mayor realizada, procedencia del paciente y grado de conocimiento con respecto a los mecanismos referidos a la atención angiológica. Resultados: la mayor cantidad de amputados tenía entre 60 y 79 años (n= 91; 58,0 por ciento), y el tipo de amputación más frecuente fue la supracondílea (n= 116; 73,9 por ciento). En el grupo de 40-59 y en el de 60-79 años, predominaron las amputaciones infracondíleas y en ambos sexos, las supracondíleas. La mayoría de los pacientes (n= 103; 65,6 por ciento) que acudieron a la institución eran de fuera de su área de atención, un grupo de ellos (n= 85; 54,1 por ciento) sabían que en sus áreas de salud habían consultas de angiología y otros (n= 77; 49,0 por ciento) llegaron al instituto por decisión propia. Conclusiones: la amputación supracondílea se repite a menudo en la muestra y en ambos sexos, el mayor porcentaje de los pacientes no pertenece al área de atención del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular. Estos hechos elevan las estadísticas institucionales, aumentan el costo hospitalario y llevan implícito una falla en el programa de prevención de las enfermedades vasculares periféricas(AU)

Objective: to characterize the behaviour of major amputations caused by peripheral vascular disease during a semester. Methods: a cross-sectional descriptive research was conducted in 157 patients amputated by peripheral vascular disease in the Diabetic Angiopathy and Arteriology Services from November 2009 to April 2010 without sex distinction and in people older than 40 years. The type of major amputation performed, the patient's origin and the level of knowledge in relation to the mechanisms of Angiology attention were analyzed. Results: the greatest group of amputated patients were 70-79 years old (n=91; 58.0 percent) and the most frequent type of amputation was the supracondylar (n= 116; 73.9 percent). Infracondylar amputations predominated in the 40-59 and the 60-79 age groups and the supracondylar predominated in both sexes. Most of the patients (n= 103; 65.6 percent) that presented to the institution belonged to other attention areas, a group of them (n= 85; 54.1 percent) knew that they had Angiology consulting rooms in their health areas and others (n= 77; 49.0 percent) came to the institution by their own decision. Conclusions: supracondylar amputation is often repeated in the sample in both sexes, the higher percentage of patients does not belong to the attention area of the National Institute of Angiology and Vascular Surgery. These facts elevate the institutional statistics, increase the hospital costs and get implicit a mix-up prevention program of peripheral vascular diseases(AU)

Estandarización del control de calidad en el laboratorio de hemostasia / Standardization of quality control in the haemostasis laboratory

Introducción: el control de calidad es indispensable en los laboratorios clínicos para ofrecer resultados confiables. Objetivos: establecer las bases para estandarizar el control de calidad del laboratorio de hemostasia.Métodos: se evaluó una mezcla de plasma normal obtenida del banco de sangre provincial de La Habana. Al plasma (líquido, congelado y descongelado) se le midió pH, tiempo de protrombina y de tromboplastina parcial activado. Fue almacenado a 20º C, descongelado, filtrado y liofilizado. A este último, se le midió pH y las mismas variables cada cuatro meses durante un año. En una segunda etapa, al plasma normal preparado y liofilizado, se le hizo repetibilidad y reproducibilidad, y se determinó el tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activado, dosificación de fibrinógeno, tiempo de trombina y dosificación de factor VII, que también fueron determinados en un plasma normal comercial. Se compararon los valores promedios de cada indicador en ambos plasmas. Se realizó una evaluación del plasma por tres laboratorios externos y se determinaron los valores de referencia local para cada ensayo.Resultados: el plasma mantuvo los valores de pH y actividad coagulante adecuados durante un año. La evaluación externa corroboró que los valores hallados estaban dentro del intervalo de referencia del plasma estudiado. Los valores de referencia locales resultaron similares a los informados por los fabricantes de los reactivos. Conclusiones: el plasma evaluado tiene estabilidad y repetibilidad, por lo que puede ser utilizado para control de calidad. Los valores de referencia locales para cada indicador garantizan la confiabilidad de los resultados(AU)

