¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? / ¿Clinical trials of superiority, non-inferiority or equivalence?

La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.

Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.

Estudios de corte transversal: un diseño de investigación a considerar en ciencias morfológicas / Cross section studies: a research design to consider in morphological sciences

Los estudios de corte transversal (ECT) inician en la década de los 40 en países Europeos. Los ECT corresponden a investigaciones de tipo observacional que permiten estudiar prevalencia de enfermedad, determinar asociación entre variables y el desarrollo de un efecto de interés, conocer propiedades de una prueba diagnóstica, y censar poblaciones; describiendo las características de una población en un momento y lugar determinado. Esto implica, que no se requieren periodos de seguimiento, que no son prospectivos ni retrospectivos; características que permiten que sean más baratos y fáciles de realizar en relación a los estudios longitudinales. Por otro lado, al ser de carácter descriptivo sirven como insumo y evidencia preliminar para estudios de mayor complejidad metodológica, como estudios de cohortes. Sin embargo, tienen limitantes y sesgos que deben ser considerados por los investigadores. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio para revisar características esenciales, fortalezas y debilidades; discutir cuestiones metodológicas de los ECT en ciencias de la salud; y proporcionar algunos ejemplos obtenidos de la literatura, para mejor comprensión del diseño.

SUMMARY: Cross-sectional studies (CSS) began European countries in the 1940s in. The CSSs correspond to observational-type investigations that allow studying the prevalence of disease, determining the association between variables and the development of an effect of interest, discovering the properties of a diagnostic test, and censusing populations, describing the characteristics of a population at a given time and place. This implies that follow-up periods are not required, and that they are neither prospective nor retrospective. These characteristics allow them to be cheaper and easier to perform in relation to longitudinal studies. On the other hand, being descriptive in nature, they serve as input and preliminary evidence for studies of greater methodological complexity, such as cohort studies. However, they have limitations and biases that must be considered by researchers. The aim of this manuscript was to generate a study document to review essential characteristics, strengths and weaknesses; discuss methodological issues of ECT in health sciences; and provide some examples obtained from the literature, for a better understanding of the design.

The Evaluation of Family Support Programmes in Spain. An Analysis of their Quality Standards / La evaluación de los programas de apoyo familiar en España. Un análisis de sus estándares de calidad

Since the well-known publication of the Society for Prevention Research about standards for evidence related to research on prevention interventions, a rigorous evaluation is considered one of the main requirements for evidence-based programmes. Despite their importance, many programmes do not include evaluation designs that meet the most widely agreed quality standards. The aim of this study was to examine the evaluation processes of fifty-seven Spanish programmes identified in the context of the COST European Family Support Network. The obtained results provide a fairly positive picture of the quality of programme evaluation standards, although more designs that include a control group, follow-up evaluations assessing long-term effects, and the evaluation of child and indirect outcomes are needed. The results are discussed from a comprehensive and plural perspective of evaluation which, in addition to methodological rigor, considers the usefulness, feasibility, and ethical rigor of evaluation research.(AU)

A partir de las propuestas de la Society for Prevention Research sobre los estándares de evidencia necesarios para las intervenciones preventivas, contar con una evaluación rigurosa se considera como uno de los principales requisitos de los programas basados en la evidencia. A pesar de su importancia, muchos programas de apoyo familiar no cuentan con diseños de evaluación que cumplan con los estándares de calidad más consensuados. El objetivo de este artículo fue analizar los procesos de evaluación de cincuenta y siete programas españoles identificados en el marco del proyecto COST European Family Support Network. Los resultados obtenidos muestran una imagen bastante positiva de los estándares de calidad que caracterizan la evaluación de los programas, aunque es necesario ampliar el número de diseños que incluyan grupos de comparación, que contemplen medidas de los efectos en el bienestar infantil y que lleven a cabo evaluaciones de seguimiento para medir los efectos a largo plazo de las intervenciones. Se analizan los resultados desde un enfoque plural de la evaluación, que además del rigor metodológico considera la necesidad de tener en cuenta la utilidad, la viabilidad y el rigor ético de las investigaciones de evaluación.(AU)

Studying within-person changes in work, motivation in the short and medium-term: You will likely need more measurement points than You think / Análisis de los cambios intrapersona en la motivación laboral a corto y medio plazo: ¡probablemente necesites más puntos de medición de los que crees

Within-person analysis of data from longitudinal designs has become popular in the field. However, important characteristics of the design can influence that variability. In this paper, we examine how the number of measurement points obtained per participant influences in the within-person variance in work motivation. Using two sources of evidence (a systematic review and an empirical study) we show how the number of assessments substantially influences the amount of within-person variance reaching values of 52%-54% of total variance. We found that a minimum of 25-30 measurement points per participant is required to be rigorous.(AU)