Introduction: quality control is indispensable in clinical laboratories to offer reliable results. Objective: to establish the bases to standardize quality control in the haemostasis laboratory. Methods: a normal plasma mixture obtained from the Provincial Blood Bank of Havana was evaluated. PH, prothrombin time, and activated plasma thromboplastin time were measured to plasma (liquid, frozen and defrosted). It was stored at -20º C, defrosted, strained and lyophilized. To this last one, the pH and the same variables were measured every four months for a year. At a second stage, re-taking and reproducibility was made to the prepared and lyophilized normal plasma and prothrombin time, activated plasma thromboplastin time, fibrinogen dosage, prothrombin time and dosage of VII factor were determined which were also determined in a commercial normal plasma. The average values of each indicator were compared in both plasmas. An evaluation of the plasma was conducted by three external laboratories and local reference values were determined for each trial.Results: plasma maintained the adequate coagulant activity and pH values for a year. An external evaluation corroborated that the findings in the values were within the reference intervals of the plasma under study. Local reference values were similar to the ones informed by the manufacturers of the reagents.Conclusions: the evaluated plasma has stability and repeatability so it can be used in quality control. The local reference values for each indicator guarantee the reliability of the results(AU)

Tratamiento a largo plazo de la trombosis venosa profunda / Long-term treatment of venous thromboembolic disease

En la enfermedad tromboembólica venosa se combinan varios aspectos fundamentales como son su frecuencia y su potencial gravedad en lo que se refiere a mortalidad, recurrencia y la aparición de secuelas postrombóticas. Estas últimas pueden ser disminuidas mediante un tratamiento adecuado con anticoagulación, que sea eficaz y mantenido durante un tiempo conveniente. Con el objetivo de actualizar la temática acerca del manejo y control de la terapéutica con anticoagulantes orales en el tratamiento a largo plazo de la trombosis venosa profunda, se realizó una revisión del tema utilizando las bases de datos disponibles en Infomed, Medline y artículos publicados en revistas de impacto en los últimos 10 años. De esta revisión se concluye que tras un tratamiento heparínico inicial, los anticoagulantes orales son hasta la actualidad el tratamiento de elección en la prolongación de la anticoagulación, tratando de alcanzar un grado de protección efectiva, sin dejar de señalar que la aparición de los nuevos anticoagulantes supone un avance importante en el arsenal terapéutico para la prevención y tratamiento de la enfermedad, y abren nuevas alternativas a utilizar en el tratamiento a largo plazo(AU)

Venous thromboembolic disease combines several fundamental aspects like its frequency and its potential severity in terms of mortality, relapse and postrombotic sequelae. The above mentioned can be reduced through an adequate, effective treatment with anticoagulation for a suitable period of time. With the objective of updating the management and control of oral anticoagulants in the long-term treatment of the deep venous thrombosis, a review was made by using the available databases in Infomed, Medline and articles published in high impact journals in the last 10 years. It was concluded that, after initial heparin treatment, the oral anticoagulants are the treatment of choice to extend anticoagulation and to reach effective protection. It should be added that the emergence of new anticoagulants represents an important advance in the therapeutic arsenal for the prevention of the illness, and brings new alternatives for the long-term treatment(AU)

Determinación de algunos indicadores bioquímicos en personas con linfedema secundario de miembros inferiores / Determination of some biochemical parameters in patients with secondary lymphedema of lowers limbs

Introducción: el linfedema es una enfermedad crónica, con tasas de incidencia y prevalencia que van en aumento y con efectos negativos sobre la calidad de vida de los enfermos.Objetivo: describir el comportamiento de algunos parámetros bioquímicos en personas con linfedema secundario de miembros inferiores. Métodos: estudio descriptivo de corte transversal en las 16 personas con linfedema secundario de miembros inferiores detectadas en el municipio Cerro, con un rango de edad que osciló entre 18 y 72 años, 10 eran mujeres (62,5 por ciento) y seis eran hombres (37,5 por ciento). Se cuantificaron los siguientes parámetros bioquímicos: glucosa, colesterol total, triglicéridos, fibrinógeno, y Factor VII. Se analizó el comportamiento de las variables de forma global e individualizada.Resultados: al analizar de forma individual el comportamiento de las variables, de acuerdo a los límites de normalidad publicados por los fabricantes de los diagnosticadores, se halló que más del 50 por ciento de los pacientes tuvieron cifras normales; por debajo de los límites inferiores se encontraron el colesterol total en 7 (43,75 por ciento) pacientes, los triglicéridos en 2 (12,5 por ciento) y la glucosa en 5 (31,25 por ciento), sin constatar ninguno con cifras elevadas; sin embargo, esto último si fue apreciado, con igual frecuencia, en el caso del FVII y el fibrinógeno, en 4 (25 por ciento) enfermos, respectivamente.Conclusión: los resultados obtenidos no permitieron seleccionar ningún parámetro como marcador propio del linfedema, pero sí contribuirán a elevar el nivel de conocimiento de esta enfermedad poco estudiada(AU)

Introduction: lymphedema is a chronic illness, with rates of incidence and prevalence that are on the rise and with negative effects on the patients' quality of life.Objective: To describe the behaviour of some biochemical parameters in patients with secondary lymphedema of the lower limbs. Methods: a descriptive cross-sectional study conducted in 16 persons with secondary lymphedema of the lower limbs, who were detected in Cerro municipality; 10 were women (62.5 percent) and six were men (37.5 percent) aged 18 to 72 years. The following biochemical parameters were quantitated: glucose, total cholesterol, triglycerides, fibrinogen, and Factor VII. The behaviour of the variables were globally and individually analyzed. Results: according to the normal limits set by the manufacturers of diagnostics, the analysis of the individual behaviour found that more than 50 percent of the patients presented normal figures; values lower than the limit figures were found in total cholesterol (n=7, 43.75 percent), triglycerides (n=2, 12.50 percent,) and glucose (n=5, 31.25 percent); however, high figures were equally observed in the case of Factor VII and fibrinogen (n=4, 25 percent) respectively.Conclusions: It may be stated that the obtained results did not allow selecting any parameter as the right marker of lymphedema, but did help to raise the level of knowledge on this poorly studied disease(AU)

Valoración clínica preliminar de nadroparina cálcica inyectable / Preliminary clinical assessment of Nadroparin calcium injection

Objetivo: realizar una valoración clínica preliminar del uso de nadroparina cálcica inyectable, en el tratamiento y profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa.Métodos: mediante la revisión de historias clínica, se realizó una valoración preliminar de la tolerancia, efecto y complicaciones del uso de la nadroparina cálcica inyectable de 5 700 UI anti-Xa (0,6 mL), en pacientes con trombosis venosa profunda de los miembros, y de la nadroparina cálcica de 2 850 UI anti Xa (0,3 mL) de forma profiláctica, en pacientes que se encontraban bajo tratamiento anticoagulante oral e iban a ser sometidos a algún tipo de proceder invasivo.Resultados: todos los pacientes tuvieron una evolución satisfactoria. Mejoría de los síntomas y signos de trombosis, buena tolerancia al medicamento en todos los casos y no presentaron complicaciones hemorrágicas ni retrombosis.Conclusión: tanto la nadroparina cálcica inyectable de 2 850 UI anti-Xa (0,3 mL), como la de 5 700 UI anti-Xa (0,6 mL) resultaron efectivas, tolerables y prácticamente inocuas en el tratamiento y profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa(AU)