En el estudio de la motivación laboral, el análisis intrapersona de datos provenientes de diseños longitudinales es hoy común en el área. Sin embargo, algunas características del diseño de investigación empleado pueden estar influyendo en la variabilidad intrapersona encontrada. En este trabajo analizamos cómo influye el número de medidas repetidas por participante en la varianza intrapersona de la motivación laboral. Mediante dos estudios (una revisión sistemática y un estudio empírico original) mostramos cómo el número de medidas repetidas influye significativamente en la varianza intrapersona encontrada, que llega a alcanzar valores máximos del 52%-54% sobre el total de la varianza. Para llegar a esos valores de varianza explicada en el caso de la motivación laboral se necesitarían un mínimo de 25-30 medidas repetidas para ser rigurosos en la medida de la varianza intrapersona.(AU)

Stereotypes and valuations of Peruvian social groups in a sample of wealthy people from Lima / Estereotipos y valoración de grupos sociales peruanos en una muestra de personas de sectores sociales privilegiados de Lima

Background: Peruvian society is characterized by its ethnical, cultural and socioeconomic diversity, which leads to complex intergroup relations. Objective: To contribute to understanding this phenomenon, the present study aims to examine the stereotypical representations and prejudice towards different Peruvian social groups by high-socioeconomic-status group members from Lima. Method: The research used a mixed-method design for complementing two different approaches: a quantitative one, where questionnaires were administered to a sample of 90 participants; and a qualitative one, in which semi-structured interviews were conducted with 10 participants. Results: The results showed that the participants identified high- and low-status groups in the Peruvian society, and hold ambivalent stereotypical representations towards them. The participants identified and valued White Peruvians as high-status group members, who are competent and developed but also corrupt. On the other hand, they identified and valued Amazonian and African Peruvians to a lesser extent, who are considered as low-status, undeveloped but joyful groups. Conclusion: The study emphasizes the importance of social class attributes used in the formation of stereotypical representations and prejudice towards different Peruvian social groups.

Antecedentes: La sociedad peruana se caracteriza por su diversidad étnica, cultural y socio-económica, lo cual lleva al establecimiento de complejas relaciones intergrupales. Objetivo: Para contribuir a la comprensión de este fenómeno, el presente estudio tiene como objetivo examinar las representaciones estereotípicas y el prejuicio hacia diferentes grupos sociales de la sociedad peruana, expresados por personas de sectores socio-económicos altos de la ciudad de Lima. Método: La investigación comprende un diseño mixto que complementa dos diferentes aproximaciones: una cuantitativa, donde cuestionarios fueron aplicados a una muestra de 90 participantes; y una cualitativa, en donde una entrevista semiestructurada fue aplicada a 10 participantes. Resultados: Los resultados muestran que los participantes identifican grupos de alto y bajo estatus en la sociedad peruana y mantienen representaciones estereotípicas ambivalentes hacia estos. Los participantes identifican y valoran a los peruanos blancos como un grupo de clase alta, competente y desarrollado, pero también corrupto. Mientras tanto, se identifican y valoran menos a los peruanos amazónicos y afroperuanos, los cuales son considerados como grupos de bajo estatus, subdesarrollados pero alegres. Conclusión: El estudio enfatiza en la importancia asignada a los atributos de clase social que se utilizan para la construcción de representaciones estereotípicas y prejuicio hacia diversos grupos sociales en el Perú.

Protocolos maestros: Enfoque regulatorio de nuevos diseños en ensayos de farmacología clínica / Master Protocols: Regulatory approach about new clinical trial designs

El avance de la ciencia y tecnología en los últimos años dio lugar a la necesidad de dar respuesta a una mayor cantidad de preguntas en investigación de forma más eficiente. Esto ha provocado la generación de nuevos diseños en investigación, dando origen a los "protocolos maestros". A diferencia de los diseños tradicionales en los que en cada ensayo clínico se prueba habitualmente un solo fármaco, en una única población, con una patología determinada, los protocolos maestros utilizan una estructura con un diseño de ensayo clínico y un protocolo para evaluar simultáneamente múltiples fármacos y/o enfermedades, en múltiples sub-estudios. Entre estos novedosos diseños se pueden mencionar tres tipos: canasta (basket), paraguas (umbrella) y plataforma (platform) los cuales serán analizados en este artículo. Debido a su complejidad, el abordaje de estos nuevos modelos de ensayo clínico requiere la revisión y actualización permanente de los estándares vigentes y una constante discusión por parte de las diferentes agencias regulatorias a nivel mundial. Estos diseños no deben considerarse a priori como medios para reducir la rigurosidad de la planificación de los ensayos clínicos ni disminuir los estándares regulatorios, sino como herramientas para gestionar situaciones experimentales complejas. Desde el punto de vista regulatorio, para poder analizar y dar respuesta a estos desafíos, ANMAT cuenta, actualmente, con espacios de intercambio que permiten crear el ámbito apropiado de discusión científica-regulatoria que aliente el desarrollo de nuevos medicamentos, pero manteniendo estrictos estándares de calidad éticos y científicos. En esta revisión se plantea la necesidad de conocer en detalle estos nuevos diseños analizando sus potenciales beneficios y limitaciones