Objective: to make a preliminary clinical assessment of Nadroparin calcium injection for the treatment and prophylaxis of thrombotic venous disease.Methods: through review of medical histories, a preliminary assessment was made in terms of tolerance and effect of, and complication from the use of 5 700 UI anti-Xa (0,6 mL) Nadroparin calcium injection in patients with deep venous thrombosis in limbs, and of 2 850 UI anti-Xa (0,3 mL) Nadroparin calcium, as prophylactic method, in patients under low oral anticoagulant treatment who were going to undergo some sort of invasive procedure.Results: all the patients recovered satisfactorily. Symptoms and signs improved, there was good tolerance to the drug in all the cases, and neither hemorrhage nor repeated thrombosis occurred.Conclusions: the two forms of the drug, that is, 2 850 UI anti-Xa (0,3 mL) Nadroparin calcium injection as well as 5 700 UI anti-Xa (0,6 mL) Nadroparin calcium were effective, tolerable and practically harmless in the treatment and the prophylaxis of thrombotic venous disease(AU)

Estado actual en Cuba del control del tratamiento con anticoagulantes orales / Control of treatment with oral anticoagulants in Cuba: current status

OBJETIVOS: Describir las características básicas actuales del empleo del tratamiento con anticoagulante oral, así como del proceso de su monitoreo en varios centros hospitalarios de Cuba.MÉTODOS: Se encuestaron 23 instituciones acerca de la utilización de los anticoagulantes orales, los procedimientos de laboratorio para su monitorización y el conocimiento sobre las unidades de control de esta terapéutica. Se calculó, para un año, la incidencia y la prevalencia del tratamiento en el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular (INACV).RESULTADOS: Los centros que dieron respuesta a la encuesta (N = 15; 65,2 por ciento) empleaban el tratamiento anticoagulante oral de acuerdo con las normativas de este. Cuatro centros consideraban subutilizado su uso; en 13 (56,2 por ciento) se realizaba control de laboratorio con el uso de tromboplastina comercial de índice de sensibilidad internacional (ISI) conocido, aunque ninguno participaba en sistemas de control de calidad externo, ni efectuaban control de calidad terapéutico. Solo en tres hospitales se expresaban los resultados en razón internacional normalizada (INR) y calculaban el tiempo de protrombina normal medio como testigo. El 73,3 por ciento de las instituciones conocían acerca de las unidades de control de este tratamiento. Se encontró diversidad intercentro en los resultados del tiempo de protrombina para un mismo plasma, al utilizar dos tromboplastinas de diferente ISI. La incidencia de pacientes con tratamiento anticoagulante fue de 0,5 por ciento y la prevalencia de 12,8 por ciento. CONCLUSIONES: El control del tratamiento anticoagulante oral en el país presentó dificultades en la estandarización de los laboratorios y en el control clínico-terapéutico. La prevalencia de pacientes con dicho tratamiento en el INACV resultó ser elevada si se tiene en cuenta la casuística atendida de forma ambulatoria(AU)

OBJECTIVES: To describe the current basic features related to the use of oral anticoagulant treatment, as well as its monitoring process in some Cuban hospital center. METHODS: Twenty three institutions were polled on the use of oral anticoagulant agents, the laboratory procedures for its monitoring and the knowledge on the control units of this therapeutics. In the National Institute of Angiology and Vascular Surgery (NIAVS) the incidence and the prevalence for a year were estimated. RESULTS: The centers that gave response to survey (N = 15; 65,2 percent) applied the oral anticoagulant treatment according to its regulations. Four centers considered that it use was not total; in 13 (56,2 percent) a laboratory control was carried out using commercial thromboplastin of known International Sensitivity Index (ISI), although neither was involved in control systems of external quality nor made a therapeutic quality control. Only in three hospitals results were expressed in standardized international account (INA) and estimated the normal mean prothrombin time as test. The 73,3 percent of institutions knew on control units of this treatment. Inter-center there was diversity in results of prothrombin time for same plasma using two thromboplastin of different ISI. Incidence of patients with anticoagulant treatment was of 0,5 percent and the prevalence of 12,8 percent. CONCLUSIONS: The control of oral anticoagulant treatment in our country had difficulties in standardization of laboratories and in the clinical-therapeutical control. The prevalence of patients under this treatment in the NIAVS was high if we take into account the casuistics seen in ambulatory way(AU)