The need to answer a greater number of questions more efficiently has led to the generation of new designs in research, giving rise to the "master protocols". This term refers to a clinical trial design created to evaluate multiple hypotheses through substudies that are developed simultaneously and that may contain an adaptive design. Among these novel designs, three types can be mentioned: basket, umbrella and platform which will be analyzed in this article. Due to their complexity, the approach of these new clinical trial designs requires the continuing revision and updating of the current standards and a constant discussion by the different regulatory agencies worldwide. From the regulatory point of view, in order to analyze and satisfy these challenges, ANMAT currently has exchange spaces that allow the creation of the appropriate field of scientific-regulatory discussions that encourage the development of new medicines, while maintaining strict standards of ethical and scientific quality. This revision raises the need to know in detail these new designs analyzing their potential benefits and limitations.

De vuelta a la clínica. Métodos I. Diseños de investigación. Mayor calidad de información, mayor certeza a la respuesta.

Research designs refer to the way information is obtained and are limited by ethical, economic and temporal viability. Research designs are standardized strategies to reduce biases, which in the architectural model of research are identified in the baseline state, the maneuver and the outcome; hence, there are no specific designs for each question. The design with the lowest probability of bias is the clinical trial, followed by cohort and case-control studies and, finally, by cross-sectional surveys. Among the main characteristics that give merit to research designs are the following: population inquiry, which refers to the situation of the population in relation to the clinical course/natural history of the disease; the maneuver, or action that is expected to modify the baseline state, which can be observational or experimental; follow-up, or documented monitoring that is given to each subject, which can be longitudinal or cross-sectional; and directionality, which can prolective or retrolective and refers to the timing of data collection for research purposes. It will always be better having a valuable question, even when answered with a design with higher risk of bias, than a question that is irrelevant or has no applicability.

Los diseños de investigación se refieren a la forma como se obtiene la información y están limitados por viabilidad ética, económica y temporal. Son estrategias estandarizadas para disminuir los sesgos que en el modelo arquitectónico de la investigación se identifican en el estado basal, maniobra y desenlace; de ahí que no hay diseños específicos para cada pregunta. El diseño con menor probabilidad de sesgos es el ensayo clínico, seguido de la cohorte, el estudio de casos y controles y, finalmente, la encuesta transversal. Entre las principales características que dan mérito a los diseños están las siguientes: la pesquisa de la población, que se refiere a la ubicación de la población en relación con el curso clínico o historia natural de la enfermedad; la maniobra, o acción que se espera modifique la condición basal, que puede ser observacional o experimental; el seguimiento, o monitoreo documentado que se le da a cada sujeto, que puede ser longitudinal o transversal; y la direccionalidad, prolectiva o retrolectiva, que alude al tiempo de recopilación de la información con fines de investigación. Siempre será mejor tener una pregunta valiosa, incluso cuando se responda con un diseño con mayor riesgo de sesgos, que una pregunta irrelevante o sin aplicabilidad.

Métodos actuales para asegurar la validez de los estudios de causalidad en Medicina / Current methods to assure the validity of the causality studies in Medicine

RESUMEN Fundamento: Los estudios de causalidad deben aportar resultados certeros, lo cual depende de la adecuación de los mismos, de ahí la necesidad de conocer los métodos que aseguren la validez de estas investigaciones. Objetivo: Sistematizar los métodos actuales para el estudio de causalidad en Medicina que incluye el diseño, los requerimientos que aseguran su validez y los métodos para el cumplimiento de estos requerimientos. Desarrollo: Se realizó una revisión bibliográfica en bases de datos biomédicas, se seleccionó la literatura de mayor actualidad, integralidad y cientificidad con la cual se organizó una síntesis crítica, a la que se le agregó la experiencia de las autoras. Se presentan técnicas para la detección y tratamiento de la confusión y la interacción y para garantizar la comparabilidad entre grupos. Entre las técnicas se destacan la aleatorización mendeliana, el puntaje de susceptibilidad, los G-métodos, los modelos estructurales marginales y anidados, la lógica difusa y el análisis estadístico implicativo. Conclusiones: A pesar del avance en los métodos estadísticos es el investigador el encargado de garantizar la no confusión residual y discernir entre lo estadísticamente significativo y lo clínicamente aceptable.