Estandarización del laboratorio para la creación de una unidad de control del tratamiento con anticoagulantes orales / Laboratory standardization for the creation of a control unit of oral anticoagulants treatment

OBJETIVO: Desarrollar las bases para garantizar la estandarización del laboratorio con el fin de obtener calidad técnica en la fase analítica del control del tratamiento con anticoagulantes orales. Los tiempos de protrombina se realizaron mediante el método manual y el automatizado, con el uso de dos coagulómetros y del reactivo Thrombotest. El control de calidad se realizó con el empleo de plasma anticoagulado comercial AK y plasma anticoagulado obtenido en el laboratorio. Se realizaron pruebas de repetibilidad y reproducibilidad y se determinó el valor de referencia de la Razón Internacional Normalizada, así como el porcentaje de actividad de coagulación. Se calibró localmente el reactivo Thrombotest, con el uso de plasmas liofilizados con los coagulómetros. Se confeccionaron las curvas de referencia y se calculó de forma gráfica su ensibilidad. Los tiempos de protrombina fueron expresados en términos de Razón Internacional Normalizada. Se demostró precisión y exactitud en las determinaciones. La calibración del reactivo Thrombotest demostró su elevada sensibilidad calculada localmente. Se introdujo la forma correcta de expresión de los resultados del tiempo de protrombina, así como se estandarizó el uso de un reactivo de alta sensibilidad, necesario para el control del tratamiento con cumarínicos. Se introdujo un sistema adecuado de control de calidad interno(AU)

OBJECTIVE: To develop the bases for to guarantee the laboratory standardization to obtain the technique quality in the analytical phase of oral anticoagulants treatment control. The prothrombin times were performed by manual and automated method using two coagulometers and the reactant Thrombotest. The quality control was performed using the commercial AK anticoagulation plasma and the anticoagulation plasma obtained in laboratory. Tests of reproducibility and repeatability were carried out and the reference value of the Standardization International Ratio, as well as the coagulation activity percentage. The reactant Thrombotest was locally calibrated using the lyophilization plasmas using the coagulometers. The reference curves were plotted and its sensitivity was graphically estimated. The prothrombin times were expressed in terms of the Standardized International Ratio. The accuracy and precision were demonstrated in the determinations. The calibration of reactant Thrombotest showed its locally estimated high sensitivity. The correct way of prothrombin time results expression was introduced, and the standardization of use of a high sensitivity reactant needed for treatment control of coumarin anticoagulants, as well as a appropriate system of internal quality control(AU)

Introducción del control terapéutico en el seguimiento de pacientes tratados con anticoagulantes orales / Introduction of therapeutical control in follow-up of patients treated with oral anticoagulants

Los pacientes con tratamiento con anticoagulantes orales se balancean en el riesgo entre la posibilidad de sangrar y la posibilidad de sufrir de un tromboembolismo. Introducir el control terapéutico en el seguimiento de pacientes tratados con anticoagulantes orales como parte del funcionamiento de una unidad de control de esta terapéutica. Se realizó el seguimiento de 205 pacientes ambulatorios procedentes de la consulta externa del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con indicación de anticoagulación oral. Para realizar el control terapéutico se tuvieron en cuenta los resultados del control de calidad del tiempo de protrombina y se calculó cada mes durante un año la proporción de determinaciones que se encontraban dentro del rango terapéutico establecido. Se evaluó el control terapéutico teniendo en cuenta la educación del paciente anticoagulado mediante la entrega de un manual. Se determinó la proporción de pacientes (prevalencia) y de determinaciones que se encontraban dentro de rango y la proporción del tiempo mantenido por individuo dentro de su margen terapéutico. La proporción de determinaciones dentro de rango se encontró por encima del 65 por ciento. El grupo que poseía manual para anticoagulados tuvo una mayor prevalencia de individuos en rango terapéutico, un mayor número de determinaciones mantenidas dentro de rango y una mayor proporción de tiempo mantenido por individuo dentro de un margen terapéutico adecuado. Se demostró un buen control terapéutico del tratamiento anticoagulante y se perfeccionaron los servicios ofrecidos en la consulta especializada de control(AU)