ABSTRACT Background: Causality studies must provide accurate results, which depends on their adequacy, therefore the need of knowing the methods that ensure the validity of these investigations. Objective: To systematize the current methods for the study of causality in Medicine that includes the design, the requirements that ensure its validity and the methods for complying with these requirements. Development: It was carried out a bibliographic review in biomedical databases and selected the most current, comprehensive, scientific literature, with this, a critical synthesis was organized, with the experience of the authors. Techniques for the detection and treatment of confusion and interaction were presented, also to ensure comparability between groups. Among the techniques, Mendelian randomization, susceptibility score, G-methods, marginal and nested structural models, fuzzy logic and implicative statistical analysis stand out. Conclusions: Despite the progress in statistical methods, the researcher is responsible for guaranteeing residual non-confusion and distinguishing between statistically significant and clinically acceptable.

De vuelta a la clínica. Métodos I. Diseños de investigación. Mayor calidad de información, mayor certeza a la respuesta / Back to the clinic. Methods I. Research designs. Higher quality of information, greater certainty to the answer

Resumen Los diseños de investigación se refieren a la forma como se obtiene la información y están limitados por viabilidad ética, económica y temporal. Son estrategias estandarizadas para disminuir los sesgos que en el modelo arquitectónico de la investigación se identifican en el estado basal, maniobra y desenlace; de ahí que no hay diseños específicos para cada pregunta. El diseño con menor probabilidad de sesgos es el ensayo clínico, seguido de la cohorte, el estudio de casos y controles y, finalmente, la encuesta transversal. Entre las principales características que dan mérito a los diseños están las siguientes: la pesquisa de la población, que se refiere a la ubicación de la población en relación con el curso clínico o historia natural de la enfermedad; la maniobra, o acción que se espera modifique la condición basal, que puede ser observacional o experimental; el seguimiento, o monitoreo documentado que se le da a cada sujeto, que puede ser longitudinal o transversal; y la direccionalidad, prolectiva o retrolectiva, que alude al tiempo de recopilación de la información con fines de investigación. Siempre será mejor tener una pregunta valiosa, incluso cuando se responda con un diseño con mayor riesgo de sesgos, que una pregunta irrelevante o sin aplicabilidad.

Abstract Research designs refer to the way information is obtained and are limited by ethical, economic and temporal viability. Research designs are standardized strategies to reduce biases, which in the architectural model of research are identified in the baseline state, the maneuver and the outcome; hence, there are no specific designs for each question. The design with the lowest probability of bias is the clinical trial, followed by cohort and case-control studies and, finally, by cross-sectional surveys. Among the main characteristics that give merit to research designs are the following: population inquiry, which refers to the situation of the population in relation to the clinical course/natural history of the disease; the maneuver, or action that is expected to modify the baseline state, which can be observational or experimental; follow-up, or documented monitoring that is given to each subject, which can be longitudinal or cross-sectional; and directionality, which can prolective or retrolective and refers to the timing of data collection for research purposes. It will always be better having a valuable question, even when answered with a design with higher risk of bias, than a question that is irrelevant or has no applicability.

Métodos actuales para asegurar la validez de los estudios de causalidad en Medicina / Current methods to assure the validity of the causality studies in Medicine

RESUMEN Fundamento: Los estudios de causalidad deben aportar resultados certeros, lo cual depende de la adecuación de los mismos, de ahí la necesidad de conocer los métodos que aseguren la validez de estas investigaciones. Objetivo: Sistematizar los métodos actuales para el estudio de causalidad en Medicina que incluye el diseño, los requerimientos que aseguran su validez y los métodos para el cumplimiento de estos requerimientos. Desarrollo: Se realizó una revisión bibliográfica en bases de datos biomédicas, se seleccionó la literatura de mayor actualidad, integralidad y cientificidad con la cual se organizó una síntesis crítica, a la que se le agregó la experiencia de las autoras. Se presentan técnicas para la detección y tratamiento de la confusión y la interacción y para garantizar la comparabilidad entre grupos. Entre las técnicas se destacan la aleatorización mendeliana, el puntaje de susceptibilidad, los G-métodos, los modelos estructurales marginales y anidados, la lógica difusa y el análisis estadístico implicativo. Conclusiones: A pesar del avance en los métodos estadísticos es el investigador el encargado de garantizar la no confusión residual y discernir entre lo estadísticamente significativo y lo clínicamente aceptable.

ABSTRACT Background: Causality studies must provide accurate results, which depends on their adequacy, therefore the need of knowing the methods that ensure the validity of these investigations. Objective: To systematize the current methods for the study of causality in Medicine that includes the design, the requirements that ensure its validity and the methods for complying with these requirements. Development: It was carried out a bibliographic review in biomedical databases and selected the most current, comprehensive, scientific literature, with this, a critical synthesis was organized, with the experience of the authors. Techniques for the detection and treatment of confusion and interaction were presented, also to ensure comparability between groups. Among the techniques, Mendelian randomization, susceptibility score, G-methods, marginal and nested structural models, fuzzy logic and implicative statistical analysis stand out. Conclusions: Despite the progress in statistical methods, the researcher is responsible for guaranteeing residual non-confusion and distinguishing between statistically significant and clinically acceptable.

USING SINGLE-CASE DESIGNS TO EVALUATE COMPONENTS OF TRIBAL HOME-VISITATION PROGRAMS.

Single-case designs are typically used in classroom and clinical settings to assess the behavioral impacts of an intervention with an individual child. Using two illustrative case studies, this article describes the extension of this model to home-visitation programs serving tribal communities and examines the lessons learned throughout the process of adapting this approach. Our experience suggests that the benefits of using this design outweigh the associated challenges and allows researchers to expand the use of single-case designs to previously unexplored settings. Specifically, some of the benefits discussed include allowing for evaluative rigor in contexts with small samples, allowing everyone who qualifies to immediately participate, providing visual representations of the outcome-making the results more tangible and accessible to a broader audience, and allowing for a deep level of cultural sensitivity. The article also provides some general guidelines to address the practical challenges one may face when attempting to use single-case designs in novel ways within nonschool settings.

Studying Stepfamilies: Four Eras of Family Scholarship.

Historically, there have always been stepfamilies, but until the early 1970s, they remained largely unnoticed by social scientists. Research interest in stepfamilies followed shortly after divorce became the primary precursor to stepfamily formation. Because stepfamilies are structurally diverse and much more complex than nuclear families, they have created considerable challenges for both researchers and clinicians. This article examines four eras of stepfamily scholarship, tracing the development of research questions, study designs and methods, and conceptual frameworks from the mid-1970s to the present and drawing implications for the current state of the field.

La necesidad de aplicar el método científico en investigación clínica: problemas, beneficios y factibilidad del desarrollo de protocolos de investigación / The scientific method: its relevance in conducting clinical research

La metodología de la investigación científica constituye un conjunto de métodos, leyes y procedimientos que orientan los esfuerzos de la investigación hacia la solución de los problemas científicos con un máximo de eficiencia. El método se basa en el desarrollo de distintas etapas que conducen al establecimiento de una conclusión válida sustentada en la verificación de una hipótesis y supuestos de la investigación realizada. Así, la investigación científica no está exenta a la ocurrencia de errores, los cuales pueden ser originados durante el planteamiento del problema de estudio, el diseño de investigación, el establecimiento de los criterios de elegibilidad, la estimación del tamaño de la muestra, el proceso de medición, durante el seguimiento de los sujetos o debido a la falta de discusión de las limitaciones del estudio. En este contexto, una de las estrategias que permite reducir los potenciales errores en la conducción de un estudio radica en el adecuado desarrollo de un proyecto o protocolo de investigación, el cual, debe ser elaborado en base a un problema de investigación, diseño y método de medición, otorgándole al investigador una serie de ventajas asociadas con la planificación documentada del proceso, reproducibilidad de los protocolos experimentales y facilitación del proceso de divulgación de los resultados. En la presente revisión se discuten los aspectos esenciales referentes al método científico en investigación clínica y se analizan los principales problemas, beneficios y elementos asociados con la factibilidad de desarrollar un protocolo de investigación.

Research methodology is a set of methods, laws and procedures that guide research efforts towards solving scientific problems with maximum efficiency. The method is based on the development of different stages that lead to the establishment of a valid conclusion supported on the verification of a hypothesis and assumptions of the performed research. Thus, scientific research is not exempt from the errors, which can originate during the study issue, research design, establishment of eligibility criteria, sample size estimation, measurement process, during follow-up or due to lack of discussion of study limitations. In this context, one of the strategies to reduce potential errors in conducting a study lies in the proper development of a research project or protocol, which must be elaborated based on a research, design and method problem. This provides the researcher with a number of advantages associated with documented process planning, reproducibility of experimental protocols and facilitation of the results publication. This review aims to discuss the essential aspects regarding the scientific method in clinical research and to analyze the main problems, benefits and elements associated with the feasibility of developing a research protocol.