To introduce therapeutical control in follow-up of patients under oral anticoagulants, as part of functioning of a control unit of this therapeutic regimen. A total of 205 ambulatory patients were followed. They came from external consultation room of National Institute of Angiology and Vascular Surgery with prescription of oral anticoagulants drugs. To perform therapeutical control we considered results of quality control of prothrombin time and each month determination ratio was estimated during a year, within established therapeutical rank. Therapeutical control was assessed according to education of patient under anticoagulant treatment through the delivery of a manual. We determined patient (prevalence) and determination ratio present within rank as well as that of time sustained by subject within its therapeutical rank. Determination ratio within rank was above 65 percent. Group with anticoagulant manual had a prevalence of subjects within rank, and a greater ratio of time sustained by subject within the appropriate rank. It was possible to demonstrate a good therapeutical control of anticoagulant treatment and also to improve services offered in the consultation specialized in control(AU)

Introducción del control terapéutico en el seguimiento de pacientes tratados con anticoagulantes orales / Introduction of therapeutical control in follow-up of patients treated with oral anticoagulants

Los pacientes con tratamiento con anticoagulantes orales se balancean en el riesgo entre la posibilidad de sangrar y la posibilidad de sufrir de un tromboembolismo. Introducir el control terapéutico en el seguimiento de pacientes tratados con anticoagulantes orales como parte del funcionamiento de una unidad de control de esta terapéutica. Se realizó el seguimiento de 205 pacientes ambulatorios procedentes de la consulta externa del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular con indicación de anticoagulación oral. Para realizar el control terapéutico se tuvieron en cuenta los resultados del control de calidad del tiempo de protrombina y se calculó cada mes durante un año la proporción de determinaciones que se encontraban dentro del rango terapéutico establecido. Se evaluó el control terapéutico teniendo en cuenta la educación del paciente anticoagulado mediante la entrega de un manual. Se determinó la proporción de pacientes (prevalencia) y de determinaciones que se encontraban dentro de rango y la proporción del tiempo mantenido por individuo dentro de su margen terapéutico. La proporción de determinaciones dentro de rango se encontró por encima del 65 por ciento. El grupo que poseía manual para anticoagulados tuvo una mayor prevalencia de individuos en rango terapéutico, un mayor número de determinaciones mantenidas dentro de rango y una mayor proporción de tiempo mantenido por individuo dentro de un margen terapéutico adecuado. Se demostró un buen control terapéutico del tratamiento anticoagulante y se perfeccionaron los servicios ofrecidos en la consulta especializada de control.

To introduce therapeutical control in follow-up of patients under oral anticoagulants, as part of functioning of a control unit of this therapeutic regimen. A total of 205 ambulatory patients were followed. They came from external consultation room of National Institute of Angiology and Vascular Surgery with prescription of oral anticoagulants drugs. To perform therapeutical control we considered results of quality control of prothrombin time and each month determination ratio was estimated during a year, within established therapeutical rank. Therapeutical control was assessed according to education of patient under anticoagulant treatment through the delivery of a manual. We determined patient (prevalence) and determination ratio present within rank as well as that of time sustained by subject within its therapeutical rank. Determination ratio within rank was above 65 percent. Group with anticoagulant manual had a prevalence of subjects within rank, and a greater ratio of time sustained by subject within the appropriate rank. It was possible to demonstrate a good therapeutical control of anticoagulant treatment and also to improve services offered in the consultation specialized in control.