[The importance of the process in evaluating the effectiveness of a childhood obesity campaign]. / Importancia del proceso en la evaluación de la efectividad de una intervención sobre obesidad infantil.

The prevention of childhood obesity is one of the greatest public health challenges of modern times. This has triggered the generation of a wealth of scientific evidence, culminating in a body of knowledge concerning the essential components of campaigns implemented in the school setting. In this regard, a growing trend towards the evaluation of research results in terms of effectiveness has become apparent, while the fieldwork itself very rarely comes under the spotlight. By considering the implementation process description of a multicomponent campaign designed to prevent childhood obesity in boys and girls in the 3rd year of primary education in Spain (9-10 years of age), the aim of this paper is to influence the elements of this process by considering important aspects pertaining to its implementation, such as its plausibility and feasibility in the particular context.

Alternatives to Randomized Control Trials: A Review of Three Quasi-experimental Designs for Causal Inference

The Randomized Control Trial (RCT) design is typically seen as the gold standard in psychological research. As it is not always possible to conform to RCT specifications, many studies are conducted in the quasi-experimental framework. Although quasi-experimental designs are considered less preferable to RCTs, with guidance they can produce inferences which are just as valid. In this paper, the authors present 3 quasi-experimental designs which are viable alternatives to RCT designs. These designs are Regression Point Displacement (RPD), Regression Discontinuity (RD), and Propensity Score Matching (PSM). Additionally, the authors outline several notable methodological improvements to use with these designs.

Los diseños de Pruebas Controladas Aleatorizadas (PCA) son típicamente vistas como el mejor diseño en la investigación en psicología. Como tal, no es siempre posible cumplir con las especificaciones de las PCA y por ello muchos estudios son realizados en un marco cuasi experimental. Aunque los diseños cuasi experimentales son considerados menos convenientes que los diseños PCA, con directrices estos pueden producir inferencias igualmente válidas. En este artículo presentamos tres diseños cuasi experimentales que son formas alternativas a los diseños PCA. Estos diseños son Regresión de Punto de Desplazamiento (RPD), Regresión Discontinua (RD), Pareamiento por Puntaje de Propensión (PPP). Adicionalmente, describimos varias mejorías metodológicas para usar con este tipo de diseños.

No le tema a los datos perdidos: enfoques modernos para el manejo de datos perdidos

La mayoría de los datos en ciencias sociales y educación presentan valores perdidos debido al abandono del estudio o la ausencia de respuesta. Los métodos para el manejo de datos perdidos han mejorado dramáticamente en los últimos años, y los programas computacionales ofrecen en la actualidad una variedad de opciones sofisticadas. A pesar de la amplia disponibilidad de métodos considerablemente justificados, muchos investigadores e investigadoras siguen confiando en técnicas viejas de imputación que pueden crear análisis sesgados. Este artículo presenta una introducción conceptual a los patrones de datos perdidos. Seguidamente, se introduce el manejo de datos perdidos y el análisis de los mismos con base en los mecanismos modernos del método de máxima verosimilitud con información completa (FIML, siglas en inglés) y la imputación múltiple (IM). Asimismo, se incluye una introducción a los diseños de datos perdidos así como nuevas herramientas computacionales tales como la función Quark y el paquete semTools. Se espera que este artículo incentive el uso de métodos modernos para el análisis de los datos perdidos.

Most of the social and educational data have missing observations due to either attrition or nonresponse. Missing data methodology has improved dramatically in recent years, and popular computer programs as well as software now offer a variety of sophisticated options. Despite the widespread availability of theoretically justified methods, many researchers still rely on old imputation techniques that can create biased analysis. This article provides conceptual introductions to the patterns of missing data. In line with that, this article introduces how to handle and analyze the missing information based on modern mechanisms of full-information maximum likelihood (FIML) and multiple imputation (MI). An introduction about planned missing designs is also included and new computational tools like Quark function, and semTools package are also mentioned. The authors hope that this paper encourages researchers to implement modern methods for analyzing missing data.

Diseño de estudios clínicos y causalidad: ¿la vacuna oral contra rotavirus causa invaginación intestinal? / Clinical research design and causality: does oral rotavirus vaccine cause intussusception?

ResumenLos diseños de investigación clínica, cuyo propósito es responder preguntas sobre causalidad, se pueden clasificar en relación con cuatro ejes: el número de grupos de estudio, la aplicación de una maniobra experimental, la direccionalidad causa-efecto y la fuente de la que se recaban los datos. Los diseños básicos más utilizados en epidemiología son el ensayo clínico, el estudio de cohortes, el estudio de casos y controles y la encuesta transversal. Este texto pretende facilitar la identificación y comprensión de cada uno de estos diseños mediante ejemplos relacionados con la asociación entre la vacunación con rotavirus y la invaginación intestinal.

AbstractDesign of clinical research whose purpose is to answer questions about causality can be classified in relation to four axes: the number of study groups, the implementation of an experimental maneuver, cause-effect directionality and source from which the data are collected. The basic designs used in epidemiology are the clinical trial, the cohort study, the case-control study and the cross-sectional survey. This text aims to facilitate the identification and understanding of each of these designs through examples related to the association between rotavirus vaccination and intussusception.

Autopercepção vocal de crianças disfônicas: o desenho como ferramenta de análise / Vocal self-perception of dysphonic children: the drawing as an analysis tool / Vocal autopercepción de los niños disfónicos: el dibujo como herramienta de análisis

Introdução: são vários os recursos que podem ser utilizados para expressão do pensamento, dentre eles o desenho, que mediado e organizado pela linguagem, torna-se um instrumento de grande valia paraanálise da autopercepção vocal. Objetivo: analisar a autopercepção vocal de crianças disfônicas a partir de desenhos. Material e Método: trata-se de um relato de caso clínico, com análisemicrogenética de desenhos elaborados por três crianças, com faixa etáriaentre 8 a 9 anos e diagnóstico de disfonia. Resultados: para análise dos desenhos foram usadas duas categorias: o modo de grafia utilizado para elaboração dodesenho e a significação da produção gráfica em relação à autopercepção vocal. Quanto ao modo de grafia, todos os sujeitos utilizaram caneta, não havendo variação de cores durante a elaboração. Em relação à autopercepção vocal, os parâmetros expostos foram os hábitos vocais, loudness e qualidade vocal. Conclusões: os desenhos se mostraram como recursos eficazes para a representação dos pensamentos, ainda que na criança o conteúdo psíquico esteja em formação. Nesse sentido, a representação gráfica pode ser utilizada como um instrumento de análise da autopercepção vocal infantil.(AU)

Introduction: there are several resources that can be used to express thoughts, including the design, which mediated and organized by language, becomes a valuable tool for analysis of vocal perception. Objective: To analyze the vocal self-perception of dysphonic children from drawings. Material and Method: This is a case report, with analysis of microgenetic designs prepared by three children, aged 8-9 years old diagnosed with dysphonia. Results: Analyses of the drawings were categorized into two: the spelling mode used for the preparation of the design and the significance of graphic production in relation to vocal self-perception. As for the spelling mode all subjects used for designing a pen, with no color variation during development. Regarding the exposed self perception vocalparameters were vocal habits, loudness and voice quality. Conclusions: The designs proved to be effective for the representation of thought resources, even though the child?s psychic content is in training. In this sense, the graphical representation can be used as a tool to analyze children?s vocal self perception.(AU)

Introducción: existen varios recursos que pueden ser usados para expresar pensamientos, incluyendo el diseño, que mediado y organizado por el lenguaje, se convierte en una valiosa herramienta para el análisis de la autopercepción vocal. Objetivo: Analizar la autopercepción vocal de los niños disfónicos por medio de dibujos. Material y Método: Se trata de un reporte de caso clínico, con análisis microgenéticos de dibujos desarrollados por tres niños con edades entre los 8 y 9 años, con diagnóstico de disfonía. Resultados: Para el análisis de los dibujosseusaron dos categorías: el modográfico utilizado para la preparación del diseño y la significación de la producción gráfica en relación con la autopercepción vocal. En cuanto al modográfico todos los sujetos utilizan la pluma, sin variación de color durante el desarrollo. En cuanto a la auto percepción vocal los parámetros expuestosfueron: hábitos vocales, loudness y calidad de voz. Conclusiones: Los diseños demostraron ser recursoseficaces para la representación de los pensamientos, a pesar de que el contenido psíquico del niño está en formación. En este sentido,la representación gráfica se puede utilizar como una herramienta para analizar la autopercepción vocal de niños.(AU)

Autopercepção vocal de crianças disfônicas: o desenho como ferramenta de análise / Vocal self-perception of dysphonic children: the drawing as an analysis tool / Vocal autopercepción de los niños disfónicos: el dibujo como herramienta de análisis

Introdução: são vários os recursos que podem ser utilizados para expressão do pensamento, dentre eles o desenho, que mediado e organizado pela linguagem, torna-se um instrumento de grande valia paraanálise da autopercepção vocal. Objetivo: analisar a autopercepção vocal de crianças disfônicas a partir de desenhos. Material e Método: trata-se de um relato de caso clínico, com análisemicrogenética de desenhos elaborados por três crianças, com faixa etáriaentre 8 a 9 anos e diagnóstico de disfonia. Resultados: para análise dos desenhos foram usadas duas categorias: o modo de grafia utilizado para elaboração dodesenho e a significação da produção gráfica em relação à autopercepção vocal. Quanto ao modo de grafia, todos os sujeitos utilizaram caneta, não havendo variação de cores durante a elaboração. Em relação à autopercepção vocal, os parâmetros expostos foram os hábitos vocais, loudness e qualidade vocal. Conclusões: os desenhos se mostraram como recursos eficazes para a representação dos pensamentos, ainda que na criança o conteúdo psíquico esteja em formação. Nesse sentido, a representação gráfica pode ser utilizada como um instrumento de análise da autopercepção vocal infantil.

Introduction: there are several resources that can be used to express thoughts, including the design, which mediated and organized by language, becomes a valuable tool for analysis of vocal perception. Objective: To analyze the vocal self-perception of dysphonic children from drawings. Material and Method: This is a case report, with analysis of microgenetic designs prepared by three children, aged 8-9 years old diagnosed with dysphonia. Results: Analyses of the drawings were categorized into two: the spelling mode used for the preparation of the design and the significance of graphic production in relation to vocal self-perception. As for the spelling mode all subjects used for designing a pen, with no color variation during development. Regarding the exposed self perception vocalparameters were vocal habits, loudness and voice quality. Conclusions: The designs proved to be effective for the representation of thought resources, even though the child?s psychic content is in training. In this sense, the graphical representation can be used as a tool to analyze children?s vocal self perception.

Introducción: existen varios recursos que pueden ser usados para expresar pensamientos, incluyendo el diseño, que mediado y organizado por el lenguaje, se convierte en una valiosa herramienta para el análisis de la autopercepción vocal. Objetivo: Analizar la autopercepción vocal de los niños disfónicos por medio de dibujos. Material y Método: Se trata de un reporte de caso clínico, con análisis microgenéticos de dibujos desarrollados por tres niños con edades entre los 8 y 9 años, con diagnóstico de disfonía. Resultados: Para el análisis de los dibujosseusaron dos categorías: el modográfico utilizado para la preparación del diseño y la significación de la producción gráfica en relación con la autopercepción vocal. En cuanto al modográfico todos los sujetos utilizan la pluma, sin variación de color durante el desarrollo. En cuanto a la auto percepción vocal los parámetros expuestosfueron: hábitos vocales, loudness y calidad de voz. Conclusiones: Los diseños demostraron ser recursoseficaces para la representación de los pensamientos, a pesar de que el contenido psíquico del niño está en formación. En este sentido,la representación gráfica se puede utilizar como una herramienta para analizar la autopercepción vocal de niños.

Los diseños y estrategias para los estudios cualitativos. Un acercamiento teórico-metodológico / Strategies and designing for quality studies. A methodological-theoretical approach

Fundamento: La discusión epistemológica en torno a los paradigmas que se utilizan como apoyo a la investigación, ya han quedado atrás en los debates de la ciencia y carecen de base suficiente. Se reconoce hoy la necesaria complementariedad científica donde es la naturaleza del objeto de investigación la que traza las pautas para identificar los métodos y técnicas a utilizar, los que no están necesariamente vinculados a ­un paradigma. Objetivo: Valorar las diferentes alternativas a tomar en cuenta en los diseños y estrategias metodológicas para los estudios cualitativos. Conclusiones: El profesional que realiza investigaciones cualitativas debe poseer una profunda preparación teórico-metodológica que le permita, desde una mirada flexible y abierta, identificar el problema y discernir cuáles son las preguntas que lo han de conducir a través de todo el proceso investigativo, tomar en cuenta la creatividad que requiere el proceso que enfrenta, donde la teoría emerge de los datos, no es impuesta a los datos ni siquiera es contrastada con el dato y donde debe quedar claro que lo que no está escrito, no sucedió.

Background: The epistemology discussion regarding the paradigms that are used as a support of the investigations, has been left behind in the science debates and are without a sufficient base. Today is well known the scientific complementary need where the nature of the object of investigation is the one who mark the steps to identify the methods and techniques to use, which are not involved to a paradigm. Objective: To value the different alternatives to follow in the designing and methodological strategies for the qualities studies Conclusions: The professional who makes the quality investigations must have a deep theoretical-methodological preparation which allows him from a flexible and open look to identify the problem and which are the questions which have to guide him throughout the investigative process, to take into account the creativeness that require the facing process, where theory emerges from the data, is not imposed to the data not even compared with the data and where must be clear that what is not written, did not happened.